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600771_2021_广誉远_广誉远中药股份有限公司2021年年度报告_2022-04-29.pdf

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1、 公司代码:600771 公司简称:广誉远 广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 二二二年四月三十日 广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 1 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。三、利安达会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、公司负责人鞠振、主管会计工作负责人王俊波及会计机构负责人(会计主管人员)付守军声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、董事会决议通过的本报告期利润

2、分配预案或公积金转增股本预案 经利安达会计师事务所(特殊普通合伙)审计确认,公司2021年度实现归属于母公司所有者的净利润-31,624.44万元,年末累计未分配利润(母公司)为-59,389.95万元。由于累计未分配利润为负,不具备分配条件,因此本年度不进行利润分配,也不进行资本公积金转增股本。六、前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 2 九

3、、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细了阐述了公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,包括新冠疫情持续对正常经营的风险、行业政策风险、原材料供给及价格波动风险敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析-六、公司关于公司未来发展的讨论与分析-(四)可能面对的风险”部分的内容。十一、其他 适用 不适用 广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 3 目 录 第一节 释义.4 第二节 公司简介和主要财务指标.5 第三节 管理层讨论与分析.10 第四节 公司治理

4、.61 第五节 环境与社会责任.86 第六节 重要事项.92 第七节 股份变动及股东情况.103 第八节 优先股相关情况.111 第九节 债券相关情况.112 第十节 财务报告.113 备查文件目录 载有法定代表人、财务总监及财务部经理签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿 广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 4 第一节 释义 一、一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 本公

5、司、公司、广誉远 指 广誉远中药股份有限公司 神农集团、大股东、控股股东 指 神农科技集团有限公司 晋创投资、山西创投 指 晋创投资有限公司(原:山西省创投投资有限公司)东盛集团、原控股股东 指 西安东盛集团有限公司 山西省国资委 指 山西省人民政府国有资产监督管理委员会 山西广誉远、广誉远国药 指 山西广誉远国药有限公司 北京广誉远 指 北京广誉远投资管理有限公司 拉萨广誉远 指 拉萨东盛广誉远药业有限公司 安康广誉远 指 安康广誉远药业有限公司 利安达、利安达会计师 指 利安达会计师事务所(特殊普通合伙)财政部 指 中华人民共和国财政部 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 国家医保局 指

6、 中华人民共和国国家医疗保障局 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 新冠肺炎 指 新型冠状病毒肺炎“十四五”规划 指 中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要 指定报刊 指 中国证券报、上海证券报、证券时报及 证券日报 广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 5 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 广誉远中药股份有限公司 公司的中文简称 广誉远 公司的外文名称 GuangYuYuan Chinese Herbal Medicine Co.,Ltd.公司的法定代表人

7、 鞠振 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 唐云 康云 联系地址 山西省晋中市榆次区广安街299号 巨燕财富广场3号楼 山西省晋中市榆次区广安街299号 巨燕财富广场3号楼 电话 0354-3968058 0354-3968058 传真 0354-3968300 0354-3968300 电子信箱 三、基本情况简介 公司注册地址 山西省晋中市太谷区广誉远路1号 公司注册地址的历史变更情况 经公司于2021年1月21日召开的2021年第一次临时股东大会批准,公司住所由“西宁经济技术开发区金桥路38号”变更至“山西省晋中市太谷区广誉远路1号”。公司办公地址 山西省晋中市榆次区广安

8、街 299 号巨燕财富广场3号楼 公司办公地址的邮政编码 030606 公司网址 http:/ 电子信箱 四、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报及 证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 6 五、公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 广誉远 600771 东盛科技 六、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 利安达会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 北京市

9、朝阳区慈云寺北里 210 号楼 1101 室 签字会计师姓名 孙光辉、刘戈 七、近三年主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 营业收入 854,223,148.51 1,109,430,046.82-23.00 1,217,097,471.07 扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入 849,296,935.81 1,107,344,061.53-23.30 1,215,262,002.92 归属于上市公司股东的净利润-316,244,434.80 32,003,001.

10、58-1,088.17 130,068,245.23 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-347,418,083.43-8,592,758.10 不适用 111,812,101.46 经营活动产生的现金流量净额 81,368,872.18-75,524,827.22 不适用-140,819,718.01 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减(%)2019年末 归属于上市公司股东的净资产 2,099,406,592.48 2,412,130,935.42-12.96 2,356,936,419.07 总资产 3,102,482,555.59 3,797,965,909.4

11、9-18.31 3,537,356,944.85 (二)主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 基本每股收益(元股)-0.64 0.07-1,014.29 0.26 稀释每股收益(元股)-0.64 0.07-1,014.29 0.26 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)-0.71-0.02 不适用 0.23 加权平均净资产收益率(%)-14.03 1.35 减少15.38个百分点 5.59 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)-15.41-0.36 减少 15.05 个百分点 4.81 广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告

12、 7 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、2021 年,公司营业收入较上年下滑 23%,净利润则由上年的盈利转为亏损,导致经营业绩下滑的主要原因为:(1)国内疫情及整体经济下滑的影响 受 2020 年疫情延续影响,2021 年国内整体经济呈下滑趋势,而报告期内国内疫情的零星散发不断,波及多省防控升级,公司虽然通过加大市场投入,丰富地推活动形式、提高活动频率等方式促进销售,但受药店客流下滑以及公司产品三高特性影响,线下销售仍然出现下滑态势,致使营业收入较上年下滑 23%。(2)毛利率降低影响 2021 年,受市场供需关系影响,公司核心产品所需的高品质原材料牛黄、蜻蜓

13、、海马价格普遍出现上涨,使得产品毛利率有所下降。再加之,公司不同毛利产品销售结构占比的变化,使得综合毛利率较上年同期下降 9.52%。(3)夯实、调整,强化内部管理的影响 2021 年,为应对疫情对市场的冲击,进一步改善财务结构,夯实未来发展基础,公司对市场进行了全面的清理整顿,围绕应收账款管控、全面消化渠道库存的短期目标,采用了积极的营销政策,在加大传统商务、医学、OTC 营销投入的基础上,不断摸索、创新营销模式,充分调动合伙人积极性,确保了终端产品市场份额稳中有增,但使得销售费用出现大幅增长,增幅达到 35.29%。2、2021 年经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加 1.57 亿元,

14、主要因为报告期内公司加大应收账款清收力度使得销售商品收到的现金增加。八、境内外会计准则下会计数据差异(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 适用 不适用 广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 8(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 适用 不适用 (三)境内外会计准则差异的说明:适用 不适用 九、2021 年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 19

15、0,029,084.46 185,350,309.31 219,382,848.90 259,460,905.84 归属于上市公司股东的净利润 5,169,889.88-53,253,829.02-62,647,756.74-205,512,738.92 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 1,047,935.25 15,730,758.76-71,194,108.59-293,002,668.85 经营活动产生的现金流量净额-31,589,979.57 60,128,017.06 15,031,905.64 37,798,929.05 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用

16、不适用 十、非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注(如适用)2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益-212,824.41 990,250.98-612,714.95 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 34,580,273.26 54,646,587.72 26,738,140.97 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投

17、资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 债务重组损益 广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 9 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,375,885.14 -10,428,007.23-3,963,497.22 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减:所得税影响额 619,423.23 3,204,715.24 2,184,669.08 少数股东权益影响额(税后)1,198,491.85 1,408,356.55 1,721,115.95 合计 31

18、,173,648.63 40,595,759.68 18,256,143.77 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十一、采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、其他 适用 不适用 广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 10 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2021 年在公司发展史上具有里程碑意义,控股股东发生变动,注册地迁入山西省,为公司未来发展注入了盎然生机和蓬勃活力。一年来,面对复杂多变的国际国内经济大环境,公司积极应对疫情冲击和行业竞争加剧、品牌影响力薄弱、历史遗

19、留问题突出、市场话语权不足等困难挑战,实施了较为稳健的经营策略和积极的营销策略,加大终端动销力度,加强制度流程改革和绩效考核,全力保障渠道库存趋于良性、改善经营性现金流、降低应收账款的目标达成。截止 2021 年 12 月 31 日,公司总资产为 31.02 亿元,归属于上市公司股东净资产为 20.99 亿元。报告期内,公司实现营业收入 8.54 亿元,同比下降 23%。受综合因素影响,归属于上市公司股东净利润为-31,624 万元,出现亏损。报告期销售回款 11.07亿元,同比增长 26%。经营性现金流量净额为 8,137 万元,比上年同期-7,552 万元增长1.57 亿元。2021 年公

20、司主要开展了以下工作:(一)抓拓展、重培育,渠道基础进一步夯实。聚焦核心市场和核心终端开拓渠道,三大业务板块均呈现一定的亮点。传统中药方传统中药方面,面,强化直营管理下的“自营+合伙人”模式,在终端医院、连锁药店、黄金单店、特色诊所及第三终端建设上深耕细作,加强与九州通系、国药系、华润医药系等渠道深度合作,全年共签订一级商 200 余家,二级商 130 余家,医学部组织参加全国妇科内分泌巡讲和“她健康”全国基层妇产科医师培训巡讲共 100 场次,参办全国大型医学类学术会议15 场、省市级学术会议 274 场、学术沙龙 65 场、科室推广会 1,062 场,新增开发各级医院近千家,OTC 部有效

21、管理终端门店突破 60,000 家,开展“百城千店地推活动”等28,000 余场,健康养生大讲堂 7,920 场,开展线上公益直播 200 多场,终端建设得到有效增长。同时,加大互联网营销力度,与阿里、京东两大核心平台强化合作,报告期内电商部业绩同比增长 35%,知了有方互联网医院上线以来迭代 53 次,全年营业收入同比增长 238%。精品中药方面,精品中药方面,大力开展圈层沙龙活动、品牌展示活动、新品推介等活动及知名商学院校友会中医养生讲座活动,以“品牌+文化”输出为出发点,以高端私享平台+社群营销模式导入新的用户流量,提升销售转化,塑造广誉远精品中药形象。广誉远中药股份有限公司 2021

22、年年度报告 11 全年新晋代理商 47 名,终端门店达到 381 家,其中国医馆 29 家,国药堂、店中店和展示店 352 家。养生酒方面养生酒方面,以整合营销为宗旨,龟龄集酒聚焦山西、江苏两个重点省区,覆盖省区 12 个,战略合作连锁 74 家,布点核心门店 6,518 家,围绕中国 3 大传统节日(春节、端午节、中秋节),2 大养生节令(冬病夏治、冬令进补)开展试饮体验和场景品鉴等系列主题活动,扩大龟龄集酒口碑传播。(二)抓活动,重投入,品牌形象进一步提升。品牌建设主要从企业品牌打造、产品品牌塑造两个维度展开。企业品牌方面,企业品牌方面,携手全国高校权威赛事“学院奖”主办方,共同发起了“中

23、医贯古今 国粹永不息 共贺广誉远 480 周年”为主题的创意传播活动,整体累计曝光突破 1 亿次;加入新华社民族品牌工程,通过“广誉远 480 周年,正青春”点亮上海外滩夜空等活动,提升品牌正面声量;出席人民日报健康客户端组织的“两会健康策”中医药专场论坛直播活动,与国医大师、知名专家对话,提高企业品牌的学术引领地位;出席“2021 中国大健康产业(西湖)论坛”,强化“广誉远好孕中国”IP 影响力;与全国大型连锁药店合作,发起“为非遗中药打 call,庆广誉远 480 周年”抖音创意大赛,多频次在线上线下投放广告软文,全面提升企业品牌势能。产品品牌方面,产品品牌方面,以定坤丹为主,抢夺头部平台

24、流量,抖音企业蓝 V 成功完成声量超千万的话题挑战赛 3 次,其中“#就要你好看”创意视频挑战赛话题播放量超 20 亿次,实现品、效、销三合一;通过平安好医生、名医在线等垂直媒体口碑运营,深化产品市场教育,增强医生背书;携手学院奖秋季赛举办以“定坤丹补气血更好看”为主题的创意作品大赛,参赛大学生 10,000 余名、作品 7,000 余件,整体传播量突破 1 亿次;与江苏卫视杨澜主持的明星栏目你好!大女生特约合作,品牌影响力进一步扩大。2021 年,广誉远企业品牌营销和定坤丹品牌营销分别斩获广告行业两项重量级奖项:“广誉远 480 周年全国大学生庆生事件营销”荣获第 28 届中国国际广告节“广

25、告盛典年 度整合营销案例金案”奖;“潮起来的中华老字号广誉远定坤丹#就要你好看#抖音挑战赛”荣获“广告主盛典 年度数字营销金案”奖。(三)抓生产、重研发,核心竞争力进一步增强。生产方面,生产方面,公司始终坚持产品质量是企业的生命线,坚守“修合虽无人见,存心自有天知”的制药古训,选取道地药材,遵循古法炮制工艺,按照 GMP 规范要求组织生产,实行最严格生产过程控制,2021 年在获得第三届“山西省质量奖”基础上,顺利通过了“质量、环境、职业健康安全”三个管理体系认证;坚持以销定产,合理库存,通广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 12 过公开挂网,集中招标、竞争性谈判、季节性储备和战略合

26、作供应保证等采购形式,优选合格供应商,保证大宗原料和贵细药材储备供应。顺应市场需求,新增安宫牛黄丸(体外培育牛黄)、牛黄清心丸(体外培育牛黄)二个系列产品,新增安宫牛黄丸、定坤丹口服液、六味地黄丸、定坤丹水蜜丸新规格产品,不断丰富产品结构,增加新的利润增长点。安康广誉远食品生产线验收通过并取得生产许可证,完成 68 个品规大健康产品开发和标准备案工作,为电商、直播平台和线下门店提供储备产品供应。研发方面,研发方面,公司密切跟进研发项目,聚焦不孕症、心脑血管(高血压高脂血症)、老年人功能障碍(失能失智)等,继续推进广誉远定坤丹对 DOR(卵巢功能低下)不孕症、定坤丹对 PCOS(多囊卵巢综合症)

27、、龟龄集对老年衰弱综合征(老年人内在能力低下)、龟龄集对少弱精子症、安宫牛黄丸对意识障碍等基础和临床科研项目,全年共获得发明专利授权证书 2 件;获得山西省科技进步二等奖 1 项;获批省级科技创新平台 1 个;获得山西省科技厅中央引导地方专项立项 1 项;完成山西省药品监督管理局备案涉及产品 81 个;形成关于定坤丹口服液基础药效学研究和龟龄露酒预防高尿酸血症的药理作用评价研究报告 2 份;继续与国内多位名医专家和科研院所开展多层面合作,国内正在推进的研发项目 40 个,发表相关论文 26 篇,累计收录 SCI 论文 16 篇。(四)抓队伍、重内控,治理水平进一步提升。队伍建设方面,队伍建设方

28、面,公司始终坚持“以人为本”的用人理念,以打造学习型组织为核心,开展形式多样的培训和专业知识测评,完善广誉远特色内训制度,与专业院校建立校企合作,深度打磨高绩效人才梯队建设;调整优化绩效管理体系,推进人力资源信息化系统建设,实现“业绩+能力”评估,完善企业内部晋降机制,持续发挥绩效考核的导向作用,高度重视企业文化建设,发行企业内刊,包括企业政策宣贯、重大活动报道、专题栏目、行业观察、学术研究、中医药知识等,不断增强员工归属感、凝聚力和创造力。内控建设方面,内控建设方面,公司强化内部控制监督机制,对各控股子公司开展例行内部控制执行情况检查,进一步提升经营管理水平和风险防范能力,保证公司各项业务持

29、续、稳定、健康发展。(五)抓安全、重环保,发展根基进一步夯实。安全生产方面,安全生产方面,公司始终坚持安全底线,定期组织召开全员质量安全动员大会,成立质量安全综合检查小组,深入生产车间一线逐一排查解决相关质量安全风险,加强全员专业知识与生产技能培训,确保全年无重大生产事故,提升本质安全水平。环保方面,环保方面,广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 13 截至目前,公司及主要子公司中属于生产型企业的有:山西广誉远国药有限公司、拉萨东盛广誉远药业有限公司、安康广誉远药业有限公司,上述企业均不属于环境保护部门公布的重点排污单位。一年来,公司认真贯彻落实环保法律法规,秉持绿色发展理念,加强污染

30、防治,开展节能降耗,各子公司均严格执行排放要求,开展实时监控,报告期内各项污染物均达标排放,实现环保零事故。(六)抓组织、重制度,党建统领进一步强化。广誉远回归国资系统后,董事会始终坚持党对企业的核心领导地位,深入学习贯彻习近平总书记关于国有企业改革发展和党的建设重要论述和视察山西重要讲话重要指示精神,落实山西省第十二次党代表大会、省委经济工作会议、全省国有企业深化改革提质增效推进会等部署要求,进一步强化企业党建、夯实基层基础,进一步强化党管人才、建强干部队伍,进一步强化廉政建设、确保风清气正。控制权转移后公司第一时间建立党委、纪委,配备党委书记、副书记、纪委书记,制定下发“三重一大”议事规则

31、及工作制度,确保党的领导落实到位。在公司党委指导下,稳步推进治理层改选,完成董事长、副董事长、财务总监改选工作。分批修订公司章程等原有管控制度,确保将国资监管要求渗透到上市公司治理体系之中。二、报告期内公司所处行业情况 公司所处行业为医药制造业,细分子行业为中成药制造业。(一)医药行业的基本情况及发展阶段 医药制造业是关系国计民生的重要产业,是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域,它对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为救灾防疫以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。改革开放四十多年来,我国先后经历了实行处方药和非处方药分类管理、实施药品生产质量管理规范(GMP)、推行执业

32、药师制度、开展仿制药质量和疗效一致性评价、实行基本药物制度、推行药品上市许可持有人制度、加入国际人用药品注册技术要求协调会(ICH)等一系列改革,医药产业有了长足发展。2021 年是“十四五”规划开局之年,国家医药卫生体制改革持续推进,医药行业政策密集出台,多项政策对今后几年医药领域发展影响重大。尤其是中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要、“十四五”全民医疗保障规划等文件的发布,绘制了医药卫生事业的远景蓝图。2021 年在全球疫情广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 14 依旧严峻的形势下,国内疫情防控得当,医药行业在经受住疫情考验后迅速恢复。国

33、家统计局数据显示,医药制造业全年增加值较去年增长 24.8%,每月工业增加值同比增速均超过 8%,最高月同比增速达 34%,其中有 5 个月同比增速超过 25%。同时,2021年全年每月同比增速均高于全国工业整体增速。2021 年 1-12 月,医药制造业实现营业收入 29,288.5 亿元,同比增长 20.1%;实现利润总额 6,271.4 亿元,同比增长 77.9%。近年来,随着国内人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增加,我国医疗卫生支出总额在近年来呈现稳步增长,根据国家统计局数据,2021 年,全国居民人均医疗保健消费支出 2,115 元,增长 14.8%,占人均消费支出的比重为

34、8.8%。与 2019 年相比增长 5.4%。由此可见,未来随着“健康中国”战略的持续推进,我国居民对于药品的刚性需求将不断释放,我国医药行业在国民经济中的地位也将愈发重要,据前瞻产业研究院初步估计,2021-2026 年,医药制造业营业收入将不断增长,至 2026 年中国规模以上医药制造企业营业收入或将达到 3.17 万亿元左右,医药行业发展持续向好。(二)医药行业的周期性、区域性及季节性特点 医药行业的发展不可避免的受到国民经济发展情况的影响,但药品的使用事关生命、健康,行业的需求具有刚性特征,呈典型的弱周期,其消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量密切相关,不存在明显的区域性、季节性。

35、行业增长速度虽因新冠肺炎疫情稍有波动,但总体增速平稳,同时受我国医改加深、政府投入增长以及居民收入水平提高、居民健康保健意识快速提升等因素的影响,行业持续增长,属增长性行业。(三)中医药行业基本发展情况 中医药是我国传统医学的瑰宝。中医药在疾病的预防、治疗以及保健等领域有着独特的优势,中医药产业由于其特有的理论体系、诊疗手段、文化特质因素,表现出独特的发展需求和社会影响。中医药作为我国的民族医药产业,国家高度重视中医药行业的发展,相继颁布中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)、健康中国规划纲要(2016-2030 年)和中华人民共和国中医药法等一系列政策,为医药产业持续发展奠定了良好

36、基础。“十四五”中医药发展规划指出,预计到 2025 年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效。广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 15 此外,中医药在此次新冠肺炎防治中发挥了积极作用,中医药在新冠肺炎疫情爆发中第一时间介入,连续九版新型冠状肺炎诊疗方案对中医药疗法的使用给予确认,参与新冠肺炎患者医学观察期、临床治疗期和康复期的全程干预。近年来,我国农村城镇化进程提速,总体健康需求显著提高,人民群众保健意识普遍增强,对健康保健的需求日益强烈。同时叠加我国居民可支配收入的增加,中医药行业的需求不断释放。另一方面,我国进入人口快速老

37、龄化阶段,大量有消费能力的老年人群也必然拉动中医药保健市场的需求。此外,随着我国卫生与健康事业发展进入了新时期,新时代、新形势下老百姓健康需求的变化,医改攻坚带来的医疗服务格局调整,互联网、大数据、人工智能等新技术新潮流的涌现发展,必将为中医医疗服务提升优化释放巨大空间。(四)竞争格局和行业、市场地位 中药产业主要细分为中药材、中药饮片和中成药 3 个大类,整体来看,我国中药行业主要还是以中成药制造为主,属充分竞争行业,中成药生产企业呈现比较分散的格局,主要集中在中东部地区。中药饮片由于进入壁垒较低,大多数企业的规模较小,同时市场区域集中度也相对集中。根据申万行业分类标准,截至 2021 年末

38、,A 股共计有 433 家医药生物类上市公司,其中中药类有 69 家。2021 年前三季度,上述 69 家中药类上市公司共实现营业收入 2,484.61 亿元,实现归属于上市公司股东的净利润近 252.03 亿元。其中排名前五位的公司实现营业收入 1,150.62 亿元,占全部中药类上市公司营业收入的 46.31%。(五)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 1、医药监管、医药改革及医疗机构改革政策法规 2021 年是“十四五”规划开局之年,这一年,医药行业政策密集出台,全年国家层面发布医药行业相关政策 500 余条,数量较去年大幅增长,特别是针对中医药发展的政策,将

39、给整个行业带来巨大的挑战与机遇。2021 年 2 月 9 日,国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知发布。该通知指出,要遵循中医药发展规律,认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法,破解存在的问题,更好发挥中医药特色和比较优势,推动中医药和西医药相互补充、协调发展。2021 年 5 月 10 日,国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见发布。该意见指出,要深化审评审批制度改革,持续推进监管创新,加强监广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 16 管队伍建设,加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,坚决守住药品安全底线,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化

40、、现代化水平。2021 年 6 月 17 日,国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革 2021 年重点工作任务,从 4 大方面提出20 项重点工作,明确将推动中医药振兴发展作为 20 项重点任务之一。2021 年 6 月 30日,国家卫健委、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部卫生局联合发布关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见,其中提出,发挥示范带动作用,及时总结推广各地加强综合医院中医药工作,推动中西医协同发展的经验做法。适时组织遴选部分技术水平高、科研实力强、发展潜力足的综合医院,打造中西医协同“旗舰”医院、“旗舰”科室,辐射带动全国整体中西医结合医疗水平提升。这些政策的

41、出台,将更有力地促进广誉远高品质中药战略的实施,有助于广誉远中医馆及文化体验博物馆的落地发展,同时助力推动公司核心产品循证医学研究工作的开展,为医院专业化学术活动推广发挥更好的作用。2、药品研发、注册、生产政策法规 2021 年 1 月 13 日,国家药监局发布药品上市后变更管理办法(试行),自发布之日起施行。该办法落实了药品管理法对药品生产过程中的变更按照风险实行分类管理的要求,进一步明确了药品上市后变更的原则和常见情形,规定了持有人义务和监管部门职责,为药品上市后变更管理提供了依据。一方面鼓励持有人运用新生产技术、新方法、新设备、新科技成果,不断改进和优化生产工艺,持续提高药品质量,提升药

42、品安全、有效和质量可控性。另一方面,坚决贯彻习近平总书记对于药品监管工作“四个最严”的要求,规范药品变更行为和变更监管,严厉打击非法变更,落实持有人主体责任,保障人民群众用药安全。这些严监管政策的不断升级,有利于打击劣币驱逐良币的市场恶性竞争行为,长期以来,公司始终秉承“修合虽无人见,存心自有天知”的制药古训,严格甄选道地药材,传承古法炮制工艺,坚定“全产业链打造高品质中药”的发展战略,壮大产品品牌、企业品牌,为广大人民提供质量上乘、疗效卓越的高品质中药。同时,公司也主动顺应国家政策导向,把握发展新契机,积极参与古代经典名方中药复方制剂研制,以及既有品种工艺改进等以临床价值为导向的药物创新,全

43、面加强药品生产监督管理,以保障生产全过程持续合规,促进中医药振兴发展。广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 17 3、药品招标采购政策法规 2021 年 1 月 28 日,国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见发布。该意见指出,要完善以市场为主导的药品价格形成机制,发挥医保基金战略性购买作用,推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展,健全政府组织、联盟采购、平台操作的工作机制,引导药品价格回归合理水平,有力减轻群众用药负担,促进医药行业健康发展,推动公立医疗机构改革,更好保障人民群众病有所医。2021 年 12 月 21 日,湖北牵头 19 省联盟中成药集中带量

44、采购开标,157 家企业的182 个产品参与报价,采购规模近 100 亿元;最终 97 家企业、111 个产品中选,中选率达 62%,中选价格平均降幅 42.27%,但此次中成药集采降价幅度较前几轮的化学药集采较为温和。随着中成药纳入集采范围的步伐加快,中医药行业市场竞争将更加激烈。公司主要产品暂未涉及集中采购政策,未来,若公司产品被纳入集中采购,也将会对公司产生一定的影响,对此,公司也将密切关注并积极应对国家及各省药品招标采购政策的具体实施进展,加强对政策及行业准则的把握理解,充分利用产品优势、研发学术优势,强化专业化学术推广力度,提升公司产品品牌优势,强化 OTC 终端的持续增长。4、环保

45、、药品质量安全和产品责任政策法规 2021 年 12 月,国家药监局等 8 部门联合印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划,明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想,提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标,并制定出 10 个方面主要任务,以保障“十四五”期间药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康。规划要求,要加强对药品安全工作的统筹协调领导,创新完善支持保障机制,积极参与全球药品安全治理,激励药品监管干部队伍履职尽责担当作为。地方各级政府对本地区药品安全工作负总责,各省级人民政府要建立药品安全协调机制,统筹药品安全和经济社会

46、发展。公司在严格遵守 GMP 规范的基础上,始终秉承“修合虽无人见,存心自有天知”的制药理念,恪守“非义而为,一介不取;合情之道,九百何辞”的经营准则,坚守严苛的制药理念及工匠精神,选用上乘道地的药材,遵循古法传承的炮制工艺,以“做引领中医药质量标准的企业标杆”为目标,加强 GMP 规范执行和落实,坚持实施生产现场管理及全过程控制,生产出疗效确切、服用安全的药品,更好的服务于消费者,不断提升广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 18 消费者对公司及产品的满意度。5、医保费用控制与支付政策法规 2021 年 8 月 31 日,国家医保局、国家卫健委等八部门联合印发深化医疗服务价格改革试点

47、方案,提出通过 3 至 5 年的试点,探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验。到 2025 年,深化医疗服务价格改革试点经验向全国推广,分类管理、医院参与、科学确定、动态调整的医疗服务价格机制成熟定型,价格杠杆功能得到充分发挥。试点方案明确建立目标导向的价格项目管理机制、更可持续的价格管理总量调控机制、规范有序的价格分类形成机制、灵敏有度的价格动态调整机制、严密高效的价格监测考核机制五项机制。2021 年 11 月 26 日,国家医疗保障局DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划发布。根据计划,到 2024 年底,全国所有统筹地区全部开展 DRG/DIP 支付方式改革工作,到 2025 年

48、底,DRG/DIP 支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构。随着国家医疗改革的深入,国家医保局集采购、定价、支付三权合一,主导三医联动,持续推进国家医保控费及支付改革等。这些政策的推进对中成药都将产生不利影响。截至 2021 年末,公司共有 36 个品种纳入国家基药目录,61 个品种纳入国家医保目录,主要产品定坤丹、安宫牛黄丸、牛黄清心丸均入选以上两类目录,公司将持续关注医疗政策的变化,不断通过专业化的学术研究积极响应国家规定,规范用药范围,持续为患者提供质优价廉的高效中药,服务大众健康。三、报告期内公司从事的业务情况(一)主营业务 公司主要从事中药产品的生产、销售,根据中国证监会发

49、布的上市公司行业分类指引,公司属于医药制造业,核心业务为中成药业务。依据产品定位和销售渠道不同,公司医药工业主要包括传统中药、精品中药和养生酒三大板块。公司现有丸剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、煎膏剂、酒剂等 8 种剂型,104 个药品注册批件、1 个保健食品许可批件、1 个白酒许可批件、221 个商标和21 项专利技术。公司控股子公司山西广誉远共有 36 个药品被列入国家基本药物目录、61 个药品入选国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。公司拥有深厚的历史积淀和良好的品牌形象,核心子公司山西广誉远距今已有 481广誉远中药股份有限公司 2021 年年度报告 19 年的历史,

50、是中国现存历史最为悠久的中药企业与药品品牌,其核心产品龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸的制作技艺先后入选国家级非物质文化遗产名录,牛黄清心丸的制作技艺则被列入山西省非物质文化遗产名录。(二)主要产品及用途 序号 产品名称 治疗领域 功能主治 类别 归属业务板块 中药保护品种 1 龟龄集 内科扶正 强身补脑,固肾补气,增进食欲。用于肾亏阳弱,记忆减退,夜梦精溢,腰酸腿软,气虚咳嗽,五更溏泻,食欲不振。中药 传统中药 精品中药 国家 秘密级 2 定坤丹 大蜜丸 妇科扶正 滋补气血,调经舒郁。用于气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调、行经腹痛、崩漏下血、赤白带下、血晕血脱、产后诸虚、骨蒸潮热。中药 传统中药

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