1、公司代码：600771 公司简称：广誉远 广誉远中药股份有限公司广誉远中药股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 二二三年四月二十二日 广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 2/246 重要提示重要提示 一、一、本本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确准确性性、完整、完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。的法律责任。二、二、未出席董事情况未出席董事情况 未出席董事职务未出席董
2、事职务 未出席董事姓名未出席董事姓名 未出席未出席董事的原因说明董事的原因说明 被委托人姓名被委托人姓名 董事 刘兆维 工作原因 杨波 董事 季占璐 工作原因 杨波 三、三、利安达会计师事务所（特殊普通合伙）利安达会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报的审计报告。告。四、四、公司负责人公司负责人杨波杨波、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人王俊波王俊波及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）付守军付守军声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议
3、通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经利安达会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，公司2022年度实现归属于母公司所有者的净利润-39,872.38万元，年末累计未分配利润（母公司）为-62,615.30万元。由于累计未分配利润为负，不具备分配条件，因此本年度不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非
4、经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 3/246 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细了阐述了公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括原材料供给及价格波动风险、行业政策风险、市场竞争加剧的风险，敬请
5、查阅“第三节 管理层讨论与分析-六、公司关于公司未来发展的讨论与分析-（四）可能面对的风险”部分的内容。十一、十一、其他其他 适用 不适用 广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 4/246 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.59 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.83 第六节第六节 重要事项重要事项.90 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.104 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.110 第九节第
6、九节 债券相关情况债券相关情况.111 第十节第十节 财务报告财务报告.112 备查文件目录 载有法定代表人、财务总监及财务部经理签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 5/246 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 本公司、公司、广誉远 指 广誉远中药股份有限公司 神农集团、大股东、控股股东 指 神农科
7、技集团有限公司 晋创投资 指 晋创投资有限公司 东盛集团、原控股股东 指 西安东盛集团有限公司 山西省国资委 指 山西省人民政府国有资产监督管理委员会 山西广誉远、广誉远国药 指 山西广誉远国药有限公司 北京广誉远 指 北京广誉远投资管理有限公司 西藏广誉远 指 西藏广誉远药业有限公司 安康广誉远 指 安康广誉远药业有限公司 利安达、利安达会计师 指 利安达会计师事务所（特殊普通合伙）财政部 指 中华人民共和国财政部 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 国家医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管
8、理局“十四五”规划 指 中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要 指定报刊 指 中国证券报、上海证券报、证券时报及证券日报 广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 6/246 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 广誉远中药股份有限公司 公司的中文简称 广誉远 公司的外文名称 GuangYuYuan Chinese Herbal Medicine Co.,Ltd.公司的法定代表人 杨波 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 唐云 乔莉 联系地址 山西省晋中
9、市榆次区广安街299号巨燕财富广场3号楼 山西省晋中市榆次区广安街299号巨燕财富广场3号楼 电话 0354-3968058 0354-3968058 传真 0354-3968300 0354-3968300 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 山西省晋中市太谷区广誉远路1号 公司注册地址的历史变更情况 经公司于2021年1月21日召开的2021年第一次临时股东大会批准，公司住所由“西宁经济技术开发区金桥路38号”变更至“山西省晋中市太谷区广誉远路1号”。公司办公地址 山西省晋中市榆次区广安街 299 号巨燕财富广场3号楼 公司办公地址的邮政编码 030606 公司网址
10、http:/ 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报及证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 广誉远 600771 东盛科技 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 利安达会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市朝阳区慈云寺北里 210 号楼 1101 室 签字会计师姓名 乔鑫、李瑾 广誉远
11、中药股份有限公司 2022 年年度报告 7/246 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据主要会计数据 2022022 2年年 2022021 1年年 本期比上年同期本期比上年同期增减增减(%)(%)2022020 0年年 营业收入 994,694,790.74 854,223,148.51 16.44 1,109,430,046.82 扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入 980,163,106.68 849,296,935.81 15.41 1,107,344,061.
12、53 归属于上市公司股东的净利润-398,723,792.32-316,244,434.80 不适用 32,003,001.58 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-407,932,994.82-347,418,083.43 不适用-8,592,758.10 经营活动产生的现金流量净额 253,426,205.96 81,368,872.18 211.45-75,524,827.22 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 1,701,705,891.16 2,099,406,592.48-18.94 2,412,130,93
13、5.42 总资产 2,719,694,670.55 3,102,482,555.59-12.34 3,797,965,909.49 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标主要财务指标 20222022年年 20212021年年 本期比上年同期增减本期比上年同期增减(%)(%)20202020年年 基本每股收益（元股）-0.81-0.64 不适用 0.07 稀释每股收益（元股）-0.81-0.64 不适用 0.07 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）-0.83-0.71 不适用-0.02 加权平均净资产收益率（%）-20.98-14.03 减少6.95个百分点 1.35 扣除非经常
14、性损益后的加权平均净资产收益率（%）-21.47-15.41 减少6.06个百分点-0.36 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、2022 年度，营业收入较上年同期增长 16.44%，归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少 8,247.94 万元，导致经营业绩下滑的主要原因为：（1）为进一步改善运营质量，报告期内公司持续抓好“降应收、去库存、增纯销”等核心工作，适度控制发货、降低渠道库存、加强纯销考核；开展多种形式的推广活动，持续加大营销投入，终端动销成果显著，但使得全年销售费用上涨到 8.54 亿元，同比增加 0.71 亿元，增幅 9.13%，但销售费用率同比
15、下降 5.75 个百分点；（2）受市场环境等方面的影响，部分远期应收款项的回收未达预期，坏账计提比例增加致使应收账款计提坏账增加，信用减值损失同比上升；（3）公司谨慎考虑市场环境影响，结合存货状态、市场预期、生产经营等实际情况，根据企业会计准则第 8 号资产减值及相关会计政策规定，采取更为谨慎广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 8/246 的态度，对 2022 年度出现减值迹象的资产进行了减值测试，并对相关资产计提减值准备。2、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加 17,205.73 万元，主要因为报告期内公司终端纯销增加，使得回款增加，另应收账款清收取得显著效果。八、八、境内外
16、会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况公司股东的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市属于上市公司股东的净资产差异情况公司股东的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财
17、务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度第一季度 （1 1-3 3 月份）月份）第二季度第二季度 （4 4-6 6 月份）月份）第三季度第三季度 （7 7-9 9 月份）月份）第四季度第四季度 （1010-1212 月份）月份）营业收入 237,849,277.50 241,563,278.48 341,889,466.21 173,392,768.55 归属于上市公司股东的净利润 7,757,820.03 67,551.26-57,645,914.34-348,903,249.27 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 7,446,246.03-3,105,000.80-58,17
18、9,366.56-354,094,873.49 经营活动产生的现金流量净额 60,616,662.84-6,908,111.70-11,626,981.25 211,344,636.07 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目非经常性损益项目 20222022 年金额年金额 附注（如适用）附注（如适用）20212021 年金额年金额 20202020 年金额年金额 非流动资产处置损益-50,084.69 -212,824.41 990,250.98 越权审批，或无正式批准文
19、件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 10,378,369.08 34,580,273.26 54,646,587.72 广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 9/246 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费
20、用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
21、受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-153,119.44 -1,375,885.14-10,428,007.23 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 427,600.70 619,423.23 3,204,715.24 少数股东权益影响额（税后）538,361.76 1,198,491.85 1,408,356.55 合计 9,209,202.50 31,173,648.63 40,595,759.68 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1
22、号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、其他其他 适用 不适用 广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 10/246 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2022 年是山西国资接手广誉远后完整运行的第一个年度，组织架构和部分员工调整重组，为公司战略转型提供了新鲜血液和持续动力。一年来，面对多种超预期的内外竞争压力，公司克服封控停工、品牌影响力薄弱、市场话语权不足等困难挑战，在董事会正确领导下，全体广誉
23、远人凝心聚力、踔厉奋发，坚持“全产业链打造高品质中药”的发展战略，“产品为纲、渠道为王、科技为本、品牌为魂”的发展思路，继续围绕改善运营质量，从强化党建引领、优化营销提质、坚定品质资源保证、改善人力资源管理、增强品牌张力、夯实发展根基、文化优势赋能可持续发展等多维度，改善公司财务结构和运营质量。截止 2022 年 12 月 31 日，公司总资产为 27.20 亿元，归属于上市公司股东净资产为 17.02 亿元。报告期内，公司实现营业收入 9.95 亿元，同比上涨 16.44%。受综合因素影响，归属于上市公司股东净利润为-3.99 亿元。经营性现金流量净额为 2.53亿元，比上年同期增长 1.7
24、2 亿元。2022 年公司主要开展了以下工作：（一）重塑发展战略，拓宽销售渠道（一）重塑发展战略，拓宽销售渠道 公司立足发展需要，研判市场发展形势，坚持“全产业链打造高品质中药”的发展战略，提出肩负起“高品质中医药引领者”的使命愿景，围绕“修合之巅、中华药魂”的目标定位，实施“产品为纲、渠道为王、科技为本、品牌为魂”的发展思路，着力构建“一基一链一圈”的发展格局（以高品质中药为基；打造立足山西、辐射全国的中药产业链；打造高品质中医药大健康生态圈）。聚焦核心产品，制定“精品牵引、经典夯基、龟酒重塑、双线并重”的产品战略，实施终端制胜、纯销为王、推行现款等重要举措，拓宽销售渠道，扩大业务规模。精品
25、中药方面，精品中药方面，抓住“精品牵引”主线，全力打造公司品牌旗帜，以单店特许加盟为合作基础，打破区域限制，精准定位优质潜在加盟商，稳步扩大规模，创新商业模式，完善服务体系，开展推广活动，精准招商。报告期内优化调整一批门店，新开门店 54 家，终端门店总数量 375 家，超额完成年度回款任务；经典国药方面，经典国药方面，医学体系以学术科研为引领，积极组织参加国家级和省级的重大学术会议、专业巡讲、沙龙会议、科室会议等，多层次多角度做广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 11/246 好产品终端覆盖和学术推广工作，提升了行业专家及终端对公司产品及品牌的认可度；OTC 体系通过开展共赢共建、
26、了不起的国药、节气养生、好孕专柜、金牌健康管理师等活动，从病案收集、周末地推、养生讲堂、贴柜培训、渠道管控、市场布局等方面加大推广力度，持续推进产品的终端转化，助力渠道库存良性拉动；养生酒方面，养生酒方面，以养生和节日健康好礼为诉求点，结合国人节令养生和节日送礼的消费习惯，开展一系列主题活动，拓展定制酒业务板块，报告期内，任务目标达成同比均有增长；数字电数字电商方面，商方面，围绕数据库建设，整合电商板块、互联网医疗板块、大药房、门诊部和健康理疗中心、博物馆资源，不断拓展便民消费新场景，满足多样化、便利化、品质化消费需求。开拓平台多种模式的零售渠道，开设品牌店铺、酒类店铺、大药房店铺、中医馆店铺
27、等 16 家，通过站内站外种草，优化搜索，增加曝光量等多种方式促成销售转化率提升，较好的完成年度任务目标。（二）加大宣传力度，推进品牌建设（二）加大宣传力度，推进品牌建设 聚焦传承，弘扬中医药文化精髓，以提升企业品牌价值为目标，广誉远“中华老字号”影响力进一步提升。宣传推广方面，挖掘传统中医药文化内涵，推出全新宣传片，讲好无断代传承史、创新史、发展史，塑造高端品牌文化价值，加深对公司“高品质中药”的品牌印象。紧跟“互联网+中医药文化”视域理念，亮相米思会、西普会、西湖论坛等高端行业盛会，把握前沿资讯，输出品牌观点；对接 2022 年北京冬奥会，打造“养生国宝”宣传点；投放你好，大女生，打通百度
28、生态全域矩阵；品牌建设方面，获得“广誉远”点赞 2022 我喜爱的中国品牌、西湖奖定坤丹最受药店欢迎的明星单品、中国工业合作协会“诚信经营示范单位”等 14 项奖项。通过广誉远中医药博物馆展示传统特色炮制技艺，讲好中医药故事，吸引社会各界专家、学者、中医药人士、客户、青少年、社会群众前来参观、调研，持续打造中医药文化传承基地、传播基地及研学基地，以“广誉远”的知名度、美誉度，逐步占据国内精品中医药的品类心智。（三）注重生产研发，提高创新能力（三）注重生产研发，提高创新能力 密切跟进研发项目，聚焦生殖领域、老龄健康领域、神经重症领域等，展开一系列基础研究和产品二次开发研发。着眼于推动中医药创造性
29、转化、创新性发展，着手于解决中医药高质量发展关键科学问题。生产研发方面，生产研发方面，开展质量标准提升研究，建立特征图谱、指纹图谱等检测方法，并对产品的质量标志物开展研究，进一步提高产品的质量和质量控制水平。优化产品结构，丰富产品矩阵，挖掘潜能进行品类延展，广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 12/246 重点加大地黄系列、牛黄系列、独家和批准文号较少品种的开发，先后复产一批特色产品。学术科研方面，学术科研方面，定坤丹入选中国中西医结合学会妇产科专业委员会发布的早发性卵巢功能不全中西医结合诊疗指南推荐用药、入选国家中医药管理局中成药治疗优势病种临床应用指南 标准化项目制定的 中成药治
30、疗痛经临床应用指南（2021年）推荐用药；龟龄集入选中国男科学杂志制定的糖尿病合并男性性功能障碍多学科中国专家共识 推荐用药、入选“十三五”规划教材、全国高等医药院校规划 中西医结合男科学推荐用药、入选中华医学会男科疾病诊断治疗指南（2022 版）男性不育症推荐用药等；定坤丹和龟龄集累计入选 14项指南和7 本教科书推荐用药，累计发表 SCI 论文 26 篇。创新能力方面，创新能力方面，2022 年度，执行科研项目共计 38 项（在研 32 项，已结题 6 项）。获得发明专利授权 2 件，申请实用新型专利 1 件；“龟龄集质量控制与安全性评价关键技术研究与推广应用”项目获得“山西省科技进步二等
31、奖”；申报并立项科技创新平台 2 个；山西广誉远完成“高新技术企业”再认定；完成“2022 年科技成果转化示范企业”认定；撰写广誉远药物创新研究院，推进产学研一体化进程。获得获批省级科技创新平台 1 个（山西省重点实验室）；“经典名方定坤丹提质增效二次开发成果转化应用与示范”获得省科技厅“中央引导地方专项”立项。（四）开展“三大行动”，提升经营水平（四）开展“三大行动”，提升经营水平 开展“百日清欠、降本增效、增量拓展”三大专项行动提升经营质量。关于“百关于“百日清欠”行动，日清欠”行动，加强终端动销管理，加大应收账款清收力度，开展“一企一策”攻坚，综合运用多种手段，保证年度清收欠款目标任务完
32、成。关于“关于“降本增效”行动，降本增效”行动，围绕生产成本、销售费用、管理费用和财务费用，树牢效益导向、成本观念和节约意识，开展“全员、全方位、全流程”优化，多环节提高劳动生产率。关于“增量拓展”行关于“增量拓展”行动，动，四大事业部在各自主战场均有良好成绩表现，精品中药事业部回款指标超额完成，经典国药事业部全年营收和回款均实现同比增加，酒类事业部全年营收和回款增幅显著，数字经济事业部全年营收超额完成。（五）完善内控体系，增强治理效能（五）完善内控体系，增强治理效能 2022 年度，公司持续不断完善内控体系建设，提高治理水平，提升治理效能。在在业务规范方面，业务规范方面，针对性制定了市场价格
33、管控策略及冲窜货管理制度，同时设立专门的市场监督管理部门，以零容忍的态度，采取雷霆手段强化价格管控，同时将价格管控与岗位评价、薪酬业绩严格挂钩。在数智化管理方面，在数智化管理方面，建设数智化平台，推进数智化广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 13/246 平台建设，提升治理效能，逐步全面推进数字化转型。在管理流程方面，在管理流程方面，持续推行制度建设规范化、流程化建设，充分发挥管理职能，加强预算管控，跟踪督办各项指标达成进度。在管理制度方面，在管理制度方面，围绕顶层设计、生产研发、市场渠道、职能管理、运营保障、资本运作等 6 个大项 45 个小项开展优化提升。梳理优化管控制度体系 2
34、1 项，确保将国资监管要求渗透到上市公司治理体系之中。（六）加强党的领导，优化组织保障（六）加强党的领导，优化组织保障 董事会始终坚持党对企业的核心领导地位，充分发挥党组织把方向、管大局、促落实的核心作用，贯彻落实“三重一大”事项决策制度实施办法和党委会议议事规则，确保党的全面领导落实到位。结合广誉远战略方向和发展实际，不断完善组织机构和职能分工，力争实现组织更高效率、更优效能的运转。持续发挥绩效考核的导向作用，调整优化绩效管理体系，推进人力资源信息化系统建设，健全企业内部晋降机制，为长远可持续发展提供坚强保障。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 公司所处行业为医药制造业
35、，细分子行业为中成药制造业。（一）医药行业的基本情况 医药制造业是事关国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是护佑生命、建设健康中国的基础性保障。随着广大人民群众健康需求的日益增长和人口老龄化不断加速，加快推动医药制造业高质量发展势在必行。根据国家统计局、国家发改委产业司公开数据，2022 年医药制造业增加值同比下降 3.4%，实现主营业务收入 29,111.4 亿元，同比下降 1.6%；利润总额 4,288.7 亿元，同比下降 31.8%。广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 14/246 （二）医药行业技术水平和技术特点 我国对医药行业长期以来实行严格的准入和监管制度。医药产品
36、的开发需要投入大量的资金、人力、资本和设备，并经过漫长的研发周期，具有高投入、高风险和周期长的特点。医药产品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、专利技术、工艺技术、工艺流程的要求较高。因此，医药行业总体呈现出高技术、高投入的技术密集型特征。（三）中医药行业发展情况 中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源，在中国特色现代化进程中发挥重要作用。“十四五”中医药发展规划提出，充分发挥中医药在治未病、重大疾病治疗、疾病康复中的重要作用，深入发掘中医药精华，促进中医药特色发展，更好发挥其在健康中国建设中的独特优势，全方位全周期保障人民健康；党的二十大报告提出，推进健康中国建设，把保障人民
37、健康放在优先发展的战略位置，促进中医药传承创新发展。中共中央、国务院印发的扩大内需战略规划纲要（20222035年）指出，中医药作为我国的民族医药产业，是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事，中医药事业持续不断地推动着我国医药健康产业的发展。回顾历年政府工作报告，“依法支持中医药发展”“支持中医药事业传承创新发展”“促进中医药振兴发展，加强中西医结合”“坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程”“支持中医药振兴发展，推进中医药综合改革”，一字一句都映射出中医药在中国式现代化发展道路上的重要性。广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 15/246 2022 年
38、4 月，世界卫生组织发布世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告，明确肯定中医药救治新冠肺炎的有效性和安全性，鼓励世卫组织会员国在其卫生保健系统和监管框架内考虑使用中医药治疗新冠的可能性。新中式养生成为国人健康新浪潮，人们更加重视日常身体健康的维护。国家发改委数据，2022 年中成药产量 227.7 万吨，同比下降 3.4%。（四）竞争格局和行业、市场地位 目前中成药行业呈现高度市场化的行业竞争格局，行业监管措施持续深化，行业发展机遇与挑战并存，在政策监管趋严的背景下，中医药企业在生产经营、技术积累、市场开拓等方面面临更大的挑战，规模较大、管理更为规范、具有品牌知名度的企业将更具竞争优势。
39、根据申万行业分类标准，截止 2022 年末，沪深两市中药上市公司共有 73 家。2022年前三季度，中药板块上市公司前三季度营业收入2,553亿元，同比增长2.81%。（五）新公布政策对所处行业的影响 2022 年国家医药卫生体质改革持续推进，医药行业政策密集出台，国家管理部门在医药监管、医药改革、药品研发、招标采购、网络销售等方面进行相关政策法规的延续与细化，讲给整个行业带来巨大的机遇与挑战。1 1、医药监管、医药改革及医疗机构改革政策法规、医药监管、医药改革及医疗机构改革政策法规 （1）“十四五”中医药发展规划发布 2022 年 3 月，“十四五”中医药发展规划 发布。提出了 15 项主要
40、发展指标，安排了 10 项重点任务和 11 类共 44 项重大工程项目。广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 16/246 在“推动中药产业高质量发展”重点任务板块，原则性提出了“支持珍稀濒危中药材人工繁育”；在“推动中医药文化繁荣发展”重点任务板块，专门提出“发展中医药博物馆事业”；在“发展中医药健康服务业”重点任务板块，提出了“丰富中医药健康产品供给”概念；在“完善中医药价格和医保政策”方面，强调建立以临床价值和技术劳务价值为主要依据、体现中医药特点的中医医疗服务卫生技术评估体系，优化中医医疗服务价格政策。公司作为百年老字号企业，在中医药文化传承与创新方面，始终以高度的社会责任感开
41、展高品质产品提供和历史文化传承工作。多地设立博物馆进行文化宣教和中医药传承教习，除了输出中成药健康产品，还提供国医馆诊疗和健康干预服务。此政策的发布更有利于规范行业发展，支持有产品、有文化底蕴、有发展潜力的企业差异化竞争优势的凸显。（2）党的二十大报告提出“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”“促进中医药传承创新发展”等内容，为我国“三医”联动改革和中医药事业的发展指明了前进方向。5 月 9 日，国家药监局综合司公开征求 中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）意见，与现行版实施条例相比，不仅新增了药品上市许可持有人、药品知识产权保护、中药注册管理等章节，其
42、余章节也在实施条例相关内容的基础上进行了修订、丰富，并提出了不少创新规定，如药品注册异议解决机制、市场独占期、临床试验数据保护等；5 月 11 日，国家药监局发布药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划，提出药品监管信息化建设要紧密围绕药品监管重点工作，坚持问题导向和目标导向，让信息技术成为推进药品监管体系和监管能力现代化的关键支撑。7 月 25 日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开，会议强调，要深化药品安全专项整治，推进药品监管改革，提升药品监管效能，切实保障人民群众用药安全有效，支持医药产业高质量发展。11 月 30 日，国家药监局发布药品网络销售禁止清单（第一版），梳理了政策法规明
43、确禁止销售的药品和其他禁止通过网络零售的药品。重要会议的召开和众多政策文件的出台，释放出一系列鲜明政策信号，药品监管现代化步伐不断加快，药品管理法规体系加快完善，智慧监管和监管科学发展逐步深化，药品监管能力提档升级加速，强有力的监管正引导医药产业实现高质量发展。广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 17/246 行业和市场监管能力和水平的不断提升，将进一步激发市场主体活力和增强内生发展动力，对于加快建设高标准市场体系、构建更加成熟的社会主义市场经济体制具有重大而深远的意义，也为中医药传承创新发展提供了极大的成长空间。在利好政策、大健康概念等因素影响下，中医药大健康市场将进一步扩大，竞争
44、秩序将更加规范，市场预期和信心将更加稳定，广誉远将紧抓“健康中国”重大契机，深度践行“全产业链打造高品质中药”总体战略，积极探索营销模式创新和优势产品开发，倡导健康生活理念，继续全面推进数字化转型，聚焦产品质量提升和科研开发，不断挖掘公司产品价值和业绩增长动力。2 2、药品研发、注册、生产政策法规、药品研发、注册、生产政策法规 （1）国家药监局发布药品年度报告管理规定 4 月，国家药监局发布药品年度报告管理规定，该规定的发布，有利于提升国家药品监管效能，促进我国药品监管体系与国际上先进的药品监管体系接轨，同时有助于提高持有人主观能动性，提升持有人合规意识及风险管理意识，促进持有人优化内部管理制
45、度，保障人民群众用药安全。（2）鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订 2022 年 9 月，国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告（2022 年第 70 号）发布。标准是药品检验的技术依据。也是药品生产、供应、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。在推进药品监管能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。公告提出，“全面构建政府引导、企业为主、社会参与、开放融合的中药标准工作新格局”。（3）古代经典名方目录（第二批儿科部分）发布 2022 年 9 月，国家中医药管理局发布 古代经典名方目录（第二批儿科部分）。包括 7 首主要用于治疗儿科疾病的方剂。儿童是祖国的
46、未来，保障儿童用药的重要性不言而喻。儿童用药问题是党和国家高度重视的民生问题。近年来，我国儿童用药保障工作明显加强，鼓励儿童用药创新研发的政策红利持续释放。2022 年 6 月发布的2021 年度药品审评报告显示审评资源进一步向儿童用药等注册申请倾斜。（4）药品召回管理办法发布 广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 18/246 2022 年 10 月，国家药监局发布修订后的药品召回管理办法。自 2022 年 11月 1 日施行。药品召回制度是药品上市后安全监管的一项风险管理措施，是针对存在质量问题或者其他安全隐患药品的一种风险管理措施，通过将市场上可能具有潜在危及人体健康风险的药品进
47、行收回或采取矫正措施，将药品可能对公众造成的潜在不良影响最小化，避免质量问题或者安全隐患扩散而产生更大的危害。新版办法包括总则、调查与评估、主动召回、责令召回、附则等五章共 33 条。（5）中药系列技术指导原则发布 2022 年，已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）同名同方药研究技术指导原则（试行）等指导原则发布陆续发布，进一步丰富了符合中医药特点的中药指导原则体系。以上 5 项规章制度和技术要求的陆续出台，标志着药品监
48、管和审评审批制度改革正在不断深化，涵盖临床有效性安全性评价、质量标准、生产工艺、制剂技术等的中成药综合评价体系进一步建成，符合中医药特点的中药新药审评体系进一步完善。规章制度和技术要求的制修订过程是包括学术界、产业界在内的整个医药业界共同参与、凝聚共识的过程，必将促进中药行业的高质量发展。药品监管和审评审批制度的不断完善，将使医药市场更加多样化更加有活力，有利于促进行业形成积极创新的氛围，同时增加患者用药的可及性和可获得性，保障患者生命健康和提高生存质量。长期以来，广誉远坚定秉承“修合虽无人见，存心自有天知”的制药古训，严格甄选道地药材，传承古法炮制工艺，深度施行“全产业链打造高品质中药”的发
49、展战略，壮大产品品牌、企业品牌，为广大消费者提供质量上乘、疗效卓越的高品质中药。公司也主动顺应药品监管和审评审批制度改革，把握发展新契机，适时推出新产品，并积极参与古代经典名方中药复方制剂研制等药物创新，同时，公司积极将研发、注册、质量管理和生产管理等新法规纳入内部治理体系，更加优化产品的全生命周期管理，确保企业生产经营全过程持续合规，以合规和创新助推企业安全高效发展。3 3、药品招标采购、药品互联网销售政策法规药品招标采购、药品互联网销售政策法规 广誉远中药股份有限公司 2022 年年度报告 19/246 （1）国家医保局布局提升完善医药集中采购平台功能工作 1 月，国家医保局新闻动态发布国
50、家医疗保障局就提升完善医药集中采购平台功能、支持服务医药价格改革与管理作出工作部署。要求推进形成全国统一开放的医药集中采购市场平台，支撑药品和医用耗材集中采购、推进医药价格改革与管理。2 月，国家医保局发布国家医疗保障局关于进一步深化推进医保信息化标准化工作的通知，要求各省级医保部门要加快全域全业务部署进度，确保在 2022 年 3月 15 日前完成国家医保局下发的 14 个业务子系统和业务中台的上线任务。不断推进药品和医用耗材招采、全流程线上医保移动支付等投入应用。8 月，各省（直）医保局陆续依据国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见】(医保发2022
