1、四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021 年年 04 月月 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人刘革新、主管会计工作
2、负责人赖德贵及会计机构负责人公司负责人刘革新、主管会计工作负责人赖德贵及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)黄俊声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。黄俊声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。预测与承
3、诺之间的差异。公司可能面临行业政策变化、市场风险、环保风险、研发创新风险、质量公司可能面临行业政策变化、市场风险、环保风险、研发创新风险、质量控制风险等,敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告控制风险等,敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第四节九、(四)第四节九、(四)风险分析及应对风险分析及应对”。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以利润分配实施公告确定公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以利润分配实施公告确定的股权登记日当日的可参与分配的股本数量为基数,向全体股东每的股权登记日当日的可参与分配的股本数量为基数,向全体股东每 10 股派发现股派发现金红利金红利
4、 3.188 元(含税),送红股元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每股(含税),以资本公积金向全体股东每 10股转增股转增 0 股。股。四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 .1111 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 .1616 第五节第五节 重要事项重要事项 .4848 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .8787 第七节第七节 优
5、先股相关情况优先股相关情况 .9393 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.9494 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 .9595 第十节第十节 公司治理公司治理 .105105 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况 .114114 第十二节第十二节 财务报告财务报告 .118118 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 .246246 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、科伦药业 指 四川科伦药业股份有限公司 广安分公司 指
6、 四川科伦药业股份有限公司广安分公司 仁寿分公司 指 四川科伦药业股份有限公司仁寿分公司 邛崃分公司 指 四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司 安岳分公司 指 四川科伦药业股份有限公司安岳分公司 湖南科伦 指 湖南科伦制药有限公司 湖南科伦岳阳分公司 指 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 贵州科伦医贸 指 贵州科伦医药贸易有限公司 湖南科伦医贸 指 湖南科伦医药贸易有限公司 湖南研究院 指 湖南科伦药物研究有限公司 福德生物 指 腾冲市福德生物资源开发有限公司 江西科伦 指 江西科伦药业有限公司 昆明南疆 指 昆明南疆制药有限公司 广东科伦 指 广东科伦药业有限公司 山东科伦 指 山东科伦药业有限
7、公司 抚州科伦 指 抚州科伦技术中心有限公司 湖北科伦 指 湖北科伦药业有限公司 湖北科伦医贸 指 湖北科伦医药贸易有限公司 黑龙江科伦 指 黑龙江科伦制药有限公司 辽宁民康 指 辽宁民康制药有限公司 黑龙江药包 指 黑龙江科伦药品包装有限公司 科伦药物研究院 指 四川科伦药物研究院有限公司 苏州研究院 指 苏州科伦药物研究有限公司 天津研究院 指 天津科伦药物研究有限公司 博泰生物 指 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 美国科伦 指 KLUS PHARMA INC.科纳斯制药 指 四川科纳斯制药有限公司 科伦晶川 指 成都科伦晶川科技有限公司 科伦国际医药 指 科伦国际医药(控股)有限公司
8、四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 河南科伦 指 河南科伦药业有限公司 浙江国镜 指 浙江国镜药业有限公司 浙江科伦医贸 指 浙江科伦医药贸易有限公司 伊犁川宁 指 伊犁川宁生物技术股份有限公司 瑾禾生物 指 霍尔果斯瑾禾生物技术有限公司 盈辉贸易 指 霍尔果斯市盈辉贸易有限公司 科伦宁辉 指 成都科伦宁辉企业管理合伙企业(有限合伙)伊犁特驰商贸 指 伊犁特驰商贸有限责任公司 疆宁生物 指 伊犁疆宁生物技术有限公司 上海锐康生物 指 上海锐康生物技术研发有限公司 广西科伦 指 广西科伦制药有限公司 贵州科伦 指 贵州科伦药业有限公司 青山利康 指 成都青山利康药业有限公司
9、君健塑胶 指 崇州君健塑胶有限公司 新迪医化 指 四川新迪医药化工有限公司 新开元 指 四川新开元制药有限公司 科伦国际发展 指 科伦国际发展有限公司 科伦香港医药科技 指 科伦香港医药科技有限公司 哈萨克斯坦科伦(英文简称:KelunKazpharm)指 科伦KAZ药业有限责任公司(英文名称 KelunKazpharm CO.,LTD.)科伦农业 指 科伦哈萨克农业有限公司(英文名称:Kelun-kaz Agro)上海科伦医药 指 上海科伦旭锋医药有限公司 四川科达物流 指 四川科达智运物流有限公司 四川科圣嘉医疗 指 四川科圣嘉医疗科技有限公司 云南科伦医贸 指 云南科伦医药贸易有限公司
10、新疆医药公司 指 新疆川宁生物医药有限公司 销售公司 指 四川科伦医药销售有限责任公司 寰同健康科技 指 寰同健康科技发展有限公司 浙江科运物联 指 浙江科运物联科技有限公司 本集团 指 前述合并报表范围内的公司合并统称 石四药集团 指 石四药集团有限公司 广玻公司 指 广汉市玻璃制瓶有限公司 常熟恩赛 指 常熟恩赛生物科技有限公司 科伦斗山 指 四川科伦斗山生物技术有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 科伦生命科学 指 科伦生命科学有限公司(英文名称:KELUN LIFESCIENCES(PRIVATE)LIMITED)科乐进兰卡 指 科乐进兰卡有限公司(英文名称
11、:CELOGEN LANKA(PRIVATE)LIMITED)科伦实业集团 指 四川科伦实业集团有限公司 科伦医贸集团 指 四川科伦医药贸易有限公司及其子(分)公司 科伦医械 指 江西科伦医疗器械制造有限公司 惠丰投资 指 四川惠丰投资发展有限责任公司 恒辉淀粉 指 伊犁恒辉淀粉有限公司 伊北煤炭 指 伊犁伊北煤炭有限责任公司 输液 指 50 毫升(ml)以上的大容量注射剂 公司章程 指 四川科伦药业股份有限公司公司章程 股东大会 指 四川科伦药业股份有限公司股东大会 董事会、公司董事会 指 四川科伦药业股份有限公司董事会 GMP 指 药品生产质量管理规范,即国家药监局制定的对国内药品行业的药
12、品生产的相关标准及条例,要求药品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,以确保最终产品的质量符合法规要求。基药、基本药物 指 纳入国家基本药物目录的药品 OTC 指 可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,且不在医疗人员专业指导下即可安全使用的药品。软袋 指 输液制剂产品包装用的非 PVC(聚氯乙烯)软袋 直立式软袋、可立袋 指 输液制剂产品包装用的直立式聚丙烯输液袋 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31
13、日 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 科伦药业 股票代码 002422 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 四川科伦药业股份有限公司 公司的中文简称 科伦药业 公司的外文名称(如有)SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写(如有)KELUN PHARMA 公司的法定代表人 刘革新 注册地址 成都市新都卫星城工业开发区南二路 注册地址的邮政编码 610500 办公地址 成都市青羊区百花西路 36 号 办公地址的邮
14、政编码 610071 公司网址 http:/ 电子信箱 kelun 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 冯昊 黄新 联系地址 成都市青羊区百花西路 36 号 成都市青羊区百花西路 36 号 电话 公司总机:(028)82860516 投资人电话:(028)82860678 公司总机:(028)82860516 投资人电话:(028)82860678 传真(028)86132515(028)86132515 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、上海证券报、证券日报、中国证券报 登载年度报告的中国证监
15、会指定网站的网址 巨潮资讯网(http:/)公司年度报告备置地点 成都市青羊区百花西路 36 号公司董事会办公室 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)无变更 历次控股股东的变更情况(如有)无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 北京市东长安街 1 号东方广场毕马威大楼八层 签字会计师姓名 方海杰、黄锋 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内
16、履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入(元)16,464,201,277.00 17,636,267,044.00-6.65%16,351,790,239.00 归属于上市公司股东的净利润(元)829,386,336.00 937,855,128.00-11.57%1,212,944,249.00 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)628,321,421.00 789,648,162.00-20.43%1,
17、112,990,089.00 经营活动产生的现金流量净额(元)2,219,381,519.00 2,216,737,639.00 0.12%2,953,506,967.00 基本每股收益(元/股)0.58 0.66-12.12%0.85 稀释每股收益(元/股)0.58 0.66-12.12%0.85 加权平均净资产收益率 6.25%7.21%-0.96%9.81%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产(元)31,983,345,963.00 31,485,373,711.00 1.58%29,360,882,983.00 归属于上市公司股东的净资产(元)13
18、,499,180,423.00 13,188,050,856.00 2.36%12,763,475,429.00 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照
19、国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 3,537,617,007.00 3,693,759,818.00 4,431,972,117.00 4,800,852,335.00 归属于上市公司股东的净利
20、润 21,889,227.00 180,952,017.00 298,623,078.00 327,922,014.00 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-16,563,691.00 153,967,911.00 244,043,531.00 246,873,670.00 经营活动产生的现金流量净额-149,779,141.00 1,040,853,367.00 355,006,979.00 973,300,314.00 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单
21、位:元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-21,450,637.00-9,485,431.00-11,136,317.00 处置固定资产及无形资产净损失 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)324,731,688.00 209,385,529.00 169,056,154.00 主要包括企业技术创新补贴、政府奖励及技术改造基金等 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 452,912.00 1,106,315.00 628,655.00 主要包括本公
22、司应收部分非全资子公司的少数股东资金占用利息 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-53,516,927.00-15,885,228.00-33,763,509.00 主要为新冠疫情捐赠支出 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 减:所得税影响额 39,216,520.00 32,019,359.00 20,681,494.00 少数股东权益影响额(税后)9,935,601.00 4,894,860.00 4,149,329.00 合计 201,064,915.00 148,206,966.00 99,954,160.00-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第
23、 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务(一)主要业务(一)主要业务 公司属医药制造业,秉承“科学求真,伦理求善”的经营理念,坚持“三发驱动,创新增长”的
24、发展战略,以未满足的临床需求为导向,持续研究开发生物大分子药物、创新小分子药物,以及改良创新和高技术壁垒的仿制药。主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤类、心脑血管类、麻醉镇痛类、精神类、抗病原微生物类、营养输液、呼吸类、抗骨质疏松类、男性专科、糖尿病、水电解质平衡类等。截至2020年12月31日,公司拥有606个品种共1,020种规格的医药产品,其中有130个品种共300种规格的输液产品、414个品种共656
25、种规格的其它剂型医药产品、62个品种共64种规格的原料药。以及12个品种的抗生素中间体,6个品种共13种规格的医用器械。公司生产的药品按临床应用范围分类,共有25个剂型606种药品。其中,进入 国家基本药物目录(2018年版)的药品为128种,被列入OTC品种目录的药品为82种,被列入国家医保目录(2020年版)的药品为273种。(二)经营模式(二)经营模式 1.采购模式采购模式 公司科学制定了物资采购相关管理制度,维护供应链稳定,确保物料品质。公司严格按照GMP相关要求对供应商进行风险管理,开展必要的现场质量审计,根据质量审计的最终结果并通过严格的资格确认流程后,选定符合公司生产需要的供应商
26、,经质量部门审核批准后并将其列入“合格供应商名单”。同时,每年对合格供应商的供货质量情况进行评估,定期对供应商的生产、质量管理体系开展现场审计,根据年度质量评估结果和审计情况,动态调整合格供应商名单,降低质量风险。采购流程上,公司认真践行“极度压缩成本”的经营方针,采购中严格贯彻“三三制”原则,通过招投标方式对主要原材料实施集中采购。根据需求及市场情况,从名单中初选三家以上的合规供应商参与报价,由来自公司三个部门的人员与供货商举行多轮的价格谈判,同时多措并举,在保证采购质量的前提下有效降低采购成本。2.生产模式生产模式 基于“成本源于设计”的思想,公司通过严格的质量控制、效率控制和消耗控制来实
27、现成本下降。公司建立“以销定产”的精益生产模式,生产系统根据市场需求对生产计划进行余缺调剂来实现规模化连续作业。通过现代化信息手段将存、供、销数据进行有效协同与衔接,实现大数据优化运行,推动多品种产品生产的协调管理,在兼顾市场需求和生产效率的基础上确保对各类生产计划的全覆盖;对大计划进行柔性细分,建立具体的作业任务和目标,推动饱和生产。为保障产品质量,公司建立了完善的质量管理体系和明确的质量方针、质量计划,严格按照GMP要求组织生产,同时通过质量保证、质量检验和验证等核心工作模块实现对产品质量全流程的监控,使生产过程从物料进厂到产成品出厂的全过程均处于受控状态,保证了产品质量,强化了产品全生命
28、周期的管理。四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 为推动生产的绿色和可持续发展,公司坚持“环保优先、永续发展”的理念,推动生产基地环境管理体系认证和能源管理体系认证,通过生产全过程污染控制、废物资源化循环利用、降低能耗等多重举措,实现清洁生产和节能、减排、降耗目标。3.销售模式销售模式 公司销售模式始终坚持“以市场结果为导向、以客户需求为中心”的思想,围绕行业发展趋势,立足公司战略发展需要,不断探索、总结和实践。目前建立了科学、系统的销售管理制度,形成了专业、规范、立体、高效的营销网络。公司建立营销中心总经理/BU总经理责任制,围绕营销目标形成了市场准入部、市场部、战略部及
29、KA、商务部、运营管理中心、业务拓展部等为体系的支撑系统,不断创新思想,完善组织人事架构,打造专业化和系统化的培训体系,推动以核心业务营销中心、新药营销中心、数字营销部、招商部、OTC营销中心、中成药项目部等为网络的全国性销售布局,形成了专业、规范、立体、高效的营销网络,加强与药品流通领域重点企业建立战略联盟,共同为持续提升公司品牌和扩大产品的市场覆盖率提供了有力保障。(三)行业发展情况(三)行业发展情况 随着中国人均预期寿命的提升、优生优育观念的普及,中国社会的老龄化已成为不可逆转的趋势。为此,国家十四五规划中,已把实施积极应对人口老龄化上升为国家战略。人口老年化的加剧,中国医药市场将继续扩
30、容,为中国医药行业的健康可持续发展提供广阔的空间。在国家集采落地执行并取得显著成效后,2020年三医联动改革持续深化,国家第二批、第三批、第四批集采纷至沓来,各省市地方级集采也开始“遍地开花”,控费降价政策基调持续,药品及耗材集采工作常态化,医保目录开启动态调整。2020年药品注册管理办法和药品生产监督管理办法修订颁布实施,将全面落实药品上市许可持有人制度,优化审评审批工作流程,落实全生命周期管理要求,强化主体责任与责任追究。国家药监局发布药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿),中国版的专利挑战制度即将形成,这将进一步保护专利权人的合法权益,降低仿制药的专利侵权风险。行业政策变
31、格的背景下,旧的医药市场格局正在被打破,新的格局正在逐步建立,推动着仿制药高质量发展,鼓励药物研发创新快速提升。未来,我国医药工业行业产业结构将升级加速,生产工艺先进、成本控制领先、药品疗效良好、创新能力突出的医药企业在升级过程将具有更大的竞争优势。(四)公司行业地位(四)公司行业地位 公司先后被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业等。被国家工信部认定为工业品牌培育示范企业、国家级信息化和工业化深度融合示范企业、两化融合管理体系贯标示范企业、全国工业企业质量标杆。科伦共有3家企业入选工信部绿色制造体系建设示范绿色工厂和智能制造试点示范项目,分别为科伦药业,以及子公司
32、伊犁川宁、湖南科伦;从2013年起,科伦药业国家企业技术中心连续4次被国家发改委评价为优秀。“科伦”文字、图形及可立袋商标分别被评定为“中国驰名商标”。在输液领域,公司实施全面的产业创新升级,在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时,占据了产品技术创新和质量标杆的战略高地。公司建立了从药品的研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用的闭合式责任体系,确保了产品质量安全。公司生产线通过日本PMDA的GMP认证,获得了在日本销售的准入资格;公司的主导产品已实现批量出口,在50多个国家和地区享有盛誉。公司自主研发的可立袋为国内外首创,拥有二十多项专利,荣获国家科学技术进步奖。它比传统输液具有更高的安全
33、性,在降低能耗和环境保护方面也有巨大的应用价值,代表着中国输液产品发展的方向,深刻地改变了行业格局。公司凭借在大输液领域的全球优势获评工信部制造业单项冠军示范企业。在抗生素领域,公司进行了“抗生素全产业链”的战略性布局,构建起从抗生素中间体到原料药到药品的综合优势。子公司伊犁川宁生产硫氰酸红霉素和头孢等系列中间体,通过研发试验、升级优化、创新四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 合作、引进国内外先进技术设备,创造性地解决了抗生素发酵行业环保问题。伊犁川宁承接的“国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心”已通过国家生态环境部验收;申报的“生物发酵抗生素生产尾气
34、处理技术集成及应用”科技成果荣获新疆维吾尔自治区科技进步一等奖。公司抗生素全产业链的综合竞争优势已成为业内不可撼动的默认值。在创新研发方面,科伦已累计将70多亿元资金投入研发创新。公司及子分公司六家企业被评定为国家高新技术企业等,拥有国家级五大创新平台,分别是:国家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心、大容量注射剂国家地方联合工程实验室、注射用包装材料国家地方联合工程实验室和国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心。公司建立了国家级博士后科研工作站,迅速完成了与国际接轨的仿制药、创新药和转化医学三大功能体系的建设,成功构建以成都研究院为核心,苏州、天津、美国新泽西研
35、究分院为分支的集约化研发体系。公司已累计获得13项“国家重点新产品”称号、先后承担15项“重大新药创制”科技重大项目、1项国家科技支撑计划、1项国家重点研发计划和1项国家科技援外项目。公司获得专利授权数千项,在肿瘤、细菌感染、肠外营养、心脑血管等多个疾病领域相继启动了400余项重大药物的研制,多项创新专利海外授权,标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动创新,创新驱动未来”,并成功进军国际市场的良性循环。(五)报告期内主要的业绩驱动因素(五)报告期内主要的业绩驱动因素 1.2020年上半年,受新型冠状病毒疫情影响,医疗机构非疫情科室未正常开展诊疗工作,导致输液、非输液药品销量下降;下半年通过持续努
36、力,不断拓展市场占有率,产品销售量逐步恢复;2.公司近年新获批仿制药持续放量,营业收入和利润同比增加;3.伊犁川宁产品价格恢复性上涨及销量增长,利润同比增加。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资较年初减少 1,120 万元,下降 0.41%,主要原因汇率变动导致长期股权投资余额减少 11,213 万元,宣告发放现金股利减少长期股权投资 6,967 万元,投资成本增加 8,312 万元,权益法下确认的投资损益 8,683万元。固定资产 固定资产较年初减少 19,330 万元,下降 1.70
37、%,主要是本期计提累计折旧 106,269 万元,处置 9,317 万元,汇率变动及其他减少 7,068 万元,在建工程完工转固 66,004 万元,本期购置固定资产 29,382 万元,处置冲销累计折旧 6,149 万元。无形资产 无形资产较年初增加 4,593 万元,增长 4.88%,主要是本期购置无形资产 7,968 万元,开发支出转入 5,836 万元,无形资产摊销 9,211 万元。在建工程 在建工程较年初增加 5,827 万元,增长 7.45%,主要是工程投入增加 74,863 万元,完工转入固定资产 66,004 万元,其他减少 2,663 万元。2、主要境外资产情况、主要境外资
38、产情况 适用 不适用 四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 哈萨克斯坦科伦 51.12%的股权 投资设立 31,901 万元 哈萨克斯坦 产品生产及销售 对子公司的控制 本期归属于本公司净利润 2,586万元 1.21%否 科伦国际发展 100%的股权 投资设立 218,953 万元 香港 投资 对子公司的控制 本期净利润-1,540 万元 16.22%否 其他情况说明 无 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 企业核心竞争力是指在掌握
39、人才优势和技术优势的基础上,通过不断的创新所形成的能够对市场产生决定性影响的能力。科伦的核心竞争力是综合性的,它主要由以下五项关键能力构成。(一)战略决策能力和执行力(一)战略决策能力和执行力 发展历程中,公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策,使公司抓住了一系列历史性的机遇:一是1996年低成本、低风险、低行业门槛的创业机遇;二是2000年关闭医院输液制剂室的市场机遇;三是2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇;四是2008年全球金融危机导致抗生素行业大洗牌的机遇;五是2013年无菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇;六是“以仿制推动创新,以创新驱动
40、未来”的研发战略布局。公司拥有战略决策能力的同时,还具备超强的团队执行力。公司“首问负责制”与“24小时复命制”的企业执行力文化深入人心并植根于每一项业务活动中。(二)发展战略坚定而清晰(二)发展战略坚定而清晰 公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略。1996年创业初期公司的发展战略是“成本领先,市场驱动”;公司成立十周年之际,又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略,即“从创业经营向规模经营转变,从财富使命向组织传承转变”;2010年上市以后,公司制定了“三发驱动”的发展战略。公司正持续为实施“三发驱动、创新增长”的战略目标而努力奋斗。(三)拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力
41、量(三)拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量 公司坚守“三发驱动、创新增长”的发展战略,并拥有相匹配的资本条件和资源力量。通过持续的产业升级和品种结构调整,已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势,保持在输液领域的绝对领先地位。伊犁川宁启动分拆上市,推动产业与资本的深度融合,提升资本实力,促进产业升级,加速构建从中间体、原料药到药品的抗生素全产业链竞争优势。以输液领域绝对领先地位和抗生素全产业链竞争优势为依托,通过多元化的技术创新,对创新型小分子药物、生物技术药物、新型给药系统和优秀仿制药等高技术内涵药物进行研发,积累企业基业长青的终极驱动力量。(四)人才与技术合力,突出(四)人才
42、与技术合力,突出创新优势创新优势 秉承“可立袋”创新精神,科伦于2012年底全面启动创新转型,吸引了1,000多名博士、硕士加盟,打造了一支2,000多人的科学水平高、战斗意志强、人才结构合理、与国际接轨的科研队伍,包括近200位具有丰富国际研究经验的领军人才,以及以博士、硕士为主体的生产基地研发创新承接团队;建立了以成都中四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 央研究院为核心,以苏州、天津研究院以及美国新泽西州研究院为两翼的研发组织体系,布局全球尚未满足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展;依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家大容量注射制剂工程技术研究中心等创新平台
43、,与知识联盟机构进行跨专业、跨地区、跨所有制的高水平合作,创新能力已经成为科伦的核心竞争力。(五)强大的团队复制能力(五)强大的团队复制能力 公司在创业初期就制定了人才培养的“长板凳计划”,即从基层的班组长到总部的高管团队,每个层级都必须培养自己的接班人。该培养机制为公司的快速扩张提供了人力资源保障。高质量的管理分工和文化传承是一个公司良好治理的重要标志。公司现在不但人才济济,而且有序地进行了代际管理的交接。公司的子(分)公司遍布全国22个省(直辖市、自治区)和香港特别行政区,以及美国、哈萨克斯坦、斯里兰卡等。数百名优秀的职业经理人正领导着两万多名员工把科伦的理想变成现实。公司精英团队的不断复
44、制的能力,成就了公司现在稳定蓬勃的发展,也是未来生生不息的强大动力。四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2020年是不平凡的一年。面对突然袭来的新冠疫情,公司第一时间响应党和国家的号召,立即启动紧急预案,并于1月20日开启“忠诚使命”抗击疫情行动,公司所有生产基地和销售片区均成立应急小组,全力参与到应对新冠疫情防控工作中。危难时刻,科伦人表现出奋不顾身,百折不挠,重德行善,慷慨好义的古风和心性,涌现出“员工挺身而出逆行自驾运送防护服进入武汉前线医院”、“大年三十,紧急调集库存资源,奔赴武汉一线”、“大年
45、初一紧急复工,全力生产疫情防控物资”等诸多感人事迹,充分践行初心使命和责任担当。随着新冠肺炎疫情在全球蔓延,公司还紧急调集防疫物资,支援英国、美国、哈萨克斯坦、斯里兰卡、意大利、奥地利等国民众抗击疫情。鉴于全体科伦人在抗击疫情的突出表现,在全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会上,公司总经理刘思川先生被评为“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”。2020年,新冠疫情也重创全球经济,贸易摩擦进一步冲击全球产业链格局,社会发展的内部条件和外部环境发生了深刻复杂变化,世界正经历百年未有之大变局。新冠疫情、逆全球化给国际政治、经济及各行各业的生产经营等诸多方面造成极大影响。医药行业叠加改革持续深入,全面推进药品集采,
46、编修中华人民共和国药典,修订的药品注册管理办法和药品生产监督管理办法等法规陆续出台,对医药行业未来的发展均产生深远影响。面对复杂多变的外部环境,公司坚持“三发驱动,创新增长”战略,以“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”20字经营管理方针为指导,有序开展工作,促进公司稳步健康发展。报告期内,公司研发投入15.16亿元,同比增长12.24%,研发投入占销售收入的比重达到9.21%。2020年度23项产品获批上市,24项申报生产,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。自2017年至2021年4月24日,获批上市75项,开展了20项创新药物临床研究,有57项处于申报生产阶段。图1:近三
47、年公司研发投入及药品获批情况 公司研发创新取得的专利成果保持稳定增长,截至2020年12月31日,已累计申请国内外专利4,032项,累计获得专利授权2,573项。四川科伦药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 17 图2:近三年公司累计申请专利及累计获授专利情况 面对行业巨变,公司营销体系主动求变,多维度、深层次推动营销变革。公司在继承优良传统业务状态下,以创新业务探索为运营法则,成立了营销中心,横跨多个部门,优化业务体系、推广体系和商务体系等。坚持准入先行,深度参与国家与地方集采,发挥公司仿制药连续批量上市的产品优势,充分享受集采红利。核心业务实施“全渠道、全领域、全产品线”的营销战略,
48、在相应渠道和客户的覆盖率和占有率继续提升。新药业务具备政策适应能力的直营体系基本建成,绩效考核体系逐步优化,管理效率持续提升,承接仿制及创新药的快速市场转化能力持续增强。强化并驱动数字化学术推广,深化市场对公司品牌形象的认识。OTC营销中心完善团队建设,提升市场覆盖能力,顺应药品销售政策变革趋势,挖掘药品商品属性,探索院外销售新模式。随着公司研发新产品续贯获批,为加快承接创新成果,公司各生产企业以获批项目为依托,持续优化顶层设计及研发资源,持续打造高效承接团队及风险控制体系,推动“研发-生产”一体化转化平台建设,主要从完善工艺研究、突破技术瓶颈、加强设备保障、强化生产线智能制造、规范生产过程管
49、理、挖掘成本空间等诸多方面提升各生产企业的创新承接水平。2020年,公司各生产基地承接创新成果取得突出成绩,创新承接项目数175次转移,生产线改建任务增加22条。目前,邛崃基地、新开元基地已建设成为重要的原料药生产企业;岳阳分公司已成为重要的药品生产企业;新都基地积极拓展粉雾剂等高技术壁垒生产平台,湖南科伦独立负责自研仿制药获批。此外,公司大力推进“两化融合”和智能制造建设,积极践行生产线自动化向工厂智能化、产业链智能化升级,博泰生物和湖南科伦的国家智能制造项目已通过验收,伊犁川宁国家智能制造项目以及新都生产基地的两个项目分别获得工信部与四川省经信厅批准,取得阶段性成果。公司基于全产业链的流程
50、整合,对外深入合作开发,积极探索“智慧工厂”的建设,通过这些项目的实施应用,探索出一条医药行业充分利用工业物联网、智能化、数字化、大数据等智能制造手段,严格满足国际国内法规要求,进一步降低运营成本提升生产效率与产品质量之路。在医药行业集采持续推进的大背景下,成本控制在企业核心竞争力中扮演了愈发重要的角色。公司围绕“成本控制源于设计、源于管理、源于挖掘”,从工艺设计、材料采购、生产制造、仓储物流等环节控制成本。公司各部门、各生产企业对标行业优秀企业,重点推动材料采购规模化、工艺设计现代化、生产设备国产化、制造过程智能化,全流程控制产品成本,强化全产业链的成本竞争优势。为建立与市场需求相匹配的生产