1、哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 哈尔滨三联药业股份有限公司哈尔滨三联药业股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 2020-019 20202020 年年 0404 月月 哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
2、带的法律责任。公司负责人秦剑飞、主管会计工作负责人韩冰及会计机构负责人公司负责人秦剑飞、主管会计工作负责人韩冰及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)赵志成声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。赵志成声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当
3、理解计划、预测与承诺之间的差异。预测与承诺之间的差异。公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、原材料价格波动及供应公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、原材料价格波动及供应风险、募投项目实施的风险、风险投资收益波动的风险、新冠肺炎疫情影风险、募投项目实施的风险、风险投资收益波动的风险、新冠肺炎疫情影响的响的风险等，详细内容已在本报告第四节风险等，详细内容已在本报告第四节“经营情况讨论与分析（九）、公司面临的经营情况讨论与分析（九）、公司面临的风险风险”部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以利润分
4、配实施公告确定公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以利润分配实施公告确定的的股权登记日股权登记日当日可参与分配的股本数量为基数，向全体股东每当日可参与分配的股本数量为基数，向全体股东每 1010 股派发现金股派发现金红利红利 2.82.8 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 0 股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义.2 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标.6 第三节公司业务概要第三节公司业务概要.10 第四节经营
5、情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析.14 第五节重要事项第五节重要事项.30 第六节股份变动及股东情况第六节股份变动及股东情况.60 第七节优先股相关情况第七节优先股相关情况.65 第八节可转换公司债券相关情况第八节可转换公司债券相关情况.66 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况.67 第十节公司治理第十节公司治理.74 第十一节公司债券相关情况第十一节公司债券相关情况.80 第十二节财务报告第十二节财务报告.81 第十三节备查文件目录第十三节备查文件目录.212 哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释释 义义 释义项 指
6、 释义内容 公司、本公司、哈三联 指 哈尔滨三联药业股份有限公司 三联科技 指 北京哈三联科技有限责任公司，本公司全资子公司 循道科技 指 济南循道科技有限公司，本公司全资子公司 兰西制药 指 兰西哈三联制药有限公司，本公司全资子公司 兰西医药 指 兰西哈三联医药有限公司，本公司全资子公司 裕实投资 指 哈尔滨裕实投资有限公司，本公司全资子公司 三联医药 指 哈尔滨三联医药经销有限公司，本公司全资子公司 湃驰泰克 指 北京湃驰泰克医药科技有限公司，本公司全资子公司哈尔滨裕实投资有限公司的控股子公司 裕阳进出口 指 哈尔滨裕阳进出口有限公司，本公司全资子公司 礼德生物 指 哈尔滨三联礼德生物科技
7、有限公司，本公司全资子公司 威凯洱生物 指 黑龙江威凯洱生物技术有限公司，本公司参股公司 裕迈投资 指 哈尔滨裕迈投资有限公司，为秦剑飞、周莉控制的公司 中瑞国信 指 中瑞国信资产管理有限公司 中钰泰山 指 达孜县中钰泰山创业投资合伙企业（有限合伙）慧远投资 指 慧远投资有限公司 中合供销 指 中合供销一期（上海）股权投资基金合伙企业（有限合伙）盛德发展 指 哈尔滨利民盛德发展有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 股东大会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司股东大会 董事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司董事会 监事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司监事会 公司法 指 中
8、华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 哈尔滨三联药业股份有限公司章程 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 GMP 指 药品生产质量管理规范（2010 年修订），中华人民共和国卫生部 2011 年 1 月 17 日发布 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机构开一次发票 新药 指 未曾在中国境内外上市销售的药品，包括创新药和改良型新药 仿制药 指 仿制在中国境内外已上市原研药品的药品，包括境外已上市境内未上市、境内已上市两种情形。哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 大输液
9、 指 50ml 或以上的大容量注射剂 体液平衡性输液 指 调节水、电解质及酸碱平衡输液，糖类、盐类及酸碱平衡调节用大输液，用于维持人体体液容量、渗透压、各种电解质浓度和酸碱度处于正常范围 营养性输液 指 为改善人体营养缺乏症状所使用的含有营养物质的大输液 小容量注射剂 指 50ml 以下的小容量注射剂 冻干粉针剂 指 依据药物的理化性质，将原料药与辅料混合溶在相应的溶媒中，在一定的生产工艺条件下进行冷冻处理制成的注射用无菌粉末 玻瓶 指 大输液包装用的玻璃瓶 塑瓶 指 大输液包装用的聚丙烯塑料瓶 非 PVC 软袋 指 由聚烯烃多层共挤膜压制而成的输液袋 塑料安瓿 指 以塑料粒子为原料，通过吹灌
10、封三合一无菌灌装技术生产出来的注射制剂包装材料 国家基本药物目录 指 由国家基本药物工作委员会确定和审核、由卫生部发布的基本药物的目录 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019 年版）OEC 指 全方位的对每人每分钟进行合规性工作的管理 MAH 指 药品上市许可持有人 FDA 指 美国食品药品监督管理局 哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 第第二节公司简介和主要财务指标二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 哈三联 股票代码 002900 变更后的股票简称（如有）无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称
11、 哈尔滨三联药业股份有限公司 公司的中文简称 哈三联 公司的外文名称（如有）HARBIN MEDISAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）MEDISAN 公司的法定代表人 秦剑飞 注册地址 哈尔滨市利民开发区北京路 注册地址的邮政编码 150025 办公地址 哈尔滨市利民开发区北京路 办公地址的邮政编码 150025 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵庆福 沈晓溪 联系地址 哈尔滨市利民开发区北京路 哈尔滨市利民开发区北京路 电话 0451-57355689 0451-57355689 传真
12、0451-57355699 0451-57355699 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 91230100607168790X 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会
13、计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 张瑞、李政德 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 安信证券股份有限公司 北京市西城区阜成门北大街 2 号楼 15 层 杨苏、温桂生 2017 年 9 月 22 日至 2019 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是否 2019 年 2018 年 本年比上
14、年增减 2017 年 营业收入（元）2,102,061,189.57 2,172,516,438.89-3.24%1,148,830,317.73 归属于上市公司股东的净利润（元）177,184,368.25 205,813,379.52-13.91%181,075,538.25 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）118,531,558.40 118,344,797.54 0.16%163,654,963.79 经营活动产生的现金流量净额（元）320,140,786.74 292,457,733.07 9.47%223,458,300.27 基本每股收益（元/股）0.57 0.
15、65-12.31%0.71 稀释每股收益（元/股）0.57 0.65-12.31%0.71 加权平均净资产收益率 8.97%10.87%-1.90%16.78%2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 总资产（元）2,672,123,690.27 2,513,555,386.13 6.31%2,183,746,388.06 归属于上市公司股东的净资产（元）1,832,695,727.36 1,947,459,154.39-5.89%1,834,946,594.59 哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计
16、准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单
17、位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 500,698,083.97 625,720,657.00 504,708,445.87 470,934,002.73 归属于上市公司股东的净利润 53,536,933.55 63,437,837.85 33,785,610.41 26,423,986.44 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 18,355,040.17 50,167,753.68 34,290,398.73 15,718,365.82 经营活动产生的现金流量净额-14,006,863.37 127,002,230.12 166,309,399.67 40,8
18、36,020.32 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-216,225.96-4,083,070.97-2,151,294.59 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）38,683,531.09 62,795,134.61 19,529,066.82 主要系政府给予的补助及递延收益的摊销。委托他
19、人投资或管理资产的损益 20,832,535.39 24,485,850.57 主要系公司理财产品的投资收益。除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融13,442,486.26 25,967,676.55 30,478,650.42 主要系以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的公允价值变动损益，其中 2019 年金额中不哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 包含列报为交易性金融资产
20、的银行理财产品的公允价值变动损益。单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 22,021.42 15.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-586,480.12-1,898,980.87 329,801.19 主要系补偿收入、慈善捐赠支出等。其他符合非经常性损益定义的损益项目 -24,728,330.89 减：所得税影响额 13,503,036.81 19,820,049.33 6,037,333.49 合计 58,652,809.85 87,468,581.98 17,420,574.46-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常
21、性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务（一）主要业务 公司主要从事化学药品制剂、原料药、医疗器械及化妆品等产品的研发、生产和销售。截至本报告披露日，公司拥有144个药品品种，
22、235个药品注册批件，其中146个品规被列入国家医保目录，46个品规被列入国家基本药物目录，药品涵盖神经系统类、心脑血管类、全身抗感染类、肌肉骨骼类、营养性输液、体液平衡性输液等治疗领域。报告期内，公司主要产品详细信息如下：适应症适应症 主要产品主要产品 适应症适应症/适用范围适用范围 神经系统类 奥拉西坦注射液 用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗 米氮平片 用于治疗抑郁症 注射用肌氨肽苷 由脑血管意外引起的瘫痪；周围神经疾患引起的肌内萎缩 注射用甲钴胺 1、周围神经病。2、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血 心脑血管系统类 缬沙坦分散片 治疗轻、中度原发性高血压 注
23、射用盐酸川芎嗪 用于缺血性脑血管病，如：脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等 注射用脑蛋白水解物（）用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善 注射用阿魏酸钠 用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。肌肉骨骼类 注射用骨肽 用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善 骨肽氯化钠注射液 用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等的症状改善 全身抗感染类 伊曲康唑分散片 1、妇科：外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真
24、菌病。4、系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎），组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病 注射用炎琥宁 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染 体液平衡性输液 氯化钠注射液 各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产 葡萄糖注射液 补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失（如呕吐、腹泻等），全静脉内营养，饥饿性酮症。低糖血症；高钾血症；高渗溶液用作组织脱
25、水剂；配制腹膜透哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 报告期内，公司主营业务未发生变更。在确保主营业务稳定发展的同时，公司加速推进医疗器械及化妆品板块规模化发展，目前公司拥有医疗器械产品14项及23个化妆品品种，核心品种持续放量增长，成为公司新的业绩增长点。（二）公司所属行业的发展阶段（二）公司所属行业的发展阶段 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，基于我国人口规模持续增长、人口老龄化问题加剧、经济水平不断提高、人民健康意识不断提升以及国家对医药健康产业的重视和支持，我国医药行业保持稳健的增长态势。近年来，随着国家医疗体制改革向纵深推进，医药行业不断强化监管规范，一系列
26、改革政策相继出台，两票制、仿制药一致性评价、医保控费、“4+7”带量采购等政策陆续实施，加速了产业结构调整与升级。在行业大洗牌和大整合下，医药行业已由野蛮生长高速发展时代迈入规范运营、高质量发展时代。由于医药需求相对刚性和稳定，因此医药行业为弱周期性行业。（三）公司所处的行业地位（三）公司所处的行业地位 公司是集药品研发、生产、销售为一体的国家级高新技术企业。经过多年的积累和发展，公司已形成比较完善的产品布局，拥有广阔的终端覆盖和较高的品牌知名度。核心产品奥拉西坦注射液在细分领域市场占有率位居行业前列，目前，该产品的聚丙烯安瓿包装为国内独家包材形式，公司也为东北地区首家生产聚丙烯安瓿注射剂的企
27、业。公司另一重点产品精神类用药米氮平片（15mg及30mg）均为国内首家通过一致性评价，进一步提升了公司的市场竞争力。报告期内，公司扎实推进技术创新及科技成果转化工作，被国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局联合认定为“国家企业技术中心”，被国家知识产权局认定为“2019年度国家知识产权优势企业”，被黑龙江省工业和信息化厅认定为“2019年度黑龙江省技术创新示范企业”；同时凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，荣登“2018年度中国化药企业TOP100”榜单第64位。析液；药物稀释剂；静脉法葡萄糖耐量试验；供配制GIK（极化液）液用 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 治疗
28、和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）营养性输液 丙氨酰谷氨酰胺注射液 适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者 复方氨基酸注射液(18AA-)氨基酸类静脉营养药，用于临床营养支持，用于外科 抗肿瘤药物 注射用奥沙利铂 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗转移性结直肠癌；辅助治疗原发肿瘤完全切除后的IlI期（DukesC期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果 羟喜树碱注射液 用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌 其他类 注射用氯诺昔康 手术后急性中度疼痛的短期治疗 注射用细辛脑 用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾
29、病伴咳嗽、咯痰、喘息等 注射用利福霉素钠 本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治疗性军团菌感染的联合治疗 医疗器械 医用透明质酸钠修复贴 1、适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复；2、对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用 化妆品 重组胶原蛋白水光修复贴 1、淡痕祛色沉，特殊美容护理后肌肤的修护；2、祛痘淡印，粉刺、痘痘肌肤的护理；3、均匀肌肤，日晒后肌肤的修护。4、补水保湿，干燥缺水肌肤的修护和日常护理。虾青素传明酸修护贴 1、暗沉、干燥发黄肌肤的护理；2、敏感性肌肤的护理。哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告
30、全文 12 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化。固定资产 无重大变化。无形资产 无重大变化。在建工程 期末余额 12,180.05 万元，较期初增加 305.59%，主要系本报告期内兰西制药建设项目增加 6,963.87万元和 313 塑瓶车间升级改造项目增加 1,628.04 万元所致。预付账款 期末余额 4,657.20 万元，较期初增加 48.84%，主要系预付的原料款及工程设备款增加所致。其他流动资产 期末余额 4,693.09 万元，较期初减少 92.83%，主要系报告期内
31、执行新金融工具准则，将部分原在其他流动资产核算的理财投资转入交易性金融资产列报。长期待摊费用 期末余额 1,588.64 万元，较期初增加 157.48%，主要系增加的房屋装修费用所致。其他非流动资产 期末余额 4,000.00 万元，较期初增加 100%，主要系预付的仓储租赁费用增加所致。2 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 （一）产品和生产优势（一）产品和生产优势 历经多年发展，公司已形成多层次、多元化、多品规的产品竞争优势，拥有小容量注射剂（玻璃安瓿小容量注射剂、聚丙烯安瓿小容量注射剂）、冻干粉针剂、固体制剂、大容量注射剂（非PVC
32、软袋、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、玻瓶）、原料药等多种剂型及生产线，药品涵盖神经系统类、心脑血管类、全身抗感染类、肌肉骨骼类、营养性输液、体液平衡性输液等治疗领域。公司主要产品奥拉西坦注射液多次荣获科技进步奖，聚丙烯安瓿奥拉西坦注射液目前为国内独家包材形式；米氮平片（15mg及30mg）均为国内首家通过一致性评价。公司坚持专注化学药品制剂研发生产的同时，积极进行业务拓展和产业化布局，向上延伸产业链，深耕特色原料药，推进“原料药+制剂”一体化战略，进一步提升成本端优势。同时公司迅速布局医疗器械及化妆品业务，且核心产品持续成长，将成为公司新的业绩增长点；坚持加大对特色制剂的投入，推动公司全面
33、、持续、健康发展，形成更为突出的企业竞争优势。报告期内，公司获批3个品种，7个品规的药品生产批准，其中氯化钾注射液、葡萄糖注射液共4个品规获批聚丙烯安瓿包装形式的生产批准，结合新增的两条聚丙烯安瓿生产线，将进一步满足不断扩大的市场需求，巩固核心竞争力。同时，报告期内公司新增8个化妆品品种，产品线得到进一步丰富。（二）研发优势（二）研发优势 公司坚持以科技创新促进企业快速发展，整合研发资源，建立了定位清晰、协同高效的研发体系。致力于创新差异化研发战略，构建聚丙烯安瓿制剂、微生物基因工程及化学合成、冻干口腔崩解片、新型纳米制剂、新型贴剂、多肽合成六大技术平台，被认定为高新技术企业、国家级企业技术中
34、心、博士后工作流动站。公司稳步推进产品内生和外延性开发工作，哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 一方面持续加大产品链建设和投入，在不断夯实既有细分领域产品研发能力的同时，结合政策、市场环境和公司战略谨慎选题立项，提高研发效率和精准性；另一方面，借助各方资源积极寻找和筛选战略性品种，不断开拓新领域、开发新产品，丰富研发管线，增加产品储备，为公司的可持续发展奠定基础。公司在持续提升自主创新能力的同时，也积极推进与国内高等院校及科研院所的交流和合作，打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系，加快创新科技成果转化。经过多年深耕发展，公司目前已拥有一支多层次、高素质的专业化研发团
35、队，形成了多级完备的人才梯队，现有专职研发人员340余人，占公司总人数的18.83%。公司高度重视对知识产权与核心技术的保护工作，拥有注册商标177项，获得专利授权111项，其中国内专利授权103项，国外专利授权8项。公司通过提升自主研发能力，不断增加产品的附加值，推陈出新，进一步提升了企业的核心竞争力。（三）质量优势（三）质量优势 多年来，公司以稳定、优秀的产品质量赢得较高的市场美誉。公司始终秉承“患者和企业的生命就在你手中”的质量理念，推行全面质量管理，有效利用质量风险管理工具，建立覆盖全过程的质量管理体系；采用先进的生产和检验设备，通过不断提升质量人员专业化素质，持续提高质量管理水平，充
36、分保证产品质量的均一性、稳定性和安全性，有效防控产品质量风险，确保产品质量安全。凭借卓越的质量管理优势，公司曾被评为“第二届哈尔滨市市长质量奖提名奖”称号。（四）营销优势（四）营销优势 近年来，公司在准确把握国家医改方向的基础上，大力加强自身的营销管理体系建设，通过优化销售模式，加强终端管理，强化学术推广等措施，整合营销资源，推进销售网络向纵深发展。在市场细分领域不断巩固核心产品，以达到存量业务稳健经营和增量业务扩展的有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。不断巩固和强化营销团队的专业性、稳定性，提高业务技能，打造高素质、高效率的专业化团队。加强重点细分市场和重点区域的营销工作，落实精细化
37、管理，已与国内上千家医药流通企业结成深度、紧密的合作关系，形成了覆盖全国的营销网络。（五）企业文化优势（五）企业文化优势 公司注重企业文化建设，始终遵循“尊重人性，持续改善”的管理理念，倡导员工追求事业成功与生活幸福的完美平衡。将“上善若水的境界，厚德济世的情怀，虚壹而静的作风，合作分享的品格”作为企业的特色文化，专注于人类健康事业，服务于民，造福于民；打造资源共享平台，与同行业合作分享，与股东分享，与员工分享，与社会分享。在“哈三联，为您服务”的企业宗旨引领下，积极承担社会责任，启动“哈三联慈善基金会”项目，捐资助学、践行公益，企业与社会共同进步、共同发展。经过多年的沉淀，公司已将企业文化融
38、入到经营发展的全过程，形成特有的企业管理模式，企业文化已成为公司持续发展的重要保障和核心竞争力之一。哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2019年，国家医疗体制改革深化加剧，“4+7”带量采购、仿制药一致性评价及重点监控药品目录等政策密集出台，整个医药行业面临着市场调整和产业重构。在宏观经济环境和医药行业环境不断变化的背景下，公司实现营业收入21.02亿元，较上年同期下降3.24%。公司董事会和管理层积极应对，把握稳中求进工作总基调，深入贯彻落实五年发展规划，以“提升目标执行力，强化考核责任制”为工作主
39、题，深耕主营业务，扎实开展各项工作，报告期内实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.19亿元，较上年同期增长0.16%。2019年，公司开展重点工作如下：（一）持续深化营销改革，优化营销体系建设持续深化营销改革，优化营销体系建设 为应对行业及市场变化，公司进一步整合内外部营销资源，强化市场建设，细化营销区域；规范市场秩序管理，完善营销制度体系建设；加强重点市场和重点产品的推广，充分利用通过一致性评价的米氮平片先发优势，完成在全国11个省市的提价挂网工作；推进与战略合作伙伴的深度合作，合理布局销售渠道，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。报告期内，公司深耕存量，拓展增量，大输液产品、医
40、疗器械及化妆品销量同比增长显著。（二）加大研发创新投入，构建持续发展的创新体系加大研发创新投入，构建持续发展的创新体系 报告期内，公司坚持“创新驱动，仿创结合”的研发战略，积极开展仿制药、创新药的研发工作，并持续加大研发投入，形成仿创结合的在研产品梯队。2019年，公司加速仿制药项目申报工作，获批3个品种7个品规的药品补充注册申请，并激活炎琥宁等部分具有市场潜力的原料药及制剂品种。同时，公司继续推进现有仿制药品种的质量和疗效一致性评价工作，国内首家获批通过米氮平片（30mg）一致性评价，进一步夯实了产品基础。在创新药研发方面，成立多肽合成研发平台，聚焦多肽原料药、制剂及创新药研发，为企业持续发
41、展注入新动力。2019年，公司扎实推进技术创新及科技成果转化工作，获批专利授权17项，并获得国家企业技术中心、2019年度国家知识产权优势企业、2019年度黑龙江省技术创新示范企业等多项资质认定。（三）加强质量管控，开展战略合作，积极推进国际化进程（三）加强质量管控，开展战略合作，积极推进国际化进程 公司将GMP常态化执行，全面推行OEC管理，实现质量监控全覆盖。同时依据新药品管理法要求，不断完善质量管理体系，并以质量为依托，强化生产管理，通过技术创新、加强技经考核等措施，提升产品品质及生产效率。凭借完善的生产质量管理体系，公司积极开展MAH合作业务。报告期内，公司在承担中国大冢制药有限公司等
42、公司品种合作业务的基础上，与印度、北京、江苏等国内外多家公司开展了20余个项目的合作洽谈，顺利完成了部分项目的合同签订及落地实施，完成了相关原料药的委托生产。为加速实现公司国际化战略，报告期内公司成立国际认证办公室，依据国际认证要求及标准，积极推进GMP国际认证及原料药、制剂的国际注册工作。（四）升级制造平台，深入实施项目建设带动发展战略（四）升级制造平台，深入实施项目建设带动发展战略 2019年，公司大力实施制造强企战略，升级制造平台，冻干口腔崩解片全自动生产线顺利建成；新建两条聚丙烯安瓿生产线，产能扩大3倍；同时新建水凝胶贴剂车间、符合欧盟GMP和FDA标准的固体制剂车间，丰富产品线，在实
43、现新剂型、新工艺的突破的同时，满足企业国际化发展的需求。（五）实施回购计划（五）实施回购计划，与股东共享发展红利，与股东共享发展红利 结合公司未来发展、估值水平等综合因素，2019年，公司制订了股份回购计划，并以二级市场集中竞价交易方式实施回哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 购公司股份6,815,183股，成交金额85,754,696.02元（不含交易费用）。本次回购计划充分彰显了公司对未来发展的信心，同时，有利于进一步健全公司长效激励机制，有效地将股东利益、公司利益和核心团队利益结合在一起，持续保持公司健康发展活力。二、主营业务分析二、主营业务分析 1 1、概述、概
44、述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2 2、收入与成本、收入与成本 （1 1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,102,061,189.57 100%2,172,516,438.89 100%-3.24%分行业 医药行业 1,974,383,821.07 93.93%2,158,222,065.83 99.34%-8.52%化妆品行业 127,179,742.91 6.05%14,025,196.99 0.65%806.79%其他业务 497,625.59 0.02%26
45、9,176.07 0.01%84.87%分产品 冻干粉针剂 766,628,392.30 36.47%999,914,944.03 46.03%-23.33%小容量注射剂 510,434,694.55 24.28%641,709,885.93 29.54%-20.46%大输液 296,648,763.56 14.11%296,256,061.55 13.64%0.13%固体制剂 174,671,228.49 8.31%137,420,204.64 6.33%27.11%医疗器械 202,981,832.40 9.66%80,150,976.21 3.69%153.25%化妆品 127,179,
46、742.91 6.05%14,025,196.99 0.65%806.79%进出口贸易 20,080,320.27 0.96%1,575,117.98 0.07%1,174.85%原料药 2,938,589.50 0.14%1,194,875.49 0.05%145.93%其他业务 497,625.59 0.02%269,176.07 0.01%84.87%分地区 东北地区 744,395,183.47 35.41%573,093,421.12 26.38%29.89%华东地区 415,254,682.39 19.75%501,048,520.88 23.06%-17.12%华中地区 236,
47、007,180.95 11.23%341,271,236.61 15.71%-30.84%华北地区 247,345,626.99 11.77%314,145,339.64 14.46%-21.26%西南地区 216,798,165.02 10.31%222,655,039.92 10.25%-2.63%哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 16 华南地区 160,715,784.45 7.65%136,841,755.04 6.30%17.45%西北地区 61,464,246.03 2.92%81,886,007.70 3.77%-24.94%境外 20,080,320.27
48、0.96%1,575,117.98 0.07%1,174.85%（2 2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药行业 1,974,383,821.07 426,915,612.75 78.38%-8.52%25.27%-5.83%分产品 大输液 296,648,763.56 148,607,972.12 49.90%0.13%3.60%-1.68%冻干粉针剂 766,628,392.3
49、0 64,990,579.27 91.52%-23.33%-10.04%-1.25%小容量注射剂 510,434,694.55 36,563,828.95 92.84%-20.46%-15.17%-0.45%分地区 东北地区 744,395,183.47 378,373,977.91 49.17%29.89%62.32%-10.16%华北地区 247,345,626.99 25,033,181.40 89.88%-21.26%16.17%-3.26%华东地区 415,254,682.39 29,634,480.66 92.86%-17.12%-10.28%-0.54%华中地区 236,007,
50、180.95 18,814,314.34 92.03%-30.84%-26.02%-0.52%西南地区 216,798,165.02 19,709,478.90 90.91%-2.63%12.36%-1.21%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用不适用（3 3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是否 行业分类 项目 单位 2019 年 2018 年 同比增减 大输液 销售量 瓶、袋 175,428,661 151,201,463 16.02%生产量 瓶、袋 182,355,770 153,1
