1、浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 浙江向日葵大健康科技股份有限公司浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022 年年 04 月月 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带连带的法律责任。的法律
2、责任。公司负责人曹阳、主管会计工作负责人潘卫标及会计机构负责人公司负责人曹阳、主管会计工作负责人潘卫标及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)吴丹琳声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。吴丹琳声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告涉及的公司未来发展战略、经营计划等前瞻性陈述,不构成公司对本报告涉及的公司未来发展战略、经营计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。公司在本报告第三节公司在本报告第三节“管理层讨
3、论与分析管理层讨论与分析”中中“公司未来发展的展望公司未来发展的展望”部部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。分,详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.29
4、第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.46 第六节第六节 重要事项重要事项.48 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.103 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.109 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.110 第十节第十节 财务报告财务报告.111 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司法定代表人曹阳先生、主管会计工作负责人潘卫标先生及会计机构负责人(会计主管人员)吴丹琳女士签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内在中国证监会指定网站上公
5、开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、载有法定代表人曹阳先生签名的 2021 年年度报告及摘要文本原件。以上备查文件的备置地点:公司董事会秘书办公室。浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 向日葵、公司、上市公司、本公司 指 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 贝得药业 指 浙江贝得药业有限公司 聚辉新能源、聚辉 指 浙江向日葵聚辉新能源科技有限公司 聚辉产业园 指 浙江向日葵聚辉科技产业园有限公司 浙江盈凖 指 浙江盈凖投资股份有限公司 优创创业 指 浙江优创创业投资有限公司 向日光电 指 绍兴向日光电新能源研究有限公司 向日葵投
6、资 指 绍兴向日葵投资有限公司 新联 指 绍兴柯桥新联喷织有限公司 荣盛 指 浙江荣盛纺织有限公司 绿洲 指 浙江绿洲生态股份有限公司 骏联 指 绍兴县骏联家纺制品有限公司 庆盛控股 指 浙江庆盛控股集团有限公司 公司章程 指 浙江向日葵大健康科技股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 GMP 指 药品生产质量管理规范 国家基药目录 指 卫生部制订的药物目录,旨在推动以公平价格出售必要
7、药物予消费者,并确保普罗大众都能买到基本药物 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程 药品注册批件 指 国家药监局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定同意其申请后颁发的批准证明文件,时效为五年 新药 指 按照药品注册管理办法的规定,未曾在中国境内上市销售的药品 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 仿制药 指 生产国家药监局已批
8、准上市并收载于国家药品标准的药品 抗生素 指 由微生物产生的一种化学物质,其稀释液可阻碍细菌的生长或灭杀细菌 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient,具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,又称药物制剂 片剂 指 药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂,包括普通片、分散片、缓释片、控释片等 分散片 指 在水中能迅速崩解均匀分散的片剂,具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点 胶囊 指 一种混合活性药物原料提炼物和辅料并封存在明胶软胶囊
9、内的口服药剂 针剂 指 药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液 高血压 指 心血管疾病之一,以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压140 毫米汞柱,舒张压90 毫米汞柱),可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征 带量采购 指 在招采的同时,明确采购量,以量换价的一种招标方式 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 向日葵 股票代码 300111 公司的中文名称 浙江向日葵大健康科技
10、股份有限公司 公司的中文简称 向日葵 公司的外文名称(如有)Zhejiang Sunflower Great Health Limited Liability Company 公司的外文名称缩写(如有)SUNFLOWER 公司的法定代表人 曹阳 注册地址 浙江省绍兴袍江工业区三江路 注册地址的邮政编码 312071 公司注册地址历史变更情况/办公地址 浙江省绍兴袍江工业区三江路 办公地址的邮政编码 312071 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李岚 联系地址 浙江省绍兴袍江工业区三江路 电话 0575-88919159 传
11、真 0575-88919159 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所(http:/)公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、证券日报、巨潮资讯网(http:/)公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 张建新、杨金晓 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司
12、聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入(元)297,289,900.36 286,955,031.33 3.60%836,610,095.80 归属于上市公司股东的净利润(元)53,416,638.38 55,867,920.60-4.39%-114,928,936.87 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)3,808,918.11 17,104,435.21-77.73%-202,458,21
13、6.55 经营活动产生的现金流量净额(元)99,269,612.43 53,314,057.11 86.20%58,504,586.85 基本每股收益(元/股)0.05 0.05 0.00%-0.10 稀释每股收益(元/股)0.05 0.05 0.00%-0.10 加权平均净资产收益率 24.44%55.73%-31.29%-79.28%2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额(元)631,632,604.49 564,444,831.14 11.90%694,030,365.47 归属于上市公司股东的净资产(元)286,902,155.39 150,165
14、,363.71 91.06%50,346,286.12 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 51,002,844.05 51,232,574.47 68,913,672.94 126,140,808.90 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 归属于上市公司股东的净利润 5,760,063.44-4,799,840.70 635,0
15、51.81 51,821,363.83 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3,941,927.38-8,663,962.42 876,542.04 15,538,265.87 经营活动产生的现金流量净额 7,216,802.30 11,832,451.37 54,902,238.49 25,318,120.27 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况中国会计
16、准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的
17、冲销部分)-4,655,810.01 279,138.82 47,815,902.39 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)3,728,723.61 5,289,994.07 41,122,258.87 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 16,177,207.62 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 8,000.00 459,156.17 单独进行减值测试的
18、应收款项减值准备转回 39,130,177.63 37,156,479.99 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 14,921,892.91-2,807,045.16-16,455,794.23 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 减:所得税影响额 2,355,037.23 496,360.15 492,410.38 少数股东权益影响额(税后)1,162,226.64 666,722.18 1,097,040.76 合计 49,607,720.27 38,763,485.39 87,529,279.68-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用
19、 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。医药体制改革不断深入,药品
20、审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重要影响,行业发展仍面临一系列挑战,需要不断提升技术创新能力、提升制造水平、加强产业升级。国家药监局等8部门联合印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划,明确了“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想,提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标,并制定出10个方面主要任务,以保障“十四五”期间药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化。同时,“新冠疫情”发生以来,世界各国重视医药工业发展地位,医药人才、研发技术等方面竞争日趋激烈,新发展阶段对医药工业提出更高要
21、求,正逐步推着中国的药企转型升级,倒逼企业从自身提高研发和生产能力,迈向高端制造医药企业发展。原料药是医药产业链供应链上游的关键环节。近年来,我国原料药产业蓬勃发展,产业结构持续优化,出口规模不断扩大。面对国际竞争格局和国内发展形势的新变化、新需要,我国原料药产业仍需进一步增强绿色低碳发展力,不断提升产业链供应链现代化水平。2021年11月9日,国家发展改革委、工业和信息化部联合发布了关于推动原料药产业高质量发展的实施方案,提出坚持创新驱动,加快原料药绿色低碳转型,推动构建原料药产业新发展格局。国务院办公厅2021年1月28日发布关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见,标志着经过近
22、几年的努力,集中带量采购改革已经进入常态化制度化新阶段。集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。随着2021版医保目录正式发布,国家医保药品目录调整工作逐步科学化、规范化、精细化。公司一贯坚持以医药制剂产品为特色,将原料药产品“做精、做强”为发展理念,研制、生产、销售抗感染类及治疗心脑血管类疾病等药物。其中原料药产品销往国内多家制剂生产企业,同时销往国外印度、韩国等多个国家,在市场具备较强竞争力和一定的品牌知名度,在国内克拉霉素原料药生产领域处于领先地位。制剂产品克拉霉素片成功收录2018年版国家基本药物目录和2020年版国家医保目录,拉西地平分散片成功收录2
23、020年版国家医保目录,保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率,市场空间显著增长。公司一直注重产品质量,也在陆续研制开发新的产品,历经多年发展,在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。公司将通过不断的进步,稳固现有市场,提高企业市场竞争力,进一步扩大市场份额。贝得药业被认定为国家级高新技术企业、省级高新技术企业研究开发中心、浙江省高成长科技型中小企业。截至本报告期末,贝得药业取得药品生产批件18个,已获得授权发明专利3项,实用新型专利33项,合计36项专利,公司不断提升产品的科技含量,在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告
24、期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求 1、公司主要业务、公司主要业务 公司主营业务聚焦医药领域,主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售,主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内公司营业收入由原料类和制剂构成,其中克拉霉素原料药占主要构成部分,主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业。2、公司主要产品及其用途、公司主要产品及其用途 主要产品 用途 克拉霉素原料药 抗感染类药物,适用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染、下呼吸道感染、皮肤软组织感染、浙江向日葵
25、大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 克拉霉素片 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等症状。阿奇霉素分散片 抗感染类药物,主要用于敏感菌所致的化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎;感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎;沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。注射用阿奇霉素 罗红霉素胶囊 抗感染类药物,主要用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体
26、所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。拉西地平分散片 心血管类药物,单独使用或与其他抗高血压的药物,如-阻滞剂,利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。辛伐他汀片 心血管类药物,适应症为高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症以及患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者,结合饮食控制,本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。注射用奥美拉唑钠 消化系统类药物,作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法,主要用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell ison综合征。注射用法莫替丁 消化系统类药物,用于消化性溃疡出血,
27、应激状态时并发的急性胃黏膜损害和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。3、公司经营模式、公司经营模式 根据公司规划,具体生产经营由子公司负责,公司经营模式如下:(1)采购模式)采购模式 采取“以销定购”采购模式,并保有一定的安全库存,由物流部具体负责。每月下旬,销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划;生产部则根据销售计划和产品库存情况,同时结合产能情况制定生产计划,并编制次月的原辅料消耗计划;物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划,并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时,会综合考虑供应商的供应绩效,包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循
28、GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后,由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收;由质量部对原辅料进行取样、检验;经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库(或分区)、按批存放。同时,公司建立了定期盘点机制,对盘点中出现的差异进行调查,分析原因,明确责任,保证原辅料的安全。(2)生产模式)生产模式 公司主要采用“以销定产”生产模式,并保有一定的安全库存,销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议,制定月度要货计划并下达各生产部,生产部根据计划组织安排生产。生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中,质量部对生产全过程进行质量监督,对生产
29、过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。(3)销售模式)销售模式 1)原料药销售模式)原料药销售模式 公司主要产品克拉霉素(原料药)等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 具体模式如下:直接销售:公司根据与客户签订的相关销售合同等合同文件约定,直接向客户销售相关产品,在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物,客户直接向公司支付货款。通过外贸公司销售:由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异,为降低销售成本、扩大产品销量,公司在尊重当地市场客观事
30、实和行业惯例的基础上,以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则,恰当选择国内外贸易公司,出口部分产品。此销售模式下,公司与外贸公司签订销售合同,产品生产并检验合格后销售给外贸公司,再由外贸公司出口到国外。2)制剂销售模式)制剂销售模式 公司制剂销售模式包括投标模式和经销商代理模式,其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式,部分采取经销商代理模式。克拉霉素片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取经销商代理模式,也有部分为招标模式。投标模式 投标模式指公司通过各国家级或各省级
31、药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下,公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标,若产品顺利中标,则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商,医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品,配送商确认后向公司下单,公司根据订单发货给配送商,配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上,部分医院会进行第二次议价,因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算,产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。经销商代理模式 经销商代理模式下,公司将产品销往全国各省代理商,再由代理商进行分销。
32、公司在全国各省进行招商,选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行,终端客户主要为药店和私人诊所等。公司向代理商的销售均为买断式交易。4、报告期内,公司产品销售额占同期主营业务收入、报告期内,公司产品销售额占同期主营业务收入10%以上的主要情况如下:以上的主要情况如下:产品名称 适应症或者功能主治 发明专利起止期限 所属注册分类 是否属于中药保护品种 克拉霉素原料药 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、
33、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎。5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。一种克拉霉素中间体的制备方法/自2014年05月12日起20年 原6类 否 克拉霉素片 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括:1、下呼吸道感染(支气管炎、肺炎):由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起;2、上呼吸道感染(咽炎、鼻窦炎):由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄一种克拉霉素中间体的制备方法/自
34、2014年05月12日起20年 原6类 否 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 球菌、厌氧菌等引起;3、皮肤及软组织感染(毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒):有金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起;4、局部或弥散性感染:由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染,以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌、或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染。5、混合感染:克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm 的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染;6、根除幽门螺杆菌:存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃
35、疡的复发;7、牙源性感染:治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。拉西地平分散片 单独使用或与其他抗高血压的药物,如-受体阻滞剂、利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。拉西地平分散片及其制备方法/自2012年11月21日起20年 原5类 否 5、报告期内,、报告期内,公司无调入及调出国家公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。省级医保目录的产品。6、2021年主要经营情况年主要经营情况 2021年,面对“新冠疫情”、药品集采、能耗双控、限电限产、原材料涨价等诸多因素和挑战,公司经营管理层在董事会的领导下,加大国内市场开拓及产品创新力度,落实安全生产责任,紧抓内部管理,推动公司持续健康发展
36、。根据公司战略布局,母公司为集团产业控股平台,具体生产经营由子公司负责。报告期内,公司主要经营情况回顾如下:(一)报告期内主要经营数据(一)报告期内主要经营数据 报告期内,公司主营业务聚焦医药领域。公司营业收入29,728.99万元,比上年同期上升3.60%;营业成本18,758.56万元,比上年同期上升1.66%;销售费用5,402.27万元,比上年同期增加23.34%,主要系公司积极调整市场推广策略,加大推广投入力度,加强营销建设和专业化的学术推广所致;管理费用2,945.56万元,比上年同期增加7.42%,主要系报告期内职工教育经费及工资薪金福利增加所致;研发投入金额1,226.79万元
37、,比上年同期增加8.21%;财务费用-592.86万元,比上年同期减少60,361.03%,主要系报告期内公司无贷款,贷款利息支出同比减少且存款利息收入增加所致;资产处置收益-455.77万元,比上年同期减少1,732.78%,主要系报告期内出售光伏电站所致;营业外收入1,524.05万元,比去年同期增加147.45%,主要系报告期内转回前期计提的预计负债以及违约赔偿收入同比增加所致;实现营业利润5,449.07万元,比上年同期减少利润1,927.15万元,主要系报告期内公司销售费用增加以及克拉霉素原料药毛利率下降所致;归属于上市公司股东的净利润5,341.66万元,比上年同期减少4.39%;
38、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润380.89万元,比上年同期减少77.73%;经营活动产生的现金流量净额9,926.96万元,比上年同期增加86.20%,主要系报告期内公司利用银行授信额度开具敞口银行承兑汇票,导致应付账款的现金流同比减少所致;投资活动产生的现金流量净额-1,333.17万元,比上年同期下降107.70%,主要系报告期内公司购建相关资产同比减少,同时不存在支付其他与投资活动有关的现金综合所致;筹资活动产生的现金流量净额-1,331.86万元,比去年同期增长92.95%,主要系报告期内公司无贷款,贷款利息支出同比减少所致。(二)报告期内主要经营管理工作(二)报告期内主
39、要经营管理工作 (1)防)防御疫情影响,拓宽销售渠道御疫情影响,拓宽销售渠道 公司克拉霉素原料药海外销售市场主要为印度、韩国等国家,随着国外“新冠疫情”的影响进一步扩大,国际贸易活动受阻,公司克拉霉素原料药属于疫情非相关治疗药物,客户采购需求下降,海外订单锐减,同时受上游原材料、能耗、运费成本上涨及汇率等各项因素叠加,2021年公司克拉霉素原料药出口数量较上年同期大幅下降;为应对“新冠疫情”带来的不利影响,公司积极开拓销售渠道,逐步推进原料药拉西地平国外市场注册工作。浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 在防控“新冠疫情”的大环境下,抗生素类药物治疗需求下降,保持距
40、离、佩戴口罩、认真洗手等各项防控措施得到有效推广和执行,民众的卫生意识得到提高,形成良好的卫生习惯,直接影响抗菌消炎类产品的销售。在抗菌消炎药市场销售额整体下降的背景下,公司克拉霉素片于2020年8月在第三批全国药品集中采购中成功中标,于2020年11月开始执行。报告期内,公司借助集采中标契机,抓住克拉霉素片带量采购的新销售模式机会,单个品种的销售数量较去年同期有所增长。同时为了提高利润增长点,公司加大市场推广力度,治疗心脑血管疾病的产品,通过招投标竞价,获得福建省多个地区销售机会,具体情况如下:药品名称 规格 获得约定采购数量 采购周期 对公司的影响 拉西地平分散片 4mg 28万片 一年
41、拉西地平分散片的中选提高了该产品稳定的采购预期,将进一步提升产品市场占有率及品牌知名度。(2)推进研发工作,优化产品结构)推进研发工作,优化产品结构 研发创新始终是企业可持续高质量发展的基础,公司持续推进品种创新升级,继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作,一方面加大研发投入,推进项目注册申报和产品研发,推动仿制药质量和疗效一致性评价工作;另一方面完善产品研发结构布局,不断开拓新领域、开发新产品,丰富产品结构,增加产品储备,为公司的可持续发展奠定基础。报告期内,公司内部自主立项拉西地平片的研究项目,已完成中试处方工艺开发和工艺验证等研究工作;辛伐他汀片一致性评价的研究项目,已进入申报评审阶段;
42、同时,公司为优化工艺生产流程,进一步降耗减费,增强产品竞争力,针对主要原料药克拉霉素、拉西地平等产品进行技术提升项目立项。报告期内,为优化产品结构,公司将多年未列入生产计划的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1g(头孢哌酮0.5g与舒巴坦0.5g)、注射用头孢噻肟钠1.0g、注射用头孢曲松钠1.0g、注射用头孢呋辛钠0.75g等产品的中国上市许可进行了有偿转让。(3)加强生产管控、落实)加强生产管控、落实安全责任安全责任 新修订的中华人民共和国安全生产法于2021年9月1日起正式实施,该法明确了“人民至上、生命至上”的理念,将安全生产责任制修改为“全员安全生产责任制”,增加了违法条款和处罚力度。报告期内
43、,公司按照政府及政策导则梳理落实多项制度,加强员工安全环保意识,定期开展自查、互查工作,通过技术改造提升车间效能,优化生产流程、加强生产过程管控、库存管理、设备管理等一系列管理举措,不断提高管控效率和治理水平,落实安全责任。(4)规范运作机制,完善管理体系)规范运作机制,完善管理体系 报告期内,公司根据最新的法律法规并结合自身的实际情况,对公司章程信息披露管理制度内幕信息知情人登记制度控股子公司管理制度等部分公司管理制度进行修订,不断规范公司运作机制,完善公司管理体系。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、产业链优势、产业链优势 公司拥有完整的产业链体系,已形成医药中间体-克拉霉素原料药-
44、克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链,能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。产业链集成提高了公司的资源配置效率,发挥了产能协同效应,有效分散单一产品的价格波动风险,同时有利于保证产品质量,拓展市场空间,增加企业盈利能力,提高公司产品的整体竞争力 2、产品及品牌优势、产品及品牌优势 公司最主要的产品为克拉霉素原料药及拉西地平分散片,克拉霉素片成功收录2018年版国家基本药物目录和2020年版国家医保目录,拉西地平分散片成功收录 2020年版国家医保目录,保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率,市
45、场空间显著增长。截至本报告期末,公司共计取得了13个制剂批准文号,5个原料药登记号,均为A状态,其中3个品种被列为甲类医保目录,4个品种被列入国家基药目录。2010年,欧美发布了EN15823号标准,规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文,以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准,但截至目前我国药品说明书和标签管理规定尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑,率先在产品包装上标注了盲文,以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报
46、告全文 16 借助于公司多年的专业生产和品质专注,其品牌具备了较好的形象和较高的知名度,拥有一定客户基础。3、工艺技术优势、工艺技术优势 贝得药业自成立以来坚持研发和创新,历经多年发展,在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率,不断增强新产品开发力度,积极跟踪药品的生命周期,拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势,公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片剂已通过一致性评价,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面会予以适当支持,同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
47、公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力,进一步扩大市场份额。贝得药业一直注重技术工艺创新,截至报告期末,已累计取得授权发明专利3项,实用新型专利33项,其中2021年新取得的专利情况如下:序号 专利名称 专利号 专利类型 有效期限 1 一种旋转蒸发器的旋转蒸发机构 ZL202021334972.1 实用新型 自2021年4月6日起10年 2 一种可升降的旋转蒸发机构 ZL202021334974.0 实用新型 自2021年4月6日起10年 3 一种可升降旋转蒸发器的加热搅拌装置 ZL202021334997.1 实用新型 自2021年4月20日起10年 4 一种旋转蒸发器 ZL20202
48、1334982.5 实用新型 自2021年4月20日起10年 5 一种旋转蒸发器的加热搅拌装置 ZL202021335659.X 实用新型 自2021年4月20日起10年 6 一种药瓶检测装置 ZL202120801803.2 实用新型 自2021年11月30日起10年 7 一种药瓶注液装置 ZL202120801822.5 实用新型 自2021年11月30日起10年 8 一种铝箔膜传送装置 ZL202120801681.7 实用新型 自2021年12月3日起10年 9 一种药盒自动摆放装置 ZL202120801818.9 实用新型 自2021年12月3日起10年 四、主营业务分析四、主营业
49、务分析 1、概述、概述 参见“第三节 管理层讨论与分析”中“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。2、收入与成本、收入与成本(1)营业收入构成)营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 297,289,900.36 100%286,955,031.33 100%3.60%分行业 光伏行业 1,552,525.22 0.52%2,029,248.77 0.71%-23.49%医药行业 295,737,375.14 99.48%284,925,176.74 99.29%3.79%其他 0.00 0.
50、00%605.82 0.00%-100.00%分产品 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 发电收入 1,552,525.22 0.53%2,012,267.64 0.70%-22.85%其他(非主营)1,728,755.87 0.58%1,941,066.28 0.67%-10.94%原料类产品 139,799,478.13 47.02%192,105,645.11 66.95%-27.23%制剂药产品 154,209,141.14 51.87%90,896,052.30 31.68%69.65%分地区 国内 249,821,319.12 84.03%210,40