1、万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 万邦德医万邦德医药药控股集控股集团团股股份份有限公司有限公司 2021 年年度年年度报报告告 2022 年年 04 月月 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一第一节节 重要提示、目重要提示、目录录和和释义释义 公司董事会、公司董事会、监监事会及董事、事会及董事、监监事、高事、高级级管理人管理人员员保保证证年度年度报报告内容的真告内容的真实实、准、准确确、完整，不存在虚假、完整，不存在虚假记载记载、误导误导性性陈陈述或重大述或重大遗遗漏，并承担个漏，并承担个别别和和连连带带的法律的法律责责任。任。公司公司
2、负责负责人人赵赵守明、主管会守明、主管会计计工作工作负责负责人人赵军辉赵军辉及会及会计计机机构负责构负责人人(会会计计主主管人管人员员)施施汇红汇红声明：保声明：保证证本年度本年度报报告中告中财务报财务报告的真告的真实实、准、准确确、完整。、完整。所有董事均已出席了所有董事均已出席了审议审议本本报报告的董事会会告的董事会会议议。本年度本年度报报告告涉涉及未来及未来计划计划等前瞻性等前瞻性陈陈述，不述，不构构成公司成公司对对投投资资者的者的实质实质性承性承诺诺，投，投资资者及相者及相关关人士均人士均应应当当对对此保持足此保持足够够的的风险认识风险认识，并且，并且应应当理解当理解计划计划、预测预测
3、与承与承诺诺之之间间的差的差异异。公司存在宏公司存在宏观经济观经济周期性波周期性波动动及国家政策及国家政策调调整、原材料价格及整、原材料价格及产产品研品研发发、市市场竞场竞争等争等风险风险，具体内容，具体内容详见详见本本报报告告“第三第三节节 管理管理层讨论层讨论与分析与分析”中中“十一十一 公司未来公司未来发发展的展望展的展望”部分，本公司部分，本公司请请投投资资者者认认真真阅读阅读本本报报告，敬告，敬请请广大投广大投资资者注意投者注意投资风险资风险。公司公司经经本次董事会本次董事会审议审议通通过过的利的利润润分配分配预预案案为为：以：以 613222829 为为基数，向基数，向全体股全体股
4、东每东每 10 股派股派发现发现金金红红利利 0.00 元（含税），送元（含税），送红红股股 0 股（含税），不以公股（含税），不以公积积金金转转增股本。增股本。万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.49 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.63 第六节第六节 重要事项重要事项.72 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.94 第
5、八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.100 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.101 第十节第十节 财务报告财务报告.102 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查备查文件目文件目录录 一、载有董事长签名的公司 2021 年年度报告全文；二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表；三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；四、报告期内在证券时报 证券日报 上海证券报 中国证券报和指定信息披露网站：http:/上公司披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。上述文件置备于公司证券部备查。万邦德医药控股集
6、团股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/万邦德 指 万邦德医药控股集团股份有限公司 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 本报告 指 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 万邦德医药控股集团股份有限公司章程 万邦德（杭州）投资 指 万邦德（杭州）投资管理有限公司，系公司全资子公司 万邦德健康科技 指 温岭市万邦德健康科技有限公司，系公司全资子公司 万邦德研究院 指 万邦德（湖州）健康科技研究院有限公司，系公司
7、全资子公司 万邦德制药 指 万邦德制药集团有限公司，系公司全资子公司 贝斯康 指 江苏贝斯康药业有限公司，系公司二级控股子公司 杭州添祥 指 杭州添祥科技有限公司，系公司二级全资子公司 万邦德医疗科技 指 万邦德医疗科技有限公司，系公司二级控股子公司 康慈医疗 指 浙江康慈医疗科技有限公司，系公司二级全资子公司 栋梁铝业 指 栋梁铝业有限公司，系公司原全资子公司，已于 2021 年 3 月 1 日完成剥离 湖州加成 指 湖州加成金属涂料有限公司，系公司原控股子公司，已于 2021 年 3月 1 日完成剥离 上海兴栋铝 指 上海兴栋铝经贸发展有限公司，系公司控股子公司 GMP 指 Good Ma
8、nufacturing Practice，质量管理体系 QSR 指 Quality System Regulation，质量体系规范 元 指 人民币元 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 第二第二节节 公司公司简简介和主要介和主要财务财务指指标标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 万邦德 股票代码 002082 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 万邦德医药控股集团股份有限公司 公司的中文简称 万邦德 公司的外文名称（如有）WANBANGDE PHARMACEUTICAL
9、HOLDING GROUP CO.,LTD.公司的法定代表人 赵守明 注册地址 浙江省湖州市织里镇栋梁路 1688 号 注册地址的邮政编码 313008 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路 28 号 办公地址的邮政编码 317500 公司网址 http:/ 电子信箱 二、二、联联系人和系人和联联系方式系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘同科 江建 联系地址 浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路 28 号 浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路 28 号 电话 0576-86183899 0576-86183925 传真 0576-86183897 0
10、576-86183897 电子信箱 三、信息披露及三、信息披露及备备置地点置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报 证券日报 上海证券报 中国证券报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券部办公室 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 四、注册四、注册变变更情况更情况 组织机构代码 913300001469343082 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）2017 年 12 月，公司完成对万邦德医疗科技 51%股权的收购，主营业务在原有铝加工业务基础上增加医疗器械业务；2020 年 2 月，公司发行股份购买万邦德制药集
11、团有限公司 100%股权，主营业务在原有基础上新增医药制造业务；2021 年 3 月，公司完成铝加工业务相关资产的剥离，主营业务变更为医药制造、医疗器械大健康产业。历次控股股东的变更情况（如有）2017 年 8 月 15 日，控股股东由陆志宝变更为万邦德集团有限公司。五、其他有五、其他有关资关资料料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 段奇、辛庆辉 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名
12、称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 东北证券股份有限公司 北京市西城区锦什坊街 28号恒奥中心 D 座 张旭东、程继光 2020 年 1 月 16 日至 2023 年12 月 31 日 财通证券股份有限公司 浙江省杭州市西湖区天目山路 198 号财通双冠大厦 孙红科、徐盼慧 2021 年 3 月 1 日至 2022 年12 月 31 日 六、主要会六、主要会计计数据和数据和财务财务指指标标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元）1,930,601,866.40 13,701,855,583.
13、81-85.91%16,691,270,123.31 归属于上市公司股东的净利润（元）166,509,677.21 284,935,733.86-41.56%294,522,916.19 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）135,994,114.16 261,862,554.99-48.07%269,707,724.97 经营活动产生的现金流量净额（元）22,085,188.15 151,006,120.86-85.37%-79,282,571.59 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 基本每股收益（元/股）0.27 0.47-42.55%0.590
14、稀释每股收益（元/股）0.27 0.47-42.55%0.590 加权平均净资产收益率 6.43%11.29%-4.86%14.07%2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元）4,371,377,020.86 5,662,314,950.96-22.80%5,109,471,140.05 归属于上市公司股东的净资产（元）2,598,357,643.63 2,621,651,855.29-0.89%2,234,250,093.42 公司 2021 年度经营数据波动较大的主要原因是剥离铝加工业务和停止兴栋铝贸易业务造成的，2021 年 1 月起公司子公司上海兴
15、栋铝业务已停止，2021 年度经营数据仅包含栋梁铝业、湖州加成 2021 年 1-2 月份的数据，去年同期 2020 年度报告其中栋梁铝业实现营业收入 290,884.68 万元、湖州加成实现营业收入 12,145.41 万元、上海兴栋铝营业收入 1,120,414.12万元，而 2021 年度中 1-2 月栋梁铝业实现营业收入只有 31,749.43 万元、湖州加成实现营业收入 864.33 万元；公司利润也同样受到影响。公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七
16、、境内外会七、境内外会计计准准则则下会下会计计数据差数据差异异 1、同、同时时按照国按照国际际会会计计准准则则与按照中国会与按照中国会计计准准则则披露的披露的财务报财务报告中告中净净利利润润和和净资产净资产差差异异情况情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同、同时时按照境外会按照境外会计计准准则则与按照中国会与按照中国会计计准准则则披露的披露的财务报财务报告中告中净净利利润润和和净资产净资产差差异异情况情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季
17、度主要八、分季度主要财务财务指指标标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 582,004,755.24 346,663,570.97 367,118,504.91 634,815,035.28 归属于上市公司股东的净利润 27,572,053.71 84,681,638.13 40,012,263.62 14,243,721.75 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 13,914,168.13 75,627,618.44 42,783,661.71 3,668,665.88 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 经营活动产生的现金流量净
18、额-184,585,297.73 64,906,957.17-36,824,280.23 178,587,808.94 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非九、非经经常性常性损损益益项项目及金目及金额额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）171,723,487.38-313,062.90-1,655,025.83 主要系本期转让栋梁铝业及湖州加成股权产生的投资收益增加所致。越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 134,5
19、66.87 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）17,286,949.63 23,238,710.77 34,174,169.61 主要系本期政府补助金增加所致。委托他人投资或管理资产的损益 13,366.03 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 -2,435,352.93 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-13,765,211.93 1,844,856.75-2,893,401.93 主要系本期捐助支出及支付合同违约金增加所致。其他符合非经常性损益定义的损益项目 56,547,740.73
20、 12,657,800.00 主要系本期康慈医疗、Tecmed Africa 业绩补偿产生的投资收益增加所致。减：所得税影响额 193,217,343.52 11,775,542.74 4,592,409.16 主要系本期转让栋梁铝业及湖州加成股权产生投资收益致本期计提应交所得税增加所致。少数股东权益影响额（税后）8,060,059.24 157,596.11 352,708.34 主要系医疗板块少数股权本期发生变动所致。合计 30,515,563.05 23,073,178.87 24,815,191.22-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常
21、性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 适用 不适用 公司不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 第三第三节节 管理管理层讨论层讨论与分析与分析 一、一、报报告期内公司所告期内公司所处处的行的行业业情况情况 一、医一、医药药行行业业 根据国家统计局资料显示，2021年，全国规
22、模以上医药制造业营业收入为29,288.5亿元，利润总额为6,271.4亿元，医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注。根据国家卫生健康委发布的相关数据，2018年-2020年全国卫生总费用保持10%以上的增长。医药行业未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，卫生医疗支出占比仍有提升空间。2021年是“十四五”规划的开局之年，药品集中带量采购和创新药医保谈判常态化并更加完善；医保支付改革从试点转为全面辅开，对原研药品和仿制药产品市场带来积
23、极的影响。国家层面出台多项中医药相关政策文件，助推中医药行业发展。1、药品集中带量采购 药品集中带量采购自2018年启动至今，国家已组织开展六批七轮药品集中带量采购，采购内容从化学药扩展到生物药、高值医用耗材，覆盖了高血压、糖尿病、冠心病、消化道疾病、恶性肿瘤、骨科创伤等领域的用药和耗材。2021年国务院办公厅印发关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见，对采购量确定、竞争分组、中选规则、带量方式、中选周期等作出了明确规定，在集采规则不断完善的同时，推动形成全国统一开放的药品集中采购市场，明确央地责任，分级开展药品集采工作，指导地方重点针对国家组织集采以外费用大、使用面广的品种开展规
24、模性的集中带量采购，通过国家和地方双层运作，逐步解决临床用药和大品种价格回归问题。中标集采的药品销售价格虽然有一定程度下降，但有利于减轻患者用药负担，提高药品可及性、市场占有率和品牌影响力，为仿制药提供了上市后迅速抢占市场的机会。2、创新药医保谈判 2016年以来国家医保保持每年一谈节奏。根据国家医保局数据，2021年目录外67个药品中有66个是五年内上市的，占比99%，其中27个创新药实现上市当年进入医保。创新药获批上市至纳入医保间隔时间逐年缩短。医保目录调整常态化助力创新药快速放量，同时提高新药可及性。与此同时，进入医保谈判的药品价格将有一定幅度的下降，但制药企业通过以价换量，产品迅速覆盖
25、全国市场，更多的病人可以从中受益，实现了双赢的结果。3、医保支付改革从试点转为全面辅开 2021年3月31日，国家医保局召开2021年医保支付方式改革试点推进会，部署疾病诊断相关分组（DRG）付费、区域点数法总额预算和按病种分值（DIP）付费两个试点年度重点工作，30个DRG试点城市和71个DIP试点城市今年内分批进入实际付费，确保2021年底前全部试点城市实现实际付费。试点工作如期完成、取得实效。2021年11月26日，国家医保局发布关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知，从2022到2024年，全面完成DRG/DIP付费方式改革任务，推动医保高质量发展。到2025年底，DRG
26、/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。12月9日，国家医保局发布关于印发DRG/DIP付费示范点名单的通知，在32个城市继续深入试点DRG/DIP付费，进一步总结改革成效，发挥引领示范作用。医保支付改革从试点转为全面辅开，为产品临床使用尤其是医院内使用提出挑战。进入医保目录药品将能获得更广阔的市场。4、中医药发展政策 2021年2月，国务院出台关于加快中医药特色发展的若干政策措施，2021年7月，五部门共同制定中医药文化传播行动实施方案（2021-2025 年）等。2021年12月，国家医保局、国家中医药管理局联合印发关于医保支持中医药传承创新
27、发展的指导意见（“指导意见”），推进多项措施支持和推动中医药行业发展。指导意见提出将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保目录，此举有望提高院内中药用量。同时，充分利用“双通道”药品管理机制，将参万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 保患者用药的渠道拓展到定点零售药店，更好地保障参保群众用药需求。一系列相关政策彰显了政府对中医药行业的重视程度以及对行业未来发展的信心，也为中医药相关企业带来更多机遇。二、医二、医疗疗器械行器械行业业 医疗器械产业发展水平是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。与发达国家相比，中国医疗器械产业起步较晚
28、，但受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高速增长态势。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求持续增加，目前是全球第二大医疗器械市场，市场增速高于全球市场规模增速。在国民经济稳定发展的同时，国家相继出台关于医疗器械的规划、指导措施等一系列扶持政策，促进医疗器械产业健康发展。1.医疗器械注册人制度 2020年10月，国家药品监督管理局发布关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知，进一步扩大医疗器械注册人制度试点，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。各省市也相继发布实施方案，上海、江苏、浙江、安徽药监局联合
29、发布长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案。随着医疗器械注册人制度推行，将进一步释放产业活力，推动医疗器械产业高质量发展。2.高值医用耗材改革 2021年6月，国家医保局联合国家发展改革委、财政部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局等八部门印发 关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见，为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供总体规范和要求。2021年9月，国家药监局印发加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案，要求省级药品监管部门立即组织对本辖区内人工关节国家集中带量采购中选企业开展专项检查，对中选品种开展专项抽检。该监管工作方案的出台将有助于促进医疗器
30、械产业健康发展。3.带量采购政策 2019年7月，国务院发布关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知，以高值耗材为代表的医疗器械行业集中采购正式开始。2020年1月，国家卫生健康委办公厅发布第一批国家高值医用耗材重点治理清单，18种医用耗材被列入重点治理清单，涉及骨科、心血管等多个细分领域品种，医用耗材领域的集中采购改革进一步深化。2021年6月，国家医保局等八部门印发关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见，进一步完善国家高值医用耗材带量采购的实施方案和细节。随着国家集中带量采购的推进，部分省、市及地方采购联盟将高值医用耗材的集中带量 采购模式延伸到低值医用耗材领域。未来，随着
31、医疗器械行业带量采购政策的全面落实，医疗器械产品价格将有一定幅度的下降，但企业可以以价换量，产品迅速覆盖全国市场，更多的病人可以从中受益，实现了双赢的结果。二、二、报报告期内公司从事的主要告期内公司从事的主要业务业务 为进一步深化医药大健康产业发展战略，聚焦于医药制造和医疗器械大健康行业，公司于2021年3月1日完成传统铝加工业务的剥离，并自2021年一季度起关停子公司上海兴栋铝大宗有色金属贸易等业务，由传统有色金属加工行业成功转型至医药制造业。（一）主要业务及产品 1.医药制造产业板块 医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，
32、具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，拥有药品生产批准文号184个，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。心脑血管系统主导产品银杏叶滴丸为预防、治疗心脑血管疾病药物，是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中药保护品种，已被列入科技部火炬项目、国家中药保护品种、国家医保目录、国家基本药物目录。万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 神经系统主导产品石杉碱甲是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，公司研发的石杉碱甲为国内外首创产品，曾荣获国家技术发明二等奖。呼吸系统主导产品盐酸溴己新片是目前临床应用中使用
33、最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药是盐酸溴己新原料药及制剂的国家药品标准参与起草单位，凭借盐酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势，占据国内市场占有率第一的排名。消化系统主导产品联苯双酯滴丸治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高的常用药物，荣获“浙江省优质产品”称号，市场份额在国内同产品中排名前列。精神系统主导产品氯氮平、氯丙嗪、舒必利属于抗精神病药，用于治疗精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍引起的兴奋躁动和幻觉妄想，对抑郁症状也有一定疗效，具有较强的竞争优势。医药制造板块主要产品如下：序号序号 药药品名称品名称 示意示意图图 功能主治（功能主治（适应适应症）症）1 银杏叶滴丸 活血化
34、瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述症候者。2 石杉碱甲 适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。另外本品亦用于重症肌无力的治疗。3 石杉碱甲注射液 4 盐酸溴己新 主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 5 盐酸溴己新片 6 复方氯丙那林溴己新胶囊 本品适用于支气管哮喘，喘息型支气管炎及慢性支气管炎等。7 头孢克洛颗粒 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌
35、尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。8 联苯双酯 临床用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。9 联苯双酯滴丸 10 间苯三酚注射液 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛 11 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于肠溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓一艾综合症（胃泌素瘤）万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 12 西咪替丁片 用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。13 氯氮平 控制精神病的幻觉、妄想和兴奋躁动效果较好，临床用于兴奋躁动病人。14 氯氮平片 15 盐酸
36、氯丙嗪片 对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或者其他精神病性障碍、止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。16 舒必利 系舒必利片原料药，适应症为对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型，紧张型及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。17 枸橼酸钙片 用于预防和治疗钙缺失症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 18 氯化钠注射液(双阀)本品各种原因所致的失水
37、，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。19 人工牛黄甲硝唑胶囊 用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。20 小儿氨酚黄那敏颗粒 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头疼、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。21 盐酸氟桂利嗪胶囊 脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。耳鸣，脑晕。偏头痛预防。癫痫辅助治疗。报告期内，公司制药板块新产品研发的情况如下：序号序号 药药品名称品名称 类别类别 研研发进发进度度 1 石杉碱甲控释片
38、新研药 I期临床试验结束，II期临床方案实施中 2 鼻喷重组新城疫（NDV）载体新冠疫苗 新研药 已经完成疫苗毒株构建、药学及生产工艺研究，临床前的有效性与安全性研究正在进行中 3 间苯三酚注射液 一致性评价 2022年2月获得批准 4 盐酸氯丙嗪片 一致性评价 2021年12月完成BE试验 5 西咪替丁片 一致性评价 二次放大生产中 6 头孢克洛颗粒 一致性评价 完成实验阶段，正在进行中试研究 7 诺氟沙星片 一致性评价 实验室阶段 8 舒必利片 一致性评价 实验室研究中 9 盐酸氨溴索注射液 仿制药 2021年02月CDE注册受理 10 盐酸溴己新注射液 仿制药 2021年06月CDE注册
39、受理 11 吸入用盐酸溴己新溶液 仿制药 2021年12月CDE注册申报 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 12 吸入用盐酸氨溴索溶液 仿制药 获得临床批件 13 富马酸丙酚替诺福韦TAF 仿制药 2021年07月CDE注册受理 14 盐酸氨溴索口服液 仿制药 完成实验阶段 15 氯氮平片100mg 仿制药 2021年11月完成三批验证，正在做稳定性研究 16 盐酸利多卡因注射液 仿制药 2021年09月完成放大生产，正在做方法 转移。17 1.1类中药创新药理中消痞颗粒 新研药 处于II期临床样品和中试样品等前期准备阶段 2.医疗器械业务板块 医疗器械业务主要从
40、事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等，主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、防护用品。（1）骨科器械业务 骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，相关产品通过美国FDA及欧盟的CE认证。2018年将自有生产技术引入国内，建立生产车间，部分机加工业务由中国国内完成，既弥补了非洲爱力特的产能不足，又有效的降低了生产成本。骨科植入器械主要产品如下：序号序号 产产品名称品名称 产产品品实实例例 序号序号 产产品名称品名称 产产品品实实例例 1 活动式
41、颈椎间盘 5 胸腰椎融合器（侧后路）2 独立固定 颈椎融合器 6 反向肩关节 3 脊椎替代系统 7 膝关节 4 颈椎融合器 8 单髁膝关节 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 18 报告期内，骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下：序号序号 药药品名称品名称 类别类别 研研发进发进度度 1 椎间融合器 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 2 脊柱后路内固定系统 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 3 劲椎前路固定系统 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 4 空心接骨螺钉 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 5
42、 椎体植入物 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 6 劲椎后路钉棒系统 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 7 金属缆索 类 处于样品检测阶段 8 穿刺针微创置入导管套件 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 9 自体富血小板凝胶制备用套装 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 10 椎体球囊扩张成形系统 类 处于样品检测阶段 11 金属骨针 类 处于样品检测阶段 12 骨水泥填充套件 类 处于样品检测阶段 （2）医疗设备及医院工程集成服务 医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品
43、牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。（3）一次性无菌医用高分子器械 公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品23个，其中16个三类医疗器械，7个二类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密
44、过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。报告期内，公司扩建的10条注射器产线安装完成并投入使用，注射器产能达12亿支/年，规模效应显著提升。目前公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，自毁式注射器通过美国FDA510（K）认证，未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：序号序号 产产品名称品名称 产产品品实实例例 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 19 1 微残留自毁式防疫用注射器 2 针头自动回缩式安全注射器 3 自毁(锁)式注射器 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全
45、文 20 4 一次性使用过滤配药器 5 一次性使用无菌注射针 6 一次性使用真空采血针 7 微残留自毁式防疫用注射器 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 21 8 一次性使用输液（血）器 报告期内，公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下：序号序号 产产品名称品名称 类别类别 研研发进发进度度 1 一次性使用避光输液连接管 类 已注册申请提交 2 一次性使用避光输液器 带针 类 已注册申请提交 3 一次性使用避光精密过滤输液器 带针 类 已注册申请提交 4 一次性使用五官冲洗器 类 已注册申请提交 5 一次性使用精密输液连接管 类 注册资料的准备 6 一次性使
46、用避光低阻力配药用注射器 类 注册资料的准备 7 一次性使用静脉营养输液袋 带针 类 注册资料的准备 8 一次性使用输液器 带针（TOTM）类 注册样品检测中 9 一次性使用精密过滤输液器 带针（TOTM）类 注册样品检测中 9 一次性使用精密过滤输液器 带针（TOTM）类 注册样品检测中 10 一次性使用动静脉穿刺器 类 注册样品检测中 11 透析管路 类 注册样品检测中 12 一次性使用泵用精密过滤输液器 带针 类 注册样品检测中 13 一次性使用冲洗管路 类 注册样品检测中 14 一次性使用灌肠包 类 注册样品检测中 （4）防护用品 根据医疗器械板块防护用品业务发展需要，公司于2021年
47、12月设立合资温岭万邦德防护用品有限公司开展轻奢非医用口罩、广告定制口罩业务。本次拓展医疗器械板块防护用品业务，将有助带动公司原有平面口罩及熔喷布业务，对公司长期发展和战略布局具有积极影响。公司将着力打造万邦德医疗器械的特色优势，扩大巿场占有率、提升产品创新能力，专注国内骨科及高分子医疗器械发展，逐渐成为国内细分市场的领先者；充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势，打通国际国内两个市场。（二）经营模式 1.医药制造业务板块 万邦德医药控股集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 22 （1）采购模式 万邦德制药执行“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立的采购体系，制定了采购管理制度、
48、采购计划标准管理程序等相关制度规范，加强对采购与付款管理的内部控制。万邦德制药根据GMP规范要求建立了严格的供应商遴选和管理制度。（2）生产模式 万邦德制药的生产计划采用“以销定产”的管理模式，并严格按GMP管理规范组织生产，并通过不断引进国内外先进的生产设备和管理经验，不断提高生产管理水平，严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。（3）销售模式 万邦德制药建立了与产品特点相适应的销售模式，形成覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同的销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。（4）研发模式 万邦德制药建立了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药
49、创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前万邦德制药已拥有32项授权专利，其中25项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床研究的不同阶段，为提升万邦德制药核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。2.医疗器械业务板块（1）生产模式 公司主要采用以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，同时结合前两年销售数量、新品推广计划，将生产计划下达给相关部门具体实施。（2）销售模式 公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅；代理的医疗设备全部直销并跟进后续维保服务；医用高分子制品以直
50、销和经销结合销售。（三）所属行业的发展阶段及主要业绩驱动因素 根据公司产业战略的调整规划，聚焦于医药大健康产业的发展，公司于2020年3月完成发行股份购买万邦德制药100%股权，正式进入药品制造行业，为进一步突出上市公司的主业，公司剥离非医药相关的铝加工的业务，并于2021年3月1日完成栋梁铝业、湖州加成股权剥离出售的工商变更登记，药品制造、医疗器械成为公司的主导产业，未来公司将专注于医药大健康产业，进一步做大做强。1.行业竞争格局和发展趋势（1）医药制造行业 随着经济发展、人口增加和老龄化程度提高，以及创新药物的不断上市与应用，全球医药市场保持着持续稳定的增长态势。我国是世界公认潜力最大的药
