1、2022 年年度报告 1/262 公司代码:688137 公司简称:近岸蛋白 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2/262 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利
2、且尚未实现盈利 是 否 三、三、重大风险提示重大风险提示 受客观因素影响和行业周期影响,公司诊断抗体、mRNA 原料酶及试剂等业务收入存在下降的风险。mRNA 疫苗药物行业随着技术的逐步成熟迅速发展,越来越多的研发企业布局该赛道。截至报告期末,公司 mRNA 疫苗药物生产客户已超过 100 家。mRNA 疫苗企业开拓的多种 mRNA 疫苗药物管线大多处于临床前或者早期临床研究阶段,其研发进展以及商业化进程的不确定性将影响公司相关业务,mRNA 原料酶及试剂业务收入仍存在下降的风险。公司代表性产品 mRNA 原料酶及诊断抗体等重组蛋白产品系疫苗、药物及体外诊断试剂的核心原材料。公司的下游客户进入
3、临床审批后,相关监管法规不支持随意更换原料供应商,且更换原有供应商的质量审计成本、时间成本较高,公司作为原有原料供应商与客户之间的粘性较强。如公司无法在新客户的产品研发阶段提供高质量的产品及服务,可能会被竞争对手挤占份额,失去领先地位,因此公司在 mRNA 原料酶及诊断抗体等业务领域存在一定的业务拓展风险。随着国内生命科学研究的快速发展,重组蛋白和相关技术服务市场需求不断扩大,发展空间广阔,可能吸引更多的国内外企业进入本行业,市场竞争将可能日趋激烈。目前,重组蛋白行业在市场资本注入的推动下,新进入者在产品研发投入、研发人员数量、硬件设备配置等方面均对发行人形成竞争压力,若公司不能正确判断和准确
4、把握市场动态和发展趋势,提高研发投入,促进产品更新迭代,公司在激烈的竞争中能否保持竞争优势存在不确定性。未来随着科技前沿动态变化与公司经营规模的不断扩大,公司存货可能进一步增加,若市场环境发生变化、市场竞争加剧或公司不能有效拓宽销售渠道、优化库存管理、合理控制存货规模,将可能导致更多产品滞销或失效,存货发生跌价、或减值准备计提不充分的风险提高,对公司经营业绩产生不利影响。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、容诚会计师事务容诚会计师事务所(特殊普通合伙)所(特殊普通合伙)为为本公司出具了本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公
5、司负责人公司负责人朱化星朱化星、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人张冬叶张冬叶及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)张冬叶张冬叶声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 关于公司2022年度利润分配及资本公积金转增股本方案如下:公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币5.00元(含税)。截至2022年12月31日,公司总股本7,017.5439万股,以此计算合计拟派发现金红利35,087,
6、719.50元(含税),占公司2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润比例为38.8%。2022年度公司不送红股,不进行资本公积转增股本。2022 年年度报告 3/262 如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例,并将另行公告具体调整情况。本次利润分配方案尚需提交公司2022年度股东大会审议。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的
7、实质承诺,敬请投资者注意投资风险。十、十、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、十二、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 4/262 目录目录 第一节 释义.6 第二节 公司简介和主要财务指标.10 第三节 管理层讨论与分析.16 第四节 公司治理.60
8、第五节 环境、社会责任和其他公司治理.75 第六节 重要事项.80 第七节 股份变动及股东情况.111 第八节 优先股相关情况.125 第九节 债券相关情况.126 第十节 财务报告.126 2022 年年度报告 5/262 备查文件目录 载有公司法定代表人签名的2022年年度报告文本原件 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表(经审计)报告期内公司在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 2022 年年度报告 6/262 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含
9、义:常用词语释义 近岸蛋白、苏州近岸、发行人、公司 指 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 上海欣百诺、欣百诺 指 上海欣百诺生物科技有限公司 东运创投 指 吴江东运创业投资有限公司 苏州捌岸 指 苏州捌岸企业管理合伙企业(有限合伙)苏州帆岸 指 苏州帆岸企业管理合伙企业(有限合伙)苏州玫岸 指 苏州玫岸企业管理合伙企业(有限合伙)菏泽乔贝 指 菏泽乔贝京煦创业投资合伙企业(有限合伙)菏泽近岸 指 近岸蛋白质科技(菏泽)有限公司 南京金溧 指 南京金溧创业投资合伙企业(有限合伙)苏州金灵 指 苏州金灵创业投资合伙企业(有限合伙)苏州启华 指 苏州工业园区启华六期创业投资合伙企业(有限合伙)淄博璟丽
10、 指 淄博璟丽创业投资合伙企业(有限合伙)杭州畅遂 指 杭州畅遂股权投资合伙企业(有限合伙)上海普近 指 上海普近科技发展合伙企业(有限合伙)淄博悦华 指 淄博悦华创业投资合伙企业(有限合伙)上海近岸、近岸科技 指 上海近岸科技有限公司 上海创稷、创稷医疗 指 上海创稷医疗科技有限公司 惠和生物 指 惠和生物技术(上海)有限公司 民生证券 指 民生证券股份有限公司 容诚会计师事务所 指 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)德恒律师事务所 指 北京德恒律师事务所 中水致远 指 中水致远资产评估有限公司 氨基酸 指 含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称,是蛋白质的基本组成单位 蛋白、蛋白质 指 由氨基
11、酸以“脱水缩合”的方式组成的多肽链经过盘曲折叠形成的具有一定空间结构的物质,是生命的物质基础 酶及试剂 指 对生物化学及化学反应具有催化作用的蛋白质。通过基因工程改造、重组表达得到的酶具有对核酸和小分子合成、剪切、连接、修饰以及蛋白质剪切等功能。试剂是指由酶及相应离子类缓冲液和反应底物等预混或组合成的溶液 天然蛋白 指 从动植物或微生物中提取的蛋白质 重组蛋白 指 应用基因重组等工程技术生产的蛋白 靶点蛋白 指 与疾病发展进程有关的抗原蛋白,是抗体药物等的作用靶点,靶点药物发挥作用的关键 细胞因子 指 具有调节机体免疫应答、细胞生长和分化、组织损伤和修复等多种生物功能的小分子蛋白 抗原 指 能
12、引起机体免疫反应并产生抗体的物质,是抗体识别的目标分子,包括诊断抗原、抗体药物识别的抗原、疫苗抗原等 抗体 指 由于抗原的刺激,由 B 细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原特异性结合的免疫球蛋白 单克隆抗体/单抗 指 由单一 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性,针对单一抗原决定簇的特异性抗体 2022 年年度报告 7/262 多克隆抗体 指 一般从免疫后的动物血清中分离获得,是对特定抗原所产生的一组免疫球蛋白混合物 重组抗体 指 应用基因重组等工程技术,使用宿主细胞表达生产的抗体 中和抗体 指 在病原体感染过程中,可以阻断病原体与宿主细胞表面受体相互结合,从而使病原体不能与靶细胞
13、黏附并侵入靶细胞复制和繁殖的一类抗体,中和抗体可以用做抗特定病原体的药物,也可以用于评价疫苗效果等 CDR 指 抗体的重链和轻链可变区内的高变区,也称为决定簇互补区 蛋白表达 指 泛指生物体合成蛋白质的过程,特指控制外源基因在某些微生物或体外培养的细胞中制造目标蛋白质的技术手段 蛋白表达系统 指 在蛋白表达时,由宿主细胞或微生物、外源基因、载体和辅助成分组成的体系,通过该体系可以实现外源基因在宿主中可控的生产所需要的目标蛋白质 纯化 指 从包含多种物质的混合物中,根据不同分子的物理、化学、生物特性,通过一定技术手段,提取得到特定物质的过程 转染 指 在一定条件下将外源基因转入真核细胞而使其获得
14、新的表型的过程 原核 指 无细胞核的单细胞微生物,本材料中作为原核微生物表达系统的简称,如原核蛋白指原核微生物表达系统产生的蛋白质 真核 指 其细胞具有细胞核的生物简称,它包括所有动物、植物、真菌和其他具有由膜包裹着的复杂亚细胞结构的生物 培养基 指 供给微生物以及植物、动物的细胞或者组织生长繁殖的,由不同营养物质组合配制而成的营养基质 克隆载体 指 携带目的基因进入宿主细胞进行复制、扩增或表达的工具,即用于克隆、运载和转移目的基因并能自我复制的 DNA 分子 基因工程 指 基因拼接技术和 DNA 重组技术,是以分子遗传学为理论基础,以分子生物学和微生物学的现代方法为手段,将不同来源的基因按预
15、先设计,在体外构建重组 DNA 分子,然后导入活细胞,以获得不同功能或更优质性能的目标产物 分子克隆 指 在分子水平对基因进行体外操作,分离一个已知 DNA 序列,连接到克隆载体后,在大肠杆菌等菌内获得许多复制品的过程 引物 指 一小段单链 DNA 或 RNA,在核酸合成反应时,作为每个多核苷酸链进行延伸的出发点而起作用 质粒 指 细菌、酵母菌等生物染色体外能够自主复制的闭合环状 DNA分子,具有自主复制能力,并表达所携带的遗传信息 核酸 指 由许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物,是生物遗传的物质基础,脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的总称 DNA 指 脱氧核糖核酸,由脱氧核苷酸组成
16、的大分子聚合物,携带有合成 RNA 和蛋白质所必需的遗传信息 RNA 指 核糖核酸,由核糖核苷酸组成的大分子聚合物,RNA 是以 DNA的一条链为模板,以碱基互补配对原则,转录形成的一条单链 mRNA 指 信使 RNA,是由 DNA 的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息的能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸 dsRNA 指 双链 RNA,RNA 序列中存在部分互补序列,形成互补结构 碱基修饰 指 通过一些化合物对碱基(嘌呤或嘧啶)进行修饰,从而改变碱基本身的性质 NGS 指 第二代测序技术,高通量测序技术,可以同时给数以万计的DNA 分子进行测序,获得序列信息 2022 年年度报告 8/26
17、2 基因编辑 指 对目标基因及其转录产物进行编辑,实现特定片段的加入、删除,特定碱基的插入、缺失、替换等,以改变目的基因或调控元件的序列、表达量或功能 逆转录 指 以 RNA 为模板进行 DNA 合成的过程。此过程中的遗传信息的流动方向与转录过程相反 qPCR 指 实时荧光定量 PCR,是一种在 DNA 扩增过程中,以荧光化学物质测 PCR 循环后产物总量的方法 qRT-PCR 指 逆转录与实时荧光定量 PCR 的结合,可在一个体系内完成逆转录和 qPCR 的实验过程 全能核酸酶 指 可降解双链、单链、线状、环状的 DNA 和 RNA,完全将核酸降解成 35 个碱基长度的 5-单磷酸寡核苷酸的
18、核酸酶 LAMP(环介导等温扩增技术)指 利用一种可以恒温扩增的酶,进行恒温核酸扩增诊断的技术 TMA(转录介导的扩增技术)指 利用逆转录酶和转录酶,在恒定温度下对核酸进行扩增的技术 RPA(重组酶扩增酶扩增技术)指 指利用恒温扩增酶、重组酶和单链结合蛋白,在恒定温度下对核酸进行扩增的技术 ELISA(酶联免疫吸附测定)指 enzyme-linked immuno sorbent assay,受检标本和酶标抗原或抗体与固相载体表面的抗原或抗体结合并加入酶反应的底物,底物被酶催化变为有色产物,产物的量与标本中受检物质的量直接相关,故可根据颜色反应的深浅来进行定性或定量分析 BLI 指 生物膜干涉
19、,利用 ForteBio Octet 等分子相互作用仪器检测生物分子之间相互作用(结合和解离)的动态过程,从而评估生物分子之间亲和力强弱,广泛应用于生命科学和药物筛选等研究领域 ADCC 指 抗 体 依 赖 的 细 胞 介 导 的 细 胞 毒 性 作 用(antibody-dependentcell-mediatedcytotoxicity),抗体的 Fc 段与杀伤细胞(NK 细胞等)表面的 FcR 结合,介导杀伤细胞直接杀伤靶细胞的作用 DOE 指 试验设计(DesignofExperiment),以较小的试验规模、试验周期和成本,通过合理安排实验和统计数据分析,获得理想的试验结果和结论,在
20、工艺开发中被广泛应用 免疫诊断 指 以免疫学为基础,利用抗原与抗体互相结合的特异性结合反应来进行定性或者定量的诊断 假病毒 指 一种复制缺陷型病毒的表面上表达另一种病毒的重组囊膜糖蛋白的嵌合病毒颗粒,无自主复制能力,具有安全性高,可操作强的特性 报告基因 指 是一种编码可被检测的蛋白质或酶的基因,把它的编码序列和基因表达调节序列相融合形成嵌合基因,在调控序列控制下进行表达,进而标定目的基因的表达 IL-6 指 白细胞介素 6,活化的 T 细胞和成纤维细胞产生的淋巴因子,可用于体外诊断试剂盒开发的诊断原料 TGF-beta 指 转化生长因子 beta,可调节细胞的生长和分化,既可用于类器官等培养
21、,也是肿瘤治疗的药物靶点 CRO 指 CRO(ContractResearchOrganization),即合同研究组织,为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务,涵盖了新药研发的整个过程,并主要对新药的安全性和有效性进行检测 mRNA 疫苗 指 是一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将编码2022 年年度报告 9/262 抗原靶标的 mRNA 导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护 重组亚单位疫苗 指 通过体外重组表达方法,获得细菌、病毒的特定蛋白质,筛选出的具有免疫活性的片段制成的疫苗 GMP 级
22、指 GMP 级试剂原料是试剂行业为满足细胞治疗培养用细胞因子、mRNA 药物生产用酶等用于下游药物生产过程的蛋白质,采用接近下游质量管理体系生产的一类原料。GMP 级原料在生产过程中参照了药品 GMP 管理理念,在常规科研级质量控制外,强化了生产过程、原材料等可追溯性和记录完整性 科研级 指 GMP 级之外的常规产品,适用于非药物生产过程的常规科研研究 美国 FDA 紧急使用授权(EUA)指 FDA 可以授权未经批准的医疗产品或未经批准的医疗产品用于在满足某些标准(包括没有足够的、批准的和可用的替代方案)时诊断、治疗或预防由 CBRN 威胁因子引起的严重或危及生命的疾病或状况的紧急情况 中国药
23、典 指 中华人民共和国药典 说明:本报告书中数字一般保留两位小数,部分表格合计数与各分项数值直接相加之和在尾数上存在差 异,主要原因系四舍五入的尾数差异所致。2022 年年度报告 10/262 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 公司的中文简称 近岸蛋白 公司的外文名称 Novoprotein Scientific Inc.公司的外文名称缩写 Novoprotein 公司的法定代表人 朱化星 公司注册地址 江苏省苏州市吴江经济技术开发区云创路228号3层,4 层 公司注册地址的历史变更情况
24、 2009 年 9 月 7 日公司设立时,注册地址及住所为吴江经济开发区科技创业园综合楼,2021 年 6 月 24 日公司住所及注册地址变更至江苏省苏州市吴江经济技术开发区云创路 228 号 3 层,4 层。自 2021 年 6 月 24 日公司注册地址变更至本报告书披露日,公司注册地址未发生变化。公司办公地址 江苏省苏州市吴江经济技术开发区云创路228号3层,4层 公司办公地址的邮政编码 215299 公司网址 电子信箱 IR 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表 姓名 王笃强 张网罗 联系地址 江苏省苏州市吴江经济技术开发区云创路228号4
25、层 上海浦东新区伽利略路11号1号楼 电话 0512-63919116 021-50798028 传真 0512-63917398-805 021-50798028-8088 电子信箱 IR IR 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报()证券日报()中国证券报()证券时报()公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 董事会办公室 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况(一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 2022 年年度报告 11/262 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码
26、变更前股票简称 人民币普通股(A 股)上海证券交易所 交易所 科创板 近岸蛋白 688137 不适用 (二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 胡新荣、李伟、黎安琪 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 民生证券股份有限公司 办公地址 上海自由贸易试验区浦明路 8 号 签字的保荐代表人姓名 王璐、黄立超 持续督导的期间 2022 年 9 月 29 日至 2025 年
27、 12 月 31 日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 264,553,718.00 341,895,855.16-22.62 179,841,044.15 归属于上市公司股东的净利润 90,416,734.36 149,005,616.48-39.32 83,046,320.66 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 77,596,888.20 148,869,293.75-47.88 85,359,489.51
28、经营活动产生的现金流量净额 3,376,641.67 70,966,537.47-95.24 97,561,585.77 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减(%)2020年末 归属于上市公司股东的净资产 2,199,386,246.43 359,772,635.07 511.33 103,099,502.17 总资产 2,338,298,078.50 513,102,737.31 355.72 171,934,394.68 2022 年年度报告 12/262 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益
29、(元股)1.59 3.73-57.37-稀释每股收益(元股)1.59 3.73-57.37-扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)1.36 3.73-63.54 加权平均净资产收益率(%)10.71 74.94 减少64.23个百分点 223.32 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)9.19 74.87 减少65.68个百分点 229.54 研发投入占营业收入的比例(%)15.54 9.97 增加5.57个百分点 8.32 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1.营业收入增长情况,详见“第三节管理层讨论与分析”之“五、报告期内主要经营情况”之“(一)主营
30、业务分析”之“2.收入和成本分析”。2.归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降 39.32%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降 47.88%,主要原因系公司根据相关国家政策与市场行情预计未来部分检测试剂产品需求大幅降低,公司结合在手订单合理估计 23 年的预计销售量,并据此对新冠相关产品计提了减值。3.归属于上市公司股东的净资产和总资产较上年同期分别增长 511.33%、355.72%,主要系报告期内公司上市融资所致。4.每股收益较上年同期下降 57.37%,加权平均净资产收益率较上年同期下降 64.23 个百分点,主要系公司是于2022年9月首次公开发行股票并上市
31、导致报告期内加权平均股份数及加权平均净资产增加所致。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:
32、适用 不适用 八、八、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)2022 年年度报告 13/262 营业收入 87,842,857.29 78,494,682.35 46,292,353.53 51,923,824.83 归属于上市公司股东的净利润 39,897,088.36 31,405,202.50 18,802,760.66 311,682.84 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 39,937,345.34 29,263,715.58 17,
33、438,667.48-9,042,840.20 经营活动产生的现金流量净额 7,020,963.80 4,114,032.74-1,236,672.10-6,521,682.77 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注(如适用)2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益-41,524.90 -116,642.28 -38,264.02 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相
34、关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 14,207,980.73 1,310,482.39 1,065,157.20 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 3,419.81 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 9,577
35、.43 659,852.16 与公司正常经营业务无关的或 2022 年年度报告 14/262 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 4,157,653.41 851,419.30 254,839.78 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次
36、性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,225,559.39 -567,835.60 11,285.36 因股份支付确认的费用-1,210,185.44 -978,755.16 -4,069,142.89 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减:所得税影响额 3,068,518.25 371,923.35 200,316.25 少数股东权益影响额(税后)合计 12,819,846.16 136,322.73 -2,313,168.85 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目,以及把公开发
37、行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。适用 不适用 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 966,852,975.35 966,852,975.35 4,157,653.41 合计 966,852,975.35 966,852,975.35 4,157,653.41 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 2022 年年度报告 15/262 十二、十二
38、、因国家秘密、因国家秘密、商业商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 适用 不适用 2022 年年度报告 16/262 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2022 年,公司在董事会的领导和经营管理团队的带领下,秉承“专注底层创新,赋能生物医药行业”的理念,专注于重组蛋白质开发与重组蛋白应用解决方案,致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务,以蛋白质工具和技术的创新助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。公司拥有上万种重组蛋白的开发经验,自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以
39、及蛋白应用与评价等 7 大综合性技术平台,23 项核心技术。公司以完善的技术体系和自产创新原料为基础,为下游客户提供从产品到技术创新及开发的一站式 CRO 服务。报告期内,公司围绕主营业务,靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售以及相关技术服务,实现营业收入 26,455.37 万元,同比下降 22.62%,实现归属母公司所有者净利润 9,041.67 万元,同比,实现归属母公司所有者扣除非经常性损益后归属母公司净利润为7,759.69 万元,同比下降 47.88%。报告期内,公司坚持科技创新,新获发明专利 7 项、实用新型专利 5 项,获评国家级“专精特新”。具体开展的工作如
40、下:(一)成功登陆科创板,发展迈入新征程(一)成功登陆科创板,发展迈入新征程 2022 年 9 月 29 日,公司在上海证券交易所科创板挂牌上市,发行股份 17,543,860 股,扣除发行费用后实际的募集资金净额为人民币 174,219.58 万元,主要用于诊断核心原料及创新诊断试剂产业化项目、研发中心建设项目、补充流动资金等方面。成功登陆科创板,意味着公司迈入一个新的征程,公司始终坚持科技创新、技术升级,持续探索行业技术发展方向,加大品牌推广,提升市场营销与服务能力,以优质的产品与服务不断为客户创造价值,助力公司持续、高速、健康发展。(二二)坚持研发创新,)坚持研发创新,持续优化产品和服务
41、持续优化产品和服务 2022 年公司新增研发人员 34 人,进一步加大研发投入。升级优化现有产品,并新增上市创新产品 100 余种。(三三)加强品牌建设与产品管理,加强品牌建设与产品管理,整合整合营销和数字化营销成效初显营销和数字化营销成效初显 报告期内,公司新增营销人员 30 人,进一步加强了各应用领域细分市场客户覆盖,从不同客户的应用需求出发,强化业务人员与用户的沟通,提升服务质量。公司重视品牌建设和细分产品线管理,以整合营销和数字化营销为两翼,全面推广公司品牌、技术和产品。根据公司整体战略目标,制定了品牌建设、多产品线管理的整体战略目标,并通过整合营销和数字化营销的方式落地执行。2022
42、 年年度报告 17/262 品牌建设方面,升级和统一了公司在线上线下所有渠道对外输出的整体 VI;重新搭建了客户友好的中英文网站,提高了客户体验;自建云论坛,与行业上下游优秀企业、客户、KOL 广泛合作,传播行业知识,积累私域流量;建立了内容和视频自媒体,与数十家第三方媒体建立友好合作关系,并持续运营优质内容;积极申报各类行业奖项与质量管理体系、资质、商标等品牌资产,提升品牌价值;克服客观因素影响,坚持研发生产,积极承担社会责任,品牌知名度和美誉度不断提升。2022 年度,公司主导/参与了国内外数十场会议、展会、线上论坛,与 mRNA 疫苗药物、体外诊断、抗体药、基因和细胞治疗、类器官、基础科
43、研等应用领域客户深入互动和交流。在多产品线管理方面,公司团队一方面持续关注前瞻性研究,另一方面注重以多种方式洞悉客户痛点,深挖需求,反馈研发,快速响应市场需求。通过贯彻整合营销和数字化营销,打通线上线下,增加了与目标群体的互动质量和互动频次,并提升关联销售转化率。在夯实核心市场的同时,积极开发新兴细分市场,积累了大批种子客户,促进了常规业务持续健康增长。(四)重视人才培养,提(四)重视人才培养,提升公司综合实力升公司综合实力 报告期内,公司不断完善人才队伍建设,建立可持续发展的人才培养机制,进一步拓展多领域、多学科的研发技术团队,包括分子生物学、细胞生物学、免疫学、酶学、生物信息学、结构生物学
44、、合成生物学等。公司重视研发人才的引进和培养,加大与国内外知名高校和科研机构合作,对有潜力的专业型和技术型人才进行内部重点培养。公司搭建了近岸学院线上学习平台,打破线下学习的限制,为员工提供多维度的学习途径。公司建立了管培生培养机制,通过多部门联合交叉学习的方式为公司培养复合型人才,提升公司的整体经营管理效率,丰富多元化人才梯队建设。截至报告期末,公司总人数达到 689 人,同比增长 37.25%,其中硕士及以上学历共 160 人,占公司总人数的 23.22%。公司拥有一支 150 人的专业研发团队,为公司产品和技术的不断创新提供保障。(五)加强内部控制,提升企业经营管理水平,(五)加强内部控
45、制,提升企业经营管理水平,报告期内,公司持续加强内部控制体系优化,深化制度体系建设,完善研发、生产、销售以及采购等各项业务流程管理体系,进一步落实风险控制措施,保证公司经营管理合法合规,提升公司整体管理和运营水平,保障公司实现发展战略。二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况(一)主营业务及构成(一)主营业务及构成 1 1、公司主营业务概况、公司主营业务概况 公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业,主营业务为靶点及因子类蛋白、
46、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售,并提供相关技术服务。公司作为医疗健康与生命科学2022 年年度报告 18/262 领域的上游供应商,致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务,助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。公司提供的产品与服务可应用于生物药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA 疫苗药物等诸多领域。基于长期的实践经验及技术开发积累,公司综合了 23 项核心技术搭建了公司技术平台。公司打破传统蛋白设计理念,实现定向进化蛋白质性能,根据客户需求研发生产出高性能抗体及符合药企质量体系生产要求的酶及试剂。同时,公司建立了规模化生产平台,突破了相关产品从实验室到大规模生
47、产的瓶颈。截至报告期末,公司已经推出了 3000 余种靶点及因子类蛋白产品、70 余种重组抗体产品,500 余种酶及试剂产品。公司深耕重组蛋白行业十余年,为包括亚洲、欧洲、美洲、大洋洲在内的数千家企业与科研机构提供优质的产品与服务。凭借公司在业界树立的良好口碑,公司与罗氏、恒瑞医药、沃森生物、艾博生物、雅培、万孚生物、明德生物等国内外知名企业建立了合作关系,助力全球生物医药企业和体外诊断企业的研发和生产。同时,公司高度关注行业前沿研究,为广大科研单位提供产品与技术支持,帮助生命科学研究顺利进行。2 2、公司主营业务具体内容、公司主营业务具体内容 根据 中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五
48、年规划和 2035 年远景目标纲要 的要求,国家积极“推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济”。公司积极响应国家号召,重视核心技术开发及技术成果转化,致力于解决基础生物原料在生物医药行业的供应问题。公司主要产品及服务均通过公司核心技术自主研发生产,主要代表性产品市场认可度高,具备技术先进性。具体分类如下:(1)靶点及因子类蛋白 靶点及因子类蛋白系利用基因重组、细胞工程、蛋白纯化等技术,通过基因重组表达生产获得。截至报告期末,公司靶点及因子类蛋白合计 3048 种,同比增加 2%。按照应用领域分类,靶点及因子类蛋白分为诊断抗原、靶点
49、蛋白及细胞因子。其中,诊断抗原 442 种,同比增加 8%,靶点蛋白 2,222 种,同比增加 1%,细胞因子 384 种,同比增加 1%。公司通过 Legotein 蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计(CAPE)平台、规模化生产与质控平台等技术平台自主研发生产的靶点及因子类蛋白具备产量高、活性好、纯度高、批间一致性好、生产过程稳定可控等诸多优势,市场认可度高。公司靶点及因子类蛋白产品具体分类如下:靶点及因子类蛋白分靶点及因子类蛋白分类类 产品描述产品描述 应用场景应用场景 2022 年年度报告 19/262 诊断抗原 诊断抗原是与疾病相关的特殊蛋白,在疾病的诊断方面发挥重要作用。相对于天然
50、提取的抗原,重组诊断抗原具有活性高,纯度高,均一性好,质量及批间差可控等优点 作为检测的核心原料,应用于在体外诊断领域,如:流行病快速检测筛查、自身免疫疾病诊断、癌症筛查、动物疾病诊断等。靶点蛋白 靶点蛋白是在疾病等生理进程中,被药物分子识别并产生干预效果的靶标蛋白。公司产品包括多次跨膜蛋白、稳定多聚体蛋白、融合蛋白等,涵盖多种属、多标签、生物素化以及特定位点突变体蛋白,应用于动物免疫、抗体药物筛选评估、质量放行等药物研发环节 应用于病毒学、生物药领域药物研发,如抗肿瘤免疫治疗药物研发、自身免疫疾病药物研发、以及病毒针对性药物开发等。细胞因子 细胞因子是具有调节免疫应答、细胞生长和分化、组织损