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688526_2022_科前生物_武汉科前生物股份有限公司2022年年度报告_2023-04-17.pdf

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资源描述

1、2022 年年度报告 1/256 公司代码:688526 公司简称:科前生物 武汉科前生物股份有限公司武汉科前生物股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2/256 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈

2、利 是 否 三、三、重大风险提示重大风险提示 公司已在报告期中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及措施,详情请参见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”的相关内容,请投资者务必仔细阅读。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、华兴会计师事务所(特殊普通合伙)华兴会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人陈焕春陈焕春、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人钟鸣钟鸣及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)钟鸣钟鸣声明:声明:保证

3、年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据2023年4月16日公司第三届董事会第二十五次会议决议,公司2022年度拟以实施分配方案时股权登记日的公司总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.9元(含税)。截止2022年12月31日,公司总股本466,207,976股,合计拟派发现金红利88,579,515.44元(含税)。本年度公司现金红利总额占本年度实现归属于母公司股东净利润的比例为21.63%。在董事会决议通过之日起至实施

4、权益分派股权登记日期间,若公司总股本发生变动的,公司将维持分配利润总额不变,调整每股拟分配比例。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中涉及的公司未来经营计划、发展战略、预测等前瞻性陈述不构成本公司对投资者的实际承诺,敬请投资者注意投资风险。2022 年年度报告 3/256 十、十、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供

5、担保的情况 否 十二、十二、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 4/256 目录目录 第一节 释义.5 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 管理层讨论与分析.10 第四节 公司治理.64 第五节 环境、社会责任和其他公司治理.85 第六节 重要事项.95 第七节 股份变动及股东情况.128 第八节 优先股相关情况.136 第九节 券相关情况.136 第十节 财务报告.136 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责

6、人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告文本。报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。2022 年年度报告 5/256 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 科前生物、本公司或公司 指 武汉科前生物股份有限公司 实际控制人、共同实际控制人 指 陈焕春先生、金梅林女士、何启盖先生、吴斌先生、方六荣女士、吴美洲先生和叶长发先生 一致行动人/七人 指 指陈焕春先生、金梅林女士、何启盖先生、吴斌先生、方六荣女士、吴美洲先生和叶长发

7、先生七人,根据七人于 2018 年 11 月 24 日签订的一致行动人协议,一致行动是指七名实际控制人在对公司行使表决权时保持一致的表决立场 华农资产公司 指 武汉华中农大资产经营有限公司,公司第一大股东 华中农大 指 华中农业大学,公司第一大股东华农资产公司之控股股东 科缘生物 指 武汉科缘生物发展有限责任公司,公司全资子公司 科前投资 指 武汉科前生物产业投资有限责任公司,公司全资子公司 科微生物 指 武汉科微生物科技有限公司,公司控股孙公司 诸乐田源 指 武汉诸乐田源生态农业有限公司,公司控股孙公司 武汉科宠 指 武汉科宠宠物医院有限责任公司,公司全资孙公司 中牧股份 指 中牧实业股份有

8、限公司(600195.SH),公司同行业上市公司 生物股份 指 金宇生物技术股份有限公司(600201.SH),公司同行业上市公司 瑞普生物 指 天津瑞普生物技术股份有限公司(300119.SZ),公司同行业上市公司 普莱柯 指 普莱柯生物工程股份有限公司(603566.SH),公司同行业上市公司 保荐机构、招商证券 指 招商证券股份有限公司 招股说明书 指 武汉科前生物股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 华兴会计师 指 华兴会计师事务所(特殊普通合伙)北京嘉源 指 北京市嘉源律师事务所 中京民信 指 中京民信(北京)资产评估有限公司 惠济生 指 惠济生(北京)动物药品科技有

9、限责任公司,公司参股公司 哈兽研 指 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 农业部 指 中华人民共和国农村农业部 教育部 指 中华人民共和国教育部 中监所 指 中国兽医药品监察所 公司章程 指 武汉科前生物股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 报告期末 指 2022 年 12 月 31 日 2022 年年度报告 6/256 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 武汉科前生物股份有限公司 公司的中文简称 科

10、前生物 公司的外文名称 Wuhan Keqian Biology Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Keqian Biology 公司的法定代表人 陈焕春 公司注册地址 武汉市东湖新技术开发区高新二路419号 公司注册地址的历史变更情况 2016年8月,公司注册地址由“洪山区狮子山特1号”变更为“武汉市东湖新技术开发区高新二路419号”公司办公地址 武汉市东湖新技术开发区高新二路419号 公司办公地址的邮政编码 430073 公司网址 http:/ 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表 姓名 邹天天 彭雄 联系地址 武汉市东湖新技术开发区高新二

11、路419号 武汉市东湖新技术开发区高新二路419号 电话 027-81322905 027-81322905 传真 027-81322905 027-81322905 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 武汉市东湖新技术开发区高新二路419号(公司董事会办公室)四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况(一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股

12、 上海证券交易所科创板 科前生物 688526 不适用 (二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 2022 年年度报告 7/256 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 华兴会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 福建省福州市鼓楼区湖东路152号中山大厦B 座 7-9 楼 签字会计师姓名 胡敏坚、游泽侯 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 招商证券股份有限公司 办公地址 深圳市福田区福田街道福华一路 111 号 签字的保荐代表人姓名 林联儡、康自强 持续督导的期间 2020 年 9 月 22 日-2023 年 12 月 31 日 六、六、近三年

13、主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 1,001,267,679.90 1,103,021,004.82-9.22 843,227,687.69 归属于上市公司股东的净利润 409,518,439.60 570,741,302.79-28.25 447,803,050.21 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 381,142,075.79 554,467,407.22-31.26 431,203,239.22 经营活动产生的现金流量

14、净额 423,708,722.97 531,270,020.71-20.25 400,136,846.42 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减(%)2020年末 归属于上市公司股东的净资产 3,496,945,092.74 3,153,476,193.06 10.89 2,708,517,210.29 总资产 4,390,641,791.92 3,725,327,662.93 17.86 3,110,919,126.01 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益(元股)0.88 1.23-28.46

15、 1.16 稀释每股收益(元股)0.88 1.23-28.46 1.16 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.82 1.19-31.09 1.12 加权平均净资产收益率(%)12.35 19.56 减少7.21个百分点 27.50 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)11.50 19.01 减少7.51个百分点 26.48 研发投入占营业收入的比例(%)10.26 7.25 增加3.01个百分点 7.01 2022 年年度报告 8/256 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、报告期内,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期下降 3

16、1.16%,主要是由于受市场行情影响,本年销售不及上年,动物生物制品产业化建设项目于 2022 年陆续转固并投入使用,固定资产折旧较去年增加较大,成本上升,毛利率有所降低,加之销售费用及研发费用较上年增加较大,导致利润下滑。2、报告期内,扣除非经常性损益后的基本每股收益比上年同期下降 31.09%,主要是由于受市场行情影响,利润下滑导致。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况

17、 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:适用 不适用 八、八、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 202,659,616.48 190,966,480.49 292,893,681.48 314,747

18、,901.45 归属于上市公司股东的净利润 90,765,951.22 68,347,342.59 124,316,091.34 126,089,054.45 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 86,898,785.47 64,115,634.76 116,998,185.12 113,129,470.44 经营活动产生的现金流量净额 106,372,713.71 79,179,538.22 145,577,741.46 92,578,729.58 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币

19、种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注(如适用)2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益-144,862.52 -1,573,871.25-587,034.43 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相24,762,264.78 14,847,575.11 20,214,237.01 2022 年年度报告 9/256 关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可

20、辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 8,093,396.04 5,167,513.76 3,978,444.64 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易

21、性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 83,940.00 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 38,215.79 620,601.87-4,061,757.50 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减:所得税影响额 4,372,661.68 2,871,863.92 2,944,078.73 少数股东权益影响额(税后)-11.40 2022

22、 年年度报告 10/256 合计 28,376,363.81 16,273,895.57 16,599,810.99 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目,以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。适用 不适用 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 212,950,000.00 674,830,771.00 461,880,7

23、71.00 7,479,226.66 应收款项融资 19,108,000.00 140,440.00-18,967,560.00 0.00 其他权益工具投资 150,000.00 200,000.00 50,000.00 0.00 合计 232,208,000.00 675,171,211.00 442,963,211.00 7,479,226.66 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 十二、十二、因国家秘密、因国家秘密、商业商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 适用 不适用 因涉及敏感信息,公司于 2022 年

24、5 月 11 日召开的第三届董事会第十六次会议审议通过的议案及 2022 年 11 月 2 日召开的第三届董事会第二十二次会议审议通过的部分议案申请了豁免披露。上述豁免披露的相关议案履行了公司信息披露暂缓与豁免事务管理制度相关决策程序,填写了信息披露暂缓与豁免业务办理审批表、暂缓或豁免事项知情人登记表,由公司董事会秘书负责登记,并经公司董事长签字确认;相关内幕信息知情人填写了暂缓与豁免事项知情人保密承诺函,交由证券部妥善归档保管。第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2022 年我国生猪存栏量和出栏量稳步回升。据国家统计局,2022 年,

25、我国生猪存栏量为 45,256万头,较上一年度增加 334 万头,同比增长 0.74%;能繁母猪存栏 4,390 万头,增加 62 万头,增长 1.4%;生猪出栏量为 69,995 万头,较上一年度增 2,867 万头,同比增长 4.27%。同时,受政策引导及市场需求的影响,我国生猪养殖方式开始逐步向规模化发展,散户占比大幅度下降,生猪养殖行业的市场集中度逐年增长。生猪市场行情异于往年,行业步入亏损区间。2022 年报告期内,公司管理层与全体员工团结协作、锐意进取、攻坚克难,公司实现营业收入 10.01 亿元,比去年同期下降 9.22%,归属于母公司所有者的净利润 4.10 亿元,比去年同期下

26、降 28.25%。2022 年年度报告 11/256 1、以原始创新为先导,推动科技创新,打造公司核心竞争力 报告期内,公司继续加大研发投入力度,研发费用为10,274.93万元,比去年同期增长28.43%,有力保障了公司持续而高效的开展各项研发与技术创新工作。2022 年,公司共获得传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗(APP-HB-04M 株),猪圆环病毒 2 型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗和猪伪狂犬病毒 gB 蛋白阻断 ELISA 抗体检测试剂盒新兽药证书 3 项;获得猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH-1a 株)产品批准文号;获得猪流行性腹泻、猪轮状病毒二联灭活疫苗(HB17 株+JS01 株)

27、等临床批件 4 项;申请发明专利 20 件,授权发明专利 18 件。猪用疫苗方面,本年度完成猪 冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014 株)复核试验,即将获得新兽药证书;猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪冠状病毒三联灭活疫(WH-1 株+AJ1102 株+CHN-HN-2014 株),猪圆环病毒 2 型重组杆状病毒、猪支原体肺炎二联灭活疫苗(KQ 株+XJ03 株),猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(XJ03 株+MD0322 株+SH0165 株),猪伪狂犬病活疫苗(HB-98 株,悬浮培养)、猪瘟、猪伪狂犬二联活疫苗(C 株+HB2000 株),猪塞内卡病毒(HB16株)灭活疫苗和

28、猪圆环病毒 2d 型杆状病毒灭活疫苗(CH17 株)7 个产品进入初审阶段;获得猪流行性腹泻、猪轮状病毒二联灭活疫苗(HB17 株+JS01 株),猪支原体肺炎、猪流感(H1N1、H3N2)二联灭活疫苗(XJ03 株+HN 株+SD 株)和猪圆环病毒 2 型、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病三联亚单位疫苗临床批件 3 项。禽用疫苗方面,鸡新城疫、禽流感(H9 亚型),传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I 群,4 型)四联灭活疫苗(La Sota 株+HB01 株+rVP2+rFiber2),I 群禽腺病毒灭活疫苗(4 型,HB-2 株)2个产品进入初审阶段;鸡滑液囊支原体病活疫苗获得临床批件,正在进行临床

29、试验。此外报告期内,针对当前流行的新城疫()、禽流感 H9 亚型开发的细胞悬浮培养二联灭活疫苗已提交临床试验申请。反刍和宠物疫苗方面,牛支原体活疫苗(HB150 株)和牛支原体竞争 ELISA 抗体检测试剂盒进入初审补充阶段;小反刍兽疫病毒阻断 ELISA 抗体检测试剂盒进入初审阶段。宠物疫苗方面,提交猫鼻气管炎、猫鼻结膜炎、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗临床试验申请;其它犬苗类产品实验室研究进展顺利。2、以构建新型研发平台为支撑,推动技术创新,提升公司可持续发展 为进一步加快提升公司科技创新能力,报告期内,公司加快新型生物制品研发与创制平台的建设,有力保障了公司抢占行业创新高地。报告期内,公司

30、持续加大 CHO 高效表达平台、杆状病毒载体表达平台和高效大肠杆菌表达平台的建设,为后续新型亚单位疫苗研发提供了技术支撑;建立了重组腺病毒载体疫苗平台,为后续新型基因载体疫苗研发提供了技术支撑。3、持续开展工艺技术的研发及升级,不断提升产品质量 报告期内,公司持续开展工艺技术的研发及升级,并应用于新产品的研发及现有产品的品质提升。公司核心工艺技术如大型生物反应器全悬浮无血清培养技术、载体悬浮培养及放大技术、大型发酵罐细菌高密度发酵技术和抗原大规模高效纯化技术等多个行业共性关键技术进一步完善2022 年年度报告 12/256 与应用,取得了显著成果。其中实现了基因工程亚单位抗原 2000L 发酵

31、罐高密度发酵、纯化及内毒素去除工艺;实现猪流行性腹泻病毒、猪轮状病毒和猪 冠状病毒 2500L 大型反应器全悬浮无血清培养工艺。这些新技术和新工艺应用后,疫苗安全性、有效性、批间稳定性及生产效率得到大幅提升。4、坚持客户导向,创新营销服务策略,持续提升品牌影响力 2022 年公司继续深化精准营销策略,针对不同养殖规模的客户分别制定了开发策略:对于大型养猪集团化公司(存栏母猪 5000 头以上),采取一对一的精准服务,探讨疾病的防控及净化等养猪健康生产关键性问题,同时为了满足客户的需求,开展了驻场技术服务,加强现场的技术指导;对于中型养猪场(存栏母猪 500-5000 头),选择了有实力的经销商

32、加强合作,通过组织行业技术论坛、开展线上交流、猪场团队内训等一系列工作,增强了客户的凝聚力;对于小型养殖户(存栏母猪 500 头以下),广泛布局渠道经销商,营销和服务工作进一步下沉到乡镇,密集召开技术推广会议,提升了产品的市场渗透率。二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的生物医药企业,主要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗。公司拥有国内领先水平的研发技术队伍,在动物疫

33、病防控生物制品领域的产业化应用研究中取得了较强的领先优势,并在病原学与流行病学、微生物基因工程、抗原高效表达、病毒悬浮培养、细菌高密度发酵、抗原浓缩纯化、佐剂与保护剂、多联/多价疫苗、快速诊断与临床服务等多个领域形成显著优势。目前公司可生产 49 个兽用生物制品类产品,是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之一。近年来公司不断拓展产业链布局,致力于开发和生产高质量和高附加值的动物生物制品产品,并在禽用疫苗、宠物疫苗、诊断试剂等领域完成了产品布局。公司主要产品的具体情况如下表所示:类别类别 名称名称 产品图片产品图片 产品特点产品特点 猪用活疫苗 猪伪狂犬病活疫苗(HB98 株)适用于规

34、模化猪场伪狂犬病的根除净化;TK 毒力基因缺失,安全性高 猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(HB2000 株)精选毒株,免疫原性强,安全性高;采用耐热保护剂技术 2022 年年度报告 13/256 猪传染性肠胃炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH1R 株+AJ1102-R 株)变异毒株,针对性强;毒株稳定,安全性高;抗原含量高,质量稳定 猪乙型脑炎活疫苗(SA14-14-2 株)安全性高,免疫效果好;产品质量稳定,免疫力持久、稳定 猪瘟活疫苗(细胞源)抗原含量高、效价稳定;抗原纯净,安全有效;能快速产生中和抗体,可用于猪瘟紧急免疫 猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗(APP-HB-04M 株)科技含量高、安

35、全性好;抗原含量稳定;抗原谱广,保护率高;专用保护剂和稀释液;使用方便,副作用小 猪用灭活疫苗 猪伪狂犬病灭活疫苗 精选毒株、抗原性好、针对性强;病毒含量高 猪伪狂犬病 gE 基因缺失灭活疫苗(HNX-12 株)同源性高、针对性强;基因缺失、净化防伪;工艺领先,质量稳定;高效纯化、抗原纯净 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗(WH 株)抗原培养技术先进,抗原含量高,激发的抗体水平高,维持时间长 2022 年年度报告 14/256 猪支原体肺炎灭活疫苗 肌肉注射,操作方便 猪流感病毒 H1N1 亚型灭活疫苗(TJ株)采用国内优势毒株,抗原含量高,免疫力持久,免疫后快速产生特异性保护抗体 猪传染性胸膜肺炎

36、三价灭活疫苗 菌种为流行优势血清代表菌株,含有完整的细菌毒素蛋白,免疫保护力更持久、有效 猪传染性肠胃炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1 株+AJ1102 株)精选毒株,针对性强;悬浮培养,抗原量高;片状载体培养,抗原纯净;操作方便,抗体整齐 猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(LT 株+MD0322 株+SH0165 株)精选菌株,针对性强;抗原谱广,一针两防;高密度发酵,抗原含量高;抗原纯净,安全有效 猪细小病毒病灭活疫苗(WH-1 株)抗原含量高;有效抵抗细小病毒的感染,增强猪群免疫力 副猪嗜血杆菌病灭活疫苗 菌种为优势血清代表菌株;免疫保护力持久、有效 猪链球菌病灭活疫苗(马链

37、球菌兽疫亚种+猪链球菌 2 型+猪链球菌 7 型)菌种精心筛选自中国地方优势血清型代表菌株,针对性强;抗原谱广,产品安全、有效 2022 年年度报告 15/256 猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(波氏杆菌 JB5 株)针对性强,免疫程序灵活;抗体持续期长 猪瘟病毒 E2 蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09 株)真核表达,免疫原性好;悬浮培养,抗原量高;高效纯化,抗原纯净;水性佐剂,安全性强;抗体持久,保护期长。猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗 抗原成分明确,无大量无效抗原;多重纯化,蛋白稳定纯度高。猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH1a 株)抗原含量高、效价稳定;抗原纯净,安全有效;暴露中和位点

38、,提升免疫抗体水平;保护力强 猪圆环病毒 2 型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗 高效表达、针对性强;抗原谱广、交叉保护好;工艺先进、抗原含量高;高效纯化、抗原纯净;进口佐剂、效果倍增;一针多防、使用方便 禽用活疫苗 鸡马立克氏病活疫苗(814 株)精选天然弱毒株,安全可靠;传代次数低,免疫原性更接近自然毒株,适合我国马立克氏病防控 鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(LaSot 株+H52株)精选毒株,针对大日龄鸡群有更好的防疫效果;稳定、高效价 2022 年年度报告 16/256 鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(LaSota 株+H120 株)毒力低而稳定,高免疫原性,稳定的高效价,交叉保

39、护力强 鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87 株)精选毒株,免疫原性好;毒力稳定,不返强,不产生免疫抑制 鸡新城疫活疫苗(LaSota 株)稳定的高效价,能有效突破母源抗体干扰,预防疫病爆发;抗原含量足 禽用灭活疫苗 鸡新城疫、禽流感(H9 亚型)二联灭活疫苗(LaSota 株+WD 株)地方流行毒株,抗原合理配比,性能优良、均一,一针防两病 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(LaSota 株+M41 株+HSH23 株)免疫原性强,保护效果好;抗原含量足;性能优良、均一,一针防三病 鸭坦布苏病毒病灭活疫苗(DF2 株)采用优势流行毒株,保护效果好;免疫原性好,抗原含量高;免疫应激小

40、 2022 年年度报告 17/256 诊断试剂 非洲猪瘟病毒实时荧光 PCR 检测试剂盒 UNG 酶防污染、快速扩增、灵敏性高、权威验证 非洲猪瘟病毒间接ELISA 抗体检测试剂盒 混合抗原、准确性高、灵敏度高、重复性高、检测时间早、权威验证 (二二)主要经营模式主要经营模式 1 1、盈利模式、盈利模式 公司始终坚持以创新引领企业发展,通过持续研发,不断推出符合市场需求的新产品。同时,公司建立了一支专业化的技术服务团队,成功践行“以技术拉动销售、以服务促进销售”的营销策略。经过多年的探索,公司已形成了以市场需求为导向、以科技创新为驱动,通过广泛而深入基层养猪户的销售网络获得第一手的疫病流行病学

41、信息,利用领先的研发平台和研发队伍持续攻坚研发新产品,用新产品推动公司收入增长并保持销售较高毛利率的盈利模式,从而使公司处于市场前沿、创新前沿,保持持续而稳定的盈利能力。2 2、采购模式、采购模式 公司根据行业特点及自身情况,设立了专门的采购部门,并按照财务管理制度和 GMP 规范的相关要求制定了采购管理办法、供应商管理制度等制度,对采购工作进行规范化管理。公司采购的主要原材料包括血清、佐剂、培养基、塑料瓶和胶塞等,规范的采购制度,保证了公司供应链的稳定可靠。此外,为保证采购业务的顺利实施,公司制定了供应商管理制度,以实现对供应商的合理选择和科学管理。3 3、生产模式、生产模式 公司主要采取“

42、以销定产+安全库存”相结合的生产模式。生产部门根据销售部门的销售目标,并结合公司实际的生产能力、销售情况、疫病季节性防控需求等制定生产计划,并下达生产车间组织生产。同时,公司会综合考虑疫病季节性防控需求,生产、检验所需时间等因素,合理安排生产和确保安全库存。公司生产过程严格按照国家兽药 GMP 规范与相关产品的质量标准,对原辅料、生产设备维护、生产过程的关键节点等进行严格控制,以保证产品质量处于可控状态,确保生产出合格的产品。2022 年年度报告 18/256 4 4、销售模式、销售模式 公司主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。(1)直销模式 直销模式下,对于规模较大的生猪养殖企业或养殖户

43、,公司一般采取直销的销售模式。公司直销客户的选取标准一般为母猪存栏量 5,000 头以上的企业。公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序,公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定。(2)经销模式 公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作,公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时主要考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力,候选经销商需由区域销售部的区域经理考察后方能确定合作。确定合作的经销商需要和公司签订年度合作框架合同,合同中对产品范围、经销区域、价格机制、销售任务、违约责任、售后服务等内容进行约定。公司对于经销商一

44、般是采取先款后货的销售方式,但对于极少数合作时间较长、信誉较好、规模较大的经销商,经区域销售部经理审核,并经公司管理层批准后,可以给予适当的信用期。(三三)所处行业情况所处行业情况 1.1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 (1)公司所处的行业 根据上市公司行业分类指引(2012 年修订),公司所处行业属于医药制造业(C27);根据国民经济行业分类(GB/T4754-2017),公司所处行业属于医药制造业中的兽用药品制造行业(代码 2750)。(2)行业市场规模、发展现状 近年来,随着国内养殖业规模化、集约化养殖进程不断加快,疫病防控风险加大,养殖企

45、业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视,推动了国内兽用生物制品行业的快速发展。根据中国兽药协会公布的数据,截至 2021 年底,我国共有 137 家兽用生物制品企业,共拥有1,923 个有效的产品批准文号,从业人员 2.44 万人。2021 年,全行业实现兽用生物制品销售额 170.18 亿元,完成生产总值 184.27 亿元,毛利112.1 亿元,平均毛利率 65.87%,资产总额 508.22 亿元。2018-2021 年,我国兽用生物制品的销售规模由 132.92 亿元增长至 170.18 亿元,年均复合增长率为 8.59%,反映了我国兽用生物制品行业市场正处于快速发展阶段,发展潜力巨大。

46、我国兽用生物制品尤其是兽用疫苗等主要应用于能产生经济效益的畜禽,如猪、牛、鸡等。2021 年兽用生物制品行业的市场规模按动物品种分类,禽用生物制品销售额为 66.85 亿元,占比2022 年年度报告 19/256 39.28%;猪用生物制品销售额为 81.68 亿元,占比 48%;牛、羊用生物制品销售额为 19.52 亿元,占比 11.47%。2022 年,生猪价格持续低迷,全国生猪养殖量总体保持稳定,截至 2022 年 12 月末生猪存栏量达到 45,256 万头,比上年末增加 334 万头,增长约 0.7%;全国能繁母猪存栏量为 4390 万头,比上年末增加 62 万头,增长约 1.4%。

47、(3)行业发展格局 国内兽用生物制品市场集中度较高 根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准,截至 2021 年底,我国兽用生物制品行业共有大型企业 31 家,占比为 22.63%;中型企业 76 家,占比为 55.47%;小型企业 30 家,占比为 21.90%;无微型企业。随着国内兽用生物制品行业的不断发展,行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势,从而获得了更高的经济效益。2021 年,销售额排名前 10位的兽用生物制品企业销售总额为 94.08 亿元,占全行业销售额的比例为 55.28%。随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势,行业竞争将会加剧。借

48、鉴国外的发展历程,行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显,并购整合将是兽用疫苗行业的今后发展趋势。兽用疫苗是兽用生物制品最重要的组成部分 兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分,2013 年至今,兽用疫苗销售额占兽用生物制品销售额的比例均超过 85%。我国的兽用疫苗主要以猪用疫苗和禽用疫苗为主。2021 年,猪用疫苗和禽用疫苗销售额合计为 142.09 亿元,占兽用疫苗总销售额的 87.04%。国内猪用疫苗的竞争格局 随着我国生猪养殖业规模化、集约化的发展趋势,养殖企业和养殖户对于生猪疫病的防治日益重视,我国猪用疫苗市场总体处于增长趋势。2016-2021 年,国内猪用疫苗销售额由

49、50.11 亿元增长至 79.93 亿元。非强免品种增速加快 目前,我国兽用生物制品按针对的疫病防控是否属于国家强制免疫,可以分为强免疫苗和非强免疫苗。根据中国兽药协会的统计数据,非国家强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家强制免疫兽用生物制品。2015 年后,非强免品种市场占比逐步提高,由 2015 年 40%提升至 2021年 64.6%。产学研的结合将更加紧密 目前,在兽用生物制品的产业化运作方面,高等院校和科研院所与企业合作研发已经成为了行业的主流模式,高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作研发模式中,高等院校和科研院所主要是承担前期的基础性研究,例如流行病学和致病机理研究、菌毒

50、株分离鉴定等;企业则主要是承担中后期的产业化应用研究、生产工艺研究和临床试验等。合作研发模式加快了研究成果产业化的进程,提高了成果产业化的速度和效率。2022 年年度报告 20/256 未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大,高等院校和科研院所与企业联合发展的趋势将进一步加强,产学研的结合将更加紧密,具有高等院校和科研院所背景的企业将会赢得发展先机。(4)行业技术门槛 兽用生物制品行业具有资金壁垒高、技术壁垒高、人才壁垒高、审核严格等行业特点,对行业监管、研发人才和研发创新等方面具有较高的要求,主要体现在以下方面:1)法律监管严格 生物制品行业监管严格,行业进入门槛较高,行业具有全方位的

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