1、深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018 年年 03 月月 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人叶澄海、主管
2、会计工作负责人刘军及会计机构负责人（会计主管人员）陈家蓉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。公司负责人叶澄海、主管会计工作负责人刘军及会计机构负责人（会计主管人员）陈家蓉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异议。没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异议。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 王
3、红欣 独立董事 公务原因 何素英 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在国家政策及各省市招标政策变化带来的价格下降风险、研发失败、成本上升等风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。本公司请投资者认真阅读本年
4、度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在国家政策及各省市招标政策变化带来的价格下降风险、研发失败、成本上升等风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。公司是否需要遵守特殊行业的披露要求公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否否 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以本公司公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以本公司 2017 年末总股本年末总股本1,046,016,000 股为基数，向全体股东每股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 8.00 元（
5、含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。非标准审计意见提示非标准审计意见提示 适用适用 不适用不适用 内部控制重大缺陷提示内部控制重大缺陷提示 适用适用 不适用不适用 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.15 第五节第五节 重要事项重要事项.36 第六节第六节 股份变动及股东情况股份
6、变动及股东情况.62 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.70 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.71 第九节第九节 公司治理公司治理.83 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.95 第十一节第十一节 财务报告财务报告.96 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.204 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 致股东致股东 尊敬的股东：2017 年是充满挑战和机遇的一年，核心产品实现关键性突破信立坦进入国家医保目录、泰嘉第一批通过国家一致性评价、替格瑞洛专利挑战成功，这标志着公司正迈上新台阶；但相应地
7、科研、临床和推广费用也增加，对盈利造成一定影响，在此，我特别要感谢股东们的信任、理解与支持！这一年，深化医疗体制改革的诸多政策集中落地，医药工业结构性分化日趋明显，医药产业价值链发生深刻调整。“药改”已经抓住了难点和关键点：具有临床价值的创新、满足临床需求的优质优价必将成为产品重点；以科学为基础、以患者为出发点的充分循证研究成为医学和市场推广的基础；规范地传递产品价值的医学普及成为销售主流。可以看到，实现产品临床价值和社会责任的统一，将成为医药企业存在和发展的根基。而为人类健康提供卓越的医药产品，造就健康生活，既是信立泰的初心，更是时代赋予我们的使命。为达使命，我们在品质提升的道路上积极响应和
8、推动一致性评价工作，开展差异化竞争，为患者提供高品质药品；我们引进创新领军人才，建立海外研发平台，整合国际研发立项，开展创新药的国际化发展之路；我们明确目标，加快高质仿制产品的推出，探寻创新产品布局，研发具有临床疗效的重磅产品，为患者提供最佳的治疗方案。我们相信，医药工业发展必然要有高质量为基础，才能走向创新；医药产品必然要具临床价值才有生命力；优秀的药品必然要有专业的推广才能更准确、更好地满足患者所需。我们深知，医药是专业性强、周期长、风险高的行业，股东的支持将是医药企业存在、发展的根本；企业的价值、使命与股东投资价值、回报，必然是一致的。多年来，我们坚持初心，抗拒诱惑，时间亦证明这是正确的
9、方向和道路。未来，我们将继续以股东利益和可持续发展为目标，推动我们追求卓越、不断进步！谢谢！董事长 叶澄海 二一八年三月 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、信立泰 指 深圳信立泰药业股份有限公司 香港信立泰、控股股东 指 信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位于香港的公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 如无特别说明，人民币元/万元 国家医保目录 指 国家人力资源和社会保障部发布的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）CDE 指
10、国家食品药品监督管理总局药品审评中心 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices，现行药品生产管理规范 公司章程 指 深圳信立泰药业股份有限公司公司章程 股东大会 指 深圳信立泰药业股份有限公司股东大会 董事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司董事会 监事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司监事会 泰嘉 指 公司产品，化学名为硫酸氢氯吡格雷片 泰加宁 指 公司产品，化学名为注射用比伐芦定 信立坦 指 公司产品，化学名为阿利沙坦
11、酯片 金凯 指 成都金凯生物技术有限公司，系公司控股子公司 金盟 指 苏州金盟生物技术有限公司，系公司控股子公司 科奕顿 指 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司，系公司子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司下属控股子公司 PTH 指 注射用特立帕肽（重组人甲状旁腺素 1-34（rhPTH1-34）冻干粉针），骨质疏松治疗药物，苏州金盟已申报上市申请产品 HSE 系统 指 Health,Safety and Environment，职业健康安全管理体系（OHSMS）和环境管理体系（EMS）两体系的统称 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公
12、司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 信立泰 股票代码 002294 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳信立泰药业股份有限公司 公司的中文简称 信立泰 公司的外文名称（如有）SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）Salubris 公司的法定代表人 叶澄海 注册地址 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景广场主楼 37 层 注册地址的邮政编码 518040 办公地址 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景广场主楼 37 层 办公地址的邮政编码 518040 公司网址 ht
13、tp:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨健锋 联系地址 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景广场主楼 37 层 电话 0755-83867888 传真 0755-83867338 电子信箱 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 914403007084
14、53259J（统一社会信用代码）公司上市以来主营业务的变化情况（如有）报告期内，经第四届董事会第二次会议、第四届监事会第二次会议、2016年年度股东大会审议通过，公司经营范围发生变更：由“开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）。”变更为“货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）；自有物业租赁；开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。”具体详见 2017 年 3 月 21 日、4 月 22 日登载于指定信息披露媒体巨潮资讯网 的相关公告。历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务
15、所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路 8 号院 7 号楼中海地产广场西塔 5-11 层 签字会计师姓名 谢军、黎仕民 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）4,153,776,609.23 3,833,490,223.70 8.35
16、%3,477,692,868.18 归属于上市公司股东的净利润（元）1,451,887,258.87 1,396,414,150.04 3.97%1,265,920,025.79 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）1,395,324,587.67 1,379,537,312.86 1.14%1,246,958,905.19 经营活动产生的现金流量净额（元）1,457,722,426.64 1,434,812,003.02 1.60%1,056,028,826.67 基本每股收益（元/股）1.39 1.33 4.51%1.21 稀释每股收益（元/股）1.39 1.33 4.51%
17、1.21 加权平均净资产收益率 25.94%28.68%-2.74%30.82%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 总资产（元）6,864,381,571.05 6,534,139,146.78 5.05%5,386,882,729.78 归属于上市公司股东的净资产（元）6,052,938,002.12 5,360,326,068.63 12.92%4,589,514,621.17 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计
18、准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 972,205,193
19、.78 1,062,472,392.39 1,067,393,639.62 1,051,705,383.44 归属于上市公司股东的净利润 376,423,687.74 353,989,104.94 363,632,675.22 357,841,790.97 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 366,906,415.75 344,408,535.71 357,426,187.55 326,583,448.66 经营活动产生的现金流量净额 429,537,449.04 317,526,855.16 339,751,778.24 370,906,344.20 上述财务指标或其加总数是否与
20、公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）12,419,421.18-2,176,100.78-278,410.89 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）47,753,262.91 27,237,785.94 13,577,338.44 委托他人投资或管理资产的损益 24,855,536.17 9,188,340.09 除同
21、公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 138,139.73 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-18,235,844.79-5,434,484.02-288,618.01 减：所得税影响额 9,787,507.36 2,442,373.12 2,911,659.89 少数股东权益影响额（税后）442,196.91 446,130.57 325,869.14 合计 56,562,671.20 16,876,837.18 18,961,120.60-深圳信立泰药业
22、股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 2017 年是支持、
23、推进、全面改变中国医药研发、生产、流通，以及终端销售的政策规范年，也必将是中国医药工业史上改革的转折年。公司在围绕心血管领域为核心的基础上，积极向降血糖、抗肿瘤、骨科领域拓展延伸，搭建了高端处方药、创新生物药及医疗器械产业链三条创新主线，完善研发管线布局及规划。2017 年，公司研发投入 43,916.37 万元，同比增长 46.37%，占营业收入比重 10.57%，新申请发明专利 17 件（其中包含 4 件 PCT 发明专利申请）；新立项品种 22 项，申报注册项目 9 个，一致性评价工作进度领先，产品线持续丰富。同时，全面强化循证医学推广能力，拓展基层市场，扩建零售渠道销售队伍；加大新产品
24、推广力度，销售费用同比增长 35.64%，占营业收入 27.82%，全产业链的品牌效应进一步提升，为未来多产品化、多渠道化的发展奠定坚实基础。报告期内，公司各项业务顺利开展，经营情况和财务状况良好，心血管专科药市场份额进一步提升，实现营业收入 415,377.66 万元，同比增长 8.35%；归属于上市公司股东的净利润 145,188.73 万元，同比增长 3.97%，经营活动产生的现金流量净额 145,772.24 万元，同比增长 1.60%。公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重
25、大变化说明 股权资产 股权资产较 2016 年末增加 28,049.75 万元，主要是投资爱心人寿保险股份有限公司、支付雅伦生物科技（北京）有限公司投资款及投资其他相关医药企业所致。固定资产 固定资产较 2016 年末增加 13,713.65 万元，主要是因为报告期内成都金凯购买办公楼及苏州金盟安装设备转固所致。深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 无形资产 本期未发生重大变化 在建工程 在建工程较 2016 年末减少 3,796.04 万元，主要是本期苏州金盟安装设备安装完工转固所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力
26、分析 优质、创新是公司持续发展的源动力，覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞争力。公司已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心血管领域为核心，向抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域拓展延伸，形成产品间战略协同；目前，化学药以短、中期布局为主，未来 2-3 年，将会是产品线快速丰富的阶段；金凯、金盟立项的创新生物药做中、长期产品规划，为信立泰成为优秀的生物药企业奠定基础。同时，公司不断优化、完善循证医学推广团队建设，以充分的循证医学评价为依据，通过专业学术推广，传递产品价值，将优质产品提供给社会，为患者带来福音。（一）优质产品的研发创新能力及高效的产品获取能力并重（一）优质
27、产品的研发创新能力及高效的产品获取能力并重 公司设立之初即视研发为持续发展动力，核心产品皆为首仿和创新。研发基地分布深圳、成都、美国马里兰州；目前研发人员超过六百人，研发团队由创新研发领军人才领衔，覆盖从药物发现到产业化的完整产品开发链；同时，公司与科研院所、知名高校开展长期合作研究，共建科研平台，实现国内外先进科技的成果转化。公司注重基础研究和临床循证，在产品遴选方面具有独到之处；产品布局仿、创结合，搭建符合短、中、长期发展的产品梯队，在研项目 59 个，包括多个创新药，为公司持续发展提供源动力。（二）专业及卓越的循证医学推广能力（二）专业及卓越的循证医学推广能力 公司以规范、专业的循证医学
28、推广，传递产品临床疗效。推广团队有近 1800 人，得到专业领域的高度认可，渠道遍布全国二、三级医院，并逐步向基础医院渠道下沉；同时，建立了零售渠道的销售团队，与大型连锁客户合作，形成立体、全覆盖的销售网络。此外，公司深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 与国内优秀的专家、医院合作，搭建完善的临床专家学术平台，开展临床数据的深入研究。随着新产品的成功推广，公司盈利能力将进一步提升。（三）高质量的产品优势（三）高质量的产品优势 优秀的产品品质是制药企业的生命线。公司恪守严格的国际质量标准，不断提升品质，建立了高于国家药典标准的产品内部控制标准。公司为国内首家氯吡格雷制剂及原
29、料均通过欧盟认证的企业，产品品质得到国际认可；泰嘉 75mg 全国首家通过质量和疗效一致性评价，并收录进中国上市药品目录集。公司将继续以高品质立足市场，服务广大患者。公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 医药产业是关乎国计民生、国家安全的重要支柱产业。随着人们健康意识日益增强，社会老龄化比例提高，国家对医药卫生事业的投入加大，作为全球第二大医药消费市场，我国医药工业仍将实现长足发展。“十三五”以来，医药行业转型升级向纵深推进，国家从研发、生产、流通、终端销售等各环
30、节推动合规、优质、创新，进而由高速增长向高质发展转变，与国际接轨。行业发展正回归本质，具有临床价值的创新、满足临床需求的优质优价，将成为产品的核心竞争力；以科学为基础、以患者为出发点的充分循证医学研究，将成为市场推广的基础；规范传递产品价值的医学普及，将成为主流模式。2017 年，公司研究政策导向，围绕既定战略规划，聚焦重点领域，为培育优质产品和快速丰富产品线做好研发布局；一致性评价实现阶段性目标，核心产品泰嘉持续稳定增长，并为今后取得更大的市场份额奠定基础；泰加宁推广成效显著，进入快速增长阶段，市场占有率较同种产品处于绝对优势地位；国产创新药信立坦的疗效、安全性等在全国多个顶级学术峰会获得专
31、家广泛认可，成功谈判进入国家医保目录，实现关键性突破。（一）提升创新能力，落实产品布局 2017 年，公司成立创新研究院，整合优势资源，促进创新研发能力的提升。建立科学的创新项目评估体系，有效提升研发项目管理水平；建立美国创新药物研发平台，引进国际最新抗体技术，打造高层次研发团队。报告期内，11 项临床试验在国家药监局“药物临床试验登记与信息公示平台”公示，其中，匹伐他汀钙片、西他沙星片等均为国内首家按质量与疗效的要求申报。核心产品硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）75mg 全国首批通过一致性评价，泰嘉 25mg 的一致性评价研究完成并已经申报，为加速市场替代、提升市场竞争优势奠定坚实基础。抗血小板聚集
32、药物“替格瑞洛”已经申报生产，并以“首仿品种”被 CDE 纳入优先审评名单；公司对原研替格瑞洛的核心专利挑战成功，其化合物、晶形、中间体专利均被国家专利复审委员会宣告无效，有望加快上市进程，并与泰嘉、泰加宁等形成优势互补，强化公司在心血管产品链的优势地位，为病患者提供最佳的治疗方案。深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 此外，抗心衰创新药 S086 申报临床已获 CDE 受理；降血脂药物 S092 处于临床前研究阶段，其靶点具有明显的临床优势，预计 2018 年申报临床；降血糖药物苯甲酸复格列汀开展 II、III 期临床研究，进展顺利。在生物药领域，注射用重组人甲状旁腺素
33、（1-34）20 g已提交上市申请，注射用重组人甲状旁腺素（1-34）56.5 g获批临床批件。作为目前唯一获 FDA 批准的促进骨形成的骨质疏松治疗药物，重组人甲状旁腺素（1-34）能有效刺激骨形成、改善骨密度与质量，降低患者椎骨和非椎骨骨折风险，市场前景可期。基因治疗药物“重组 SeV-hFGF2/dF 注射液”正进行国内 I 期临床研究，项目原研企业日本 DNAVEC Corporation 同步在日本开展期临床研究、在澳大利亚开展 I 期临床研究，实验结果理想，结合新的审批政策及导向，将对国内的项目研究带来积极影响。辅助生殖类首仿药物“重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液”已申报临
34、床，即将获得临床批件；“重组人角质细胞生长因子（rhKGF）冻干粉针”、“注射用重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”已完成 II 期临床。在医疗器械领域，科奕顿主要在研产品左心耳封堵器、腔静脉过滤器进展符合预期，将与公司现有的钴铬合金研发平台形成互补，提升公司心脑血管疾病领域综合解决方案提供者的地位；雅伦生物科技（北京）有限公司的创新产品“脑动脉药物洗脱支架”及“下肢动脉药物洗脱支架”研发进展顺利。（二）循证医学推广体系的建设和提升 报告期内，公司优化现有产品的市场策略，提升重点市场份额。泰嘉重返广东市场后，随着市场准入工作的落实，利润贡献逐步增加。公司紧跟政策导向，下沉渠道，巩固
35、优势产品的市场地位；发挥协同优势，落实新产品的市场准入，泰加宁实现放量增长，贡献率逐渐增加。2017 年，信立坦通过谈判进入国家医保目录。作为唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权的 ARB 降压药物，信立坦联合用药更安全，起效更快；具有靶器官保护作用，安全性更高；获得 2017 年版高血压合理用药指南推荐。公司已完成信立坦的团队搭建工作，并不断深化学术临床研究。随着四期临床的推进和医院准入工作全面落实，信立坦将实现良好的效益，为业绩增长提供新动力。（三）建立国际化生产管理体系，产品品质提升 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 按计划完成各项生产任务，保障销售需求和研发进
36、度；建立健全 HSE 管理体系，提升绿色发展能力；持续完善生产质量管理体系，追求产品品质的精益求精，主要产品质量保持业内领先水平；优化成本管理，有效提高资源利用率。报告期内，公司大亚湾厂区顺利通过欧盟 EU GMP 复认证；氯吡格雷原料药变更 CEP 证书获得欧洲药品质量管理局批准；苏州金盟引进国际先进的真核车间 Flex Factory平台竣工并正式投入使用。（四）践行“以奋斗者为本”理念，实现人才、管理升级，持续完善治理 公司持续完善法人治理结构，改进激励体系，推出并实施第一期员工持股计划，推动“以奋斗者为本，为社会创造价值”的团队建设，引进、培养创新人才，建立、完善劳动者与所有者的利益共
37、享机制，倡导公司与员工共同持续发展的理念，提高凝聚力和公司竞争力。（五）紧跟政策趋势，完善产业布局 公司投资宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙），与专业投资机构开展战略合作，试水医药行业新兴领域，补充公司在体外诊断（IVD）的战略布局，进一步拓展公司投资领域，提升公司行业整合能力及综合竞争力。此外，公司通过参股爱心人寿保险股份有限公司，以商业健康保险业务为纽带，积极布局商业医疗保险领域，将医药、医疗的核心竞争力向商业健康保险领域延伸，顺应行业的不断发展变革。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 是 否 参见“经营情况讨论与分
38、析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 18 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 4,153,776,609.23 100%3,833,490,223.70 100%8.35%分行业 医药制造业 4,153,776,609.23 100.00%3,833,490,223.70 100.00%8.35%分产品 原料 733,826,113.38 17.67%809,609,219.18 21.12%-9.36%制剂 3,41
39、6,185,241.53 82.24%3,022,800,566.72 78.85%13.01%其他 3,765,254.32 0.09%1,080,437.80 0.03%248.49%分地区 华北地区 1,080,371,254.84 26.01%793,149,161.29 20.69%36.21%华东地区 1,337,182,699.96 32.19%1,334,959,860.24 34.82%0.17%华南地区 588,441,119.97 14.17%522,460,233.52 13.63%12.63%其他地区 1,147,781,534.46 27.63%1,182,920,
40、968.65 30.86%-2.97%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药制造业 4,150,011,354.91 784,778,156.92 81.09%8.29%-17.27%5.84%合计 4,150,011,354.91 784,778,156.92 81.09%8.29%-17.27%5.84%分产品 原料 733,826,113
41、.38 486,426,957.69 33.71%-9.36%-12.59%2.45%制剂 3,416,185,241.53 298,351,199.23 91.27%13.01%-23.91%4.24%深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 19 合计 4,150,011,354.91 784,778,156.92 81.09%8.29%-17.27%5.84%分地区 华北地区 1,080,371,254.84 170,576,671.64 84.21%36.21%-9.47%7.97%华东地区 1,337,182,699.96 228,603,534.93 82.90%0.1
42、7%-30.75%7.63%华南地区 588,441,119.97 175,686,688.86 70.14%12.63%17.72%-1.29%其他地区 1,144,016,280.14 209,911,261.49 81.65%-3.20%-25.24%5.41%合计 4,150,011,354.91 784,778,156.92 81.09%8.29%-17.27%5.84%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单
43、位 2017 年 2016 年 同比增减 医药制造业 销售量 162,043,488.09 149,818,313.69 8.16%生产量 171,492,752.63 156,800,541.86 9.37%库存量 23,080,331.64 15,112,733.13 52.72%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 本期库存量较去年同期增加 52.72%，主要是 2018 年初销售订单增加，备货增加所致。（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业成本构成）营业成本构成 行业分类 单位：
44、元 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 20 行业分类 项目 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医药制造业 原材料成本 601,195,813.66 76.58%753,470,661.14 79.32%-20.21%人工成本 77,328,006.85 9.85%83,114,427.55 8.75%-6.96%折旧成本 30,538,674.79 3.89%31,037,636.00 3.27%-1.61%能源成本 37,525,672.36 4.78%40,661,458.30 4.28%-7.71%（6）报告期内合并范围
45、是否发生变动）报告期内合并范围是否发生变动 是 否 报告期内新纳入合并范围的公司共 1 家，具体为：公司参与设立股权投资基金“宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）”（下称“沃生静嘉”），该基金认缴出资总额人民币 13163.27 万元，其中公司以自有资金 10000 万元分三期认缴出资。报告期内，公司支付前两期投资款 7000 万元，宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）纳入公司合并报表范围。公司 2016 年度合并财务报表范围：深圳市信立泰生物医疗工程有限公司、惠州信立泰药业有限公司、诺泰国际有限公司、Splendris Pharmaceuticals GmbH
46、、深圳市健善康医药有限公司、成都金凯生物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司、德州致德医药化工科技有限公司、深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司、苏州金盟生物技术有限公司、Salubris Biotherapeutics,Inc.。公司 2017 年度合并财务报表范围：深圳市信立泰生物医疗工程有限公司、惠州信立泰药业有限公司、诺泰国际有限公司、Splendris Pharmaceuticals GmbH、深圳市健善康医药有限公司、成都金凯生物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司、德州致德医药化工科技有限公司、深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司、苏州金盟生物技术有限公司、Salubris Biothe
47、rapeutics,Inc.、宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）。本年度合并报表范围变化的情况说明详见第十一节财务报告“八、合并范围的变更”。深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 21（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元）643,026,749.00 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 15.48%前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例
48、0.00%公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元）占年度销售总额比例 1 主要客户 1 212,854,882.04 5.12%2 主要客户 2 139,210,085.93 3.35%3 主要客户 3 100,836,245.95 2.43%4 主要客户 4 98,275,467.38 2.37%5 主要客户 5 91,850,067.70 2.21%合计-643,026,749.00 15.48%主要客户其他情况说明 适用 不适用 公司前五名客户与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股 5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户中亦不直接或者间
49、接拥有权益等。公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元）314,940,084.52 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 34.01%前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00%深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 22 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元）占年度采购总额比例 1 主要供应商 1 76,785,811.96 8.29%2 主要供应商 2 71,944,444.44 7.77%3 主要供应商 3 59,915,811.99 6.47%4 主要供应商 4 54,762,392.31 5.91%5 主要供应商 5
50、51,531,623.82 5.57%合计-314,940,084.52 34.01%主要供应商其他情况说明 适用 不适用 公司前五名供应商与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股 5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要供应商中亦不直接或者间接拥有权益等。3、费用、费用 单位：元 2017 年 2016 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 1,155,731,715.47 852,074,511.93 35.64%销售费用较去年同期增加 30,365.72万元，增长 35.64%，主要是报告期内公司为推广新产品费用增加所致。管理费用 507,476,176.
