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603168_2022_莎普爱思_莎普爱思2022年年度报告_2023-04-28.pdf

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资源描述

1、浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 公司代码:603168 公司简称:莎普爱思 浙江莎普爱思药业股份有限公司浙江莎普爱思药业股份有限公司 603168 20222022 年年度报告年年度报告 二零二三年四月二十九日二零二三年四月二十九日浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 1/218 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误

2、导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、天健天健会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人鄢标鄢标、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人林秀松林秀松及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)林秀松林秀松声声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通

3、过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司第五届董事会第十七次会议审议通过了关于2022年年度利润分配方案的议案,经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2022年度母公司实现净利润16,906,297.90元,按10%提取法定盈余公积金1,690,629.79元后,2022年度母公司当年实现的可供分配净利润15,215,668.11元;加上母公司年初未分配利润333,923,506.82元,期末母公司可供股东分配的净利润为349,139,174.93元。公司2022年年度利润分配方案如下:公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,拟向全体股东每10股派发现金红利0.37元(含

4、税)。截至2022年12月31日,公司总股本372,514,005股,以此计算合计拟派发现金红利13,783,018.19元(含税),占2022年度母公司当年实现的可供分配净利润的90.58%,占2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润45,937,094.71元的30.00%。2022年度,公司不送红股也不进行资本公积金转增股本。如在利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。本方案尚需提交公司2022年年度股东大会审议。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声

5、明 适用 不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺,敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 2/218 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述

6、存在的风险,请参阅“第三节管理层讨论与分析中六、公司关于公司未来发展的讨论与分析中(四)可能面对的风险”相关内容。报告期内,中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报和上海证券交易所网站()为本公司指定的信息披露媒体,本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准,敬请投资者注意投资风险。十一、十一、其他其他 适用 不适用 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 3/218 目录目录 第一节第一节 释义释义 .3 3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .6 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1010 第四节第四节 公司治理公司治理 .5

7、353 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 .6868 第六节第六节 重要事项重要事项 .7171 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .8989 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 .9595 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 .9696 第十节第十节 财务报告财务报告 .9797 备查文件目录(一)载有公司董事长签名的年度报告文本。(二)载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报告。(三)报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 4/218 第

8、一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 公司、本公司、莎普爱思 指 浙江莎普爱思药业股份有限公司 泰州医院、妇儿医院公司 指 泰州市妇女儿童医院有限公司,系本公司全资子公司 泰州妇产医院、妇产医院公司 指 泰州妇产医院有限公司,系泰州医院全资子公司 莎普爱思销售公司、销售公司 指 浙江莎普爱思医药销售有限公司,系本公司全资子公司 莎普爱思大药房、大药房 指 原浙江莎普爱思大药房有限公司,2017 年 9 月更名为浙江莎普爱思大药房连锁有限公司,系莎普爱思销售公司全资子公司 莎普爱思贸易公司、贸易公司 指 平湖市莎普爱思贸易有限

9、公司,系莎普爱思大药房全资子公司 养和实业 指 原上海养和投资管理有限公司,2021 年 1 月更名为上海养和实业有限公司,为公司控股股东 谊和医疗 指 上海谊和医疗管理有限公司,为公司控股股东一致行动人 同辉医疗 指 上海同辉医疗管理有限公司,为公司控股股东一致行动人 渝协医疗、渝协医疗公司 指 上海渝协医疗管理有限公司 协和投资 指 原上海协和医院投资管理有限公司,2021 年 2 月更名为上海明好实业有限公司 泓润医疗公司 指 泰州泓润医疗科技有限公司,系泰州医院全资子公司 岳氏医药、岳氏天博公司 指 吉林省岳氏天博医药有限公司 青岛视康 指 青岛视康眼科医院有限公司 九颂堂远 指 深圳

10、九颂堂远投资中心(有限合伙)南京科默 指 南京科默生物医药有限公司 上海芳芷 指 上海芳芷医疗管理有限公司 强身药业、强身药业公司 指 原吉林强身药业有限责任公司,2015 年 12 月变更为莎普爱思强身药业有限公司,2021 年 4 月更名为强身药业(吉林)有限公司,2022 年 5 月更名为吉林红景药业有限公司,原公司全资子公司,公司已于 2021 年 1月将强身药业 100%股权转让给岳氏医药 莎普健康管理公司、莎普健康 指 浙江莎普健康管理有限公司 杭州苏银 指 杭州苏银临卓股权投资合伙企业(有限合伙)中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 指 上海证券交易所官网 国家药监局 指 国家

11、药品监督管理局 公司法 指 中华人民共和国公司法 公司章程 指 浙江莎普爱思药业股份有限公司章程 GMP 指 英文 GoodManufacturingPractice 的缩写,指国家药监局颁布的最新版药品生产质量管理规范 GSP 指 英文 GoodSupplyPractice 缩写,指国家药监局颁布的最新版药品经营质量管理规范 OTC(非处方药)指 英文 OverTheCounter 的缩写,在医药行业中特指非处方药,是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 5/218 处方药 指 由国家卫生行政部门规定或审定,需凭医师或其他有

12、处方权的医疗专业人员开写处方,并在医师、药师或 其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品 商品名 指 药品生产厂商自己确定,经国家药监局核准的产品名称,以区别于其他厂家生产的药品 仿制药 指 具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。医保目录 指 基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 莎普爱思滴眼液 指 本公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)大输液 指 大容量注射剂 头孢克肟 指 公司指头孢克肟分散片和头孢克肟颗粒 中成药 指 以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中 药制品,包括丸、散、膏、丹等各种剂型?元、万元、亿元 指 人

13、民币元、万元、亿元 报告期、本期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 上期、上年同期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 注:除特别说明外,所有数值保留两位小数,均为四舍五入。若本报告书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异,这些差异是由四舍五入造成的。浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 6/218 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江莎普爱思药业股份有限公司 公司的中文简称 莎普爱思 公司的外文名称 ZhejiangShapuais

14、iPharmaceuticalCo.,Ltd.公司的外文名称缩写 SPAS 公司的法定代表人 鄢标 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄明雄 王雨 联系地址 浙江省平湖市经济开发区新明路1588 号 浙江省平湖市经济开发区新明路1588号 电话 0573-85021168 0573-85021168 传真 0573-85076188 0573-85076188 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 浙江省平湖市经济开发区新明路1588号 公司注册地址的历史变更情况 2016年4月,公司注册地址由浙江省平湖市城北路甪棉巾桥变更为浙江省平

15、湖市经济开发区新明路1588号 公司办公地址 浙江省平湖市经济开发区新明路1588号 公司办公地址的邮政编码 314200 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报()、上海证券报()、证券时报()、证券日报()公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 莎普爱思 603168 无 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 天健会计师事务

16、所(特殊普通合伙)办公地址 杭州市钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 张颖、章璐卿 公司聘请的会计师事务所(境外)名称/办公地址/浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 7/218 签字会计师姓名/报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 办公地址 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北京南路358 号大成国际大厦 20 楼 2004 室 签字的保荐代表人姓名 赵志丹 康杰 持续督导的期间 至 2023 年 12 月 31 日 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称/办公地址/签字的财务顾问主办人姓名/持续督导的期间/七、七、近三年主

17、要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 549,536,975.43 629,764,709.52-12.74 358,231,310.50 归属于上市公司股东的净利润 45,937,094.71 35,656,093.09 28.83-179,369,256.25 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 20,177,980.80 31,068,678.76-35.05-212,272,767.68 经营活动产生的现金流量净额 115,7

18、21,493.05 100,782,133.55 14.82 44,090,367.21 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减(%)2020年末 归属于上市公司股东的净资产 1,706,683,732.94 1,352,466,036.71 26.19 1,306,118,564.22 总资产 1,957,678,280.27 1,585,354,631.15 23.49 1,672,903,308.03 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益(元股)0.14 0.11 27.27-0.56 稀释每

19、股收益(元股)0.14 0.11 27.27-0.56 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.06 0.10-40.00-0.66 加权平均净资产收益率(%)3.22 2.68 增加0.54个百分点-12.83 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)1.41 2.34 减少0.93个百分点-15.19 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 8/218 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1.本报告期,公司实现营业收入 54,953.70 万元,较上年同期减少 8,022.77 万元,同比下降 12.74%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损

20、益的净利润为 2,017.80 万元,同比下降 35.05%,主要系:(1)公司滴眼液产品销量未达预期;(2)受集采影响,公司乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液销量下降;(3)头孢克肟产品原料价格上涨,产品毛利率下降。2.本报告期,归属于上市公司股东的净利润为 4,593.71 万元,同比增长 28.83%,基本每股收益、稀释每股收益为 0.14 元/股,同比增长 27.27%,主要系:(1)公司严格管控期间费用;(2)公司转让强身药业 100%股权确认非流动资产处置收益。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润

21、和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:适用 不适用 九、九、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(1

22、0-12 月份)营业收入 149,368,784.48 130,724,239.84 134,321,587.73 135,122,363.38 归属于上市公司股东的净利润 27,651,872.01 7,980,273.77 9,626,270.48 678,678.45 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 11,910,534.56 6,880,991.97 9,036,248.37-7,649,794.10 经营活动产生的现金流量净额 30,565,574.33 2,091,290.79 7,638,921.25 75,425,706.68 季度数据与已披露定期报告数据差异说

23、明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注(如适用)2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益 15,819,316.95 -210,219.79-1,406,799.54 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 9/218 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 1,396,603.70 详 见 政府 补 助说明。1,940,782.78 2,879,568.36 委托他人投资或管理资

24、产的损益 796,842.63 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 9,271,987.29 8,450,361.00 7,735,931.78 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,567,555.55 -5,845,421.25 23,749,069.1 减:所得税影响额-41,918.89 -251,911.59 54,258.27 合计 25,759,113.91 4,587,414.33 3

25、2,903,511.43 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目,以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 其中:银行理财产品 105,029,867.04 19,796,700.00-85,233,167.04 593,542.63 业绩承诺

26、补偿注 9,475,287.29 9,475,287.29 9,475,287.29 合计 105,029,867.04 29,271,987.29-75,757,879.75 10,068,829.92 注系对妇儿医院公司业绩承诺补偿款。十二、十二、其他其他 适用 不适用 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 10/218 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2022 年是我国全面实施“十四五”规划的关键一年,“十四五”医药工业发展规划 发布,推动医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展;也是公司稳步发展的关键之年,公司紧

27、紧把握医药发展黄金阶段带来的新机遇,夯实“药+医”的深度融合,双轮驱动为公司发展保驾护航。报告期内,公司管理层积极应对市场经济发展的严峻形势,紧紧围绕年初制订的年度经营目标,通过拓展新业务、探索新渠道、合理管控成本等方式,降低需求下滑带来的影响;根据项目进展持续推进产品研发,丰富公司产品矩阵。报告期内,公司实现营业收入 5.50 亿元,较上年同期下降 12.74%;实现归属于上市公司股东的净利润 4,593.71 万元,同比增长 28.83%。报告期内,公司主要开展了以下工作:(一)持续推进苄达赖氨酸滴眼液一致性评价工作,积极推进新产品的研究开发 报告期内,公司研发投入 5,961.47 万元

28、,占营业收入的 10.85%。其中母公司为高新技术企业,在本报告期母公司的研发投入为 5,605.53 万元,占母公司产品销售收入的 14.62%,符合高新技术企业研发投入比例的要求。报告期内,公司全力以赴做好苄达赖氨酸滴眼液一致性评价工作。按照国家药监局、浙江省药监局等有关要求,苄达赖氨酸滴眼液上市后临床研究持续推进,受试者随访进行中。报告期内,乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(规格:250ml:乳酸左氧氟沙星 0.5g(以左氧氟沙星计)与氯化钠 2.25g)获得国家药监局的药品补充申请批准通知书;3 个规格头孢克肟分散片(一致性评价)、单剂量玻璃酸钠滴眼液、硫酸阿托品滴眼液等申报资料提交国家药监

29、局并获受理,正在 CDE 审评中。积极推进硫酸阿托品滴眼液、玻璃酸钠滴眼液等项目的研究开发。(二)优化营销体系建设,探索新形势下的发展机遇 报告期内,公司进一步优化营销体系建设,推进营销模式升级,合理利用现有的销售网络,加强空白市场开发及新产品的市场准入;坚持品牌宣传和公益活动相结合,夯实经销商的管理与服务,持续巩固现有市场份额;推进电商渠道建设,构建新零售矩阵,线上线下共同发力,构建多层次的、更全面的营销网络,探索新形势下的发展机遇。(三)完成非公开发行股份,为公司未来发展创造有利条件 2022 年公司顺利完成非公开发行股票事项。通过向特定对象发行人民币普通股(A 股)股票49,921,50

30、6 股,募集资金净额人民币 3.08 亿元。本次募集资金投资项目将较大程度的提升泰州医院的业务规模与服务水平,增强盈利能力,促进公司可持续发展。项目建成并投产后,公司的收入水平、盈利能力和抗风险能力将得到进一步提升,为公司未来更好、更快的发展,创造了有利条件。(四)加强学科建设、医疗质量、医院管理等方面,不断追求高质量发展 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 11/218 报告期内,公司全资子公司泰州妇产医院组织召开学科建设推进会 4 次,市级妇幼健康重点学科建设取得新进展,完成妇科继续教育培训班,联系接待会诊专家近百人次。2022 年发表论文7 篇;获发明专利 2 项;实用新

31、型专利 13 项。医疗质量方面,认真实施妇幼健康护理标准化试点实施方案,组建优质护理专业团队,严格筛选优秀的护士和省级专科护士作为学科带头人;制定管理制度、服务规范、操作流程,对团队人员进行岗前培训和考核。医院管理方面,梳理、完善、新增医院管理体系相关制度 26 项,形成涵盖 5 个线条、16 个部门、24 个板块、165 项制度、7500 余条规定。层层签订安全目标责任书,坚持安全生产警钟常鸣,组织消防安全知识讲座灭火器使用方法及现场灭火演练两期共 4 场,多次开展安全生产大检查、节前消防大检查、火灾防控、危险化学品专项整治。(五)强化生产过程管控,确保产品质量安全 报告期内,公司围绕发展战

32、略和经营计划,秉承“安全第一、质量第一”的理念,始终将安全和质量作为企业的生命线。公司坚持“安全第一,预防为主”的安全方针,加强对员工的安全生产教育,报告期内未发生重大安全事故。报告期内,公司合理安排生产、不断优化人员配置,进一步提升各产品的生产效率。2022 年度,公司被评为平湖市消防安全管理工作先进单位。公司坚持贯彻“质量第一”的准则。报告期内,公司质量管理体系有效运行,产品质量稳定,无不合格产品被质量公告、无重大药品质量事故、无因违反药品管理法等规定被药品监管部门行政处罚的情形;公司的药品生产条线及药品经营部门接受药监部门飞行检查、日常检查等,均无严重缺陷。(六)始终坚持党建引领,履行企

33、业社会责任 公司积极响应国家“十四五”规划号召,以党建为引领,以公益为抓手,持续践行企业社会责任。经开发区党工委批准,莎普爱思党总支于 2022 年 6 月 29 日升格为党委,下设三个党支部。截至报告期末,公司及子公司共有党员 81 名(含预备党员)。公司持续推进党建工作与企业发展同频共振,推动党的建设优势提振上市公司核心竞争力,着眼打造“党建强、发展强”的“双强”格局。报告期内,公司将党建工作内容纳入 公司章程,建立起公司业务工作与党建工作长效机制。公司党建品牌“品质莎药点亮初心”入选“嘉兴市首批上市公司党建特色品牌”。公司积极承担社会责任,躬身践行公益事业。2022 年 3 月,公司第一

34、时间捐赠 20 万元现金和一批防疫物资,并号召党员职工组建志愿队奔赴抗疫前线,旗下大药房率先为周边居民提供免费上门送药服务;复工复产后,公司率先申请组建莎普爱思核酸采样小分队,承担公司员工常态化核酸检测采样工作,用实际行动支持“15 分钟核酸检测采样服务圈”的构建。2022 年 4 月,公司结对帮扶上海战“疫”胜利重中之重的北蔡镇一村居委,捐赠生活物资,助力北蔡战“疫”;同时,为在沪员工专属定制“为 EYE 守沪关怀大礼包”,同心战“疫”,共克时艰。2022 年浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 12/218 4 月,子公司泰州妇产医院立即组织动员,在短短一小时内,完成集结一支

35、 20 人的“核酸检测采样队”,星夜出发,驰援苏州。曾是全国“三区三州”深度贫困地区之一的四川省凉山彝族自治州于 2020 年顺利摘帽,为帮助当地巩固脱贫攻坚成果,改善医疗卫生条件,推动乡村振兴,公司将党建活动与大型公益活动相结合,深入四川省凉山彝族自治州雷波县开展“同心圆凉山情”大型公益活动,为当地青少年点亮未来,助力共同富裕,共赴美好生活。公司不忘初心、牢记使命,坚定不移跟党走,积极践行企业社会责任,为党建引领企业高质量发展、助力健康中国梦不懈奋斗。2023 年,公司仍将紧紧把握医药发展黄金阶段带来的新机遇,加强药和医的深度融合,实现药品生产和医疗服务的双轮驱动。公司将继续发扬“厚德精博守

36、正济世”的新时期企业精神,不忘初心、牢记使命,共同续写新时代莎普爱思发展的新篇章。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 报告期内,公司坚持“药+医”双轮驱动的战略,主要从事药品研发、生产、销售及医疗服务。行业基本情况如下:1、医药制造行业 医药制造行业是我国国民经济的重要组成部分,随着人民生活水平的提高、老龄化进程加快、三孩政策的实施、大健康产业推动医药消费升级等多重因素下,医药制造行业呈现出持续良好的发展趋势。同时,国家继续贯彻落实鼓励优质创新制度、接受境外临床试验数据、药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评价及两票制、“4+7”带量采购、医保降价控费、分级诊疗等系列政策

37、法规,医药制造业政策导向“质高价低”,产品核心竞争力逐渐转向创新、质量和成本,在此背景之下,医药制造行业正加速进行产业结构调整和产业升级,市场竞争更趋激烈,医药制造行业也将充满着变革。2022 年 1 月 30 日,九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划对新时代的医药工业发展提出了要落实的五项重点任务,包括:加快产品创新和产业化技术突破;提升产业链的稳定性和竞争力;增强供应保障能力;推动医药制造能力系统升级;创造国际竞争新优势。2022 年 5 月 9 日,国家药监局发布药品管理法实施条例(修订草案实施意见稿),完善国家药物创新体系,支持以临床价值为导向的药物创兴;设立加快药品上市的通道,缩

38、短药物研发和评审进程;鼓励儿童用药、罕见病药品的研发。此外,眼健康越发得到全社会的重视,2022 年 01 月 04 日国家卫生健康委发布“十四五”全国眼健康规划(2021-2025 年),强调“十四五”时期主要目标为,着力加强眼科医疗服务体系建设、能力建设、人才队伍建设,持续完善眼科医疗质量控制体系,推动眼科优质医疗资源扩容并下延。有效推进儿童青少年近视防控和科学矫治工作,进一步提升白内障复明能力,逐步提高基层医疗卫生机构对糖尿病视网膜病变等眼底疾病的筛查能力,推动角膜捐献事业有序发展。根据弗若斯特沙利文的数据,中国眼科药物市场规模高速增长。2016 年至 2020 年,中国眼科药浙江莎普爱

39、思药业股份有限公司 2022 年年度报告 13/218 物市场规模从 151 亿人民元增长至 188 亿人民币,复合年增长率为 5.7%,预计 2025 年将达到 440亿人民币,2030 年将达到 1,166 亿人民币。2、医疗服务行业 政府近年来大力支持社会办医力度、推进“放管服”简化准入审批服务、支持公立医疗机构与社会办医协同合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策,为社会办医提供了持续良好的政策环境和更广阔的发展空间,极大促进了社会办医持续健康规范发展。中华人民共和国 2022 年国民经济和社会发展统计公报 显示,截至年末全国共有医疗卫生机构 103.3 万个,其中医院 3.7 万

40、个,在医院中有公立医院 1.2 万个,民营医院 2.5 万个;医疗卫生机构床位 975 万张,其中医院 766 万张,乡镇卫生院 145 万张。全年总诊疗人次 84.0 亿人次,出院人数 2.5 亿人。民营医院在我国医疗卫生体系中扮演着重要的角色。2022 年 1 月 12 日,国家卫生健康委关于印发医疗机构设置规划指导原则(2021-2025 年)的通知指出,要充分发挥政府宏观调控和市场配置资源的作用,进一步促进医疗卫生资源优化配置,补短板、转模式、增效能,实现城乡医疗服务体系协调发展,医疗服务能力全面增强,医疗服务公平性与可及性有效提升。鼓励社会办医,拓展社会办医空间,社会办医区域总量和空

41、间不作规划限制。鼓励社会力量在康复、护理等短缺专科领域举办非营利性医疗机构和医学检验室实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、康复医疗中心等独立设置医疗机构,加强社会办医的规范化管理和质量控制,提高同质化水平。探索社会办医和公立医院开展多种形式的协作。2022 年 8 月 16 日,国家卫生健康委、国家发展改革委等 17 部门印发关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见,要求加快建立积极生育支持政策体系,为推动实现适度生育水平、促进人口长期均衡发展提供有力支撑。文件还鼓励加强生殖健康服务。扩大分娩镇痛试点,规范相关诊疗行为,提升分娩镇痛水平。指导推动医疗机构通过健康教育、心

42、理辅导、中医药服务、药物治疗、手术治疗、辅助生殖技术等手段,向群众提供有针对性的服务,提高不孕不育防治水平。推进辅助生殖技术制度建设,健全质量控制网络,加强服务监测与信息化管理。开展生殖健康促进行动,增强群众保健意识和能力。加强生殖健康宣传教育和服务,预防非意愿妊娠,减少非医学需要的人工流产。在政策积极鼓励的环境下,由于融资渠道广、管理和服务机制灵活,民营医院获得了较快的发展,在医疗服务行业中发挥着日益重要的作用。民营妇产科医院顺应国家鼓励的方向,具有差异化服务特点,更能适应不同人群的需求,其医疗环境、服务质量近年来提升巨大。三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况(一)公

43、司主要业务和产品 1、医药制造板块 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 14/218 主要涵盖眼科用药(抗白内障类)、抗微生物药(头孢菌素类、喹诺酮类)等细分治疗领域,主要产品包括苄达赖氨酸滴眼液、头孢克肟产品等,其中苄达赖氨酸滴眼液在抗白内障药物市场中处于行业前列。2、医疗服务板块 公司全资孙公司泰州妇产医院为二级甲等专科医院,集“医疗、保健、科研、教学”为一体。经泰州市卫生健康委员会核定床位 300 张,拥有员工 400 余人,设有包括妇科、产科、儿科、生殖医学科、宫颈专科、中医科、内、外科、产后康复科、新生儿重症监护室、月子中心、妇孺国医堂以及检验、病理、超声、放射等 2

44、0 余个医疗医技科室。(二)公司经营模式 1、医药制造板块 1)采购模式 公司由采购部统一负责原辅料和包装材料的采购。质量管理部与采购部对主要物料供应商进行质量体系评估,建立供应商档案,形成合格供应商名录。采购部根据销售计划和生产计划制订物料采购计划后,采购人员按照采购计划的数量、规格等要求,在合格供应商名录范围内进行物料的选购。公司与主要供应商常年保持稳定的业务合作关系,通过维持多家供应商采购的原则,确保公司原材料的供应和价格的稳定。2)生产模式 生产车间根据生产计划按 GMP 规范组织生产;生产管理部负责产品的生产管理,监督安全生产,并对计划执行情况进行检查;质量管理部负责对生产过程的各项

45、关键质量控制点进行监督检查,并负责原辅料、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。3)销售模式 公司的产品通过经销商的销售渠道实现对零售终端和医院终端的覆盖,公司部分产品由公司直供医院终端;非招标产品依据市场实际情况自主定价,招标产品以政府确定的招标价格为主。2、医疗服务板块 1)采购模式 为保证药品供应的及时性安全性,泰州妇产医院按照医保目录规定药品进行采购,对不在医保目录内的药品及其他医疗器械、卫生材料,均对供应商做资质审查,审查合格后列在供应商目录中。泰州妇产医院采购部负责审核药品供应商资质,与符合要求的药品供应商签订药品质量保证协议,双方确认合作事宜。2)销售模式 泰州妇产医院

46、的收入主要分为门诊收入和住院收入。医院通过加强内部管理,提高医疗服务质量,通过病人的口碑形成医院的品牌;同时,医院通过积极参与公益行动,聘请专家名医等持续提升医院形象和知名度。浙江莎普爱思药业股份有限公司 2022 年年度报告 15/218 四、四、报报告期内核心竞争力分析告期内核心竞争力分析 适用 不适用 (一)医药制造板块 1、客户资源和品牌优势 公司通过多年的发展,公司产品芐达赖氨酸滴眼液在白内障药物市场中处于行业前列,具有一定的品牌和认知度,公司与国内大型医药流通企业、医药零售企业有稳固的合作关系。“莎普爱思”既是公司名,又是公司产品芐达赖氨酸滴眼液的商品名,莎普爱思滴眼液品牌和认知度

47、的提升,同时也提升了本公司知名度,对公司其他产品的推广产生带动作用。2、营销网络优势 公司建立覆盖全国绝大多数省市自治区的营销网点,并建立了 OTC 产品营销团队。公司采取“渠道全程管理”模式,这种销售模式的特点是公司的营销管理平台直达市场零售终端,一方面公司可以加强对渠道与终端的管理与服务,建立起对区域营销网络持续有效的掌控能力;另一方面,该模式使得公司管理层对市场变化的反应更为敏锐,决策更为准确。3、研发与技术储备优势 药品研发具有投入大、周期长、风险高的特点,因此技术储备与积累需要漫长的时间与巨额的投入。公司多年来高度重视新产品研发,坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式。公司与中国药

48、科大学、沈阳药科大学、杭州百诚医药科技股份有限公司、浙江和泽医药科技股份有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司等单位建立了合作关系,搭建了较强的产学研合作平台;与上海交大平湖科技园合作成立上海交通大学莎普爱思生物医药研发中心,共同探索科技合作和产业对接创新模式。同时,公司已形成较强的新药研发项目评估能力与开发能力,积累了一定技术储备。(二)医疗服务板块 1、完善的医教研体系优势 依托南通大学强大的学科优势和雄厚的教育资源,医院不断完善医教研体系,深化医学专业人才培养、重点专科建设等方面的合作,进一步推动医院管理水平和整体实力的提高。2022 年泰州妇产医院妇科、儿科被评为泰州市市级临床重点

49、专科,至此产、妇、儿科均成为了市级重点专科。通过了全国第三批“妇孺国医堂标准化建设项目”验收,发挥妇孺国医堂优势,大力推广中医适宜技术。新设小儿视光专科门诊,努力为泰州及周边地区广大人民提供更加优质、高效的医疗服务。2、专家资源优势 泰州妇产医院与复旦大学附属妇产科医院、江苏省人民医院、东南大学附属中大医院、苏州儿童医院等省内外知名三甲医院建立专家会诊平台,10 多位专家定期来院讲学、查房、会诊、指导手术,提升了医院的整体医疗水平,极大地方便了患者,使患者在家门口就能接受到权威专家的亲诊。2018 年泰州医院聘请了江苏省人民医院妇产科主任孙丽洲教授担任名誉院长,并设立孙浙江莎普爱思药业股份有限

50、公司 2022 年年度报告 16/218 教授名医工作室。2022 年上海复旦大学附属肿瘤医院“肿瘤妇科杨慧娟教授专家团工作室”落户我院,提升了医院的整体医疗水平,为更多妇女带来福音。3、完善的内部管理制度 梳理、完善、新增医院管理体系相关制度 26 项,形成涵盖 5 个线条、16 个部门、24 个板块、165 项制度、7500 余条规定。为保障新大楼建设施工,新建消防泵房、医疗废物房、非感染性废物间、生活垃圾房、氧气房、配电房及扩容。完成产科八病区装修及院内环境改善,持续为患者提供舒适、舒心的诊疗环境。4、先进的硬件设施配套优势 我院坚持“加大投入做规范,向规范要效益”的发展思路,投入大量资

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