1、 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 海南海药股份有限公司海南海药股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021 年年 04 月月 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人潘达忠、主管会计工作负责人冯毅及会
2、计机构负责人公司负责人潘达忠、主管会计工作负责人冯毅及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)汤勇声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。汤勇声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告涉及未来计划等前瞻本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人士性陈述，不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。政策风险、研发风险
3、、规模扩张引起的集团解计划、预测与承诺之间的差异。政策风险、研发风险、规模扩张引起的集团化管理风险等风险，有关风险因素及应对措施已在本报告化管理风险等风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分经营情况讨论与分析析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6
4、第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.11 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.15 第五节第五节 重要事项重要事项.42 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.72 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.79 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.80 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.81 第十节第十节 公司治理公司治理.94 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.102 第十二节第十二节 财务报告财务报告.103 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.267
5、海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海南海药 指 海南海药股份有限公司 新兴际华集团 指 新兴际华集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 医药控股 指 新兴际华医药控股有限公司 华同实业 指 海南华同实业有限公司 凯正生物 指 北京凯正生物工程发展有限责任公司 南方同正 指 深圳市南方同正投资有限公司 海口市制药厂 指 海口市制药厂有限公司 天地药业 指 重庆天地药业有限责任公司 上海力声特、力声特 指 上海力声特医学科技有限公司 中国抗体 指
6、 中国抗体制药有限公司 廉桥药都 指 湖南廉桥药都医药有限公司 亚德科技 指 重庆亚德科技股份有限公司 郴州东院 指 郴州市第一人民医院东院有限公司 鄂州医院管理公司 指 鄂州康禾医院管理有限公司 江苏汉阔 指 江苏汉阔生物有限公司 开元医药 指 盐城开元医药化工有限公司 公司章程 指 海南海药股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 GMP 认证 指 药品生产质量管理规范认证 GSP 认证 指 药品经营质量管理规范认证 临床试验 指 申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验）。药物的临床试验，必须经过国家食品药品监督管理总局批准，且必须执行 药物临床试验质量管理规范。临床
7、试验分为 I、II、III、IV 期。BE 试验 指 在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。生物等效性研究方法按照研究方法评价效力，其优先顺序为药代动力 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究。报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 海南海
8、药 股票代码 000566 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海南海药股份有限公司 公司的中文简称 海南海药 公司的外文名称（如有）HAINAN HAIYAO CO.，LTD.公司的外文名称缩写（如有）HAINAN HAIYAO 公司的法定代表人 潘达忠 注册地址 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 注册地址的邮政编码 570311 办公地址 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 办公地址的邮政编码 570311 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李日萌 王小素 联系地址 海南省海口市秀英区南海大道 192 号
9、 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 电话 0898-36380609 0898-36380609 传真 0898-36380609 0898-36380609 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 91460000201289453D 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如
10、有）2020 年 3 月 13 日，公司控股股东由深圳市南方同正投资有限公司变更为海南华同实业有限公司。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 刘学传、刘旭燕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018
11、年 营业收入（元）2,200,313,977.32 2,445,289,306.23-10.02%2,471,770,221.96 归属于上市公司股东的净利润（元）-580,209,133.90-159,134,465.45-264.60%119,569,203.64 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-850,831,618.87-627,363,383.58-35.62%-666,930.60 经营活动产生的现金流量净额（元）-117,375,748.61-195,759,095.60 40.04%-508,955,140.67 基本每股收益（元/股）-0.4472-0.1
12、200-272.67%0.09 稀释每股收益（元/股）-0.4472-0.1200-272.67%0.09 加权平均净资产收益率-14.23%-3.51%-10.72%2.53%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产（元）10,279,231,596.61 10,776,931,047.26-4.62%10,336,406,520.68 归属于上市公司股东的净资产（元）3,706,114,482.42 4,458,455,733.21-16.87%4,608,365,842.41 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 公司最近三个会计年度扣除非
13、经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 项目 2020 年 2019 年 备注 营业收入（元）2,200,313,977.32 2,445,289,306.23 无 营业收入扣除金额（元）66,792,429.10 0.00 材料（残料）、房屋租金、服务、零售、贸易收入 营业收入扣除后金额（元）2,133,521,548.22 2,445,289,306.23 无 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利
14、润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 502,626,221.61
15、 571,276,503.67 587,921,658.37 538,489,593.67 归属于上市公司股东的净利润-101,101,720.41 154,376,881.79-34,022,021.15-599,462,274.13 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-109,262,145.58 1,282,424.09 41,986,596.23-784,838,493.61 经营活动产生的现金流量净额-99,757,670.91-203,796,694.65 186,432,210.30-253,593.35 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财
16、务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）24,682,817.89 65,421.57 83,284,914.82 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 4,051.99 0.00 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）56,999,621.37 25,958,280.89 24,572,872.58 计
17、入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 27,327,418.31 26,144,444.51 16,089,804.59 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 0.00 非货币性资产交换损益 0.00 委托他人投资或管理资产的损益 26,622,233.06 10,135,618.61 19,112,641.02 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 0.00 债务重组损益 0.00-5,147,159.26 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 0.00 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部
18、分的损益 0.00 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 0.00 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 0.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 147,986,061.35 530,181,692.06 3,569,983.26 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 770,467.94 对外委托贷款取得的损益 0.00 采用公允价值模式进行后续计量的投资性 0
19、.00 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 0.00 受托经营取得的托管费收入 0.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-5,208,583.25-64,481.50-9,909,388.49 其他符合非经常性损益定义的损益项目 254,930.00 0.00 社保减免 16,832,396.72 减：所得税影响额 22,787,088.44 124,548,022.49 6,332,135.15 少数股东权益影响额（税后）2,091,374.03 414,503.4
20、6 5,005,399.13 合计 270,622,484.97 468,228,918.13 120,236,134.24-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要
21、一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 一、报告期内公司从事的主要业务（一）主要业务 公司围绕大健康布局，涵盖中间体、原料药、化学创新药、现代中药、生物医药、细胞免疫、医疗器械、互联网医疗及医疗服务等领域，目前以药品及医疗器械研发、生产和销售为主。1、公司常年主要产品包括六大系列，分别为抗生素系列、胃肠道用药系列、抗肿瘤药系列、人工耳蜗系列、与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。主要产品及其用途如下：类别类别 产品产品 主治功能主治功能/产品用途产品用途 抗生素系列 注射用 头孢西丁钠 敏感的细菌引起的上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、及其它腹腔内、盆腔内感染、败血
22、症、妇科感染、骨和关节软组织感染、心内膜炎等 注射用 头孢唑肟钠 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等 注射用 头孢呋辛钠 敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染等 注射用 头孢孟多酯钠 敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等 注射用 头孢曲松钠 敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等 头孢克洛颗
23、粒 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 注射用氨曲南 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等 注射用美罗培南 由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等 胃肠道用药系列 肠胃康系列 急性胃肠炎、食滞胃痛等 抗肿瘤药系列 紫杉醇注射液 卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等 人工耳蜗系列 REZ-I型人工耳蜗 重度、极重度感音神经性成人语后耳聋 LC
24、I-20PI型人工耳蜗植入体、LSP-20B人工耳蜗适用于年龄在6周岁以上（含6周岁）的双耳重度或极重度感音神经性语后聋患者 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 声音处理器 原料药及其 中间体系列 7-ANCA 头孢菌素类抗生素中间体，可用于生产加工头孢唑肟等 头孢西丁钠 用于生产头孢西丁钠制剂 头孢西丁酸 用于生产头孢西丁原料 头孢唑肟钠 用于生产头孢唑肟钠制剂 氨曲南 用于生产氨曲南制剂 美罗培南 用于生产美罗培南制剂 其它 注射用维生素C 坏血病、特发性高铁血红蛋白血症等 2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州康禾医院管理公司旗下的三级乙等综合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务
25、。（二）公司经营模式 公司拥有独立完整的采购、生产和销售体系，并根据自身情况、市场规则和运作机制，独立开展经营活动。1、采购模式 公司以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，向市场招标进行采购，通过比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。2、生产模式 公司生产实行以销定产、以产促销的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。各生产子公司对产品的制造过程、工艺纪律、卫生规范、质量控制按照法律法规及规章制度进行管理。3、销售模式（1）制剂及中成药销售模式 公司直接参与各地区药品招标，中标品种按国家规定的两票制执行销售，通过
26、配送公司将药品配送到医院。公司一级经销商遍布全国，再辅以学术推广，形成较为完整的营销网络。公司部分胃肠道药品以与国外经销商合作的形式对外出口。（2）原料药及中间体销售模式 我国原料药行业正由低附加值中间体及大宗原料药向高附加值特色原料药及专利原料药快速升级换代，原料药出口金额占全国医药行业总出口金额700亿美金的近一半份额，率先受益全球产业转移。欧美原料药产业步入产能更新周期，叠加短期新冠疫情冲击，正加速全球供给重塑、驱动中国原料药行业步入成长快车道。目前，公司正在积极推广新原料药的销售。公司主要通过参展国内外专业展会、定期拜访客户等方式，对公司产品进行市场推广，直接参与由下游客户组织的就某些
27、采购量较大的原材料招标活动。公司医药原料药和中间体已经销售到国内40多家客户，并出口到俄罗斯、印度、韩国、印尼、巴基斯坦等国家和地区，积累了较高的知名度和市场信誉。（3）人工耳蜗销售模式 人工耳蜗产品主要采用直销和分销相结合的销售模式。上海力声特已在上海、北京、湖南、江苏、山东等省市设立百余家人工耳蜗手术中心。此外，上海力声特在上海、北京、安徽、河南、山东、吉林、山西、广东、广西等地区建立了营销服务网点，负责人工耳蜗销售及维护、升级工作，在直销覆盖区域外通过经销商销售。同时，市场推广方面线上线下相结合，通过网站、微信公众号、微博等新媒体平台，以及耳鼻喉科及听力行业学术会议进行市场推广，提升了品
28、牌和公司影响力。（三）1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化。固定资产 较上年末增长 45.03%，主要系本报告期海南海药生物医药产业园建设项目部分完工转入固定资产所致。无形资产 无重大变化。在建工程 无重大变化。货币资金 较上年末下降 39.73%，主要系本报告期海南海药生物医药产业园项目、天地乌杨产业园项目及研发投入增加所致。预付款项 较上年末下降
29、76.42%，主要系海药股份债务重组，将部分预付账款重组至南方同正其他应收款以及本期摊销网络渠道建设费所致。存货 较上年末下降 37.59%，主要系本报告期实施了两金压降的管控措施，合理制定采购计划，科学核定存货库存规模，存货得到有效压降所致。其他流动资产 较上年末增长 63.43%，主要系本报告期天地乌杨产业园项目增值税进项留抵税额增加所致。债权投资 较上年末下降 100%，主要系本报告期赎回 19 海南政府债券 10 及国债所致。递延所得税资产 较上年末增长 66.27%，主要系本期确认的可抵扣亏损金额增加所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核
30、心竞争力分析（一）产业链优势（一）产业链优势 公司产业链布局架构基本搭建成形。在化学药方面，公司已经具备从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与能力。公司将不断优化生产流程与工艺，提高技术保障，以获得较大的成本优势，保证自身产品原材料供应稳定，增强质量及成本可控程度，维持主要产品的市场竞争优势。（二）研发优势（二）研发优势 公司根据“一主多元”的战略定位，聚焦抗感染类、抗肿瘤类、神经精神类、慢性病四大治疗领域，精心构建化学药、生物药、中药、医疗器械医药行业四大研发体系，形成以自主创新为主体，以联合开发为重点，以技术许可、技术转让为补充的多样化的创新研发模式。公司通过建立战略合作联盟、成
31、立联合实验室、共建研发中心等多种合作模式，与中南大学、中科院上海药物研究所、华东理工大学、上海安评中心、中国药科大学等单位开展多方面技术合作，形成产学研结合，建立从源头创新到成果创新的全链条开放式创新模式；同时，与科研院所合作，引入抗病毒原创新药、抗肿瘤原创新药，以及抗感染类、抗肿瘤类改良型新药，加大创新药研发力度，优化产品结构，实现由仿制药向仿创结合的研发转型。（三）市场营销优势（三）市场营销优势 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 公司具有完善的营销网络。设立了临床学术推广、代理分销、零售终端销售、数字化电商营销、KA连锁营销和国际贸易六大销售体系。通过优化销售模式、加强
32、终端管理、强化学术支持、深化临床合作等系列改革措施，整合内外部营销资源，深化营销闭环化管理；在市场细分领域不断巩固核心产品竞争优势，实现存量业务稳健经营和增量业务扩展的有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 第四节第四节 经营情况讨论与分经营情况讨论与分析析 一一、概述、概述 2020年，新冠疫情肆虐全球，对社会经济活动造成巨大冲击，全球经济萎缩，交通物流不畅，人员交流隔绝，全国医院提供诊疗服务、病人就诊均受到不同程度的影响，抗生素药品需求严重下降。面对上述各项不利因素，公司借助于中央企业先进的管理体系，构建规范合理的组织架构，发挥自身
33、特点和优势，紧跟市场发展趋势，提升技术、管理水平及服务质量，不断增强公司竞争优势。一方面，准确判断形势，适时调整经营策略，在做好防控疫情的同时，科学组织复工复产，积极有序推进各项工作，最大限度减少疫情对公司经营及发展带来的不利影响，并积极把握外部环境变化带来市场机遇；另一方面，加强风险管控能力，内抓管理，开源节流，提质增效；同时，作为医药企业，公司还积极通过向武汉等疫区捐赠涉疫药品和防疫物资，助力抗疫工作，践行社会责任。（一）控制权顺利变更，规范公司治理结构（一）控制权顺利变更，规范公司治理结构 公司2020年3月完成控制权变更，变更后成为央企控股企业，公司治理方面有了较大的提升。首先，引入央
34、企先进的规范治理理念，对公司内部控制相关制度进行了系统梳理，重新修订、补充和完善各项制度，明确各责任主体的责任，强化了责任意识；其次，进一步优化董事会结构，加强外部董事的引进，一方面，发挥专职外部董事的专业性和独立性，确保董事会规范履职；另一方面，拓宽外部董事来源渠道，扩大了董事会各专业委员会的成员，提升了决策的科学性。（二）创新营销模式，抢占市场份额（二）创新营销模式，抢占市场份额 2020年，公司聚焦抗感染、肿瘤、消化系统等优势治疗领域，形成了一批具有市场潜力的产品梯队，同时有序推进重点产品进入核心指南及上市后临床、药物经济学研究等学术工作，并加强对原有招商渠道的精细化管理水平，增设KA连
35、锁药店、数字化电商、专业化学术推广自营等新销售团队，创新营销模式，积极抢占市场份额。（三（三)加快药加快药物研究进度，促进科研成果转化物研究进度，促进科研成果转化 2020年，公司与中南大学合作研发的肝纤维化治疗药国家1.1类新药氟非尼酮，已完成I期临床研究，获得总结报告，同时启动期临床研究工作。该项目列为2018年国家重大科技专项课题，已完成各项研究工作，进入结题验收阶段。公司与中科院上海药物研究所合作研发的针对新靶点的难治性癫痫治疗药国家1.1类新药派恩加滨，已通过临床伦理审查及遗传办审批，启动期临床试验，开始入组。（四）加快推进仿制药和一致性评价研究工作，强化产品竞争力（四）加快推进仿制
36、药和一致性评价研究工作，强化产品竞争力 2020年，完成了心血管类重磅药物替格瑞洛片的补充研究工作，预期2021年初获得药品注册证书，该产品的投产上市将对公司形成新的利润增长点。公司抗感染类药物，注射用头孢美唑钠已完成注册申报，预期2021年上半年获得药品注册证书；新型-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦已完成车间改造、原料药中试放大，即将开展复方制剂试制；其他抗生素仿制药产品利奈唑胺、多立培南等均按进度开展；2个儿童用口服液品种已完成中试放大，并将开展工艺验证；新立项了布立西坦、罗沙司他、伏诺拉生等多个市场前景良好、临床价值较高的仿制药品种。2020年度，公司一致性评价研究工作取得了重大进展。1.原料药
37、项目：美罗培南、氨曲南、头孢西丁钠3个原料药已提交申报资料，完成原料备案。2.口服固体制剂项目：阿莫西林胶囊0.25g一致性评价已完成技术审评等待制证，阿莫西林胶囊0.5g获得补充资料通知件，开展相关补充研究工作；盐酸米诺环素胶囊已完成申报，获得受理通知书，头孢克洛胶囊已完成处方工艺研究，准备中试放大生产。3.注射剂项目：注射用美罗培南、注射用氨曲南、注射用头孢西丁钠、紫杉醇注射液、注射用头孢他啶和注射用头孢地嗪钠6个品种均已完成申报，获得受理通知书，其中注射用头孢他啶、注射用美罗培南已进入专业技术审评阶段。（五）高端医疗器械迈向新高度，履行央企社会责任（五）高端医疗器械迈向新高度，履行央企社
38、会责任 2020年，力声特顺利完成70例0-6岁小儿临床试验，提交国家药监局开展注册，并加快了人工耳蜗技术研发进度，升级人工耳蜗植入芯片、编码策略、植入电极设计等核心技术，力声特共计获得国家授权专利82项，其中发明专利18项。其中，“LCI-20PI人工耳蜗植入体”、“LSP-20B人工耳蜗声音处理器”、“LST-MAP-B人工耳蜗调试系统”三个产品，获得上海市高新 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 技术成果转化项目认定办公室颁发的高新技术成果转化证书；“国产人工耳蜗产业化推广项目”获得上海市浦东新区政府颁发的科学技术奖二等奖。本年度，力声特新增手术中心22家，目前共116
39、家，年销量首次突破1000台，占有率在国内人工耳蜗成人植入市场中排名前列，并在上海、北京、安徽、河南、山东、吉林、山西、广东、广西等地区建立了营销服务网点。通过义诊结合听力科普教育、自媒体宣传、电视报道，以及耳鼻喉科专业学术会议推广等方式，提升了人工耳蜗产品的影响力，有效积累了潜在植入者。与此同时，力声特联合上海医疗器械行业协会，加入上海市智慧医疗高技能人才培养基地，建立了人工耳蜗及助听设备调机维护实训中心，为服务听障患者培育了更多人才。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 项目（单位：元）本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 2,200,313,977.32 2,44
40、5,289,306.23-10.02%无重大变化 营业成本 1,238,513,887.89 1,201,256,459.74 3.10%无重大变化 销售费用 1,036,015,629.77 1,159,846,489.10-10.68%无重大变化 管理费用 280,290,438.91 281,600,615.01-0.47%无重大变化 财务费用 163,799,057.81 215,161,975.03-23.87%无重大变化 所得税费用-57,597,967.10 71,459,078.46-180.60%主要系本报告期亏损较上年同期增加所致。研发投入 238,874,718.46 2
41、09,183,764.43 14.19%无重大变化 经营活动产生的现金流量净额-117,375,748.61-195,759,095.60 40.04%主要系本报告期支付销售费用、管理费用及往来款等较上年同期下降所致。投资活动产生的现金流量净额-516,613,507.44-856,305,427.87 39.67%主要系本报告期支付对外投资款较上年同期减少，且上年同期购入理财产品本期无发生所致。筹资活动产生的现金流量净额 456,501,636.79-34,232,474.00 1433.53%主要系本报告期为偿还应付票据增加借款且上年同期兑付中期票据、公司债，本期无发生所致。税金及附加 1
42、9,331,380.22 27,674,354.87-30.15%主要系本报告期受疫情影响，收入减少，对应的城建税及教育附加也相应减少所致。研发费用 126,452,788.68 91,886,915.49 37.62%主要系本报告期派恩加滨原料及制剂I期临床研究、氟非尼酮胶囊的I期临床研究、抗病毒药物研究等费用化项目投入增加所致。其他收益 54,542,741.00 25,958,280.89 110.12%主要系本报告期收到与日常经营相关的政府补助增加所致。投资收益（损失以“”号填列）-5,059,503.10 472,090,514.46-101.07%主要系去年同期中国抗体制药有限公司
43、上市，公司根据其市值确认投 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 17 资收益4.7亿，本期无发生所致。其中：对联营企业和合营企业的投资收益-50,748,814.06-17,604,807.59-188.27%主要系本报告期权益法确认联营企业的投资损失增加所致。公允价值变动收益（损失以“”号填列）147,986,061.35 50,436,399.91 193.41%主要系本报告期确认中国抗体制药有限公司等股票的公允价值变动所致。信用减值损失（损失以“-”号填列）-189,697,796.37-72,455,252.42-161.81%主要系本报告期对金融资产计提预期信用减值损失较
44、去年同期增加所致。资产减值损失（损失以“-”号填列）-58,982,921.31-67,083,023.08 12.07%无重大变化 资产处置收益（损失以“-”号填列）5,883,818.21 65,421.57 8893.70%主要系本报告期固定资产处置利得较去年同期增加所致。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,200,313,977.32 100%2,445,289,306.23 100%-10.02%分行业 医药 1,948,656,751.85 88.5
45、6%2,249,732,420.50 92.00%-13.38%医疗器械 86,829,111.20 3.95%32,113,910.85 1.31%170.38%医疗服务费 149,648,480.38 6.80%152,129,077.16 6.22%-1.63%其他 15,179,633.89 0.69%11,313,897.72 0.46%34.17%分产品 肠胃康 194,714,285.69 8.85%205,823,574.59 8.42%-5.40%头孢制剂系列 461,175,047.13 20.96%765,289,644.15 31.30%-39.74%其他品种 643,
46、664,473.04 29.25%701,208,681.42 28.68%-8.21%原料药及中间体 649,102,945.99 29.50%577,410,520.34 23.61%12.42%医疗器械 86,829,111.20 3.95%32,113,910.85 1.31%170.38%医疗服务费 149,648,480.38 6.80%152,129,077.16 6.22%-1.63%其他收入 15,179,633.89 0.69%11,313,897.72 0.46%34.17%分地区 国内 2,172,115,706.71 98.72%2,300,625,405.82 94
47、.08%-5.59%海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 18 国外 28,198,270.61 1.28%144,663,900.41 5.92%-80.51%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药 1,948,656,751.85 1,069,549,189.15 45.11%-13.38%1.45%-8.02%分产品 肠胃康 194,714,285.69 39,542
48、,628.35 79.69%-5.40%-15.54%2.44%头孢制剂系列 461,175,047.13 150,519,477.55 67.36%-39.74%-26.71%-5.80%其他品种 643,664,473.04 280,320,158.65 56.45%-8.21%6.96%-6.17%原料药及中间体 649,102,945.99 599,166,924.60 7.69%12.42%10.95%1.22%分地区 国内 2,172,115,706.71 1,227,408,941.26 43.49%-5.59%16.82%-10.84%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的
49、情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2020 年 2019 年 同比增减 医药 销售量 元 1,948,656,751.85 2,249,732,420.5-13.38%生产量 元 511,352,471.33 1,564,863,326.65-67.32%库存量 元 129,157,857.86 331,488,861.84-61.04%医疗器械 销售量 元 86,829,111.2 32,113,910.85 170.38%生产量 元 31,255,
50、441.54 11,909,123.22 162.45%库存量 元 14,538,519.76 7,570,745.7 92.04%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 医药产品生产量较上期减少67.32%，主要系本报告期受疫情影响，销量下降，为避免积压存货，以销定产，合理科学制定生产计划所致。医药产品库存量较上期减少61.04%，主要系本报告期实施两金压降的管控措施，合理制定采购计划，科学核定存货库存规模，存货得到有效压降所致。医疗器械销售量较上期增加170.38%，主要系本报告期力声特人工耳蜗销售量增加以及海口市制药厂 海南海药股份有限公司 2020 年年度报告全文 1
