1、广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 广东宝莱特医用科技股份有限公司广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告年年度报告 2023-020 2023 年年 4 月月 19 日日 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 2022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者
2、重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。别和连带的法律责任。公司负责人燕金元、主管会计工作负责人公司负责人燕金元、主管会计工作负责人许薇许薇及会计机构负责人及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)胡淑吟胡淑吟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。（一）（一）2022 年业绩出现大幅下滑，主要原因有：年业绩出现大幅下滑，主要原因有：报告期内，尽管遭遇各种不利因素影响，但通过多方努力，尤其是产品报告期内，尽管遭遇各种不利因素影响，但通过多方努力，尤其是
3、产品力的增强及客户结构优化，公司营业收入同比依然保持增长；受物流成本上力的增强及客户结构优化，公司营业收入同比依然保持增长；受物流成本上升、原材料价格上涨、销售费用大幅增加以及研发投入加大等影响，归属于升、原材料价格上涨、销售费用大幅增加以及研发投入加大等影响，归属于上市公司股东的净利润同比下降。上市公司股东的净利润同比下降。（二）主营业务、核心竞争力、主要财务指标未发生重大不利变化，与（二）主营业务、核心竞争力、主要财务指标未发生重大不利变化，与行业趋势一致行业趋势一致 除上述第（一）部分的主要原因外，不存在其他重大不利变化，详见除上述第（一）部分的主要原因外，不存在其他重大不利变化，详见“
4、第第三节三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中的详细内容。中的详细内容。（三）所处行业景气高，不存在产能过剩、持续衰退或者技术替代等情（三）所处行业景气高，不存在产能过剩、持续衰退或者技术替代等情形形 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 关于公司所处医疗器械行业及公司两大主营的血液净化业务和健康监护关于公司所处医疗器械行业及公司两大主营的血液净化业务和健康监护业务的情况详见业务的情况详见“第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中中“一、报告期内公司所处行业一、报告期内公司所处行业情况情况”部分。部分。（四）持续经营能力不存在重大风险（四）持续经营能力不存
5、在重大风险 公司将加强经营管理，把握住医疗器械国产替代进口、各级医院升级改公司将加强经营管理，把握住医疗器械国产替代进口、各级医院升级改造建设的重大机遇，并坚定以造建设的重大机遇，并坚定以“重症先锋、肾科龙头重症先锋、肾科龙头”为发展定位，将通过持为发展定位，将通过持续加大技术研发力度提升公司产品竞争力、品牌影响力，通过供应链管理、续加大技术研发力度提升公司产品竞争力、品牌影响力，通过供应链管理、产能和物流运输优化，并充分发挥全国多基地布局的优势，实现主营业务增产能和物流运输优化，并充分发挥全国多基地布局的优势，实现主营业务增长，实现效率、效益双提升，推动公司持续健康发展。公司持续经营能力不长
6、，实现效率、效益双提升，推动公司持续健康发展。公司持续经营能力不存在重大风险。存在重大风险。本公司请投资者阅读本年度报告全文，并特别注意公司在本年度报告中本公司请投资者阅读本年度报告全文，并特别注意公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节第三节 管理层讨论管理层讨论与分析与分析”之之“十一、公司未来发展的展望十一、公司未来发展的展望”中的中的“未来可能存在的风险及应对措未来可能存在的风险及应对措施施”。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 175,789,211
7、 股股为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资股（含税），以资本公积金向全体股东每本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 5 股。股。广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.51 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.67 第六节第六节 重要事项重要
8、事项.69 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.78 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.85 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.86 第十节第十节 财务报告财务报告.89 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 备查文件目录备查文件目录 1.载有公司法定代表人、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。2.载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。3.报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。4.经公司法定代表人签名的 2022 年年度报告文本原件。以上
9、备查文件的备置地点：公司证券部。广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 证监局 指 中国证券监督管理委员会广东监管局 公司、宝莱特 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司 挚信鸿达 指 天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司 恒信生物 指 辽宁恒信生物科技有限公司 天津博奥 指 天津市博奥天盛塑材有限公司 天津宝莱特 指 天津宝莱特医用科技有限公司 南昌宝莱特 指 南昌宝莱特医用科技有限公司 申宝医疗 指 珠海市申宝医疗器械有限公司 珠海宝瑞 指 珠海市宝瑞医疗器械有限公司 常州华
10、岳 指 常州华岳微创医疗器械有限公司 深圳宝原 指 深圳市宝原医疗器械有限公司 厚德莱福 指 珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司 武汉柯瑞迪 指 武汉柯瑞迪医疗用品有限公司 武汉启诚 指 武汉启诚生物技术有限公司 德国宝莱特 指 BIOLIGHT HEALTHCARE GmbH 宝莱特血净 指 广东宝莱特血液净化科技有限公司 苏州君康 指 苏州君康医疗科技有限公司 宝莱特智立 指 四川宝莱特智立医疗科技有限公司 宝莱特研究院 指 广东宝莱特医疗技术研究院有限公司 三原富生 指 三原富生医疗器械有限公司 大华会计师事务所 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙）财通证券 指 财通证券股份有限公司
11、章程 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司章程 股东大会 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司股东大会 董事会 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司董事会 监事会 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司监事会 报告期 指 2022 年 1-12 月 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 宝莱特 股票代码 300246 公司的中文名称 广东宝莱特医用科技股份有限公司 公司的中文简称 宝莱特 公司的外文名称（如有）GUANGDONG BIOLIGH
12、T MEDITECH CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）BIOLIGHT 公司的法定代表人 燕金元 注册地址 珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 号 注册地址的邮政编码 519085 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 号 办公地址的邮政编码 519085 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨永兴 李韵妮 联系地址 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2 号 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2 号 电话 0756-3399909 0756-3399909 传真
13、 0756-3399903 0756-3399903 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所：http:/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、证券时报、证券日报、巨潮资讯网：http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 洪梅生、李顶乾 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 广东宝莱特医用科技股份有限公司 202
14、2 年年度报告全文 8 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 财通证券股份有限公司 浙江省杭州市西湖区天目山路 198 号财通双冠大厦西楼 由亚冬、胡凤兴 2021 年 4 月 30 日-2024 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）1,183,699,680.25 1,091,018,434.97 8.49%1,396,013,572.
15、16 归属于上市公司股东的净利润（元）21,997,981.33 63,792,595.00-65.52%346,147,548.09 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-6,655,951.30 44,240,988.78-115.04%333,672,061.20 经营活动产生的现金流量净额（元）140,721,997.37 80,613,715.48 74.56%455,780,884.37 基本每股收益（元/股）0.1273 0.4367-70.85%2.3694 稀释每股收益（元/股）0.1273 0.4367-70.85%2.3632 加权平均净资产收益率 1.60
16、%7.10%-5.50%49.03%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元）2,438,861,738.92 1,719,506,671.60 41.83%1,607,164,079.53 归属于上市公司股东的净资产（元）1,416,280,945.57 893,887,780.38 58.44%917,930,478.94 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 项目 2022 年 2021 年 备注 营业收入（元）1,1
17、83,699,680.25 1,091,018,434.97-营业收入扣除金额（元）21,813,784.13 17,828,010.90-营业收入扣除后金额（元）1,161,885,896.12 1,073,190,424.07-公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元）0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）0.1251 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第
18、二季度 第三季度 第四季度 营业收入 291,794,237.98 266,195,682.47 310,129,849.78 315,579,910.02 归属于上市公司股东的净利润 13,947,291.98-6,840,427.04 3,102,960.94 11,788,155.45 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 12,772,332.15-8,986,930.70 912,452.08-11,353,804.83 经营活动产生的现金流量净额 6,558,556.06 57,587,343.08 6,712,214.47 69,863,883.76 上述财务指标或其加总
19、数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外
20、会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）492,598.71 840,719.56-113,171.55 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）26,242,883.96 21,694,516.07 11,669,089.20 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 103,303.65 45
21、,244.43 委托他人投资或管理资产的损益 223,018.38 1,264,109.59 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性11,114,177.13 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,532,824.17 1,759,391.75 2,828,644.67 其他符合非经常性损益定义的损益项目 7,409.21 3,217.99 1,052.17 减：所得税影响额 4,608,81
22、8.01 3,453,588.46 2,461,182.11 少数股东权益影响额（税后）1,061,494.20 1,618,972.72 758,299.51 合计 28,653,932.63 19,551,606.22 12,475,486.89-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经
23、常性损益的项目的情形。广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 1、医疗器械行业、医疗器械行业 行业发展状况行业发展状况 医疗器械行业是事关人类生命健康的高技术行业，是医疗卫生体系建设的重要基础。随着全球经济稳定发展，人口老龄化趋势加重，各国对于医疗卫生事业的投入逐年提高，人们对于健康的支出也日益增加，其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。经历了 2020 年全球的公共卫生危机，各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性，纷纷加大医疗投入。根据
24、 EvaluateMedTech 发布的2018 年全球医疗器械市场概览与 2024 年展望，预计2024 年全球医疗器械行业市场规模将达到约 5,950 亿美元，年均复合增长率保持在 5.64%。政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长，中国医疗器械蓝皮书（2021）数据显示，2020 年我国医疗器械市场规模约 7,700 亿元，已经成为仅次于美国的第二大医疗器械市场，在全球医疗行业中的重要地位越发凸显。根据灼识咨询数据，2015 年至 2020 年中国医疗器械市场规模从 3,125.5 亿元增长至 7,789.3 亿元，年复合增速达到20.04%，远超全球增速，预计 2025 年市场
25、规模将达到 1.5 万亿元。2020 年以来，政府陆续发布医疗基础设施建设等相关政策，主要针对公共卫生防控救治能力建设、公立医院高质量发展、基层医疗机构提升综合能力等方向，明确加强重大救治基地建设、医院扩建、ICU 等科室建设、县级医院基础设施条件改善等，各地方政府加速将医疗补短板任务和目标列入基建规划中，医疗新基建成为长期趋势。随着“十四五”医疗装备产业发展规划的推出，将医疗装备产业的发展推向新的高度，该项规划提出预计到 2035 年，我国医疗装备的研发、制造、应用将提升至世界先进水平，我国进入医疗装备创新型国家前列。随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强，医疗需求将持续增长
26、。同时，分级诊疗政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责，医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。需求层面的增长、政策的红利以及供给层面的优化，将推动国内医疗器械市场的可持续发展。行业周期性特征行业周期性特征 医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人口总量、人口老龄化程度、人们的健康意识与健康状态等因素决定，行业景气程度受宏观经济环境的影响相对较小，属于刚性需求。如血液净化行业，患者每周透析治疗的次数是相对固定的；监护设备行业，医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。因此，公司所处行业不具有明显的周期性特征。2、血液、血液净化行业净化行业 行业发展状况行业发展状况 血
27、液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的，其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。根据费森尤斯年报的预测和统计，全球透析产业市场规模从 2015 年的 668 亿欧元稳步上升至 2020 年的 820 亿欧元，年均增长率约为 4%左右，2021 年透析市场规模受下行影响缩减至 790 亿欧元。在全球范围内，2021 年约有 375 万慢性肾功能衰竭患者定期接受透析治疗，其中 88%的患者接受了血液透析（HD）治疗；11%的患者接受了家庭腹膜透析（PD）治疗。我国血透市场起步较晚，
28、目前市场规模较小，呈现快速增长的趋势。2012 年我国将终末期肾病治疗列入大病医保，极大减轻了患者的经济负担，对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜，较大释放了我国血液透析的市场需求。据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计数据显示：2016年我国接受血液透析治疗的患者人数为 44.74 万人，2021 年底已达到 74.96 万人，近十年年均复合增长率达 12%。根据中国医疗器械蓝皮书（2019版），预计到 2030 年我国终末期肾病患者人数将突破 400 万人，且我国目前接受治疗的患者比率不到 20%，若未来透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到 148 万人，若
29、接近或达到发达国家现在的平均治疗率 75%，则透析治疗人数或将达到300 万人以上。广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 近年来，国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。例如“健康中国 2030”规划纲要提出，血透等新兴业态成为关注重点；2020 年的公共卫生防控救治能力建设方案提出优化医疗资源布局，加强重症病区建设，按规模和功能配置血液透析机，终末期肾病属于重症病建设范围；2021 年“十四五”医疗装备产业发展规划明确提出推动透析设备的升级换代和性能提升。耗材方面，根据中国医疗器械蓝皮书 2021 版显示，2020 年中国血液净化类高值医用耗材市场规模
30、为 97 亿元，同比增长 19.75%，2020 年血液透析器市场规模约为 58.5 亿元，约占整个血液净化类高值医用耗材市场规模的 60%。透析器是血液透析中的关键部分，主要被用于血液透析滤过，国内透析器市场目前仍然由外资品牌主导，进口透析器仍占据超过一半的市场份额，随着国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒，进口替代的速度将进一步加快。2019 年国务院发布的治理高值医用耗材改革方案强调，地方政府执行招标采购时明确优先采购国产医疗器械。随着我国人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展，推动血液净化耗材的需求不断增加。设备方面，
31、目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品。根据蛋壳研究院统计，2020 年国内血液透析机销量中费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛 5 大外资厂商占据了国内血液透析机市场 80%-90%左右的份额，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅 10%-20%左右。政府采购进口产品审核指导标准（2021 年版）明确支持提高包括血液透析机、血液透析滤过机在内的一批国产医疗设备的市场占有率。该项标准审核建议血液透析机配比采购本国产品比重为 75%，血液透析滤过机配比采购本国产品比重为 50%。由此可见，未来我国自主品牌的血液透析机在医疗设备国产化的浪潮中蕴含巨大市场空间。此外，腹膜透析也是终末期肾脏
32、病患者的早期治疗方式之一，腹膜透析治疗的优势是患者可以居家治疗，对时间和地点没有严格限制，其中自动化腹膜透析可通过设备在夜间居家进行，更具备灵活、便捷的特点。据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计数据显示：2016 年我国接受腹膜透析治疗的患者人数为 7.21万人，2021 年底已达到 12.64万人，近五年年均复合增长率约 12%。随着国家及各地方政策对腹膜透析支持力度加大，以及对该种治疗模式更大范围的推广，将会有更多患者采用腹膜透析进行早期治疗，家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉推行，新材料、新产品不断创新开
33、发，新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足，将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视，血液净化行业增长趋势明朗，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入行业，血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。公司行业地位公司行业地位 近年来，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式来整合行业内优质资源，完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，具有九大耗材基地，三大渠道平台。公司拥有血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液、透析
34、管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、腹膜透析设备等血液净化产品，并掌握聚醚砜膜的核心拉丝技术，其中公司的透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业翘楚。此外，公司是国内首家取得透析液过滤器医疗器械注册证的上市企业、率先取得血液透析机医疗器械注册证的 A 股上市公司、率先取得腹膜透析设备医疗器械注册证的 A 股上市公司。公司在珠海和苏州建设血液净化产业基地，扩大血液净化设备及耗材的产能，引进血液净化领域高端研发人才及先进设备，开启产营研新引擎，对于推进我国血液净化领域进口替代进程及保持公司持续的竞争力均具有重要意义。公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造“产品
35、制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的肾科医疗生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、稀缺性高的核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。3、监护设备行业、监护设备行业 行业发展状况行业发展状况 据中国医疗器械行业统计数据显示，2018 年全球生命体征监护仪市场总值达到了 243.2 亿元，预计 2025 年增长到316.2 亿元。我国作为人口大国具有巨大的成长潜力与空间，近年随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、医疗机构数量的增长，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，使得医疗基础设施需求剧增，医疗监护设备也从过去主要用于危重病人的监护，发
36、展到目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 出了应用的需求，叠加为预防突发公共卫生事件并有效降低其对社会的冲击，我国医疗监护市场逐年扩容。2020 年 5 月国务院出台公共卫生防控救治能力建设方案，指出要加强我国疾病预防控制体系现代化建设，另外也提出要补齐在应对传染病方面的公共卫生短板，正式迈出“医疗新基建”的第一步。2021 年“十四五”医疗装备产业发展规划明确提出发展远程监护装备，提升装备智能化、精准化水平；提出推动危重症新生儿转运、救治、生命支持等装备应用。报告期内，支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台，如
37、2022年 1 月国家卫健委印发的医疗机构设置规划指导原则（2021-2025）、2022 年 5 月国务院办公厅印发的关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见、2022 年 9 月国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知等。近年，在加快医疗资源建设之余，我国的医疗资源仍存在发展不均衡，地区之间与城乡之间差异较大，总量仍相对不足等等问题，国务院联防联控机制 2022 年 11 月 12 日的发布会提到：“中国每千人口的医疗床位达到 6.7 张，每 10 万人口的重症医疗床位才不到 4 张”。根据卫生统计年鉴，截至 2021 年底我国二、三级医院总计约 1.3 万家，床位总数合计约 6
38、00 万张，ICU 床位 13 万张（重症医学科 6.7 万张+其他专科 ICU6.3 万张左右），与欧美发达国家存在较大差距。“二十条优化措施”当中提出加强医疗资源建设，做好住院床位和重症床位准备，增加救治资源，加快医疗设备储备等。2022 年 11 月，国家卫健委提出，要求 ICU 床位要达到床位总数的 10%。随着卫生防控措施的逐步优化，我国 ICU 病房的建设将加速，从而催生对重症监护设备的需求持续增长。公公司行业地位司行业地位 公司深耕于医疗监护领域近三十载，是监护仪产品线最完善的公司之一，是国家发展和改革委员会授予的“国家多参数监护仪产业化基地”。作为中国最早一批研发制造医疗监护仪
39、的民族企业，公司多年来坚持监护领域专业化，产品“多元化、高端化、智能化、物联化”，品牌力深受海内外认可。目前，公司的监护设备已覆盖国内数千家医疗机构，且通过全球公共医疗危机突破行业瓶颈，成功进入发达国家高端医院。公司监护类产品品类丰富，拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护仪三大系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，辅以医护工作站、中央监护系统等，为医院提供整体解决方案。此外，公司还拥有心电图机以及脉搏血氧仪、超声多普勒胎心仪、蓝牙体温贴等智能穿戴产品。多品类的产品结构，充分满足了不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的多样化需求，确保
40、公司在医疗监护领域的地位。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“医疗器械业务”的披露要求 1、公司业务、公司业务 报告期内，围绕“在巩固医疗监护设备的基础上，加快建立和完善血液透析领域生态圈”的战略发展规划，公司积极采取有效措施，通过持续的产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务保持持续发展。公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖健康监测和血液净化两大业务板块：一是健康监测板块，为医疗监护设备及配套产品，主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护
41、系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是血液净化板块，为血液透析产品，主营产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备等产品，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 2、公司经营模式、公司经营模式（1）销售模式）销售模式 公司国内销售以经销商买断式经销为主，直销为辅。在充分发挥经销商资源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成
42、本，提升公司品牌效应。国际市场方面，公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会和选点调研等方式向国外顾客展示产品并获得市场信息，对锁定市场区域则专门进行考察和调研，选定经销商进行产品和技术培训，并组织经销商对公司现场及示范医院参观，以促进长期稳定业务关系的建立和深化。（2）研发模式）研发模式 公司始终重视新产品及新技术研发，建立了一套基于并行开发思想模式的协同研发流程体系，拥有跨部门、跨系统、从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据 ISO9001 和 ISO13485 关于研究开发控制的要求，制定并严格执行产品项目策划程序和产品开发程序，对立项及开发两个阶段的各个流程进行严格
43、控制，从而确保将技术创新转化为技术成果。（3）采购模式）采购模式 公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格优势与优质服务。代理产品方面，公司主要通过珠海宝瑞、珠海申宝、深圳宝原等三家子公司经营血液净化设备及血液净化耗材等产品的代理销售业务，涵盖各国际知名品牌，子公司作为所在区域的代理商，通常每年与品牌方签订代理协议，约定采购价格和采购量。（4）生产模式）生产模式 公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。3、主要业绩驱动因素、主要业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入 118,369.97 万
44、元，同比增长 8.49%；实现归属于上市公司所有者的净利润 2,199.80 万元，同比下降 65.52%，报告期末公司总资产为 243,886.17 万元，较期初增加 41.83%；归属于母公司所有者权益为141,628.09 万元，较期初增加 58.44%。其中健康监测板块销售收入 37,658.76 万元，同比下降 5.89%，血液净化板块销售收入 78,713.70 万元，同比增长 16.77%。报告期内，尽管公司遭遇各种不利因素影响，但通过多方努力，尤其是产品力的增强及客户结构优化，公司营业收入同比依然保持增长；受物流成本上升、原材料价格上涨、销售费用大幅增加以及研发投入加大等影响，
45、归属于上市公司股东的净利润同比下降。2023 年，公司将加强经营管理，把握住医疗器械国产替代进口、各级医院升级改造建设的重大机遇，并坚定以“重症先锋、肾科龙头”为发展定位，将通过持续加大技术研发力度提升公司产品竞争力、品牌影响力，通过供应链管理、产能和物流运输优化，并充分发挥全国多基地布局的优势，实现主营业务增长，实现效率、效益双提升，推动公司持续健康发展。广东宝莱特医用科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、创新研发优势、创新研发优势 公司作为国家高新技术企业，不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展，公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专
46、业的研发团队，从而提升公司的研发能力和创新能力，为公司未来发展奠定坚实的基础。公司重视自主研发创新，持续加大研发投入，报告期内研发投入为 9,063.14 万元，同比增长 17.04%。同时，公司及子公司大力推进各专利技术的产业化进程，完善知识产权保护体系，促进技术创新。知识产权方面，截至 2022 年 12 月 31 日，公司及子公司拥有授权的发明专利 45 项、实用新型 254 项、外观设计 25项、国际专利 1 项，软件著作权 103 项，商标 107 项，医疗器械注册证68 项，确保公司具有较强的核心竞争力。公司资质方面，截至 2022年 12 月 31 日，公司及子公司恒信生物、挚信
47、鸿达、常州华岳、武汉启诚、柯瑞迪、苏州君康均为高新技术企业，享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策。公司自主研发的 Q 系列多参数监护仪、A 系列多参数监护仪、心电图机、透析机、母胎监护仪、生命体征检测仪、无线体温检测系统均为广东省高新技术产品。公司的S 系列、A 系列、Q 系列、M 系列监护仪及 E 系列心电图机等多款产品均入选中国医学装备协会的优秀国产医疗设备产品目录。此外，公司是国内血液净化领域首家取得透析液过滤器（内毒素过滤器）医疗器械注册证的上市企业，同时该产品已获得欧盟的 CE 证书，打破国外企业在相关产品技术领域的垄断。报告期内，公司及子公司新增专利 51 项（其中发明专利 5
48、项，实用新型 39 项，外观设计 7 项），新增商标 4 项，新增软件著作权 12 项，新增医疗器械注册证8项。具体情况如下：（1）专利及专利使用权 截止至 2022年 12 月 31 日，公司及子公司共拥有 325 项专利权，报告期内新增专利 51 项；失效的专利 32 项。报告期内，新增专利情况如下：序号序号 专利名称专利名称 专利号专利号 专利类型专利类型 申请时间申请时间 权属人权属人 1 一种处理胎心率曲线上加速活动的方法及系统 ZL201811198583.8 发明 2018 年 10 月 15 日 宝莱特 2 一种限制数值输入的方法 ZL201910842422.6 发明 201
49、9 年 9 月 6 日 宝莱特 3 一种血液透析机自校正的 PID离子调节方法 ZL201910999683.9 发明 2019 年 10 月 21 日 宝莱特 4 一种生物制药药液搅拌设备的搅拌棒 ZL202110740383.6 发明 2021 年 6 月 30 日 恒信生物 5 热驱动的反渗透装置及方式 ZL201510395677.4 发明 2015 年 7 月 3 日 武汉启诚 6 血液透析废液的标本收集装置 ZL201520488498.0 实用新型 2015 年 7 月 8 日 宝莱特 7 用于穿刺部位的漏血监测装置 ZL201520488490.4 实用新型 2015 年 7
50、月 8 日 宝莱特 8 具有语音识别功能的多参数病人监护仪 ZL202122522687.3 实用新型 2021 年 10 月 19 日 宝莱特 9 流量控制电路、流量控制装置及医疗设备 ZL202220440964.8 实用新型 2022 年 3 月 1 日 宝莱特 10 一种透析液过滤器 ZL202120429121.3 实用新型 2021 年 2 月 27 日 恒信生物 11 一种摇摆式二维混合机的搅拌装置 ZL202120429122.8 实用新型 2021 年 2 月 27 日 恒信生物 12 一种方便分装血液透析粉的装置 ZL202220396755.8 实用新型 2022 年 2
