1、 重庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人居年丰、主管会计工作负责人公司负责人居年丰、主管会计工作负责人及会计机构负责人及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)孙敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。孙敏
2、声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。请投资者注意投资风险。由于全球由于全球CDMO业务特点，同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身业务特点，同一终端客户的
3、产品可能直接销售给客户本身及其子公司、以及其所指定的供应商，为真实准确反映公司业务情况，本报告及其子公司、以及其所指定的供应商，为真实准确反映公司业务情况，本报告“报报告期内公司从事的主要业务告期内公司从事的主要业务”和和“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”章节中使用的部分业务章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异，请投资者理解。数据可能与财务口径存在差异，请投资者理解。公司是一家领先的医药合同定制研发及生产企业（公司是一家领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），致力于成为全），致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，主要致力于为全球制药公司、新球最开放、最创新、
4、最可靠的制药服务平台，主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床药研发机构等提供从临床前到临床试验前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学原直至药品上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务，包括但不限于工艺路线和定制生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化，分析方法开发，工艺和分析验证，工艺安全性评估，质量设计、开发及优化，分析方法开发，工艺和分析验证，工艺安全性评估，质量研究，实验室小试、中试、商业化生产等。研究，实验室小试、中试、商业化生产等。公司未来经营中公司未来经营中可能面对的风险有：可能面对的风险有：重
5、庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险、固定资产投资服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险以及新业务投资风险。具体如下：风险、环保安全风险、汇率波动风险以及新业务投资风险。具体如下：1、服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险、服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险 近三年，公司近三年，公司70%以上的营业收入来自商业化阶段定制研发生产服务，商以上的营业收入来自商业化阶段定制研发生产服务，商业化阶段产品具有单个项目收入大的特点，因此，
6、若发生公司服务的创新药退业化阶段产品具有单个项目收入大的特点，因此，若发生公司服务的创新药退市或被大规模市或被大规模召回、药品终端市场需求下滑或不达预期等重大变化，公司相应召回、药品终端市场需求下滑或不达预期等重大变化，公司相应产品的销售将出现大幅下滑，公司业绩将存在波动的风险。为此，公司已采取产品的销售将出现大幅下滑，公司业绩将存在波动的风险。为此，公司已采取“营营销转型、产品升级、发展工艺化学销转型、产品升级、发展工艺化学CRO”等三大举措，大力推进新业务新客户的等三大举措，大力推进新业务新客户的开发力度，降低客户集中度和产品集中度。开发力度，降低客户集中度和产品集中度。2020年，公司前
7、十大客户占比分别年，公司前十大客户占比分别下降至下降至54%，前十大产品占比分别下降至，前十大产品占比分别下降至31%，集中度得到明显改善，业务抗，集中度得到明显改善，业务抗风险能力较过去大幅提升。风险能力较过去大幅提升。2、固定资产投资风险、固定资产投资风险 以固定资产为主要依托的产能布局是以固定资产为主要依托的产能布局是CDMO开展业务的支撑，因此公司每开展业务的支撑，因此公司每年会保持一定的资本支出保障公司产能、设施设备与业务发展年会保持一定的资本支出保障公司产能、设施设备与业务发展相匹配。但若发相匹配。但若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变生因国家宏
8、观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化，项目建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因化，项目建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。最近两年，公司固定资产账面固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。最近两年，公司固定资产账面价值分别为价值分别为136,327.39万元、万元、124,468.96万元。万元。2020年，公司固定资产折旧年，公司固定资产折旧12,146.37万元，同比增加万元，同比增加9.71%。为应对和减少固定资产投资风险，一方面，公。为应对和减少固定资产投资风险，一方面，
9、公司将持续加大市场开发力度，保证业务的持续性；另一方面，公司已通过成立司将持续加大市场开发力度，保证业务的持续性；另一方面，公司已通过成立资产投资决策委员会、项目决策小组等方式，保障新增固定资产投资决策委员会、项目决策小组等方式，保障新增固定资产投资的审慎决资产投资的审慎决 重庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 策和项目的综合评估，提升产能利用效率，保持合理的产能布局。策和项目的综合评估，提升产能利用效率，保持合理的产能布局。3、环保安全风险、环保安全风险 药品研发和生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不药品研发和生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，
10、若处理不当，会对周边环境造成一定不利影响。同时，公司部分原材料、半成品或产成当，会对周边环境造成一定不利影响。同时，公司部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。一旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且公故。一旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且公司还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能
11、，进而严重影响公司的司还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的生产经营状况。生产经营状况。公司始终将公司始终将EHS作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责任，是公司生存发展的基石。同时，伴随着公司十余年对任，是公司生存发展的基石。同时，伴随着公司十余年对EHS体系的建设，体系的建设，EHS已经成为公司的一大核心竞争力。公司每年对员工进行已经成为公司的一大核心竞争力。公司每年对员工进行EHS培训，同时不断加培训，同时不断加强对工艺技术的研究改善和流程制度的优化，力求从源头减少风险，注重过程强对工艺技术的研究改善和流程制度的优化，
12、力求从源头减少风险，注重过程风险控制。风险控制。4、汇率波动风险、汇率波动风险 公司的产品主要是出口，且销售的产品主要以美元等外币定价和结算，但公司的产品主要是出口，且销售的产品主要以美元等外币定价和结算，但在编制合并财务报表时会统一折算为人民币。在编制合并财务报表时会统一折算为人民币。2018-2020年，汇率波动给公司带年，汇率波动给公司带来的汇兑损益金额分别为来的汇兑损益金额分别为427.28万元、万元、291.06万元、万元、-3,976.78万元。万元。如果人民币如果人民币对美元等外币持续升值，即使公司产品的外币销售价格不变，也会导致折算的对美元等外币持续升值，即使公司产品的外币销售
13、价格不变，也会导致折算的人民币销售收入下降；反之亦然。因此，汇率波动可能会导致公司的业绩波动。人民币销售收入下降；反之亦然。因此，汇率波动可能会导致公司的业绩波动。公司业务部门与客户签订商业合作协议时，一般会对汇率出现大幅波动的情况公司业务部门与客户签订商业合作协议时，一般会对汇率出现大幅波动的情况下的结算方式进行约定，保护双方利益；同时，财务部门负责对汇率进行实时下的结算方式进行约定，保护双方利益；同时，财务部门负责对汇率进行实时 重庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 监控，并会采取必要措施，尽量降低汇率波动给公司业绩带来的风险。监控，并会采取必要措施，尽量降低汇率波动给公
14、司业绩带来的风险。5、新业务投资风险、新业务投资风险 2019年，公司正式启动制剂年，公司正式启动制剂CDMO和生物和生物CDMO两大新业务板块建设。报两大新业务板块建设。报告期内，两大新业务板块减少公司合并财务报表层面净利润金额约告期内，两大新业务板块减少公司合并财务报表层面净利润金额约4,247万元。万元。我们预计在未来我们预计在未来2-3年，新业务板块仍将处于年，新业务板块仍将处于“建能力、树口碑建能力、树口碑”的业务培育和资的业务培育和资本投入期。尽管公司前期已经进行充分的战略规划和行业调研，但若出现投资本投入期。尽管公司前期已经进行充分的战略规划和行业调研，但若出现投资进度、新业务市
15、场开发不达预期等情况，可能影响新业务发展，对公司整体盈进度、新业务市场开发不达预期等情况，可能影响新业务发展，对公司整体盈利水平带来负面影响，存在投资失败的风险。为此，公司将加大对新业务的市利水平带来负面影响，存在投资失败的风险。为此，公司将加大对新业务的市场开拓力度，引入行业领先人才，对新业务的投资进行审慎评估，降低新业务场开拓力度，引入行业领先人才，对新业务的投资进行审慎评估，降低新业务投资风险。投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以540,447,320股股（公司总（公司总股本股本542,747,533股，扣除公司回购股份股，扣
16、除公司回购股份2,300,213股股）为基数，向全体股东每为基数，向全体股东每10股派发现金红利股派发现金红利1.21元（含税），送红股元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东股（含税），以资本公积金向全体股东每每10股转增股转增0股。股。重庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.18 第五节第五节 重要事项重要事项.39 第六节第六节
17、 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.63 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.70 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.71 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.72 第十节第十节 公司治理公司治理.80 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.85 第十二节第十二节 财务报告财务报告.86 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.184 重庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博腾股份、母公司、本企业 指 重庆博腾制药科技股份有限公
18、司 海腾化工 指 重庆海腾化工进出口有限公司，公司之全资子公司 成都博腾 指 成都博腾药业有限公司，公司之全资子公司 江西东邦、东邦药业 指 江西东邦药业有限公司，公司之全资子公司 飞腾科技 指 上海飞腾化工科技有限公司，公司之全资子公司 海凯技术 指 Hichem Technologies Limited，海凯技术有限责任公司，公司在香港设立之全资子公司 博腾欧洲 指 Porton Europe NV，博腾欧洲股份有限公司，公司在比利时设立之控股子公司 博腾美研 指 Porton USA,L.L.C.，博腾美研有限公司，公司在美国新泽西设立之全资子公司 J-STAR 指 J-STAR Res
19、earch,Inc.，博腾美研在美国新泽西收购的全资子公司，公司之全资二级子公司 博腾美国 指 Porton Americas,Inc.，博腾美国有限公司，公司在美国设立之全资子公司 博腾瑞士 指 Porton Pharmaceutical Chemicals GmbH，博腾瑞士有限公司，公司在瑞士设立之全资子公司 博腾生物研究院 指 重庆博腾生物医学研究院有限公司，公司之全资子公司 博腾药业 指 重庆博腾药业有限公司，公司之全资子公司，主要承接公司制剂CDMO业务 上海腾卓 指 上海腾卓药业有限责任公司，公司之全资二级子公司 苏州博腾 指 苏州博腾生物制药有限公司，公司之控股二级子公司，主要
20、承接公司生物药CDMO业务 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司（原浙江博腾药业有限公司），公司之参股公司（原公司之控股子公司）润生药业 指 润生药业有限公司（原重庆润生科技有限公司）海步医药 指 北京海步医药科技有限公司（原“北京海步医药科技股份有限公司”），公司之参股公司 报告期 指 2020年1月1日-2020年12月31日 元/万元 指 人民币元/万元 重庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 医药中间体 指 原料药合成工艺过程中的中间物质，属于医药精细化学品，生产不需要药品生产许可证，根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非GMP中间体和GMP中间体 API 指 Acti
21、ve Pharmaceutical Ingredient，药物活性成分，也称原料药，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂 制剂 指 能提供人体直接使用的最终药物形式 创新药 指 New Drug，经过药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研发过程得到的药品，一般在研发阶段即申请化合物、适应症等专利，通过新药申请获得批准则可上市销售 强生 指 Johnson&Johnson，总部位于美国的跨国制 药公司，Janssen Pharmaceutica NV（杨森）是它的子公司 葛兰素史克（GSK）指 GlaxoSmit
22、hKline PLC，总部位于英国的跨国制药公司 辉瑞 指 Pfizer Inc.，总部位于美国的跨国制药公司 罗氏 指 F.Hoffmann-La Roche Ltd.，总部位于瑞士的跨国制药公司 诺华 指 Novartis AG，总部位于瑞士的跨国制药公司 勃林格殷格翰 指 Boehringer Ingelheim GmbH，总部位于德国的跨国制药公司 艾尔建 指 Allergan plc，总部位于爱尔兰的跨国制药公司，于2020年5月被跨国制药公司艾伯维（AbbVie Inc.）收购 CMO 指 Contract Manufacturing Organization，合同生产业务组织，主
23、要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂制造等业务 CDMO 指 Contract Development And Manufacturing Organization，合同研发与生产业务组织，即在CMO的基础上增加相关产品的定制化研发业务 CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务组织，是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CMC 指 Chemistry,Manufacturing,and Controls，
24、化学成分生产和控制，主要指新药开发过程中的生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管理局，原CFDA EMA 指 European Medicines Agency，欧洲药品管理局 WHO 指 World Health Org
25、anization，世界卫生组织 重庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 EHS 指 Environment,Health and Safety，环境、健康和安全 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段，在此期间，重要的安全性评价等数据将被收集 临床一期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 临床二期 指 治疗作用初步评价阶
26、段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 临床三期 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 临床早期 指 临床二期及以前 临床后期 指 临床三期至新药申请阶段 SFC 指 Supercritical Fluid Chromatogra
27、phy，超临界流体色谱，指以超临界流体作为流动相的一种色谱分离方法 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 巨潮资讯网 指 ，中国证监会指定信息披露网站 重庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 博腾股份 股票代码 300363 公司的中文名称 重庆博腾制药科技股份有限公司 公司的中文简称 博腾股份 公司的外文名称（如有）Porton Pharma Solutions Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Porton 公司的法定代表人 居年丰 注册地址 重庆市（长寿）化工园区精细化工一区
28、 注册地址的邮政编码 401221 办公地址 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心 办公地址的邮政编码 400714 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陶荣 皮薇、汪星星 联系地址 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心 电话 023-65936900 023-65936900 传真 023-65936901 023-65936901 电子信箱
29、三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 重庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座 签字会计师姓名 陈应爵、黄娜 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信证券股份有限公司
30、 北京市朝阳区亮马桥路48号中信证券大厦 程杰、罗耸 2018年6月26日-2020年12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020年 2019年 本年比上年增减 2018年 营业收入（元）2,071,875,421.80 1,551,298,762.27 33.56%1,184,863,256.32 归属于上市公司股东的净利润（元）324,416,211.29 185,550,375.49 74.84%124,494,102.44 归属于上市公司股东的扣
31、除非经常性损益的净利润（元）288,226,952.19 162,088,354.80 77.82%72,047,777.52 经营活动产生的现金流量净额（元）504,374,812.57 351,373,889.80 43.54%193,617,828.06 基本每股收益（元/股）0.61 0.35 74.29%0.26 稀释每股收益（元/股）0.60 0.35 71.43%0.26 加权平均净资产收益率 10.09%6.25%增加3.84个百分点 5.79%2020年末 2019年末 本年末比上年末增减 2018年末 资产总额（元）4,496,939,175.86 3,955,481,92
32、4.55 13.69%4,374,440,875.14 归属于上市公司股东的净资产（元）3,391,430,127.18 3,066,684,114.86 10.59%2,883,151,787.64 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六六、分季度主要财务指标、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 390,571,812.66 534,694,168.44 562,808,684.69 583,800,756.01 重
33、庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 归属于上市公司股东的净利润 48,164,934.36 82,779,802.18 108,060,449.39 85,411,025.36 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 48,336,440.22 70,070,139.23 101,283,889.31 68,536,483.43 经营活动产生的现金流量净额 100,608,444.60 57,499,517.51 182,168,256.47 164,098,593.99 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境
34、内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 八、非经常性损八、非经常性损益项目及金额益项目及金额 单位：元 项目 2020年金额 2019年金额 2018年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-6,259,
35、186.52-4,734,748.22 39,010,736.59 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）15,933,300.40 15,479,862.45 8,467,921.72 本期收到的与收益相关的政府补助及财政贴息 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 1,247,040.04 7,550,461.35 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资
36、收益 14,135,062.00 8,526,197.04 8,564,205.53 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 18,571,035.47 3,464,480.94 111,800.27 主要系收到侵犯商业秘密补偿款所致 减：所得税影响额 6,191,980.08 10,277.23 11,204,554.21 少数股东权益影响额（税后）-1,027.83 510,534.33 54,246.33 合计 36,189,259.10 23,462,020.69 52,446,324.92-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，
37、以及把 公 重庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 重庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司作为国内领先、国际认可的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），是一家按照国际标准为全球跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发及生产服务的国家高新技术企业、国家知识产权保护示范企业。经过15余年的发展和积累，公司已成长为为全球客户提供化学药
38、（包括中间体、原料药、制剂）和基因细胞治疗定制研发及生产的端到端综合制药服务平台。公司本着让好药更早惠及大众的使命，致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台。自2005年成立以来，公司坚持深耕创新药定制研发生产服务领域，凭借领先的研发技术平台能力，扎实的工艺开发和制造能力、完善的质量和EHS管理体系、系统的项目管理及知识产权管理能力，积极进取、不断进化的文化及管理理念，已成为强生、勃林格殷格翰、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、默沙东等全球知名制药公司、中小生物制药公司及药物研发机构的战略合作伙伴或优选合作伙伴。截至报告期末，公司已累计与全球近500家客户建立业务联系，其中包含全球前20
39、大制药公司中的16家，累计为全球客户约1,400个项目提供合同定制研发及生产服务。公司服务的终端药品涉及抗艾滋病、肿瘤、肝炎、糖尿病、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏、神经系统等多种适应症，覆盖全球主要及重大疾病治疗领域，涉及全球最前沿、最先进的治疗机理。（一）公司从事的主要业务（一）公司从事的主要业务 公司作为制药产业的服务提供商，主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化，分析方法开发，工艺和分析验证，工艺安全性评估，质量研究，实验室小试
40、、中试、商业化生产等。公司从事的主要业务包括化学原料药CDMO业务（含中间体，下称“原料药CDMO业务”）、化学制剂CDMO业务（下称“制剂CDMO业务”）和生物CDMO业务（主要指基因疗法和细胞疗法）。1、原料药、原料药CDMO业务业务 公司从事的原料药CDMO业务按照业务属性划分，主要分为CMO业务和CRO业务两大类。CMO业务，指处于临床后期及商业化阶段的业务，是公司自成立以来的核心和优势业务。业务，指处于临床后期及商业化阶段的业务，是公司自成立以来的核心和优势业务。目前，公司约70%的收入来自该部分业务。CMO业务具有单个项目商业价值较高（价值可达百万美金至数千万美金）、产能需求大、持
41、续性及客户粘性较强的特点。这类项目处于临床三期以后，工艺路线基本成熟，对质量的稳定性和供应链安全性的要求高，公司主要为其提供持续的工艺优化及生产服务。我们预计，在未来较长一段时间内，CMO业务仍将继续成为公司最主要的营收和利润来源。CRO业务，指处于临床前和临床早期的业务，是公司自业务，指处于临床前和临床早期的业务，是公司自2017年战略转型以来重点发展的业务，以提供研究开发服务为年战略转型以来重点发展的业务，以提供研究开发服务为主。主。与CMO业务相比，CRO业务存在项目数量多、单个项目价值量相对偏低（平均20-30万美金）等特点。CRO项目一般处于临床早期，客户对交付速度敏感性更高，对成本
42、敏感性更低。相比CMO业务侧重于生产和工艺放大能力，CRO业务则侧重于高效交付和灵活的研发及生产资源配置能力。目前，公司CRO业务主要由中国（重庆、上海）研发中心和美国J-STAR研发技术中心承接。作为公司战略转型过程中的重点发展业务，CRO业务一方面可以直接贡献业绩，另一方面可以发挥引流效应，让公司更早地介入客户项目，储备客户和项目管线，为CMO业务引流，支持公司业务的健康可持续发展。2、战略性新业务（制剂、战略性新业务（制剂CDMO业务和生物业务和生物CDMO业务）业务）报告期内，基于公司在原料药CDMO业务领域的多年积累和丰富经验，公司按照既定的战略积极地推进制药服务平台中其他两大新业务
43、（生物CDMO业务和制剂CDMO业务）的布局。鉴于两大战略性新业务目前依旧处于培育初期，公司的主要经营目标更多聚焦于建设国际一流的硬件能力、招募和搭建专业且符合行业特点的国际化团队、制定清晰且务实的战略及经营计划、争取更多的客户资源。重庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 图1：博腾服务（二）公司的经营模式（二）公司的经营模式 公司所从事的CDMO行业系制药行业分工细化的产物，公司作为专业的服务机构，为制药公司和新药研发公司提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务，对其委托的制剂、原料药（含医药中间体）根据药物开发的不同阶段提供适当的工艺研究开发、质量研究、安全性研究等定制研发
44、服务，以及临床前、临床试验以及商业化不同阶段、不同规模的生产服务。通过高质量高标准的服务，公司所提供的工艺开发与生产服务满足全球制药公司和FDA、EMA、PMDA、NMPA等全球药政监管机构的要求，为客户的药品开发、CMC和供应链提供全面的解决方案。（三）报告期主要业绩驱动因素（三）报告期主要业绩驱动因素 报告期内，本着为客户提供卓越的端到端研发及生产服务的基本经营原则，公司CDMO战略持续迭代升级。随着公司客 重庆博腾制药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 户和产品管线的不断拓展和丰富，技术能力和产品交付能力的不断提升，公司总体业务实现了快速增长，公司实现营业收入20.72亿元，同比
45、增长33.56%，当期收入全部来自原料药CDMO板块，其中，CMO业务实现收入14.49亿元，同比增长41.12%；CRO业务实现收入5.64亿元，同比增长14.90%。图2：收入变动（分业务板块）报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润3.24亿元，同比增长74.84%。一方面，收入增长的规模效应对净利润带来直接的积极影响；另一方面，公司产能利用率和运营效率不断提升，产品结构不断优化，公司整体盈利能力水平不断提升。2020年，公司整体毛利率达到41.68%，同比提升3.84个百分点。（四）公司所属行业情况（四）公司所属行业情况 公司所处的CDMO行业属于制药行业的细分领域。CDMO行业是
46、伴随着制药产业专业化分工和经济全球化逐步发展起来的，起源于欧美地区，逐步向以中国、印度等为代表的亚太地区转移。CDMO行业是一个相对分散且服务领域较为广泛的行业，按服务的药物属性可划分为化学药CDMO和生物药CDMO；按服务的产品形态可划分为中间体CDMO、原料药CDMO、制剂CDMO、蛋白CDMO、基因疗法CDMO和细胞疗法CDMO。传统的、规模较小的CDMO企业通常在特定领域为特定客户提供服务。但近年来，CDMO行业主流企业已经或正在通过并购或内生发展的方式逐步搭建一体化服务能力，增强与客户的合作粘性，实现长期可持续发展。公司当前以技术领先和服务领先的CDMO一站式服务平台的发展理念代表了
47、CMO/CDMO行业的发展趋势，有利于全球制药企业加速推进其项目的上市，以及提升从研发到生产的资源配置效率。公司相关业务主要经营情况详见本报告“第四节 经营情况讨论与分析”相关内容。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 较上年末增加5,796.22%，主要系本期战略性投资海步医药所致 固定资产 较上年末增加9.53%，无重大变化 无形资产 较上年末增加5.52%，无重大变化 在建工程 较上年末增加198.72%，主要系本期109车间、污水三期及新业务板块产能建设等工程项目投资所致 重庆博腾制药科技股份
48、有限公司 2020 年年度报告全文 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析（一）长期积累的合规性和良好的交付记录（一）长期积累的合规性和良好的交付记录 CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户，在公司本身没有重大质量、EHS事故等严重违法违规的情况下，客户一般不会轻易变更合作伙伴；对于新客户，他们在评估和选择CDMO企业作为供应商时，合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往十余年的积累，在业界建立了良好的口碑和交付记录，为公司持续开发新业务奠定坚实的基础，EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保
49、护体系是公司在行业竞争中能够保持领先地位的重要基石。1、EHS管理体系管理体系 环保、职业健康和安全是CDMO企业可持续发展的根本。公司自成立以来，不断夯实EHS体系，通过十余年服务跨国制药企业的经验积累，公司EHS文化已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前，公司已经建立起了一套基于国际最佳实践的EHS管理体系，还通过不断优化和提升生产工艺，从源头控制或降低废水废气的排放，推行绿色生产。2、质量管理体系、质量管理体系 质量是药品的生命线，CDMO企业交付的产品必须保证符合质量要求。与EHS一样，质量也是CDMO企业最基础和最重要的管理体系。公司质量管理体系按照ICH系列要求，由质量系统、生
50、产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下，根据产品性质和GMP要求的不同，建立了分级管理系统，既使产品质量得到绝对保证，也使效率得到最大优化。公司拥有多次全球监管机构及制药公司审计的良好记录，公司长寿生产基地拥有美国FDA、日本PMDA、中国NMPA、欧洲EMA和WHO的良好现场检查记录。3、知识产权和商业秘密保护体系、知识产权和商业秘密保护体系 公司服务的药物以创新药为主，服务过程中必然会涉及客户的知识产权（IP）、商业秘密等，因此，从员工意识到流程管理到信息系统建设，CDMO企业都需要建立起严格的IP和商业秘密保护管理系统。在过
