1、1 北京北陆药业股份有限公司 BEIJING BEILU PHARMACEUTICAL CO.,LTD 2021 年年度报告年年度报告 股票代码：股票代码：300016 股票简称：北陆药业股票简称：北陆药业 债券代码：债券代码：123082 债券简称：北陆转债债券简称：北陆转债 披露日期：披露日期：2022.03.30 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个
2、别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人公司负责人 WANG XU、主管会计工作负责人曾妮及会计机构负责人、主管会计工作负责人曾妮及会计机构负责人（会会计主管人员计主管人员）曾妮声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。曾妮声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资
3、者及相关人士均应对此保持足够的风险认任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。计划、预测与承诺之间的差异。公司已在本报公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，应对措施，请查阅请查阅“第三节第三节、管理层讨论与分析”之管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展十一、公司未来发展的展望”之望”之“（三）可能面对的风险及应对措施（三）可能面对的风险及应对措施”。敬请投资者予以关注，注意投资风”。敬请投资者予以关注，注意投资风险险
4、。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 492,717,587 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.70 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公股（含税），以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理
5、.35 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.52 第六节第六节 重要事项重要事项.53 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.63 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.71 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.72 第十节第十节 财务报告财务报告.75 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿；四、其他备查文件。2021 年年度报告全文
6、5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司 指 北京北陆药业股份有限公司 公司章程 指 北京北陆药业股份有限公司章程 报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 对比剂 指 又称造影剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像。广泛性焦虑症 指 依据中国精神障碍分类与诊断标准（第三版），广泛性焦虑症的基本特征为广泛和持续的焦虑，表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧张不安。除了焦虑心情外，还有显著的植物神经症状、肌肉紧张以及运动性不安
7、。NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 世和基因 指 南京世和基因生物技术股份有限公司，参股公司 芝友医疗 指 武汉友芝友医疗科技股份有限公司，参股公司 海昌药业 指 浙江海昌药业股份有限公司（证券代码：834402），控股子公司 医未医疗 指 深圳市医未医疗科技有限公司，原“上海铱硙医疗科技有限公司”，参股公司 2021 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称 北陆药业 公司的外文名称（
8、如有）Beijing Beilu Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Beilu Pharma 公司的法定代表人 WANG XU 注册地址 北京市密云区水源西路 3 号 注册地址的邮政编码 101500 公司注册地址历史变更情况 2015 年，公司注册地址由“北京市昌平区科技园区白浮泉路 10 号”变更为“北京市密云县水源西路 3 号”，后变更为“北京市密云区水源西路 3号”办公地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 办公地址的邮政编码 100082 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事
9、会秘书 证券事务代表 姓名 邵泽慧 孙志芳 联系地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 电话 01062625287 01062625287 传真 01082626933 01082626933 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、证券时报、上海证券报 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 2021 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 致同会计
10、师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 梁卫丽、孙钰斌 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市朝阳区安立路 66号 4 号楼 尹笑瑜、王雨 2020 年 12 月 28 日至 2022 年 12 月 31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减
11、 2019 年 营业收入（元）843,901,446.44 827,337,626.08 2.00%819,119,389.78 归属于上市公司股东的净利润（元）124,990,316.67 174,701,969.99-28.46%342,438,319.29 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）93,520,759.66 151,726,793.39-38.36%166,549,155.74 经营活动产生的现金流量净额（元）108,726,227.83 176,002,788.36-38.22%156,808,658.97 基本每股收益（元/股）0.25 0.36-30.56
12、%0.70 稀释每股收益（元/股）0.28 0.36-22.22%0.70 加权平均净资产收益率 7.00%11.49%-4.49%25.96%2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元）2,902,882,759.22 2,847,573,506.75 1.94%1,623,818,110.94 归属于上市公司股东的净资产（元）1,856,487,994.91 1,741,905,282.13 6.58%1,450,507,101.30 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是
13、否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 2021 年年度报告全文 8 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 222,075,960.67 313,199,660.31 145,560,939.49 163,064,885.97 归属于上市公司股东的净利润 50,451,938.09 66,024,503.18 13,264,783.86-4,750,908.46 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 45,856,829.98 61,856,047.06 1,320,272.02-15,512,389.40
14、 经营活动产生的现金流量净额 47,200,999.98 55,377,793.94 49,553,329.71-43,405,895.80 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会
15、计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-631,726.00-3,566,790.89 14,076,838.58 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的
16、政府补助除外）14,728,463.09 15,062,986.96 13,512,428.22 2021 年年度报告全文 9 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 委托他人投资或管理资产的损益 11,378,881.17 125,696.18 5,063,897.96 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 13,294,894.52 19,406,838.36 175,281,648.33 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 200
17、,798.11 53,734.81 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-4,060,941.60-4,952,181.11-3,705,242.92 其他符合非经常性损益定义的损益项目 635,097.02-1,136,071.27 232,234.47 减：所得税影响额 5,331,819.95 3,872,151.29 28,626,375.90 少数股东权益影响额（税后）-1,255,910.65-1,906,849.66 合计 31,469,557.01 22,975,176.60 175,889,163.55 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其
18、他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司报告期不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。2021 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 报告期内，对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，集中采购中标及执标的情况将改变对比剂行业原有的竞争格局和销售模式，为市场参与者带来压力和机遇。公司的对比剂产
19、品均已通过仿制药质量和疗效一致性评价，碘海醇注射液已在第五批全国药品集中采购中中标，并已于 2021 年第四季度开始供应北京、上海、重庆、内蒙古、辽宁、吉林、江西、广西、甘肃、西藏等 10 个省市自治区。“原料药+制剂”一体化的经营模式竞争优势凸显。近年来，中药类抗焦虑用药市场地位在持续上升。中药类抗焦虑用药对人体副作用相对较小，国家和政府大力支持中医药发展，随着中国中医药发展规划稳步推进，中药抗焦虑药物也将不断研发创新，凭借其自身优势，随着产品研发创新，市场需求也会有所增长。国家卫生健康委办公厅印发的精神障碍诊疗规范（2020年版）中，明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社
20、交焦虑障碍”等疾病的中成药。目前，该产品已被纳入 14 个诊疗规范及指南、共识。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求 报告期内，公司主营业务包括对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。控股子公司海昌药业碘海醇原料药生产线产能已相对稳定，公司对对比剂业务的产业链整合取得实质性进展。公司产品线及主要产品见下表：类别 产品线 主要产品 仿制药 对比剂 MRI 对比剂 钆喷酸葡胺注射液、钆布醇注射液（审评中）CT 对比剂 碘海醇注射液、碘帕醇注射液
21、、碘克沙醇注射液 降糖类 格列美脲片、瑞格列奈片 原研药 中枢神经类 九味镇心颗粒 原料药 对比剂原料药 钆类 钆喷酸葡胺及辅料 碘类 碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普罗胺及碘帕醇等中间体 报告期内，公司秉承“立足精准检测，追求身心健康立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，细分领域，做大份额做大份额”的经营理念，全面梳理公司业务线，灵活调整销售策略，继续提升公司品牌的影 2021 年年度报告全文 11 响力和市场份额。报告期内，公司各产品线进展如下：（一）对比剂产品（一）对比剂产品 公司对比剂产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，分别用于CT（X线电子计算机断层扫描）和MRI（磁
22、共振）影像诊断，是公司主营业务收入的主要来源。报告期内，对比剂产品实现销售收入63,568.98万元，与上一年度基本持平。截至目前，公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、钆喷酸葡胺注射液及碘帕醇注射液均已通过仿制药一致性评价，其中，碘海醇注射液（100ml：35g（I）已在第五批全国药品集中采购中中标并已于2021年第四季度开始执标。2021年第四季度，碘海醇注射液实现销售收入3,299.32万元，同比增加19.69%；销售数量同比增加94.83%。1、MRI对比剂（钆类对比剂）对比剂（钆类对比剂）钆类对比剂主要应用于MRI（磁共振）影像诊断。钆喷酸葡胺注射液作为公司第一个上市的对比剂产品，自上市
23、以来，始终是公司收入的重要来源之一。目前该产品已通过仿制药一致性评价。公司在北京沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线已正式投产，首先奠定了“原料药+制剂”一体化的产业布局。在研产品钆布醇注射剂预计今年年内可上市销售，公司对比剂产品线将更加多元化。2、CT对比剂（碘类对比剂）对比剂（碘类对比剂）碘类对比剂主要应用于CT（X线电子计算机断层扫描）影像诊断。碘海醇注射液是公司第一个碘类对比剂产品，报告期内，公司碘海醇注射液在第五批全国药品集中采购中中标，并已于第四季度开始向北京、上海、重庆、内蒙古、辽宁、吉林、江西、广西、甘肃、西藏等10个省市自治区的相关医院供应产品。北京、上海
24、等地医疗水平、医疗资源优势相对明显，同时也是公司多年深耕、拓展的主要市场，此次碘海醇注射液中标以及执标，不仅有利于该产品市占率的提升，也有利于公司其他对比剂产品的推广及销售，进而提升公司对比剂产品整体的市占率。2022年2月，公司碘帕醇注射液也通过了仿制药质量和疗效一致性评价，进一步增加了产品的市场竞争力。（二）中枢神经类产品（二）中枢神经类产品 公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦
25、虑症的纯中药制剂。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗 2021 年年度报告全文 12 效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入精截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入精神障碍诊疗规范（神障碍诊疗规范（2020版）等版）等14个诊疗规范及指南、共识。个诊疗规范及指南、共识。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。公司继续坚持专业化的学术推广活动，继续打造其继续打造其“抗焦虑中药第一品牌抗焦虑中药第一品
26、牌”专业的品牌形象和市场影响力专业的品牌形象和市场影响力，为该产品实现较快增长奠定扎实基础。同时，公司已研发、储备、合作开发多项中枢神经类产品，新产品上市后，有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司品牌影响力和营销效率。报告期内，公司九味镇心颗粒实现销售收入14,140.27万元，同比增长26.96%。（三）降糖类产品（三）降糖类产品 公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。瑞格列奈片于2018年进入国家基本药物目录；公司格列美脲片在第二批全国药品集中采购中标，并自2020年上半年开始执标。鉴于格列美脲片、瑞格列奈片均已进入国家集采，终端价格下降明显，公司降糖类产品销售收入下滑。报告期内，公司降
27、糖类产品实现销售收入4,887.82万元，同比下降31.11%。（四）原料药（四）原料药 公司对比剂产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，为落实公司“原料药+制剂”一体化的发展战略，公司在钆类及碘类对比剂原料药的布局均已取得实质进展。公司在北京沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线，于2019 2021 年年度报告全文 13 年通过GMP认证后正式投产，进一步提升了公司钆喷酸葡胺注射液的核心竞争力。公司涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的沧州三期原料药生产项目的启动，将进一步加强公司在钆剂原料药和九味镇心颗粒原料药方面的优势和产业布局。控股子公司海昌药业是国
28、内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质的企业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。其850吨碘造影剂原料药项目一期工程已正式投产，二期工程已进入试生产阶段。随着产能的不断释放，报告期内，海昌药业实现销售收入海昌药业实现销售收入12,444.46万元，同比增长万元，同比增长1798.27%，创该公司历史新高，创该公司历史新高。2022年，年，海昌药业取得了浙江省药品监督管理局海昌药业取得了浙江省药品监督管理局出口欧盟原料药证明文件出口欧盟原料药证明文件，为进一步扩大海，为进一步扩大海外市场奠定了坚实的基础。外市场奠定了坚实的基础。三、核心竞争力分析三、核心竞
29、争力分析 为保持公司的市场竞争力，奠定长足发展的基础，近年来，公司着力打造以下几方面优势：1、对比剂产品丰富，品牌价值优势明显、对比剂产品丰富，品牌价值优势明显 公司深耕医学影像领域三十年，以过硬的产品品质、专业的学术推广和周到细致的服务树立了良好的口碑和市场影响力。公司坚持专业化的学术推广路线，和医学影像领域的专家、医务工作人员保持学术应用研究的紧密合作，在医学影像领域共同为患者提供最佳解决方案。目前，公司对比剂产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，品种丰富，规格齐全，有利于公司在积极参与国家集中采购的同时，全力争取集采外的市场份额，扩大产品的市场占有率。2、加大原料药布局，增强核心竞争力、加
30、大原料药布局，增强核心竞争力 公司钆类对比剂及碘类对比剂均已实现原料药及制剂一体化。作为专业的对比剂供应商，公司不仅拥有对比剂产品生产能力，更掌握了对比剂产品原料药生产的工艺及生产能力。公司在北京沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线自投产以来，生产工艺不断优化。公司计划投入1.92亿元，利用积累的技术优势和管理经验建设涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的沧州三期原料药生产项目，以提高公司的成本优势和竞争优势，增强公司盈利能力，为未来持续发展提供支撑。子公司海昌药业是国内为数不多的碘对比剂原料药企业之一，随着碘海醇原料药产能逐步释放和其他原料药品种的国内注
31、册及试生产进度将按计划有序进行，该公司作为具有多管线产能实力的原料药企业其稀缺性也更加凸显。3、“抗焦虑中药第一品牌抗焦虑中药第一品牌”影响力持续增强影响力持续增强 2021 年年度报告全文 14 九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2020年，国家卫生健康委办公厅印发的精神障碍诊疗规范（2020年版）中，明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的
32、中成药。经过三年多的快速发展后，九味镇心颗粒进入相对平缓的稳定期，未来，公司会集中力量优化团队、重新整合市场资源、规划拓展方向，为今后几年的平稳发展积蓄能量 同时，公司已布局了多款中枢神经类产品，未来有望与九味镇心颗粒协同发展，提升公司在中枢神经领域的知名度。4、完善的药品质量管理体系、完善的药品质量管理体系 药品生产规范性与安全性是企业经营的底线与命脉所在。公司秉承“质量立本，协作共赢，结果导向，拥抱变革”的企业价值观，重视药品整个生命周期的管理，包括药品的研发、生产及上市的各环节。公司建立完善的质量管理体系，制定了质量方针和质量目标：对于人员及培训，基础设施（包括厂房设施、设备）与环境控制
33、，物料与产品管理，产品工艺管理，质量控制，确认与验证等产品质量实现的各个要素均有详实的文件要求并严格践行；对于质量保证要素如变更管理，偏差调查，纠正和预防措施（CAPA），质量风险管理，产品质量回顾，投诉与召回，自检与外部检查等均进行严格的管理。报告期内，海昌药业碘海醇相关车间通过了 GMP 符合性检查，同时也取得了浙江省应急管理厅签发的危险化学品安全生产许可证，并申请了 ISO9001 认证，为安全、环保、高质量的生产构建了完整的管理体系。5、专业聚焦，研发储备丰富、专业聚焦，研发储备丰富 公司立足对比剂、中枢神经和降糖三个领域，经过三十年的发展，公司在对比剂、中枢神经和降糖领域都有丰富的研
34、发经验，特别是对比剂领域，公司是国内对比剂品种规格较全的供应商，拥有北京市发改委出资并予以挂牌建立的“医学影像用药北京工程实验室”，使北陆药业成为北京市乃至全国医学影像和分子影像诊断药物研发和生产的重要基地。对比剂的研发、生产等均有其特殊性，公司研发人员在对比剂原料药生产工艺、制剂生产工艺、检测方法等方面创新了一系列特有技术，作为专业的对比剂供应商，不仅拥有对比剂制剂研发能力，更掌握了一系列对比剂产品原料药、关键辅料的研发及生产能力。6、海外市场品牌影响力、海外市场品牌影响力提升，市场拓展成效明显提升，市场拓展成效明显 2021 年年度报告全文 15 以积极拓展海外市场为目标，公司积极拓展各项
35、产品在其他国家的注册、申报及销售等工作，截止目前，公司已实现了对比剂制剂在6个国家的销售，其中5个国家完成了注册，海昌药业实现了在土耳其、印度、韩国、俄罗斯、孟加拉等多个国家的销售，海外销售收入大幅增长。目前，公司对比剂制剂工厂已启动欧盟EDQM GMP认证项目的合规准备工作，海昌药业也已取得了浙江省药品监督管理局出口欧盟原料药证明文件，为进一步扩大海外市场创造条件。四、主营业务分析四、主营业务分析 1、概述、概述 公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，深耕对比剂、中枢神经类、降糖类业务，继续提升公司品牌的影响力和市场份额。报告期内，公司一方面
36、积极参与国家药品集中采购招投标，认真完成各项执标工作，另一方面，公司加强内部管理和成本控制，进一步梳理公司各业务模块，优化组织架构，提升管理效率，应对药品集采对公司业务开展的影响和业绩的冲击。控股子公司海昌药业经过两年多的发展，报告期内生产线正式投产并逐步释放产能，自身销售收入屡创新高的同时，也夯实了公司对比剂产品“原料药+制剂”一体化经营模式。本报告期，公司实现营业收入 84,390.14 万元，同比增加 2.00%。母公司实现营业收入82,645.21 万元，同比增加 0.65%，其中对比剂产品销售收入 63,568.98 万元，同比下降 0.48%；中枢神经类产品九味镇心颗粒销售收入 1
37、4,140.27 万元，同比增长 26.96%；降糖类产品销售收入 4,887.82 万元，同比下降 31.11%。海昌药业实现销售收入 12,444.46 万元，同比增长1798.27%，实现净利润-1,817.79 万元，同比减少亏损 30.97%。报告期内，归属于上市公司股东的净利润 12,499.03 万元，同比减少 28.46%，其中母公司净利润 14,187.64 万元，同比减少 25.40%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 9,352.08 万元，同比减少 38.36%。报告期内，公司经营稳定，归属于上市公司股东的净利润大幅下降的主要原因一是本期按实际利率法计提可转
38、债利息费用导致财务费用本期大幅增加；二是产品受集采影响价格下降导致综合毛利下降。报告报告期内期内，公司，公司及海昌药业及海昌药业完成的主要工作如下：完成的主要工作如下：（1）打造智打造智能能现代化生产基地现代化生产基地 2021 年，公司引进全流程智能制造理念，落实工厂的自动化建设，完成了智能化仓库、2021 年年度报告全文 16 中药智能制造改造、新建欧盟标准的智能化注射剂车间等多项工作；根据全年运营趋势分析，设立八大目标，提升工厂运营管理和精益生产模式，落实环境保护与可持续发展战略。2021 年，公司持续改善安全生产管理体系，完成 ISO9001 质量管理体系、ISO14001 环境管理体
39、系，ISO45001 职业健康安全管理体系，ISO50001 能源管理体系再认证。海昌药业生产线建设与运营也稳步推进，随着碘海醇原料药生产线通过 GMP 符合性检查、取得危险化学品生产许可证等，该生产线正式投产，产能持续提升；二期项目实施的碘对比剂原料药中间体项目中生产线及废水、废气和固体废物等环保工程均已建成，已进入试生产阶段。（2）有序有序推进募投项目推进募投项目建设建设 报告期内，高端智能注射剂车间建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目等均按时间表有序推进，公司将积极推进各项工作，提高资金使用效率，争取募投项目早日达产并实现预期效益，从而提高公司盈利水平，巩固和扩大公司的市场份额。
40、格列美脲片于 2020 年 1 月进入国家集中采购，并于 2020 年上半年陆续执标。经审慎评估，公司现有产能可充分满足市场供应。因此，为丰富公司原料药产品类别，提升产品的多样性，进一步提高公司的综合竞争力，公司将“沧州固体制剂新建车间项目”下募集资金变更为“沧州三期原料生产项目”使用，公司将在沧州厂区预留土地范围内新建原料药生产车间，扩大公司整体生产规模，进一步拓展钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的生产，抓住目前经济转型、产业升级的机遇，进一步发挥规模效益，提高企业成本优势和竞争优势，增强公司盈利能力，为未来持续发展提供支撑。（3）海昌药业海昌药业生产经营步入正轨生产经营步
41、入正轨 海昌药业积极拓展国内客户，同时也加大了海外市场的开发力度，与韩国、土耳其、孟加拉、印度、俄罗斯、印尼等多个国家的客户建立良好合作关系。为丰富产品品种，该公司加大了对碘克沙醇、碘普罗胺、碘帕醇等品种的工艺研究及改进，并积极推动相关产品的国内、外注册。报告期内，海昌药业报告期内，海昌药业实实现现销售收入销售收入 12,444.46 万元，同比增长万元，同比增长 1798.27%，实现，实现净利润净利润-1,817.79 万元，同比减少亏损万元，同比减少亏损 30.97%。销售收入创历史新高，经营状况积极向好。销售收入创历史新高，经营状况积极向好。2021 年度，海昌药业完成了定向发行股票，
42、募集资金 10,920 万元，用于归还银行贷款，以优化财务结构，提升盈利能力和抗风险能力，进一步促进主营业务发展，保障公司整体经营目标和发展战略的全面落地。（4）调整营销调整营销组织组织架构，坚持专业学术推广架构，坚持专业学术推广 2021 年年度报告全文 17 2021 年，公司进行了一系列的改革，尤其是营销团队组织架构的调整：1）公司将原来的三个销售队伍合并成两个，成立影像诊断事业部和普药事业部，其中、影像诊断事业部负责公司对比剂全渠道产品的销售，包括 2022 年即将上市的钆布醇注射液；普药事业部负责公司九味镇心颗粒、降糖类等产品的销售。2）组成公司医学市场部，即将原来分别负责影像诊断和
43、中枢神经的人员合并组成新的医学市场部，负责公司全产品的市场策略、学术项目、活动推广及公司品牌宣传等工作，改变原各事业部分散工作的局面，而由公司统一设定市场策略，为公司的市场推广、专业化的学术活动及品牌宣传提供更系统、更全面的支持。此次组织架构及市场资源的调整，是公司针对近年来行业及市场的变化，重新梳理业务结构和经营思路、全面整合公司资源、积极拥抱变化的重要一步，有利于公司统一思路、提高管理效率及品牌推广的力度。（5）积极拓展海外市场积极拓展海外市场 积极拓展海外市场，推进国际化布局是公司确定的工作重点。以此为目标，公司积极拓展各项产品在其他国家的注册、申报及销售等工作，截止目前，公司已实现了对
44、比剂制剂在6 个国家的销售，其中 5 个国家完成了注册，预计 2022 年年内完成产品注册的国家、地区数量将进一步增加。海昌药业实现了在多个国家的销售，海外销售收入以及在营业收入中的比重均有所增长。同时海昌药业已取得浙江省药品监管管理局出口欧盟原料药证明文件，为打开更广阔市场迈出坚实的一步。公司生产对比剂制剂的密云工厂也已启动欧盟 EDQM GMP 认证项目的合规准备工作。（6）提高提高公司治理公司治理水平，加强水平，加强企业文化建设企业文化建设 公司继续推进规范运作、法人治理结构的完善及投资者关系建设与管理工作，通过严格执行公司治理相关规定和及时、高效地披露信息，提高公司运作的透明度，接受监
45、管部门和广大投资者的监督。报告期内，内审部、法务部积极配合各业务部门，加强对业务开展及管理运营的合规性和指导力度，为公司的平稳发展保驾护航。（7）完善人才培养激励机制，打造完善人才培养激励机制，打造高效高效团队团队 围绕“质量立本、协作共赢、结果导向、拥抱变革”的企业核心价值观，面对不断变化的市场环境和经营压力，公司以企业文化为抓手，努力打造学习型组织，关注员工的职业发展；通过股权激励的实施、帮助员工实现自身价值提升等多种方式激发员工的工作主动性，增强员工对公司的归属感和凝聚力。2021 年年度报告全文 18 （8）继续落实精准医疗领域布局，参股公司发展势头良好继续落实精准医疗领域布局，参股公
46、司发展势头良好 精准医疗是公司坚定看好的发展领域。报告期内，公司参股公司世和基因 IPO 筹备工作有序推进。芝友医疗入选湖北省专精特新小巨人企业，推出膀胱癌超快速 FISH 检测试剂盒，其高血压药物基因检测产品获得了国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械产品注册证。报告期内，医未医疗不仅进行了 A2 轮融资、将注册地址迁至深圳市，业务方面也取得了一系列的成绩和进展：发布卒中影像诊断分析产品睿脑；联合多家三甲医院启动全球首个阿尔兹海默症 AI 诊断的多中心临床试验、全国首个脑结构精准分析领域的三类证试验；脑结果 AI 影像诊断分析软件获批药监局医疗器械二类证、卒中影像诊断分析产品获批药监局医疗器
47、械二类证；联合多家体检机构，推出脑健康 AI 诊断服务；荣获 2021 年度中国医院协会医院科技创新奖三等奖。公司将全面整合资源，与医未医疗开展深度合作，实现协同发展，打开全新的业务领域。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 843,901,446.44 100.00%827,337,626.08 100.00%2.00%分行业 药品销售 840,840,971.62 99.64%826,950,593.52 99.95%1.68%其他业务 3,06
48、0,474.82 0.36%387,032.56 0.05%690.75%分产品 对比剂 635,689,833.62 75.33%638,738,777.09 77.20%-0.48%九味镇心颗粒 141,402,680.09 16.76%111,379,541.64 13.46%26.96%降糖药 48,878,243.46 5.79%70,953,538.59 8.58%-31.11%其他 17,930,689.27 2.12%6,265,768.76 0.76%186.17%分地区 华北 201,380,486.13 23.86%189,339,856.50 22.89%6.36%华东
49、 225,175,105.72 26.68%255,999,108.10 30.94%-12.04%华中 137,496,249.99 16.29%140,004,585.42 16.92%-1.79%西南 101,931,746.29 12.08%86,702,880.53 10.48%17.56%东北 93,795,209.42 11.11%71,069,300.36 8.59%31.98%2021 年年度报告全文 19 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 华南 36,472,957.68 4.32%43,192,164.92 5.22%-15
50、.56%西北 24,006,885.81 2.84%33,455,795.15 4.04%-28.24%其他 23,642,805.40 2.80%7,573,935.10 0.92%212.16%分销售模式 直销 843,901,446.44 100.00%827,337,626.08 100.00%2.00%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 药品销售 840
