1、2022 年年度报告 1/230 公司代码：688050 公司简称：爱博医疗 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2/230 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未
2、盈利且尚未实现盈利 是 否 三、三、重大风险提示重大风险提示 本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人解江冰解江冰、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人郭彦昌郭彦昌及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）郭彦昌郭彦昌声明：保证年度报告
3、中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以2022年度实施权益分派股权登记日登记的总股本数为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币5.10元（含税），合计拟派发现金红利人民币53,640,123.12元（含税），占公司2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的23.05%，较上年度公司现金分红总额增长37.84%。公司不进行资本公积转增股本，不送红股。本事项已获公司第二届董事会第五次会议审议通过，尚需提交公司股东大会审议。
4、八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。十、十、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、十二、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告
5、的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 3/230 目录目录 第一节第一节 释义释义.3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.55 第五节第五节 环境、社会责任和其他公司治理环境、社会责任和其他公司治理.79 第六节第六节 重要事项重要事项.87 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.111 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.120 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.121 第十节第十节 财务报告财务报告
6、.121 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 报告期内在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 2022 年年度报告 4/230 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司、本公司、爱博医疗 指 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 爱博科技 指 爱博诺德（北京）科技发展有限公司，为公司的全资子公司 爱博苏州 指 爱博诺德（苏州）医疗器械有限公司，为公司的全资子公司 爱博烟台 指 烟台爱博
7、诺德医用材料有限公司，为公司的全资子公司 爱博昌发 指 北京爱博昌发医疗科技有限公司，为公司的控股子公司 烟台德胜 指 烟台德胜海洋生物科技有限公司，为公司的控股子公司 爱博温州 指 爱博诺德（温州）科技创新有限公司，为公司的全资子公司 爱博投资 指 北京爱博诺德投资管理有限公司，为公司的全资子公司 爱博咨询 指 北京爱博诺德咨询管理有限公司，为公司的全资子公司 爱博海南 指 海南爱博诺德投资有限公司，为公司的全资子公司 爱博睿美 指 爱博睿美（成都）医疗科技有限公司，为公司的控股子公司 天眼医药 指 江苏天眼医药科技股份有限公司，为公司的控股子公司 艾索健康 指 北京艾索健康科技有限公司，为
8、公司的参股公司 爱博图湃 指 爱博图湃（北京）医疗科技有限公司，为公司的参股公司，已退出 爱博上海 指 爱博诺德（上海）医疗科技有限公司，为公司的全资子公司 爱博星辰 指 爱博星辰（北京）科技有限公司，为公司的控股子公司 慕明医疗 指 北京慕明医疗管理顾问有限公司，为公司的参股公司 润谊医疗 指 北京润谊医疗管理顾问有限公司，为公司的参股公司 人工晶状体 指 Intraocular Lens（LOL），是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工透镜，通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成，用以取代白内障手术中被摘除的天然晶状体 角膜塑形镜 指 Orthokeratology（Ortho-K）Le
9、ns，又称 OK 镜，采用塑形方法暂时改变角膜形态，达到暂时性矫正屈光不正为预期目的的硬性透气接触镜 白内障 指 Cataract，白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的晶状体代谢紊乱，晶状体蛋白质变性而发生混浊，导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，造成白内障患者视物模糊 屈光不正 指 Refractive Error，在眼调节放松的状态下，无穷远处物体所成的像若正好聚焦在视网膜上，则称为正视，若没有准确聚焦在视网膜上，则称为非正视或屈光不正，主要包括近视、远视、散光等 生物相容性 指 根据国际标准化组织（International Organization for Standa
10、rdization，简称ISO）会议的解释，生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性 透氧系数 指 又称为 Dk，即在规定条件下，在单位压差的作用下，通过接触镜材料单位厚度的氧气流量，通常用来描述接触镜材料的透气性 GMP 指 Good Manufacturing Practices，生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。GMP 是一套适用于制药、医疗器械、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过
11、程中存在的问题，加以改善 CE 指 Conformit Europ enne，是欧盟规定的一种强制性认证标志，欧盟地区对于医疗器械产品需要进行 CE 认证 2022 年年度报告 5/230 本报告期、本期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 上年同期、上期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 本报告期末、本期期末、期末 指 2022 年 12 月 31 日 上年度末、上年期末、期初 指 2021 年 12 月 31 日 元/万元 指 人民币元/人民币万元 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司
12、基本情况公司基本情况 公司的中文名称 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 爱博医疗 公司的外文名称 Eyebright Medical Technology(Beijing)Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Eyebright Medical 公司的法定代表人 解江冰 公司注册地址 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 公司办公地址的邮政编码 102200 公司网址 电子信箱 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表 姓名 周裕茜 王玉娇 联系地址 北京市
13、昌平区科技园区兴昌路9号 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 电话 010-89748322 010-89748322 传真 010-89747942 010-89747942 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报（）上海证券报（）证券时报（）证券日报（）公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况(一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 2022 年年度报告 6/230 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简
14、称 A股 上海证券交易所科创板 爱博医疗 688050/(二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座 8 层 签字会计师姓名 崔迎、王文杰 公司聘请的会计师事务所（境外）名称 不适用 办公地址 不适用 签字会计师姓名 不适用 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 招商证券股份有限公司 办公地址 深圳市福田区福田街道福华一路 111 号 签字的保荐代表人姓名 吴虹生、邵华 持续督导的期间 2020 年 7 月 29 日至 20
15、23 年 12 月 31 日 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称 不适用 办公地址 不适用 签字的财务顾问主办人姓名 不适用 持续督导的期间 不适用 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减（%）2020年 营业收入 579,496,909.22 433,070,741.88 33.81 273,048,714.72 归属于上市公司股东的净利润 232,693,983.80 171,344,218.27 35.80 96,558,256.10 归属于上
16、市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 207,816,615.45 149,680,725.13 38.84 89,679,217.69 经营活动产生的现金流量净额 250,132,490.38 219,296,419.77 14.06 123,354,371.77 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 1,860,185,637.42 1,673,846,060.67 11.13 1,518,102,671.45 总资产 2,244,446,364.23 2,047,595,997.10 9.61 1,638,526,272.37
17、2022 年年度报告 7/230 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减（%）2020年 基本每股收益（元股）2.21 1.63 35.58 1.08 稀释每股收益（元股）2.21 1.63 35.58 1.08 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）1.98 1.42 39.44 1.00 加权平均净资产收益率（%）13.11 10.78 增加2.33个百分点 9.65 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）11.70 9.42 增加2.28个百分点 8.96 研发投入占营业收入的比例（%）14.16 15.31 减少1.15个百
18、分点 14.62 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 本报告期公司实现营业总收入 57,949.69 万元，同比增长 33.81%，其中：“普诺明”等系列人工晶状体收入同比增长 15.77%，“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比增长 62.09%。2022 年度国内经济环境面临诸多挑战，尤其第 4 季度以来，白内障手术科室和视光验配机构因受宏观环境影响而大面积停诊，很大程度上延缓了公司业务发展增速。报告期内，公司在维持核心产品人工晶状体和角膜塑形镜增长的同时，大力推进离焦镜、硬镜护理产品和彩瞳的研发和市场开拓工作，取得了较大进展。公司积极发挥五大技术平台和研发体系的协同性攻坚
19、克难，同步解决了工艺技术和产品供应的突出问题，为下一年度大规模销售奠定基础。本报告期实现归属于上市公司股东的净利润 23,269.40 万元，同比增长 35.80%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 20,781.66 万元，同比增长 38.84%。除收入增长影响外，销售费用等期间费用因公司加强管理及宏观环境变化等原因，控制较好，费用增速低于收入增速，本报告期利润总额较上年同期增长 40.64%，净利润的同比增长超过收入增长。本报告期公司经营活动产生的现金流量净额为 25,013 万元，高于同期净利润；同比增长14.06%，低于同期收入的增长，主要是因为上年同期回收前期货款较多，2
20、021 年度经营活动产生的现金流量净额达到当期净利润的 1.31 倍，处于较高水平。同时，公司为有效应对复杂多变的环境，果断增加原材料储备，增加了经营活动产生的现金流量流出。受益于公司净利润的增长，每股收益和加权平均净资产收益率等相关指标同比增长。本报告期研发投入总额为 8,205.72 万元，研发投入占营业收入的比例为 14.16%，研发投入总额同比增长 23.73%。研发项目中，非球面衍射型多焦人工晶状体于 2022 年 10 月经国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序批准，取得三类医疗器械注册证，已成功上市。该产品基于多项创新技术，获得了多项专利授权，填补了国产多
21、焦人工晶状体产品的空白。公司自主研2022 年年度报告 8/230 发生产的普诺瞳角膜塑形镜增扩度数适用范围注册申请已于 2022 年 6 月获得国家药品监督管理局批准，可以为更多的近视患者提供产品服务。同时，多功能硬性接触镜护理液、硬性接触镜酶清洁剂已分别于 2022 年 2 月、2022 年 9 月经国家药品监督管理局批准取得三类医疗器械注册证，正式上市销售，助力提升公司整体实力。归属于上市公司股东的净资产以及总资产整体保持稳定。公司山东蓬莱生产基地一期工程已竣工验收，正在加快多条产线部署。该生产基地陆续投入使用将有效缓解公司生产空间不足的局面，切实有效推动产能提升，应对公司日益增长的市场
22、需求，提高市场占有率。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 八、八、2022
23、 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 131,293,097.39 141,686,305.43 168,336,184.38 138,181,322.02 归属于上市公司股东的净利润 58,690,335.27 64,472,517.92 75,831,069.85 33,700,060.76 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 52,203,876.14 59,825,921.91 69,507,809.03 26,279,008.37 经
24、营活动产生的现金流量净额 40,870,536.64 87,740,740.93 73,489,203.72 48,032,009.09 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如适用）2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益 6,495.60 七、73 18,208.04-150,661.21 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公8,959,638.45 七、677,125,485.64
25、 3,167,485.10 2022 年年度报告 9/230 司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 七、74 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业
26、务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 18,464,564.34 19,723,314.82 5,252,517.24 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营
27、业外收入和支出 2,812,708.07 七、74七、75-1,223,115.54-220,954.06 其他符合非经常性损益定义的损益项目 47,488.05 减：所得税影响额 4,908,638.14 3,909,464.64 1,216,836.71 少数股东权益影响额（税后）457,399.97 70,935.18 合计 24,877,368.35 21,663,493.14 6,879,038.41 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定2022 年年度报告 10/230 的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号
28、非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 478,904.11 481,965,794.51 481,486,890.40 1,486,890.40 其他权益工具投资 99,412,495.00 147,762,495.00 48,350,000.00 合计 99,891,399.11 629,728,289.51 529,836,890.40 1,486,890.40 十一、十一、
29、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 十二、十二、因国家秘密、因国家秘密、商业商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 公司是一家创新驱动的眼科医疗器械制造商，产品涵盖眼科手术业务和视力保健业务两大领域，全力为白内障手术、屈光不正矫正和视光消费提供一站式解决方案。立足于人工晶状体和角膜塑形镜两大核心产品，公司已战略性扩大对视力保健全生命周期产品管线的覆盖。凭借五大专有技术平台、全面的产品系列、完善的分销网络，公司已成功在中国市
30、场建立竞争优势及准入壁垒。2022 年度公司实现营业收入 57,949.69 万元，同比增长 33.81%，其中：“普诺明”等系列人工晶状体同比增长 15.77%，“普诺瞳”角膜塑形镜同比增长 62.09%。归属于上市公司股东的净利润 23,269.40 万元，同比增长 35.80%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润20,781.66 万元，同比增长 38.84%。营业收入的构成如下：单位：万元 币种：人民币 项目 2022 年度 2022 年占比(%)2021 年度 2021 年占比(%)收入同比增长率(%)手术产品 人工晶状体 35,256.92 60.84 30,453.28
31、 70.32 15.77 其他手术产品 1,547.74 2.67 1,384.12 3.20 11.82 视光产品 角膜塑形镜 17,357.67 29.95 10,708.74 24.73 62.09 其他视光产品 3,392.91 5.85 565.15 1.30 500.36 其他收入 其他 394.45 0.68 195.78 0.45 101.48 总计 57,949.69 100.00 43,307.07 100.00 33.81 2022 年年度报告 11/230 2022 年度，全国经济下行趋势明显，尤其第 4 季度以来，白内障手术科室和视光验配机构大面积停诊，很大程度上延缓
32、了公司的业务增速。根据弗若斯特沙利文数据，按 2021 年自产（非代理）品牌出货量计，公司在国内人工晶状体市场占有率位列第一；按 2021 年销售量和出货量的同比增长率计，公司在国内角膜塑形镜市场居于首位。公司也是目前中国为数不多成功打开海外市场的人工晶状体制造商。2022 年，公司结合线上线下会议形式，发起、参与了 200 余场学术交流会议，组织了近 800 场覆盖全国医院及验配机构的眼视光产品、技术培训。766 位国内外知名专家学者参与到公司的学术推广中，让更多的基层医生、视光培训师了解公司的产品，覆盖人群超过 10 万人次，持续引领行业发展。同时，公司销售团队在管理层的带领下，不仅持续聚
33、焦重点、关键领域，在开拓尚未覆盖的市场方面也积极布局，快速响应客户需求，客户数量持续增加。公司的销售网络已覆盖中国 31 个省市自治区和直辖市，超过 5,000 家医院及视光中心。2022 年度，普诺明人工晶状体销量同比增长 14.90%，并成功开拓新的大客户；普诺瞳角膜塑形镜销量同比增长 51.46%，在中国角膜塑形镜市场增速居于首位。2022 年度，公司在维持核心产品人工晶状体和角膜塑形镜业务增长的同时，大力推进离焦镜、硬镜护理产品和彩瞳等新业务的市场开拓工作，并取得了较大进展。公司积极发挥五大技术平台和研发体系的协同性，攻坚克难，同步解决了工艺技术和产品供应的突出问题，为下一年度大规模销
34、售奠定基础。报告期内，公司研发投入总额 8,205.72 万元，同比增长 23.73%。公司定位于研发主导型企业，在研项目丰富，持续加大研发投入可有效保障公司研发进度。本报告期内非球面衍射型多焦人工晶状体、多功能硬性接触镜护理液、硬性接触镜酶清洁剂取得三类医疗器械注册证获批上市销售。其中：非球面衍射型多焦人工晶状体为目前唯一国产的多焦人工晶状体，填补国内该领域技术空白。另外，角膜塑形镜增扩度数适用范围注册申请也获得国家药品监督管理局批准，为国内少数获批企业之一，可以为更多的近视患者提供产品服务。有晶体眼人工晶状体、眼用透明质酸钠凝胶等产品正在稳步推进临床试验，新增非球面三焦散光矫正人工晶状体、
35、非球面扩景深(EDoF)人工晶状体、硅水凝胶软性接触镜、软性隐形眼镜进入临床试验阶段。根据2021 年限制性股票激励计划，公司依据 2021 年业绩目标完成情况，对被激励的技术骨干和业务骨干员工进行了首次授予，并在报告期内办理了归属相关事宜。同时，公司将预留限制性股票进行了授予，吸引和留住了优秀人才，提高了员工的忠诚度和凝聚力。公司持续招募优秀人才加入，优化公司组织架构，提升人力资源绩效考核与激励，助推公司在技术和业务层面，保持长期稳定高质量发展。报告期内，为增强对子公司天眼医药的控制力，同时看好隐形眼镜彩片的市场前景，公司收购了其他股东所持有的 20%股权，使得公司对天眼医药的持股比例达到
36、75%，并依据实际市场销售情况，投入了更多资金，助力控股子公司快速扩张，提升自动化水平和产能。报告期内，公司2022 年年度报告 12/230 山东蓬莱生产基地一期工程已竣工验收，正在加快多条产线部署。该项目投入使用，将切实有效缓解公司生产空间不足的局面。二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明(一一)主要业务、主要产品或服务情况主要业务、主要产品或服务情况 1、主要业务 公司是一家创新驱动的眼科医疗器械制造商，产品涵盖眼科手术业务和视力保健业务两大领域，全力为白内障手术、屈光不正矫正和视光消费提供一站
37、式解决方案。在眼科手术领域中，公司专注于开发应用在白内障手术的医疗器械，核心手术产品为自主研发、多个价位可供选择的基础及功能性人工晶状体。在视力保健领域，公司专注于开发用于近视防控的产品及配套的日常护理产品，核心视力保健产品是“普诺瞳”品牌的角膜塑形镜。公司的近视管理产品还包括离焦镜和日用硬性接触镜，与角膜塑形镜形成互补，为患者提供更多选择，以满足不同的近视控制需求。此外，公司还提供消费者视力保健产品，如彩色隐形眼镜（彩瞳）、透明隐形眼镜、框架眼镜片及隐形眼镜护理产品。凭借在研发、生产及商业化人工晶状体和角膜塑形镜等眼科医疗器械积累的成功经验，公司也一直在研发具有增长潜力的创新产品，如非球面三
38、焦散光矫正人工晶状体、有晶体眼人工晶体、硅水凝胶隐形眼镜、医用生物材料等，以维持增长，巩固市场领先地位，加快国产替代和国际化版图扩张。2、主要产品及服务（1）人工晶状体 公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，提供精良且多元化的人工晶状体产品系列，涵盖多个产品类别和价位。公司旗下“普诺明”品牌系列人工晶状体产品涵盖从用于基础白内障手术的球面和非球面单焦点人工晶状体，到用于屈光性白内障手术的功能性人工晶状体（包括多焦点人工晶状体）。公司旗下“普诺特”品牌还提供一系列预装式人工晶状体，为医生和患者提供更加安全、便捷的手术体验。公司拥有人工晶状体核心技术和完整自主知识产权，自主掌握包括材料制备、光
39、学与结构设计、工艺制造在内的核心技术，在中国境内完成全部研发及生产流程，打破了国际厂商在高端人2022 年年度报告 13/230 工晶状体技术和市场方面的垄断局面。公司的人工晶状体产品上市以来，已覆盖全国近 3,000 家医院，并销往欧洲、亚洲、非洲和南美洲，涵盖德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、西班牙、比利时、英国、瑞士、卢森堡、哥伦比亚、南非、韩国、泰国、澳大利亚、新西兰、越南、巴基斯坦等 30 余个国家，累计销售超 300 万片。（2）角膜塑形镜 公司于 2019 年 3 月取得角膜塑形镜产品注册证，是中国境内第 2 家取得该产品注册证的生产企业。公司的角膜塑形镜使用高透氧材料，以提升其
40、安全性，并利用已获得专利基弧非球面设计，改善周边离焦来达到更好地延缓近视发展的目标。公司旗下普诺瞳角膜塑形镜在角膜点染率、验配成功率、碎片率等方面表现出一定优势，得到广大医生和用户的认可，促进了产品在上市三年内快速渗透市场。按 2021 年销售量和出货量的同比增长率计，公司在中国角膜塑形镜市场居于首位，目前已覆盖全国超过 2,000 家医疗机构，自 2019 年上市以来，累计销售已超过 60 万片。在开发角膜塑形镜的基础上，公司研制了日用硬性接触镜，并持续开发了离焦镜，为患者的近视管理提供入眼和不入眼两种不同方式选择。同时，公司陆续推出了冲洗液、护理液、酶清洁剂等硬镜配套护理产品，并布局彩瞳产
41、品。随着产线逐步完善和扩充，产品将为公司拓展视光消费领域持续做出贡献，并通过协同效应推动爱博医疗成为视力保健领域产品布局较为完整的公司之一。(二二)主要经营模式主要经营模式 1、研发模式 公司研发流程为：市场调研-预实验-研发立项-产品开发定型-型式检验-临床试验-产品注册-上市销售-上市后临床研究。公司产品研发周期较长：II 类医疗器械研发周期大约需 2-3 年，III 类医疗器械研发周期大约需 4-6 年。2022 年年度报告 14/230 公司实行研发项目负责人制。项目负责人对产品研发的全链条负责，完成产品从立项至上市后使用反馈跟踪的全部流程，激发研发人员全面提升自我能力的热情，保证整个
42、产品研发流程的有效衔接，提高产品开发的成功率。2、采购模式 为控制库存及满足正常生产、销售要求，公司实行销售部门、生产部门、采购部门联同作业的采购模式。公司制定了采购控制程序和重要供方现场考察制度等严格的供应商选择和评价体系，从源头上保障了公司原材料和产品质量。公司采购部门会同质量部、质检部等部门通过审阅供方资质文件、现场审核、样品试用、采购问题反馈记录等方式进行供应商筛选，每年对供应商进行业绩跟踪，实现动态管理。3、生产模式 公司采用以销定产、适当备货的方式制订生产计划。公司依据上一年度产品销量情况及产品生产周期，对当年人工晶状体的需求予以预计并排产，通常拟定保证现有存货可以满足公司 3-6
43、个月左右的销售需求不受影响。4、质量管理模式 公司按 GMP、ISO9001、ISO13485 及欧盟标准、韩国 KGMP 规范建立了全面的质量管理体系，将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期，获得了 ISO13485 质量管理体系认证及欧盟 CE 认证证书。公司严格控制生产经营各风险环节，重视顾客信息反馈处理，为客户提供安全有效的产品和优质的服务。5、销售模式 公司国内销售采用直销与经销相结合的销售模式。（1）直销模式 直销模式下，公司借助学术推广，并通过销售人员渠道开发、维护和产品推介等实现产品销售。公司与直销医疗机构一般通过谈判、协商等形式确定合作意向及具体的合作细节。（
44、2）经销模式 经销模式下，公司在与经销商签署合同前，通常公司销售运营部首先审核经销商资质，再与经销商签署销售合同。经销商拥有产品所有权后，再将公司产品销售给医疗机构，医疗机构通过向经销商采购获得产品所有权。(三三)所处行业情况所处行业情况 1.1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）行业发展阶段 在人工晶状体方面，根据 2019 年全球疾病负担报告（“GBD2019”），白内障是视残和失明导致的全球伤残生活年(YLD)的第一大原因。根据弗若斯特沙利文的数据，白内障全球患病率从55-64 岁的 3.9%可达到 80 岁及以上人群的 92.6%。20
45、19 年，全球每百万人的年龄标化患病率为12,078.9 例，其中：中国为 9,920.0 例。根据国际防盲协会（IAPB）2019 年发布的World Report 2022 年年度报告 15/230 on Vision，一项基于中国人口特征的研究估计，2020 年中国患白内障人群（45-89 岁）预计已达到 1.32 亿人，其中年龄相关性白内障人群预计达到 9,383 万人，因白内障失明（最佳矫正视力0.05）的人群（45-89 岁）预计达到 1,332 万人。目前，植入人工晶状体手术是治疗白内障最直接、最有效的手段。根据弗若斯特沙利文的数据，2021 年，中国每百万人中只有 2,799
46、例白内障手术，而美国每百万人中有 8,208 例白内障手术，十个欧盟国家每百万人口均有超过 10,000 例白内障手术。这显示即使人口老龄化导致中国白内障患病率增加，我国白内障手术率却相对较低，可见植入人工晶状体手术量还有很大的提升空间。在角膜塑形镜方面，根据卫健委发布的2018 年全国儿童青少年近视调查结果以及教育部的数据显示，我国青少年（从幼儿园到高中）总体近视率为 53.60%，青少年近视率与近视人口高居世界第一。近年来，中国近视人群呈现高发、低龄化、高度化的趋势，中国儿童及青少年近视患病率明显高于世界平均水平，近视已成为影响人群（尤其是儿童及青少年）眼睛健康的重大公共卫生问题。过去三年
47、，受宏观环境影响，教育、社交、娱乐等活动越来越多地通过互联网进行，进一步增加了儿童及青少年电子产品的使用和用眼强度。因此，预防和控制儿童及青少年近视尤为重要，包括使用角膜塑形镜、离焦镜、软性隐形眼镜和 RGP 等产品来控制近视。预防和控制近视的措施也将有助于减少由高度近视等因素引起的眼部并发症，降低高度近视导致失明的风险和个人潜在的中长期疾病负担。目前，角膜塑形镜在全国 8-18 岁近视青少年中的渗透率处于较低水平，市场需求量仍保持着高速增长。根据弗若斯特沙利文的数据，进口眼科医疗器械目前占中国眼科医疗器械市场的很大一部分。“健康中国 2030 规划纲要”引导眼科医疗器械制造商要加快产品创新升
48、级，提高产品质量，优化产品性能。除了政策驱动因素外，国内医疗器械制造商为了提升市场地位，也加大了研发投入，不断开发、创新和掌握领先的核心技术。与进口制造商相比，国内制造商可于较短时间内在当地布局大规模销售及服务网络。根据弗若斯特沙利文的数据，在研发投入增加、高端产品逐步商业化、快速布局销售及服务网络的能力和国内医疗器械价格竞争力的多重因素推动下，国内眼科医疗器械制造商预计将在未来几年挑战国内进口主导的竞争格局，进一步促进国产替代。（2）基本特点 在人工晶状体方面，根据弗若斯特沙利文的数据，2021 年，中国人工晶状体市场规模约为人民币 43 亿元，其中单焦点人工晶状体、多焦点人工晶状体以及三焦
49、点和 EDoF 人工晶状体分别占69.8%、18.4%和 11.8%。虽然单焦点人工晶状体是最大的细分市场，但随着中国居民消费能力以及对生活品质追求的提升，预计未来多焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体和 EDoF 产品用量将以更快的速度增长。截至 2022 年 12 月 31 日，中国已商业化的功能性人工晶状体产品超过 17 种，其中只有 1 种完全在中国本土进行开发（由爱博医疗开发）。由此可见，中国的功能性人工晶状体市场仍然由外国制造商主导。随着人工晶状体集采范围逐渐扩大，无论是涉及的产品类型还是覆盖的地理区域，国产产品销量均出现加速增长，推动了进口人工晶状体器械的国产化进程。国内人工晶状体制
50、造商正在积2022 年年度报告 16/230 极开发和商业化高端人工晶状体产品，如多焦点、三焦点和 EDoF 产品。随着集采的大规模实施，这些由国内制造商生产的新产品销量有望增加。因此，预计国产产品的市场份额将大幅增长，尤其是高端人工晶状体，从而进一步影响国外厂商在中国的市场份额。在角膜塑形镜方面，绝大多数国产角膜塑形镜的生产在一定程度上依赖于少数进口原材料供应商，有关外贸政策的任何变动都可能导致物资供应不稳定和供应价格波动。为了降低相关风险及减少对国外制造商的依赖，极少数具备研发能力的国内制造商（包括本公司）一直在推进自有材料的研发。该材料的自主研发不仅减少了对上游供应商的依赖，降低了采购成
