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002349_2021_精华制药_2021年年度报告_2022-03-29.pdf

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资源描述

1、精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 精华制药集团股份有限公司精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022 年年 03 月月 精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人尹红宇、主管会计工作

2、负责人吴玉祥及会计机构负责人公司负责人尹红宇、主管会计工作负责人吴玉祥及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)赵丽声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。赵丽声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。可能存在原材料采购、销售价格下降、产品质量、安全环保等风险,有关可能存在原

3、材料采购、销售价格下降、产品质量、安全环保等风险,有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”第十一部分第十一部分公司未来发展的展望部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。公司未来发展的展望部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以最新股本分配预案为:以最新股本 814,180,908 股股为基数,向全体股东每为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.60 元(含税),送红股元(含税),送红股 0 股(含税),股(含税),不

4、以公积金转增股本。不以公积金转增股本。精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .7 7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第四节第四节 公司治理公司治理 .3333 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 .4848 第六节第六节 重要事项重要事项 .5757 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .6666 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 .7272 第九节第九节 债券相关情况债券相关情

5、况 .7373 第十节第十节 财务报告财务报告 .7474 精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有董事长尹红宇先生签名的 2021 年度报告。二、载有公司法定代表人尹红宇、主管会计工作负责人吴玉祥及会计机构负责人赵丽签名并盖章的会计报表。三、载有天衡会计师事务所(特殊普通合伙)盖章、注册会计师陈莉、谢谦签名并盖章的公司 2021 年度审计报告原件。四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本。五、其他有关资料。六、备查文件备置地点:公司董事会秘书办公室。精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义

6、项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 公司、上市公司、本公司、精华制药 指 精华制药集团股份有限公司 南通公司 指 精华制药集团南通有限公司 亳州保和堂 指 保和堂(亳州)制药有限公司 森萱医药 指 江苏森萱医药股份有限公司 鲁化森萱 指 山东鲁化森萱新材料有限公司 南通金盛昌 指 南通金盛昌化工有限公司 南通药业 指 南通药业有限公司 上海苏通 指 上海苏通生物科技有限公司 季德胜科技 指 南通季德胜科技有限公司 季德胜中药研究所 指 南通季德胜中药研究所有限公司 金丝利药业 指 江苏金丝利药业股份有限公司 中美福源 指 中美福

7、源生物技术(北京)股份有限公司 万年长药业 指 江苏万年长药业有限公司 东力企管 指 如东东力企业管理有限公司 南通东力 指 东力(南通)化工有限公司 陇西保和堂 指 陇西保和堂药业有限责任公司 kadmon 指 美国 Kadmon Holdings,LLC 公司,Kadmon 在纽交所上市后更名为Kadmon Holdings,Inc 南通森萱 指 南通森萱药业有限公司 如东药业 指 精华制药集团如东药业有限公司 苏欣医药 指 江苏苏欣医药有限公司 苏欣护理院 指 宜兴苏欣护理院 苏欣养护院 指 宜兴市苏欣养护院 焦作保和堂 指 保和堂(焦作)制药有限公司 北京国康 指 北京国康兄弟医药有限

8、公司,现更名为北京国和本草医药有限公司 报告期 指 2021 年 1-12 月的会计区间 精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 公司章程 指 精华制药集团股份有限公司章程 国家药监局 指 国家药品监督管理局 生态环境部 指 中华人民共和国生态环境部 原环境保护部 指 原中华人民共和国环境保护部 精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 精华制药 股票代码 002349 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 精华制药集团股份有限公司 公司的中文简称 精华制

9、药 公司的外文名称(如有)JINGHUA PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.公司的法定代表人 尹红宇 注册地址 南通市港闸经济开发区兴泰路 9 号 注册地址的邮政编码 226005 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 南通市崇川区青年中路 198 号国城生活广场办公楼 A 幢 20-25 层 办公地址的邮政编码 226001 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王剑锋 樊屹秋 联系地址 南通市崇川区青年中路 198 号国城生活广场办公楼 A 幢 23 层 南通市崇川区青年中路 198 号国城生活广场办公楼 A

10、 幢 25 层 电话 0513-85609123 0513-85609158 传真 0513-85609115 0513-85609115 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所()公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、巨潮资讯网()公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 91320600138297660P 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)无变更 历次控股股东的变更情况(如有)无变更 五、其他有关资料五、其他

11、有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天衡会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 南京市建邺区江东中路 106 号万达广场商务楼 B 座 20 楼 签字会计师姓名 陈莉、谢谦 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入(元)1,357,868,013.63 1,281,353,324.60 5.97%1,157,389,428

12、.34 归属于上市公司股东的净利润(元)160,702,159.91 110,993,971.31 44.78%-393,617,953.72 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)131,160,407.17 100,929,700.24 29.95%-419,304,865.47 经营活动产生的现金流量净额(元)305,570,854.59 328,218,387.31-6.90%285,382,129.55 基本每股收益(元/股)0.1974 0.1363 44.83%-0.4835 稀释每股收益(元/股)0.1974 0.1363 44.83%-0.4835 加权平均净资产

13、收益率 7.40%5.64%1.76%-19.08%2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产(元)3,198,096,241.82 3,156,027,189.46 1.33%2,941,338,590.70 归属于上市公司股东的净资产(元)2,235,838,542.50 2,107,504,709.65 6.09%1,849,906,867.35 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为

14、负值 是 否 截止披露前一交易日的公司总股本(股)814,180,908 用最新股本计算的全面摊薄每股收益 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息(元)0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)0.1974 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露

15、的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 334,493,742.71 306,982,702.52 327,532,499.81 388,859,068.59 归属于上市公司股东的净利润 56,677,913.02 49,099,697.03 22,623,737.83 32,300,812.03 归属于上市公司股

16、东的扣除非经常性损益的净利润 56,467,371.36 46,760,967.57-9,979,418.49 37,911,486.73 经营活动产生的现金流量净额 67,386,448.72 116,677,295.59 44,414,075.85 77,093,034.43 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 非流动资产处置损益(包括

17、已计提资产减值准备的冲销部分)-11,921,804.72 9,300,062.47 7,103,562.86 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)7,007,419.52 6,966,596.15 3,849,446.77 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 4,449,280.44 4,358,490.57 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 38,761,375.5

18、0-3,351,854.61 21,604,874.81 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 26,822.32 1,024,986.08-2,501,016.29 其他符合非经常性损益定义的损益项目 50,135.70 减:所得税影响额 6,092,398.67 4,299,577.66 2,255,304.82 少数股东权益影响额(税后)2,688,941.65 3,984,567.63 2,114,651.58 合计 29,541,752.74 10,064,271.07 25,686,911.75-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性

19、损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况一、报告期内公司所处的行业情况 医药行业作为朝阳行业,一直以来稳步发展。根据国家统计局数据,2021年医药制造业的营业收入为29,288.5亿元,同比增长20.1%。(一)

20、、中医药扶持政策逐步落地(一)、中医药扶持政策逐步落地 国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度。进入到2021年,国家对于中医药愈加重视,多重利好政策逐渐明确并落地,给中医药领域的进一步高质量发展指明了方向。2020年底,国家中医药管理局发布关于印发中医药康复服务能力提升工程实施方案(2021-2025年)的通知,方案中指出:“到2025年,依托现有资源布局建设一批中医康复中心,三级中医医院和二级中医 医院设置康复(医学)科的比例分别达到85%、70%,康复医院全部设置传统康复治疗室,鼓励其他提供康复服务的医疗机构普遍能够提供中医药康复服务。鼓励各省(区、市)通过改建、扩建等形式,依托中医和

21、康复基础良好、技术力量雄厚的医院建设中医特色的康复医院,达到三级康复医院水平,到2025年,力争每省(区、市)1所”。2021年10月27日,国家卫生健康委发布关于开展康复医疗服务试点工作的通知,在15个省市率先开展试点工作,提出有条件的医疗机构积极提供中医药康复服务。国家层面对中医药康复的重视及推进,势必提升中医药在康复医疗中的应用程度,带动相关康复领域中成药的使用。2021年2月9日发布的 国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知,共涉及七方面28条政策,旨在更好发挥中医药特色和优势,推动中医药和西医药相互补充、协调发展。2021年3月5日,国务院总理李克强向十三届全国人大

22、四次会议所作政府工作报告指出,推进卫生健康体系建设。坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程。从国家政策层面上再次奠定了中医药的重要地位。2021年6月17日国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知,再次强调推动中医药振兴发展,实施中医药振兴发展重大工程。2021年12月31日,国家医疗保障局、国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,指出医保支持中医药传承创新发展是贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述,继承好、发展好、利用好中医药的具体措施。提出将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围,完善适合中医药特点的支付政策。在各项利好政

23、策的支持下,公司作为拥有多款独家中成药的企业,可与第三方机构密切合作,深入产品二次开发,研究增加产品适应症;强化中成药的独特临床价值,推动中药产品进入中西医结合诊疗方案;积极参与制定有中医特色的诊疗方案,不断巩固和加强公司主产品“五朵金花”的临床地位。(二)、社会老龄化刺激用药需求(二)、社会老龄化刺激用药需求 我国自2000年迈入老龄化社会之后,人口老龄化的程度持续加深。根据2021年5月公布的第七次全国人口普查结果,截至2020年11月1日零时,60岁及以上人口为2.64亿人,占18.70%,其中65岁及以上人口为1.90亿人,占13.50%;与2010年第六次全国人口普查相比,60岁及以

24、上人口的比重上升5.44个百分点,65岁及以上人口的比重上升4.63个百分点。从目前的趋势来看,未来中国老龄化速度会以较高斜率上升。“十四五”期间中国或进入中度老龄化社会,2030年之后65岁及以上人口占总人口的比重或超过20%,届时中国将进入重度老龄化社会。随着人口老龄化加速,生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显现,群众用药需求持续增长。精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 公司生产的多款药品适应老龄化社会需求,对于老年患者健康管理具有较大帮助。例如,王氏保赤丸可调理老年人胃肠道,缓解便秘等症状;大柴胡颗粒可改善老年人“三高”问题;金荞麦胶囊(片)可治疗老

25、年人支气管炎等疾病;复方卡比多巴片可缓解老年人震颤麻痹等症状。未来,相关产品的市场需求将进一步增长。(三)、慢病长期处方带来发展机遇(三)、慢病长期处方带来发展机遇 2021年3月24日,国家卫健委发布 关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知,8月12日正式印发关于印发长期处方管理规范(试行)的通知,要求长期处方适用于临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者;地方卫生健康行政部门应当根据实际情况,制定长期处方适用疾病病种及长期处方用药范围。根据患者诊疗需要,长期处方的处方量一般在4周内;根据慢性病特点,病情稳定的患者适当延长,最长不超过12周。各地

26、医保部门支付长期处方开具的符合规定的药品费用,不对单张处方的数量、金额等作限制,参保人按规定享受待遇。各地在制定区域总额预算管理时,应当充分考虑长期处方因素。该项工作的开展既为慢性病患者的诊疗提供了便利,也为聚焦于慢性病治疗的中成药带来了发展机遇。公司生产的王氏保赤丸、金荞麦胶囊(片)、复方卡比多巴片等对于慢病患者有着不可或缺的作用。通过在学术推广过程中强调“足量足疗程应用可以给患者带来更多获益”,公司可以有效促进产品的临床应用。(四)、中药集采带来挑战与机遇(四)、中药集采带来挑战与机遇 中成药带量集中采购“靴子”落地。2021年12月21日,由湖北省牵头的19省(市、区)中成药省际联盟集采

27、正式发布拟中选结果,药价降低明显。广东、山东也开始组织省际中药联盟集采。中药集采是行业变化的大势所趋,带来挑战的同时也创造了机遇。公司正确预判行业形势,未雨绸缪,以充分的准备和积极的心态迎接新政策。一方面,公司不断加强学术品牌建设,扩大市场覆盖,优化市场结构,使更多医生和患者认可产品价值,以更广覆盖、更好口碑、更佳疗效防范降价风险。另一方面,公司积极选品,主动谋划集采条件下的新品发展策略,争取创造新的业务增长点。(五)、(五)、“互联网互联网+医疗健康医疗健康”开辟发展新天地开辟发展新天地“互联网+医疗健康”在国家层面得到认可,医药行业或迎来巨变。2021年3月5日,李克强总理在政府工作报告中

28、指出,支持社会办医,促进“互联网+医疗健康”规范发展。3月25日,由国家发展改革委、中央网信办、教育部、工业和信息化部、国家卫健委、国家药监局和国家医保局等28个部门研究制定的 加快培育新型消费实施方案 正式公布,“积极发展互联网+医疗健康”,引起广泛关注。在新环境的影响下,公司积极布局“互联网+医疗健康”业务板块,与互联网医院、网上药店积极谋求合作,开辟发展新天地。(六)、医保、基药目录调整危机并存(六)、医保、基药目录调整危机并存 2021年12月3日,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)正式公布,共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。调整后,国家医保药品

29、目录内药品总数为2860种,其中西药1486种,中成药1374种。11月15日,国家卫健委就国家基本药物目录管理办法(修订草案)公开征求意见,基药目录调整已提上日程。医保、基药药品目录调整常态化后,进入目录的竞品将越来越多,行业竞争将更加激烈。与此同时,目录的动态调整为产品发展更替带来了更多的可能性。公司积极迎变,一方面牢牢巩固已在目录内产品的市场地位,另一方面努力推动目录外产品跻身医保、基药行列。(七)、医保支付改革深化带来挑战(七)、医保支付改革深化带来挑战 精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 2021年3月31日,国家医保局召开2021年医保支付方式改革试点推进会,

30、部署疾病诊断相关分组(DRG)付费、区域点数法总额预算和按病种分值(DIP)付费两个试点年度重点工作,30个DRG试点城市和71个DIP试点城市分批进入实际付费,确保2021年底前全部试点城市实现实际付费。试点工作如期完成、取得实效。11月26 日,国家医保局发布关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知,从2022到2024年,全面完成 DRG/DIP付费方式改革任务,推动医保高质量发展。到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作,先期启动试点地区不断巩固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病

31、种、医保基金全覆盖。12月9日,国家医保局发布 关于印发DRG/DIP付费示范点名单的通知,在32个城市继续深入试点DRG/DIP付费,进一步总结改革成效,发挥引领示范作用。医保支付改革从试点转为全面辅开,为产品临床使用尤其是医院内使用提出挑战。具有独特临床价值的独家中成药,需要加强宣传,并选择准确的适应症,提供性价比更高的冶疗方案,进入病种或病组临床路径,满足中西医结合用药需求,方能获得更广阔的市场。(八)、强力执法升级合规要求(八)、强力执法升级合规要求 2021年4月14日,国家卫健委、国家市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局联合发布关于开展不

32、合理医疗检查专项治理行动的通知,旨在通过开展专项治理行动,严肃查处违反相关法律法规、诊疗技术规范、损害人民群众利益的不合理医疗检查行为,进一步规范医疗行为,提高医保基金使用效率。4月27日,国家卫健委等九部委发布 2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点,旨在纠治医药购销领域和医疗服务中的不正之风,促进医疗行业健康发展。11月16日,国家卫健委会同国家医保局、国家中医药管理局,又发布关于印发医疗机构工作人员廉洁从业九项准则的通知。尤其是2021年4月扬子江药业涉嫌“价格垄断”被重罚,彰显了国家整治医药行业不正之风、非法行为的决心和力量,也是用鲜活的案例警示市场主体自我检查对照,避

33、免重蹈覆辙。持续强化的执法力度及合规管控,敦促公司不断健全完善合规管理体系,对公司的发展质量和水平提出了更高的要求。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务(一)主要业务(一)主要业务 公司所属行业为医药制造业,主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片、生物制药等的研发、生产和销售。(二)主要产品及其用途(二)主要产品及其用途 主要类别 主要产品 产品功能或用途 中成药制剂 王氏保赤丸 用于小儿乳滞疳积、痰厥惊风、喘咳痰鸣、乳食减少、吐泻发热、大便秘结、四时感冒以及脾胃虚弱、发育不良等症。成人肠胃不清、痰食阻滞者亦有疗效。精华制药集团股

34、份有限公司 2021 年年度报告全文 14 季德胜蛇药片 具有清热解毒、消肿镇痛功效,除主治毒蛇、毒虫咬伤外,还具有消炎、抗菌、祛肿、化腐生肌、改善微循环、调节机体免疫力等作用,对病毒感染、细菌感染、免疫缺陷等疾病疗效独特。正柴胡饮颗粒 用于外感风寒初起,发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢酸痛等症,适用于流行性感冒初起、轻度上呼吸道感染等疾患 中药材及中药饮片 当归、白芍等 当归具有补血活血等功效,不同中药材及饮片具有不同的功效。化学原料药及中间体 苯巴比妥 具有镇静、安眠、抗惊厥和抗癫痫作用 氟尿嘧啶 抗肿瘤作用 化工医药中间体 二氧六环 含氧杂环类化工医药中间体 甲基肼 用来

35、生产头孢曲松钠、氟喹诺酮类抗菌药、替莫唑胺等原料药及农药所需的化工医药中间体 (三)经营模式(三)经营模式 1、采购模式:公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理的采购方式,采购主要有招标采购、比价采购等,公司对供应商实行准入制度,由采购部门、质量管理部门等依照GMP、GSP及国家相关规范性制度,对意向潜在供应商进行综合考评,考评合格方能进入公司合格供应商目录,采购的物资由质量检验部门检验合格后方能入库使用。2、生产模式:公司销售部门编制销售计划,生产部门根据销售计划、库存情况等制定相应的生产计划,公司制定了严格的质量内控程序,严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监

36、督管理局批准的质量标准和工艺进行生产,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。3、销售模式:公司向医药商业公司销售药品,医药商业公司将产品销售到医疗机构或药店,公司中成药销售采用专业化的学术推广为主的销售模式,公司参加各个省份的药品招标,中标后进入药品集中采购平台,医疗机构通过采购平台向医药商业公司采购公司中标的药品。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析(一)、独家产品品种优势(一)、独家产品品种优势 公司中成药产品中王氏保赤丸、季德胜蛇药片为独家品种,且王氏保赤丸和季德胜蛇药片曾被列为国家中药保密品种,其中季德胜蛇药片被列为绝密;正柴胡饮颗粒仅

37、公司与中国精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 中医科学院实验药厂持有生产批件。以上三种药物均被评为2015、2016年江苏省名牌产品,且正柴胡饮颗粒剂、季德胜蛇药片被列入国家基本药物目录(2018版)。王氏保赤丸为国家机密级工艺、配方,为国家级非物质文化遗产,是根据清代南通名医王臚卿祖传九世秘方,并由其嫡孙、王氏第19代传人、首届国医大师、中国中医方剂学创始人、北京中医药大学终身教授王绵之先生监制的纯天然中药胃肠动力药。并被北京大学、美国哈佛医学中心进一步证实了其能够调节肠道菌群而双向调节胃肠功能。临床主要用于儿童、成人消化系统疾病及儿童呼吸系统疾病,被列入由中华中医药学

38、会主编的中医临床诊疗指南释义,用于治疗儿童小儿厌食症,2018年被列入江苏省流感诊疗方案,2020年被列为江苏省疫病诊疗专家共识。季德胜蛇药片为国家绝密级工艺、配方,是根据中国医学科学院特约研究员,著名蛇医专家季德胜祖传六世秘方研制而成,为国家级非物质文化遗产。其具有独特的解毒止痛功效,除了传统的抗蛇毒作用,还具有抗病毒、抗癌毒、镇痛及镇静作用,用于各类皮肤病及疼痛性疾病治疗,被列入由中华中医药学会主编的中医临床诊疗指南释义,用于治疗带状疱疹以及流行性腮腺炎。正柴胡饮颗粒处方出自明代名医张景岳景岳全书解表平散代表方“柴胡饮”方,上世纪由中国中医研究院根据周恩来总理指示充分研究并开发的治疗感冒的

39、中成药品种。先后获得了多项国家级奖项,曾为全国中医医院急诊科(室)必备中成药。2015年被列入由中华中医药学会主编的中医临床诊疗指南释义呼吸疾病分册中用于治疗外感发热、普通感冒及流行性感冒。(二)、纵向一体化优势(二)、纵向一体化优势 公司紧跟“健康中国”国家战略,近几年通过强化内部管理、加快内生增长,通过实施并购重组、加快外延扩张,形成了中成药制剂及中药饮片、化学原料药及中间体、生物制药及研发三大板块,产业布局横跨上游中药材加工、原料药制造到下游制剂加工等领域,促进公司跨越式发展。(三)、良好的声誉优势(三)、良好的声誉优势 公司主要产品王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、大柴

40、胡颗粒等均根据传统名医配方开发、经现代科学方法研制生产而来,是祖国传统医药宝库的奇葩,在江苏和周边华东地区有深厚的影响力和良好的口碑。同时公司拥有一批中药保护品种和有显著市场地位的特色化学原料药产品,长期以来十分注重对公司品牌的维护和培养,拥有众多忠实的终端消费者,并与一大批客户建立了良好稳定的供需关系,公司产品具备良好的品牌声誉。(四)、质量管控优势(四)、质量管控优势 公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标,持续强化质量文化建设,通过产品、法规、质量工具、管理能力等全方位培训提升全员对产品质量水平的重视。同时公司建立了一整套严格的产品生产质量保证体系,从源头原料药生产及中

41、药材选取开始,至产品生产、研发管理、临床研究等,各个品种均制定了严格的符合中国药典及GMP生产要求的质量控制标准,并通过关键指标的控制,保证质量管理体系持续、稳定的运行。公司苯巴比妥等5个品种已获得欧洲COS证书,氟尿嘧啶、保泰松等品种通过了美国FDA现场审计,产品质量控制能力得到欧美认证机构的认可。(五)、企业文化优势(五)、企业文化优势 在多年的发展过程中,公司形成了良好的企业文化。以“献健康精品,兴中华药业”为企业理念,在“团结、务实、创新”的企业精神指引下,公司建立了一支高素质的管理和技术团队,其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作,对医药行业有着深刻的精华制药集团股份

42、有限公司 2021 年年度报告全文 16 理解,拥有丰富的行业经验,市场意识强烈,能够准确把握行业前沿态势。公司秉持“让客户满意、让员工满意、让社区满意、让股东满意”的企业宗旨,严控生产质量,注重员工激励,重视品牌建设,强化内控管理,努力提高利润增长率,以满足客户、员工、社区、股东的需求。四、主营业务分析四、主营业务分析 1、概述、概述 2021年面对疫情的不断反复,精华制药集团全体员工开拓创新、迎难而上,有效开展各项工作,公司品牌影响力明显增强,运行质量明显提升。报告期内,集团实现合并销售收入13.58亿元,同比增长5.97%,实现归属于母公司净利润1.61亿元,增长44.78%,实现经营性

43、现金净流量为3.06亿元。报告期内完成的主要工作有:1.生产平稳有序。2021年,集团公司及各主要生产公司全力做好常态化疫情防控工作,积极应对能耗双控政策带来的影响,努力克服原料价格持续上涨、出口受疫情影响等各种不利因素,根据销售情况及时调整生产计划,有序组织生产活动。2.销售提质增量。在制剂销售上,持续深化制剂营销改革,通过销售人才培养基金激励细则、青训班等方式加强人才队伍建设。大力拓展招商工作,寻找优质代理商团队,迅速拓展市场。以连锁药店为突破口,发展零售业务。加强商业客户管理及市场秩序监管,避免营销风险的发生。以“五朵金花”为主题,通过短视频、公众号等平台加强宣传工作,王氏保赤丸进入国家

44、非遗后,首列印有“中国国家非遗制作技艺王氏保赤丸”号动车始发,产品知名度进一步提升。主产品王氏保赤丸完成销售收入1.4亿元,同期增长38%,季德胜蛇药片完成销售收入1.04亿元,同期增长4.6%。在原料药销售上,公司敏锐洞察市场变化并迅速作出反应,一是在国内存量市场寻求突破,建立快速灵活的价格调整机制,积极抢抓原料药市场份额;二是推动改性聚甲醛、共聚甲醛及基脚料贸易、氯酯、氟酯增量产品的市场开拓;三是提前做好二氧六环、二氧五环在替代溶剂领域的市场布局。在生物药销售上,金丝利药业调整销售结构,聚焦主业,着重抓白介素-2、胸腺五肽、氢溴酸右美沙芬、兰索拉唑等高毛利产品的销售。在中药材销售上,亳州保

45、和堂增强老客户交流和新客户开拓,成功开发了多家医院客户。陇西保和堂逐步开展线上销售业务。3.重点工作序时推进。一是王氏保赤丸制作技艺成功入选国家非遗及南通老字号。王氏保赤丸制作技艺被列入国家级非物质文化遗产代表性项目名录扩展项目名录,同时被第二批南通老字号收录,极大提升了公司产品的知名度与美誉度。二是加大应收账款清理力度。三是资本运作取得进展。江苏森萱成为北交所首批66家上市企业之一;江苏万年长药业有限公司24.8741%股权通过南通市公共资源交易平台转让完成;公司持有美国KADMON股票完成要约收购。四是宁夏森萱氟系列、氯系列项目新建,通过了安全竣工验收和环保批复并取得了安全生产许可证。五是

46、有序推进相关重点基础设施改造。南通公司西三废扩容项目土建工程已完工。如东东力改造甲类仓库(部分)为危废仓库通过验收,两个甲基肼车间的大检修以及部分公用工程的改造已完成。亳州保和堂进蒸汽管道改造和污水处理系统升级改造,增加了1000吨浮流式沉淀池,提升了污水处置能力。六是鲁化森萱的二氧五环扩产项目已完成竣工验收,建成后二氧五环年产量将由3,000吨提升至6,000吨。七是陇西保和堂布局有机基地建设。严格按照有机标准化生产管理,并对陇西、岷县、渭源基地的当归、黄芪、党参产品通过了囯内有机认证、美国有机认证。4.合规运营持续深化。在质量管理方面,全年未发生重大质量事故,无质量原因退货,市场抽检合格率

47、为100%。2021年质量管理工作紧紧围绕集团的运营目标开展,各子公司的质精华制药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 量工作均能够按照GMP和ISO要求进行。制剂生产公司通过了工业企业质量信用AA级现场评审。在安全生产方面,全年实现死亡、重伤事故为零;火灾、爆炸事故为零;职业病、急性中毒事故为零的安全目标。层层落实安全生产责任制,建立完善安全责任清单,形成安全生产“层层负责、人人有责、各负其责”的工作体系。加大隐患治理力度,建立精华制药集团监控中心,充分发挥视频监控对各分、子公司的监管作用。采用不定期组织开展安全督查,四不两直安全检查、安全夜查等方式,以问题为导向,促进、督促各子

48、、分公司强化落实主体责任。开展安全生产“五星班组”创建活动,提升本质安全度。在环保运行方面,加大废气、废水的监测、检测力度,及时对固废进行转移并初步开展了垃圾分类工作,改善了治理设施安全、环保运行质量。5.基础管理全面增强。一是完善制度建设,促进集团内部管理的规范性。报告期内完成内控制度修订26项,新增制度10项。二是通过招标比价、税收优惠政策争取,拓宽融资渠道等措施实现降本增效。三是加强了信息化建设力度,推进并实施了兴业银行银企直联+票据池工作。四是加强队伍建设。持续推进党委一号工程,成立了人才发展千万激励基金,用于支持人才的引进、培养。实施青蓝工程,继续开展以师带徒、专业技能培训、技能比武

49、等工作,提高员工素质和技能;通过技能等级认定、职称自主评定畅通技术技能人员成长渠道,加强人才职业规划工作。实施激励工程,通过以岗定薪、以聘定薪、以技定薪调整优化企业内部分配结构,使关键岗位、艰苦岗位、高素质紧缺人才的薪酬水平适当提高上去。6.研发创新稳步推进。在中成药研究方面,加强王氏保赤丸二次开发,顺利召开王氏保赤丸临床研究总结会,与会16家中心消化领域专家一致肯定王氏保赤丸治疗成人功能性消化不良的有效性和安全性;完成王氏保赤丸说明书中增加不良反应等内容的补充申请工作以及王氏保赤丸延长有效期至30个月的资料整理及注册申报工作。上海中医药大学完成大柴胡颗粒对小鼠肝外胆汁淤积模型的保护作用及机制

50、研究的部分试验。在专利申报方面,集团母公司申报专利5项,金丝利申报8项实用新型专利,江苏森萱申报44项专利,南通公司获批江苏省博士后创新实践基地。在完善企业自主创新机制方面,集团设立千万人才激励基金,明确创新奖励政策。江苏森萱成立知识产权银行,提高全员创新动力,提升公司创新能力。7.党的建设卓有成效。一是落实全面从严治党,强化廉洁责任分解。二是加强廉洁警示教育。三是积极配合“三位一体”联合巡察。四是抓实党史学习教育。五是创建党建品牌体系,夯实党建基础。2、收入与成本、收入与成本(1)营业收入构成)营业收入构成 单位:元 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收

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