1、山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 山西仟源医药集团股份有限公司山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 04 月月 山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人赵群、
2、主管会计工作负责人贺延捷及会计机构负责人公司负责人赵群、主管会计工作负责人贺延捷及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)刘雅莉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。刘雅莉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司可能存在行业政策风险、部分产品退出国家医保目录的风险、新公司可能存在行业政策风险、部分产品退出国家医保目录的风险、新药及一致性评价研发风险、药品降价风险等，具体风险详见第四节药及一致性评价研发风险、药品降价风险等，具体风险详见第四节“经营情况讨经营情况讨论与分析论与分析”中中“九
3、、公司未来发展的展望九、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能面对部分，详细描述了公司经营中可能面对的风险因素，敬请投资者关注相关内容。的风险因素，敬请投资者关注相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 208,308,000 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积股（含税），以资本公积金向全体股东每金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目录目录 第
4、一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 .2 2 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 .5 5 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 .8 8 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 .1414 第五节重要事项第五节重要事项 .3131 第六节股份变动及股东情况第六节股份变动及股东情况 .4747 第七节优先股相关情况第七节优先股相关情况 .5252 第八节可转换公司债券相关情况第八节可转换公司债券相关情况 .5353 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况 .5454 第十节公司治理第十节公司治理 .606
5、0 第十一节公司债券相关情况第十一节公司债券相关情况 .6666 第十二节财务报告第十二节财务报告 .6767 第十三节备查文件目录第十三节备查文件目录 .180180 山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释释 义义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、仟源医药 指 山西仟源医药集团股份有限公司 股东大会、董事会、监事会 指 山西仟源医药集团股份有限公司股东大会、董事会、监事会 公司章程 指 山西仟源医药集团股份有限公司公司章程 海力生制药 指 浙江海力生制药有限公司，系公司控股子公司 保灵集团 指 杭州保灵集团有限公司，系公司全资子公司 澳医保灵 指 杭州澳医保灵药业
6、有限公司，系保灵集团全资子公司 恩氏基因 指 杭州恩氏基因技术发展有限公司，系公司控股子公司 爱贝亚 指 杭州爱贝亚检测技术有限公司，系恩氏基因全资子公司 磐霖仟源 指 宁波磐霖仟源股权投资合伙企业（有限合伙）泓泰投资 指 天津泓泰投资管理合伙企业（有限合伙）四川仟源 指 四川仟源中药饮片有限公司，系公司控股子公司 武汉仟源 指 武汉仟源电子商务有限公司，系公司全资子公司 苏州达麦迪 指 苏州达麦迪生物医学科技有限公司，系公司控股子公司 联合利康 指 无锡联合利康临床检验所有限公司，系苏州达麦迪全资子公司 西藏仟源 指 西藏仟源药业有限公司，系公司全资子公司 台州保灵 指 台州保灵药业有限公司
7、，系原澳医保灵参股公司 南通恒嘉或 SPV公司 指 南通恒嘉药业有限公司，系公司控股子公司 嘉逸医药 指 江苏嘉逸医药有限公司 醴泽基金 指 江苏疌泉醴泽健康产业创业投资基金（有限合伙）嘉逸投资 指 JOY GLORY INVESTMENT LIMITED 嘉逸投资有限公司(Hong Kong)抗感染药 指 具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药物。包括半合成青霉素、半合成青霉素复方制剂、单环内酰胺类、磷霉素类、喹诺酮类、碳青霉烯类、硝基咪唑类等类别 仿制药 指 国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品 基因保存 指 基因保存是从口腔黏膜上皮细胞中分离、提取、纯化细胞核中的DNA，并通过生物技术
8、的方法来进行 DNA保存的一种技术。GMP 指 药品生产质量管理规范 山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 仟源医药 股票代码 300254 公司的中文名称 山西仟源医药集团股份有限公司 公司的中文简称 仟源医药 公司的外文名称（如有）ShanXi C&Y Pharmaceutical Group Co.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）C&Y Pharmaceutical 公司的法定代表人 赵群 注册地址 大同市经济技术开发区湖滨大街 53 号 注册地址的邮政编码 03701
9、0 办公地址 大同市经济技术开发区湖滨大街 53 号 办公地址的邮政编码 037010 公司国际互联网网址 www.cy- 电子信箱 stockcy- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 俞俊贤 薛媛媛 联系地址 大同市经济技术开发区湖滨大街 53 号 大同市经济技术开发区湖滨大街 53 号 电话 0352-6116426 0352-6116426 传真 0352-6116452 0352-6116452 电子信箱 stockcy- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指
10、定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号新黄浦金融大厦 7 楼 签字会计师姓名 唐国骏、郑凌云 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减
11、2017 年 营业收入（元）1,131,801,411.20 1,136,495,667.79-0.41%938,927,986.26 归属于上市公司股东的净利润（元）5,296,788.44 7,241,080.66-26.85%21,673,419.09 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-59,400,126.06-13,638,855.14 335.52%3,250,098.68 经营活动产生的现金流量净额（元）69,631,646.50 38,440,743.90 81.14%40,103,878.52 基本每股收益（元/股）0.0254 0.0348-27.01%0
12、.1037 稀释每股收益（元/股）0.0254 0.0348-27.01%0.1037 加权平均净资产收益率 0.65%0.90%-0.25%2.67%2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元）1,802,029,245.48 1,495,710,196.93 20.48%1,518,593,270.43 归属于上市公司股东的净资产（元）815,885,921.17 799,091,885.14 2.10%819,585,507.27 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 253,398
13、,317.43 304,589,254.09 312,204,472.82 261,609,366.86 归属于上市公司股东的净利润 19,863,649.43 22,267,662.56 1,471,497.74-38,306,021.29 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,461,476.66 6,723,300.63-3,266,898.08-64,318,005.27 经营活动产生的现金流量净额 10,220,918.95 35,245,889.88-10,644,728.53 34,809,566.20 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财
14、务指标存在重大差异 山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告
15、期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）3,251,449.32-355,577.31 20,256,217.89 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）50,693,893.90 26,019,809.37 7,273,603.81 委托他人投资或管理资产的损益 573,718.42 债务重组损益 7,7
16、77.83 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 115,987.23 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 786,765.66 319,980.33 7,914,328.28 其他符合非经常性损益定义的损益项目 16,449,939.41-60,648.30-3,893,143.84 减：所得税影响额 6,490,664.34 3,761,857.65 4,327,953.71 少数股东权益影响额（税后）691,952.93 1,281,770.64 8,799,732.02 合计 64,696,914.50 20,879,935.80 18,423,320.41-对公司根据
17、公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 项目 涉及金额（元）原因 其他符合非经常性损益定义的损益项目 16,449,939.41 因联营企业交易性金融资产公允价值变动而取得的投资收益 山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主要业务 公司所属行业为医药行业，主要从事医药、保健食品的
18、研发、生产、销售，医疗健康服务及商业业务。公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、泌尿系统药、儿童用药、呼吸系统药、医药原料及中间体等，主要品种有：注射用美洛西林钠舒巴坦钠、磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、醋甲唑胺片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。2、公司主要产品及其用途如下：主要产品 产品用途 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 适用于产酶耐药菌引起的中重度感染性疾病 磷霉素氨丁三醇散 适用于致病菌所引起的呼吸道感染、下尿路感染和肠道感染以及皮肤软组织感
19、染 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 适用于前列腺增生症引起的排尿障碍 依巴斯汀片 适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎；慢性特发性荨麻疹的对症治疗 盐酸氨溴索分散片 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病的治疗 维生素AD滴剂 适用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症 蒙脱石散剂 适用于成人及儿童急、慢性腹泻 醋甲唑胺片 适用于慢性开角型青光眼、继发性青光眼，急性闭角型青光眼的术前治疗 保灵孕宝口服液 改善营养性贫血、增强免疫力 DNA基因保存 主要用于基因治疗的原始材料，协助诊断、治理疾病 3、公司经营模式（1）采购模式 公司对外采购工作统一由采购部门负责，对于大宗物品由集团负
20、责集中采购。采购部门根据市场需求、生产计划确定原材料、包装材料等物料的采购计划，严格选择和考核供应商，确保采购物料质量；在满足生产经营需求的前提下，合理控制采购库存，有效降低采购成本。（2）生产模式 公司采用“以销定产”的生产计划管理模式。公司营销部门根据国家政策及市场销售情况，对未来市场进行预测，制定销售计划。生产部门根据销售计划，制定生产计划，安排生产。公司严格按照GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、产品储运、质量管理等方面，严格执行国家药品GMP各项规范，确保产品的质量安全。（3）销售模式 公司医药类产品在两票制实施之前，主要采用以招商代理为主，自主推广为辅的
21、经销模式；在两票制实施以后，在实施两票制的地区原招商代理模式的药品销售不再经代理经销商流通，而是由公司直接销售给配送商，并由配送商直接销售给终端医院，而区域渠道开拓、市场和学术推广等工作主要由推广服务商承担，公司就相关的区域渠道开拓、市场和学术推广等工作向其支付市场推广服务费。4、主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入113,180.14万元,同比下降0.41%；归属于上市公司股东的净利润529.68万元，同比下降26.85%。公司净利润下降主要原因是：公司主要产品美洛西林钠舒巴坦钠注射剂、阿莫西林钠舒巴坦钠注射剂退出国家基本医疗保山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文
22、 9 险、工伤保险和生育保险药品目录（医保发【2019】46号），受上述医保目录调整影响，2019年4季度，公司上述产品营业收入同比下降较大；由于受我国出生人口持续下降、部分省份药品招标降价、公司整体市场投入和产品推广力度持续增强等因素的影响，子公司保灵集团、海力生制药、恩氏基因等存在商誉减值的迹象，公司根据评估机构对主要子公司商誉减值测试的结果计提了商誉减值准备。5、行业发展情况 随着“4+7”试点带量采购、两票制、招标降价、医保控费和一致性评价等国家新一轮医改政策的陆续出台和深入推进，短期内将对医药行业的发展带来较大压力。但是从中长期来看，伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、人口
23、老龄化程度的提高、人们健康意识的不断增强以及医疗刚性支出快速增长，医药行业的销售收入仍将保持持续增长。2019年12月1日新版的药品管理法正式施行，鼓励创新药、明确上市许可持有人制度，落实药品全生命周期主体责任；健全药品追溯制度，用信息化的手段保障药品生产经营质量安全，并围绕提高药品质量，全面系统地对药品管理制度做出规定，质量要求更高。2019年12月6日国家医保局印发关于做好当前药品价格管理工作的意见，明确深化药品集中带量采购制度改革，坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向，促使药品价格回归合理水平。这不仅是国家降药价、促民生的重要举措，更是促使药企转向高质量发展的强有力推手。在保健品方
24、面，国家政策对大健康产业扶持力度不断加大，营养保健食品行业作为大健康产业的重要支柱逐渐被重视。同时，随着“大健康”理念兴起、全国居民人均可支配收入的增加、消费市场升级和人口老龄化等，消费者更加关注健康生活，由此衍生出巨大的健康市场需求，助力营养保健食品行业健康、可持续发展，行业前景和细分领域未来增长空间可期。在孕婴保健品领域，85、90后的用户群体是母婴消费主力军，90后的升级势头最为突出，推动贵价商品市场份额占比居高且持续攀升。从地域分布来看，高端化趋势由一二线城市引领，同时三四线城市的消费潜力逐渐爆发，该类型城市具备更大的人口基数、更广阔的品牌渗透空间以及更为旺盛的商品品质需求。众所周知，
25、人口数据是社会经济发展最基础性的数据，出生人口是反映人口趋势最重要的指标。从2019年初到年末，人口问题被反复热议，更是频频登上热搜。国家统计局数据显示，我国2019年出生人口为1,465万人，较上年减少了58万人，2019年是我国2000年以来，出生人口数量最少的一年。随着孕妇数量的不断下降，孕婴保健品目标客户人群也呈逐年下降的趋势。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 较年初余额增加 346.69%，主要是报告期受让嘉逸医药 49%股权所致 固定资产 报告期固定资产未发生重大变化 无形资产 报告期
26、无形资产未发生重大变化 在建工程 报告期在建工程未发生重大变化 应收款项融资 较年初余额增加 38.96%，主要是由于报告期公司采用承兑汇票方式结算的货款增加所致 其他应收款 较年初余额增加 161.31%，主要是由于报告期末增加了应收嘉逸医药保证金及台州保灵股权转让款所致 其他流动资产 较年初余额减少 29.91%，主要是由于报告期末待抵扣增值税进项税减少所致 其他非流动资产 较年初余额增加 307.82%，主要是由于报告期末预付工程设备款及预付无形资产购买款增加所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 三、核心
27、竞争力分析三、核心竞争力分析 1、产品优势 公司自上市以来不断调整优化产品结构，先后收购或组建了多家子公司，目前公司产品覆盖众多治疗领域，已形成了全新的产业格局。公司医药产品包括化学药、中药饮片、医药原料及中间体等；保健食品拥有全国驰名商标“保灵牌”系列产品，如保灵孕宝口服液、保灵孕宝营养液、保灵牌孕妇钙咀嚼片等；另外公司还拥有DNA基因保存服务及第三方医学诊断服务业务。（1）新增商标 报告期内，子公司四川仟源新增2个商标；恩氏基因新增26个商标；爱贝亚新增6个商标；武汉仟源新增9个商标。新增情况如下：序号序号 商标名称商标名称 注册证号注册证号 类别类别 有效期有效期 权利人权利人 1 第3
28、1216533号 第35类 2029年3月6日 四川仟源 2 第31203838号 第5类 2029年3月6日 四川仟源 3 第23643725号 第35类 2028年5月13日 恩氏基因 4 第23628820号 第42类 2028年6月20日 恩氏基因 5 第23628963号 第42类 2028年7月20日 恩氏基因 6 第27650762号 第35类 2029年3月27日 恩氏基因 7 第27643568号 第42类 2029年3月27日 恩氏基因 8 第27646833号 第44类 2029年1月20日 恩氏基因 9 第32645163号 第35类 2029年4月13日 恩氏基因 1
29、0 第32657845号 第41类 2029年4月13日 恩氏基因 11 第32657044号 第42类 2029年4月20日 恩氏基因 12 第32648950号 第44类 2029年4月13日 恩氏基因 13 第32645482号 第35类 2029年4月13日 恩氏基因 14 第32646339号 第41类 2029年4月13日 恩氏基因 15 第32664218号 第42类 2029年4月27日 恩氏基因 16 第32658649号 第35类 2029年4月13日 恩氏基因 17 第32657840号 第41类 2029年4月20日 恩氏基因 18 第32652302号 第42类 20
30、29年4月13日 恩氏基因 19 第34853648号 第41类 2029年8月6日 恩氏基因 20 第34393080号 第42类 2029年6月27日 恩氏基因 21 第34375018号 第44类 2029年6月27日 恩氏基因 22 第34385472号 第41类 2029年8月27日 恩氏基因 山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 23 第34399437号 第42类 2029年10月6日 恩氏基因 24 第34824276号 第9类 2029年10月6日 恩氏基因 25 第34829208号 第38类 2029年10月6日 恩氏基因 26 第34807328
31、号 第44类 2029年10月6日 恩氏基因 27 第34399345号 第35类 2029年12月20日 恩氏基因 28 第37414374号 第35类 2029年12月13日 恩氏基因 29 第36214617号 第42类 2029年9月20日 爱贝亚 30 第36220274号 第44类 2029年9月13日 爱贝亚 31 第36229296号 第41类 2029年9月20日 爱贝亚 32 第36214611号 第41类 2029年9月20日 爱贝亚 33 第36235009号 第35类 2029年11月27日 爱贝亚 34 第36228926号 第35类 2029年11月27日 爱贝亚
32、 35 第22151221号 第21类 2028年1月20日 武汉仟源 36 第22151122号 第16类 2028年4月6日 武汉仟源 37 第22150840号 第16类 2028年2月27日 武汉仟源 38 第21741022号 第12类 2027年12月13日 武汉仟源 39 第21740988号 第20类 2027年12月13日 武汉仟源 40 第21740960号 第18类 2027年12月13日 武汉仟源 41 第21740884号 第25类 2027年12月13日 武汉仟源 42 第21740824号 第28类 2027年12月13日 武汉仟源 43 第6182664号 第3
33、类 2030年2月20日 武汉仟源 2、营销优势 公司具有稳定的自营销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。公司采用以市场需求为导向的产品营销策略，注重高技术、高附加值、拥有良好市场前景的产品推广，并通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议等形式，使公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流，形成了有效的全国营销网络，公司注重产品品牌形象，为公司业务的持续、快速发展提供了保障。利用两票制的契机，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，提高终端把控力。3、产品质量控制优势 公司自设立以来始终将产品
34、质量放在首位，从采购、生产、流通到售后等各个环节均建立了完善的质量管理体系。在采购环节，公司制定了完善的供应商评价管理体系，每年对供应商进行定时评价和动态管理，从源头上控制产品质量；在生产环节，公司严格按照GMP要求对药品研发、生产、仓储全过程进行管理，以确保每一个生产环节均符合质量要求；在流通和售后环节，公司也制定了已上市产品内控质量标准和检测方法，并建立了上市后产品质量不良事件的处理、评价和再评价体系。目前公司所有生产线均已通过新版GMP认证，同时，公司严格遵守国家各项药品生产质量标准和管理规范，注重质量生产培训，并建立了一套行之有效的质量监管措施，从而确保药品质量安全。山西仟源医药集团股
35、份有限公司 2019 年年度报告全文 12（1）经营许可证 报告期内，子公司恩氏基因和爱贝亚分别新增1个食品经营许可证，新增情况如下：序号序号 证书名称证书名称 证书编号证书编号 经营范围经营范围 发证机关发证机关 有效期至有效期至 权利人权利人 1 食品经营 许可证 JY13301080026882 预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销售；保健食品销售 杭州高新技术产业开发区（滨江）市场监督管理局 2024年6月26日 恩氏基因 2 食品经营 许可证 JY13301080023307 预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销售；保健食品销售 杭州高新技术产业开发区（滨江）市场监督管理局 2024年5月9
36、日 爱贝亚（2）药品GMP证书 报告期内，子公司澳医保灵通过新版GMP认证，换证情况如下：证书编号证书编号 认证范围认证范围 发证机关发证机关 有效期有效期 持证企业持证企业 ZJ20190059 片剂（含外用）、胶囊剂 浙江省药品监督管理局 2024年6月2日 澳医保灵 4、研发创新优势 公司一贯重视自身的研发，视其为推动自身发展的源动力，目前已建立较为完善的技术创新体系，配套相应的研发经费投入与核算、研发人员绩效考核等制度；公司在上海张江和子公司澳医保灵建设了具有先进水平的研发中心及口服固体制剂中试实验室。公司筛选了部分仿制药品开展质量和疗效一致性评价的研究开发工作，取得了阶段性的成果，公
37、司及子公司海力生制药的药品蒙脱石散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索分散片、盐酸氟西汀胶囊分别通过了仿制药品开展质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在药品招标、医保支付层面等方面获得一定支持。一致性评价评价的通过，有利于提高产品市场竞争力，并对公司的经营产生积极的影响。公司在研项目及一致性评价研发项目情况详见“第四节经营情况讨论与分析”之“一、概述”中内容。目前，公司及子公司海力生制药、澳医保灵、恩氏基因都为高新技术企业。报告期内，子公司四川仟源新增3项发明专利、16项实用新型专利、1项外观设计专利；恩氏基因新增1项外观设计专利；海力生制药新增1项发明专利。新增情
38、况如下：序号序号 专利名称专利名称 专利类型专利类型 专利号专利号 申请日期申请日期 有效期有效期 专利权人专利权人 1 一种单剂量包装蟾酥及其制备方法 发明专利 ZL201610397030.X 2016年6月3日 20年 四川仟源 2 一种熟三七及其制备方法 发明专利 ZL201610644727.2 2016年8月8日 20年 四川仟源 3 一种建曲制备方法 发明专利 ZL201610073537.X 2016年2月1日 20年 四川仟源 4 一种胆南星发酵装置 实用新型 ZL201820881830.3 2018年6月7日 10年 四川仟源 5 一种西红花提取装置 实用新型 ZL201
39、820883181.0 2018年6月7日 10年 四川仟源 6 一种药片传料装置 实用新型 ZL201820894324.8 2018年6月8日 10年 四川仟源 7 一种中药粉碎装置 实用新型 ZL201820882390.3 2018年6月7日 10年 四川仟源 8 一种中药微波干燥装置 实用新型 ZL201820882218.8 2018年6月7日 10年 四川仟源 9 一种中药饮片包装机的热封机构 实用新型 ZL201820883471.5 2018年6月7日 10年 四川仟源 10 粉剂剂量分装装置和分装系统 实用新型 ZL201820880857.0 2018年6月7日 10年
40、四川仟源 11 一种蟾酥制饼装置 实用新型 ZL201820893108.1 2018年6月8日 10年 四川仟源 12 一种胆南星蒸制设备 实用新型 ZL201820892163.9 2018年6月8日 10年 四川仟源 山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 13 一种建曲成型装置 实用新型 ZL201820883153.9 2018年6月7日 10年 四川仟源 14 一种酒水蛭炮制生产系统 实用新型 ZL201820901641.8 2018年6月11日 10年 四川仟源 15 一种三七炮制设备 实用新型 ZL201820893166.4 2018年6月8日 10年
41、 四川仟源 16 一种三七清洗装置 实用新型 ZL201821790654.9 2018年10月30日 10年 四川仟源 17 一种新型润药设备 实用新型 ZL201820882984.4 2018年6月7日 10年 四川仟源 18 一种中药制川乌炮制装置 实用新型 ZL201820892600.7 2018年6月8日 10年 四川仟源 19 中药煅制机 实用新型 ZL201820883501.2 2018年6月7日 10年 四川仟源 20 包装盒（蟾酥粉）外观设计 ZL201730668176.9 2017年12月25日 10年 四川仟源 21 包装盒（基因银行诞生礼包）外观设计 ZL201
42、930142134.0 2019年4月1日 10年 恩氏基因 22 一种孟鲁司特钠泡腾制剂及其制备方法 发明专利 ZL201510688242.9 2015年10月21日 20年 海力生制药 山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2019年是医药政策落地年，随着一致性评价进程的深入、由国家医保局主导的带量采购在全国推行、基药目录和医保目录完成新一轮调整以及重点监控药品目录的发布，医药制造行业仍面临一定压力和挑战，并对医药制造企业的研发能力、成本控制能力、品种储备和资金实力等方面提出了更高的要求。面对困境
43、与挫折，公司董事会和管理层积极应对，坚持以提高产品质量和效益为中心，聚焦主业抓项目，提高效益防风险，积极推进公司的发展战略，经营团队砥砺奋进，在全体员工的共同努力下，2019年公司总体经营运行平稳。具体而言，报告期内公司开展了以下几个方面的工作：1、营销方面 报告期内，根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部2019年8月20日发布的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（医保发【2019】46号）（以下简称“国家医保目录”），公司主要产品美洛西林钠舒巴坦钠注射剂、阿莫西林钠舒巴坦钠注射剂退出了本次国家医保目录，因上述两个产品退出医保导致公司2019年4季度营业收入同比大幅下降。面对困难公
44、司营销部门积极应对行业及市场带来的变化，针对重要产品及时调整市场策略，进一步加强团队建设和学术推广力度，精兵简政，优化人员布局，不断提高工作效率和人均产出，严格实现末位淘汰制。同时进一步加强营销内控管理，针对目前制度和流程可能产生的风险点进行审计，努力确保销售过程合规性，合法性。此外，在药品集中带量采购的新招标模式下，公司积极把握市场机会，海力生制药生产的蒙脱石散获得带量采购中标。2、研发方面 报告期内，研发中心进一步加强部门整合力度，明确了各部门和各岗位的工作职责，形成了以业绩为标杆的公平、公正、透明的绩效考核体系。在此框架下优化了管理流程，缩减管理环节，提高管理效率；公司召开了以“攻坚克难
45、、突破一致性”为主题的第三届集团制药企业科技大会，充分激发了科技人员工作积极性；公司取得了蒙脱石散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊等产品的一致性评价药品补充申请批件，圆满完成了预定目标，取得了一致性评价的实质性成果。此外，研发团队还与各制造基地密切配合，开展知识产权与科技项目申报，取得了海力生制药的孟鲁司特钠泡腾制剂和四川仟源的建曲、蟾酥粉和熟三七粉共4项发明专利，以及各种研发奖励和扶持资金860余万元。3、生产质量方面 报告期内，各制造基地以年初确定的经营方针为指导，精兵简政，高效管理，努力降低生产成本，确保安全和质量无事故，提质增效强化发展，圆满实现企业安全平稳运行。各制造基地按期完成了集团下达的各
46、项任务，还顺利通过盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氟西汀胶囊、依巴斯汀片等多个产品的一致性评价现场核查，公司及子公司海力生制药顺利通过高新技术企业重新认定，澳医保灵顺利获得固体制剂GMP证书。4、内部管理方面 报告期内，公司各项内部管理工作基本按计划完成，精兵简政方面取得较大突破；根据干部考核管理制度，公司对管理干部进行了年度综合考评，检验了各级管理干部的工作能力、综合知识、协调沟通能力等；公司进一步健全各项管理制度，推进规范运作，完善治理结构；继续加强人力资源、财务、信息、内部审计等方面工作，努力提高管理效率和提升管理水平。5、对外投资方面 报告期内，公司与醴泽基金、张宇签署关于投资江苏嘉逸医药有
47、限公司之合作协议，共同投资南通恒嘉并受让嘉逸医药49%股权。嘉逸医药团队及黄乐群先生的加入，将极大提升公司整体药品研发水平及创新能力；嘉逸医药研发和生产的药品有较大的市场前景，有助于快速扩展并完善公司的产品结构，增强公司的市场竞争力和抗风险能力，不断提升公司盈利能力和可持续发展能力。6、投资者关系维护 报告期内，公司通过互动易、投资者咨询电话专线、专用邮箱等多渠道与投资者进行交流互动，专人维护投资者咨询热线，积极回答投资者的提问，促进公司与投资者良性互动，切实提高公司的透明度。同时，公司严格按照法律法规和规范性文件的规定，做好信息披露工作，认真履行信息披露义务，保证信息披露的及时性、真实性、准
48、确性和完整性。山西仟源医药集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求（一）报告期内，公司主要在研项目情况如下：序号 项目名称 注册分类 功能主治 研发目标 申请进度 1 盐酸莫西沙星项目 化药4类 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（18岁），如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染 取得药品批准文号 已获临床批件，处于临床试验准备阶段 2 罗氟司特项目 化药3类 用于降低慢性阻塞性肺炎（CODP）急性发作风险，尤其用于伴有慢性支气管炎和急性发作病史的重度C
49、OPD病人 取得药品批准文号 已获临床批件，处于临床试验准备阶段 3 富马酸亚铁叶酸片项目 化药3类 缺铁性贫血的预防和治疗、预防妊娠和哺乳期妇女巨幼红细胞贫血、预防胎儿先天性神经管畸形 取得药品批准文号 已获临床批件，处于临床试验准备阶段 4 改性钠基蒙脱石项目 化药1.1 用于治疗腹泻、慢性胃炎 取得药品批准文号 已获临床批件，处于临床试验准备阶段 5 卢帕他定项目 化药3.1类 治疗季节性或常年性过敏性鼻炎及相关症状 取得药品批准文号 已获临床批件，处于临床试验准备阶段 6 BCR/ABL检 测试剂盒 医疗器械注册证（三类）用于检测白血病骨髓样本中BCR、ABL及BCR/ABL融合基因的
50、数目 获得注册证 取得临床试验备案 7 ALK检测试剂盒 医疗器械注册证（三类）用于为肺癌的病人肺部病变组织细胞中ALK基因的检测，为非小细胞肺癌的诊治提供参考 获得注册证 取得临床试验备案（二）报告期内，公司一致性评价工作进展情况如下：序号序号 药品名称药品名称 剂型剂型 功能主治功能主治 一致性评价研究阶段一致性评价研究阶段 1 蒙脱石散 散剂 消化系统疾病药物，用于治疗腹泻、慢性胃炎 已通过一致性评价 2 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 缓释胶囊 肾脏/泌尿系统药物，用于前列腺增生症引起的排尿障碍 已通过一致性评价 3 盐酸氨溴索分散片 分散片 呼吸系统疾病及抗过敏药物 已通过一致性评价 4 盐酸
