1、 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 安徽安科生物工程安徽安科生物工程(集团集团)股份有限公司股份有限公司 2022 年年度报告年年度报告 公告编号：公告编号：2023-008 2023 年年 03 月月 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 2022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个真实、准确、完整
2、，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。别和连带的法律责任。公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)胡成浩声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。胡成浩声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。敬请广大
3、投资者理性投资，注意风险。报告期内，公司可能存在新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集报告期内，公司可能存在新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风中带量采购导致药品降价的风险、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险等，有关风险因素内容已在本报告中第三节险等，有关风险因素内容已在本报告中第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十一、十一、公司未来发展的展望公司未来发展的展望”部分予以描述，敬请部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。广大投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审
4、议通过的利润分配预案为：以 1,669,070,552 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2.50 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以股（含税），以资本公积金向全体股东每资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第四节第四节 公司治理公司治理.35 第五节第五节 环
5、境和社会责任环境和社会责任.55 第六节第六节 重要事项重要事项.61 第七节第七节 股份股份变动及股东情况变动及股东情况.76 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.83 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.84 第十节第十节 财务报告财务报告.85 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、载
6、有法定代表人签名的 2022 年年度报告文本原件。五、以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、安科生物 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安科余良卿、余良卿公司 指 安徽安科余良卿药业有限公司，本公司控股子公司 安科恒益、恒益公司 指 安徽安科恒益药业有限公司，本公司全资子公司 安科华捷 指 江苏安科华捷生物科技有限公司，本公司全资子公司 苏豪逸明 指 上海苏豪逸明制药有限公司，本公司全资子公司 中德美联 指 无锡中德美联生物技术有限公司，本公司全资子公司 博生吉、博生吉公
7、司 指 博生吉医药科技（苏州）有限公司，公司参股公司 阿法纳公司 指 合肥阿法纳生物科技有限公司 阿法纳安科 指 合肥阿法纳安科生物科技有限公司，系公司参股公司 揽微医学 指 上海揽微医学科技有限公司 元宋生物 指 上海元宋生物技术有限公司，公司参股公司 鑫华坤、鑫华坤公司 指 安徽鑫华坤生物工程有限公司，本公司控股子公司 瀚科迈博 指 合肥瀚科迈博生物技术有限公司，本公司控股子公司 中合安科产业基金 指 合肥中合安科生物医疗产业投资合伙企业（有限合伙），公司持有66.45%有限合伙份额。育高医疗 指 安徽育高医疗管理有限公司，系合肥安高信息科技有限公司全资子公司，本公司控股孙公司 济南育高
8、指 济南育高医疗管理有限公司，系育高医疗控股子公司 长沙育高 指 长沙育高门诊有限公司，系育高医疗控股子公司 南京育高 指 南京育高诊所有限公司，系育高医疗控股子公司 西安育高 指 西安育高儿科诊所有限公司，系育高医疗控股子公司 成都育高 指 成都武侯育高诊所有限公司，系育高医疗控股子公司 沈阳育高 指 沈阳和平育高儿科诊所有限公司，系育高医疗控股子公司 深圳育高 指 深圳育高儿科诊所，系育高医疗控股子公司 南宁育高 指 南宁育高门诊部有限公司，系育高医疗控股子公司 合肥育高 指 合肥育高儿科门诊部有限公司，系育高医疗控股子公司 郑州育高 指 郑州育高儿科医院有限公司，系育高医疗控股子公司 武
9、汉育高 指 武汉育高诊所有限公司，系育高医疗控股子公司 上海育高 指 上海皖育高医疗科技发展有限公司，系育高医疗控股子公司 商丘育高 指 商丘育高医院有限公司，系育高医疗控股子公司 安达芬 指 公司拥有的商标，目前用于公司产品人干扰素 2b 制剂的商品名 安苏萌 指 公司拥有的商标，目前用于公司产品人生长激素的商品名 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 第 2 期员工持股计划 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司-第 2 期员工持股计划 股东大会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司股东大
10、会 董事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会 监事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元 指 人民币元 报告期内 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12月 31 日 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 安科生物 股票代码 300009 公司的中文名称 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 公司的中文简称 安科生物 公司的外文名称（如有）Anhui Anke Biotechnology
11、(Group)Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）ANKE BIO 公司的法定代表人 宋礼华 注册地址 安徽省合肥市长江西路 669 号高新区海关路 K-1 注册地址的邮政编码 230088 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 安徽省合肥市长江西路 669 号高新区海关路 K-1 办公地址的邮政编码 230088 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李坤 刘文惠 联系地址 合肥市高新区海关路 K-1 合肥市高新区海关路 K-1 电话 0551-65316867 0551-65316867 传真 0551-653168
12、67 0551-65316867 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http:/ 媒体名称：中国证券报 证券时报 上海证券报；巨潮资讯网（http:/ 公司证券事务部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 中国 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦901-22至 901-26 签字会计师姓名 鲍灵姬、姚娜、李淑玮 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告
13、全文 7 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）2,331,062,727.29 2,168,765,205.74 7.48%1,701,417,216.20 净利润 737,719,180.53 203,386,368.84 262.72%346,534,621.43 归属于上市公司股东的净利润（元）703,323,479.92 206,629,495.23 240.38%358,9
14、55,394.89 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）642,026,644.47 157,826,284.69 306.79%316,132,164.19 经营活动产生的现金流量净额（元）698,977,608.26 592,171,625.90 18.04%464,796,376.62 基本每股收益（元/股）0.43 0.13 230.77%0.22 稀释每股收益（元/股）0.43 0.13 230.77%0.22 加权平均净资产收益率 23.82%7.47%16.35%13.28%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元）4,255
15、,325,817.63 3,669,085,976.07 15.98%3,504,878,857.95 归属于上市公司股东的净资产（元）3,208,622,822.65 2,786,596,726.38 15.14%2,835,740,319.36 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 533,355,253.62 547,367,877.44 625,956
16、,544.57 624,383,051.66 归属于上市公司股东的净利润 172,897,830.23 171,545,913.79 249,847,600.64 109,032,135.26 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 158,108,566.09 163,733,030.49 242,327,512.42 77,857,535.47 经营活动产生的现金流量净额 164,433,196.39 71,775,731.75 205,429,904.13 257,338,775.99 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 安徽
17、安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则
18、与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）2,182,766.26 1,661,534.17-57,029.97 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）36,178,856.05 20,160,290.51 47,101,563.89 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性
19、金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 57,431,099.41 42,821,691.11 13,764,226.83 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 10,540,000.00 2,107,976.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-7,431,627.36-2,299,490.55-8,531,955.65 其他符合非经常性损益定义的损益项目 588,903.60 421,615.54 696,700.45 减：所得税影响额 18,310,653.32 7,005,213.55 8,006,587.07 少数
20、股东权益影响额（税后）19,882,509.19 9,065,192.69 2,143,687.78 合计 61,296,835.45 48,803,210.54 42,823,230.70-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
21、2022 年年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 1、所处行业周期性特点和发展趋势、所处行业周期性特点和发展趋势（1）行业周期特点 医药行业事关国计民生，与国民健康息息相关，属于弱周期性行业。医药行业涉及各类病症，刚性需求强，不存在明显的区域性或季节性特征。（2）行业发展趋势 近年来，生物医药产业已发展成为一个具有极强生命力、成长性好的国家战略性新兴产业，生物医药产业被称为朝阳产业，是国民经济的重要组成部分。国民经济快速发展，人口老龄化进程加快和三孩生育政策及配套生育支持措施的实施，以及居民对健康的重视等社会
22、因素，都将促进生物医药市场持续扩容、市场需求持续增长，推动着生物医药行业整体步入持续发展阶段，行业呈现持续增长态势。党的二十大报告提出“推进健康中国建设”，为新时期医药健康事业发展明确了主要方向。随着健康中国战略的实施，国家陆续出台了支持和规范生物医药行业的发展政策，各级政府也持续加大生命科学领域研究的支持力度，这些鼓励政策都将激发本土生物医药企业的研发和创新积极性，加快生物医药行业相关企业在当地形成集聚效应，推进国内生物创新药行业全球准入能力，推动医药行业高质量发展，为生物医药行业带来更广阔的空间及市场机遇。但同时，为了进一步缓解用药难、用药贵问题，政府进一步推动药品集中带量采购常态化、制度
23、化，“集采”政策短期可能给医药行业尤其是仿制药企业带来转型过程的经营压力和冲击。长期来看，负面情绪和压力终将消除，“集采”政策将激励医药行业创新研发投入，加快推动医药产业重构，加速医药企业向创新药转型，最终促进医药产业发展环境优化，行业集中度提升，给具有创新优势、成本优势、品牌优势的医药企业带来更多的市场准入机会，为研发和生产综合实力强大的龙头企业提供了增长空间和高质量发展契机，引领行业良性、可持续发展。2、公司所处行业地位、公司所处行业地位 安科生物是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研究开发、生产、销
24、售；公司子公司分别在中成药、化学合成药物、法医 DNA检测、多肽原料药等细分行业从事相关技术产品的研究开发、生产、销售，在相关细分领域各自具有较强的综合竞争优势。母公司生物制品的研发水平、生产规模、市场占有率均处于行业前列。作为国产人干扰素 2b 的龙头企业之一，公司主营产品人干扰素 2b“安达芬”具有剂型多、市场知名度高的特点，立足原有优势，公司将对人干扰素 2b 产品适应症、剂型进行不断创新，目前公司新研发的人干扰素 2b 喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的临床试验已完成期临床研究，正在开展期临床试验。公司主营产品人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多，患者依从性高，注射
25、用人生长激素在国内市场占有率逐年提升。此外，公司多个在研产品的研发进度处于国内研发前列，其中，公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗处于上市注册审评审批阶段，临床拟用于治疗 HER2 高表达的乳腺癌、胃癌。公司抗肿瘤领域的第二款产业化单抗药物重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液是晚期非小细胞肺癌、结直肠癌患者中广泛使用的治疗药物，目前处于准备申报生产阶段。自主研发的 1 类创新药“ZG033 注射液”期临床已正式启动，该药物拟用于治疗晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者；PD-L1/4-1BB 双特异性抗体治疗晚期恶性肿瘤适应症的临床试验申请已获批准，该品是公司第一个获批临床的双抗药
26、物。公司自主研发的重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液正在开展临床试验，目前国内外尚无 Fc融合蛋白类长效生长激素上市。公司子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于 2016 年入选安徽省专精特新企业，并荣登2020 胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜，其活血止痛膏产品于 2010 年载入中国药典。目前余良卿公司遵循以现代科技发展传统中药的思路,在止痛领域,利用透皮吸收给药技术，研发升级传统中药贴膏,不断研究开发新型化药贴膏；在中药大健康领域，不断挖掘现有产品潜力，积极开发新产品，加强提升“余良卿号”百年老字号的品牌影响力，提升公 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022
27、 年年度报告全文 10 司价值。公司子公司中德美联入选 2019 年度无锡市专精特新“小巨人”企业、2022 年获得江苏省省级企业技术中心认定，为我国法医 DNA 检测领域的领军型企业之一，主要从事法医 DNA 检测产品的研发、生产、销售，自主开发了全球系列最全的法医 DNA 检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。公司子公司苏豪逸明入选上海市高新技术企业、2020-2021 年度“专精特新”中小企业，中检院国家标准品供应企业，是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售企业，是国家集采产品注射用胸腺法新和醋酸奥曲肽注射液的原料药供应企业，目前拥有
28、7 个登记号 A状态原料药产品、2 个欧盟 CEP 产品和 3 个兽药产品。公司积极响应国家政策要求，聚焦主业，强化核心竞争力，不断提升新产品创新水平，提高新药研发效率，加速向创新型药企转型升级，提升公司及子公司在各个行业内的地位和市场竞争力。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求（一）主要业务（一）主要业务 公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业。公司母公司长期致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售。公司子公司业务涵盖现代
29、中成药、化学合成药、多肽药物、法医 DNA检测、细胞药物等产品研发、生产、销售。报告期内，公司主营业务未发生重大变化，现有主要产品情况如下：1、生物制品，系母公司、生物制品，系母公司安科生物产品及子公司中德美联公司产品安科生物产品及子公司中德美联公司产品：主要类别主要类别 主要产品主要产品 产品用途产品用途 基 因 工程药 人 干 扰 素2b“安达芬”人干扰素 2b 注射液 用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型）、尖锐湿疣、毛细胞性白血病、慢性粒细胞白血病 注射用人干扰素 2b 人干扰素 2b 栓剂 用于治疗病毒感染引起（或合并病毒引起）的宫颈糜烂 人干扰素 2b 滴眼液 用于治疗单纯疱疹病毒性角
30、膜炎 人干扰素 2b 乳膏 主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹 人 生 长 激 素“安苏萌”注射用人生长激素 1）用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；2）用于治疗特发性矮小（ISS）适应症；3）用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小；4）用于因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；5）用于重度烧伤治疗；6）用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；7）用于接受营养支持的成人短肠综合征；8）用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍 人生长激素注射液 诊断试剂 抗精子抗体检测试剂盒（混合抗球蛋白凝
31、集法）、抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（酶联免疫法）、瘦素检测试剂盒（酶联免疫法）及系列生殖检测试剂盒 用于不孕不育的检测 法医检测产品(系中德美联公司产品)DNA荧光检测试剂盒及技术服务 主要用于法医刑侦个体识别、DNA 数据库建设、亲缘鉴定等 配套产品：硅珠提取试剂盒 2、现代中成药，系子公司余良卿公司产品、现代中成药，系子公司余良卿公司产品 主要产品主要产品 产品用途产品用途 中药外用贴膏 活血止痛膏 活血止痛，舒筋通络。用于筋骨疼痛，肌肉麻痹，痰核流注，关节酸痛 麝香镇痛膏、麝香壮骨膏 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 狗皮膏 余良卿膏药 舒筋活
32、络止痛膏 风茄平喘膏 蛇胆川贝液（无糖型）祛风止咳，除痰散结。用于风热咳嗽，痰多，气喘，胸闷，咳痰不爽或久咳不止 酸枣仁合剂 清热泄火，养血安神。用于虚烦不眠，心悸不宁，头目眩晕 风油精、清凉油等 清凉，止痛，驱风，止痒。用于蚊虫叮咬及伤风感冒引起的头痛，头晕，晕车不适 3、化学合成药，系子公司安科恒益公司产品：、化学合成药，系子公司安科恒益公司产品：主要产品主要产品 产品用途产品用途 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 用于治疗成人 HIV-1 感染及治疗慢性乙型肝炎成人和12 岁儿童患者 富马酸丙酚替诺福韦片 用于治疗慢性乙型肝炎成人和12 岁儿童患者 阿莫西林颗粒、胶囊 用于敏感菌所导致的感染 头
33、孢克洛分散片 用于敏感菌所致的呼吸道感染 氨咖黄敏胶囊 用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状 4、多肽药物，系子公司苏豪逸明公司产品：、多肽药物，系子公司苏豪逸明公司产品：主要类别主要类别 主要产品主要产品 产品用途产品用途 多 肽 类 原料药 生长抑素 其制剂适用于：1、严重急性食道静脉曲张出血；2、严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；3、胰腺外科手术后并发症的预防和治疗；4、胰、胆和肠瘘的辅助治疗；5、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。胸腺法新 其制剂适用于：1、慢性乙型肝炎。2、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂
34、。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。醋酸阿托西班 其制剂适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：-每次至少 30 秒的规律子宫收缩，每 30 分钟内4 次-宫颈扩张 1-3cm（未经产妇 0-3cm）和子宫软化度/变薄50%-年龄18 岁-妊娠 24-33 足周-胎心率正常 醋酸奥曲肽 其制剂主适用于：上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出血治疗、急性胰腺炎、胰屡、消化系统内分泌肿瘤、肢端肥大症、突眼性甲亢症等 鲑降钙素 其制剂适用于：1、禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨
35、质疏松症以及老年性骨质疏松症。2、继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓癌和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。胸腺五肽 其制剂适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下：1、用于 18 岁以上的慢性乙型肝炎患者。2、各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。3、某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。4、各种细胞免疫功能低下的疾病。5、肿瘤的辅助治疗。缩宫素 其制剂适用于：产前子宫收缩无力时催产、引产及产后出血、胎衣不下和子宫复原不全的治疗。客户肽 醋酸西曲瑞克 其制剂适用于：对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。在临床试
36、验中，本品与人绝经期促性腺激素（HMG）联合使用。本品与重组人促卵泡激素（r-hFSH）联合使用的有限经验表明，其疗效与前者相似。卡贝缩宫素 其制剂适用于：1、用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血；2、对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病(不包括妊娠)的情况；3、使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究，其剂量还未确定。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 依替巴肽 其制剂适用于：用于急性冠状动脉综合症患
37、者的治疗(不稳定型心绞痛/非 ST 段抬高性心肌梗死)，包括即将接受药物治疗的患者以及接受经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者。接受 PCI 治疗的患者，包括接受冠状动脉内支架置入术的患者。特利加压素 其制剂适用于：1、胃肠道出血，如食管静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡出血，以及其它胃肠道出血；2、泌尿生殖系统出血，如功能性或其它原因引起的子宫出血、生产或流产等引起的出血；3、术后出血的治疗，特别是腹腔和盆腔区域的出血；4、妇科手术的局部使用，如在子宫颈的手术；5、肝肾综合征，如（慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等）合并肝肾综合征，也用于肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等；6、顽固性（对儿茶酚胺抵
38、抗性）休克，如败血症性休克等对扩容或和儿茶酚胺等常规治疗无反应时。兽药 戈那瑞林 促使动物垂体前叶释放促卵泡素（FSH）和促黄体素（LH），用于治疗牛的卵巢机能静止，诱导奶牛同期发情 促黄体素释放激素 A2 用于治疗奶牛排卵迟滞，卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及早期妊娠诊断，亦用于鱼类诱发排卵。促黄体素释放激素 A3（二）经营模式（二）经营模式 公司建有独立完整的采购、研发、生产、物流和销售部门，根据市场需求及自身情况，独立进行生产经营活动。公司在经营过程中，拥有独立、自主经营模式，能有效地利用自身及外部资源进行发展。公司设有投资部门和产业投资基金，怀着开放的态度，积极探寻项目合作、技术合作，探
39、寻外延式发展的渠道，实施“自主经营+外延式发展”的相结合的经营模式，同时，公司着力整合各子公司业务资源，使其对公司经营业绩形成有效支撑，确保公司持续稳定快速发展。1、研发模式 公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，在不断提升自主研发水平，同时积极与国内一流科研机构、创新药公司广泛开展合作研发和新药引进，形成“自主创新为主，产学研合作与新产品引进相结合”的研发模式。2、采购模式 公司建立、实行全集团化的集中采购管理制度，由母公司采购部门统筹管理对外采购工作，相关子公司采购部门依据采购制度，根据经营需求对外进行采购，保证公司生产经营工作的正常进行。具体为由采购中心统一负责原
40、料、辅料、内包材、外包材、生产设备等物料的采购供应。采购部门根据生产部门的月、季度生产计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每个月、每个季度的实际采购品种与采购量。采购中心与质量保证部门负责严格筛选供应商，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库之前，采购中心发出请检报告，由质量控制部门取样检测并出具检测报告，质量合格的物料正式入库。3、生产模式 公司的母公司及相关子公司均建有独立、完整的生产线，并设立生产、质检、质控等相关部门进行管理。公司产品生产由生产部门根据销售部门制定的销售计划组织生产，并保持适度库存。公司严格按照产品工艺规程、药品生产质量管理规范等要求组织生产，确保产
41、品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品 GMP 要求。主要流程为：销售部门制定销售计划下达至生产部门，生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划，下属车间根据月生产计划制定生产物料需求计划。车间根据生产计划按 GMP 规范组织生产，生产部门负责具体产品的生产流程管理。质量保证部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。4、销售模式 公司主要采取“终端销售+经销分销”的销售模式，基因工程药物、医疗器械的销售采用自主组建学术推广队伍的方式进行学术、市场开拓工作并实现医院终端销售，主要通过营销部门组织或参
42、加专业学术推广会、新产品上市会、临床试验等医学专业化推广活动，向学术专家及临床医生介绍和宣传公司产品的临床疗效、治疗方案以及产品特点、优点及最新基础理论和临床研究成果，使临床医生了解药品的特点、用途、正确的使用方法等。产品通过签订购销协议等形式直接销售给终端医院或委托经销商分销药品。公司营销部门根据国家药品管理法规及 GSP 相关要求筛选、审核、批准各级经销商，对其资质、信用、实力等进行严格监控。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 中成药、化学药品通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式，实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。化
43、学药品通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式，实现对全国大部分零售终端的覆盖，同时部分品种积极参加国家集采并已顺利中标。公司法医 DNA检测产品分为销售给经销商的经销模式和直接销售给公安局、司法鉴定机构和其他终端客户的直销模式。多肽原料药产品在国内主要通过直销方式，销售给国内制剂研发、生产和 MAH企业，国外销售主要通过国内外贸公司进行，外贸公司再销售至境外国家；对于定制类多肽产品和技术服务，主要通过直销方式销售给国内外制剂研发、生产和 MAH企业；兽药产品主要通过直销方式销售给国内兽药研发和生产企业。（三）报告期业务驱动因素（三）报告期业务驱动因素 报告期内公司
44、实现营业总收入 233,106.27 万元，比去年同期增长 7.48%；净利润为 73,771.92 万元，比去年同期增长262.72%；归属于母公司所有者的净利润为 70,332.35 万元，比去年同期增长 240.38%。业绩驱动的主要因素如下：1、母公司业绩快速增长。2022 年度公司母公司营业收入 149,948.22 万元，同比增长 19.38%；利润总额 83,820.23 万元，同比增长 80.71%；净利润 75,021.83 万元，同比增长 99.85%。随着母公司营业收入、净利润等财务指标在公司合并报表中的占比不断提升，母公司业绩的增长已经成为带动公司业绩增长的主要因素。2
45、、余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明、中德美联等主要子公司业绩增长明显，助力公司业绩快速增长。报告期内，余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明、中德美联等四家子公司的营业收入合计为 74,080.59 万元，同比增长-13.00%；净利润（或归属于母公司股东净利润）合计为 7,658.00 万元，同比增长 10.58%；剔除非同一控制下企业合并评估增值资产折旧摊销对公司净利润的影响，四家子公司对公司合并报表贡献的净利润为 6,880.33 万元，同比增长11.93%。3、报告期内，余良卿公司因实施销售模式改革，在净利润实现 4,316.48 万元（同比增长 8.85%）的情况下，营业收入、销售费用分别同比
46、下降 21.89%、36.26%。因余良卿公司营业收入在公司合并报表中占比为 17.50%，对合并报表营业收入增速影响较大，影响了 2022 年度公司营业收入的增长速度，一定程度上影响了公司营业收入和净利润增速的匹配。4、2021 年度公司计提了商誉减值损失为 32,259.89 万元，导致 2021 年度公司净利润下降。5、在业务持续发展的同时公司多措并举完善精细化管理水平，不断实施降本节流措施，提升了公司净利润水平。（四）报告期内公司经营情况概述（四）报告期内公司经营情况概述 2022 年是不平凡的一年，企业经营虽受多重不利因素影响，但公司管理层在董事会的领导下砥砺奋进，围绕既定发展战略稳
47、步推进各项工作落地实施，公司主营业务持续快速增长，其他业务也稳步发展，公司继续呈现快速、稳定、健康的发展态势。1、完善公司长效激励机制，助力公司长远发展、完善公司长效激励机制，助力公司长远发展 报告期内，公司不断健全公司及子公司长效激励机制，先后实施了余良卿公司股权激励计划、公司第三期限制性股票激励计划。余良卿公司股权激励计划是公司在子公司管理上的一次突破。公司通过对余良卿公司实施股权激励计划，使得余良卿公司管理层持有余良卿公司 27.46%股权，调动了余良卿公司管理的积极性、主动性，有利于余良卿公司在细分行业发展壮大。公司将对该激励计划效果进行持续评价，并在此基础上适时推进对其他子公司的管理
48、改革创新，促进子公司发展。公司第三期限制性股票激励计划首次授予股票数量 3,479.24万股，占公司总股本 2.12%，激励对象 758 人，涵盖了公司技术骨干中层以上人员，是公司历次股权激励中发行股份最多，激励对象人数最多的一次激励计划。本次股权激励计划明确了公司未来 5 年业绩增长目标。通过本次股权激励的实施，有利于调动公司核心团队的积极性与创造性，有利于促进公司核心人才队伍的建设和稳定，助力公司的长远发展，确保公司经营目标和发展战略的实现。2、加大研发投入，夯实研发创新能力、加大研发投入，夯实研发创新能力 报告期内，公司新增临床批件 3 项，在进行临床试验的项目 6 项（含新增临床批件的
49、项目），在报产阶段、准备报产项目 3 项，建立合作及引进新产品多项。（1）2022 年公司新增临床批件情况 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 2022 年 8 月公司创新型抗 HER2 单克隆抗体（HuA21 注射液）与注射用曲妥珠单抗联合用药获得临床试验许可，该联合用药研究旨在初步评估 HuA21 联合注射用曲妥珠单抗、化疗药治疗 HER2 阳性多种特定晚期恶性实体瘤患者的抗肿瘤疗效，该药已完成临床试验方案规定的剂量爬坡临床试验。2022 年 11 月，PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010 注射液”获得临床试验批件，目前正在期临床试验阶段。202
50、2 年 12 月，公司自主研发的“AK2017 注射液”（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液）获得临床试验批件，目前正在开展期临床试验，该品是采用 Fc融合技术自主研发的一款“长效”生长激素药品，有望进一步丰富在儿童生长发育领域的产品线，形成层次丰富的生长激素产品矩阵。（2）2022 年度公司正在进行临床试验项目情况 2022 年 6 月，自主研发的 1 类创新药“ZG033 注射液”已正式启动第期临床试验，7 月完成首例受试者入组。报告期内公司人干扰素 2b 喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的临床试验按计划积极推进，已完成期临床研究，目前正在开展期临床试验。重组抗 PD1人源
