1、江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文江西三鑫医疗科技股份有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司2020 年年度报告年年度报告2021-0112021 年年 03 月月江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人彭义
2、兴公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人邹蓓廷及会计机构负责人主管会计工作负责人邹蓓廷及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)舒南妹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。舒南妹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，
3、并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。（1）国家政策风险）国家政策风险医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来新挑战。的生产经营带来新挑战。（2）质量控制风险）质量控制风险
4、公司主要产品为国家公司主要产品为国家类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文控制制度和措施
5、或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。的经营。（3）传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险）传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险随着国家医改的深入推进、减少抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策随着国家医改的深入推进、减少抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策的推行，输液类产品市场容量整体呈下降趋势。的推行，输液类产品市场容量整体呈下降趋势。（4）业务整合、规模扩大带来的管理风险）业务整合、规模扩大带来的管理风险随着公司并购业务的开展并进入新的业务领域，公司可能面临业务整合、随着公司并购业务的开展并进入新的业务领域，
6、公司可能面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战和风险。提高整体运营效率等方面的挑战和风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 262,685,000 股为基数股为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2 元（含税元（含税），送红股，送红股 1.5 股（含税股（含税），以资本，以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 3.5 股。股。江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文1目目录录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.1第二节第二节 公司简介和主要财务指
7、标公司简介和主要财务指标.3第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.7第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.19第五节第五节 重要事项重要事项.34第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.47第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.58第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.59第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.60第十节第十节 公司治理公司治理.66第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.71第十二节第十二节 财务报告财务报告.72第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.171
8、江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文2释释 义义释义项指释义内容三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人指江西三鑫医疗科技股份有限公司三鑫有限指江西三鑫医疗器械有限责任公司，2002 年名称变更为江西三鑫医疗器械集团有限公司，为本公司前身云南三鑫指本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司四川威力生指本公司全资子公司，四川威力生医疗科技有限公司江西圣丹康指本公司全资子公司，江西圣丹康医学科技有限公司鑫威康指本公司全资子公司，江西鑫威康贸易有限公司宁波菲拉尔指本公司控股子公司，宁波菲拉尔医疗用品有限公司黑龙江鑫品晰指本公司控股子公司，黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司成都威力生指本公司
9、控股子公司，成都威力生生物科技有限公司赣医公司指本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所工信部指中华人民共和国工业和信息化部医保局指国家医疗保障局公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法股票上市规则指深圳证券交易所创业板股票上市规则上市公司规范运作指引指深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引公司章程指江西三鑫医疗科技股份有限公司章程报告期、报告期内、本报告期指2020 年度，即 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日报告期末、本报告期末指2020 年 12 月 31 日上年同期指2019 年年
10、度，即 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日元、万元指人民币元、人民币万元DEHP指邻苯二甲酸酯的一种，通常被用来作为增塑剂TPU指热塑性聚氨酯弹性体，是一种高分子材料PVC指聚氯乙烯PP指聚丙烯类医疗器械指风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门实行备案管理类医疗器械指具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门实行注册管理类医疗器械指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械，由国务院药品监督管理部门实行注册管理江西三鑫医疗科技股
11、份有限公司 2020 年年度报告全文3第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称三鑫医疗股票代码300453公司的中文名称江西三鑫医疗科技股份有限公司公司的中文简称三鑫医疗公司的外文名称（如有）Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Sanxin Medtec公司的法定代表人彭义兴注册地址江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号注册地址的邮政编码330200办公地址江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号办公地址的邮政编码330200公司国际互联网网址http:/www.sanxin- 9
12、99 号江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号电话0791-859503800791-85950380传真0791-859503800791-85950380电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体的名称证券时报、中国证券报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址巨潮资讯网（http:/ 2020 年年度报告全文4四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称大信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 15 层签字会计师姓名冯丽娟、涂卫兵公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
13、适用 不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2020 年2019 年本年比上年增减2018 年营业收入（元）940,385,589.06721,668,064.4730.31%531,302,358.82归属于上市公司股东的净利润（元）115,624,846.7561,683,106.4887.45%41,145,670.01归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）101,050,763.9853,881,499.4787.54%36,143,537.90经营
14、活动产生的现金流量净额（元）272,895,487.24167,355,013.5863.06%58,886,773.24基本每股收益（元/股）0.450.2487.50%0.16稀释每股收益（元/股）0.430.2386.96%0.16加权平均净资产收益率15.95%9.72%6.23%6.98%2020 年末2019 年末本年末比上年末增减2018 年末资产总额（元）1,244,754,307.251,145,700,357.468.65%827,431,028.01归属于上市公司股东的净资产（元）785,198,391.69669,151,400.7417.34%606,082,985.
15、24公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文5六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入172,344,526.82264,306,424.72245,346,868.95258,387,768.57归属于上市公司股东的净利润12,143,542.8932,341,441.8437,572,085.8833,567,776.14归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净
16、利润9,640,940.9334,251,835.5830,131,963.6527,026,023.82经营活动产生的现金流量净额22,537,655.8381,749,454.8066,005,094.90102,603,281.71上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按
17、照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目2020 年金额2019 年金额2018 年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-4,105,504.44-816,129.82-71,747.75计入当期损益的政府补助（与企业业
18、务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）25,656,415.6310,037,718.145,704,316.64委托他人投资或管理资产的损益1,639,998.13619,435.06653,320.64除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益92,517.37除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,850,895.16-654,985.14-412,505.47减：所得税影响额2,60
19、2,629.391,225,338.86871,251.95少数股东权益影响额（税后）2,255,819.37159,092.370.00合计14,574,082.777,801,607.015,002,132.11-江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文6对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、
20、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文7第三节第三节 公司业务概要公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求公司创建于1997年3月，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。从植根医疗到专注医疗、从匠心医疗到筑梦医疗，三鑫医疗以全球化的视野，紧跟国家发展战略，紧贴临床需求，依托完善的质量管理体系和成熟的研发、制造优势，在行业内率先通过了CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA51
21、0(K)上市许可。精进创新、追求卓越，三鑫医疗致力于为患者提供安全、优质的产品和服务，为医疗健康事业坚守企业的责任与使命。二十多年来，三鑫医疗不断优化产品结构，已成功从传统输注领域转型升级，成为国内少数几家能提供血液净化全产业链解决方案的企业之一。公司积极探索产业发展新格局，已构建以总部江西为中心的全国发展布局，主要产品涵盖血液净化类、注射类、留置导管类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列。（一）主要业务（一）主要业务报告期内，公司业务主要涉及“血液净化类”、“注射类”、“留置导管类”、“输液输血类”、“心胸外科类”、“防护类”六大系列产品，其中防护类产品为疫情期间公司响应政府号召新增的业
22、务。三鑫医疗始终秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心，以推动医疗健康事业发展为使命，通过不断完善产业布局并持续开发新产品，致力于提供卓越的医疗产品和服务普惠全球。公司总部位于江西南昌，目前已在云南、四川、黑龙江、浙江分别拥有全资子公司或控股子公司，已完成了生产制造基地的全国布局。公司核心业务公司核心业务血液净化类产品血液净化类产品公司血液净化类产品主要用于终末期肾病（尿毒症）患者的血液透析治疗。血液透析治疗是应用一定的透析设备，通过适当的途径，辅助或替代患者肾脏的一部分功能，清除血液中的代谢毒物或外来毒物、纠正电解质和酸碱失衡以及清除体内潴留的水分；主要适用于急慢性肾功能衰竭、急性药物或毒物中
23、毒、肾移植前的肾功能衰竭等。血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、一次性使用空心纤维血液透析器、血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析体外循环管路及血液净化补液管路等，其中血液透析机为有源医疗设备，作为控制单元并为透析过程提供动力，其他产品为透析耗材。血液透析的核心产品为一次性使用空心纤维血液透析器，其核心部件为中空纤维透析膜。在血液透析过程中，血液与透析液在一根根空心纤维膜内外两侧呈反向流动，利用半透膜原理，借助半透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、水压梯度等，通过弥散、对流和超滤机制进行物质交换，清除体内的代谢物。报告期内应急新增业务报告期内应急新增业务防护类产品防护类产品报告期内，公司
24、在全力做好复工复产的同时，积极响应政府号召，第一时间组织核心团队投入到疫情急需防护产品的研发和生产当中，迅速新增了一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、消毒剂（84消毒液）等产品的生产，同时扩大了酒精棉的生产能力，竭尽全力为全球疫情防控所急需的防护做好物资保障，切实履行社会责任和践行企业使命，为推进构建人类命运共同体和常态化疫情防控贡献力量。（二）主要产品概况（二）主要产品概况1、血液净化类产品、血液净化类产品（1）业务概述血液净化类产品主要适用于终末期肾病（尿毒症）患者的临床治疗。经过多年的持续努力，公司已成为血液净化产品专业制造商，拥有血液透析完整产品链，在行业内已具备较高的知名
25、度和影响力。江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文8（2）主要产品介绍序号序号产品名称产品名称注册分类注册分类适用范围适用范围产品特点产品特点1血液透析机类供医疗部门对慢性肾功能衰竭进行血液透析治疗。负责连续供给透析器合格的透析液，监测并保障透析液浓度、温度和流量的稳定，精确控制患者的脱水量，保障治疗安全。当前我国90%以上的透析设备依赖进口，公司正积极推进透析机的进口替代。2一次性使用空心纤维血液透析器类本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。透析器也称“人工肾”，是透析过程中的核心产品；含低通、高通系列，公司透析器产品规格型号齐全，可满足不同患者的治疗需求。3血
26、液透析浓缩液类本产品与血液透析机配合使用，用于急、慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。包括A、B液；透析过程中为人体提供钠、钾、钙、镁、氯等离子，纠正电解质紊乱江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文9和酸碱失衡。公司透析液产品市场（国内）占有率名列前茅。4一次性使用血液透析管路类本产品在临床上与透析器和透析机等装置配套使用，在血液透析治疗中承担血液通路的功能。其中动脉血液管路将患者血液引出体外，而静脉管路则将经过“处理”的血液送回患者体内，可适用于血液透析、血液滤过和血液灌流联合血液透析三种治疗模式。透析时为人体提供血液通路。公司透析管年产能已超过2000万套。5血液
27、透析体外循环管路类本产品与透析机、透析器等配合使用，适用于急、慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。透析时为人体提供血液通路，采用了不含DEHP塑化剂的材料，可以满足个性化透析需求。6血液透析干粉类本产品与血液透析机配合使用，适用于急、慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。包括A、B粉，与透析用水按一定比例配合使用，透析过程中为人体提供钠、钾、钙、镁、氯等离子，纠正电解质紊乱和酸碱失衡。7透析液过滤器类用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。产品在150次治疗或达到最大使用时间（透析机为900小时）后必须更换（以先到者为准）。既可与公司透析机配套使用，也可与市场上其他机型配
28、套使用。8一次性使用机用采血器类本产品适用于与血液透析或血液滤过系统配套使用，用于从人体采集血液，并将透析或滤过处理后的血液或血液成分回输给人体。也称“内瘘针”，透析过程中用于内瘘穿刺，与血液回路连接，与公司透析管路配套使用，每次透析需使用2支。9血液净化补液管路类本产品用于临床血液净化过程，作为血液透析和血液滤过治疗输送置换液的管路。采用防逆流片的适配接头，有效防止置换液回流。既可与公司透析机配套使用，也可与市场上其他机型配套使用。10透析器复用机类产品适用于医疗部门对可重复使用的透析器进行冲洗、清洁、测试和灌注消毒液复用处理。主要满足国外部分医疗机构需求。11一次性使用精密计量引流袋类本产
29、品供临床收集病人体内废液使用。可精密计量患者排液量，更好地辅助临床诊疗。12血液透析制水系统类产品供医疗部门用于制备多床血液透析用水和粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。国内首台三级反渗透水处理设备，可去除溶解性无机物、细菌、颗粒等有害物质，保障透析安全。13一次性使用无菌透析护理包类本产品用于血液透析治疗中的护理操作。根据临床护理需求提供多种配件组合，提高护理人员工作效率。2.注射类产品注射类产品（1）业务概述注射类产品主要用于满足临床进行疫苗接种、肌肉注射药物、皮下注射药物等。江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文10（2）主要产品介绍序序号号产品名称产品名
30、称注册注册分类分类适用范围适用范围产品特点产品特点1 一次性使用回缩自毁式疫苗注射器 带针类 本产品适用于抽吸疫苗对人体进行注射使用。内部采用卡扣式结构，具有自毁特性。可使注射针回缩至外套内不外露,有效防止了注射针对医护人员造成意外伤害，适用于疫苗接种。2 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针类 本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体进行手动注射。外套入口处有卡环设计，具有自毁功能，有效防止被再次使用，避免交叉感染；固定剂量设计，适用于疫苗接种。3 一次性使用自毁式无菌注射器 带针类 本产品用于人体皮下、静脉和肌肉等处进行药物注射。外套入口处有卡环设计，注射完毕，卡环自动顶住芯杆，有
31、效防止芯杆从外套内拔出而被再次使用，实现自毁功能，避免交叉感染。4 一次性使用回缩自毁式无菌注射器 带针类 本产品用于临床患者皮下、静脉、肌肉注射药物、卫生防疫、疫苗接种使用。采用卡扣式结构，具有自毁特性；可实现注射针组件完全回缩至外套内而不外露,有效防止了注射针对医护人员造成意外伤害。5 一次性使用无菌胰岛素注射器类 本产品用于皮下注射胰岛素药物用。进口超微型针管，最大限度减轻注射疼痛。6 一次性使用无菌注射器 带针类 本产品用于患者皮下静脉、肌肉注射药物用。丰富的型号规格设计，配有全尺寸系列针管，满足不同的临床需求。7 一次性使用配药用注射器类 本产品供临床抽取、溶解、配制药液用。配有多种
32、型号的配药针，满足不同的配药需求。江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文113、留置导管类产品、留置导管类产品（1）业务概述留置导管类产品主要适用于插入患者的外周静脉血管系统内，进行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救。留置导管类产品的应用能减少患者因反复静脉穿刺而造成的血管损伤，增强临床输液的安全性和舒适性。（2）主要产品介绍序号序号产品名称产品名称注册分类注册分类适用范围适用范围产品特点产品特点1正压静脉留置针类本产品适用于插入外周静脉血管系统内实施输液用。实现与输液器、注射器的无针连接，密闭式一体化设计，减少封管冲管过程，减轻医护人员工作量。2密闭式静脉留置针类本产品适用
33、于插入外周静脉血管系统内辅助治疗，留置人体时间不大于72小时。无针连接，密闭式一体化设计，针尖屏蔽装置，采用不含DEHP塑化剂的材料，可用于与PVC不相容的药物输注。3一次性使用静类本产品用于临床插入外周血管系统内，进减少患者因反复静脉穿刺而造成的痛苦及对打针江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文12脉留置针行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救。的恐惧，便于临床用药，在临床上广泛应用。4一次性使用中心静脉导管包类本产品供插入中心静脉系统，用于检测静脉压、输液和营养治疗。导管内多腔设计，在一个穿刺点提供了多个静脉流通的通道，可实现多通道输液和营养供给。5一次性使用延长管类本产品
34、用于临床输液过程中所需的管路加长、多种药物同时输注和快速输液。配备精密药液过滤器，能够滤除5-15m不溶性微粒，保障输液安全。6输液用肝素帽类本产品用于临床输液加药用。采用具有自密封功能的穿刺件，可反复穿刺。7医用输液帖类本产品供医院输液时固定针头使用。操作简单，方便、安全。4、输液输血类产品、输液输血类产品（1）业务概述输液输血类产品主要用于临床急性创伤、失血过多、药物治疗等需要进行静脉输液或输血的情形。江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文13（2）主要产品介绍序号序号产品名称产品名称注册分类注册分类适用范围适用范围产品特点产品特点1一次性使用精密过滤输液器 带针类本产品适
35、用于临床需进行精密过滤和精量调节的患者输液。具有自动止液功能，配备了精密药液过滤器能够滤除药液中普通药液过滤器无法滤除的5-15m不溶性微粒。2一次性使用避光输液器 带针类本产品用于临床避光输液,适用于紫杉醇注射液、顺铂注射液、氨茶碱注射液和注射用硝普钠的输注。外层采用避光材料，内层采用了TPU材料，通过双层共挤工艺生产，有效保护药液输注。3一次性使用带静脉留置针式输液器类本产品主要用于临床静脉输注药液。留置针与输液器一体化设计，减少二次拆接污染，避免药物外渗，降低并发症发生概率。4一次性使用吊瓶式输液器 带针类本产品主要用于对某些大容量药液进行分装输液用。配备了带刻度吊瓶，可实现定量输液。5
36、一次性使用防针刺静脉输液针类本产品临床用于对人体静脉输液，仅适用于重力式输液。在普通输液针基础上配备了防针刺屏蔽装置，患者输液结束后可回缩输液针至屏蔽装置内，避免医护人员被针刺伤。6一次性使用袋式输液器 带针类本产品主要用于对某些大容量药液进行分装输液用。带有软袋，可实现分装输液。7一次性使用输液器带针类本产品用于临床一次性输液。具有丰富的型号规格，可满足临床不同的输液需求。5、心胸外科类、心胸外科类（1）业务概述心胸外科类产品用于心胸外科直视手术，用于人体血液经体外贮存、氧合、循环、过滤等过程，保障心胸外科手术开展。江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文14（2）主要产品介绍
37、序号序号产品名称产品名称注册分类注册分类适用范围适用范围产品特点产品特点1一次性使用人工心肺机体外循环管道包类血路包是供人工心肺机使用的体外循环管路及与其连为一体的附属配件，在心血管及相关手术中，起输送血液、观察和连接的作用。具有成人型、儿童型和婴儿型，可提供动脉插管、静脉插管、氧饱和度接头等多配件的选择，满足不同临床需求。2一次性使用心脏冷停搏液灌注器类适用于体外循环心脏直视手术；适用于冷却、传输、灌注心脏停搏液和氧合血液。具有变温性能稳定、灌注残留少、进出口压力小等优点，可根据临床需要采用不同的灌注配比。3一次性使用血液微栓过滤器类用于心脏直视手术中，适用于滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块
38、、微气泡及其他具有潜在危险的固体物质。具有成人型、儿童型和婴儿型；螺旋形血流设计，减少血液破坏；过滤面积大，使流量达到最大化；进出口压差小，保证血流顺畅；预充量小，占用血资源少。4一次性使用贮血滤血器类适用于自身血液回收和心肺转流直视手术；作贮血、滤血和祛泡用。开放式贮血器用于血液体外循环手术，具有贮血、滤血和祛泡等功能；封闭式贮血器用于患者自身血液的回收，有效减少血资源浪费，避免交叉感染。6、防护类、防护类（1）业务概述防护类中的医用口罩类产品主要用于临床各类人员在有创或非有创操作过程中佩戴。在有创环境下，用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手
39、术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用；在非有创环境下，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障；消毒产品主要用于物体表面和环境等的消毒。江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文15（2）主要产品介绍序号序号产品名称产品名称注册分类注册分类适用范围适用范围产品特点产品特点1一次性使用医用口罩类供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等直接透过提供一定的物理屏障。具有耳挂式、绑带式两种型式，以无菌和非无菌形式提供，供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。2医用外科口罩类供临
40、床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障。具有耳挂式、绑带式两种型式，以无菌和非无菌形式提供，供临床医务人员在有创操作过程中佩戴。3医用防护口罩类供医疗工作环境下，过滤空气中的颗料物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。具有耳挂式、头带式两种型式，以无菌和非无菌形式提供，满足不同临床需求。4自吸过滤式防颗粒物呼吸器（KN95防护口罩）/本产品可用于某些非油性颗粒物的呼吸防护，如飞沫、尘螨、花粉、沙尘、PM2.5、汽车尾气中的烟尘。轻薄透气，亲肤柔软，多层复合过滤（采用静电捕捉和物理阻隔两种方式对不同粒子进行过滤）。5酒精棉
41、类用于注射、输液之前的完整皮肤消毒或器械消毒。具有A、B两种型号，其中A型独立包装，使用方便。6消毒剂（84消毒液）/主要用于物体表面和环境等的消毒具有阻断病菌、病毒传播的作用，广泛用于对地面等物体表面进行大面积消杀。（三）主要经营模式（三）主要经营模式1、生产模式、生产模式公司实行以销定产、批量生产的方式，按照销售计划及客户需求制定生产计划。2、销售模式、销售模式按公司产品类型和客户类型的不同特点，公司实行经销和直销相结合的销售模式，并以经销为主、直销为辅。（1）经销模式由于公司产品主要是应用于临床的医用耗材，终端客户主要为医院等医疗机构，存在数量众多、分布广泛、需求各异等特点，借助经销商的
42、渠道和资源，以经销模式能够更快速地开展业务。（2）直销模式公司对于自身内部销售资源可直接覆盖的区域，实行直销的销售模式，直销模式可以促进公司产品研发创新能力的持续提升，更好地满足临床实际需求。3、融资租赁服务、融资租赁服务公司对有合作需求的医疗服务机构提供血液净化设备的融资租赁服务，融资租赁业务模式为直接融资租赁，即公司作为出租人与承租人签订租赁合同，将血液净化设备出租给承租人，承租人按期支付租金。开展融资租赁业务有利于带动公司血液净化系列耗材产品的销售。（四）主要的业绩驱动因素（四）主要的业绩驱动因素1、行业政策持续利好、行业政策持续利好（1）继续深化医保制度改革）继续深化医保制度改革202
43、0年3月6日，为全面建立中国特色医疗保障制度，着力解决医疗保障发展不平衡不充分的问题，中共中央、国务院印发了关于深化医疗保障制度改革的意见，意见指出：完善医保目录动态调整机制。调整优化医保目录，将临床价值高、经济性评价优良的药品、诊疗项目、医用耗材纳入医保支付范围，规范医疗服务设施支付范围。健全医保目录动态调整机制，江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文16完善医保准入谈判制度。（2）提升县级医院诊疗能力）提升县级医院诊疗能力2020年5月20日，国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局发布公共卫生防控救治能力建设方案，方案指出，优化医疗资源布局，提高“平战结合”能力，强化
44、中西医结合，全面提升县级医院救治能力：重点改善县级医院（含县中医院）基础设备条件，提升诊疗能力；改造升级重大疫情救治基地；加强重症病区建设，按不同规模和功能配置血液透析机、体外膜肺氧合、心肺复苏、呼吸机等必要医疗设备。医疗资源的下沉，将使得基层医疗器械的需求快速增加。终末期肾病属于重症病建设范围。（3 3）加强慢性病防治）加强慢性病防治国务院办公厅印发的中国防治慢性病中长期规划（20172025年）指出，优先将慢性病患者纳入家庭医生签约服务范围，积极推进慢性病的分级诊疗，形成基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治的合理就医秩序，健全治疗康复长期护理服务链。鼓励并逐步规范常见病、多发病患者首先到
45、基层医疗卫生机构就诊，对超出基层医疗卫生机构功能定位和服务能力的慢性病，由基层医疗卫生机构为患者提供转诊服务。目前，我国基层医疗机构器械配备水平相对较低，分级诊疗的逐步推进刺激其新增及更新设备的需求，这将成为我国国产医疗器械市场增长的重要驱动因素。2、血液透析产业发展空间巨大、血液透析产业发展空间巨大随着人口老龄化程度的不断加深，高血压、糖尿病患者人数逐年增加，导致终末期肾病患者不断增加。根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2019年在透析人数为63.3万人。预计到2030年，我国终末期肾病患者人数将突破400万人。数据来源：国家肾脏病医疗质量控制中心图图1 1 2011-2019201
46、1-2019年我国在透析患者例数（年我国在透析患者例数（HDHD）（五）公司所属行业的发展阶段、公司的行业地位（五）公司所属行业的发展阶段、公司的行业地位1、行业发展阶段、行业发展阶段从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。根据中国医疗器械行业发展报告(2017)，我国药品和医疗器械人均消费额的比例仅为1:0.35，远低于1:0.7的全球平均水平，更低于发达国家1:0.98的水平
47、。庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔。【数据来源：中国医疗器械行业发展报告(2017)】江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文17资料来源：中国医疗器械行业发展报告(2017)图图2 2 药品与医疗器械人均消费额比例对比药品与医疗器械人均消费额比例对比2 2、公司行业地位公司行业地位公司经过多年的产品研发和市场开拓，已成为具有一定规模的医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。近年来，公司通过对血液净化领域持续加大投资力度，完成了生产基地全国布局，形成了从血液净化耗材到设备的完整产业链，在行业中已占据较高的市场地位。公司通过不断研发新产品和
48、持续创新，不仅已经具备了血液透析过程全产业链产品的生产和销售能力，更积极参与了有关产品的国家标准和行业标准的制订或修订。三鑫医疗作为主要参与单位制订/修订完成2项国家标准和3项行业标准，分别是 一次性使用输血器第一部分：重力输血式（GB 8369.1-2019）、专用输液器第1部分：一次性使用微孔过滤输液器（YY0286.1-2019）、一次性使用输液器：重力输液式（GB 8368-2018）、专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器（YY0286.3-2017）、血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路（YY 0267-2016），进一步提升了公司在行业内的地位。二、主要资产重大变化情况
49、二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明股权资产不适用固定资产报告期期末较期初增长 12.54%无形资产报告期期末较期初增长 2.27%在建工程报告期期末较期初下降 9.56%交易性金融资产报告期期末较期初增长 445.46%，主要系本期购买理财产品所致开发支出报告期期末较期初增长 31.19%，主要系本期研发项目投入增加所致2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文18三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析公司核心竞争力主要体现在以下方面：1、提供血液净化全产业链整体解决方案、提供
50、血液净化全产业链整体解决方案公司“血液净化类”产品经过多年的产品研发和市场开拓，已成为国内血液净化领域的领先企业。公司“血液净化类”产品已覆盖血液透析机、一次性使用空心纤维血液透析器、血液透析浓缩液、一次性使用血液透析管路、血液透析体外循环管路、一次性使用机用采血器、血液净化补液管路、一次性使用无菌透析护理包、血液透析干粉、透析液过滤器、透析器复用机、血液透析制水系统、一次性使用精密计量引流袋等全产业链产品，在行业中已占据较高的市场地位，成为国内少数几家具备血液净化全产业链整体解决方案的企业之一。2、优秀的研发团队和领先的研发实力、优秀的研发团队和领先的研发实力公司一直注重新产品的研发、创新以
