1、成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2 2023023 年年 4 4 月月 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别真实、准确、完整,不存在虚假记载
2、、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人高扬、主管会计工作负责人张松清及会计机构负责人公司负责人高扬、主管会计工作负责人张松清及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)白露声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。白露声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、诺,投
3、资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。预测与承诺之间的差异。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中描述了公司未来经营中可能面对的风险,敬请广大投资者注意阅读。展望”中描述了公司未来经营中可能面对的风险,敬请广大投资者注意阅读。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和
4、释义 .2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .6 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1010 第四节第四节 公司治理公司治理 .2828 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 .4444 第六节第六节 重要事项重要事项 .4545 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .5757 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 .6363 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 .6464 第十节第十节 财务报告财务报告 .6565 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一
5、、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内公司公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司/上市公司/贝瑞基因 指 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 证监会/中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司章程 元/万元 指 人民币元/人民币万元
6、 北京贝瑞/贝瑞和康 指 北京贝瑞和康生物技术有限公司 北京检验所 指 北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司 重庆检验所 指 重庆医药贝瑞医学检验所有限公司 青岛检验所 指 青岛贝瑞和康医学检验实验室有限公司 福建和瑞/和瑞基因 指 福建和瑞基因科技有限公司 福建贝瑞/福建贝瑞基因 指 福建贝瑞和康基因技术有限公司 香港贝瑞 指 香港贝瑞和康生物技术有限公司HongKong Berry Genomics Co.,Limited 雅士能/Xcelom 指 雅士能基因科技有限公司 Xcelom Limited Illumina 指 Illumina,Inc.NGS 指 Next Generation
7、 Sequencing 高通量测序 PCR 指 Polymease Chain Reaction 聚合酶链式反应 NIPT 指 Non-invasive Prenatal Testing 无创产前基因检测技术 EGFR 指 Epidermal Growth Factor Receptor 表皮生长因子受体基因突变检测 ACT/ACTG 指 ACT Genomics Holdings Company Limited 浙江贝眼 指 浙江贝眼基因科技有限公司 上年同期/上期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31日 本报告期/报告期/本期 指 2022 年 1 月 1 日至
8、 2022 年 12 月 31日 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 贝瑞基因 股票代码 000710 变更前的股票简称(如有)天兴仪表;ST 天仪;*ST 天仪;GST 天仪 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 公司的中文简称 贝瑞基因 公司的外文名称(如有)Berry Genomics Co.,Ltd 公司的外文名称缩写(如有)BERRY GENOMICS 公司的法定代表人 高扬 注册地址 四川省成都经济技术开发区
9、(龙泉驿区)成都汽车城大道 333 号 注册地址的邮政编码 610100 公司注册地址历史变更情况 公司注册地址由成都高新技术产业开发区变更为成都市龙泉驿区十陵街道办事处来龙村,后由成都市龙泉驿区十陵街道办事处来龙村变更为四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成都汽车城大道 333 号 办公地址 北京市昌平区科技园区生命园路 4 号院 5 号楼 办公地址的邮政编码 102206 公司网址 https:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 艾雯露 宋晓凤 联系地址 北京市昌平区科技园区生命园路 4 号院 5 号楼 北京市昌平区科技园区生命园路 4
10、号院 5 号楼 电话 010-53259188 010-53259188 传真 010-84306824 010-84306824 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http:/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报、巨潮资讯网(http:/ 公司证券投资部 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 91510112633134930L 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)2017 年 8 月 10 日,公司披露了发行股份购买资产及重成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报
11、告全文 7 大资产出售暨关联交易实施情况暨新增股份上市报告书,公司重大资产重组实施完毕。公司主营业务由汽车与摩托车零部件的设计、生产、加工、销售变更为以高通量测序为基础的基因检测服务与设备、试剂销售。历次控股股东的变更情况(如有)2017 年 8 月 10 日,公司披露了发行股份购买资产及重大资产出售暨关联交易实施情况暨新增股份上市报告书,公司重大资产重组实施完毕。公司控股股东由成都天兴仪表(集团)有限公司变更为高扬先生。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 上会会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 上海市威海路 755 号 25 层 签字会计
12、师姓名 张炜、丁菲芸 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入(元)1,368,007,211.88 1,422,180,921.29-3.81%1,540,385,732.47 归属于上市公司股东的净利润(元)-254,778,590.81-110,818,562.80-129.91%210,665,188.77 归属于上市公司股东的扣除非经常性
13、损益的净利润(元)-173,855,337.83-130,200,103.28-33.53%114,509,221.95 经营活动产生的现金流量净额(元)21,178,809.92 94,031,452.65-77.48%161,310,075.27 基本每股收益(元/股)-0.82-0.31-164.52%0.59 稀释每股收益(元/股)-0.82-0.31-164.52%0.59 加权平均净资产收益率-10.52%-4.68%-5.84%8.64%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产(元)3,200,862,871.74 3,519,721,822.6
14、9-9.06%3,243,969,209.24 归属于上市公司股东的净资产(元)2,301,386,725.87 2,490,192,733.55-7.58%2,388,438,682.50 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 是 否 项目 2022 年 2021 年 备注 营业收入(元)1,368,007,211.88 1,422,180,921.29-营业收入扣除金额(元)24,636,449.00
15、52,429,956.55-营业收入扣除后金额(元)1,343,370,762.88 1,369,750,964.74-七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润
16、和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 313,494,177.23 366,804,645.84 373,042,626.05 314,665,762.76 归属于上市公司股东的净利润-11,928,399.03-6,686,479.53 2,420,719.25-238,584,431.50 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-12,401,061.60-7,848,472.97-1,905,2
17、88.43-151,700,514.83 经营活动产生的现金流量净额-50,449,164.21 63,866,033.68-40,402,839.71 48,164,780.16 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-3,584,523.31-4,902,073.65-467,795.11 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,
18、符合国家政策规定、按照一定标准定额或定6,952,522.18 5,804,290.88 9,372,009.47 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 量持续享受的政府补助除外)除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-85,134,317.58 24,411,948.77 本报告期,公司将持有的 ACTG 股权全部转换为 Prenetics 股票,于资产负债表日对 ACTG 的公允价值进行调整 除上述各项之外的其他营业外收入和支出
19、 1,063,159.61-5,616,437.37-2,439,707.58 处置子公司股权产生的损益 120,789,161.84 减:所得税影响额 152,197.19 363,637.11 31,109,985.77 少数股东权益影响额(税后)67,896.69-47,448.96-12,283.97 合计-80,923,252.98 19,381,540.48 96,155,966.82-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项
20、目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 公司所属基因测序行业是基因检测行业增长速度较快的细分领域。随着近年来我国经济的快速发展,人们疾病预防意识不断加强,基因产业成为我国重点发展的新兴产业。在国家政策的支持下,我国基因检测行业也随之高速发展。国民经济和社会发展“十四五”规划纲要中明确,基因及生
21、物技术作为七大科技前沿攻关领域之一,生物技术作为九大战略性新兴产业之一,基因技术作为前瞻谋划未来产业之一。明确将健康科技作为科技创新的重点领域,积极推进前沿生物技术发展,开展精准医学、重大慢性疾病和常见多发病防控、生殖健康及出生缺陷防控研究,加快生物医药技术成果转移转化,推进惠民示范服务。这进一步为基因行业的科技攻关和产业发展指明了重点方向。报告期内,我国首部生物经济五年规划出台,明确四大支柱产业,明确加快生物技术广泛赋能健康、农业、能源、环保等产业,促进生物技术与信息技术深度融合,全面提升生物产业多样化水平。提出加快发展高通量基因测序技术,推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新,不断提高
22、基因测序效率、降低测序成本。推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合,开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查,为个体化治疗提供精准解决方案和决策支持。加快疫苗研发生产技术迭代升级,开发多联多价疫苗,发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗,提高重大烈性传染病应对能力。报告期内,经国务院同意,国家卫生健康委、国家发展改革委等 17 部门印发关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见,提出改善优生优育全程服务,推动落实出生缺陷三级防治策略,健全“县级筛查、市级诊断、省级指导、区域辐射”的出生缺陷防治网络,提升婚前保健、孕前保健、产前筛查和产前诊断服务水平,针对重点
23、疾病推动围孕期、产前产后一体化管理服务和多学科诊疗协作,强化新生儿遗传代谢病、听力障碍和先天性心脏病筛查和诊断。报告期内,北京市医保局、卫健委和人社部共同发布关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知,将人工授精、胚胎移植等 16 项辅助生殖技术纳入北京医保甲类报销范围,此举将有助于推动需求端释放,提升基因测序产品和服务渗透率。目前,基因检测已逐渐成为生命科学研究的基础方法之一,也逐渐开始应用于临床诊断、环境污染治理、生物多样性保护、农牧业育种、司法鉴定等多个领域。随着测序成本的不断降低,如生育、肿瘤、病原微生物、消费级基因检测等终端应用场景的不断成熟和渗透率的提升,高通量测序市场将持续高速增长,
24、带动基因检测市场的增长。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务(一)公司主要业务 公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂销售。公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化,聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域,通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。具体产品及服务如下:1 1、医学检测服务、医学检测服务(1 1)遗传学领域)遗传学领域 公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测服务:一级预防领域主要在孕前及孕中开展携心安携带者
25、筛查基因检测,涵盖脊髓性肌肉萎缩症(SMA)基因检测、脆性 X综合症携带者筛查(FXS)、叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测等 153 种疾病的扩展性携带者筛查,以及运用第三代测序技术进行地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性 X 综合征等疾病进行携带者筛查,同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测(PGT)。成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测(NIPT)及针对 100 种染色体病及基因组病筛查的“贝比安 Plus”无创产前检测(NIPT Plus);针对基因组病异常诊
26、断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测(CNV-seq);针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测(WES)。三级预防领域主要是对新生儿开展贝新安新生儿基因筛查,涉及遗传代谢病,血液系统疾病,免疫相关疾病及其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病,以及运用全外显子组测序(WES)和全基因组测序(WGS)进行全面筛诊。针对儿童及成年阶段的遗传病检测,公司以全外显子组测序(WES)和“科诺安”染色体拷贝数变异检测(CNV-seq)为核心,为临床提供多种检测组合方案。公司医学检测以无创基因检测为主,具体情况如下表所示:名称名称 检测项目检测项目 应用领域应用领域 样本样本 检测内容检测内容
27、贝比安 无创产前基因检测(NIPT)生育健康 孕妇外周血 T13、T18、T21 三种胎儿染色体非整倍体 贝比安Plus 无创产前基因检测(NIPT Plus)生育健康 孕妇外周血 包含 T13、T18、T21、性染色体非整倍在内的 17 种胎儿染色体非整倍体、76 种大于10Mb 的胎儿染色体大片段微缺失微重合综合征和 7 种相对高发的位于特定的症候群相关染色体片段位置的微缺失疾病 科诺安 染色体拷贝数变异检测(CNV-seq)生育健康、遗传病检测 羊水、脐带血、流产物、外周血等 一次分析 23 对染色体非整倍体以及100 kb 的染色体拷贝数变异(CNVs)科孕安 胚胎植入前遗传学检测(P
28、GT)生育健康 卵裂球单细胞或囊胚滋养层细胞 PGT-A 检测染色体非整倍体、大于 10Mb 的微缺失微重合以及非平衡易位;PGT-SR 检测平衡易位、倒位;PGT-M 检测单基因病 贝全安 全外显子组检测(WES)生育健康、遗传病检测 外周血、脐带血、羊水、流产组织、DNA等 全外显子组(基因组中全部外显子区域的集合)范围内的 SNV,InDel 等基因变异,广泛应用于产前和儿童、成人遗传病诊断 贝新安 407 种遗传病筛查 生育健康 外周血、干血斑等 407 种遗传性单基因疾病相关的 358 个目标基因中明确致病或可能致病性变异 三代地贫 运用第三代测序技术对地中海贫血进行筛查及辅助诊断
29、生育健康、遗传病检测 外周血、血斑、DNA 一次性覆盖 30 种以上缺失地贫变异、28种以上缺失地贫变异;精准检测基因多拷贝变异,助力多拷贝合并基因变异的“第三类”地贫的精准防控;精准识别香港型及反香港型变异,避免误筛;一次到位实现顺反式变异的精准识别,无需家系验证。三代 CAH 运用第三代测序技术对先天性肾上腺皮质增生症进行筛查及辅助诊断 生育健康、遗传病检测 外周血、血斑、DNA 基于单分子测序技术对CYP21A2、CYP11B1、验证CYP17A1、HSD3B2和StAR五个基因进行全长测序,覆盖近千种变异位点,不依赖家系验证直接区分 2 个或 2个以上变异、精准区分真、假基因、复杂结构
30、重排、缺失类型分型一目了然,实现筛诊一体。三代 SMA 运用第三代测序技术对脊髓性肌萎缩症进行筛查及辅助诊断 生育健康、遗传病检测 外周血 全长覆盖SMN1和SMN2基因,对SMN1拷贝数和微小变异、SMN2拷贝数进行精准检测,通过两代家系可发现 2+0 携带者,实现 SMA 全面筛查与诊断。三代 FXS 运用第三代测序技术对脆性 X 综合征进行筛查及辅助诊断 生育健康、遗传病检测 外周血、血斑 检测FMR1基因 5UTR 区域的 CGG 拷贝数和 AGG 插入,精准区分正常、灰区、前突变和全突变,可检测 0.5%低比例嵌合体,同时检测 Exon1 区域内缺失、突变进行检测。携心安 153 种
31、单基因病携带者筛查 生育健康 外周血-携带率搞得 153 种疾病对应 129 个基因的基于二代测序技术手段进行点突变、热点CNV 检测 贝聪安 遗传性耳聋基因检生育健康 外周血 9 个热点基因(GJB2、SLC26A4(PDS)、成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 测 GJB3、12S-rRNA、KCNQ4、COCH、POU3F4、GJB6、TMIE)的 26 个高频位点 贝乐安 叶酸代谢能力基因检测 生育健康 外周血 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因的 C677T、A1298C 位点,甲硫氨酸合成酶还原酶(MTRR)的 A66G 位点 (2 2
32、)肿瘤领域)肿瘤领域 福建和瑞基因科技有限公司作为公司参股公司,是全球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业,致力于为高危人群及患者提供覆盖肿瘤全病程的分子检测产品,并携手药企等产业上下游探索创新治疗手段。和瑞基因建立了涵盖肿瘤遗传易感检测、早期筛查、伴随诊断、疗效评估及预后监测的产品体系。在癌症早筛领域,和瑞基因依托自主研发的底层通用技术体系 HIFI,和瑞基因首先针对肝癌推出了全球首个经过万人前瞻性随访队列研究验证的临床级肝癌早筛产品“莱思宁”,并被首个中国肝癌早筛策略专家共识推荐的肝癌早筛“金字塔”模式纳入;随后,和瑞基因推出了一次性可筛查 6 大中国高危高发癌症(肺癌、食管癌、胃癌
33、、肝癌、胰腺癌、结直肠癌)的多癌种早筛产品“全思宁”,是目前全球首个采用游离 DNA(cfDNA)多维度全基因组测序(WGS)技术的多癌种早筛产品。在伴随诊断领域,和瑞基因亦开发了十余款全面多元的基因检测产品,如实体瘤全靶点基因检测产品“和全安”、针对实体瘤微小残留病灶(MRD)检测产品“和预安”等。2 2、基础科研服务、基础科研服务 公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以 Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel、BioNano Saphyr/Irys、Illumina Hiseq2500、10 x Genomics、
34、NextSeq CN500 等为代表的一代、二代、三代国际主流基因测序平台,已建立几十种科研服务细分产品类型,涵盖建库测序业务线、人基因组重测序业务线、转录调控业务线、单细胞/空间业务线、基因组 De novo 业务线和动植物基因组重测序业务线等,深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究和单细胞研究等多个科研领域,并基于特有的数据库资源及云计算平台,为生命科学研究提供全面、精准的分析服务。3 3、试剂销售、试剂销售 基因测序需要使用 DNA 提取试剂、DNA 纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司 NIPT 建库试剂应用了自主研发的 EZ-PALO 快速建库方法,能够简便、快速完成建库。公司
35、主要试剂产品如下表所示:产品名称产品名称 产品编号产品编号 规格规格 注册注册/备案号备案号 试剂类型试剂类型 技术优势技术优势 测序反应通用试剂盒(测序法)R0075;R1075 型号:v2,75 循环/测试,1测试/包装;型号:v2.5,75 循环/测试,1 测试/包装 浙杭械备20150116 号 通用测序试剂 与 Illumina 合作的测序试剂,其性能等同于Illumina,具有稳定、准确的特性 R0150;R1150 型号:v2,150 循环/测试,1 测试/包装;型号:v2.5,150 循环/测试,1 测试/包装 浙杭械备20150116 号 通用测序试剂 R0300;R1300
36、 型号:v2,300 循环/测试,1 测试/包装;型号:v2.5,300 循环/测试,1 测试/包装 浙杭械备20150116 号 通用测序试剂 测序反应通用试剂盒(测序法)R0151;R1151 型号:v2,150 循环/测试,1 测试/包装;型号:v2.5,150 循环/测试,1 测试/包装 浙杭械备20150249 号 通用测序试剂 与 Illumina 合作的测序试剂,其性能等同于Illumina,具有稳定、准确的特性 R0301;R1301 型号:v2,300 循环/测试,1 测试/包装;型号:v2.5,300 循环/测试,1 测试/包装 浙杭械备20150249 号 通用测序试剂
37、胎儿染色体非整倍体R1000 96 人份/盒,管式 国械注准NIPT 建库试剂 简便、稳定、快速、可成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 13(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)20153400461 靠、易于规模化 R1001 96 人份/盒,板式 国械注准20153400461 NIPT 建库试剂 R1002 480 人份/盒,管式 国械注准20153400461 NIPT 建库试剂 R1003 960 人份/盒,管式 国械注准20153400461 NIPT 建库试剂 核酸提取或纯化试剂盒 R0011 100 人份/盒 浙杭械备2014016
38、7 号 NIPT DNA 提取试剂 快速、高效 核酸提取或纯化试剂盒 R0022 100 次/盒 浙杭械备20140168 号 NIPT DNA 纯化试剂 快速、高效 R0063 100 次/盒 闽榕械备20210060 号 NIPT DNA 纯化试剂 快速、高效 核酸提取或纯化试剂盒 R0049 100 次/盒 浙杭械备20140168 号 NIPT DNA 纯化试剂 快速、高效 核酸提取或纯化试剂盒 R0006 100 次/盒 浙杭械备20140168 号 NIPT DNA 纯化试剂 快速、高效 核酸纯化试剂 R0037 9.5mL 浙杭械备20180384 号 EGFR DNA 纯化试剂
39、 快速、高效 核酸纯化试剂 R0045 4.44mL 浙杭械备20180384 号 EGFR DNA 纯化试剂 快速、高效 测序反应通用试剂盒(测序法)R4001 1 次反应/测试,1 测试/盒 浙杭械备20210951 号 通用测序试剂 与 PB 公司合作的测序试剂,其性能等同于PB 公司,具有稳定、准确的特性 核酸纯化试剂 R0048 2.2mL 浙杭械备20220777 DNA 纯化试剂 快速、高效 测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法)R5101 型号:S2,100 循环/测试,1 测试/包装;浙杭械备20221033 通用测序试剂 与 Illumina 合作的测序试剂,其性能等同于
40、Illumina,具有稳定、准确的特性 测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法)R5201 型号:S2,200 循环/测试,1 测试/包装;浙杭械备20221033 通用测序试剂 与 Illumina 合作的测序试剂,其性能等同于Illumina,具有稳定、准确的特性 测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法)R5301 型号:S2,300 循环/测试,1 测试/包装;浙杭械备20221033 通用测序试剂 与 Illumina 合作的测序试剂,其性能等同于Illumina,具有稳定、准确的特性 测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法)R5200 型号:S4,200 循环/测试,1 测试/包装;
41、浙杭械备20221033 通用测序试剂 与 Illumina 合作的测序试剂,其性能等同于Illumina,具有稳定、准确的特性 测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法)R5300 型号:S4,300 循环/测试,1 测试/包装;浙杭械备20221033 通用测序试剂 与 Illumina 合作的测序试剂,其性能等同于Illumina,具有稳定、准确的特性 4 4、设备销售、设备销售 公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖,同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售,提高 NIPTPlus、CNV-seq、WES 等新品转化率”为发展方向,主要设备产品如下:NextSe
42、q CN500(二代基因测序平台)作为公司适合大规模临床基因检测的 NGS 通用型平台,可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今,NextSeq CN500 已经进入 200 多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 Sequel II CNDx(三代基因测序平台)作为二代高通量测序平台的有效补充,能够检测某些复杂单基因重大疾病,公司将其主要应用于地贫基因检测,目前处于医疗器械注册申报阶段。NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG(超高通量二代基因测序平台)能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求,公司将其主要应用于全
43、基因组 WGS、全外显子基因检测 WES,目前处于医疗器械注册申报阶段。(二)公司经营模式(二)公司经营模式 1 1、医学产品及服务、医学产品及服务 公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况,在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后,确定基因测序技术应用的临床专业,以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发,在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的,推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目,通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。(1 1)医学检测服务)医学检测服务 公司作为基因测序行业测序服务商,在医疗机构采
44、集样本后,负责样本转运,为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。(2 2)试剂及设备销售)试剂及设备销售 根据医疗机构业务与研究需求不同,业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材,自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商,向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入,销售测序仪形成设备销售收入。2 2、基础科研服务、基础科研服务 公司与科研机构(包含但不限于高校、研究所、临床机构)客户基于客户科研需求及公司所提供的解决
45、方案达成共识后,签订技术服务合同,明确样本及服务交付标准;自接收正式项目样本起,进入正式项目执行流程。在合同约定的时间内,完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程,客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认,公司收到客户的项目结果确认反馈后,按照合同约定金额取得项目收入。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1.技术与产品优势 贝瑞基因注重技术的自主研发,其 PCR-free 技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节:从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成等。在此基础
46、上,公司构建了覆盖出生缺陷预防、遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。通过不断优化和创新核心技术,丰富产品及服务体系,贝瑞基因保持持续的盈利能力,从而驱动贝瑞基因进一步提升整体核心竞争力。2.渠道与客户优势 贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下,公司产品占据了行业市场的重要份额。同时,公司正在完善以中心型医院辐射周边地区,推动全国大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前,贝瑞基因业务覆盖国内 30 多个省市自治区、港澳台,以及东南亚、中东、澳洲等海外市场,超过 4000 家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体
47、解决方案。另一方面,贝瑞基因与客户建立了较好的合作关系,在出生缺陷防治、精准医疗等领域进行深度科研合作,共同发表一系列科研文章,具有较高的客户粘性。3.人才优势 贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公司在高速发展的轨道上运行,吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人,公司核心团队流失率低。公司依据总体发展战略和人才战略,成立专门机构,培养和储备管理人才和技术人才。4.基因组数据库优势 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 在大数据领域,公司年产出的基因数据量已超过 PB 级
48、,且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势,公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异,揭示了人群一系列遗传突变规律,为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时,公司自主研发了 NLPearl 遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi 智能报告解读系统,为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。5.品牌优势 作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术(NIPT)的公司,随着渠道的不断拓展和技术的持续创新,形成了贝瑞基因独特的先发优势,进一步降低成本,日渐展示出规模效应。在社会责任方面,公司专门成立专
49、项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。基因技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度,品牌优势的建立为公司带来了优质客户群体的良性增长。6.战略合作伙伴优势 自创立之初,贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作,共同推动技术研发和科研成果的临床转化。在上游,与全球领先的基因测序试剂设备供应商 Illumina、PacBio 等公司合作,及时了解市场变化和技术趋势;在中游,注重业务多元化发展,通过与中游公司进行业务层面的合作,满足日益增长的客户需求;在下游,扩大、开发适合服务和产品的渠道。四、主营业务分四、主营业务分析析 1 1、概述
50、、概述 2022 年,公司继续深耕基因测序行业,持续保持技术和服务的创新性,精细化打磨产品,推动新产品落地,进一步提升公司的核心竞争力。面对经济环境和行业发展的挑战,公司积极应对,优化内部管理措施并适应市场环境,核心临床业务板块保持稳定发展。报告期内,公司实现营业收入 136,800.72 万元,较上年同期减少 3.81%;净利润为-25,224.99 万元,归属于上市公司股东的净利润-25,477.86 万元,较上年同期减少 129.91%,主要原因为基础科研业务报告期内受区域性订单波动影响导致收入下降,以及公司对联营企业投资损失、计提资产减值损失等增加所致。报告期内,公司总体经营情况如下: