1、天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 天津红日药业股份有限公司天津红日药业股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 20232023-013013 【披露时间】【披露时间】天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏
2、，并承担个别和连带的法律责任。别和连带的法律责任。公司负责人姚小青、主管会计工作负责人蓝武军及会计机构负责人公司负责人姚小青、主管会计工作负责人蓝武军及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)孙武声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。孙武声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司提示：请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险本公司提示：请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：因素：1 1、随着医疗体制改革不断推进与深入，监管制度日趋完善，但同时，、随着医疗体
3、制改革不断推进与深入，监管制度日趋完善，但同时，也对医药企业在新药研发创新方向的选择以及产品质量和成本控制提出了更也对医药企业在新药研发创新方向的选择以及产品质量和成本控制提出了更高的要求。公司将积极跟进医改进度，关注集采、医保支付等相关政策，把高的要求。公司将积极跟进医改进度，关注集采、医保支付等相关政策，把握市场需求、洞察行业机会，做好业务规划，前瞻性制定应对策略，促进公握市场需求、洞察行业机会，做好业务规划，前瞻性制定应对策略，促进公司业务持续健康发展。司业务持续健康发展。2 2、中药配方颗粒方面，行业新政执行后，国、省标切换对行业短期产、中药配方颗粒方面，行业新政执行后，国、省标切换对
4、行业短期产生一定的影响，另外，中药材价格的波动也可能会给中药配方颗粒带来成本生一定的影响，另外，中药材价格的波动也可能会给中药配方颗粒带来成本提高的风险。对此，公司将继续推进国省标开发、申报和备案工作，加强产提高的风险。对此，公司将继续推进国省标开发、申报和备案工作，加强产品品种覆盖，通过铸品质、抢新增、促存量和数字化，促进各区域市场产品品品种覆盖，通过铸品质、抢新增、促存量和数字化，促进各区域市场产品上量。同时，加强在中药材种植基地布局、产能布局、质量成本控制等方面上量。同时，加强在中药材种植基地布局、产能布局、质量成本控制等方面天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 规划工
5、作，协同供、研、产、销全链条密切配合，继续推进智能制造，做好规划工作，协同供、研、产、销全链条密切配合，继续推进智能制造，做好生产过程管控和质量控制工作，以降低全产业链整体成本，提升市场竞争力。生产过程管控和质量控制工作，以降低全产业链整体成本，提升市场竞争力。3 3、原辅料业务方面，公司原辅料业务在国内和国际市场、原辅料业务方面，公司原辅料业务在国内和国际市场均有销售，面均有销售，面临国内外市场竞争风险，竞争对手新技术、新工艺的出现都将给市场带来一临国内外市场竞争风险，竞争对手新技术、新工艺的出现都将给市场带来一定的影响；另外，也面临安全环保政策趋严带来的环保压力，因此，公司在定的影响；另外
6、，也面临安全环保政策趋严带来的环保压力，因此，公司在原辅料业务方面将不断对标行业领先公司，持续优化工艺，加强成本控制，原辅料业务方面将不断对标行业领先公司，持续优化工艺，加强成本控制，提高公司产品在行业内的竞争力，同时，坚持绿色可持续发展理念，严格遵提高公司产品在行业内的竞争力，同时，坚持绿色可持续发展理念，严格遵守安全环保政策，守好安全环保底线，持续提升生产工艺和智能制造水平。守安全环保政策，守好安全环保底线，持续提升生产工艺和智能制造水平。4 4、在医疗器械业务方面，公司医疗器械业务海外销量较大，容易受到、在医疗器械业务方面，公司医疗器械业务海外销量较大，容易受到不同国家和地区医疗及关税政
7、策的影响，若经营策略调整未能跟上相关国家不同国家和地区医疗及关税政策的影响，若经营策略调整未能跟上相关国家和地区政策的变化，可能对业务发展产生不利和地区政策的变化，可能对业务发展产生不利影响，针对上述情况，密切跟影响，针对上述情况，密切跟踪海外相关国家政策及市场机会的变化，强化风险管理能力，积极应对行业踪海外相关国家政策及市场机会的变化，强化风险管理能力，积极应对行业政策变化风险；持续加强新品研发和技术储备，丰富产品品类，在稳定扩大政策变化风险；持续加强新品研发和技术储备，丰富产品品类，在稳定扩大海外业务的同时，把握国内血氧仪等产品的行业机遇，继续扩大国内市场销海外业务的同时，把握国内血氧仪等
8、产品的行业机遇，继续扩大国内市场销售规模，以平衡市场经营风险。售规模，以平衡市场经营风险。5 5、在互联网医疗服务方面，监管环境仍然存在不确定性，互联网、大、在互联网医疗服务方面，监管环境仍然存在不确定性，互联网、大数据等技术迭代较快，给整个互联网医疗行业的商业模式和盈利模式带来变数据等技术迭代较快，给整个互联网医疗行业的商业模式和盈利模式带来变数，如何成功打破患者、医生、医疗机构、制药企业和支付方式之间的壁垒，数，如何成功打破患者、医生、医疗机构、制药企业和支付方式之间的壁垒，形成医疗健康系统的闭环仍然存在一定的挑战。公司将紧跟医药、医疗形成医疗健康系统的闭环仍然存在一定的挑战。公司将紧跟医
9、药、医疗、医、医保等行业政策，密切关注行业发展趋势和前沿技术，持续迭代和创新商业模保等行业政策，密切关注行业发展趋势和前沿技术，持续迭代和创新商业模式式 ，充分利用公司在中医药方面储备的资源和优势打造壁垒，进一步加强，充分利用公司在中医药方面储备的资源和优势打造壁垒，进一步加强天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 4“上医仁家”“上医仁家”在用户数量、用户粘性及技术方面的核心竞争优势，提高线下在用户数量、用户粘性及技术方面的核心竞争优势，提高线下医馆市场占有率，完善中医药大健康产业布局。医馆市场占有率，完善中医药大健康产业布局。6 6、药械智慧供应链业务将持续建立以市场为导向的产
10、业互联网服务平、药械智慧供应链业务将持续建立以市场为导向的产业互联网服务平台经营模式，该模式对各业务环节提出了较高的要求：需要具备采购与销售台经营模式，该模式对各业务环节提出了较高的要求：需要具备采购与销售环节的定价能力，成本、费用控制能力，物流配送能力；要强化资金管理、环节的定价能力，成本、费用控制能力，物流配送能力；要强化资金管理、库存管理、信用管理及对下属子公司的管理；要不断强化物流、冷链技术、库存管理、信用管理及对下属子公司的管理；要不断强化物流、冷链技术、信息信息技术研发以降低业务成本提供优质服务。一旦上述环节出现问题，公司技术研发以降低业务成本提供优质服务。一旦上述环节出现问题，公
11、司将面临盈利能力下降的风险。将面临盈利能力下降的风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 3,004,154,8373,004,154,837 为基为基数，向全体股东每数，向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 0.300.30 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 0 股（含税），股（含税），以资本公积金向全体股东每以资本公积金向全体股东每 1010 股转增股转增 0 0 股。股。天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公
12、司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.15 第四节第四节 公司治理公司治理.47 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.69 第六节第六节 重要事项重要事项.80 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.89 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.97 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.98 第十节第十节 财务报告财务报告.101 天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章
13、的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、经公司法定代表人签名的 2022 年度报告文本原件。天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司 指 天津红日药业股份有限公司 公司章程 指 天津红日药业股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 报告期 指 2022 年年度 成都市国资委 指 成都市国有资产监督管理委员会，实际控制人 兴城集团 指 成都兴城投资集团有限公司，公司
14、控股股东 北京康仁堂 指 北京康仁堂药业有限公司，公司全资子公司 红日康仁堂销售 指 天津红日康仁堂药品销售有限公司，公司全资孙公司 重庆康仁堂 指 重庆红日康仁堂药业有限公司，公司全资孙公司 河南康仁堂 指 河南红日康仁堂药业有限公司，公司全资孙公司 河南康仁堂销售 指 河南红日康仁堂药品销售有限公司，公司全资孙公司 山东康仁堂 指 山东红日康仁堂药业有限公司，公司全资孙公司 湖北辰美 指 湖北辰美中药有限公司，公司控股孙公司 红日药都 指 河北红日药都药业有限公司，公司控股孙公司 佛慈红日 指 甘肃佛慈红日药业有限公司，公司控股孙公司 天津康仁堂 指 天津红日康仁堂药业有限公司，公司全资子
15、公司 展望药业 指 湖州展望药业有限公司，公司全资子公司 展望天明 指 湖州展望天明药业有限公司，公司全资孙公司 汶河医疗器械 指 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司，公司控股子公司 兰津灵医疗 指 兰州兰津灵医疗科技有限公司，公司控股孙公司 文禾康元 指 甘肃文禾康元健康科技有限公司，公司控股孙公司 博广医健 指 天津博广医健生物科技发展有限公司，公司全资子公司 万泰辅料 指 连云港万泰医药辅料技术有限公司，公司控股孙公司 红日金博达 指 天津红日金博达生物技术有限公司，公司全资子公司 天以红日 指 天以红日医药科技发展（天津）有限公司，公司控股子公司 尼卡斯特 指 尼卡斯特医疗科技（天津）有
16、限公司，公司控股孙公司 东方康圣 指 天津东方康圣健康管理有限公司，公司全资子公司 天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 凤凰健康 指 天津凤凰健康科技有限公司，公司全资孙公司 红日上医 指 天津红日上医医疗技术股份有限公司，公司控股孙公司 上医互联网医院 指 天津上医互联网医院有限公司，公司控股孙公司 福州上医仁家 指 福州上医仁家中医门诊有限公司，公司控股孙公司 昆明上医仁家 指 昆明上医仁家中医馆有限公司，公司控股孙公司 玉溪上医仁家 指 玉溪上医仁家中医门诊有限公司，公司控股孙公司 重庆上医仁家 指 重庆医珍堂上医仁家中医门诊部有限公司，公司控股孙公司 潍坊上医仁家
17、指 潍坊上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 北京上医仁家 指 北京上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 广州上医仁家 指 广州上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 河北医珍堂 指 河北医珍堂中医诊所有限公司，公司控股孙公司 济南上医仁家 指 济南上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 天津医珍堂 指 天津医珍堂中医诊所有限公司，公司全资孙公司 重庆医珍堂 指 重庆医珍堂中医门诊部有限公司，公司控股孙公司 呼和浩特上医仁家 指 呼和浩特市上医仁家中医门诊有限公司，公司控股孙公司 淄博上医仁家 指 淄博上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 泰安上医仁家 指 泰安上医仁家中医诊所
18、有限公司，公司控股孙公司 邹平上医仁家 指 邹平上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 青岛上医仁家 指 青岛上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 烟台上医仁家 指 烟台上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 成都上医仁家 指 成都金牛上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 济宁上医仁家 指 济宁上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 临沂上医仁家 指 临沂上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 超思电子 指 北京超思电子技术有限责任公司，公司全资子公司 天津超思 指 天津超思医疗器械有限责任公司，公司全资孙公司 美国超思 指 美国超思有限责任公司（ChoiceMMed Amer
19、ica Corporation），公司全资孙公司 加拿大超思 指 加拿大超思有限责任公司（ChoiceMMed Canada Technology INC），公司全资孙公司 印度超思 指 印度超思有限责任公司（ChoiceMMed 天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 Technology India private Limited），公司全资孙公司 麦迪医疗 指 北京超思麦迪医疗科技有限公司，公司全资孙公司 德国超思 指 德国超思有限责任公司（ChoiceMMed Germany GmbH），公司全资孙公司 新加坡超思 指 超思麦迪新加坡公司（ChoiceMMed Sing
20、apore Pte.LTD)，公司全资孙公司 龙圣堂 指 海南龙圣堂制药有限公司，公司全资子公司 亿诺瑞 指 湖北亿诺瑞生物制药有限公司，公司控股子公司 深圳普瑞生 指 深圳普瑞生科技有限公司，公司控股孙公司 红日国际 指 红日国际控股有限公司，公司全资子公司 澳洲红日 指 澳大利亚红日有限公司（AUSTRALIA CHASE SUN PTY LTD)，公司全资孙公司 正康医疗科技 指 正康医疗科技有限公司，公司全资子公司 天津正康 指 正康（天津）供应链管理有限公司，公司全资孙公司 上海正康 指 正康天红（上海）供应链管理有限公司，公司控股孙公司 福建正康 指 正康（福建）供应链管理有限公司
21、，公司控股孙公司 四川正康 指 四川正康供应链管理有限公司，公司控股孙公司 上海博爱克 指 上海博爱克供应链管理有限公司，公司控股孙公司 正康供应链 指 正康供应链管理有限公司，公司控股孙公司 江苏正康 指 江苏正康供应链管理有限公司，公司控股孙公司 浙江沃宏 指 沃宏（浙江）医疗科技有限公司，公司控股孙公司 河南天宏 指 河南天宏供应链管理有限公司，公司控股孙公司 安徽天红 指 安徽天红供应链管理有限公司，公司控股孙公司 江森诺和 指 杭州江森诺和医疗科技有限公司，公司控股孙公司 志康供应链 指 浙江志康供应链管理有限公司，公司全资孙公司 昊康医疗 指 浙江昊康医疗科技有限公司，公司全资孙公
22、司 志康医疗 指 浙江志康医疗科技有限公司，公司全资孙公司 上海赛卡库 指 赛卡库（上海）生物科技有限公司，公司控股孙公司 泰诺瑞 指 泰诺瑞（天津）生物科技有限责任公司，公司控股子公司 天以基金 指 天津天以生物医药股权投资基金有限公司，公司参股公司 辰美合作社 指 湖北辰美中药材种植专业合作社，公天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 司参股公司 华芮健康 指 天津华芮健康信息咨询合伙企业（有限合伙），公司参股公司 佛慈销售 指 甘肃佛慈红日药业销售有限公司，公司参股公司 红日丽康 指 天津红日丽康生物科技有限公司，公司参股公司 红日健达康 指 天津红日健达康医药科技有限
23、公司，公司参股公司 北京医生 指 北京医生有限责任公司，公司参股公司 天津知百草 指 天津知百草医药科技发展有限公司，公司参股公司 江苏为真 指 江苏为真生物医药技术股份有限公司，公司参股公司 现代创新中药 指 天津现代创新中药科技有限公司，公司参股公司 添淏淇源 指 天津添淏淇源健康信息咨询合伙企业（有限合伙），公司参股公司 康顺健康 指 天津康顺健康信息咨询合伙企业（有限合伙），公司参股公司 海宁瑞诺 指 海宁瑞诺投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司 海宁雪菲 指 海宁雪菲投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司 三有利康 指 北京三有利康细胞科技有限公司，公司参股公司 天津红日药业股份有
24、限公司 2022 年年度报告全文 11 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 红日药业 股票代码 300026 公司的中文名称 天津红日药业股份有限公司 公司的中文简称 红日药业 公司的外文名称（如有）Tianjin Chase Sun Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Chase Sun 公司的法定代表人 姚小青 注册地址 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 注册地址的邮政编码 301700 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 天津市武清开发区创业总部基地 B01 号楼 办公地址的邮政编码
25、301700 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蓝武军 杨伊 联系地址 天津市武清开发区创业总部基地 B01号楼 天津市武清开发区创业总部基地 B01号楼 电话 022-59623217 022-59623217 传真 022-59675226 022-59675226 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、证券时报、上海证券报、证券日报及巨潮资讯网 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券部
26、四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层 签字会计师姓名 王庆、阳历 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）6,650,024,882
27、.33 7,670,525,029.35-13.30%6,488,115,933.34 归属于上市公司股东的净利润（元）624,181,070.56 687,316,929.01-9.19%573,394,032.25 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）570,696,888.19 678,204,711.65-15.85%506,443,592.64 经营活动产生的现金流量净额（元）745,345,648.12 391,598,803.37 90.33%196,661,909.63 基本每股收益（元/股）0.21 0.23-8.70%0.19 稀释每股收益（元/股）0.21
28、0.23-8.70%0.19 加权平均净资产收益率 7.78%9.20%-1.42%8.22%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元）12,630,856,694.40 11,607,300,738.29 8.82%10,179,628,487.94 归属于上市公司股东的净资产（元）8,290,277,419.08 7,772,888,664.89 6.66%7,194,120,602.32 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
29、是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,732,429,393.62 1,579,150,144.97 1,588,644,754.71 1,749,800,589.03 归属于上市公司股东的净利润 238,237,011.30 113,965,598.99 118,289,981.94 153,688,478.33 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 203,044,627.69 108,153,291.43 98,572,170.92 160,926,798.15 经营活动产生的现金流量净额 176,1
30、42,534.52 126,503,525.18-49,866,635.88 492,566,224.30 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、
31、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-1,157,855.52-4,013,960.15-4,647,130.96 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政
32、策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）102,202,349.44 51,520,722.23 118,938,824.46 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 60,288.62 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-30,499,182.10-30,932,853.17-29,741,628.28 减：所得税影响额 8,582,096.03 3,478,003.43 16,104,442.66 少数股东权益影响额（税后）8,479,033.42 3,983,688.12 1,555,471.57 合计 5
33、3,484,182.37 9,112,217.36 66,950,439.61-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 经常性损益的项目的情形。天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 第三节第三节 管理层讨论与分析管理
34、层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 2022 年是党的二十大召开之年、“十四五”规划全面落实的一年，党中央坚持稳字当头、统筹推进经济发展，使我国经济总体呈现稳定复苏态势。在报告期内，国家相继出台了一系列医疗卫生政策、文件，协同推动“三医”联动改革，推进医改向纵深发展。2022 年 1 月，“十四五”医药工业发展规划发布，将打造“原料药+制剂”一体化、支持专精特新“小巨人”企业发展等作为未来工作重点，从加快产品创新和产业化技术突破、提升产业链稳定性和竞争力、增强供应保障能力、推动医药制造能力系统升级和创造国际竞争新优势等五个方面入手，强调要在工
35、业方面补齐短板、鼓励创新和保障质量安全。2022 年 3 月，国务院办公厅发布关于印发“十四五”中医药发展规划的通知，明确实施基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划，全面提升基层中医药在治未病、疾病治疗、康复、公共卫生、健康宣教等领域的服务能力。到 2025 年，中医药服务体系进一步健全，中医药特色人才建设加快推进，中医药传承创新能力持续增强，中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效，中医药治理水平进一步提升，为中医药行业健康可持续发展明确了方向。2022 年 4 月，国家卫健委办公厅关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单的通知，将县级医疗机构的高质量发展作为重点，旨在
36、进一步提升分级诊疗，创新药和中医药的向好发展成为主旋律。国家医保局和中医药局在 2021 年发布了关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，2022 年政策方面继续倾斜，指出将符合条件的中药饮片、中成药和中药制剂等纳入医保药品目录，各地按照程序将符合条件的民族药、中药制剂和饮片纳入本地医保支付范围、动态调整。在此基础上，福建、湖南、河南、安徽、山东等多省出台政策将中药配方颗粒纳入省级医保支付范围，覆盖范围逐渐扩大，有望提高终端产品销量。2022 年 8 月，国家医保局发布国家医疗保障局办公室关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法，区分国家标准和地方标准，明确加快推进统一的中药配方颗粒医保编
37、码标准，形成全国“通用语言”，以实现更好的产品溯源，加快产品标准化进度。红日药业作为全国首批试点生产中药配方颗粒企业，在 2020 年就已经完成了中药材溯源体系的布局，践行“道地药材、绿色加工”理念，在全国设立多个道地药材种植基地，通过中药溯源系统，实现了配方颗粒从种植到成品加工到药房处方全过程的信息可查询、质量可追溯，保证药材的高质高效，相信随着全国中药配方颗粒标准体系的逐步完善和国家标准配方颗粒的推广，换挡提质，中药配方颗粒行业有望重新驶入快速发展通道。在互联网医疗和中医药信息化方面，2022 年 2 月，互联网诊疗监管细则(试行)发布，再次将重点放在互联网诊疗全流程的质量和安全监管上，进
38、一步明确了服务边界、监管边界，并细化了相关要求，标志着互联网医疗“标准化”时代的到来。2022 年 11 月，关于印发“十四五”中医药信息化发展规划的通知，明确抢抓信息革命机遇，加快信息化建设，激发中医药行业创新发展活力。基于创新药研发和数字化技术应用的高质量创新成为医药行业发展的核心主线，也将促进中医药行业健康可持续发展。（二）行业地位 公司以“传承发展中华医药，解决人类健康难题”为愿景，以研发精药、生产良药为己任，专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新，目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域，集
39、投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。公司加速将大数据应用与旗下成品药、中药配方颗粒、医疗器械、原辅料、医疗健康服务以及药械智慧供应链板块有机结合，以全产业链创新为“切入点”，推动从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。报告期内，公司获得国家发改委发布的全国制药行业企业信用评价 AAA 级，荣获国家知识产权优势企业、全国药品不良反应监测评价工作优秀单位称号，公司“新药转移突击队”获评“全国工人先锋号”，获得中国医药工业百强企业排名第 41 位，中成药企业百强第 15 位。天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 二、报告期内公司从事的主要业务二
40、、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求（一）公司基本情况 本公司业务布局可大致分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链等，具体如下：1、中药配方颗粒 中药配方颗粒方面，坚持以中药传承为己任，强化中药道地药材建设，稳步推进与国内顶尖科研院所在资源评估、良种选育、生态种植、标准化采收加工和道地药材质量标准体系建设等方面的合作，夯实原材料供应和质量管控，形成满足高质量中药配方颗粒生产的内控质量标准；生产秉承“传承不泥古，创新不离宗”的宗旨，一方面与中国中医科学院中药研究
41、所合作，建立中药炮制传承基地，将国家非物质文化遗产的理念应用在炮制过程中；另一方面，创新应用现代化设备，通过自动化生产线，并依据“技术关键点技术标准”与“饮片标准生产管理规范”，将中药炮制工艺完整的纳入配方颗粒生产过程中，实现了产业量化。康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型改革，以“全成分”理念为指导，以“标准汤剂”为标准，选择道地药材为原料，将传统炮制的经验进行数字化的表征，通过现代产业化设备炮制成饮片，再根据提取、浓缩、干燥、制剂各个环节全过程的量质传递研究，实现配方颗粒和传统汤药“物质基础”等同与“临床疗效”一致，既保持了中药饮片的性味与功效，又极大程度的方便了患者的服用。目
42、前，康仁堂中药配方颗粒产品超过 600 种，基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。公司积极参与推进国标和省标的制定与申报工作，加快品种新标准的生产落地研究，优化制备工艺，打造优质优价拳头产品，加快全产业链布局，在全国范围内布局北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃、山东 8 大生产基地，建立了从药材、饮片、提取、制剂、包装、销售的全过程追溯体系，实现了配方颗粒全品种溯源，依托智能制造等新技术、新设备投入使用，生产效率快速提升，运营成本、产品生产周期以及单位产值能耗均在持续下降，进一步夯实规模化优势，为提升存量市场渗透率和增量市场覆盖率，提供坚实基础。目前，全资子公司北京康仁堂获得北京市“
43、专精特新”小巨人称号，控股孙公司佛慈红日被甘肃省药监局定为甘肃产地饮片加工企业 12 家试点之一。报告期内，全资子公司北京康仁堂和天津康仁堂分别获得省级“绿色工厂”称号，控股孙公司湖北辰美荣获“湖北省专精特新小巨人企业”称号，全资孙公司重庆康仁堂荣获重庆市“专精特新中小企业”认定，全资孙公司河南康仁堂入选洛阳市首批“专精特新”企业，报告期内，北京康仁堂还获得澳大利亚药物管理局（TGA）的 GMP 认证，迈出了配方颗粒走出国门的关键一步。2、成品药 成品药方面，以自主创新为主和仿创结合的总体思路，优选靶点和品种，持续加强创新及临床能力建设，推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作。公司
44、的主要产品为血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、低分子量肝素钙注射液、那曲肝素钙注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、伊班膦酸钠注射液、依诺肝素钠注射液、清肺散结丸及抗癌平丸等药品。公司成品药产品情况：序号 产品名称 注册分类 适用范围 产品特点 1 血必净注射液 中药 用 于 温 热 类疾病，症见发热、喘促、心悸、烦躁等瘀毒互结证。适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征；也可配合治疗多器官功能失常 综 合 征 的脏器功能受损期。可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。血必净注射液填补了世界脓毒症治疗领域的空白，是被批准以全身炎症反应综合征（S
45、IRS）、脓毒症（Sepsis）、多器官功能障碍综合征（MODS）、新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭为适应症的国家二类新药，被纳入国家医保药品目录乙类范围。作为治疗重症肺炎、脓毒症和多器官功能障碍综合征的代表性药物，血必净注射液连续被纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四版至第十版），成为中医治疗重型、危重型推荐用药并向世界推广，“基于循证医学的血必净注射液治疗重症社区获得天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 17 性肺炎临床研究”项目，获得中国中医药研究促进会科学技术进步一等奖。自 2010 年以来，共被纳入 23 项诊疗指南和专家共识中，涉
46、及社区获得性肺炎、脓毒症、脓毒性休克、脓毒性心肌病、重症新冠肺炎、卒中相关性肺炎、多器官功能障碍综合征、百草枯中毒等多种危重病。多次纳入多项重大流行病如人禽流感、甲型 H1N1 流感、人感染 H7N9禽流感、登革热、中东呼吸综合征、埃博拉出血热、新冠病毒感染等多项国家诊疗方案中。2 盐酸法舒地尔注射液（川威）化学药品 改善和顸防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痊挛及随之引起的脑缺血症状。国内首仿，通过一致性评价，蛛网膜下腔出血、脑血管介入、脑血管痉挛、肺动脉高压指南推荐。3 低分子量肝素钙注射液（博璞青）化学药品 治疗深部静脉血栓形成，用于血液透析体外循环中预防血凝块形成，预防与手术有关的血栓形成。
47、相比于低分子肝素钠：可避免肝素钠转变为钙盐，出血点和血肿明显减少钙盐对透析患者的血浆肾素活性和血浆醛固醇浓度的抑制作用比钠盐更显著有研究显示，在促进血栓溶解和防止血栓脱落引起栓塞方面，钙盐皮下注射效果优于钠盐。4 那曲肝素钙注射液（博璞艾）化学药品四类 在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非 Q 波性心肌梗死急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。1、自主原料通过欧盟与美国药监局双重认证；2、通过一致性评价，应用广泛。5 酮咯酸氨丁三醇注射液（博舒尔）原化学药品第六类 适用于成人需要阿
48、片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗，通常用于术后疼痛。博舒尔是均衡抑制剂，30mg 博舒尔媲美于 10mg 吗啡，给药方式多样。6 盐酸莫西沙星氯化钠注射液（安若泰）化学药品四类 为成人(18 岁)上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性细菌性鼻窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎；以及复杂和非复杂性皮肤和软组织感染。复杂腹腔感染。1、与原研药同标准，同剂型，同疗效。2、安若泰广谱抗菌，广泛覆盖常见病原菌。3、快速杀菌，初始经验治疗治愈率高。4、独特机理，耐药率低且发展缓慢。7 伊班膦酸钠注射液（固泰维）原化学药品第六类 本品用于治疗绝经后骨质疏松症；用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛；用于
49、治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。1、显著延长乳腺癌患者第一次发生骨骼事件的时间；2、降低了止痛药的使用率、提高了患者的生活质量及体能状态，还能增加患者的骨密度；8 依诺肝素钠注射液（博璞宁）化学药品四类 预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。治疗已形成的深静脉血栓，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术活溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非 Q 波心肌梗死，与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用 1、PCI 指
50、南唯一推荐的低分子肝素；2、自主原料通过欧盟与美国药监局双重认证；3、通过一致性评价，应用广泛。9 清肺散结丸 中药 清肺散结，活血止痛，解毒多通道多靶点，全方位治疗肺结节，诱导肺癌细胞天津红日药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 18（依诺）化痰。用于肺癌气阴两虚、痰热瘀阻证，也可作为肺癌手术、放化疗的辅助用药。凋亡，抑制肺癌转移。扶正祛邪。全国独家品种、国家专利产品。10 抗癌平丸（亨通）中药 清热解毒，散瘀止痛，用于热毒瘀血臺滞肠胃而致的胃癌、食道癌、贵门高、直肠癌铮消化道肿瘤。抑制消化系统胂瘤细胞分裂繁殖，增强细胞免疫及体液免疫调节功能。促进消化系統肿瘤细胞逆转分化，控制原发病灶
