1、上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 上海莱士血液制品股份有限公司上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 披露日期：披露日期：2022 年年 04 月月 28 日日 上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责
2、任。带的法律责任。公司负责人陈杰公司负责人陈杰先生先生、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人陈乐奇先生陈乐奇先生及会计机构负责人及会计机构负责人（会计主管人员会计主管人员）赵曦女士赵曦女士声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告所涉及的公司发展情况是基于当前形势的预计，不本报告所涉及的公司发展情况是基于当前形势的预计，不构成公司对投资构成公司对投资者的实质性承诺，公司可能存在原材料供应风险、血浆成本上升风险、产品潜者的实质性承诺，公司可能存在原
3、材料供应风险、血浆成本上升风险、产品潜在的安全性风险、商誉减值风险等，具体内容详见本报告第三节在的安全性风险、商誉减值风险等，具体内容详见本报告第三节 管理层讨论与管理层讨论与分析分析 之之“十十一一、公司未来发展的展望公司未来发展的展望”之“（之“（三三）风险分析”）风险分析”，敬请广大投资者注，敬请广大投资者注意投资风险。意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以未来实施分配方案时拟以未来实施分配方案时股权登记日的总股本为基数股权登记日的总股本为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.28 元（含税）
4、，元（含税），送红股送红股 0 股（含税）股（含税），不以公积金转增股本。，不以公积金转增股本。上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.38 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.58 第六节第六节 重要事项重要事项.65 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.88 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.94 第九节第九节 债券相关
5、情况债券相关情况.95 第十节第十节 财务报告财务报告.96 上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有法定代表人陈杰先生签名的公司2021年度报告全文原文；二、载有公司负责人陈杰先生、主管会计工作负责人陈乐奇先生、会计机构负责人赵曦女士签名并盖章的财务报表；三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；四、报告期内在公司指定信息披露报刊证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日报和指定信息披露网站巨潮资讯网上公开披露的所有文件的正本及公告的原稿；五、其他有关资料。上述文件备至于公司董事会办公室备查。上海莱士血液制品股份有限公司
6、 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 证监会/中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所/交易所 指 深圳证券交易所 公司/本公司/上海莱士 指 上海莱士血液制品股份有限公司 科瑞集团 指 科瑞集团有限公司 科瑞天诚 指 科瑞天诚投资控股有限公司 莱士中国 指 RAAS China Limited/莱士中国有限公司 美国莱士 指 Rare Antibody Antigen Supply,Inc./美国稀有抗体抗原供应公司 科瑞金鼎 指 宁波科瑞金鼎投资合伙企业（有限合伙）同方莱士 指 同方莱士医药产业投资（广东）有限公司 灵璧莱士 指 灵璧莱士单采血浆站有限公司
7、巴林左旗 指 巴林左旗同路单采血浆有限公司，同路生物全资子公司 怀集浆站 指 怀集县同路单采血浆有限公司，同路生物全资子公司 龙游浆站 指 龙游县同路单采血浆有限公司，同路生物全资子公司 大华事务所 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙）毕马威华振 指 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）郑州莱士 指 郑州莱士血液制品有限公司（原名：郑州邦和生物药业有限公司，邦和药业），公司全资子公司 新疆华建 指 新疆华建恒业股权投资有限公司 同路生物 指 同路生物制药有限公司，公司全资子公司 浙江海康 指 浙江海康生物制品有限责任公司 安徽同路医药 指 安徽同路医药有限公司 莱士南方 指 莱士南方生物制品
8、有限公司 同路项目 指 上海莱士以向特定对象科瑞金鼎、深圳莱士及谢燕玲非公开发行股份的方式，购买其持有同路生物的 89.77%股权；同时，向不超过 10 名特定投资者非公开发行股票募集配套资金的行为 重大资产重组/本次交易/本次重组 指 公司发行股份收购 GDS45%股权交易 基立福 指 Grifols,S.A.GDS 指 Grifols Diagnostic Solutions Inc.基立福国际 指 Grifols International,S.A.上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 基立福全球 指 Grifols Worldwide Operations Lim
9、ited 万丰奥威 指 浙江万丰奥威汽轮股份有限公司，证券代码：002085 黄凯 指 Kieu Hoang Tommy 指 Tommy Trong Hoang Binh 指 Binh Hoang Tom s 指 Tom s Dag Gelabert David 指 David Ian Bell 白蛋白 指 人血白蛋白 静丙 指 静注人免疫球蛋白（pH4）巨潮资讯网 指 中信证券 指 中信证券股份有限公司 深圳熹丰 指 深圳市熹丰佳业投资有限公司 广仁药业 指 湖北广仁药业有限公司 凯隆盛业 指 深圳凯隆盛业贸易有限公司 国泰君安 指 国泰君安证券股份有限公司 申万宏源 指 申万宏源证券承销保
10、荐有限责任公司 国枫律师 指 北京国枫律师事务所 元/万元 指 人民币元/人民币万元 上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 上海莱士 股票代码 002252 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海莱士血液制品股份有限公司 公司的中文简称 上海莱士 公司的外文名称 Shanghai RAAS Blood Products Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Shanghai RAAS 公司的法定代表人 陈杰 注册地址 上海市奉贤区望园路 2009 号 注册地址的
11、邮政编码 201401 公司注册地址历史变更情况 公司成立注册地址为上海市闵行区北斗路 55 号，2014 年 4 月公司注册地址变更为上海市奉贤区望园路 2009 号 办公地址 上海市奉贤区望园路 2009 号 办公地址的邮政编码 201401 公司网址 www.raas- 电子信箱 raasraas- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘峥 邱宏 联系地址 上海市奉贤区望园路 2009 号 上海市奉贤区望园路 2009 号 电话 021-22130888-217 021-22130888-217 传真 021-37515869 021-3751586
12、9 电子信箱 raasraas- raasraas- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（)公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 无变更，统一社会信用代码 913100006072419512 公司上市以来主营业务的变化情况 无变更 历次控股股东的变更情况 2008 年上市以来，公司控股股东为科瑞天诚及莱士中国。2021 年 8 月，公司变更为无控股股东、无实际控制人状态。详见公司于 2021 年 9 月 9 日
13、披露的关于公司控制权发生变更的提示性公告（公告编号：2021-047）。上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场东 2 座办公楼 8 层 签字会计师姓名 张楠、颜丽 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 北京市西城区太平桥大街
14、 19 号 何修寅、王明希 2020 年 3 月 10 日至 2021 年12 月 31 日止 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元）4,287,726,749.67 2,761,682,036.39 55.26%2,584,983,982.36 归属于上市公司股东的净利润（元）1,294,510,050.46 1,323,711,055.48-2.21%607,893,711.51 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）1,368,820,15
15、9.04 1,316,680,599.25 3.96%598,142,786.84 经营活动产生的现金流量净额（元）1,294,013,219.19 1,168,847,146.49 10.71%872,694,470.49 基本每股收益（元/股）0.19 0.21-9.52%0.12 稀释每股收益（元/股）0.19 0.21-9.52%0.12 加权平均净资产收益率 5.08%5.83%减少 0.75 个百分点 5.43%2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元）27,236,582,048.82 25,493,798,616.93 6.84%11,85
16、3,051,145.30 归属于上市公司股东的净资产（元）25,902,445,517.58 25,122,780,033.73 3.10%11,478,696,191.66 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 截止披露前一交易日的公司总股本：截止披露前一交易日的公司总股本（股）6,740,787,907 用最新股本计算的全面摊薄每股收益 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元）0.00 用最
17、新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）0.192 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 854,205,643.53 901,518,944.56 1,290,798,229.69 1,241,203,931.89 归属于上市公司股东的净利润 426,048,265.01 484,381,196.75 485,745,026.42-101,664,437.72 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 461,625,113.24 462,45
18、4,143.77 493,141,228.70-48,400,326.67 经营活动产生的现金流量净额 287,898,726.08 283,493,882.68 608,880,493.07 113,740,117.36 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-1,352,675.49-1,818,861.19 3,306,366.07 计入当期损益
19、的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）29,124,422.98 40,127,827.04 26,543,665.25 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-38,761,976.00-7,352,884.23-18,745,104.60 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-15,537,746.64-21,781,526.73-2,031,087.19 其他符合非经常性损益定义的损益项目-
20、60,070,659.16-减：所得税影响额-12,361,084.89 2,112,687.62-964,971.84 少数股东权益影响额（税后）72,559.16 31,411.04 287,886.70 合计-74,310,108.58 7,030,456.23 9,750,924.67 上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 按持股比例分享的联营企业的非经常性损益-60,070,659.16元。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
21、适用 不适用 上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况一、报告期内公司所处的行业情况 2021年，医药改革稳步推进，多项医药政策密集出台，带量采购常态化实施，医药行业继续在产业结构调整和总量持续增长中寻找平衡。2021年，医保改革的推进和深化进一步提升了血液制品的临床应用和市场需求，行业在疫情常态化的特殊背景下进一步发展。报告期内，血液制品行业原料血浆持续增长，行业仍处于血浆规模与产品结构并重的态势，各类产品市场需求持续增长，血液制品供给维持紧平衡状态，行业景气度较高。未来，随着技术水平的差异化
22、以及产品结构的优化，预计头部企业的优势将逐渐显现，市场集中度有望进一步提高，行业步入规模增长与质量发展的良好时期。（一）行业现状（一）行业现状 1、行业准入门槛高，监管严格 血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全，国家自2001年5月起不再批准新的血液制品生产企业，对血液制品生产企业实行总量控制，同时对行业实行GMP认证制度，通过GMP认证的企业方能生产经营血液制品，目前国内有30家左右的血液制品企业，正常经营的不足30家，行业进入壁垒高。鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求，国家对血液制品行业实行全方位高度监管，包括献浆员户籍年龄、采浆频率、单次采浆量；新浆站设立审批；血浆检疫期管理；产
23、品批签发；药品质量受权人制度等，从原料血浆采集到血液制品生产销售各环节全链条、全流程加强监管。2、原料血浆供需矛盾依然突出，短期内难以有效缓解 据有关研究数据显示，2021年我国在采单采血浆站数量不足300家，全年国内总体采浆量达9,000多吨，与实际血浆需求量仍存在较大的差距，我国血液制品实现自给自足还有比较长的路要走。国家对单采血浆站的设立和管理有着严格的规定，单采血浆站只能由血液制品企业设立，实行“一对一”的供浆关系，单采血浆站设立要求符合相应的设置规划，在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站，血浆站数量增长缓慢。我国的血浆采集政策相较于美国、欧洲更加严格，血浆采集间隔期更长，单次采集量
24、也较少。总体而言，在整个产业链中，处于上游的单采血浆站的数量和质量是血液制品企业发展的核心因素，中长期来看原料血浆供需矛盾依然突出。3、需求依然旺盛，行业景气度较高 受制于上游血浆资源供应不足，我国人均血液制品用量远低于发达国家水平，国家对血液制品进口采取严格的管制措施，目前法规只允许进口人血白蛋白和基因重组凝血因子以缓解国内供需矛盾。随着国民经济发展、医疗水平的提高及医疗保障体系的完善，血液制品临床使用量将不断增加，市场容量将不断扩大。结合我国血液制品市场需求增长趋势及与欧美市场需求量的差异分析，我国血液制品行业未来仍将保持持续稳定增长。受浆站资源与血浆采集量的限制，供需缺口在未来一段时期内
25、将持续存在。上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 12（二）未来发展趋势（二）未来发展趋势 1、提高技术水平，提高血浆综合利用率 目前，国际血制品行业中的龙头企业可以从血浆中分离出超过20种产品，除了国内现有的品种外，还有人凝血因子X、人凝血因子XIII、血管性血友病因子等，免疫球蛋白类产品多达十几种。国内血液制品企业则最多只有十余种产品，且以人血白蛋白为主，对技术要求较高的凝血因子类产品只有少部分企业可以生产，且每年产量相对较少。血液制品企业通过改善产品工艺、大力研发新产品，并根据市场需要适时调整产品结构，提升血浆综合利用率。未来，产品相对齐全的血液制品企业因具备更好的血浆
26、综合利用能力和发展潜力，将具有比较优势的综合竞争能力。2、国内外消费结构差异明显，未来有望受益消费结构调整 我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白和静丙为主；其他产品（主要为凝血因子类产品）占比较小；目前国际市场中，免疫球蛋白与凝血因子类产品是应用最为广泛的血液制品，合计占比高达80%以上。欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量远远高于我国。国内外产品消费结构存在巨大差异，未来增长空间大。随着我国医疗水平和人均可支配收入的提高，免疫球蛋白和凝血因子类产品逐步成为行业未来增长的驱动力。3、行业集中度日益提高，行业内企业将强者恒强 国际血液制品行业自2004年开始即出现大规模的行业整合，
27、行业高度集中。目前全球仅剩约20家企业（中国除外），仅CSL、武田制药、Grifols三大巨头就已占据全球血液制品半数以上的市场份额；浆站数量和血浆采集量方面，全球现有上千家单采血浆站，其中近70%设置在美国，10%在欧洲，Grifols、CSL、Octapharma、武田制药的浆站数量及采浆量均达半数以上。我国目前有30家左右的血液制品企业，大多规模较小、产品品种较少、行业集中度不高，超过半数企业不具备新开设浆站资质。国内血液制品企业单采血浆站数量、产品种类、整体规模上仍然远落后于国外企业。自2008年起国内行业领先企业的收购兼并开始出现，近年来，我国血液制品公司之间的并购行为日益增多，行业
28、集中度大幅提升。天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物等大型血液制品企业年采浆量已过千吨，2021年，四家头部公司合计采浆量占国内血浆采集量的半数以上。目前我国血液制品行业的整合尚处于初级阶段，国家政策支持以及行业自身发展，行业集中度将会进一步提高，行业整合是大势所趋，行业内企业将强者愈强。（三）公司情况及发展优势 公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州4个血液制品生产基地，产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子三大类共计11个产品，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品
29、生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。截至2021年底，公司及下属子公司、孙公司拥有单采血浆站41家，采浆范围涵盖广西、湖南、海南、上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量及分布区域位居行业前列。2021年，公司全年原料血浆采集约1,280吨，产品毛利率水平处于行业前列。近年来，两票制对营销渠道的冲击驱动行业内企业的营销模式重构，公司重塑营销体系，下沉式融合客户资源，扩大渠道覆盖面、集中优质资源攻坚核心学术领先地区的市场份额，建立与重点领域关键意见领袖（KOL）的长
30、期合作机制，主动、差异化的学术推广模式有效地增强销售渠道的控制力。报告期内，公司与第一大股东基立福多领域合作深入推进，进一步提升了公司的市场份额及行业地位。未来，随着合作的逐步开展和深入，将进一步提升公司的综合实力，提高公司的市场竞争力。二、报告期内公二、报告期内公司从事的主要业务司从事的主要业务（一）公司的主营业务（一）公司的主营业务 公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。（二）公司主要产品及用途（二）公司主要产品及用途 血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，
31、采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。公司及下属子公司郑州莱士、同路生物、孙公司浙江海康现有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等共11个品种。各公司可生产产品品种及产品数量具体如下：产品种类产品种类 产品名称产品名称 上海莱士上海莱士 郑州莱士郑州莱士 同路生物同路生物 浙江海康浙江海康 白蛋白类 人血白蛋白 免疫球蛋白类 人免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白（pH4）冻干静注人免疫球蛋白（pH4）乙型肝炎人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 凝血因子类 人凝血酶原复合物 人凝血因子 人凝血酶 人纤维蛋白原
32、 人纤维蛋白粘合剂 产品数-7 4 9 4 公司主要产品用途如下：1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天
33、性和获得性凝血因子、缺乏症包括凝血因子、缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子、被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子缺乏者可能无效；治疗已产生因子抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。4、人凝血因子：本品对缺乏人凝血因子所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。6、人纤维蛋白原
34、：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。8、人免疫球蛋白：150mg：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。300mg：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝
35、炎表面抗原(HbsAg)阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。（三）经营模式（三）经营模式 采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或
36、战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上，积极开展后备供应商引入，以保障生产用原料的稳定供应。生产模式：公司具备完善的生产管理体系，从人、机、料、法、环等各方面进行精细化管理，可有效保证产品质量和控制生产成本。公司依据销售计划和采浆计划来确定生产计划。公司注重技术人才、管理上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 人才的培养，有专门的技术人才、管理人才的晋升通道。公司拥有先进的生产设备和自动化控制系统，原辅料在投入使用前均进行严格的检验，检验合格的原辅料方可放行、使用，生产过程中还会对关键工艺参数进行监控或监测，确保可持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。经销模
37、式：公司打造了基于专业学术推广能力为基础的营销团队，根据不同血液制品产品市场特点，结合公司多产地、多品牌、多产品、多品规的情况，采取委托经销商销售模式、面向终端医疗机构的直营学术推广销售模式、委托合同销售组织（CSO）学术推广模式以及CDC/政府采购模式等多种业务模式并行的业务模式进行产品推广。我们通过不断优化营销体系和客户管理系统建设，锚定专业学术推广基点，搭建关键意见领袖（KOL）管理平台，积极推动KOL制定血液制品合理使用专家共识，开展针对各类客户的学术交流活动，践行以患者为中心的理念，推动血液制品临床合理应用水平，助力血液制品市场健康发展。（四四）报告期经营情况概述报告期经营情况概述
38、2021年，公司紧紧围绕公司战略，持续强化“现场管理、过程管控、对结果负责”的意识，积极推进“以市场为导向、以生产为中心，工艺研发引领、血浆保障驱动、质量安全托底”的经营方针，坚持“以人为中心、以奋斗者为本、以创造价值为核心”的价值导向，贯彻“安全、优质、高效”的质量方针，全年采浆工作再上新台阶，主营业务盈利能力有较大提升，发展势头良好。报告期内，公司与第一大股东基立福公司的战略合作持续深入，进一步提升公司的综合实力，提高公司的市场竞争力。1、总体经营及资产情况 2021年，公司实现营业收入42.88亿元，较上年27.62亿元增长55.26%，实现归属于上市公司股东的净利润12.95亿元，较上
39、年13.24亿元减少2.21%；截至2021年12月末，公司总资产余额272.37亿元，较上年末254.94亿元增加6.84%，归属于上市公司股东的净资产余额259.02亿元，较上年末251.23亿元增加3.10%；2021年，公司经营活动产生的现金流量净额12.94亿元，较上年11.69亿元增长10.71%。2、攻坚克难，浆源增量工作再上新台阶 血液制品以健康人血浆为原料，原料的特殊性和稀缺性在较大程度上决定了血液制品行业的发展逻辑，单采血浆站的数量和质量是国内血液制品行业发展的核心瓶颈，公司始终坚持存量挖掘和增量突破的浆站发展思路，数量与质量齐抓，积极研究落地浆量增长计划。截至目前，公司及
40、下属子公司、孙公司拥有单采血浆站41家（2022年4月，原石门莱士单采血浆站有限公司澧县分站变更为澧县莱士单采血浆站有限公司），采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量、分布区域及全年采浆量行业位居前列。报告期内，公司积极应对新冠疫情，及时调整运营策略，加大存量浆站的挖潜，加大新献浆员招募力度，扩大献浆员群体，活跃献浆员数量再创新高；加强精细化管理，通过加大线上宣传和行业合作开拓浆站管理新模式，优化升级质量管理体系防范风险，优化资源投入和成本结构；报告期内，采浆工作稳步开展，浆站管理稳中有进，2021年公司全年采浆量1,280吨，
41、公司自有产品毛利率水平处于行业前列。3、研发工作坚持以市场为导向，研发项目得到进一步拓展 上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 报告期内，公司研发工作以市场为导向，在夯实血液制品研发的同时，开辟生物医药其他领域的研发，工艺改进循序渐进，新品开发稳步推进；报告期内，公司持续加大研发投入，加速推进新产品的研发进度；进一步加强研发人才引进、人才资源网络和渠道的建设，强化人才梯队建设；重视短效和长期竞争力的结合，完善和推动研发项目系统化的过程管理，努力搭建好企业研发平台、升级研发体系。报告期内，研发项目得到进一步拓展。4、以专业学术推广能力为基础，多种业务模式并行，优化营销体系
42、，积极拓展国内外市场机会，引领市场增长 报告期内，公司持续加强营销团队专业学术推广能力建设，积极应对国内外血液制品市场环境变化，确立每种产品最适合的业务模式，通过不断优化营销体系和客户管理系统建设，锚定专业学术推广基点，搭建关键意见领袖（KOL）管理平台，积极推动KOL制定血液制品合理使用专家共识，开展针对各类客户的学术交流活动，践行以患者为中心的理念，推动血液制品临床合理应用水平，助力血液制品市场健康发展。报告期内，全球血液制品因新冠疫情造成供应短缺，公司紧抓机会，大力拓展海外市场，实现出口业务高速增长，最大程度的拓宽公司产品国内外销售渠道，努力实现主要产品的产销平衡，实现经济效益和社会效益
43、最大化。5、进一步推进质量管理向国际先进水平对标工作，全方位提升公司质量管理水平 报告期内，公司始终坚守莱士“安全、优质、高效”的质量理念，将产品质量放在第一位，各项数字化和信息化系统建设工作持续有效推进。公司的实验室信息化管理系统（LIMS）已成功上线运行，报告期内，血浆信息管理系统和文档管理系统（DMS）也相继完成建设并投入使用。血浆信息管理系统实现了原料血浆从入库接收、请验、任务指派、血浆检测、数据采集、检验报告审核和发布、检疫期计算、血浆挑选及投料放行等全流程的可追溯；文档管理系统（DMS）实现了GMP质量文件体系的电子化管理，进一步夯实了公司的现代化质量管理水平。继海外并购重组完成后
44、，基立福成为公司的重要战略合作伙伴，在多个领域与公司展开具有行业开创性和实践意义的合作方案，双方签订了以质量协议为代表的一系列联动机制。报告期内，公司完成质量协议中有关原料血浆、生产制造以及药物警戒等关键管理环节的质量对标等相关工作，后续将分别制定相应的行动计划，进一步夯实公司质量管理水平，传承公司质量至上的优良基因，为公司质量管理的进一步提升打下坚实的基础，确保公司能够始终如一地向患者提供“安全、优质、高效”的产品。6、战略合作持续深入，协同效应持续释放 报告期内，公司与第一大股东基立福公司多领域合作深入推进，以质量协议为代表的一系列联动机制进一步夯实公司“安全、优质、高效”的传统基因，为公
45、司质量管理的进一步提升打下坚实的基础。报告期内，公司与基立福的独家代理协议获公司股东大会审议批准，独家代理关系的确立，进一步提升公司的市场份额及行业地位。未来，公司与基立福将根据双方战略合作协议精神，逐步在生产质量规范、知识产权、技术研发、管理经验、销售渠道、工程和协作服务等多个领域展开具有行业开创性和实践意义的合作，协同效应的产生有望为公司带来更广阔的机遇，使得公司在复杂、激烈的市场竞争格局中，站稳规模增长与质量发展的新上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 台阶。7、持续推进管理创新与变革，提升公司运营管理能力 报告期内，公司导入卓越绩效管理模式，进一步提升管理的系统
46、性和成熟度，追求和实现卓越的经营绩效。2021年，公司荣获第九届上海市奉贤区区长质量金奖。公司从品牌引领战略和经营管理“大质量”入手，系统地完善企业战略发展规划和与之匹配的管理架构、机制，方法，持续推进管理变革与创新。报告期内，公司融入大数据发展的趋势，进一步提升公司信息化、数字化水平。立足当下看未来，结合制药企业的特点，引入精益生产的理念、方法和工具，成立精益小组，积极推行现场5S管理和精益改善等活动，探索血液制品行业“精益GMP”的管理新范式，作为公司面向未来智能工业的重要战略布局。报告期内，公司在质量管理上对标全球最高质量标准，稳固行业领先地位，基本完成了以学术推广为基础的营销系统重构，
47、建立以战略为导向的人才策略。公司开展激励、引导、评价、发展的绩效管理，驱动组织迭代进化，积极倡导参与式、自组织管理机制。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 自成立以来，公司专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过30余年的积淀及发展，形成了自己的核心竞争力，主要包括以下几个方面：1、国内行业领先的整体规模 公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州4个血液制品生产基地，拥有单采血浆站41家，采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），浆站数
48、量、遍布区域行业领先；产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。2、与时俱进的质量管理 1998年11月，公司首批通过血液制品企业GMP认证，成为国内血液制品行业内首家通过ISO9001:2000质量体系认证的企业。公司产品质量和安全性均高于国家法定质量控制标准，除严格遵循现行 中国药典外，还参照美国食品药品管理局（FDA）规程、世界卫生组织（WHO）指导原则、美国药典及欧洲药典的要求进行生产、质量控制和质量保证。在生产过程中是国内最早采用国际先进的
49、病毒灭活和病毒检测方法（核酸扩增法）的公司，最大限度地降低经血传播疾病的危险，有效保障了产品的安全性。公司始终坚守莱士“安全、优质、高效”的质量理念，将产品质量放在第一位，不断推进数字化和信息化系统建设工作，进一步夯实公司现代化质量管理水平。继海外并购重组完成后，基立福成为公司重要的战略投资者，与公司在多个领域开展具有行业开创性和实践意义的合作方案，并建立了以质量协议为代表的一系列联动机制。2021年初，双方正式推动质量协议中关于原料血浆和生产制造两个关键管理环节的质量对标和质量管理提升相关工作，进一步夯实公司质量管理水平，传承公司质量至上的优良基因，为公司质量管理的进一步提升打下坚实的基础。
50、上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 18 3、安全、优质的品牌形象 长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得国内消费者的信赖以及国际市场的认可。公司产品的国内品牌知名度较高，同时公司是我国最早开拓海外市场的血液制品生产企业之一，也是国内出口规模最大的血液制品生产企业之一，产品在十多个国家和地区注册。公司始终如一地执行“安全、优质、高效”的质量方针，在质量、研发、管理、品牌以及团队建设方面一如既往地践行“从人心到人心”的神圣使命，以“家国情怀”筑“人心事业”，为患者提供最高品质的产品，同时提供必要的售后服务。公司曾连续多年获得“上海市著名商标”、“
