1、贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 贵州百灵企业集团制药股份有限公司贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022-032 2022 年年 04 月月 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律
2、责任。带的法律责任。公司负责人姜伟、主管会计工作负责人李红星及会计机构负责人公司负责人姜伟、主管会计工作负责人李红星及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)吴志宁声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。吴志宁声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司对外披露信息均以在中国证券报、证券时报、证券日报、巨本公司对外披露信息均以在中国证券报、证券时报、证券日报、巨潮资讯网潮资讯网 http:/ 刊登的信息为准,本报告中涉及的未来发展刊登的信息为准,本报告中涉及的未来发展陈述,属于计划性事项
3、,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者及相关陈述,属于计划性事项,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,注意投资风险。差异,注意投资风险。公司在本报告公司在本报告第三节第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中中“十一、公司未来发展的展望十一、公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增
4、股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.7 第三节 管理层讨论与分析.11 第四节 公司治理.44 第五节 环境和社会责任.64 第六节 重要事项.70 第七节 股份变动及股东情况.80 第八节 优先股相关情况.87 第九节 债券相关情况.88 第十节 财务报告.89 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;2、
5、载有公司法定代表人签字和公司盖章的 2021 年年度报告文件原件;3、报告期内在公司指定信息披露媒体证券时报、证券日报、中国证券报和巨潮资讯网()上公开披露过的公司所有文件的正本及公告的原稿;4、以上备查文件的备置地点:公司证券部。贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、贵州百灵 指 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 正鑫药业 指 贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司,公司的全资子公司 贵阳糖尿病医院 指 贵州百灵中医糖尿病医院有限责任公司,公司的全资子公司 长沙糖尿病医院 指 百灵中医糖尿病医院(长沙)有限责任公司,公司的全资
6、子公司 西藏金灵 指 西藏金灵医药科技开发有限公司,公司的全资子公司 云南红灵 指 云南红灵生物科技有限责任公司,公司的全资子公司 灵泉康养 指 贵州灵泉康养有限公司,原贵州百灵企业集团中药科技有限公司,公司的全资子公司 纯净水公司 指 贵州百灵企业集团纯净水有限公司,公司的全资子公司 马来西亚百灵 指 GUIZHOU BAILING(MALAYSIA)SDN.BHD.,公司的全资子公司 内蒙古金灵 指 内蒙古金灵医药有限公司,公司的控股子公司 和仁堂药业 指 贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司,公司的控股子公司 中灵广惠 指 贵州中灵广惠医药健康产业发展有限公司,公司的控股子公司 生物科技肥
7、业 指 贵州百灵企业集团生物科技肥业有限公司,公司的控股子公司 昆仑百灵燃气 指 安顺中石油昆仑百灵燃气有限公司,公司的参股子公司 成都赜灵 指 成都赜灵生物医药科技有限公司,公司的参股子公司 大健康医药 指 安顺市大健康医药产业运营有限公司,公司的参股子公司 云植药业 指 云南植物药业有限公司,公司的参股子公司 重庆海扶 指 重庆海扶医疗科技股份有限公司,公司的参股子公司 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 公司章程 指 贵州百灵企业集团制药股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 证监会 指 中国证券监督
8、管理委员会 贵州证监局 指 中国证券监督管理委员会贵州监管局 药监局 指 国家药品监督管理局 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 影响成品质量的关键工序。OTC 指 非处方药(OTC,Over the Counter Drug),是指经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用
9、说明就可自行使用。处方药 指 必须凭执业医师或助理处方才可调配、购买和使用的药品。贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 贵州百灵 股票代码 002424 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 公司的中文简称 贵州百灵 公司的外文名称(如有)GUIZHOU BAILING GROUP PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写(如有)GZBL 公司的法定代表人 姜伟 注册地址 贵州省安顺市经济技术开发区西航
10、路 212 号 注册地址的邮政编码 561000 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 贵州省安顺市经济技术开发区西航路 212 号 办公地址的邮政编码 561000 公司网址 http:/ GZBLZQB 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 牛民 陈智 联系地址 贵州省安顺市经济技术开发区西航路212 号贵州百灵集团 贵州省安顺市经济技术开发区西航路212 号贵州百灵集团 电话 0851-33415126 0851-33415126 传真 0851-33412296 0851-33412296 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公
11、司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、证券日报、中国证券报和巨潮资讯网()公司年度报告备置地点 公司证券部 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 91520400215650676U 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)无变化 历次控股股东的变更情况(如有)无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 重庆市渝北区财富大道 13 号财富中心财富园 2 号 B 幢 3 楼 签字
12、会计师姓名 梁正勇、曾志 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入(元)3,111,649,547.82 3,087,888,201.57 0.77%2,850,585,250.74 归属于上市公司股东的净利润(元)124,206,526.69 152,375,357.74-18.49%282,748,962.12 归属于上市公司股东的扣除非经常性
13、损益的净利润(元)84,887,946.13 76,068,232.38 11.59%221,605,277.06 经营活动产生的现金流量净额(元)324,922,220.57 544,409,457.80-40.32%467,413,827.87 基本每股收益(元/股)0.09 0.11-18.18%0.20 稀释每股收益(元/股)0.09 0.11-18.18%0.20 加权平均净资产收益率 3.18%3.84%-0.66%7.13%2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产(元)6,489,334,127.28 7,032,834,480.26-7.73%
14、7,048,928,686.43 归属于上市公司股东的净资产(元)3,941,294,696.11 3,893,859,870.09 1.22%4,051,907,571.91 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披
15、露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 753,124,230.90 520,242,499.12 704,889,897.55
16、 1,133,392,920.25 归属于上市公司股东的净利润 62,256,060.18 19,248,091.42 39,166,141.47 3,536,233.62 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 56,293,131.36 15,927,119.07 33,621,138.31-20,953,442.61 经营活动产生的现金流量净额-13,054,229.29 426,756,948.74-107,303,366.88 18,522,868.00 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非
17、经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-1,391,948.77-399,465.49-835,834.86 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)7,161,745.27 28,747,946.60 19,517,856.79 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 7,070,833.53 18,285,882.03 19,444,297.17 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 20
18、21 年年度报告全文 10 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 9,028,070.67 非货币性资产交换损益 28,908,053.41 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 59,589,358.84 31,703,151.42 25,917,097.30 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-32,712,625.78-16,794,139.06-1,336,353.21 减:所得税影
19、响额 5,796,588.98 14,076,201.30 10,595,689.75 少数股东权益影响额(税后)-5,397,806.45 68,102.25-4,240.95 合计 39,318,580.56 76,307,125.36 61,143,685.06-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举
20、的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况一、报告期内公司所处的行业情况 1、行业基本情况及发展阶段 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着人民生活水平的提高、老龄化加速,医疗保健需求不断增长,在国民经济中占据着越来越重要的位置。新一轮医药卫生体制改革实施以来,我国已建成全世界最大、覆盖全民的基本医疗保障网,制度体系更加完善、体制机制日益健全。2021年,新冠疫情呈
21、现多点散发的情况,给国民经济的发展带来不小的压力。“十四五”全民医疗保障规划发布为医疗保障发展提出了的总体蓝图,医保控费、控药占比、带量采购等改革多项政策继续纵深推进,互联网医疗、医药电商等领域迅速发展,医药行业传统格局正在被打破,行业集中度提升,国内制药企业竞争加剧,医药行业面临着更多的机遇和挑战。2022年1月,工信部等九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划,强调医药工业是健康中国建设的重要基础。相对于前期阶段,“十四五”期间,医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化,将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。“十四五”规划提出要加快医药工业产品
22、创新和产业化技术突破,提升产业链稳定性和竞争力,增强常态和应急供应保障能力,持续提高质量安全水平推动医药制造能力系统升级,创造国际竞争新优势以更高水平进入国际市场,开启国内医药工业高质量发展的新征程。2022年3月,国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划,对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。规划明确“十四五”时期中医药发展的基本原则,即坚持以人民为中心,坚持遵循发展规律,坚持深化改革创新,坚持统筹协调推进。规划提出,到2025年,中医药健康服务能力要明显增强,中医药高质量发展政策和体系要进一步完善,中医药振兴发展要取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。规划提出了中医药服务
23、体系、特色人才队伍、传承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理水平等方面的具体发展目标,以及十五项主要发展指标。规划部署了十方面重点任务,包括建设优质高效中医药服务体系,提升中医药健康服务能力,建设高素质中医药人才队伍,建设高水平中医药传承保护与科技创新体系,推动中药产业高质量发展,发展中医药健康服务业,推动中医药文化繁荣发展,加快中医药开放发展,深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障,并安排了十一类共四十四项重大工程项目。近年来,行业环境发生了重大变化。一方面,医保谈判、仿制药一致性评价、药品带量采购等举措更好地满足了患者的用药需求,降低了医保负担。尤其是药品带量采购的日渐成熟及
24、扩围,推动行业格局发生深刻变革。2022年1月全国医疗保障工作会议提出2022年医保工作的重点,包括在化学药、生物药、中成药全方位推进集采,预计生物药、中成药集采也将逐渐纳入范围。另一方面,各项政策鼓励创新研发为医药行业长期增长注入动力。医药企业在研发创新方面的投入持续增加,创新药审评加速,上市及纳入医保速度明显加快。2021年贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 也是近五年中药新药获批最多的一年,中药审评审批制度改革初见成效。随着健康中国建设的全面推进,卫生健康事业从以治病为中心向以人民健康为中心转移。尤其是在新冠肺炎疫情爆发以来,世界各国充分意识到发展医药产业的
25、重要意义不仅在于保护和增进人民健康、救灾防疫,更是因为先进的医药产业能在提高生活质量、促进经济发展以及在社会进步方面发挥至关重要的作用。同时,有着几千年历史的中医药也在新冠肺炎疫情防治过程中发挥着自己特殊而重要的作用。中医药在抗击新冠病毒中,凭借其能够有效缓解症状、提高治愈率、降低病亡率、促进恢复期人群机体康复、减少后遗症、缩短退热时间等效果,证明了中医药的天然优势,为打赢疫情防控贡献了中医力量,为世界治疗新冠肺炎提供了崭新的“中国方案”。为此,国家相关部门相继出台一系列政策性文件,全方面、多角度扶持推动中医药产业健康长远发展。在政策浪潮席卷医药行业的大环境下,中医药产业可谓是红利政策接踵而至
26、,为行业带来了机遇与挑战。用工匠精神将传承千年的汉方融入现代科技,开发出更加普惠老百姓的优质良药和健康产品,是每一家中药企业的使命所在。科学、合理的自主创新是永恒的主题,加强新产品的科研、学术和循证医学方面的投入,更加重视真正具有临床价值的中药新药开发,是中医药产业的大势所趋。2、周期性特点 医药行业与其他行业相比,关系国计民生,药品消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性,行业周期性特征不明显。随着人口老龄化的加速、国民收入水平的提高及健康意识的增强、医疗保健重视程度加强等多重因素叠加影响,中国医药制造行业市场规模预计将持续增长,医药行业实为“内需里的刚需”。3、公司所处的行
27、业地位 公司现已是贵州省新医药产业骨干企业和全国最大的苗药研制生产企业。报告期由米内网组织中国医药工业百强排行榜专家委员会评选产生的“2020年度中国医药工业百强系列榜单”颁布,公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力,再次荣登中国中药企业TOP100排行榜,位列第30位。中国非处方药物协会公布了“2021年度非处方药企业及产品榜”,凭借着强劲的综合实力及出色的产品市场表现,贵州百灵入选“2021年度中国非处方药生产企业榜”前二十强,位于第18位,同时,公司产品咳速停糖浆/胶囊、金感胶囊、维C银翘片、双羊喉痹通颗粒及小儿柴桂退热颗粒等多款产品稳居各类别产品榜前列,排名持续上升。2021年
28、11月,贵州省企业联合会、贵州省企业家协会在贵阳发布 2021贵州百强企业榜单 及 2021贵州百强企业发展报告。贵州百灵企业集团再度荣获“贵州企业100强”、“贵州民营企业100强”,连续7年稳居贵州“双百强”企业榜,同时入选“2021年贵州制造业企业100强”。报告期公司明确围绕“强化公司在苗药领域的龙头地位,力争成为中成药领域具有核心竞争优势的企业”这一战略目标继续扎实进行全方位的竞争力建设,以实施“科技苗药、文化苗药、生态苗药”为抓手,对既有的优质苗药资源提升规模和效益,同时深耕苗药的宝库,加快苗医药一体化项目(中医糖尿病医院)开发,持续加大科技投入,管理团队的建设逐步加强,营销队伍能
29、力积极增长,药品生产、质量管理更加规范合理,成本控制工作有效推进,公司治理结构不断完善,风险管控能力得到加强。4、新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 13(1)2021年9月,国务院办公厅印发“十四五”全民医疗保障规划(“规划”)。规划提出,建设公平医保、法治医保、安全医保、智慧医保、协同医保。2021年12月初,国家医疗保障局(“国家医保局”)、人力资源社会保障部印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)(“医保目录”)。通过本次目录调整,医保目录内药品总数为2,860种,本次调整共计
30、74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。除了医保目录定期常规调整外,国家还以“谈判议价”的方式将临床价值高的创新药品纳入医保目录的支付范围。2021年国家医保局进行了谈判,67种医保目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%。通过“谈判议价”,部分医保目录内药品再次降价,制药企业产品迅速覆盖全国市场,提升患者用药的可及性,让更多的病人从中受益。同时,为购买性价比更高的药品腾出基金空间,助力创新药快速放量,成功实现药品保障升级换代。(2)2021年1月,国务院办公厅发布关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见,为药品带量采购未来的工作确定了基调,即常态化制度化开展。2021年6
31、月,第五批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。61种拟采购药品采购成功,拟中选药品平均降价56%。按集采前价格计算,涉及公立医疗机构采购金额为人民币550亿元,创下历次集采新高。2021年11月,国内开展第六批国家组织药品集中带量采购,对胰岛素进行专项采购。截至报告期末,国家组织药品集中带量采购已经成功开展6批,中选药品平均降价53%,涵盖高血压、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常见病的主流用药。目前仿制药带量采购已步入常态化,中标产品价格可能大幅下降,但由于给予一定的采购量,方便企业安排生产和销售,所以通过规模效应降低了药品的单位生产成本,且通过减少跨区域市场推广亦使企业节省了销
32、售费用。因此,若争取到较大幅度的销售量提升,从而抵消降价的影响,则对企业巩固行业市场地位具有重要意义。此外,仿制药带量采购也将驱动更多制药企业从仿制药向创新药转型,不断创新研发临床急需的新药,同时探索和拓展海外市场。(3)2021年2月,国务院出台关于加快中医药特色发展的若干政策措施,2021年7月,五部门共同制定中医药文化传播行动实施方案(2021-2025年)等。2021年12月,国家医保局、国家中医药管理局联合印发 关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见(“指导意见”),推进多项措施支持和推动中医药行业发展。指导意见提出将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保目录,此举
33、有望提高院内中药用量。同时,充分利用“双通道”药品管理机制,将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店,更好地保障参保群众用药需求。一系列相关政策彰显了政府对中医药行业的重视程度以及对行业未来发展的信心,也为中医药相关企业带来更多机遇。(4)2021年11月,为落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发,国家药品监督管理局药品审评中心发布了以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则,强调了需要以患者需求和临床价值为导向进行药物开发,该文件提到要以当前的最佳治疗药物和方式作为对照,将进一步提高创新药的开发门槛,有利于改善同质化竞争,减少临床资源浪费,促进医药行业走向更
34、高质量的发展道路。(5)2022年3月,国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划,明确了“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施,规划指出,“十四五”时期要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,统筹推进“五位贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 一体”总体布局,协调推进“四个全面”战略布局,认真落实党中央、国务院决策部署,坚持稳中求进工作总基调,立足新发展阶段,完整、准确、全面贯彻新发展理念,构建新发展格局,坚持中西医并重,传承精华、守正创新,实施中医药振兴发展重大工程,补短板、强弱项、扬优势、激活力,推进中医药和现代科
35、学相结合,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,推进中医药现代化、产业化,推动中医药高质量发展和走向世界,为全面推进健康中国建设、更好保障人民健康提供有力支撑。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素均未发生重大变化。1、公司主要业务及主要产品 本公司是一家集苗药研发、生产、销售于一体的医药上市公司,独家苗药产品银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆及胶囊和非苗药产品金感胶囊、维C银翘片、小儿柴桂退热颗粒等都为公司主要盈利产品,上述产品在心脑血管类、咳嗽类、感冒类、小儿类药品市场中都占有一定的市场份额。同时
36、公司积极开拓以糖宁通络为核心竞争力的苗医药一体化项目,近一步扩大推广范围。公司主要产品情况:主要产品 产品功效主治 银丹心脑通软胶囊 中医:活血化瘀、行气止痛,消食化滞。用于气滞血瘀引起的胸痹,症见胸痛,胸闷,气短,心悸等;冠心病心绞痛,高脂血症、脑动脉硬化,中风、中风后遗症见上述症状者。维C银翘片 疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。咳速停糖浆及胶囊 中医:补气养阴,润肺止咳,益胃生津。用于感冒及慢性支气管炎引起的咳嗽,咽干,咯痰,气喘。小儿柴桂退热颗粒 发汗解表,清里退热。用于小儿外感发热,症见:发热,头身痛,流涕,口渴,咽红,溲黄,便干
37、等。金感胶囊 清热解毒,疏风解表。用于普通感冒、流行性感冒,外感风热证,症见发热,头痛,鼻塞,流涕,咳嗽,咽痛。双羊喉痹通颗粒 中医:清热解毒,利咽止痛。用于急喉痹(急性咽炎)、急乳蛾(急性扁桃体炎)所致的咽喉肿痛。泌淋清胶囊 清热解毒、利湿通淋。用于下焦湿热、热淋、白浊、尿道刺痛、小便频急、急慢性肾盂肾炎,膀胱炎、尿路感染、小腹拘急等症。康妇灵胶囊 清热燥湿,活血化瘀,调经止带。用于湿热下注所致的带下量多,月经量少、后错,痛经。复方一枝黄花喷雾剂 中医:清热解毒,宣散风热,清利咽喉。用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生疮,牙龈肿痛,口臭。经带宁胶囊 中医:清热解毒,除湿止带,调经止痛。用于
38、热毒瘀滞所致的经期腹痛,经血色暗,挟有血块,带下量多,阴部瘙痒灼热。消咳颗粒 止咳化痰,平喘。用于急、慢性支气管炎引起的咳嗽、咳喘、咳痰。贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 糖宁通络胶囊/片 生津止渴、活血通络、清热泻火。用于气阴两虚所致的消渴病,症见口渴喜饮、多食、多尿、消瘦、气短、乏力、手足心热、视物模糊;2型糖尿病及糖尿病性视网膜病变见上述症候者。2、行业地位 公司现已是贵州省新医药产业骨干企业和全国最大的苗药研制生产企业。报告期由米内网组织中国医药工业百强排行榜专家委员会评选产生的“2020年度中国医药工业百强系列榜单”颁布,公司凭借扎实的研发生产实力和稳
39、健的市场推广能力,再次荣登中国中药企业TOP100排行榜,位列第30位。中国非处方药物协会公布了“2021年度非处方药企业及产品榜”,凭借着强劲的综合实力及出色的产品市场表现,贵州百灵入选“2021年度中国非处方药生产企业榜”前二十强,位于第18位,同时,公司产品咳速停糖浆/胶囊、金感胶囊、维C银翘片、双羊喉痹通颗粒及小儿柴桂退热颗粒等多款产品稳居各类别产品榜前列,排名持续上升。报告期公司明确围绕“强化公司在苗药领域的龙头地位,力争成为中成药领域具有核心竞争优势的企业”这一战略目标继续扎实进行全方位的竞争力建设,以实施“科技苗药、文化苗药、生态苗药”为抓手,对既有的优质苗药资源提升规模和效益,
40、同时深耕苗药的宝库,加快苗医药一体化项目(中医糖尿病医院)开发,持续加大科技投入,管理团队的建设逐步加强,营销队伍能力积极增长,药品生产、质量管理更加规范合理,成本控制工作有效推进,公司治理结构不断完善,风险管控能力得到加强。3、行业发展趋势及公司业绩驱动因素 公司所处医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业结合为一体的产业,与人民生活质量存在较强的相关性,也是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域。药品的使用与人类的生命和健康息息相关,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业,医药行业增速多年来较为稳定。随着人们对自身健康的重视程度不断
41、提高以及国内人口老龄化进程的加快,医药行业近年来一直保持了持续平稳发展的趋势,尤其是新冠疫情的持续性、全球性、未来结束时间的不确定性,加剧了全球百年未有之大变局,也将医药产业推向了世界高度关注的核心领域。医药行业改革的相关政策不断出台,对医药行业市场竞争格局产生巨大影响。尽管近年来医药工业增速有所放缓,但随着国家“健康中国”战略的强力驱动,以及未来人均收入水平的不断提高、人口老龄化速度加快、医疗需求不断加大、城镇化水平提高、疾病图谱变化、行业创新能力提升以及医保体系的健全等因素的驱动,将为医药产业的持续发展奠定良好的基础,医药行业未来将保持持续增长态势。报告期内,公司持续加强营销队伍建设,在深
42、度耕耘存量市场的同时强化对增量市场的拓展,在现行药品集中采购的大背景下,通过做好市场准入工作,使公司产品价格体系相对稳定,通过促进公司现有产品的销售及加速新产品的导入,使公司生产经营规模持续稳步扩大。同时公司积极从“开源”端促进业绩增长;在内控管理方面,以公司内控管理体系和管理制度为基本要求,提高工作效率,严控各项费用,从“节流”端提升公司盈利能力。未来,公司将继续稳步推进新药研发创新工作,同时还将着力于产品结构的调整,注重市场潜力大及研发壁垒高的产品开发,确保公司业绩可持续增长,以提升公司整体的行业地位和市场竞争力。贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 三、核心竞
43、争力分析三、核心竞争力分析 报告期内,公司的核心竞争力没有发生重大改变,也未发生因设备或技术升级换代、核心技术人员辞职、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响的情形。1、品牌优势、品种优势和产品结构优势 品牌影响力是企业的核心竞争力之一,公司经过二十余年的发展,在规模不断扩大的同时,持续加大对品牌建设的投入,以提升公司品牌市场知名度和市场影响力。经过多年的发展,公司及相关产品取得了良好的市场知名度和美誉度,公司的“百灵鸟及图”商标为中国驰名商标。公司拥有较为完善的产品结构,一线品种银丹心脑通软胶囊,属于心脑血管类药物,近几年销售规模实现稳定增长。二线品种小儿柴桂退热颗粒、双羊喉痹通颗粒、复
44、方一枝黄花喷雾剂、维C银翘片和咳速停糖浆及胶囊覆盖了感冒类药物、咳嗽类药物、儿童类药物、咽喉类药物等市场,已占有一定的市场份额;三线品种金感胶囊、风寒/风热感冒颗粒、康妇灵胶囊、泌淋清胶囊、经带宁胶囊、消咳颗粒等产品覆盖了妇科类药物、泌尿系统类药物、咽喉类药物等市场,报告期内通过营销整合和市场开发,销售额一直处于快速增长态势,市场影响力逐步提升。公司主要品种银丹心脑通软胶囊、小儿柴桂退热颗粒、强力枇杷露、益母草膏、黄连上清片、牛黄解毒片、一清颗粒等36个品种54个批文入选国家基本药物目录(2018年版),其中银丹心脑通软胶囊为全国独家品种,小儿柴桂退热颗粒为新增入选品种,为全国独家规格。公司产
45、品银丹心脑通软胶囊、小儿柴桂退热颗粒、维C银翘片、泌淋清胶囊等共计51个品种纳入医保目录(2020年版)。目前公司产品结构合理、品种丰富,有利于分散单一产品导致的经营风险,进一步提升了公司的盈利水平和抗风险能力。随着医疗保险体制的推广及药品分类管理的规范实施,公司产品的结构优势将具有更强的适应能力。2、公司知识产权情况 2021年度,公司共计申请专利7件,其中发明专利7 件,实用新型0件;授权专利6件,实用新型4件,发明2件。截至报告期末公司有效专利数为88件,国内发明65件,外观设计3件,实用新型20件。公司生产的17个苗药品种全部拥有发明专利。2020年7月,国家知识产权局公布了第二十一届
46、中国专利奖授奖的决定。公司小儿柴桂退热 颗 粒 发 明专利“一种用于小儿外感发 热的中药制剂及其制备工艺(专利号:ZL200510054694.8)”荣获“中国专利优秀奖”。这是继银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆/胶囊之后,公司第三次获得这一国家级奖项,彰显了公司核心产品的知识产权竞争力。3、研发优势及科研项目情况(1)公司一贯重视产品研发工作,将其视为推动自身发展的源动力,已建立了较为完善的技术创新体系。公司已获得国家认定企业技术中心、全国创新型企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家级技术创新示范企业、国家知识产权优势企业、贵州省创新型领军企业培育企业、贵州省知识产权优势企业等荣誉,同时建立了
47、现代苗药创制技术国家地方联合工程研究中心、全国博士后科研工作站、院士工作站、贵州省民族药(中药)复方制剂工程技术研究中心、贵州西南民族药(中药)口服制剂制造技术产学研合作创新联盟、现代苗药创贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 新技术研究院等研发平台。通过结合科研院所、高等院校和企业在“产、学、研、用”方面的资源,增强公司在药物研发方面的核心竞争力,积极探索校企合作协同创新的新模式新机制,促进自主技术创新,促进科技成果转化。以构建产业关键核心技术攻关为重点,推动实现各方资源互通、人才共育、技术共创、管理共建的全方位融合,形成产业深度统筹、良性互动、校企协同、产业升级
48、,通过发挥科研项目成果转换优势,实现为企业科研与经营赋能,在大健康管理、品种研发、共建中医药科技转化服务平台、康养产业等方面实现盈利能力提升和企业价值增值。(2)在研创新优势 公司在研新药有黄连解毒丸项目、益肾化浊颗粒项目、冰莲草含片、芍苓片、1.1类化药替芬泰项目、糖宁通络项目、重组人内皮抑素腺病毒注射剂(EDS01)项目等,公司在研项目覆盖众多治疗领域,项目如获得批准上市后,将丰富公司的产品结构,有利于提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用。在国家大力推进中医药现代化、国际化,人口老龄化日益加速,居民收入不断提升以及国人愈加注重养生保健等多重因素推动下,中药行业具备巨
49、大的发展潜力。公司在心脑血管、糖尿病等市场领域产品具有专有性,核心产品有较强的竞争力和广阔的市场前景。中药除了开发生产药品外,还可以在药食同源的基础开发保健品等大健康类产品,具有很大市场潜力和开发空间。4、营销网络建设持续完善 强大的渠道管理和终端覆盖是公司的核心优势之一,公司已建立一支专业化的营销团队,随着多年的市场打造和沉淀,公司已完成全国32个省、市及自治区营销网络的覆盖,积极推进OTC和处方药的市场推广和学术推广工作。公司通过对市场终端客户需求情况的不同,结合公司产品的特点,针对各等级医院、单体药店、连锁药店、诊所和基层医疗机构,通过做好渠道细分规划,积极推进各渠道团队的建设,加大产品
50、的学术推广及培训体系的建设,制订出适合不同市场的销售方式和激励政策,通过深入贯彻一、二级分销制,有效利用商业公司网络等方式,加强自建销售队伍的发展。公司专业化的营销团队对企业文化高度认同,经验丰富,队伍稳定。在我国医疗体制改革的大环境下,优秀的营销团队是公司实现销售不断增长的直接动力。同时公司近几年积极拓展贴牌产品业务发展,目前已开发品种62个,通过不断优化产品结构,贴牌产品已初步形成与公司品种互补格局,通过近几年的精耕细作,目前公司已与28家企业搭建良好的合作关系,其中包含央企、国企、私企,通过资源的互补可持续推动贴牌板块的高速增长,报告期贴牌产品销售已突破一亿元。后续公司将进一步推动贴牌独