1、2021 年年度报告 1/274 公司代码：600682 公司简称：南京新百 南京新街口百货商店股份有限公司南京新街口百货商店股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2/274 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董
2、事会会议。三、三、苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人翟凌云翟凌云、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人唐志清唐志清及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）郭仪平郭仪平声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 截至2021年12月31日，公司总股本1,3
3、46,132,221股，2021年度拟以2021年12月31日的总股本为基数，向全体股东每10股派现金股利人民币0.3元（含税），不送红股，也不进行资本公积转增股本，剩余未分配利润转入下一年度，以此计算合计拟派发现金红利40,383,966.63元（含税）。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并将另行公告具体调整情况。该分配预案尚需提交公司股东大会审议通过后方能实施。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的经营计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否
4、存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司存在宏观经济不景气带来的经营风险、市场竞争等风险，敬请广大投资者予以关注，注意投资风险。详见本报告中第三节管理层讨论与分析。2021 年年度报告 3/274 十一、十一、其他其他 适用 不适用 2021 年年度报
5、告 4/274 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.49 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.63 第六节第六节 重要事项重要事项.67 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.98 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.106 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.106 第十节第十节 财务报告财务报告.107 备查文件目录 载有董事长签名的年度报告文本 载有董事长、财务总监、财务部部长签名并盖章的会计报表文本 载
6、有会计师事务所盖章的审计报告文本 报告期内在中国证券报、上海证券报、证券时报披露的所有公司文件的正本及公告原稿 2021 年年度报告 5/274 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 安康通 指 安康通控股有限公司 三胞国际 指 Sanpower International Healthcare Group Ltd 齐鲁干细胞 指 山东省齐鲁干细胞工程有限公司 山东库、山东省脐血库 指 山东省脐带血造血干细胞库 谢克尔 指 以色列的法定货币 Nursing 指 A.S.Nursing and Welfare Ltd.Nat
7、ali 指 Natali Seculife Holdings Ltd 康盛人生 指 Cordlife Group Limited 世鼎香港 指 Shiding Shengwu Biotechnology(Hong Kong)Trading limted，世鼎生物技术（香港）有限公司 FDA 指 Food and Drug Administration，美国政府食品与药品管理局国家药监局 南京丹瑞 指 南京丹瑞生物科技有限公司 丹瑞中国 指 上海丹瑞生物医药科技有限公司 Dendreon 指 Dendreon Pharmaceuticals LLC，是世鼎生物技术（香港）有限公司间接全资拥有的主
8、要经营性资产 mCRPC 指 转 移 去 势 抵 抗 型 前 列 腺 癌（Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer），指已经发生转移的并且对激素或者去势疗法不敏感的前列腺癌种类 PROVENGE 指 通用名为 Sipulecuel-T，由美国生物医药公司 Dendreon 研制，用于治疗无症状或轻微症状的 mCRPC，2010 年获得 FDA 批准上市 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元，中国法定流通货币 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
9、上交所 指 上海证券交易所 本公司、公司、南京新百 指 南京新街口百货商店股份有限公司 芜湖新百 指 芜湖南京新百大厦有限公司 东方商城 指 南京东方商城有限责任公司 新百地产、河西地产 指 南京新百房地产开发有限公司 新百香港 指 Cenbest(Hong Kong)Company Limited HOF 南京 指 南京东方福来德百货有限公司 HOF 徐州 指 徐州东方福来德百货有限公司 2021 年年度报告 6/274 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 南京新街口百货商店股份有限公司 公司的中文简称 南京新百 公司的外文名
10、称 Nanjing Xinjiekou Department Store Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 NJXB 公司的法定代表人 翟凌云 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨宇鑫 杨军、孙苏蕊 联系地址 南京市中山南路1号 南京市中山南路1号 电话 025-84761643 025-84761643 传真 025-84724722 025-84724722 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 南京市中山南路1号 公司注册地址的历史变更情况 210005 公司办公地址 南京市中山南路1号 公司办公地址的邮政编码 210005
11、公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 南京市中山南路1号12楼董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 南京新百 600682/六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 南京市泰山路 159 号正太中心 A 座 14-16层 签字会计师姓名 陈玉生、祁成兵 报告期内履行
12、持续督导职责的保荐机构 名称 东方证券承销保荐有限公司 办公地址 上海市黄浦区中山南路 318 号 24 层 签字的保荐代表人姓名 胡刘斌 2021 年年度报告 7/274 持续督导的期间 股权分置改革持续督导存续期间 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称 华泰联合证券有限责任公司 办公地址 深圳市福田区深南大道 4011 号中国港中旅大厦 26 楼 签字的财务顾问主办人姓名 张涛 持续督导的期间 重大资产重组持续督导存续期间 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期
13、比上年同期增减(%)2019年 营业收入 6,176,747,461.47 5,656,903,987.01 9.19 9,501,849,858.65 归属于上市公司股东的净利润 1,091,182,568.35 751,574,968.97 45.19 1,687,207,443.40 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,004,699,698.11 665,094,757.33 51.06 1,597,107,142.77 经营活动产生的现金流量净额 1,997,021,143.86 2,054,956,464.49-2.82 1,593,754,590.87 2021年末
14、 2020年末 本期末比上年同期末增减（%）2019年末 归属于上市公司股东的净资产 17,183,697,414.14 16,143,925,833.24 6.44 15,594,419,983.99 总资产 25,330,130,157.85 24,628,076,122.85 2.85 23,054,718,230.22 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 基本每股收益（元股）0.81 0.56 44.64 1.28 稀释每股收益（元股）0.81 0.56 44.64 1.28 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股
15、）0.75 0.49 53.06 1.21 加权平均净资产收益率（%）6.55 4.74 增加1.81个百分点 11.76 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）6.03 4.19 增加1.84个百分点 11.13 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 2021 年年度报告 8/274 (二
16、二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 1,476,657,996.73 1,523,466,051.26 1,460,432,480.20 1,716,190,9
17、33.28 归属于上市公司股东的净利润 276,072,112.16 340,845,304.41 267,323,324.57 206,941,827.21 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 275,002,375.66 340,822,583.04 258,005,178.05 130,869,561.36 经营活动产生的现金流量净额 299,134,265.98 406,337,462.70 409,610,780.80 881,938,634.38 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位
18、:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如适用）2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益-114,029.10 -490,088.79 97,199,948.21 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 13,127,907.50 15,786,015.43 9,080,964.11 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 3,210,062.90 5,084,931.51 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净
19、损益 -916,507.18 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 24,820,743.22 49,363,903.34 21,863,500.42 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 70,680,639.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-7,167,235.71 -2,323,384.19-5,150,798.
20、47 2021 年年度报告 9/274 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,382,464.45 40,988,306.64 1,613,118.57 减：所得税影响额 9,018,129.58 9,303,070.86 28,672,705.43 少数股东权益影响额（税后）11,439,552.44 12,626,401.44 4,917,219.60 合计 86,482,870.24 86,480,211.64 90,100,300.63 说明：其他符合非经常性损益定义的损益合计 2,382,464.45 元，其中：（1）记入其他收益的进项税加计抵扣 2,343,566.57 元；（2
21、）记入其他收益的个人所得税代扣代缴手续费返还38,897.88 元。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 4,713,400.09 936,813,400.00 932,099,999.91 24,820,743.22 其他权益工具投资 887,288,741.79 1,186,272,009.76 298,983,267.97 2
22、82,916.55 合计 892,002,141.88 2,123,085,409.76 1,231,083,267.88 25,103,659.77 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 10/274 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 报告期内，公司实现营业收入 61.77 亿元，同比上涨 9.19%；其中主营业务收入 59.04 亿元，占比 95.58%。主要分行业为商业、房地产业、宾馆餐饮业、健康养老、护理行业、专业技术服务、科研服务业和医药制造业。公司各业务板块经营情况如下：（一）现代商业 2021 年，南
23、京新百中心店和芜湖店共引进品牌 128 个。南京新百中心店在打造提升整体业态组合、关键品类与营销模式等层面的基础上，强化运动、时尚、潮流的整体布局；在提升顾客体验的同时，打造场景、流量与话题。与此同时专注会员关系管理、数据深度挖掘、个性化产品以及促销定制，以实现高价值高质量的会员数量及销售的增长。5 月，新百中心店成功入库南京市政府采购协议（定点）供货商，并获评 AAA资信等级证书。南京新百中心店创新业务与营销模式始终紧扣年轻消费者的需求变化，以快速求变、持续创新为宗旨，通过品牌更新迭代有效创造客群价值差异化，建立起新的业态矩阵。比如,劳模领衔上阵直播带货，将全国百货零售业独树一帜的新百劳模文
24、化延伸到了线上服务之中。南京新百中心店 5-8 月完成焕新工程一期改造，涉调经营面积达 28,950 平米，新进品牌 85个，标杆品牌 49 个，南京首店品牌 32 个，推进场内品牌迭代。竣工后负一楼客流量及租金收益大幅增长，多个网红品牌引起广泛话题。改造工程对店面的西区建筑结构、动线设计、品类布局、品牌升级四个方面作出全方位、多角度的彻底变革。（二）健康养老 1、安康通 2021 年,安康通坚持“链式科技养老，一院十站万人”的运营模式，线上连线下，以智老化专业服务为手段，深耕居家、社区、机构三大基础业务，同时探索与落实医养康养相结合的新业务，实现业绩稳步提升。安康通凭借自身的服务特色与服务优
25、势，2021 年获得“上海市专精特新企业”、“2021 中国养老十大品牌”等荣誉称号，并入选生活服务业优秀实践案例集。报告期内，公司中标数量与业务规模同比均有提升，成功中标的代表项目有丹阳居家养老与信息平台项目、杭州建德适老化改造项目、广州家庭养老床位项目、山东寒亭机构项目及天津、福建等长护险业务。全国新增 10 个业务覆盖城市，并在陕西、江苏等地展开战略性合作和布局。公司在深耕原有业务基础上，全面布局长护险业务，积极拓展小微机构与“家庭养老床位”业务，并探索地产与养老的服务模式。长护险业务从江沪地区辐射全国，相继拓展开封、天津、汉中、重庆、徐州、南宁、湘潭、南京、盘锦、福州等地，基本实现华东
26、、西北、西南、华北、华南区域全覆盖。小微机构与家庭养老床位业务已陆续在上海、浙江、江苏、广西、山东、广东等地布局。地产养老服务模式已与多家企业洽谈并展开合作。2021 年年度报告 11/274 同时，为更好提升服务质量，安康通建立了自有培训学校并顺利开班，不仅提升自身服务人员的专业技能，也为行业输出专业人才。报告期内，安康通子公司禾康在“智慧+养老”的孝义之道上，以人文关怀为基础服务理念，以科技赋能提供“数字化-智能化-系统化”的解决方案，深耕居家-社区-机构养老，织密服务网络，实现了品牌连锁产业化发展。2021 年内，禾康开辟合肥、南京、黄冈、苏州等十余个新市场，蝉联中国智慧养老十大品牌。另
27、外，禾康开拓适老化改造、家庭照护床位、社会救助、长期护理保险、远程医疗服务等新业务形态，完善了产业发展布局。在技术平台发展上，上线智慧 e+综合服务平台，开发党建+养老系统、时间银行、助餐系统、互助式养老等多个新模块，多个项目成功在南京、福建漳州、莆田等地落地。2、三胞国际 1）Natali 2021 年，对于 Natali 来说是充满挑战和机会的一年。这一年在疫情反复和政府更迭的双重影响下，Natali 积极调整运营方式，不仅确保了公司的业务连续性，而且为公司未来增长奠定了坚实的基础。全年各项核心财务指标和运营指标均完成目标。业务方面，私人核心付费用户数稳步增长，全年私人核心付费用户净增加
28、2,000 人。公司不断创新产品和服务，实现了新产品的商业化，其中新一代移动端紧急呼救设备累计销售完成 10,000 套，使得客户满意度不断提升。政府业务覆盖范围进一步扩大。疫情期间，Natali 接受并参加卫生部学龄儿童新冠病毒疫苗接种项目，公司护士为约 1,000 所学校的儿童接种了新冠疫苗。同时，公司还继续推进“Safe Home”解决方案的商业化拓展及 Homecoming 项目。其中，Safe Home Solution 完成试点，并进入商业阶段，目前已为 60 个家庭成功安装。Homecoming 从第四季度开始治疗患者，报告期内已累计成功治疗 30 名患者。2）A.S.Nursi
29、ng 报告期内，A.S.Nursing 护理业务持续增长。在外部疫情浪潮的影响下，Natali 实现了所有护理服务的连续性，获得了政府对护理人员和社会工作者的认可。公司护理业务实现了目标增长，2021 年全年为老人提供的护理服务小时数达到 800 万小时。3）Natali（中国）报告期内，Natali（中国）对保险行业客户进行了深挖，与中国太平保险、友邦保险、汇丰保险、陆家嘴国泰、南湖金交所、华泰保险等多家保险公司签订了深度养老服务合作协议，进一步拓宽了与国内各大保司的业务合作，同时深化与中宏保险、大都会保险、中德安联保险等多家老客户的合作，共同推进保险行业康养服务的推广和升级。Natali（
30、中国）积极开辟新战场，推进保险科技项目、地产公司业务合作、幼儿健康管理等多个领域共同发力，引入创新型产品和服务解决方案，加大横向与跨界的资源整合与借力。3、生物医疗 1）齐鲁干细胞 2021 年年度报告 12/274 报告期内，公司继续强化巩固上游干细胞采集储存，加大中游干细胞技术研发、推广下游干细胞治疗应用、开拓其他产品业务补充，打造售前、售中、售后服务一体化的客户服务模式，实施多元化发展策略。重点开展以下八项工作：一是“以客户为中心”，优化客户服务水平。公司始终坚持“以客户为中心”的指导思想，不断创新服务手段，优化服务流程。2021 年公司组织多场线上、线下储户活动；注重储户服务时效；上线
31、电子协议；根据储户需求，推出多袋保存服务等。此外为储户提供更加多样的增值服务，从而为客户提供更加优质的服务。二是加强品牌建设，增强品牌影响力。随着目标客户群体的转变，以及公司品牌定位逐渐提高，品牌宣传工作及时调整优化，在原有宣传资源投放的基础上再做创新，新开辟了抖音、视频号等新媒体阵地，提升公司的品牌形象。在专业学术领域，通过加强与学会组织合作平台建设力度，增加了公司与学术组织的联络频次跟合作紧密度，树立良好的企业形象。三是狠抓质量，产研存用同频共振。狠抓服务质量，创新优化生产工艺，以优质的服务、丰富的种类、完善的管理，推动储存、应用业务提升，优化公司品牌形象。坚守质量红线，不断完善全流程质量
32、管控体系，顺利通过了 ISO9001:2015 监督审核、山东省卫健委的执业登记技术审查及 FACT 模拟认证，保证优质的生产及服务质量。优化管理体系，引进“6S 管理”体系，提高生产效率、强化管理闭环、降低生产成本。加大研发力度，2021 年上海研发中心正式运营；与深圳人民医院联合成功完成 1 项干细胞项目备案（课题名称：人脐带间充质干细胞治疗活动期难治性红斑狼疮的单臂、开放性 l/lla 期临床研究）。四是优化干细胞提供服务。以“科研+应用”的双轮驱动模式，多元化、全方位加强与医院、科研单位的合作，提升脐带血干细胞提供数量增长。完善干细胞提供服务体系。同时，完善脐血及细胞规范运输体系，增加
33、全程运输温度监控模块，完善随访机制，确保细胞从出库到应用到后端客服各个环节的流畅、完善。五是科技赋能，大力推动信息化进程。紧跟科技发展趋势，以信息化建设赋能经营管理提升。进一步增加信息化建设的投入力度，尝试上线电子协议，新增了 VPN、堡垒机等安全设备，完成一系列系统的登保备案工作，增加产品防伪标签并上线配套软件，以信息化手段提升管理效率，保障服务安全。六是注重团队建设与人才培养。公司注重人才的培养与引进。同时，对公司内现有职能进行整合优化和提升，调整部门设置，优化管理结构，清晰业务发展思路和明确分工，提升运营效率。持续加大博士招聘力度，进一步发挥博士后工作站、院士工作站在引才、育才方面的作用
34、，并组建外部专家智库，增加公司高水平人才储备。七是积极推动公益活动，救助血液病患儿，主动承担社会责任。公司在经营的同时，主动承担社会责任，持续开展“火种工程”及山东省红十字会脐血库救助基金等公益活动。“火种工程”自 2013 年开展以来救助血液病患儿 150 余人，普及了干细胞知识，增强了广大群众对干细胞的认知。山东省红十字会脐血库救助基金自设立至今总计援助患者 160 余人。同时，推出圆梦2021 年年度报告 13/274 行动、血玲珑计划、希望之光计划，为贫困白血病患者家庭提供救助。此外，公司科普馆承担为社会大众提供干细胞知识科普服务的功能。八是积极尝试领域拓展。自 2020 年公司与银丰
35、生物工程集团有限公司、山东至合企业管理咨询股份有限公司共同设立银丰新百健康大数据股份有限公司与山东省其他企业共同组建北方健康医疗大数据科技有限公司，以及在上海自贸区设立上海鲁奥生物工程技术有限公司以来，2021年 4 月公司在安徽省合肥市设立安徽瑞新生物工程有限公司，不断探索公司新的发展模式，有效提高公司发展实力与竞争力，进一步促进干细胞全产业链发展，不断提升公司价值。2）世鼎香港 报告期内，Dendreon 重点开展了以下六项工作：一是 Dendreon 实施了一系列措施以应对疫情防控常态化，从而减轻疫情对业务可能造成的影响。报告期内，在美国疫情逐步缓解情况下运输基本恢复正常，医院的进入访问
36、权限和交流通道缓慢恢复，Dendreon 及时加强与医生面对面沟通，同时保持线上交流通道的常态化和高效性。2021 年第四季度因新变异毒株“奥密克戎”的出现，导致注册患者数略有下降。二是研究表明 PROVENGE 治疗方案与口服药（包括新型抗雄激素药物）联合使用治疗效果更佳。报告期内，公司不断强化 PROVENGE 作为早期无症状或轻微症状的 mCRPC 患者一线疗法的产品定位。全国最大规模的细胞免疫治疗的真实世界研究结果于 2020 年 9 月发表在Advances in Therapy期刊上，该研究将关于 PROVENGE 的 6044 例 Medicare 医疗保险受益的 mCRPC 患
37、者进行多变量模型分析，证明了 PROVENGE 联合新型抗雄类药物治疗效果更佳，Dendreon 的销售团队围绕这项研究结果开展持续的、差异化的市场活动。三是优化销售团队，提升发现患者的能力，消除报销障碍，提高产品市场渗透率。Dendreon 不断加强专业销售团队建设，改善销售激励方案，同时加强销售团队的培训。明确 PROVENGE 重点目标患者，有针对性地开展销售活动，从而获取更多注册患者。此外，Dendreon 持续推动患者教育，通过“患者大使”帮助目标患者熟悉并选择 PROVENGE 治疗，并安排专人对患者后续治疗情况持续跟踪，及时消除报销障碍，同时提升运营效率，缩短患者从采血到注射所需
38、的时间，提升注册患者转换率。四是积极推动前列腺癌早期适应症研究。PROVENGE 在主动监测（AS）的男性前列腺癌患者中的作用的研究从 2018 年 10 月开始。这项随机的、多中心的 ProVent 试验在美国 62 个中心进行，研究参与者将随机分为 2：1 接受 PROVENGE 或继续主动监测。该试验的主要目的是评估 PROVENGE 在降低男性主动监测（AS）的病理性疾病进展方面的疗效。2019 年完成了对 532 名患者的登记和入组，2020 年第一季度已完成全部治疗。并于 2020 年 12 月针对 ProVent 试验与 FDA 沟通，FDA 承认目标人群的医疗需求尚未得到满足，
39、并确认如果当前的试验研究达到主要终点，FDA 将召开肿瘤药物咨询委员会会议，审查和讨论结果。2021 年 2 季度召开了指导委员会会议，落实了质量监控方案，并于 3 季度开始第二轮的活组织检验，对疗效进行跟踪。按目前进2021 年年度报告 14/274 展，项目正按规划推进，我们仍预计 2023 年下半年将基于 ProVent 试验结果向 FDA 正式递交扩大早期适应症申请。五是抗原工艺现代化顺利推进，有效提高生产效率。抗原 PA2024 是 PROVENGE 的产成品的重要活性成分之一，目前 Dendreon 将抗原 PA2024 的生产外包给 FUJIFILM 进行代工，抗原 PA2024
40、的生产工艺由 Dendreon 授权。抗原现代化项目是将上游工艺从固定地点生物反应器转移到一次性生物反应器（SUB），这将减轻定制媒介和采购合格组件带来的潜在问题，实现设备升级并改善工艺流程，达到低风险、短时间线和低成本的目标。项目从 2019 年 4 月份正式启动，经历 7次全规模运行，3 次小规模研究，2020 年 12 月 FUJI 抗原工艺现代化项目正式提交 FDA，2021 年已试生产成功。六是 Dendreon 基于自身丰富的细胞治疗运营经验和完善的商业化能力，布局 CDMO 业务。依托 Dendreon 在免疫治疗的多年生产及运营经验，一方面，促进企业在细胞免疫治疗产业化的发展；
41、另一方面，将有助于 Dendreon 加强与行业中不同参与者的对接，从而拓宽管线产品引进渠道。3）南京丹瑞 丹瑞中国提交了 PROVENGE(Sipuleucel-T)临床试验申请(简称 IND 申请)，并于 2020 年8 月 5 日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。报告期内，丹瑞中国已完成 qPCR 实验室的建设和资质认证，并正在全力推动 PROVENGE 的临床试验进程。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况（一）现代商业行业情况 根据中华全国商业信息中心统计，2021 年我国社会消费品零售总额实现 44.08 万亿元，比上年增长 12.5
42、%。全国百家重点大型零售企业零售额同比增长 8.2%，增速高于上年同期 22 个百分点。随着德尔塔变异毒株进入国内，疫情反复一直延续至 2022 年一季度，零售行业业绩增幅明显放缓，全国百家重点大型零售企业零售额从 2021 年 8 月开始，每个月均呈不同程度下降，平均降幅达 5.8%。（二）健康养老行业情况 第七次人口普查结果显示，截止 2020 年底，我国人口达到 14.17 亿人，其中 60 岁以上老年 人口 2.64 亿人，占比 18.4%；65 岁及以上人口 1.91 亿人，占比 13.5%，我国人口老龄化程度进一步加深。其中，患有慢性疾病的老人超过 1.5 亿，占老人总数 65%，
43、失能、半失能老人数超4,400 万。根据北京大学一项人口学研究显示，到 2030 年，我国失能老人规模将超过 7,700万，平均失能期 7.44 年。老龄化进程的不断加快使得老年人口照护问题日益凸显，现实的情况是由于生育水平下降、生活观念变化、家庭小型化趋势、人口流动增加及妇女劳动力市场参与率的提高等因素，家庭长期照护的功能逐渐弱化。2021 年年度报告 15/274 同时，随着人均 GDP 和人均可支配收入的增长，老年人群对养老需求日益呈现出多样化的特征。但是，与庞大的需求端相比，我国养老产业发展尚处于初级阶段，存在巨大的供需缺口，主要表现在三个方面:（1）老年医疗卫生服务有效供给不足；（2
44、）养老机构及护理型床位的有效供给不足；（3）医养结合有待深化。因此，当前亟需加速发展以养老金融业、养老服务业（包括医疗、康复、照护等）为核心的养老产业，以商业养老满足更高的养老需求、提升大众 养老质量。在人口老龄化的驱动下，国务院在 2021 年也密集发布了与养老行业发展相关的政策方针，内容覆盖了养老服务、社区养老、智慧养老、医养结合、养老金融支持等诸多方面。2021 年 3 月，新华社授权发布“十四五”计划纲要，提出大力发展普惠型养老服务，构建居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系，推动智慧养老建设，明确发展多层次、多支柱养老保险体系。2021 年 5 月，民政部、发改委发布“十四
45、五”民政事业发展规划，提出逐步建立完善兜底性养老服务，健全城乡特困老年人供养服务制度，有集中供养意愿的特困人员全部落实集中供养，基本形成县、乡、村三级农村养老服务兜底保障网络。2021 年 11 月，关于加强新时代老龄工作的意见发布，意见明确：构建居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系和健康支撑体系，大力发展普惠型养老服务，促进资源均衡配置。推动老龄事业与产业、基本公共服务与多样化服务协调发展。随着我国人口老龄化程度的加深以及行业相关政策的持续落地，养老产业框架体系将不断完善，“银发经济”迎来黄金发展期，未来养老产业将逐渐走向多元化、精细化、落地化的发展方 向，从而爆发出巨大的市场发
46、展潜力。根据中国老年消费习惯白皮书预计，2021 年老年产品及服务市场总规模将达到 5.7 万亿元。据工信部对外发布的数据显示，预计 2030 年我国养老产业市场规模将超过 20 万亿元。（三）生物医疗行业情况 1、干细胞产业（存储、研发及应用）从产业链上来看，干细胞行业的上游为干细胞的采集与存储，中游为干细胞制备及相关干细胞药物的研发，下游为干细胞的治疗应用。产业链中最成熟的领域当属上游，国内市场空间巨大。上游的主要业务模式为脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞及其他干细胞的采集及贮存。干细胞储存是指将干细胞从不同的人体组织中分离培养出来后，再经过检测鉴定，然后将其冻存于-196的深低温中，以
47、便于在临床需要时可以将干细胞复苏用于移植或辅助治疗。其中，在脐带血干细胞储存方面，目前国家批准设置并获得执业验收的脐血库共 7 家，分别是北京、天津、山东、上海、广东、四川、浙江，目前国家对脐血库的管理仍是“一省一库”。目前公司运营管理的山东省脐血库是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一，也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。产业链的中游主要是从事干细胞制备、增殖、干细胞制剂的研发，为研发组织和个人提供干细胞，用于疾病的发病机制研究和新型药物研制。产业链的下游则以各类干细胞药物研发、干细2021 年年度报告 16/274 胞移植、干细胞产品及治疗业务为主。虽然市场份额不断扩大，但
48、干细胞的临床治疗管理日渐趋严。综上所述，目前国内干细胞行业的上游为最成熟的产业化项目。截止 2021 年末，保守估计我国脐带血干细胞存储量已远超过 200 万份，成为世界上脐带血干细胞存储量最多的国家。随着干细胞行业的政策、技术、需求、人才和资金等各要素的支持，各大公司加速布局干细胞中下游，致力于干细胞技术研究以及干细胞产品的应用。国内临床级干细胞药物等大多处于在研状态，还未完成成果转化，因此干细胞医疗级应用还需要时间，干细胞中下游应用是产业链的核心，医疗级和消费级应用孕育广大市场。根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函20201052 号)，2021 年暂
49、不受理脐带血库设置审批申请,2021 年以前全国仍为 7 家脐带血造血干细胞库，不再新增。2021 年后政策尚不明朗。2、医药行业（抗肿瘤药物、细胞免疫疗法）受到全球人口基数持续增加、人口老龄化加剧等因素促进，全球医药市场持续快速增长。根据 IQVIA 近期发布的展望 2021：全球肿瘤药发展趋势展望 2025报告中指出，2015-2020 年复合增长率（“CAGR”）为 14.3%，至 2020 年全球肿瘤药物支出达 1,640 亿美元。这一增长主要是因为创新疗法的引入、药品可及性提升以及对肿瘤早诊早治的重视度提高所驱动。而未来五年，全球肿瘤药物支出 CAGR 预计将放缓至 10%，主要原因
50、是生物类似物的使用、癌症药品竞争加剧以及支付压力。预计到 2025 年肿瘤药物市场规模将达 2,690 亿美元。期间，2022 年则可能因 COVID-19 在过去两年对癌症诊疗的影响，在疫情过后可望迎来较理想增长，特别在美国、日本和欧洲，2020 年上报的肿瘤病例数在相比疫情前降低了 26%-51%，此数字间接显示部分肿瘤患者的治疗因疫情受到一定程度的延期。在美国市场，截至 2020 年 4月，乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌和肺癌的筛查人数均急剧下降，2020 年第四季度时仍比基线水平降低了 11%-23%。基于癌症正常的阳性诊断率，这些肿瘤的筛查累计减少 2200 万次，这意味着在 2020 年
