1、上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 上海凯宝药业股份有限公司上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021-009 2021 年年 04 月月 上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责
2、人穆竟伟、主管会计工公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人张育琴及会计机构负责人作负责人张育琴及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)李雅茹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李雅茹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告“第四节经营情况讨论与分第四节经营情况讨论与分析析”之之“一、概述一、概述”部分，详细描述了公司的经营情况，敬请投资者关注相关内容。部分，详细描述了公司的经营情况，敬请投资者关注相关内
3、容。公司在本报告公司在本报告“第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”之之“九、公司未来发展的展望九、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司未来经营中的可能存在的风险及应对措施，敬请投资者部分，详细描述了公司未来经营中的可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。关注相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,046,000,000 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.3 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本股（含税），以资本公积金向全体股东每公
4、积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .5 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 .9 9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .3434 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .5353 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 .5959 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 .6060
5、 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情董事、监事、高级管理人员和员工情况况 .6161 第十节第十节 公司治理公司治理 .6868 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况 .7575 第十二节第十二节 财务报告财务报告 .7676 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 .181181 上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家卫计委（现为：国家卫健委）指 国家卫生和计划生育委员会（现为：国家卫生健康委员会）上市规则
6、 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质量管理规范。本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司，公司全资子公司 凯宝股权投资、投资公司 指 上海凯宝股权投资有限公司，公司全资子公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司，公司全资子公司 凯宝销售 指 上海凯宝医药
7、销售有限公司，公司全资子公司 顺捷医药 指 上海顺捷医药有限公司，公司全资孙公司 谊众药业 指 上海谊众药业股份有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 DRGs 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组。OTC 指 英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品。医保目录 指 现行的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）。元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 上年同期 指 20
8、19 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 http:/ 上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称 上海凯宝 公司的外文名称（如有）Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,Ltd 公司的法定代表人 穆竟伟 注册地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 注册地址的邮政编码 201401 办公地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号
9、 办公地址的邮政编码 201401 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任立旺 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 上海市工业综合开发区程普路 88 号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http:/ 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师
10、事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 会计师事务所办公地址 上海市汉口路 99 号 签字会计师姓名 周琪、张稼 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东吴证券有限责任公司 苏州工业园区翠园路 181 号 李生毅、方磊 至公司首次公开发行募集资金使用完毕为止 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 20
11、19 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元）908,008,861.43 1,419,026,170.35-36.01%1,500,676,455.17 归属于上市公司股东的净利润（元）106,122,746.60 250,986,452.13-57.72%226,812,437.14 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）95,675,418.53 244,719,614.36-60.90%238,853,501.73 经营活动产生的现金流量净额（元）250,649,879.39 334,085,296.53-24.97%262,361,430.99 基本每股收益（元/
12、股）0.1015 0.2399-57.69%0.2168 稀释每股收益（元/股）0.1015 0.2399-57.69%0.2168 加权平均净资产收益率 4.05%9.76%-5.71%9.39%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元）2,877,284,200.91 2,842,499,295.08 1.22%2,747,388,592.99 归属于上市公司股东的净资产（元）2,578,324,384.13 2,569,491,637.53 0.34%2,485,128,992.94 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且
13、最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 293,546,165.70 182,035,766.50 172,201,950.77 260,224,978.46 归属于上市公司股东的净利润 52,708,591.96 24,232,988.07 28,795,802.18 385,364.39 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 47,673,872.64 17
14、,788,362.00 25,996,195.84 4,216,988.05 经营活动产生的现金流量净额 79,801,253.61 32,768,785.62 103,405,287.46 34,674,552.70 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准
15、则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-66,120.83-63,687.14-1,000,437.17 计入当期损益的政府补助（与企
16、业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）17,395,107.94 13,044,510.49 13,861,986.20 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益-599,725.09-3,695,760.25-24,415,129.59 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,813,903.16-600,517.78-346,776.54 减：所得税影响额 3,468,030.79
17、 2,417,707.55 140,707.49 上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 合计 10,447,328.07 6,266,837.77-12,041,064.59-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。上海凯宝药业股份有限公司
18、2020 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司基本情况（一）公司基本情况 公司是一家主要从事现代化中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，国内首批通过新版GMP（2010版）认证的中药注射剂企业。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节。目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液（胶囊）为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域为主导的三大领域产品线，进一步增强了公司产品竞争力和品牌影响力。公司
19、主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家中药保护产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性，在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”等重大疫情防控中均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，早在2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力，肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。2020年痰热清注射液被国家卫健委和国家中医药管理局列为新型冠状
20、病毒肺炎诊疗方案（试行第六/七/八版）临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药，先后被北京、上海、广东等多个省市区列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案目录；痰热清胶囊先后被上海、安徽等多个省市列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案，其中河南、贵州还将其列入新冠肺炎疫情防控保障药品，为抗击新冠肺炎疫情做出了较大贡献。子公司新谊药业独家品种芪参胶囊是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，其主要功效为益气活血、化瘀止痛。具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。独家品种硫普罗宁钠、硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝病，市场广阔，并具有良好的临床
21、应用基础，尤其是注射用硫普罗宁钠，拥有独家专利，具备技术创新的优势，稳定性好，不良反应小，疗效确切，在肝病治疗领域具有潜力。子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等。旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展，充分发挥中医药的独特优势，以中医药学研究成果为基石，坚持治未病的理念，以预防和辅助为主，结合自身科研优势与中医药特色，开发出了消字号系列产品，并积极储备研发食字号、妆字号等系列产品，为公司战略发展注入新活力，助力健康产业发展。公司在既定战略框架下，谨慎选择投资项目，公司于2020年12月10日召开第五届董事会第一次会议通过了关于向全资子公司增资暨收购资产的议案，同意公
22、司全资子公司上海凯宝医药销售有限公司收购上海顺捷医药有限公司100%的股权。上海顺捷医药有限公司于2021年1月份取得了新的营业执照，完成收购事项。上海顺捷医药有限公司于2021年3月份通过上海市药品监督管理局GSP现场检查，4月份取得药品经营许可证。（二）公司主要经营模式（二）公司主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制，独立进行生产经营活动。1采购模式 公司设有专门的供应科，全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。每月月初由生产部制定生产计划，通过生产调度会合理安排
23、生产任务，确认所需要的原材料情况；公司参考市场信息、采购记录、供应商资料，精选三家以上的供应商进行比价格、比质量、比服务，做到货比三家，选择优质优价供应商，合理控制物料采购价格，降低资金占用，并建立严格的供应商档案管理制度；采购物资由质检部确保检验合格后方可入库，质检部门依进料检验规定进行抽样检验，以确定交货品质是否符合品质要求，由仓库办理报检、入库手续，财务部上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 办理结算事宜。在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。2研发模式 公司始终坚持走产学研相结合的科技创新之路，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。在不断提升自主研发水平
24、的同时，与科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果快速转化的高科技平台。与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，主要进行痰热清注射液抗耐药菌的药效研究、抗耐药菌的作用机制研究等，并通过主营产品痰热清注射液上市后的安全性、有效性再评价，进一步阐明药理药效和安全性，有利于规范临床合理使用及学术推广，提高公司主营产品的核心竞争力。公司“现代化中医药产品建设项目新研发大楼”的建设为日后科研人员的引进、新产品的研发及企业申报国家企业技术中心、国家重点实验室等项目提供基本保障，对公司实施创新发展具有积极的推动作用。3生产模式 公司严格按照GMP组织生产，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程
25、、设备标准操作规程和卫生清洁操作规程。根据年度总销售计划制定总生产计划，再以销定产，每月召开产、供、销协调会，根据市场预测，由生产部制定各车间的每月生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺技术、现场卫生、安全环保、劳动纪律等执行情况进行监督检查，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中各项原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控，对各项工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。同时不断加快信息化建设和智能制造实施，建有先进的中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统，实现中药生产过程生产操作数字化、自动化、实时
26、监控、药品质量全程可追溯，优化流程，提高管理效率；并将智能制造和节能环保有机结合，铸就国药精品，促进高质量可持续发展。4销售模式 公司销售模式主要采用预算制专业化临床学术推广模式。在专业化学术推广模式下，公司主要通过学术推广部门和分布在全国各地的营销办事机构组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，通过宣传使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。公司派出的营销人员以其具有的专业产品知识和推广经验，在各地区开展营销活动，及时反馈药品在临床使用过程中的不良反应等信息。公司自成立以来一直着眼于销售体系的建设，以自营形式为主，销售模式和两票制的政策精神相一致，产
27、品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市，拥有完善的销售体系，培养了具有丰富临床经验的销售队伍，公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场导入期。（三）行业发展情况（三）行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统和现代相结合的产业，纵观目前国内形势，社会对于医药产业刚性需求强烈，人口老龄化比重持续增加，慢性病呈现快速增长态势，大众多元化的健康需求和健康观念的转变，使医药行业的发展呈现出持续良好的发展态势。中医药的发展一直备受关注，尤其是新冠肺炎疫情暴发以来，中医药彰显特色优势，在疫情防控中发挥出了不可替代的作用。中医药是中华民族的瑰宝，是中华文化的重要组成部分。近年来国家
28、出台了一系列政策大力发展中医药。在2019年的全国中医药大会上，习近平总书记对中医药工作作出了重要指示，要遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，加快推进中医药现代化、产业化，推动中医药事业和产业高质量发展。2020年12月 国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见、2021年2月关于加快中医药特色发展的若干政策措施，2021年3月国务院总理李克强的政府工作报告指出：坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程，2021年3月中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要，指出全面推进健康中国建设，推动中医药传承创新，坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。多
29、个文件鼓励扶持中医药，促进中医药“守正创新”。随着一系列扶持和规范政策的相继落地，在国家政策的引领和大力支持下，中医药的发展正逢其时。公司属现代化中药研发、生产、销售的综合性制药企业。多项医药行业重磅举措相继出台，“医药、医疗、医保”三医联动的医改继续在深水区运行，推进了医疗卫生体制改革全面深化。医保控费、一致性评价、二次议价、成本上升等诸多不确上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 定性因素使医药企业在监管、市场等各方面较以前承受了更大的压力。随着国家医保局的成立和带量采购的实施，医药行业受政策影响内部分化将更加明显，临床效果确切的治疗性用药、满足临床实际需求的创新产品将迎
30、来市场发展机遇。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期无重大变化 固定资产 本期无重大变化 无形资产 本期无重大变化 在建工程 本期报告较年初减少 66.00%，主要是中药提取智能化信息化系统结转无形资产所致。货币资金 本报告期较年初增加 61.46%，主要是银行理财资金减少，收到的货币资金增加所致。交易性金融资产 本报告期较年初减少 76.39%，主要是理财资金赎回增加所致。预付账款 本报告期较年初增加 97.12%，主要是预付研发费用及设备款增加所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适
31、用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1清晰的发展战略清晰的发展战略 公司积极响应国家“健康中国战略”，秉承“诚信、创新、公平、法制、敬业”的企业核心价值观，始终以中药现代化为长期发展方向，发挥独家品种优势，不断提高技术创新能力和产品质量的同时，加快推进痰热清注射液的二次开发及系列品种的研发进度；公司不断加强自主创新能力，利用产学研相结合的研发优势，加速创新研发能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品，同时通过自主研发、外部引进、投资并购等多渠道积极布局，打造公司可持续发展产品线，提升公司核心竞争力。围绕国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司多
32、年的技术积累、研发成果为支撑，继续进行大健康系列产品的探索开发，加快大健康领域的市场布局。2独家产品疗效显著独家产品疗效显著 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家医保产品、国家中药保护产品。痰热清注射液具有治疗效果显著，副作用小以及不易产生耐药性等优势，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用，在历次外部检查和抽检，均未发现重大缺陷，做到了成品出厂合格率100%、市场抽检合格率100%，确保了产品质量的安全性和有效性。2020年，先后被列入新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六/七/八版
33、）。痰热清胶囊系痰热清注射液的系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切。痰热清胶囊2020年进入国家医保目录，并被上海、安徽、广东、福建、河南、贵州等省市列入新冠肺炎诊疗方案推荐及储备用药，将有利于该产品的市场推广及销售。目前公司这些独家产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，为公司长期稳健上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 发展提供有力保障。3领先的工艺技术及生产优势领先的工艺技术及生产优势 公司十分重视现代科技在中药生产过程中的应用。公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大
34、、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高。在痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺、新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。在优质生产条件、先进生产工艺的双轮驱动下，造就公司产品的高端品质，为保障药品质量打下了坚实的基础。同时不断完善智能制造软硬件体系，实现中药注射剂MES系统应用，不断提升中药数字化、智能化生产技术水平，逐步实现了中药智能化生产，2020年12月，被上海市经济和信息化委员评为“上海市智能工厂”，进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转型升级。建立中药生产全过程质量控制和追溯系统，实现了信息智能化、消除信息孤岛、满足数据完
35、整性和审计追踪功能要求，保证产品质量的稳定性和均一性。4专业的销售团队专业的销售团队 提升品牌竞争力提升品牌竞争力 公司自成立以来一直着眼于销售体系的建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市。坚持专业化学术营销的理念，不断加强销售队伍的建设、营销模式的完善、营销培训的系统化以及考核的多样化；通过加强销售人员培训、出台销售激励政策提升团队的专业性和凝聚力，打造专业性、高效性的营销团队；强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。同时，公司坚持以学术为引领，联手中华医学会、中华中医药学会等权威机构举办全国性呼吸系统
36、、消化系统、心血管系统大型学术会议，持续开展上市产品临床再评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。5科研创新促发展科研创新促发展 公司始终坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技创新之路，重视新产品开发、新技术应用和生产质量技术的不断提高，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。公司先后与上海中医药大学、中国药科大学、复旦大学等科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台，以迅速适应市场需求的变化。与上海中医药大学重点实验室合作，共建“中药制剂标准化研究联合
37、实验室”，获批张江创新专项；获批上海市发改委“上海市现代中药注射剂工艺工程研究中心”建设项目，提升了企业产学研合作平台建设能力水平。6品牌影响力品牌影响力 公司始终坚持“诚信做药、良药救人”的经营理念，依靠主营产品“安全、有效、经济、适用”的确切临床效果，赢得市场认可，企业认知度逐步提高，上海凯宝的品牌影响力进一步提升。在商标方面，公司“”商标被认定为上海市著名商标，公司被评为“上海市品牌培育示范企业”；在产品方面，公司“KAIBAO牌 痰热清注射液”被上海市名牌推荐委员会推荐为上海名牌，“痰热清注射液”被上海医药行业协会评为上海医药行业名优产品，痰热清注射液被评为“2020年度战疫之星金砖品
38、种”；在公司方面，荣获“2020年度战疫之星最具社会责任感医药企业”、2020上海制造业企业和民营制造业企业双百强，“中药注射剂生产标准化试点”被上海市市场监督管理局批准为“上海市标准化试点项目”，为公司品牌建设和系列产品的推广奠定了坚实基础。上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2020年，新冠肺炎疫情蔓延，全国医疗机构的诊疗服务均受到不同程度的影响，由于公司主营产品痰热清注射液为处方药，主要是呼吸系统及清热解毒方面的药品，因医院病人减少及药品终端需求减少，市场受影响比较大。与此同时，随着我国医疗卫生体
39、制改革的不断深化，医保控费、二次议价、控制药占比、DRGs支付、带量采购、临床路径管理等政策使药企面临严峻考验。疫情期间，公司作为上海市生产应急物资场所，2020年1月底全面复工复产，积极应对疫情，确保产品供应；面对新冠肺炎疫情和复杂多变的市场环境，公司一如既往的坚持执行董事会制定的目标，积极落实年度计划，内部深化管理，适时调整经营策略，加大市场开发，努力将疫情造成的影响降低到最小。报告期内，公司实现营业收入90,800.89万元，比去年同期下降36.01%；实现营业利润13,441.82万元，比去年同期下降55.47%；归属于上市公司股东的净利润10,612.27万元，比去年同期下降57.7
40、2%。新冠肺炎疫情暴发以来，国家卫生健康委和国家中医药管理局先后发布新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六/七/八版）。公司产品痰热清注射液被该方案列为临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药。在做好产品供应及自身防控的同时，公司积极履行上市公司的社会责任和担当，及时通过上海市红十字会、上海市慈善基金会向武汉等重点疫区陆续捐赠资金、药品及应急物资等近500万元。生产质量方面：生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，不断强化生产质量管理、生产安全管理，报告期内，公司加强生产现场检查和GMP自检，多次组织全面生产现场检查，加强疫情防控，确保生产安全；加强新药事法规的培训学习，牢
41、守管控药品质量安全风险底线；积极开展技术改进、技术攻关和合理化建议活动，提升产品质量，确保临床用药安全有效；开展生产安全月活动、质量月活动，提高全员安全意识和水平，并进行培训与评估，提高员工综合素质，提高管理水平，强化成本管理；实施智能制造，提高信息化水平，提高生产效率；通过精细化管理和清洁生产，进一步降低生产成本，实现节能减排，推进绿色可持续发展。报告期内，公司被国家工业和信息化部评为绿色工厂示范单位，用实际行动践行“红色引领，绿色发展”的理念；2021年1月，公司现代化中药等医药产品产业化（三期）项目荣获“推进高质量发展上海职工劳动和技能竞赛（科创中心建设赛区）二等奖”。报告期内，公司共接
42、受4次外部检查及抽检，均顺利通过。产品研发方面：产品研发方面：研发与创新是企业发展战略的重要组成部分。报告期内，持续推进研发项目进程，一是加快主营产品痰热清的二次开发及系列品种的研发进度，积极推进国家“十三五”重大新药创制项目“体外培育熊胆粉”、痰热清注射液再评价及痰热清注射液抗耐药菌等方面的研究。二是公司围绕呼吸、心脑血管、消化以及肿瘤等四大领域，积极寻找增强公司核心竞争力的外延式机会，不断丰富产品梯队化建设。三是深化公司产学研合作，借助自主创新技术和研发实力，深度交流、紧密协作、优势互补，为公司提供科技含量高、市场前景好的新药及技术服务，为可持续发展奠定基础。报告期内，企业参与共同申报的“
43、中药质量检测技术集成创新与支撑体系创建及应用”项目，于2020年8月3日通过2020年度国家科技进步二等奖的初评；完成痰热清注射液、卡托普利缓释片、盐酸吡格列酮片等18个品种的再注册工作，均已取得再注册批件；获得发明专利5件，外观设计专利1件，实用新型专利1件，进一步完善公司的知识产权保护体系。市场营销方面：市场营销方面：报告期内，密切关注医药行业的政策变动及市场变化趋势，及时调整营销政策及学术推广活动形式，顺应市场变化。通过建立多模式、多渠道的营销体系，持续推进营销模式的调整与完善，逐步实现营销模式的专业化、规范化，确保公司营销政策的有效落地；通过优化内部资源配置，提升销售系统的精细化管理能
44、力，不断整合营销资源，开拓新的销售渠道及空白市场，促进公司核心产品的市场占有率；公司独家品种痰热清胶囊进入2019年国家医保目录，对促进产品的销量和提升市场占有率起到积极的作用。另一方面，不断完善产品临床证据体系，获取真实可靠的产品研究数据和循证医学证据，用真实世界临床大数据强化产品的学术影响力。上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 内部管理方面：内部管理方面：企业靠管理，管理靠制度，制度是企业发展的坚强基石。报告期内，进一步梳理和完善内部管理制度，以公司内部管理制度为核心，以规范审核为抓手，强化审计，形成责权分明的工作机制，提高各项决策效率；持续优化组织架构和人员配置，完
45、善人才培养及选拔机制，通过人才的针对性培养、轮岗制和关键岗位的竞聘上岗制等方式，充分调动工作学习的主动性、积极性、创造性，激发组织的生产力、竞争力和战斗力，提升公司运营效率。报告期内，公司荣誉：报告期内，公司荣誉：2020年1月，公司“KAI BAO 痰热清注射液”被评为“2019年度上海医药行业名优产品”；2020年4月，公司获得“2019年度奉贤区财富百强企业”荣誉证书；2020年5月，公司获得“2020年奉贤区天水一色立功竞赛优秀环保企业”荣誉证书；2020年6月，公司产品痰热清注射液被评为“2020年度战疫之星金砖品种”；2020年6月，公司获评“2020年度战疫之星最具社会责任感医药
46、企业”；2020年6月，公司获得“2018-2019年度上海市守合同重信用企业”荣誉证书；2020年6月，公司获评“2018-2019年度合同信用等级AAA级”荣誉证书；2020年8月，公司获得“2020上海制造业企业100强”荣誉证书；2020年8月，公司获得“2020上海民营制造业企业100强”荣誉证书。2020年8月，公司获评“上海市第一批绿色制造体系示范单位”；2020年8月，公司参与项目通过“2020年度国家科技进步二等奖”初评；2020年9月，公司获评“2020企业信用评价AAA级信用企业”；2020年10月，公司被国家工业和信息化部评为“绿色工厂”示范单位；2020年11月，公司
47、获评“2020年上海市院士专家工作站优秀建站单位”；2020年11月，公司获评“上海市奉贤区知识产权优势企业”；2020年12月，公司被评为“上海市药品生产企业信用等级评价A级”；2020年12月，公司获评“2019年度中华民族医药百强品牌企业”；2020年12月，公司被评为“上海市智能工厂”；2021年1月，公司“KAI BAO痰热清注射液”被评为“2020年度上海中药行业名优产品”。公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 作为高新技术企业，公司一直高度重视研发创新工作。为增强企业核心竞争力，公司不断加大研发投入力度，技术中心继续围绕
48、核心品种痰热清注射液的有效性再评价、系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动，取得了阶段性进展。截至报告期末，痰热清系列产品研究项目进展情况如下：序号序号 研究项目名称研究项目名称 药品注册分类药品注册分类 药品功能主治药品功能主治 注册所处阶段注册所处阶段 研发进展情况研发进展情况（截至（截至2020年年12月月31日）日）预计对公司未来发展预计对公司未来发展的影响的影响 1 痰热清注射液增加5ml规格研补充申请 清热、化痰，解毒。用于风温肺热病痰热阻申报前 儿童用药痰热清非临床安全性评价研究 优化产品结构 上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 究 肺证。2
49、 痰热清雾化吸入溶液新药研究 中药7 清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻 肺证。临床前研究 药理毒理研究 优化产品结构 3 痰热清口服液新药研究 中药6.1 清热解毒、化痰镇惊，表里双解。临床研究 III期临床研究（补）优化产品结构 4 痰热清注射液治疗慢阻肺急性加重住院患者的观察性疗效比较研究/清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证。上市后研究 临床研究 评估痰热清注射液对慢阻肺急性加重住院患者的临床价值，扩大痰热清注射液临床应用范围。5 痰热清胶囊联合治疗慢性阻塞性肺病的临床疗效及其机制研究 清热、化痰、解毒。用于风温肺热病属风热袭肺证。上市后研究 临床研究 通过研究明确痰热清胶囊
50、联合治疗AECOPD的疗效和安全性，为其临床应用提供依据 报告期内，公司在研新品种进展情况如下：序号序号 研究项目名称研究项目名称 药品注册分类药品注册分类 药品功能主治药品功能主治 注册所处阶段注册所处阶段 研发进展情况（截至研发进展情况（截至2020年年12月月31日）日）预计对公司未来发展预计对公司未来发展的影响的影响 1 丁桂油软胶囊新药研究 中药5 温散寒邪、行气止痛。用于肠易激综合征。临床研究 III期临床研究 优化产品结构 2 疏风止痛胶囊新药研究 中药6.1 治疗偏头痛寒凝血瘀挟风证，具有活血祛风、温经止痛的功效。临床研究 III期临床研究（补）优化产品结构 3 花丹安神合剂新
