1、山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 山西振东制药股份有限公司山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018-031 2018 年年 05 月月 山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。公司负责人李
2、安平、主管会计工作负责人赵燕红及会计机构负责人公司负责人李安平、主管会计工作负责人赵燕红及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)赵燕红声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。赵燕红声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 杜冠华 独立董事 个人原因 余春宏 宋瑞霖 独立董事 个人原因 宋瑞卿 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
3、本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。1、国家宏观经济增速放缓,受医保控费、招标降价等政策影响,医药行业增速明显下行,药品销售面临较大的压力。国家对医药行业在生产标准、产品质量、产品销售等方面的要求大幅提升,监管力度不断加强,飞行检查、医保控费、招标降价等成为常态趋势,将增大公司的生产经营成本和运营风险。、国家宏观经济增速放缓,受医保控费、招标降价等政策影响,医药行业增速明显下行,药品销售面临较大的压力。国家对医药行业在生产标准、产品质量、产品销售等方面的要求大幅提升,监管力度不断加强,飞行检查、医保控费、招标降价等成为常态趋势,将
4、增大公司的生产经营成本和运营风险。?2、药品研发投入大、研发周期长,审核注册获批历时较长。因此,研发方向及立项产品的选择对公司巩固核心竞争力、保持持续盈利能力至关重要,但存在获批产品市场发生重大变化的风险。、药品研发投入大、研发周期长,审核注册获批历时较长。因此,研发方向及立项产品的选择对公司巩固核心竞争力、保持持续盈利能力至关重要,但存在获批产品市场发生重大变化的风险。?3、公司并购了康笙源优化产业结构,积极发展中药材产业,先后成立了枸杞公司等中药材相关公司,进一步进行专业化管理,随着公司子公司逐渐增加,公司的管理区域发生了较大的变化,公司的、公司并购了康笙源优化产业结构,积极发展中药材产业
5、,先后成立了枸杞公司等中药材相关公司,进一步进行专业化管理,随着公司子公司逐渐增加,公司的管理区域发生了较大的变化,公司的山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 组织结构和管理体系将日趋复杂,如果公司在快速扩张过程中,不能妥善有效解决业务规模成长和经营模式转变带来的风险因素和管理问题,将对公司生产经营造成一定的影响。组织结构和管理体系将日趋复杂,如果公司在快速扩张过程中,不能妥善有效解决业务规模成长和经营模式转变带来的风险因素和管理问题,将对公司生产经营造成一定的影响。?4、公司实施并购项目后,导致公司商誉不断扩大。若并购企业未来经营收益不达预期,则存在进一步商誉减值的风险,进
6、而影响公司当期损益。公司将加强与新并购企业在经营管理、企业文化、客户渠道资源、业务拓展等方面的有效融合,充分发挥协同效应,促进并购企业的收益达到预期水平。、公司实施并购项目后,导致公司商誉不断扩大。若并购企业未来经营收益不达预期,则存在进一步商誉减值的风险,进而影响公司当期损益。公司将加强与新并购企业在经营管理、企业文化、客户渠道资源、业务拓展等方面的有效融合,充分发挥协同效应,促进并购企业的收益达到预期水平。?5、由于公司的业务发展,应收账款周期较长。截止、由于公司的业务发展,应收账款周期较长。截止 2017 年末,公司应收账款金额较大。尽管公司大部分客户信誉较好,应收账款发生坏账损失的可能
7、性较低,但如果公司不能对应收账款实施高效管理导致账期过长,或客户信用状况发生恶化,将可能导致公司发生应收账款坏账风险。公司将通过完善信用管理政策,明确各主管业务应收账款的具体负责人,严格执行信用管控体系,控制应收账款的账龄,缩短应收账款周转天数,提高资金周转效率。年末,公司应收账款金额较大。尽管公司大部分客户信誉较好,应收账款发生坏账损失的可能性较低,但如果公司不能对应收账款实施高效管理导致账期过长,或客户信用状况发生恶化,将可能导致公司发生应收账款坏账风险。公司将通过完善信用管理政策,明确各主管业务应收账款的具体负责人,严格执行信用管控体系,控制应收账款的账龄,缩短应收账款周转天数,提高资金
8、周转效率。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 519494330 为基数,向全体股东每为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.40 元(含税),送红股元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 10 股。股。山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.14 第四节
9、第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.36 第五节第五节 重要事项重要事项.85 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.93 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.93 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.94 第九节第九节 公司治理公司治理.101 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.106 第十一节第十一节 财务报告财务报告.107 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.247 山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、振东制药 指 山西
10、振东制药股份有限公司 保荐机构 指 中信证券股份有限公司 振东集团 指 山西振东健康产业集团有限公司(原山西振东实业集团有限公司)振东泰盛 指 山西振东泰盛制药有限公司 振东安特 指 山西振东安特生物制药有限公司 振东开元 指 山西振东开元制药有限公司 医药公司 指 山西振东医药有限公司 北京研究院 指 北京振东光明药物研究院 中药材公司 指 山西振东道地药材开发有限公司 振东先导 指 山西振东先导生物科技有限公司 振东生物科技 指 北京振东生物科技有限公司 振东大药房 指 山西振东大药房连锁有限公司 营销公司 指 山西振东制药股份有限公司营销分公司 振东建筑 指 山西振东建筑工程有限公司 振
11、东五和 指 山西振东五和健康食品股份有限公司 振东护理 指 山西振东家庭健康护理用品有限公司 康远制药 指 北京康远制药有限公司 德塔云 指 德塔云(北京)科技有限公司 饮片公司 指 山西振东道地中药饮片科技开发有限公司 振东海创 指 振东海创(北京)科技服务有限公司 黎城中药材 指 黎城县振东道地中药材开发有限公司 中药材种子种苗 指 山西振东中药材种子种苗开发有限公司 中药材仓储 指 山西振东中药材仓储有限公司 宁夏枸杞 指 宁夏振东道地枸杞科技开发有限公司 桃园中药材 指 山西振东桃园中药材开发有限公司 康笙源 指 湖北康笙源医药有限公司 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产
12、质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 振东制药 股票代码 300158 公司的中文名称 山西振东制药股份有限公司 公司的中文简称 振东制药 公司的外文名称(如有)Shanxi Zhendong Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写(如有)Zhendong Pharmacy 公司的法定代表人 李安平 注册地址 山西省长治县光明南路振东科技园 注册地址的邮政编码 047100 办公地址 山西省长治县光明南路振东
13、科技园 办公地址的邮政编码 047100 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 宁潞宏 联系地址 山西省长治县光明南路振东科技园 电话 0355-8096012 传真 0355-8096018 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 中审
14、华会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 北京市西城区百万庄大街 22 号院 2 号楼 511 室 签字会计师姓名 杨敏兰,刘志民 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 成都市高新区交子大道 333 号中海国际中心 E 座 1806 潘杨阳、欧俊 2016 年 8 月 10 日-2017 年 12月 31 日 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
15、是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入(元)3,731,602,626.26 3,282,999,975.86 13.66%2,262,093,088.98 归属于上市公司股东的净利润(元)301,535,942.99 203,063,920.51 48.49%64,646,180.07 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)269,940,615.62 179,041,579.29 50.77%41,824,995.05 经营活动产生的现金流量净额(元)45,086,167.34-44,720,063.83 200.82%151,844,461
16、.47 基本每股收益(元/股)0.5831 0.5558 4.91%0.2245 稀释每股收益(元/股)0.5831 0.5558 4.91%0.2245 加权平均净资产收益率 5.60%6.26%-0.66%3.27%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额(元)7,613,476,577.30 6,874,715,664.74 10.75%4,070,453,799.16 归属于上市公司股东的净资产(元)5,541,235,754.94 5,246,122,343.43 5.63%1,994,943,113.77 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务
17、指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 718,046,609.59 895,621,002.47 754,268,367.12 1,363,666,647.08 归属于上市公司股东的净利润 57,441,457.28 103,783,539.77 81,668,583.24 58,642,362.70 山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 55,095,668.75 88,390,652.82 73,076,928.75 53,377,365.30 经营活动产生的现金流量净额-62,939,736.44
18、 206,426,058.01-292,518,457.31 194,118,303.08 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时
19、按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-46,448.55-396,204.58 678,640.06 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)36,603,365.63 22,451,674.55 26,875
20、,159.95 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,225,457.00 3,845,757.21-1,617,951.03 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,153,051.57 1,127,171.99 减:所得税影响额 6,700,685.03 2,954,353.99 2,897,994.81 少数股东权益影响额(税后)1,188,499.25 51,703.96 216,669.15 合计 31,595,327.37 24,022,341.22 22,821,185.02-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目,
21、以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业(一)主要业务 公司属于国内大型综合性医药企业,主营业务包括中药材种植开发、中成药研发生产销售、化学原料药及
22、制剂的研发生产销售、经营医药产品批发及零售、钙制剂的生产销售等。主要生产抗肿瘤、心脑血管、抗感染、消化系统、维生素营养、呼吸系统、解热镇痛、神经系统等八大用药系列,拥有11个剂型共601个品规,其中256个产品被2017版国家医保目录收录,属于国家基本药物目录品规156个。拥有13个独家产品或剂型。(二)主要产品 产品系列产品系列 主要产品主要产品 功能主治功能主治/适应症适应症 抗肿瘤药 复方苦参注射液 清热利湿,凉血解毒,散结止痛。用于癌性疼痛的出血。抗肿瘤药 比卡鲁胺胶囊 与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除联合应用于晚期前列腺癌治疗。抗肿瘤药 注射用香菇多糖 用于恶性
23、肿瘤的辅助治疗。用于各期各种肿瘤的治疗。抗肿瘤药 注射用培美曲塞 二钠 联合顺铂一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤。单药二线治疗非小细胞肺癌。心脑血管药 脑震宁颗粒 凉血活血,化瘀通络,益血安神,宁心定智,除烦止呕。用于脑外伤引起的头痛、头晕,烦躁失眠,健忘惊悸,恶心呕吐。心脑血管药 芪蛭通络胶囊 对脑中风所致的偏瘫,语言不利等症状改善显著;对脑中风恢复期,冠心病、心绞痛均有显著疗效。心脑血管药 参柏舒心胶囊 活血祛痰,养阴益气,定悸除烦。用于心悸、怔仲、心烦失眠。心脑血管药 冠心宁注射液 活血化淤,通脉养心。主用于冠心病、心绞痛。心脑血管药 舒血宁注射液 扩张血管,改善微循环。用于缺血性心脑血
24、管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛。抗感染药 注射用阿莫西林钠氟氯西林钠 适用于敏感菌引起的呼吸道、消化道、泌尿道、皮肤软组织、骨和关节、口腔及耳鼻喉感。抗感染药 注射用氟氯西林钠 可用于耐青霉素的葡萄球菌及各种敏感菌引起的感染。抗感染药 注射用头孢硫脒 用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。消化系统药 马来酸曲美布汀胶囊 用于治疗胃肠运动功能紊乱。消化系统药 胶体果胶铋胶囊 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。维生素及矿物质 注射用氯化钾 治疗各种原因引起的低钾血症。维生素及矿物质 核黄素磷酸钠注射液 用于口角炎、唇炎、舌炎、
25、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 维生素及矿物质 注射用维生素C 适用于防治坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。维生素营养 碳酸钙D3 用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松。呼吸系统类用药 银翘解毒胶囊 辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒,发热头痛,咳嗽,口干,咽喉疼痛。皮肤科用药 米诺地尔搽剂 本品用于治疗男性型脱发和斑秃。(三)经营模式 1、种植模式 (1)土地流转模式。对核心种植基地通过流转形式取得土地,项目单位与当地农户签订土地流转协议,给农户发放土地流转金。所流转土地依然由农户管
26、理,项目单位对农户支付田间管理费,将种植利润让与农户,实现农户“土地流转金+田间管理费”相结合,增加收入。(2)预付款模式。主要是采取“二免一预付”的方式进行,“二免”即免费提供技术指导、免费提供技术培训。农户通过“预付款+中药材销售”的方式增加收入。(3)订单模式。项目单位与种植户签订收购合同,设立药材收购最低保护价。在采收季节药材价格高于市场价时,公司按市场价格收购,低于保护价时公司按照保护价收购,保障农民的利益,提高了农民种植药材的积极性。项目单位在签订最低保护价收购的同时,委托订单农户进行中药材收购,将收购利润让利给农户,实现农户以“药材销售利润+委托收购利润”的方式增加收入。2、研发
27、模式 公司始终坚持以抗肿瘤药为主,加大现有产品的深度开发和二次开发,不断研发创新药。报告期内,科研系继续以“服务产品、服务生产、服务市场”为目标,以仿制药一致性评价、现有品种深度研究与二次开发为重点,积极吸纳海内外人才,优化人才结构,着力提高团队整体实力,全力推进在研和创新项目。与此同时,力推国际认证,拓展海外合作。3、采购模式 公司实行集中采购,由总部物管中心统一进行招标。中标后,各子公司根据招标结果,对中标供应商进行谈价,降低公司成本,每月根据销售报表给生产下发计划,根据生产计划物料部进行采购。4、生产模式 目前,公司主要以自主生产为主,并严格按照国家GMP要求、药品质量标准依法组织生产。
28、公司主要采用“以销定产”方式,所有生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理。公司与营销公司确定每年预计销售规模,然后根据全国各区域的销售进展和市场情况,确定每批产品的生产数量。5、销售模式 公司是行业内为数不多的,在营销领域采用全业态、全模式操作的综合性医药企业集团。营销模式包括处方药终端学术推广、普药渠道流通、OTC品牌运营等多种模式,均已成为医药行业相应领域内的标杆企业。针对不同的产品采取不同的销售模式,区分产品群及对应适应症。以岩舒、比卡和芪蛭等产品为核心,夯实处方药营销网络;以朗迪钙、达菲欣和大山楂丸等产品为核心,扩充OTC市场营销渠道;以胶体果胶铋、瑞健等产品为核心,拓宽基层终端
29、市场;同时积极探索院外处方销售,进一步完善互联网B2C模式,全面拓展营销网络。(四)重大变化 报告期内,面对经济下滑、行业变革等严峻形势,公司紧绕“拓展年”,坚持以“学术转型”为契机,以“品牌导向”为策略,以“全面拓展”为主线,以“降本增效”为突破,在生产、营销、科研、管理、人才、文化、模式、慈善、品牌等方面实现全面拓展,整体运营稳步发展。进一步完善了公司管理架构。(五)行业发展阶段 近年来中医药发展规模扩大,销售增加,中药产业产业发展迅猛。随着医保控费、各地招标唯低价是山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 取和新版GMP改造,中国医药市场增速放缓。医药市场技术创新不断加强
30、,科研投入力度加大,中药质量控制及安全技术水平得到了提升。生产过程自动化、智能化水平显著提高,生物催化、手性合成、调释给药等先进技术得到产业化应用。中国药典(2015版)的发布执行,药品标准与国际接轨。质量管理规范不断健全,药品生产质量管理规范(2010年修订)全面实施,使得质量管理持续提升。从中长期来看,消费水平提升、人口老龄化加剧等都将为医药行业的长期稳健增长提供有力支撑。(六)公司行业地位 作为全国医药工业百强企业,公司在“中药材种植、医药科研、中西制药”等产业链全面布局。将“健康振东”品牌打造成医药行业的知名品牌。目前,公司在中药抗肿瘤领域已经处于行业领先地位,心脑血管用药、泌尿类用药
31、、消化系统用药、OTC用药等领域近年来也呈现较快的发展态势。不远的将来,可以形成多个治疗领域产品群并驾齐驱的局面。(七)业绩驱动因素 并购康远制药后,朗迪钙的销售成为公司业绩增长的主要因素。通过市场渠道拓展、营销队伍的建设,销售不断增长,特别是通过广告宣传,使产品品牌与企业品牌形成良性互动,把产品优势转化为品牌优势,把品牌优势转化为市场优势,把市场优势落地为效益优势。未来,公司将继续稳步推进研发创新和产品的国际化,推动OTC产品的销售,同时,也将着力于产品结构的优化提升,确保公司业绩可持续增长。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主
32、要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资较年初减少 67.90%,主要由于本期确认德塔云(北京)科技有限公司的投资收益 在建工程 在建工程较年初增长 47.67%,主要由于本期本公司软胶囊和污水处理站项目增加所致 应收票据 应收票据较年初增长 149.88%,主要由于本期收到票据增加所致 应收账款 应收账款较年初增长 39.73%,主要由于本期销售商品增加所致 其他应收款 其他应收款较年初增长 30.33%,主要由于本期往来款及备用金增加所致 其他流动资产 其他流动资产较年初增长 75.79%,主要由于本期理财产品增加所致 长期应收款 长期应收款较年初增长 326.28%,主要由于本期分期
33、收款销售商品增加所致 开发支出 开发支出较年初增长 157.23%,主要由于本期资本化研发增加所致 长期待摊费用 长期待摊费用较年初增长 43.23%,主要由于本期装修费增加所致 其他非流动资产 其他非流动资产较年初增长 609.15%,主要由于本期预付设备工程及开发支出款增加所致 预付账款 预付账款较年初减少 34.09%,主要由于本期预付货款减少所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、品牌产品,数量丰,发展潜力巨大
34、目前公司拥有国药准字号601个,共11大剂型。涉及产品440个,其中制剂产品403个,原料药37个。公司独家产品(剂型)共13个。2017年新医保目录收录公司产品共256个,医保品种占比达63.52%。公司主要以处方药为主,主打产品“岩舒牌复方苦参注射液”经过科学研究,使用量由12ml提升为20ml,2016年在中药抗肿瘤注射剂中排名第8,市场占比5.99%,2017年多数同类产品下行趋势下,市场占比6.22%。朗迪钙已成为钙制剂领域国产品牌的领导者,临床终端通用名占比44.01%,超过钙尔奇、迪巧;零售终端占比21.12%。比卡鲁胺胶囊为独家剂型,2017年同类产品中市场占比15.41%,同
35、比增长12.33%。其他品牌产品中,舒血宁注射液市场占比8.00%;胶体果胶铋国内首仿,通用名市场占比19.15%;马来酸曲美布汀独家胶囊剂,通用名市场占比19.00%。另外公司还有抗肿瘤、心脑血管、抗感染、消化系统、维生素及矿物质补充等领域的多个第二梯队产品在持续发力,其中芪蛭通络胶囊同比增长59.75%、阿莫西林钠氟氯西林钠增长12.18%、核黄素磷酸钠增长1.93%等。2、转型发展,活力大,市场优势凸显 公司拥有OTC产品117个,医保目录收录80个。产品以大山楂丸、舒肝健胃丸、感冒清热颗粒、五味沙棘散、脂脉康胶囊、米诺地尔搽剂、联苯苄唑凝胶、小儿参术健脾丸为主,另有第二梯队产品30余个
36、。并购重组康远制药后,打造了以“朗迪”钙为主要产品,带动了公司OTC产品的发展。形成全面覆盖山西终端市场,逐步走向全国的网络销售渠道。针对不同的产品采取不同的销售模式,区分产品群及对应适应症。以岩舒、比卡和芪蛭等产品为核心,夯实处方药营销网络;以朗迪钙、达菲欣和大山楂丸等产品为核心,扩充OTC市场营销渠道;以胶体果胶铋、瑞健等产品为核心,拓宽基层终端市场;同时积极探索院外处方销售,进一步完善互联网B2C模式,全面拓展营销网络。3、专家网络,规模显,营销模式创新 公司多年通过精耕细作,努力做好上市后再评价,加大临床研究,各省专家委员会顺利启动,中药肿瘤、化药肿瘤、心脑血管、抗感染四大领域专业委员
37、会启动会在各省陆续召开,特聘顶级专家成为公司顾问,专家网络初具规模,国家级、省级、地市级三级专家网络正在形成,为开发用户奠定了坚实的基础。面对复杂变化的市场情况,公司主动应对,模式转型,“九大学术”开始应用。变中求进,从简单的利益关系向合作关系转型,从单纯的营销产品向先进的营销文化、营销品牌、营销服务、营销责任、营销愿景等观念转型。4、科研项目,进度稳,多样渠道拓展 (1)研发工作有序推进 2017年科研项目120项有序推进;完成新药申报1项,获得原料药申报生产发补批件5个,完成发补工作2项;完成复方苦参注射液上市后再评价和3万例不良反应集中监测项目。(2)一致性评价工作取得阶段性成果 公司在
38、2017年开展了25个品种的一致性评价工作,截止2017年底已完成了12个品种的中试研究,开展了6个品种的预BE研究。(3)化学药品注射剂再评价项目开始启动 公司率先启动了9个注射剂再评价项目,为行业中化药注射剂安全性保障起到了标兵作用。(4)创新药发展 通过精准渠道,多样政策,引进、合作国内外重大创新药项目,加大重磅级1类化药新药和6类中药新药项目的推进力度,其中黄芪总皂苷已完成临床a期试验。山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 (5)对外合作取得新进展 “中国-澳大利亚振东中医药中心”获得国家中医药管理局立项支持,第二个五年研究合作计划启动;北京振东药物研究院与北京大学
39、药学院共建研究生培养基地,李建伟等被聘为北大硕士研究生导师;与美国方达及奥思达公司建立合作关系,开展制剂国际化工作。(6)项目申报工作新进展 复方苦参注射液获得山西省科技进步奖一等奖;六味地黄欧盟注册项目获得2017年重大新药创制专项立项;重大新药创制专项“解郁安神颗粒的研究”项目通过结题验收。5、药材产业,标准严,产品质量优良 公司目前初步完成中药材种植加工基地项目,以党参、连翘、黄芩、柴胡、地黄、山桃仁、酸枣仁、远志、知母、山楂等平顺道地药材为主,形成规模种植。积极组织各种活动,承办中药材共建共享联盟等重要会议,中药材种植基地建设走在全国前列,获得工信部“10万亩连翘野生抚育及产地加工一体
40、化基地建设项目”,并且平顺公司获得首批全国中药材仓储物流基地。积极开展产业扶贫,大力推广中药材发展。汇集国家中药研究顶级资源,联合中国中医科学院中药所、中国医学科学药用植物研究所等单位,积极承担国家十个中药标准化山西大宗中药材项目、50万亩中药材种植项目。这将为提高山西乃至全国的中药材产品品质,引领中药产业整体提质增效做出贡献。6、政策扶持,课题多,产业升级提速 引进美国、澳大利亚、坦桑尼亚等国家的研发人员5名,真正有了洋人为振东“打工”;开展了中、化药16个品种的深度研究、5个品种的二次开发工作,8个创新药品种的120项研发工作;全年新申报各级课题资金支持项目95项,“六味地黄片欧盟注册”获
41、得2017年国家“重大新药创制”专项立项;“抗肿瘤类新药拉洛他赛原料及其脂质微球注射液的临床及关键技术研究”获得2018年度国家“重大新药创制”专项立项;“苦参等大宗中药材的综合利用研究”项目获得2017年国家“中医药现代化研究重点专项”;“中澳分子中医药研究中心”获得国家中医药管理局立项支持;“复方苦参注射液标准化体系建设及产业化应用”项目荣获山西省科技进步一等奖;复方苦参注射液科技因子在肿瘤药中总分排名第一;完成了复方苦参注射液上市后再评价五个方向及不良反应监测项目3万例临床研究。7、2017年新增专利 序号 申请号申请号 专利名称专利名称 专利类型专利类型 1 CN20141040272
42、7.2 一种含胶体果胶铋的分散制剂及其制备方法 发明 2 CN201410354777.8 一种螺旋藻片及其制备方法 发明 3 CN201410354780.X 一种具有活血止痛作用的红药片及其制备方法 发明 4 NZ716707 ASTRAGALUS MEMBRANACEUS SEED EXTRACT AND USE THEREOF FOR PREPARING ANIMAL FEED AND FOODS 发明 5 JP6220485 一种含胶体果胶铋的分散制剂及其制备方法 发明 山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、
43、概述一、概述 报告期内,我们面对医药行业错综复杂的形势和繁重的工作任务,坚持以“学术转型”为契机,以“品牌导向”为策略,以“全面拓展”为主线,以“降本增效”为突破,在生产、营销、科研、管理、人才、文化、模式、慈善、品牌等方面实现全面拓展,整体运营稳步发展。2017年,公司经营业绩取得了可喜成绩:振东制药入选“中国十大医药先锋”企业;中药材产业精准扶贫案例成为“国家十大扶贫案例”之一;“朗迪”钙荣获“2017年最具品牌影响力奖”;“胶体果胶铋胶囊”在第十九届中国国际高交会上被评为优秀产品;“苦参等大宗中药材的综合利用研究”项目成功列入国家重点任务计划“中医药现代化研究重点专项”;“复方苦参注射液
44、标准化体系建设及产业化应用”项目荣获山西省科技进步一等奖。报告期内,公司实现营业收入373,160.26万元,同比增长13.66%;实现归属于上市公司股东净利润30,153.59万元,同比增长48.49%。1、节流降本成效显著,提质扩品凸显潜能、节流降本成效显著,提质扩品凸显潜能 生产成本高、人均劳效低,这是长期制约我们发展的瓶颈。2017年,生产体系重点以节流降本为目标,充分发挥三人管研小组立题攻关作用,优化工艺、提高定额,攻克难关,提升产量。根据原材料涨价趋势,与供应商紧密合作,及时捕捉涨价信息,提前采购原料药,使生产成本大幅降低,提高人均劳效。继续推行剂型整合,片剂逐渐向长治振东整合、原
45、料药向大同泰盛整合、颗粒剂向屯留开元整合,规模化、集约化生产的经营战略正在稳步推进。2、把准脉搏模式转型,拓展市场资源共享、把准脉搏模式转型,拓展市场资源共享 2017年医改进入深水区,行业形势瞬息万变,受医保控费、两票制等政策影响,处方药销售增幅进一步下滑,尤其是肿瘤类中药注射剂,出现负增长。面对严峻的形势,我们另辟蹊径,运用“九大学术”促进转型,专委支撑、放开胆量、快速开发、迅速破局。大胆创新营销模式,从传统产品到新产品销售,从区域市场到全国市场,从线下销售到互联网营销。普药产品结构优化调整,重点品种加入了全国原料控制联盟,保证了产品优势,话语权和影响力不断增大;与百强商业建立合作,疏通了
46、渠道,提高了销量。3、紧抓重点硕果累累,聚智深研跨国合作、紧抓重点硕果累累,聚智深研跨国合作 2017年,科研系继续以“服务产品、服务生产、服务市场”为目标,以仿制药一致性评价、现有品种深度研究与二次开发为重点,积极吸纳海内外人才,优化人才结构,科研软实力大幅提升,人才流动,岗位互动自此成为常态;引进美国、澳大利亚、坦桑尼亚等国家的研发人员5名;“六味地黄片欧盟注册”获得2017年国家“重大新药创制”专项立项;“抗肿瘤类新药拉洛他赛原料及其脂质微球注射液的临床及关键技术研究”获得2018年度国家“重大新药创制”专项立项;“苦参等大宗中药材的综合利用研究”项目获得2017年国家“中医药现代化研究
47、重点专项”;“中澳分子中医药研究中心”获得国家中医药管理局立项支持;“复方苦参注射液标准化体系建设及产业化应用”项目荣获山西省科技进步一等奖;复方苦参注射液科技因子在肿瘤药中总分排名第一。与此同时,力推国际认证,拓展海外合作,泰盛正式启动了FDA认证,与美国方达和奥斯达两个公司分别建立了技术合作;与阿德莱德大学续签了第二个五年研究合作计划,继续开展“复方苦参注射液深度研究、经典中成药的作用机理研究、山西道地药材道地性研究”等方面的深度合作。4、文化创新入脑入心,精简高效管理升级、文化创新入脑入心,精简高效管理升级 企业文化是企业的灵魂,是推动企业发展的不竭动力。2017年围绕“月月有主题、周周
48、有活动”的宗旨,山西振东制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 先后开展了多项文化活动,提升了员工综合素质和工作激情、强化了企业文化入脑入心,为一支心中有乾坤、肩头有责任、脚下有方向的队伍注入了精神活力。合并部门优化团队,为实现扁平化管理,提高人均劳效,减少管理层级,精简人员,精简机构。优化转岗转出了活力、转出了效率、转出了效益。5、品牌推广多维塑造,借势扩大社会影响、品牌推广多维塑造,借势扩大社会影响 报告期内,我们在品牌塑造方面不断探索,一是请“外脑”帮助点火策划,多次会议反复碰撞,品牌意识进一步增强;二是多渠道扩大社会影响,提升了“朗迪”、大山楂丸、潞党参等品牌形象;“两微一站
49、”创新宣传,各司全部注册专业微信公众号,并在软文宣传上巧妙创新,发布了众多点击过万的优秀文章;以集团网站为核心,子公司网站为羽翼的网站集群已基本建成,成为了外界了解振东的门户;慈善品牌的影响力进一步提升,精准扶贫已成为振东的一张名片,影响范围逐步扩大,扶贫范围突破了地域限制;公司成立残疾人就业孵化基地,首批30名残疾人在饮片公司已正式上岗;全力支持平顺精准扶贫。公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 报告期内,公司研发投入金额为15,554.44万元,占总营业收入的4.17%。其中,研发支出中资本化的金额为3,761.19万元,占研发投
50、入的比重为24.18%。序号 研发项目 拟达到的目标 项目进展情况 对公司未来发展的影响 1 石杉碱甲缓释片 取得生产批件 临床开展中 丰富产品结构 2 复方非洛地平-酒石酸美托洛尔渗透泵控释片 取得生产批件 临床前研究 丰富产品结构 3 脂质体A项目 取得生产批件 临床前研究 丰富产品结构 4 达沙替尼原料及制剂 取得生产批件 原料已申报临床 制剂临床前研究 丰富产品结构 5 坎地沙坦酯氨氯地平片 取得生产批件 临床开展中 丰富产品结构 6 拉洛他赛原料及制剂 取得生产批件 临床开展中 丰富产品结构 7 芪精升白颗粒 取得生产批件 临床开展中 丰富产品结构 8 芪蛭通络胶囊上市后再评价项目