1、重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文1重庆智飞生物制品股份有限公司重庆智飞生物制品股份有限公司20222022 年年度报告年年度报告20232023 年年 3 3 月月重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文2致股东致股东刚刚过去的一年于国于民都是极不平凡的一年，对智飞生物来说也同样如此。2022 年恰是公司进入生物制品行业的第二十年，我们“护航生命、传递健康”的初心未改，公司发展也已取得阶段性的成果。二十年前我们看到了中国疫苗行业的潜力，看到了民众日益增长的健康需求，也受到了政府各项支持生物制药产业发展政策的极大鼓舞，在行业方兴未艾之时，毅然投身于发展的浪潮之中，
2、开启了智飞生物对“智飞梦、生物梦、健康梦、中国梦”的不懈追寻。借助多层次资本市场的力量，在各位股东的支持与信赖下，智飞生物见证了行业日新月异的变化，也实现了自身的跨越式发展。二十年间，智飞生物从挑战者蜕变为领跑者，已发展成为了中国疫苗行业的领军企业之一：从公司治理看，从公司治理看，公司拥有高度稳定的股权架构，并形成了以董事会为核心，权责透明、高效规范、有效制衡的治理结构，确保了公司以深耕主业作为发展的首要目标，专一、专注、专业地做好生物制药。近年来，智飞生物将行业领跑者的地位优势高效地转化为了更稳定的盈利能力、更高的投资回报率，以及更强的品牌实力。从研发实力看，从研发实力看，公司已建立起了北京
3、、安徽、重庆三大研产基地，搭建起了九大研发技术平台，八大产品矩阵，并已完整具备产品从研发到产业化全流程实施落地的能力，涵盖了早期研发、转产研究、工艺放大、质量控制、临床监查、药品注册等环节。目前公司 7款自主产品在售，其中，智克威得是全球首个获批使用的重组新冠蛋白疫苗，微卡是全球首个用于 LTBI 人群预防发病的免疫制剂，宜卡是国内唯一被纳入 WHO 结核病防控指南和结核感染诊断检测操作手册的结核特异性抗原结核感染筛查试剂，充分彰显了公司的研发创新实力。从市场能力看，从市场能力看，公司已成功打造出在行业内人员规模最大、终端覆盖最深的直营式营销网络，为全国超过 3 万个基层卫生服务点提供高效的“
4、最后一公里”服务。自成立以来，公司已先后成功推广了二十余款产品，优质产品可以通过智飞的营销网络迅速实现价值放大。2022 年，公司营业收入突破 382 亿，净利润突破 75 亿，推广实力与业绩成果有目共睹。从生产能力看，从生产能力看，公司已具备全国领先的生产供应能力，产品批签发合格率保持100%，并把质量管理贯彻至前端物料、产品生产、质量检测、流通控制、售后管理等每一环重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文3节。同时，公司不断完善质量生产体系，质量标准持续向国际看齐，2022 年，公司重组新冠疫苗已通过欧盟 QP 认证以及 WHO-EUL 现场核查，并得到世卫专家组的高度认可。从
5、人才队伍看，从人才队伍看，公司已培养出一批认同智飞文化、具备扎实专业能力、丰富行业经验的人才队伍。从创立初期人员规模不到百人，发展到如今人员规模接近 6000 人，其中市场人员 3359 人，研发人员 807 人，生产人员 1210 人，行政管理人员 295 人，本科及以上学历员工占比超过 75%，44 岁以下的青年员工占比超过 96%。从商业合作看，从商业合作看，公司始终以开放共赢的态度，积极构建良好的合作伙伴关系。公司与美国默沙东公司已成功合作十二年，树立了中外企业建立互信互惠合作关系的典范。通过精诚协作，为改善民众健康做出了重要贡献，也为公司稳定发展提供了有力支撑。公司与中国科学院微生物
6、研究所合作研发新冠疫苗及升级换代产品，创造了良好的社会效益。回顾过去二十年，我们始终坚持在正确的时间做正确的事，公司因而获得快速发展。行业的发展机遇与企业的主观能动是一家企业是否可以做大做强的先决条件。市场空间直接决定了企业的发展上限，选择一条好的赛道对企业至关重要。而要把一家企业从小做大，尤其需要坚持长期主义，将企业的使命、愿景、价值观贯彻落实在公司经营管理的发展实践中。当前，全球疫苗行业已迈入高速发展时期：2017 年至 2021 年，全球人用疫苗市场规模从约 277 亿美元增长至约 460 亿美元，而随着未来更多疫苗的研发和上市，预计 2030 年全球疫苗市场规模将达到约 1,310 亿
7、美元。在我国人口老龄化加剧、居民收入和消费水平提升、民众健康意识和需求增强等因素的推动下，我国陆续出台了“十四五”医药工业发展规划“十四五”生物经济发展规划等政策文件，以积极推进健康中国战略的实施，也为中国疫苗行业带来了充沛的发展动力。中国疫苗市场正保持高速增长，市场规模有望于 2030 年突破 3400 亿元。在人均疫苗支出上，中国疫苗市场的人均支出目前远低于发达国家，2021年中国疫苗市场人均支出仅为 7.1 美元，而美国疫苗市场人均支出为 59.5 美元，中国市场蕴藏着巨大的发展潜力，等待进一步发掘。纵观国际市场，全球医药巨头在生物制药领域长期享有明显的竞争优势，并占据全球疫苗市场绝大部
8、分的份额。我们相信，在中国市场巨大的健康需求、国家政策的积极支持、以及我国企业不断求新求变的推动下，中国一定会诞生一批具有国际竞争力的一流生物制药企业，智飞生物希望成为其中一员，以期为全球民众健康贡献更多力量。重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文4而如何在竞争中保持优势、在挑战中抓住机遇，从而发展成为国际一流的生物制药企业，是我们下一步必须要解决的问题。征途漫漫，惟有奋斗。站在公司发展的新起点，我们要在拥抱变化的同时保持奋斗的热忱与创业的专注，而决心、毅力、勇气是克服困难、实现发展的三个关键支点。关键在于：以文化凝聚人才，以人才推动发展的决心。关键在于：以文化凝聚人才，以人才推
9、动发展的决心。企业发展依靠人才，人才凝聚依靠文化。生物制药行业与民众健康休戚相关，我们坚信只有真正把社会效益首位落实，企业效益才会随之而来。智飞生物将企业文化、使命与愿景凝练为“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，“人品、规范、诚信、质量、纪律、集体第一”的核心价值观。我们通过核心文化凝聚起志同道合的伙伴，把个体的智慧转化为发展的合力，在激烈的竞争中拔得头筹。为了更好地布局明天、投资未来，公司将以企业宗旨、核心价值观为基础，不断丰富完善“智飞文化”的内核，以文化为核心，引领企业发展，着力引进更多高素质专业化人才与国际化人才。公司将持续推动人才队伍建设，不断进行创新变革，为员工创造更多发展机
10、会。以健全的培养晋升机制和多元的激励措施充分焕发员工的“主人翁意识”，把个人发展与公司发展紧密结合，个人利益与公司利益高度统一，打造出一支契合公司文化、专业能力扎实、行业经验丰富、发展潜力强劲的人才队伍，用实际行动贯彻落实智飞发展为世界一流企业的决心。关键在于：贯彻双轮驱动，坚持独立发展的毅力。关键在于：贯彻双轮驱动，坚持独立发展的毅力。一家企业想要长青，必须贯彻长期主义，坚持自身发展特色。生物制药企业要实现发展，既要坚持研发创新，拥有强劲的自主创新能力，又要能够将产品顺利推向市场，具备成熟的商业化能力。这也正是智飞一直坚持的“技术&市场”双轮驱动发展方针。为夯实研发创新能力，公司将继续坚持“
11、自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，打造公司研发技术壁垒。围绕九大技术平台，依托创新产品孵化中心，对于已较成熟的多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台，公司将优先推动 PCV15、MCV4、流感疫苗、双价痢疾疫苗等重要产品早日上市。对于目前重点发力的 mRNA疫苗技术平台、多联多价技术平台、新型佐剂技术平台，公司将力争强化 mRNA 研发路径的技术储备，推出更多创新型疫苗产品。此外，我们将在产品立项、项目偏差等方面进一步强重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文5化内外部的沟通协作，完善研发奖励机制，激发创新活力。为了持续优化市场推广能力，公司
12、将继续加深对接种终端的覆盖，加强对市场人员的培训与考核，夯实基层销售队伍的学术推广能力和综合素养。同时，公司将持续提升销售管理团队的精细化管理水平，针对不同层级管理者制定相应的领导力提升培养方案，实现领导力与业务绩效的同提升。随着结核产品、肺炎疫苗等重磅自主产品的陆续上市，以及公司与默沙东合作推广协议的续签，公司将紧抓自主、代理产品的推广销售，通过专业规范的学术推广，让更多民众提高健康意识，认可产品价值，实现社会效益与企业效益的和谐共赢。关键在于：拥抱行业变化，正视自身不足的勇气。关键在于：拥抱行业变化，正视自身不足的勇气。当前，全球疫苗市场竞争格局正发生着深刻的变化，更快速的技术迭代、更激烈
13、的市场竞争与更频繁的并购合作带来更多挑战与机遇，中国生物制药行业正向着创新化、集约化、国际化、精益化变革升级。在行业不断发展的过程中，我们在产品上市进度、海外注册与推广等方面尚存在一些需要解决的问题。一方面，为了让更多优质产品尽早问世惠及民众，近年来公司全面优化对早期研发、临床研究、药品注册的流程管理，打造出了一支超过百人的临床研究团队，重点提升各项目的临床研究速度。公司未来将在现有基础上进一步发力，确保各项目进展符合预期，为公司业绩的持续提升注入更强劲动力。另一方面，公司将持续推进国际化团队建设，通过人才引进与培养，重点提升海外注册、产品认证、商业推广能力，强化与 WHO、GAVI 等国际组
14、织的交流合作。通过公司新冠疫苗WHO-EUL 认证的成功经验，找到产品出海的可复制模式，在立足中国市场的同时，让智飞优秀的产品与服务走出国门，走向世界。股东的支持和认可陪伴着智飞生物从一棵小树苗成长为参天大树。二十岁的智飞正年轻，中国生物制药大有可为。我们将以更积极的行动助推健康中国战略，为中国式现代化筑牢健康之基贡献更多智飞力量，促进国家发展的宏伟蓝图早日变成民众生活的美好现实。智飞生物的发展前景一定和中国经济一样，长风破浪，未来可期。在此，智飞生物期待与所有股东一道，继续以创业者、奋斗者的姿态，奋力向未来进军。我相信，这份源于信赖的选择终将为社会和股东带来更丰厚的回报。重庆智飞生物制品股份
15、有限公司重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文6董事长、总裁蒋仁生重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文7第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人
16、(会计会计主管人员主管人员)蒋彩莲声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。蒋彩莲声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为
17、：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,600,000,0001,600,000,000 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 5 5.00.00 元元（含税），送红股（含税），送红股 4 4 股（含税），以股（含税），以资本公积金向全体股东每资本公积金向全体股东每 1010 股转增股转增 1 1 股。股。重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文8本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素：本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素：1 1、产品研发不达预期的风险、产品研发不达预期的风险依托雄厚的
18、研发实力，公司在研项目储备丰富，产品研发梯次合理。由于依托雄厚的研发实力，公司在研项目储备丰富，产品研发梯次合理。由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，做好临床管理团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、导向，做好临床管理团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。注册风险。2 2、产品销售未达预期的风险、产品销售未达预期的
19、风险成熟的营销网络体系有力地推动了公司产品销售工作开展。由于生物制品成熟的营销网络体系有力地推动了公司产品销售工作开展。由于生物制品销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络，在坚持规范经影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络，在坚持规范经营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展。营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展。重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文9目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要
20、提示、目录和释义.10第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.12第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.17第四节第四节 公司治理公司治理.45第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.69第六节第六节 重要事项重要事项.80第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.86第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.91第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.92第十节第十节 财务报告财务报告.93重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文10备查文件目录备查文件目录一、载有公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生、会计机构负责人（会
21、计主管人员）蒋彩莲女士签名并盖章的财务报表。二、载有信永中和会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、载有公司盖章、公司法定代表人签名的 2022 年年度报告全文的原件。以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文11释义释义释义项指释义内容中国证监会指中国证券监督管理委员会国家药监局指国家药品监督管理局中检所、中检院指中国食品药品检定研究院疾控中心、CDC指疾病预防控制中心本公司、公司、股份公司、智飞生物、母公司指重庆智飞生物制品股份有限公司控股股东、实际控制人指蒋仁生智
22、飞绿竹指北京智飞绿竹生物制药有限公司，为公司全资子公司。智飞龙科马指安徽智飞龙科马生物制药有限公司，为公司全资子公司。智飞空港指智飞空港(北京)国际贸易有限公司，为公司全资子公司。重庆智仁指重庆智仁生物技术有限公司，为公司全资子公司。智飞互联网指重庆智飞互联网科技有限公司，为公司全资子公司。智睿投资指重庆智睿投资有限公司，为公司参股公司。深信生物指INNORNACO.,LTD.，为公司参股公司。默沙东/MSD指美国默沙东公司（Merck）GMP指药品生产质量管理规范是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强制要求。是指导药品生产和质量管理的法规，是药品生产和质量管理的基本准则
23、。多糖疫苗指从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分制成的疫苗。多糖结合疫苗指采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗。ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗指用于预防 A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的多糖疫苗，主要用于 2 岁以上的人群，公司该产品商品名为盟威克。A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群流脑多糖结合疫苗、AC 结合疫苗指用于预防 A群、C 群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等的疫苗，适用于 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为盟纳康。A群
24、 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC 群流脑多糖疫苗、AC 多糖疫苗指用于预防 A群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，适用于 2 周岁以上儿童及成人，公司该产品商品名为盟纳克。Hib结合疫苗、Hib 疫苗指b型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵袭性疾病，适用于 2 月或 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为喜菲贝。EC 诊断试剂、EC指重组结核杆菌融合蛋白（EC），用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断，公司该产品商品名为宜卡。微卡、预防用微卡指注射用母牛分枝杆菌，用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生肺
25、结核疾病，也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗，公司该产品商品名为微卡。重组新冠疫苗、重组新型冠状病毒疫苗、智克威得指重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞），用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19），公司该产品商品名为智克威得。HPV疫苗指人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文12释义项指释义内容四价 HPV疫苗指默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修。九价 HPV疫苗指默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修 9。五价轮状病毒疫苗、五价轮状疫苗指
26、默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞），商品名乐儿德。灭活甲肝疫苗指默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗，商品名维康特。23 价肺炎疫苗指默沙东公司研发生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗，商品名纽莫法。异常反应指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。疫苗犹豫指是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。药品不良反应指国家药监局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应；WHO 的定义：药物不良反应（adverse drug reactions,
27、简称 ADR）是指药品在正常剂量下用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的与用药目的无关的有害反应。冷链指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位转运过程中质量而装备的储存、运输的冷藏设施、设备。批签发指国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，经指定药品检验机构进行审核、检验，对符合要求的发给批签发证明的活动。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。依法经国家药品监督管理局批准免于批签发的产品除外。元指人民币元重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文13第二节第二节 公
28、司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称智飞生物股票代码300122公司的中文名称重庆智飞生物制品股份有限公司公司的中文简称智飞生物公司的外文名称（如有）Chongqing Zhifei Biological Products Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）ZHIFEI-BIOL公司的法定代表人蒋仁生注册地址重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8注册地址的邮政编码400020公司注册地址历史变更情况无办公地址重庆市江北区庆云路 1 号 50 层办公地址的邮政编码400020公司国际互联网网址http:/ 1 号 50 层重庆市江北区庆云
29、路 1 号 50 层电话023-86358226023-86358226传真023-86358685023-86358685电子信箱IRMIRM三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所（http:/ 年年度报告全文14四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层签字会计师姓名苗策、杨志存公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构适用 不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问适用 不适用五、主要会计
30、数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是 否公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值2022 年2021 年本年比上年增减2020 年营业收入（元）38,264,011,331.7430,652,415,906.6124.83%15,190,366,231.21归属于上市公司股东的净利润（元）7,538,999,697.3410,208,548,452.56-26.15%3,301,326,830.15归属于上市公司股东的扣除非经常性损益
31、的净利润（元）7,509,900,188.6110,184,137,871.79-26.26%3,322,905,479.75经营活动产生的现金流量净额（元）1,989,033,105.268,507,591,817.35-76.62%3,496,688,940.12基本每股收益（元/股）4.71196.3803-26.15%2.0633稀释每股收益（元/股）4.71196.3803-26.15%2.0633加权平均净资产收益率36.13%78.01%-41.88%46.29%2022 年末2021 年末本年末比上年末增减2020 年末资产总额（元）38,003,733,941.9530,04
32、7,323,465.3626.48%15,215,241,753.29归属于上市公司股东的净资产（元）24,236,212,609.1717,657,212,911.8337.26%8,248,664,459.27重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文15是 否六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入8,841,150,250.199,512,597,558.479,469,539,012.3410,440,724,510.74归属于上市公司股东的净利润1,922,756,886.801,806,260,464.671,878,
33、137,901.601,931,844,444.27归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,895,759,612.771,813,244,135.251,881,140,995.851,919,755,444.74经营活动产生的现金流量净额-3,316,743,954.401,936,440,752.872,369,528,998.54999,807,308.25上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净
34、资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额适用 不适用单位：元重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文16其他符合非经常性
35、损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明适用 不适用公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。项目2022 年金额2021 年金额2020 年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-86,111.55-1,643,198.23-4,568.29计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定
36、标准定额或定量持续享受的政府补助除外）71,589,204.49 101,045,331.4727,189,563.57债务重组损益-852,169.20-783,943.30除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-5,625,856.85-12,574,514.90除上述各项之外的其他营业外收入和支出-40,279,514.52-66,383,696.92-40,230,227.90其他符合非经常性损益定义的损益项目2,997,843.192,025,026.
37、70935,922.13减：所得税影响额5,121,912.884,154,856.20-3,889,119.09合计29,099,508.7324,410,580.77-21,578,649.60-重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文17第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况（一）（一）预防接种需求上升，市场空间持续扩容预防接种需求上升，市场空间持续扩容疫苗接种是预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段，世界各国均将预防接种列为最优先的公共预防服务项目。疫苗在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥重要
38、作用，大众对疫苗产品的接种意识和接种意愿进一步提高，将促进疫苗更广泛的普及和创新技术的发展应用。根据弗若斯特沙利文（FrostSullivan）相关报告的数据，2017年至 2021 年，全球人用疫苗市场规模从约 277 亿美元增长至约 460 亿美元，复合年增长率为 13.5%，随着未来更多创新疫苗的研发与上市，预计 2025 年将达到约 831 亿美元，2030年将达到约 1,310 亿美元。全球疫苗市场在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力不断提升的驱动下持续快速增长。我国市场也是蕴藏着强劲健康需求的热土，随着居民收入和消费水平的稳定提升，民众对自身健康的关注度持续增长，疫苗接种
39、需求也相应增加。过去疫苗接种主要集中于对婴幼儿的疾病预防，成人的疫苗接种意识不强，随着 HPV 疫苗等非免疫规划疫苗的宣导推广，预防疾病、接种疫苗逐渐成为全民共识。弗若斯特沙利文预测，中国疫苗市场规模将于 2030年超过 3,400 亿元，2020 年至 2030 年复合年增长率为 15.95%，高于全球疫苗市场规模增速，且呈现快速增长的发展趋势。我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间，随着免疫接种重视程度的不断加强，公共卫生服务体系的不断完善，以及人口老龄化加剧和接种人群的增加，非免疫规划疫苗市场渗透率将逐渐提高，疫苗市场规模有望进一步攀升。中国疫苗市场人均支出目前远低于发达国家
40、，居民消费升级和研发技术创新必将带动中国疫苗行业蓬勃发展，未来中国疫苗市场仍有进一步发展的巨大潜力。随着国内疫苗企业研发推进，将有更多国产创新型疫苗产品陆续获批上市，从单苗到联苗、从单价到多价疫苗的产品升级，可以更好地满足大众对于疫苗的消费升级需求，促进疫苗需求端持续扩容，激发疫苗市场发展潜力。（二）（二）政策助力行业发展，驱动产业高质发展政策助力行业发展，驱动产业高质发展重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文182022 年党的二十大顺利召开，我国迈上了进军第二个百年奋斗目标的新征程。随着经济实力的提升，生物医药产业被定位为国家战略新兴产业予以鼓励和支持，预防、控制重大疾病的疫
41、苗研制、生产和储备被纳入国家战略。这一年多项促进和规范生物医药行业发展的政策陆续出台，助力疫苗尤其是创新型疫苗研发与生产，带动行业全面优化升级。2022 年 1 月，九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划，指出新时期我国医药行业重点发展的领域和方向，促进医药工业发展向创新驱动转型，提升产业链稳定性和竞争力，推动国际化发展全面提速，使行业发展成果满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。2022 年 5 月，国家发改委印发“十四五”生物经济发展规划，提出助力疾病早期预防，加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力。健
42、全重大新发突发传染病防控机制，改革完善疾病预防控制体系，重点强化基层疾病预防控制能力建设。2022 年 7 月，国家药监局发布疫苗生产流通管理规定，以构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系，规范疫苗的生产、流通管理活动。规定明确国家对疫苗实行上市许可持有人制度，持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负主体责任，应依法依规开展疫苗上市后生产、流通等环节管理活动。2022 年 10 月，第二十次全国代表大会在北京召开，二十大报告为新时期医药行业发展指明了方向。报告提出推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。坚持预防为主，加强重大慢性病健康管理，提高基层防病治
43、病和健康管理能力。2022 年 10 月，国家卫生健康委员会等 13 部门联合印发了遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025 年），提出要进一步加强感染病相关疫苗的接种工作，增强人和动物对可预防感染病的抵抗能力，减少感染病发病率，降低抗微生物药物使用需求。今年两会期间，2023 年政府工作报告明确提出，推进疫苗迭代升级和新药研制，切实保障群众就医用药需求，守护好人民生命安全和身体健康。国家制定行业发展规划和产业政策以支持疫苗行业发展和结构优化，将进一步推动技术创新、规范运营和行业整合，疫苗的研重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文19制和生产将向着更加规范化、规模化、集约化
44、、创新化和国际化的方向发展，作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，中国疫苗行业发展前景广阔，发展潜力巨大。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务（一）主营业务概况（一）主营业务概况智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。作为有使命、有担当的全球重要疫苗研发与供应方，公司从2002 年初创发展至今始终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，专注传染病防控，以“技术市场”双轮驱动的发展模式，诊断、预防、治疗协同发展，创新研发，服务民众，不断完善“防未病、治已病”的产业布局，持续为健康中国建设
45、贡献力量。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新；智飞母公司为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。此外，公司参股深信生物布局 mRNA技术平台。（二）主要产品及其用途（二）主要产品及其用途公司共有 11 种产品上市在售，1 种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品，也涵盖提供
46、结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为传染病防控提供了产品支持，为国民提供了多元化的疾病防护选择。具体情况如下表：序号商品名作用与用途/适应症1盟威克用于预防 A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。2盟纳康用于预防 A群、C 群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等。3喜菲贝用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。4盟纳克用于预防 A群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。5智克威得用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾病（COVI
47、D-19）。重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文20序号商品名作用与用途/适应症6宜卡用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，可用于辅助结核病的临床诊断。7微卡用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病；也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。8佳达修用于预防因高危 HPV16/18 型所致下列疾病：宫颈癌，2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN/2/3）和原位腺癌，1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。9佳达修 9用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病：HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52型、58 型引起的宫颈癌
48、。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58型引起的下列癌前病变：宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1 级。以及 HPV6型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58型引起的持续感染。10乐儿德用于预防血清型 G1，G2，G3，G4，G9 导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。11纽莫法用于预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。12维康特用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病。（三）主要经营模式（三）主要经营模式公司始终严格依照中华人民共和国药品管理法（以下简称药品
49、管理法）、中华人民共和国疫苗管理法（以下简称疫苗管理法）、疫苗生产流通管理规定等相关法律法规的要求开展研发、生产、销售、储运等经营工作。公司坚持自主研发创新驱动，同时与领先的研发机构、科研院所等展开合作研发，瞄准前沿技术进行投资孵化，以“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，把科研攻关突破不断转化为创新科研成果，让科技创新、产品迭代、新品问世持续服务于民众健康需求，为公司发展注入新的动能。公司生产实行“以销定产”模式，产品由生产部门根据市场部门销售计划组织生产，结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守药品管理法疫苗管理法疫苗生产流通管理规定等法规要求，按照经核
50、准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求，质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，公司完整的生产质量管理体系确保产品生产全流程持续符合法定要求。公司通过自建的市场营销专业队伍组织学术推广会议，开展宣传科普教育活动，采用终端直销模式，实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司产品的生产销售严格遵守药品管理的相关法律法规，根据客户需求签订采购合同，主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位，最终完成销售结算。其中，疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后重庆智飞生物制品股份有限公司2022 年年度报告全文21方可进入流通领域上市销售，疫苗由
