1、 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 福安药业（集团）股份有限公司福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告年年度报告 2017 年年 03 月月 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的
2、董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：1、行业政策的调整及产品研发风险随着国家食品药品监督管理总局相继颁布药品研发临床实验自查新政、药品医疗器械审批改革意见、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业新政策，将药品审评、审批标准大幅提高、监管政策进一步趋严。公司产品研发的成本投入和风险进一步加大，公司在研产品的获批时间及结果
3、的不确定性加大，可能使公司的市场机会丧失，而且使先期投入的生产设施、研发费用由于没有取得药品批文而无法产生效益，因此公司面临着行业政策的变革和产品研发不确定性的风险。公司管理层将时刻关注行业政策变化，加强研发管理，提高研发水平适应新的政策要求，同时也将科学选择和储备研发品种，稳妥推进研发项目，始终使得公司能够保持品种布局的科学合理，提升抗风险能力和竞争能力。2、投资项目实施的风险随着公司固定资产不断增长，相应折旧也将大幅增加，新增折旧将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率。公司将面临固定资产折旧增加而影响公司盈利能力的风险，同时公司使用 4.8 亿元自有资金参股设立重庆富民银行股份有限公
4、司，其投资收益和经营情况存在不确定性，对公司未来经营业绩可能会构成一定的影响。公司将谨慎评估在建项目风险，稳妥推进项目投产和投入，密切关注对外投资项目经营情况，及时采取必要合理的措施对相关风险进行管控。3、收购整合风险随着公司并购重组的完成，规模进一步扩大，同时也带来相应的管理风险。公司与重组标的在资源管理、市场营销、技术研发、财务核算、人力资源管理等方面需要优化整合，整合结果可能与预期效果有一定的差异，因此存在整合结果不理想、管理风险加大情形。公司将通过派驻管理人员、统一规范管理、完善内控制度等方式加强子公司管理，不断构建科学、高效的管理运行机制。4、商誉减值风险近年来，公司实施了一系列收购
5、，在历次收购过程中公司确认了额度较大的商誉，若各个标的公司未来经营中不能较好地实现收益，保持稳定增长，收购标的资产所形成的商誉将会有较大减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。公司将密切关注可能发生的商誉减值风险，加强管理，合理安排，促进各子公司经营业绩的稳定增长。福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司截止 2016 年 12 月 31 日总股本 396570794 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 20 股。福安药业（集团）
6、股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 目录目录 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义.2 2 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标.7 7 第三节公司业务概要第三节公司业务概要.1010 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析.1313 第五节重要事项第五节重要事项.4545 第六节股份变动及股东情况第六节股份变动及股东情况.6868 第七节优先股相关情况第七节优先股相关情况.75 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况.76 第九节公司治理第九节公司治理.83 第十节公司债券相关情况第十节公司债券相
7、关情况.88 第十一节财务报告第十一节财务报告.89 第十二节备查文件目录第十二节备查文件目录.202 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、福安药业 指 福安药业（集团）股份有限公司 庆余堂 指 福安药业集团庆余堂制药有限公司 生物制品 指 重庆生物制品有限公司 礼邦药物 指 福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司 广安凯特 指 广安凯特制药有限公司 人民制药 指 福安药业集团湖北人民制药有限公司 凯斯特 指 福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司 天衡药业 指 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 博圣制药 指 福安药业集团重庆博圣
8、制药有限公司 只楚药业 指 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 公司章程 指 福安药业（集团）股份有限公司章程 本报告 指 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告 新药 指 按照药品注册管理办法的规定，未曾在中国境内上市销售的药品 仿制药 指 国家药监局已批准上市并收载于国家药品标准的药品 原料药 指 即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一成分，必须进一步进行结构改变才能成为原料药，属精细化工产品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，又
9、称药物制剂 处方药 指 必须凭医生处方购买，并在医生指导下使用的药品 非处方药、OTC 指 经过由专家遴选的经过长期临床实践后认为患者可以自行购买、使用并能保证安全的药品 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程指 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 抗生素 指 某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法合成的相同结构或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑制作用的药物 GMP 指 药品生产质量管理规范
10、GSP 指 药品经营质量管理规范 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 GLP 指 药品非临床研究质量管理规范 GCP 指 药物临床试验质量管理规范 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 福安药业 股票代码 300194 公司的中文名称 福安药业（集团）股份有限公司 公司的中文简称 福安药业 公司的外文名称（如有）Fuan Pharmaceutical（Group）co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Fuan Pharmaceutical 公司的法定代
11、表人 汪天祥 注册地址 重庆市长寿区化南一路 1 号 注册地址的邮政编码 401254 办公地址 重庆市长寿区化南一路 1 号 办公地址的邮政编码 401254 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 汤沁 陶亚东 联系地址 重庆市渝北区黄杨路 2 号 重庆市渝北区黄杨路 2 号 电话 023-61028766 023-61028766 传真 023-68573999 023-68573999 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度
12、报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网： 公司年度报告备置地点 重庆市渝北区黄杨路 2 号福安药业（集团）股份有限公司证券部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 会计师事务所名称 北京永拓会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市朝阳区东大桥路关东店北街 1 号国安大厦 签字会计师姓名 张伟、肖雪 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国都证券股份有限公司 北京市东城区东直门南大街 3 号 胡志明、许捷 至募集资
13、金使用完毕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 东莞证券股份有限公司 广东省东莞市莞城区可园南路1号 毕杰、李志杰 至 2017 年 12 月 31 日 国都证券股份有限公司 北京市东城区东直门南大街 3 号 许捷、岳东霖 至 2016 年 12 月 31 日 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元）1,297,016,910.93 708,0
14、96,042.52 83.17%448,569,652.31 归属于上市公司股东的净利润（元）221,958,231.96 64,899,360.39 242.00%45,707,273.73 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）215,269,098.63 57,378,590.57 275.17%44,103,887.42 经营活动产生的现金流量净额（元）374,162,616.16 161,026,698.03 132.36%-31,268,073.24 基本每股收益（元/股）0.68 0.24 183.33%0.18 稀释每股收益（元/股）0.68 0.24 183.33
15、%0.18 加权平均净资产收益率 7.72%3.33%4.39%2.68%2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额（元）4,397,615,321.81 2,479,086,385.20 77.39%1,832,192,083.80 归属于上市公司股东的净资产（元）3,963,616,702.57 2,134,923,309.38 85.66%1,706,907,641.98 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 211,702,543.32 285,674,366.12 377,612,3
16、85.89 422,027,615.60 归属于上市公司股东的净利润 30,542,823.80 53,262,959.37 72,341,742.78 65,810,706.01 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 27,632,846.26 52,167,057.42 70,399,553.02 65,069,641.93 经营活动产生的现金流量净额 49,828,769.37 89,764,574.48 102,736,215.49 131,833,056.82 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报
17、告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务
18、报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-4,339,637.22-5,898,319.55-2,440,642.83 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）5,880,009.82 4,017,258.72 2,523,440.29 委托他人投资或管理资产的损益 6,403,880.34 10,117,872.14 2,578,600.07 除上述各项之外
19、的其他营业外收入和支出 31,244.54 295,026.67 107,766.70 减：所得税影响额 1,286,364.15 1,011,518.16 1,165,252.84 少数股东权益影响额（税后）-450.00 525.08 合计 6,689,133.33 7,520,769.82 1,603,386.31-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券
20、的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业（一）、公司主要业务（一）、公司主要业务 公司目前主营业务分为：原料药和中间体、制剂、药品销售及其他，涉及领域主要包括抗生素类、抗肿瘤类、呼吸系统、特色专科药类等领域。公司抗生素类的主要品种有氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠、头孢美唑钠等品种的原料药和制剂，其中公司磺苄西林钠品种拥
21、有磺苄西林钠原料药和成品药注册批件，是国内少数几家拥有磺苄西林钠原料药和成品药注册批件的企业之一；公司抗肿瘤类的主要品种有枸橼酸托瑞米芬片、盐酸吉西他滨以及盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼等品种，其中包括抗肿瘤用药和抗肿瘤的辅助用药；呼吸系统类的主要品种有多索茶碱原料药、制剂；公司特色专科药主要有精神神经系统、心脑血管等领域，主要品种包括奥拉西坦、富马酸喹硫平、尼麦角林等多个品种。公司围绕从抗生素为主导向抗生素与专科药协同发展方向转变的布局，增强自主研发、加快产品研发进程的同时，积极开展外延并购工作，2016 年 4 月公司获得中国证监会并购重组委员工作会议审议通过与只楚药业的资产重组议案。本次资产
22、重组完成后，公司主营业务范围进一步拓展了抗感染、血脂调节药物及糖尿病药物的业务领域，主要品种包括庆大霉素、硫辛酸等。（二）、行业发展趋势及地位（二）、行业发展趋势及地位 医药行业作为与人民健康、生活水平、科技发展密切相关的行业之一，具有良好的发展前景，为我国国民经济的重要组成部分。同时，医疗保健作为居民的基本需求，具有明显的刚性特征，往往随着居民收入的增长得到优先满足。改革开放以来，我国医药行业一直保持着快速增长的态势，根据国家卫生和计划生育委员会发布的2013 中国卫生统计年鉴 中的统计，2012 年我国医药卫生总费用支出已达到 27,845.8 亿元，占当年 GDP比重的 5.36%。20
23、12 年，医药工业产值 18,770 亿元人民币，同比增长 20.10%。根据 CFDA 南方医药经济研究所2014 年度中国医药市场发展蓝皮书的数据，我国医药工业总产值保持了持续快速的增长态势，我国医药工业总产值由 2007 年的 6,719 亿元上升至 2013 年的 22,297 亿元，年均复合增长率达 22.13%。根据国家统计局相关数据，2013 年医药工业规模以上企业实现主营业务收入 21,681.6 亿元，同比增长 17.9%。总体来说，我国医药工业将继续保持较快速度增长，2011 年工信部发布的 医药工业“十二五”发展规划预计“十二五”期间，我国医药工业总产值将保持年均 20%
24、的增速，工业增加值年均增长 16%，2015 年工 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 业总产值将超过 3 万亿元。虽然我国医药行业发展迅速，但受我国人均收入和医疗保障水平较低的影响，现阶段我国医药市场规模同发达国家相比仍然存在较大差距。与中高收入国家的医疗支出水平相比，中国的人均医疗支出水平仅为其几十分之一，差距非常大。较低的消费水平预示着巨大的市场增长潜力。公司将把握医药行业的巨大市场潜力和机遇，积极推进创新药物的研发、不断完善公司生产、销售、管理水平等内部优化、改进的同时紧抓公司发展战略，积极拓展外延发展，开展并购工作，扩大公司经营规模、业绩的持续增长，不断提升
25、公司行业地位和市场竞争力。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期增加长期股权投资 48,026.42 万元，为公司对重庆富民银行股份有限公司的股权投资 4.8 亿元，且由于持有重庆富民银行股份有限公司 16.00%的股权，系其第三大股东，且公司在其董事会中派有一名代表，对其有重大影响，故作为联营企业，采用权益法核算，本期确认的投资收益 26.42 万元。固定资产 固定资产期末余额较期初增长 39.76%，主要是合并范围增加所致。无形资产 无形资产期末余额较期初增长 33.75%，主要是合并范围增加
26、所致。在建工程 在建工程期末余额较期初增长 167.40%，主要是合并范围增加所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、坚持自主研发与技术创新 1、坚持自主研发与技术创新 医药制造业属于极具创新性的行业，医药产品的研发技术创新和更新换代都可能会给整个行业带来革命性的变化，因此是否具有高水平的自主研发能力和技术创新能力是考量公司在行业内以及行业各发展阶段能否占有市场领先地位的决定性因素。公司拥有一支高素质、高水平、年龄结构合理且相对稳定的研发队伍，能够准确把握技术更新和产品换代的重
27、要发展机遇，坚持生产一代、开发一代、预研一代、储备一代的科研方针，保证了公司研发工作的连续性和前瞻性。公司多项药品工艺技术处于先进水平，多个产品 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 为省级、国家级重点新产品、高新技术产品。近年来，公司持续加大研发投入，积极应对行业政策变革，目前在研产品数量近 100 个，涵盖抗肿瘤、心脑血管、抗感染等多个治疗领域，能够满足公司未来发展需要。2、完整的产业链条优势 2、完整的产业链条优势 公司拥有完善的医药制造业务体系，目前已形成药品研发、医药中间体、原料药、制剂、销售一体化业务模式和完整的产业链条，有效减少了交易成本和风险，提升了经营
28、效率，使得公司能够快速反应终端市场信息，促进各个业务板块创新与改良。目前公司子公司礼邦药物负责药品研发，广安凯特从事医药中间体生产、重庆博圣从事原料药生产，庆余堂、人民制药、天衡药业、只楚药业四家子公司专注于药品制剂生产，此外，生物制品与凯斯特从事国内以及国际药品销售。公司重要子公司均为国家高新技术企业，主要产品及主要生产线均已取得新版 GMP 证书，相比单一原料或制剂生产企业，公司产业链条优势明显。3、充足的人力资源储备 3、充足的人力资源储备 医药行业发展迅速，人才需求数量大，特别是专业核心技术人才、管理人才、营销人才仍较为稀缺，因此强大的人才储备是公司发展和创新的重要前提条件。公司及子公
29、司目前拥有各类技术人才 300 余人，拥有丰富的技术和管理经验，同时还培养了大量的储备人才，给予其充足的培训和锻炼提升机会。公司坚持以人为本的人才理念，树立优秀的企业文化，提供具有竞争力的薪酬待遇，坚持文化留人、事业留人、待遇留人相结合,保证队伍稳定壮大，努力提升员工的凝聚力和向心力，为公司持续健康的经营和发展奠定良好的人才储备和基础。4、高效、稳定的管理团队 4、高效、稳定的管理团队 公司经过十三年创业发展，管理团队总体保持稳定，目前高管人员中绝大部分为公司创业初始团队成员，积累了丰富的医药行业生产、管理、技术和营销经验，对行业发展趋势有着清晰的认识和全面把握。管理团队成员之间沟通顺畅、配合
30、默契，能够根据行业政策和市场状况及时、高效的制定符合公司实际的发展战略。近年来，管理层不断梳理内部管理流程，加强安全、环保、质量体系管理工作，努力降低运营成本，提高生产经营效率，为公司完成经营目标提供了稳定的管理基础。福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2016 年我国经济发展坚持稳中求进的总基调，经济供给侧改革持续推进，经济增速持续放缓，全年GDP 增速降至 6.7%。虽然宏观经济增速放缓，医药行业发展承受了一定压力，但总体仍保持了平稳快速发展的态势。随着国家医疗卫生体制改革的深化与持续推进，受医药
31、行业药品新版 GMP、药品审批、药品质量和疗效一致性评价、两票制等一系列新政策密集发布和实施、同时行业同质化竞争进一步加剧以及互联网医疗等变革因素影响，医药制造业将迎来“创新”、“变革”、“发展的新阶段，医药行业未来发展趋势逐渐明朗，创新与并购将是医药企业未来成长的两大驱动主力。医药制造企业在创新变革的过程中将面临巨大的发展机遇和挑战。报告期内，在公司董事会的领导下，经营管理层坚决贯彻公司发展战略，努力完成公司年度经营计划，积极应对产业政策和发展环境变化的新形势，坚持市场需求为导向，持续推进并购重组、产品研发和技术创新。公司在巩固原有市场地位和份额的同时，加强市场拓展力度和销售队伍建设，注重人
32、才培养和提高产品质量，进一步强化公司核心竞争力。报告期，公司在稳步推进公司各项业务顺利开展的同时不断完善公司治理、提高管理水平，促进公司经营业绩保持稳健上升态势。（一）公司基本面持续改善，经营业绩大幅增长（一）公司基本面持续改善，经营业绩大幅增长 报告期，在公司管理团队和全体员工共同努力下，公司完成与烟台只楚药业有限公司重大资产重组，同时挖掘原有产品市场潜力，积极开拓新产品市场，营业收入和净利润均实现大幅增长，2016 年度，公司实现营业收入 129,701.69 万元，同比增长 83.17%；实现归属于上市公司股东净利润 22,195.82 万元，同比增长 242.00%。截止 2016 年
33、 12 月 31 日，公司资产总额 439,761.53 万元，净资产 396,361.67 万元，资产负债率 9.87%。（二）积极推动投资并购、优化管理架构（二）积极推动投资并购、优化管理架构 报告期，公司积极推动与烟台只楚药业有限公司并购重组工作，2016 年 6 月完成本次重组支付交易对方股份的发行工作，2016 年 10 月完成本次重组配套募集资金部分的股份发行工作，共募集资金净额67,740.97 万元。本次重组共发行股份 114,571,321 股，公司总股本增加至 396,570,794 股。与只楚药业并购重组及募集配套资金工作的完成，使得公司资产、营业收入、净利润等关键财务指
34、标均大幅提高，同时也丰富和优化了公司的产品结构，使得公司的抗风险能力和盈利能力进一步增强。报告期，为优化公司资源配置、提高未来资本回报率，有效强化公司与金融机构的战略合作关系，提升公司综合竞争力，公司出资 4.8 亿元参股设立重庆富民银行股份有限公司，占其总股本的 16%，富民银行已经获得中国银监会批复并于 2016 年 8 月开始营业，其未来经营业绩对公司将会产生一定影响。报告期，公司根据发展现状及未来规划，于 2016 年 8 月将原生产经营性资产进行剥离，投资设立全 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 14 资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司，母公司主要职能转向
35、投资管理，管理架构的调整优化了公司的管理结构，提高了公司的运营管理效率。（三）努力开拓市场、加强管理、提升效益（三）努力开拓市场、加强管理、提升效益 报告期，公司坚持把市场能力作为核心竞争力来抓，继续加强营销网络和人才队伍建设，整合公司销售资源，积极拓展销售渠道，探索营销新模式，加强产品推广，不断提升公司品牌形象，努力挖掘已有产品的市场潜力，积极开拓新产品市场，提高销售收入，不断巩固公司市场地位。报告期，公司根据实际情况和项目进展提出了有针对性问题的解决方案，科学合理的利用公司资源提升效益，对暂时闲置资金在依法合规的前提下开展现金管理，根据子公司庆余堂及人民制药实际情况和需要进行增加注册资本，
36、对因政策调整和产品研发实际进展的礼邦药物募集资金投资项目及时按照相关规定进行了调整，上述工作的开展解决了各子公司运营中的问题，同时也提升了资产运营效率和经济效益。（四）树立风险意识、加强安全、环保管理（四）树立风险意识、加强安全、环保管理 近年来，国家对安全生产和环境保护工作更加重视，监督管理工作日趋严格。公司作为综合性医药制造企业，始终面临较大的安全、环保的资金投入和管理压力，特别是公司的医药中间体业务、原料药生产业务安全、环保重要性尤为突出，报告期，公司高度重视安全环保工作，在吸取过去安全生产事故教训的基础上，依据国家安全和环保法规，坚决贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，加大投入
37、和安全环保培训力度，强化监督检查、落实责任、不断创新安全管理方法，有效的防范和遏制了安全环保事故的发生。（五）完善公司治理，加强投资者关系管理。（五）完善公司治理，加强投资者关系管理。报告期，公司不断完善法人治理结构，严格按照上市公司标准规范三会运作和公司管理，建立了科学有效的决策和风险防范机制，持续优化公司内部控制体系，切实维护公司全体股东利益。为增强公司管理层及各子公司的合规、规范意识，公司定期组织相关培训，特别是对新收购公司，公司邀请独立财务顾问和律师对上市公司运作的法律框架和基本要求进行了专业的讲解，确保公司及子公司依法合规、规范运作经营。公司高度重视投资者关系管理工作，报告期通过深圳
38、证券交易所互动平台、投资者咨询电话专线、专用邮箱等多渠道与投资者进行交流互动，积极回答投资者的提问。同时，公司严格按照法律法规和规范性文件的规定，做好信息披露工作，认真履行信息披露义务，保证信息披露的及时性、真实性、准确性和完整性。公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求。（六）产品研发情况（六）产品研发情况 报告期，受国家关于药品审批制度改革的一系列政策影响，公司产品研发进程与预期有一定差剧，但也取得了部分产品的注册批件和临床批件，部分原料药产品通过 GMP 认证。公司根据实际情况，撤回部分 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年
39、度报告全文 15 报批药品，同时部分药品未获得批准，公司将依据国家最新审批政策，提高研发水平，加大研发投入，根据公司需要和市场情况确定报批产品。报告期公司研发投入 7,829.85 万元，同比增长 51.03%。报告期，公司取得注射用克林霉素磷酸酯、注射用头孢米诺钠、头孢匹胺等药品的注册批件，富马酸喹硫平、奥拉西坦等原料药药品通过 GMP 认证，人民制药片剂、颗粒剂生产线取得 GMP 证书。卡培他滨片、瑞格列奈片、门冬氨酸鸟氨酸颗粒、盐酸厄洛替尼、依折麦布片、还原型谷胱甘肽片等产品的临床批件。报告期，公司已进入注册程序的研发产品详细情况如下表：序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 申请
40、分类申请分类 适应症分组适应症分组 注册所处阶段注册所处阶段 进展情况进展情况 1 1 硫酸氢氯吡格雷 6类 仿制 循环系统疾病药物 申请生产批件 审评中 2 2 硫酸氢氯吡格雷片 6类 仿制 循环系统疾病药物 申请临床批件 75mg已取得批准生物等效性试验的临床批件；150mg不批准 3 3 头孢匹胺 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 批准生产 4 4 头孢地尼 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 审评中 5 5 注射用兰索拉唑（庆余堂）6类 仿制 消化系统疾病药物 申请生产批件 审评中 6 6 头孢丙烯片 6类 仿制 抗感染药物 申请临床批件 已获得批准生物等效性试验的临床批件 7
41、7 瑞巴派特 6类 仿制 消化系统疾病药物 申请生产批件 审评中 8 8 头孢地嗪钠 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 不批准 9 9 注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1）6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 0.625g不批准，另外三个规格审评中 1010 盐酸头孢甲肟 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 不批准 1111 注射用盐酸头孢甲肟 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 不批准 1212 克林霉素磷酸酯 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 批准生产 1313 注射用克林霉素磷酸酯 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 批准生产 1414 灭菌注射用水 6类 仿制 电解质、酸碱
42、平衡及营养药、扩容药 申请生产批件 不批准 1515 注射用兰索拉唑（湖北人民）6类 仿制 消化系统疾病药物 申请生产批件 不批准 1616 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4:1）6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 不批准 1717 帕拉米韦三水合物 3.1类 新药 抗感染药物 申请临床批件 审批中 1818 帕拉米韦三水合物注射液 3.1类 新药 抗感染药物 申请临床批件 审批中 1919 精氨酸 6类 仿制 消化系统疾病药物 申请生产批件 不批准 2020 拉科酰胺注射液 3.1类 新药 神经系统疾病药物 申请临床批件 已获得临床批件 2121 硫酸羟氯喹 6类 仿制 风湿性疾病及免疫药物
43、 申请生产批件 审评中 2222 硫酸羟氯喹片 6类 仿制 风湿性疾病及免疫药物 申请临床批件 已获得批准生物等效性试验的临床批件 2323 枸橼酸莫沙必利 6类 仿制 抗肿瘤药 申请生产批件 审评中 2424 头孢地尼胶囊 6类 仿制 抗感染药物 申请临床批件 已获得批准生物等效性试验 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 16 的临床批件 2525 奥拉西坦注射液 6类 仿制 神经系统疾病药物 申请生产批件 审评中 2626 盐酸奈必洛尔 3.1类 新药 循环系统疾病药物 申请生产批件 申请生产批件撤回，补充资料中 2727 盐酸奈必洛尔片 3.1类 新药 循环系统疾病药
44、物 申请生产批件 申请生产批件撤回，补充资料中 2828 卡培他滨 6类 仿制 抗肿瘤药物 申请生产批件 审评中 2929 卡培他滨片 6类 仿制 抗肿瘤药物 申请临床批件 已获得批准生物等效性试验的临床批件 3030 阿立哌唑 6类 仿制 精神障碍疾病药物 申请生产批件 审评中 3131 阿立哌唑片 6类 仿制 精神障碍疾病药物 申请临床批件 不批准 3232 氟氯西林钠 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 审评中 3333 注射用氟氯西林钠 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 审评中 3434 瑞格列奈 6类 仿制 内分泌系统药物 申请生产批件 审评中 3535 瑞格列奈片 6类 仿制
45、 内分泌系统药物 申请临床批件 已获得批准生物等效性试验的临床批件 3636 拉氧头孢钠 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 审评中 3737 注射用拉氧头孢钠 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 审评中 3838 埃索美拉唑钠 6类 仿制 消化系统疾病药物 申请生产批件 审评中 3939 注射用埃索美拉唑钠 6类 仿制 消化系统疾病药物 申请生产批件 审评中 4040 阿加曲班 6类 仿制 神经系统疾病药物 申请生产批件 不批准 4141 阿加曲班注射液 6类 仿制 神经系统疾病药物 申请生产批件 不批准 4242 托伐普坦 3.1类 新药 循环系统疾病药物 申请生产批件 申请生产批件撤
46、回，补充资料中 4343 托伐普坦片 3.1类 新药 循环系统疾病药物 申请生产批件 申请生产批件撤回，补充资料中 4444 富马酸替诺福韦二吡呋酯 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 批准生产（2017年2月）4545 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 已获得批准生物等效性试验的临床批件 4646 注射用还原型谷胱甘肽 6类 仿制 消化系统疾病药物 申请生产批件 审评中 4747 牛磺熊去氧胆酸 3.1类 新药 消化系统疾病药物 申请临床批件 已获批准制剂进行生物等效性试验的批件 4848 牛磺熊去氧胆酸胶囊 6类 仿制 消化系统疾病药物 申请临床批件 已获得
47、批准生物等效性试验的临床批件 4949 依折麦布 3.1类 新药 循环系统疾病药物 申请临床批件 已获批准制剂进行生物等效性试验的批件 5050 依折麦布片 6类 仿制 循环系统疾病药物 申请临床批件 已获得批准生物等效性试验的临床批件 5151 甲磺酸伊马替尼 3.1类 新药 抗肿瘤药物 申请生产批件 申请生产批件撤回，补充资料中 福安药业（集团）股份有限公司 2016 年年度报告全文 17 5252 甲磺酸伊马替尼片 6类 仿制 抗肿瘤药物 申请生产批件 申请生产批件撤回，补充资料中 5353 甲磺酸伊马替尼胶囊 6类 仿制 抗肿瘤药物 申请生产批件 申请生产批件撤回，补充资料中 5454
48、 还原型谷胱甘肽片 6类 仿制 消化系统疾病药物 申请临床批件 已获得批准生物等效性试验的临床批件 5555 替加环素 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 审评中 5656 注射用替加环素 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 审评中 5757 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 6类 仿制 风湿性疾病及免疫药物 申请生产批件 审评中 5858 门冬氨酸鸟氨酸颗粒 6类 仿制 消化系统疾病药物 申请临床批件 已获批准进行生物等效性试验的临床批件 5959 间苯三酚 6类 仿制 镇痛药及麻醉科用药 申请生产批件 审评中 6060 阿戈美拉汀 3.1类 新药 精神障碍疾病药物 申请生产批件 不批准 6161
49、 阿戈美拉汀片 6类 仿制 精神障碍疾病药物 申请生产批件 不批准 6262 注射用门冬氨酸鸟氨酸 6类 仿制 消化系统疾病药物 申请生产批件 审批中 6363 盐酸厄洛替尼 3.1类 新药 抗肿瘤药物 申请临床批件 已获批准制剂进行生物等效性试验的批件 6464 盐酸厄洛替尼片 6类 仿制 抗肿瘤药物 申请临床批件 已获批生物等效性试验的临床批件 6565 注射用氨曲南 补充申请 抗感染药物 申报补充申请 批准补充 6666 门冬氨酸鸟氨酸注射液 6类 仿制 消化系统疾病药物 申请生产批件 审评中 6767 盐酸氨溴索注射液 6类 仿制 呼吸系统疾病及抗过敏药物 申请生产批件 审评中 686
50、8 盐酸乐卡地平 3.1类 新药 循环系统疾病药物 申请临床批件 已获批准制剂进行生物等效性试验的批件 6969 盐酸乐卡地平片 6类 仿制 循环系统疾病药物 申请临床批件 已获批行生物等效性试验的临床批件 7070 左乙拉西坦（博圣）3.1类 新药 神经系统疾病药物 申请生产批件 审评中 7171 左乙拉西坦片（庆余堂）6类 仿制 神经系统疾病药物 申请生产批件 申请生产批件撤回，补充资料中 7272 头孢拉宗 3.1类 新药 抗感染药物 申请临床批件 已获批准制剂进行临床试验的批件 7373 注射用头孢拉宗 3.1类 新药 抗感染药物 申请临床批件 已获得临床批件 7474 奥拉西坦 补充
