1、浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 浙江东音泵业股份有限公司浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 04 月月 浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人刘保起、主管会计工作
2、负责人陈达安及会计机构负责人（会计公司负责人刘保起、主管会计工作负责人陈达安及会计机构负责人（会计主管人员）张红星声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。主管人员）张红星声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。承诺之间的
3、差异。本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”中中“公司未来发展的展望公司未来发展的展望”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。广大投资者注意风险。公司于公司于 2019 年实施了重大资产年实施了重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易事项，置换及发行股份购买资产暨关联交易事项，以重大资产置换及发行股份方式收购山东罗欣药业集团股份有限公司（以下简以重大资产置换及发行股份方式收购山东罗欣药业集团股份有限公司（以下简称称“山东罗欣山东罗欣
4、”）99.65476%股权。本次交易方案包括：（一）重大资产置换；（二）股权。本次交易方案包括：（一）重大资产置换；（二）股份转让；（三）发行股份购买资产。上述重大资产置换、股份转让和发行股份股份转让；（三）发行股份购买资产。上述重大资产置换、股份转让和发行股份购买资产同时生效、互为前提。首先，以公司截至评估基准日（购买资产同时生效、互为前提。首先，以公司截至评估基准日（2018 年年 12 月月31 日）扣除日）扣除 2018 年度现金分红金额、保留货币资金年度现金分红金额、保留货币资金 2.6791 亿元及可转债外的亿元及可转债外的全部资产及负债作为置出资产，与交易对方持有的山东罗欣全部资
5、产及负债作为置出资产，与交易对方持有的山东罗欣 99.65476%股权中股权中浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 的等值部分进行资产置换。其次，公司控股股东、实际控制人方秀宝及其一致的等值部分进行资产置换。其次，公司控股股东、实际控制人方秀宝及其一致行动人李雪琴、方东晖、方洁音分别向克拉玛依市得怡欣华股权投资有限合伙行动人李雪琴、方东晖、方洁音分别向克拉玛依市得怡欣华股权投资有限合伙企业、克拉玛依市得怡恒佳股权投资有限合伙企业、成都得怡欣华股权投资合企业、克拉玛依市得怡恒佳股权投资有限合伙企业、成都得怡欣华股权投资合伙企业（有限合伙）转让合计伙企业（有限合伙）转让合计 10
6、2,443,530 股东音股份股票，交易对价合计为股东音股份股票，交易对价合计为859,995,356 元。最后，公司以非公开发行元。最后，公司以非公开发行 A 股股份的方式向交易对方按其各自股股份的方式向交易对方按其各自持有拟置入资产的比例发行股份购买拟置入资产与拟置出资产的差额部分，公持有拟置入资产的比例发行股份购买拟置入资产与拟置出资产的差额部分，公司向交易对方发行股份的数量为司向交易对方发行股份的数量为 1,075,471,621 股，发行数量已经中国证监会核股，发行数量已经中国证监会核准。准。2019 年年 12 月月 31 日，中国证监会关于核准浙江东音泵业股份有限公司重日，中国证
7、监会关于核准浙江东音泵业股份有限公司重大资产重组及向山东罗欣控股有限公司等发行股份购买资产的批复（证监许可大资产重组及向山东罗欣控股有限公司等发行股份购买资产的批复（证监许可20193006 号），核准本次重大资产重组。号），核准本次重大资产重组。2019 年年 12 月月 31 日，山东罗欣向东音日，山东罗欣向东音股份签发了股权证（编号：股份签发了股权证（编号：LXYY0000036）并已将东音股份登记在其股东）并已将东音股份登记在其股东名册，东音股份持有山东罗欣名册，东音股份持有山东罗欣 607,495,428 股股份，股票种类为普通股。股股份，股票种类为普通股。2019年年 12 月月
8、31 日，公司与交易对方及方秀宝等签署置出资产交割确认书，各方日，公司与交易对方及方秀宝等签署置出资产交割确认书，各方对拟置出资产交割进行了确认，并明确了置出资产交割对拟置出资产交割进行了确认，并明确了置出资产交割后的相关安排。后的相关安排。2020 年年4 月月 7 日，公司发布了 重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易实施情况日，公司发布了 重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易实施情况暨新增股份上市公告书。暨新增股份上市公告书。2020 年年 4 月月 8 日，本次重大资产重组新增股份日，本次重大资产重组新增股份1,075,471,621 股正式上市。股正式上市。2020 年年 4
9、月月 23 日，公司第二次临时股东大会审议通过了 关于变更公司名日，公司第二次临时股东大会审议通过了 关于变更公司名称及证券简称的议案，拟将公司中文名称由称及证券简称的议案，拟将公司中文名称由“浙江东音泵业股份有限公司浙江东音泵业股份有限公司”变更变更为为“罗欣药业集团股份有限公司罗欣药业集团股份有限公司”，英文名称由，英文名称由“Zhejiang Doyin Pump Industry Co.,Ltd.”变更为变更为“Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co.,Ltd.”（以工商登记（以工商登记浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 机关最终
10、核准的公司名称为准），公司证券简称拟由机关最终核准的公司名称为准），公司证券简称拟由“东音股份东音股份”变更为变更为“罗欣药罗欣药业业”。公司证券代码不变，仍为。公司证券代码不变，仍为“002793”。公司第四届董事会第一次会议审议通。公司第四届董事会第一次会议审议通过了关于变更公司法定代表人的议案，公司董事会同意公司法定代表人变更过了关于变更公司法定代表人的议案，公司董事会同意公司法定代表人变更为刘保起先生。为刘保起先生。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施分配时股权登公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施分配时股权登记日的股本为基数，向全体股东每记日的股本为基
11、数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.5 元（含税），送红股元（含税），送红股 0股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.16 第五节第五节 重要事项重要事项.35 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.67 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.
12、74 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.75 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.77 第十节第十节 公司治理公司治理.87 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.92 第十二节第十二节 财务报告财务报告.93 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.205 浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 上市公司、公司、本公司、东音股份 指 浙江东音泵业股份有限公司，股票代码：002793 罗欣药业 指 罗欣药业集团股份有限公司 标的公司、山东罗欣 指 山东罗欣
13、药业集团股份有限公司 罗欣控股 指 山东罗欣控股有限公司 Giant Star 指 Giant Star Global(HK)Limited 得怡投资 指 克拉玛依得怡健康产业投资有限合伙企业 得盛健康 指 克拉玛依得盛健康产业投资有限合伙企业 克拉玛依珏志 指 克拉玛依珏志股权投资管理有限合伙企业 得怡欣华 指 克拉玛依市得怡欣华股权投资有限合伙企业 得怡恒佳 指 克拉玛依市得怡恒佳股权投资有限合伙企业 得怡成都 指 成都得怡欣华股权投资合伙企业（有限合伙）裕欣药业 指 山东裕欣药业有限公司 恒欣药业 指 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 上海罗欣 指 罗欣药业（上海）有限公司 现代物流 指
14、 山东罗欣医药现代物流有限公司 乐康制药 指 山东罗欣乐康制药有限公司 罗欣贸易 指 山东罗欣药业集团国际贸易有限公司 北京罗欣 指 罗欣药业（北京）有限公司 成都罗欣 指 罗欣药业（成都）有限公司 济南罗欣 指 济南罗欣医药有限公司 润欣医药 指 山东罗欣药业集团润欣医药有限公司 重庆罗欣 指 山东罗欣药业集团重庆医药有限公司 四川罗欣 指 四川罗欣医药有限公司 辽宁罗欣 指 辽宁罗欣医药有限公司 费县二院 指 费县第二医院有限公司 江苏中豪 指 江苏中豪医药有限公司 宏欣医药 指 山东宏欣医药有限公司 明欣医药 指 山东明欣医药有限公司 罗盛医药 指 山东罗盛医药有限公司 浙江东音泵业股份
15、有限公司 2019 年年度报告全文 7 瑞欣医药 指 山东瑞欣医药有限公司 宏欣器械 指 山东宏欣医疗器械有限公司 明欣中药 指 山东明欣中药饮片有限公司 罗欣健康 指 罗欣健康产业（成都）有限公司 香港罗欣 指 罗欣香港控股有限公司 菲律宾罗欣 指 罗欣药业（菲律宾）公司 罗欣安若维他 指 罗欣安若维他药业（成都）有限公司 大诚医药 指 山东大诚医药有限公司 WUXI Healthcare 指 WUXI Healthcare Ventures II L.P.GL Instrument 指 GL Instrument Investment L.P.GL Healthcare 指 GL Heal
16、thcare Investment L.P.重大资产重组 指 东音股份重大资产置换及发行股份购买罗欣药业 99.65476%股权暨关联交易，包括重大资产置换、发行股份购买资产及股份转让 交易对方/业绩承诺方 指 罗欣控股、克拉玛依珏志、Ally Bridge、张斌、陈来阳、前海投资、天津平安、GL Instrument、深圳平安、王健、许丰、高瓴天成、得怡投资、广州德福、侯海峰、物明云泽、Giant Star、孙青华、陈锦汉、杨学伟、云泽丰茂、得盛健康、云泽丰盛、中南弘远、济南钰贤、南京捷源、云泽丰采、GL Healthcare、Lu Zhen Yu、张海雷、Zheng Jiayi、Mai H
17、uijing、高兰英 股份转让方 指 方秀宝、李雪琴、方东晖、方洁音 大任投资 指 温岭市大任投资管理有限公司 股份受让方 指 得怡欣华、得怡恒佳、得怡成都 独立财务顾问、中泰证券 指 中泰证券股份有限公司 天健会计师/天健审计 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 报告期 指 2019 年 元/万元/亿元 指 人民币元、万元、亿元 浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公
18、司信息一、公司信息 股票简称 东音股份 股票代码 002793 变更后的股票简称（如有）罗欣药业（拟变更）股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江东音泵业股份有限公司 公司的中文简称 东音股份 公司的外文名称（如有）Zhejiang Doyin Pump Industry Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）DOYIN 公司的法定代表人 刘保起 注册地址 浙江省温岭市大溪镇大石一级公路南侧 注册地址的邮政编码 317525 办公地址 中国（上海）自由贸易试验区法拉第路 85 号 1 幢、2 幢 1-3 层 办公地址的邮政编码 201210 公司网址 http:/ IR 二
19、、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 马家烈 联系地址 中国（上海）由贸易试验区法拉第路 85号 1 幢、2 幢 1-3 层 电话 021-38867666 传真 021-38867600 电子信箱 IR 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 巨潮资讯网、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券事务管理中心 浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 913300007047295374 公司上市以来主营业务的变化情况（如有
20、）2019 年度公司实施重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易事项，以重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易的方式收购山东罗欣 99.65476%股份。本次交易前，上市公司专业从事井用潜水泵、小型潜水泵、陆上泵的研发、生产和销售，核心产品为井用潜水泵。本次交易完成后，上市公司转型进入医药制造行业，主营业务为医药产品的研发、生产和销售。历次控股股东的变更情况（如有）2019 年度公司实施重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易事项。交易完成后，截至本报告披露之日，公司控股股东由方秀宝变更为罗欣控股，实际控制人由方秀宝变更为刘保起、刘振腾。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务
21、所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 浙江省杭州市西湖区西溪路 128 号 6 楼 签字会计师姓名 曹小勤、樊冬 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市东城区朝内大街 188 号 丁旭东、孙琦 2018 年 5 月 23 日至 2019 年 2月 22 日 中信建投证券股份有限公司 北京市东城区朝内大街 188 号 梁宝升、吴继平 2019 年 2 月 22 日至 2019 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
22、适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 中泰证券股份有限公司 山东省济南市市中区经七路 86 号 孙建华、欧顺 2019 年 12 月 31 日至 2022 年12 月 31 日 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元）7,588,790,576.54 6,211,294,775.58 22.18%5,247,632,347.85 归属于上市公司股东的净利润（元）633,950,170.65 512,315,288.52
23、 23.74%465,659,069.56 浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）562,310,649.71 402,042,604.50 39.86%409,799,967.03 经营活动产生的现金流量净额（元）116,330,261.33-86,984,627.64 233.74%249,998,134.96 基本每股收益（元/股）0.59 0.48 22.92%0.43 稀释每股收益（元/股）0.57 0.48 18.75%0.43 加权平均净资产收益率 19.18%14.87%4.31%15.22%2019 年末
24、2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 总资产（元）7,460,560,292.68 5,962,272,191.57 25.13%5,753,060,514.99 归属于上市公司股东的净资产（元）3,679,078,811.36 2,985,995,844.07 23.21%3,278,955,592.35 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按
25、照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,780,223,385.54 2,144,387,099.13 1,694,161,504.65 1,970,018,587.22 归属于上市公司股东的净利润 125,37
26、0,315.97 168,196,020.32 106,325,545.57 234,058,288.79 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 122,816,732.69 148,726,673.44 101,169,095.60 189,598,147.98 经营活动产生的现金流量净额 -519,396,823.04 242,813,435.36 229,046,317.57 163,867,331.44 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 浙江东
27、音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-1,536,092.72 1,053,335.22-6,263,964.38 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）75,355,820.66 53,326,939.98 54,589,320.60 委托他人投资或管理资产的损益 5,306,028.73 43,183,659.92 39,003,646.40 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 27,
28、512,055.24 3,967,039.84 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 2,319,919.38 2,106,247.87 802,162.81 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,067,768.33 6,821,403.37-23,405,381.88 减：所得税影响额 10,986,790.92 15,940,553.84 12,486,812.61 少数股东权益影响额（税后）-1
29、12,867.48 7,790,403.74 346,908.25 合计合计 71,639,520.94 110,272,684.02 55,859,102.53 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 12
30、 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）主要业务 罗欣药业主营业务系医药产品的研发、生产和销售，分为医药工业和医药商业两大板块。医药工业板块以化学药品制剂及原辅料药的研发、生产和销售为主，主要产品为消化类用药、呼吸类用药、抗生素类用药等；医药商业板块以药品及医疗器械的物流配送为主。罗欣药业拥有通过GMP认证的粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂及大容量注射剂等生产线，部分制剂车间2019年取得了欧盟认证证书和 PIC/S 证书。此外，为降低自有制剂产品成本、增强自身竞争实力，罗欣药业积极布局原料药业务，目前已建
31、立化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等。罗欣药业原料药工厂已于2016年先后通过日本AFM场地认证和韩国MFDS官方审计。根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引（2012年修订）分类，所处行业归属于“C制造业”中的“C27医药制造业”。罗欣药业的主营业务范围：一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械批发；第二类医疗器械批发；第二类医疗器械零售；第一类医疗器械零售；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；药品生产；药品
32、委托制造；药品批发；药品进出口；药品零售；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。（最终以工商部门核准的业务范围为准）（二）经营模式 1、研发模式 罗欣药业秉承“科技兴企”的方针，以化学药物研发为主，采取“自主研发与合作研发”的模式。罗欣药业经过多年的生产及研发，配合大规模引进的高端设备及高端人才，现已形成具有较高水准的核心技术体系。公司始终坚持“创仿结合”的策略，加快推进仿制药一致性评价以及新仿制药的研发工作，丰富品种组合；通过引进国外优势品种，提升产品的上市速度，快速建立仿制药产线，保证后续产品线不断上市，从而保持和提升公司在仿制药市
33、场的市场地位。与此同时，积极布局有技术壁垒的制剂品种，建立相应技术平台，通过技术优势赢得市场竞争优势。在创新药方面，发挥自主与合作研发双轨并进的优势，提升自主研发实力的同时，积极通过多种形式的外部合作引入海外潜力品种。2、采购模式 医药工业板块所需的原材料主要为原辅材料、包装材料等。其中，原辅材料主要系泮托拉唑钠、奥美拉唑、克林霉素磷酸酯、舒巴坦、头孢呋辛、头孢美唑钠、头孢哌酮等；包装材料主要系丁基胶塞、抗生素玻璃瓶、铝塑组合盖、模管等。医药工业板块的采购主要根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行；医药商业板块主要提供药品及医疗器械的物流配送服务，因此采购主要根据下游客户的市场需求、库存情
34、况及上游市场价格情况进行。除此之外，罗欣药业与重大建设项目相关的设备采购根据工程设计及需求进行，常用零星材料等根据库存限额进行临时采购。3、生产模式 罗欣药业严格遵循GMP规范的要求组织生产，以产品工艺流程为生产依据，以自有生产设备将各类原辅料进行加工，原则上“以销定产”。罗欣药业三个主要生产基地各设有独立的生产中心，每年年末各生产中心根据销售中心制定的年度销售计划，结合库存情况、发货情况及年度经营需求为各生产基地制定年度生产主计划。同时，各生产中心也根据每月实际的生产、销售、存货、研发等经营状况，为各生产基地制定月度生产计划或周生产计划。罗欣药业依据月度或周生产计划组织生产资源，落实生产。4
35、、销售模式 医药工业板块采用直销及经销模式，主要产品包括化学药品制剂及原辅料药，其中原辅料药主要采用直销模式进行。医药商业板块采用医药流通企业现有的行业经营模式，即向下游客户提供药品销售及配送服务。直销模式下，罗欣药业下游浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 客户主要为各级医疗卫生机构、零售终端及医药生产企业，罗欣药业直接向下游客户配送药品，并向其开具发票；经销模式下，罗欣药业下游客户主要为具有医药经营资质的经销商，罗欣药业通过经销商向医院及零售终端进行药品的销售及配送，并向经销商开具发票。罗欣药业采取专业化的学术推广营销模式，学术推广主要委托第三方推广商开展。（三）行业情
36、况 中国是全球发展最快的经济体之一，根据国家统计局资料显示，2011年至2018年期间，中国国内生产总值（以下简称“GDP”）保持增长趋势，2018年达到900,309亿元人民币，按不变价格计算同比增长6.6%。中国 GDP 规模维持增长趋势，进而促进医药行业的发展。根据历史发展情况来看，我国医药工业的增长速度为我国经济增长速度的两倍左右。在保持经济高速发展的同时，中国的卫生总费用从2011年的24,346亿元攀升至2018年的预计57,998.3亿元，复合增长率为13.20%，高于我国GDP同期增长速度。与此同时，中国卫生总费用占GDP比重不断提高，从2011年的5.0%增加至2018年的6
37、.4%，卫生部组织研究发布的“健康中国 2020”战略研究报告提出“到2020年，主要健康指标基本达到中等发达国家水平；到2020年，卫生总费用占GDP的比重应当达到6.5%-7.0%。”未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步提升。“十二五”以来，由于相关部门对医疗体制进行改革并且加强药品监管，我国医药工业销售收入的增长速度与“十一五”期间相比略有放缓，尤其在2013年至2014年期间，增速分别下滑至18.42%和13.23%，2015年更是下滑至9.46%。2016年、2017年略有回升，分别达到10.34%和12.20%，2018年到达12.02%。（四）公司行业地位 公司上
38、榜中国医药工业信息中心“2018年度中国医药工业百强企业”、“2019年中国医药研发产品线最佳工业企业”和“2019年中国创新力医药企业20强”榜单，并荣获“2019中国民营企业制造业500强”、“中国医药工业百强”、“2019中国非处方药生产企业百强”、“2019年医药创新企业100强”、“中国制药集团研发20强”、“2019中国药品研发综合实力50强”、“2019中国化学研发实力50强”、“全国医药行业质量领军企业”、“全国产品和服务质量诚信示范企业”、“中国医药行业守法诚信企业”、“医药产业骄子企业”、“新中国成立70周年 中国医药研发创新标杆”、“山东省省长质量奖”、“山东省民营企业品
39、牌价值100强”、“山东省制造业高端品牌培育企业”、“2019年山东医药健康产业品牌价值10强”、“山东省推行全面质量管理40年卓越组织”、“山东民营企业创新能力十强”、“品质鲁药综合实力30强企业”等多项荣誉。根据NMPA数据显示，罗欣药业系当前国内唯一获批的头孢西酮钠原料药生产商。罗欣药业盐酸氨溴索原料药最大产能可达120吨/年、居于行业前列。目前，罗欣药业拥有药品注册批件300余项，同时积极发掘非洲、南美洲及部分“一带一路”国家等新兴市场的机会，有39项药品注册批件在菲律宾、埃塞俄比亚、玻利维亚、乌克兰等国家申请中。罗欣药业11个产品被列入国家“重大新药创制”科技重大专项、4个产品被列入
40、“国家重点新产品计划”、12个产品被列入“国家火炬计划”、139个项目被列入“山东省火炬计划、山东省科技发展计划、山东省技术创新项目”。罗欣药业多项产品获得“科学技术进步奖”，其中“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”技术荣获国家科技进步奖二等奖。新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）药物LXI-15028的临床研究”被列入“重大新药创制”国家科技重大专项计划。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 子公司新增土地 在建工程 无重大变化 货币资金 本期借款金
41、额增加 浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 应收账款 本期商业板块业务收入上升 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 LUOXIN HONG KONG HOLDINGS LIMITED 投资设立 报告期末 总资产368,602,985.17元 香港 生物制品、医疗制品、医疗器械的开发、货物及技术的进出口业务/本期净利润6,228,317.41元 9.30%否 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析（一）坚持“科技兴企”战
42、略，全面提升创新实力 罗欣药业长期以来坚持“科技兴企”战略，以研发和创新作为企业长久发展的核心动力。罗欣药业拥有国家博士后科研工作站、国家地方联合工程实验室、“泰山学者药学特聘专家”岗位、山东省企业院士工作站。同时，罗欣药业与知名院校设立了罗欣药业博士后流动工作站、教学培养基地、实习基地、毕业生就业基地，形成国家级科研技术中心，为企业高速发展注入生机。截至报告期末，罗欣药业拥有新药证书48项、药品注册批件300余项，11个产品被列入国家“重大新药创制”科技重大专项、4个产品被列入“国家重点新产品计划”、12个产品被列入“国家火炬计划”、139个项目被列入“山东省火炬计划、山东省科技发展计划、山
43、东省技术创新项目”，多项产品获得“科学技术进步奖”，其中“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”技术荣获国家科技进步奖二等奖。新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）药物LXI-15028的临床研究”被列入“重大新药创制”国家科技重大专项计划。在创新药研发方面，罗欣药业子公司上海罗欣借助张江高科技园区的多项优势，积极布局创新药研发体系。罗欣药业曾多次直接引进国外已上市或处于临床后期的优势项目，同时其自主研发的多个临床前或即将进入临床阶段的项目均为生物学机制明确的项目。经过多年努力，罗欣药业建立了多学科及多维度评估的快速决策机制，降低创新药的研发风险。未来罗欣药业将继续与世界知名科研机构保持密切合
44、作，逐步丰富产品结构并全面提升创新实力。（二）聚焦优势产品领域，多方合作打造大健康平台 罗欣药业重点聚焦优势产品领域如消化类、呼吸类及抗肿瘤类产品等领域，以进一步提升优势产品的竞争力和高附加值、延长产品的生命周期。同时，罗欣药业积极与全球知名的医疗健康企业合作，致力于打造大健康平台。1、消化类产品领域 罗欣药业生产的“注射用兰索拉唑（商品名“兰川”）”为在原有适应症的范围上增加全新适应症的产品，获批3.4类重大新药创制，拓宽了产品的临床使用范围，获得较大的先发优势。普卡那肽系Bausch Health Companies Inc.消化领域的创新药项目，普卡那肽为已上市销售的首款尿鸟苷蛋白类似物
45、，治疗成人慢发性便秘症（CIC）及便秘型肠易激综合症（IBS-C），罗欣药业享有在中国大陆、香港和澳门独家开发和销售该产品的权利。LXI-15028系罗欣药业自韩国CJ HealthCare Corporation 制药引进的消化领域的创新药项目。该项目引进药物是一种新型的钾离子竞争性酸抑制剂（P-CABs），为新一代可逆质子泵抑制剂（PPI）。该药物具有起效迅速、人群中疗效稳定等优势，能够为国内相关疾病患者提供更安全有效的选择。截至本报告期末，该项目处于临床三期阶段。2、呼吸类产品领域 浙江东音泵业股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 罗欣药业与阿斯利康公司就吸入用布地奈德混悬液进行
46、合作销售。该产品是阿斯利康在呼吸领域的拳头产品之一，阿斯利康经过多年成功的市场培育，使得该产品在二级以上医院中的学术概念、品牌、终端覆盖、临床处方习惯等方面均已成熟。两家公司在该项目上的合作可以实现资源共享、优势互补。罗欣药业与印度阿拉宾度制药有限公司（Aurobindo Pharma）合资设立罗欣安若维他药业（成都）有限公司，从事呼吸领域产品的研发、生产及销售。阿拉宾度制药有限公司是印度前五大制药公司之一，罗欣药业通过与阿拉宾度制药有限公司的合作引进其13个雾化吸入产品和稀缺行业优势技术平台（BFS生产线）。双方所建立的合资企业将通过其自身或其全资子公司在中国、欧洲、美国注册该等产品，并将所
47、生产出的产品供往欧美市场。该项目帮助罗欣药业建立COPD及哮喘的一线吸入制剂产品线，增强罗欣药业在国内呼吸领域的竞争优势，并帮助罗欣药业借助阿拉宾度制药有限公司的全球业务资源进一步拓展国际市场。此外，罗欣药业还与法国YSLAB签署长期战略合作协议，将全面引进法国YSLAB在呼吸领域的先进产品，该类产品包括用于成人和儿童的鼻喷类治疗及预防类产品，婴儿吸鼻器等，能更好地提供有效的疾病预防和日常护理。3、抗肿瘤类产品领域 LXSH-GI041系罗欣药业与帝国制药合作引进的肿瘤领域的仿制药项目，项目引进药物为无醇多西他赛，是晚期乳腺癌和非小细胞肺癌主要治疗药物之一，尤其适合乙醇（乙醛脱氢酶）过敏的肿瘤
48、治疗。无醇多西他赛相比传统的含有乙醇的多西他赛更加具有临床安全性，解决了相关临床问题和医护人员的担忧。截至本报告期末，该项目处于申请注册批件阶段。LXI-15029系罗欣药业与中国科学院上海药物研究所及复旦大学在全球范围内合作研发的项目。该项目研发成果为双重雷帕霉素靶蛋白抑制剂，属于抗肿瘤创新药。该项目的化合物专利申请已在中国、美国、澳大利亚、加拿大及俄罗斯获得授权。截至本报告期末，该项目处于临床一期阶段。（三）积极布局原料药业务，占据医药产业链上游 罗欣药业投资建设的医药中间体及无菌原料药工厂已建立化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系、头孢类原料药生产体系。目前，根据NMPA数据显示，罗
49、欣药业盐酸氨溴索原料药最大产能可达120吨/年、居于行业前列。罗欣药业系目前盐酸氨溴索片过评厂家中唯一带有原料药的企业，对于其他的相关制剂如在售的氨溴索注射液、在研的小儿盐酸氨溴索喷雾剂、吸入用盐酸氨溴索溶液等都有协同效应。另外，罗欣药业是销售该产品的多家药企的原料药供应商，具有市场竞争优势。盐酸头孢替安原料药及兰索拉唑原料药在质量及生产成本方面均具有较强竞争优势。注射用兰索拉唑是罗欣药业销售额最大的品种，预计在该品种通过一致性评价后，借助原料药成本优势，使得罗欣药业在未来带量采购的准入环境中持续保持市场地位和竞争力。截至报告期末，根据NMPA数据显示，罗欣药业系国内唯一获批的头孢西酮钠原料药
50、生产商，可增强相关制剂产品的市场竞争力。罗欣药业的新仿制药品种多为制剂与原料药联合申报注册，如富马酸替诺福韦二吡呋酯片、维格列汀片、他达拉非片、替格瑞洛片、注射用艾司奥美拉唑钠、利伐沙班片、枸橼酸托法替布片、利格列汀片等等。这些品种上市后视同为通过一致性评价，在未来带量采购的准入环境中具有市场竞争优势。（四）质量保障体系达到国际认证标准 罗欣药业生产线齐全，拥有包括粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂、大容量注射剂等生产线和近一千亩的原料药生产基地，而且严格按照GMP规范的要求组建生产质量体系。罗欣药业在具备国内GMP等质量管理认证的基础上，全面按照欧美先进GMP管理规范来提高
