1、山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 1/203 公司代码：603858 公司简称：步长制药 山东步长制药股份有限公司山东步长制药股份有限公司 2012016 6 年年度报告年年度报告 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、信永中和会
2、计师事务所（特殊普通合伙）信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人赵涛赵涛、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人王宝才王宝才及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）张晓峰张晓峰声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司于2017年3月26日召开第二届董事会第二十次（年度）会议，通过2016年度利润
3、分配预案，拟以2016年12月31日的公司总股本681,800,000股为基数，用未分配利润向全体股东每10股分配现金红利16.14元（含税），共计派发现金红利1,100,425,200元（含税），剩余未分配利润结转至下一年度；资本公积金不转增股本。该预案需报请公司2016年度股东大会审议批准实施。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决
4、策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、重大风险提示重大风险提示 适用 不适用 山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 2/203 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业风险、经营管理风险等，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中“可能面对的风险”部分。十、十、其他其他 适用 不适用 山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 3/203 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.11 第四节第四节 经
5、营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.18 第五节第五节 重要事项重要事项.45 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.67 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.74 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.75 第九节第九节 公司治理公司治理.87 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.90 第十一节第十一节 财务报告财务报告.91 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.203 山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 4/203 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义
6、另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 步长制药、公司、本公司、母公司 指 山东步长制药股份有限公司 步长（香港）指 步长（香港）控股有限公司 首诚国际（香港）指 首诚国际（香港）有限公司 丹红（香港）科技 指 丹红（香港）科技有限公司 神州科技 指 神州科技有限公司 迪明（香港）指 迪明（香港）投资有限公司 朗格拉（香港）指 朗格拉（香港）投资有限公司 兴讯投资（香港）指 兴讯投资（香港）有限公司 咸阳长涛电子 指 咸阳长涛电子科技有限公司 陕西步长制药 指 陕西步长制药有限公司 咸阳步长医药 指 咸阳步长医药有限公司
7、 杨凌步长制药 指 杨凌步长制药有限公司 保定天浩制药 指 保定天浩制药有限公司 辽宁奥达制药 指 辽宁奥达制药有限公司 邛崃天银制药 指 邛崃天银制药有限公司 吉林四长制药 指 吉林四长制药有限公司 通化天实制药 指 通化天实制药有限公司 步长神州制药 指 山东步长神州制药有限公司 山东步长医药 指 山东步长医药销售有限公司 长涛咨询服务 指 咸阳长涛咨询服务有限公司 山东丹红制药 指 山东丹红制药有限公司 通化天实制药 指 通化天实制药有限公司 北京安和康医药 指 北京安和康医药有限公司 梅河口步长制药 指 梅河口步长制药有限公司 上海步长医药咨询 指 上海步长医药咨询有限公司 西藏瑞祥医
8、药科技 指 西藏瑞祥医药科技有限公司 西藏鸿发医药科技 指 西藏鸿发医药科技发展有限公司 新疆步长药业 指 新疆步长药业有限公司 吉林步长制药 指 吉林步长制药有限公司 陕西步长高新制药 指 陕西步长高新制药有限公司 西藏德豪 指 西藏德豪商业信息咨询有限公司 西藏银星 指 西藏银星企业管理咨询有限公司 西藏瑞兴 指 西藏瑞兴投资咨询有限公司 西藏华联 指 西藏华联商务信息咨询有限公司 西藏宏强 指 西藏宏强企业管理咨询有限公司 西藏丹红 指 西藏丹红投资咨询有限公司 泸州步长制药 指 四川泸州步长生物制药有限公司 通化谷红制药 指 通化谷红制药有限公司 西藏广发 指 西藏广发投资咨询有限公司
9、 NORTH HAVEN TCM 指 NORTH HAVEN TCM HOLDING LIMITED 山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 5/203 鸿宝国际 指 鸿 宝 国 际 有 限 公 司（PRIME TREASURE INTERNATIONAL LIMITED）辉华亚太 指 辉华亚太有限公司（SUNNY CHINA ASIA PACIFIC LIMITED）蔚丰控股 指 蔚 丰 控 股 有 限 公 司（BROAD HARVEST HOLDINGS LIMITED）千万国际 指 千 万 国 际 有 限 公 司（MEGA BILLION INTERNATIONAL LIMITE
10、D）太平洋大中华 指 太平洋大中华工业顾问有限公司（PA CHINA INDUSTRIAL ADVISORY LIMITED）创顺企业 指 创 顺 企 业 有 限 公 司（JOINT STAR ENTERPRISES LIMITED）Golden Touch 指 GOLDEN TOUCH HOLDINGS LIMITED GGV III 指 GGV III（BC PHARMA）LIMITED 富利佳投资 指 富利佳投资有限公司（FULLY GAINING INVESTMENT LIMITED）CHINA BEST PHARMA 指 CHINA BEST PHARMA LIMITED 哲安有限
11、指 哲安有限公司（TOPPY ON LIMITED）华涛企业 指 华涛企业有限公司（CHINA WAVE ENTERPRISE LIMITED）鄞州新华 指 宁波市鄞州新华投资有限公司 大中宏宇（有限合伙）指 西藏大中宏宇投资中心（有限合伙）张江和之顺（有限合伙）指 上海张江和之顺投资中心（有限合伙）天津宝凯（有限合伙）指 天津宝凯投资合伙企业（有限合伙）天津融亨（普通合伙）指 融亨（天津）企业管理咨询合伙企业（普通合伙）菏泽和邦（有限合伙）指 菏泽市和邦产业投资基金中心（有限合伙）天津力天 指 天津力天融金投资有限公司 上海杉创 指 上海杉创矿业投资有限公司 华夏幸福 指 华夏幸福创业投资有
12、限公司 广州中大二号 指 广州中大二号投资有限公司 中南精选（有限合伙）指 中南精选（天津市）医药产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）天津澳特莱（有限合伙）指 天津澳特莱投资合伙企业（有限合伙）中南成长（有限合伙）指 中南成长（天津市）股权投资基金合伙企业（有限合伙）深圳新海昇 指 深圳市新海昇投资有限公司 深圳中欧创投（有限合伙）指 深圳中欧创业投资合伙企业（有限合伙）上海盛之景 指 盛之景（上海）投资有限公司 天津海华杰（有限合伙）指 天津海华杰股权投资基金合伙企业（有限合伙）北京千舟清源（有限合伙）指 北京千舟清源投资基金（有限合伙）华立集团 指 华立集团股份有限公司 深圳大正元（有限合
13、伙）指 深圳市大正元医药股权投资基金合伙企业（有限合伙）北京明石德远（有限合伙）指 北京明石德远创业投资中心（有限合伙）上海安正 指 上海安正投资发展有限公司 无锡领峰 指 无锡领峰创业投资有限公司 北京众和清润 指 北京众和清润投资有限公司 山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 6/203 深圳分享（有限合伙）指 深圳市分享投资合伙企业（有限合伙）上海星杉创富（有限合伙）指 上海星杉创富股权投资合伙企业（有限合伙）北京盛世景 指 盛世景资产管理股份有限公司 陕西德鑫 指 陕西德鑫资本投资有限公司 蓝色基金（有限合伙）指 蓝色经济区产业投资基金（有限合伙）深圳金色胡杨（有限合伙）指
14、深圳市金色胡杨创业投资合伙企业（有限合伙）山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 7/203 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 山东步长制药股份有限公司 公司的中文简称 步长制药 公司的外文名称 SHANDONG BUCHANG PHARMACEUTICALS CO.,LTD 公司的外文名称缩写 BUCHANG PHARMA 公司的法定代表人 赵涛 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蒲晓平 吴兵 联系地址 山东省菏泽市中华西路369号 山东省菏泽市中华西路369号 电话 0530
15、-5299167 0530-5299167 传真 0530-5299286 0530-5299286 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 山东省菏泽市中华西路369号 公司注册地址的邮政编码 274000 公司办公地址 山东省菏泽市中华西路369号 公司办公地址的邮政编码 274000 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票
16、简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 步长制药 603858 无 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座 9 层 签字会计师姓名 罗建平、谢宇春 公司聘请的会计师事务所（境外）名称 信永中和（香港）会计师事务所有限公司 办公地址 香港铜锣湾希慎道 33 号利园一期 43 楼 签字会计师姓名 陈永杰 报告期内履行持续督导职责的保名称 中信证券股份有限公司 山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 8/203 荐机构 办公地址 北京市朝阳区亮马桥路 48 号中
17、信证券大厦21 层 签字的保荐代表人姓名 王栋、洪立斌 持续督导的期间 2016 年 11 月 18 日至 2018 年 12 月 31 日 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2016年 2015年 本期比上年同期增减(%)2014年 营业收入 12,320,883,101.06 11,655,627,387.84 5.71 10,333,616,102.24 归属于上市公司股东的净利润 1,769,364,646.38 3,536,764,364.82-49.97 1,323,627,300
18、.43 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,538,498,041.92 1,657,071,441.68-7.16 1,157,966,809.97 经营活动产生的现金流量净额 1,668,783,082.46 2,120,730,716.49-21.31 1,780,581,763.62 归属于上市公司股东的净资产 12,606,015,914.99 7,152,192,965.78 76.25 4,400,971,122.04 总资产 18,674,955,066.68 15,763,722,602.26 18.47 9,103,526,886.40 (二二)主要财务指标主
19、要财务指标 主要财务指标 2016年 2015年 本期比上年同期增减(%)2014年 基本每股收益（元股）2.8639 5.7790-50.44 2.1628 稀释每股收益（元股）2.8639 5.7790-50.44 2.1628 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）2.4902 2.7076-8.03 1.8921 加权平均净资产收益率（%）21.21 63.78 减少42.57个百分点 31.07 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）18.44 29.88 减少11.44个百分点 27.18 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准
20、则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 9/203 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用
21、 九、九、2016 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：万元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 200,163.28 314,913.63 385,149.48 331,861.92 归属于上市公司股东的净利润 19,286.72 41,236.03 65,327.06 51,086.66 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 14,471.87 39,557.27 59,784.65 40,036.02 经营活动产生的现金流量净额 8,906.43 99,224.94 41,453.
22、23 17,293.70 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 非流动资产处置损益 108,740,614.46-723,102.62 997,483.88 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 146,036,904.59 178,365,450.40 254,248,459.03 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时
23、应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 1,707,546,668.18 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 30,847,044.15-659,442.76 对外委托贷款取得的损益 10,150,088.01 6,778,706.94 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-13,699,496.21-17,211,185.89-3,620,394.46 少数股东权益影响额-337,580.46-629,674.41-42,900,861.84 所得税影响额-20,023,925.93-25,280,983.61-42,404,753.39 合计 230,866,6
24、04.46 1,879,692,923.14 165,660,490.46 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、其他其他 适用 不适用 山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 10/203 山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 11/203 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）主要业务（一）主要业务 根据国民经济行业分类（GB/T4754-2011），公司属于中成药生产行业（行业编号 2740）。公司主要从事
25、中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，同时也覆盖妇科用药等其他领域。根据营业执照，公司的主营业务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸）、口服液。公司以“脑心同治论”为理论基础，公司充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。公司脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液市场地位突出，三项产品 2016 年的合计收入达 90.06 亿元。（二）经营模式（二）经营模式 1、采购模式 公司生产所需原料主要为三七、丹参、红花、党参、水蛭、全蝎、
26、黄精等中药材及辅料、包装材料等。对于中药材，公司已在山东和新疆分别建立了丹参和红花的种植基地，并且通过了中药材 GAP 认证；同时，公司与供应商建立长期稳定的合作关系，按照实际需求、根据市场价格签订采购合同；对于设备、包装材料等，公司多通过招标或询价方式进行采购。2、生产模式 各药厂采用总经理负责制，设有生产部、质量部等管理部门，对日常的生产及质量等活动进行全面管理。为进一步加强和协调下属子公司的管理，公司设有生产运营管理中心，对整个生产系统的工作进行督查、评估、指导与支持。公司生产过程遵循 GMP 规范，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和卫生清洁操作规程，并制定了相关
27、制度规范，加强对生产与质量管理的内部控制。3、销售模式 公司营销中心负责统一管理销售业务，包括经销商的选择与管理、销售合同的签订、销售政策的制定、统筹安排专业化学术推广营销活动等。根据区域和产品的特点，营销中心下设销售事业部，事业部具体负责组织实施产品销售、学术推广、向经销商分配销售任务、组织签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过事业部派驻专业学术推广队伍、与经销商建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国 34 个省级行政区域中除港澳台之外所有地区的营销网络。（三（三）行业情况说明）行业情况说明 1 1、我国医药行业的整体发展概况、我国医药行业的整体发展概况 山东步长制药股份有限公司
28、2016 年年度报告 12/203 近年来，我国医疗卫生事业发展迅速，卫生总费用不断上升。根据国家统计局的统计，我国卫生总费用从 2003 年的 6,584.10 亿元增加至 2015 年的 40,974.64 亿元，占国内生产总值的比重从 2003 年的 4.82%提升至 2015 年的 5.95%。人均卫生费用从 2003 年的 509.50 元增加至 2015 年的 2,980.80 元。与此同时，我国医药行业发展迅速，根据米内网发布的 2016 年度中国医药市场发展蓝皮书和中商情报网显示，我国医药工业总产值在“十一五”期间复合增长率达到 23.31%，在“十二五”期间仍然保持快速增长势
29、头，复合增长率达到 16.76%，2015 年医药工业总产值达 29,038 亿元，同比增长 12.56%；根据2016 年度中国医药市场发展蓝皮书显示，“十二五”期间，我国医药工业销售收入复合年增长率为 15.27%，2015 年医药工业销售收入达 26,703 亿元，同比增长 9.47%。如下表所示：年份年份 2007 年年 2008 年年 2009 年年 2010 年年 2011 年年 2012 年年 2013 年年 2014 年年 2015 年年 医药工业总产值（亿元）6,719 8,382 9,947 12,350 15,624 18,770 22,297 25,798 29,038
30、 同比增长率 25.79%24.75%18.68%24.16%26.50%20.10%18.79%15.70%12.56%医药工业销售收入（亿元）6,320 7,863 9,568 11,999 15,126 18,193 21,543 24,394 26,703 同比增长率 26.13%24.42%21.68%25.40%26.06%20.27%17.91%13.06%9.47%数据来源：2016 年度中国医药市场发展蓝皮书、中商情报网 随着我国 GDP 的增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高以及社会保障体系的建立和完善，医药行业将继续保持高于 GDP 增速的快速增长
31、。2 2、我国中成药行业发展概况、我国中成药行业发展概况 近年来，我国中成药产业保持快速增长，根据2016 年度中国医药市场发展蓝皮书和中商情报网显示，我国的中成药工业取得了快速的发展，“十一五”期间的复合年增长率为 20.79%，“十二五”期间的复合年增长率为 18.68%，2015 年中成药工业总产值达 6,986 亿元，同比增长13.76%。如下表所示：年份年份 2007年年 2008年年 2009年年 2010年年 2011年年 2012年年 2013年年 2014年年 2015年年 中成药工业总产值（亿元）1,472 1,705 2,054 2,614 3,522 4,253 5,2
32、42 6,141 6,986 同比增长率 19.91%15.83%20.49%27.23%34.73%20.80%23.26%17.10%13.76%数据来源：2016 年度中国医药市场发展蓝皮书、中商情报网 受国家实施中药现代化等因素拉动，中成药工业总产值在 2009 年后的增速始终高于医药行业整体的工业总产值，如下图所示：山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 13/203 数据来源：2016 年度中国医药市场发展蓝皮书、中商情报网 未来我国的中成药行业，将更多的运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，逐步实现中药的现代化、国际化。3 3、心脑血管疾病用药市场情
33、况、心脑血管疾病用药市场情况 心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称。心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种，在我国中成药临床终端市场，2011年至 2015 年间，我国心脑血管疾病中成药市场规模从 645 亿元增长到 1,073 亿元，增速保持在13%以上。（数据来源：心脑血管中成药市场研究报告（2015 年度）。根据米内网的数据显示，自 2011 年至 2015 年，心脑血管类疾病用药始终属于中成药临床终端用药的第一大类，如下表所示：类别类别 2011 年年 2012
34、 年年 2013 年年 2014 年年 2015 年年 心脑血管疾病用药心脑血管疾病用药 37.12%36.29%35.68%35.09%34.47%肿瘤疾病用药 15.23%15.33%16.06%16.22%16.56%呼吸系统疾病用药 10.88%11.71%12.06%12.26%12.16%骨骼肌肉系统疾病用药 9.19%8.70%8.15%7.82%8.12%消化系统疾病用药 6.17%6.23%6.70%6.40%6.44%妇科用药 5.21%5.45%5.16%5.43%5.09%泌尿系统疾病用药 4.90%5.01%5.18%5.44%5.22%神经系统疾病用药 3.70%3
35、.70%3.73%3.64%3.58%五官科用药 2.62%2.60%2.47%2.56%3.02%皮肤科用药 1.86%1.79%1.80%1.94%2.07%补气补血类用药 1.35%1.49%1.34%1.38%1.45%山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 14/203 儿科用药 0.91%0.96%0.97%1.07%1.28%其他用药 0.88%0.75%0.71%0.73%0.55%资料来源：米内网中药竞争格局系统（抽样全国 9 个重点城市样本医院的数据）近年来，我国心脑血管疾病用药市场呈现稳定增长态势。老龄人口的增加和发病率的上升将推动市场的增长。中国人口老龄化发展趋
36、势预测研究报告（由全国老龄工作委员会办公室出具）指出，20012020 年是快速老龄化阶段，到 2020 年，老年人口将达到 2.48 亿，在全国人口中比重不断扩大。心脑血管病发病率的不断上升亦将增加药物需求。据我国卫生部（现卫计委）发布的 2008年第四次国家卫生服务研究统计调查数据显示：按 2008 年人口总数 13.3 亿推算，我国经医生明确诊断的循环系统（如心脏病、脑血管病、高血压病等）病例数由 1993 年的 0.37 亿人增加到 2008 年 1.14 亿人，发病率明显上升。心脑血管疾病中多数病种为长期慢性病，其中的中风、厥心痛、头痛、眩晕、心悸怔忡、健忘等均属中医药治疗的优势病种
37、。中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾等独特优势，因此，心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了重要地位，连续多年市场份额都在 35%以上。4 4、妇科用药市场情况、妇科用药市场情况 根据米内网数据显示，自 2011 年至 2015 年，妇科用药占中成药临床终端用药的比例如下表所示：类别类别 2011 年年 2012 年年 2013 年年 2014 年年 2015 年年 妇科用药占比 5.21%5.45%5.16%5.43%5.09%根据上表，妇科用药占中成药市场的份额约为 5%，根据中成药市场总体规模估算妇科用药中成药市场规模在百亿元以上，并且妇科用药的占比总体呈上升趋势。妇科用药
38、包括妇科炎症用药、妇科调经药、妇科安胎药、乳腺增生药等，其中妇科炎症用药是妇科用药中的最大的细分领域，占其中的 1/3 以上份额。随着经济社会的发展和女性自我保健意识的提高，妇科用药的市场规模也将随之增大，并且与西药容易产生耐药性相比，中药具有安全、综合治疗、有益补等优点，更符合中国女性的用药习惯，未来妇科用药中成药市场将保持稳定的增长。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明况的说明 适用 不适用 三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 15/203 1 1、产品优势、产品
39、优势 在心脑血管用药领域，公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个知名独家专利品种，其 2016 年合计销售收入达到 90.06 亿元，根据心脑血管中成药市场研究报告（2015 年度）的数据显示，脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个品种 2015 年在心脑血管中成药市场份额的排名均在前 20 位。脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液均是经过长期市场检验的成熟品种，对中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病疗效确切，受到了医生和患者的广泛好评。2012 年稳心颗粒完成了历时三年的循证医学研究临床试验，其对心律失常的疗效再次得到了肯定。脑心通胶囊和丹红注射液的循证医学研究
40、亦在稳步进行。公司的上述三个主要品种均进入了国家医保目录，其中脑心通胶囊、稳心颗粒同时收录于国家基本药物目录，三者均享受国家医保基金比例报销的政策支持。作为心脑血管中成药的主要品种，其在未来的市场规模将得到进一步的提升。公司产品基本覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。随着国家医保目录全面实施、基本药物制度加速推进，公司优势将得到进一步发挥。2 2、专利优势、专利优势 公司一贯重视产品的知识产权保护，截至报告期末，已拥有 250 余件国家专利。公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗
41、粒和丹红注射液均为专利保护品种，头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和通脉降糖胶囊等储备产品亦取得了专利权。公司目前在研产品近 180 种，随着研发的进一步深入，公司还将拥有更多的专利产品和独家产品。公司主要产品的专利距离到期日时间较长，公司可以长期排除竞争对手、掌握定价权。针对这些专利产品，公司亦在不断研发新的专利，以延长保护期。3 3、规模优势、规模优势 公司系南方医药经济研究所医药经济报评选的“2015 年度中国制药工业百强榜”第六位。根据 心脑血管中成药市场研究报告（2015 年度）的数据显示，公司在心脑血管中成药领域 2015年的市场占有率排名第一。此外，公司在山东、陕
42、西、河北、吉林、辽宁等地建有生产基地和 GMP车间，行业地位和较高市场份额为公司人才队伍建设、自主新药研发、产品市场推广、行业并购整合等提供了先进的技术、资金和人力资源支持，为公司进一步做大做强提供了有力保障。4 4、品牌优势、品牌优势 公司建立了步长制药独特的品牌识别系统，围绕系列专利产品构建了特异性的产品名称、标识、商标，形成了覆盖电视、报纸杂志、广播、网络、户外广告、车体广告等立体传播企业品牌与产品品牌的品牌建设模式。经过多年的经营，公司已在医药行业树立了良好的口碑，主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液更是在心脑血管用药领域具备一定的声誉和影响力。山东步长制药股份有限公司 2016
43、年年度报告 16/203 5 5、营销优势、营销优势 公司营销模式的核心竞争优势在于脑心同治论指导下的专业化学术推广。公司通过脑心同治学院、脑心同治学术交流会开展在校教育和临床医生继续教育，通过学术推广会介绍公司产品特点及相关领域的最新发展趋势，凝聚认可公司产品的医师团队，以循证医学方法证实产品疗效，将产品的学术优势转化为市场优势。公司循证医学研究让学术带头人及更多医生参与到产品的再评价当中，让医生通过实际用药经验了解公司产品，并支持医生在科研工作中取得更大成就；循证医学研究亦为销售人员与医生的沟通提供临床数据支持，销售人员按照公认的评价标准将产品信息传达给临床医生，有利于医生全面了解公司产品
44、。公司营销系统采用事业部制模式，通过在全国各省市设立办事机构、派驻专业学术推广队伍、与经销商建立长期稳定联系等方式，形成了覆盖全国商业、零售、医院的营销网络。6 6、研发优势、研发优势 公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价，同时深入研究药效物质基础及药理机制，研发出了一系列心脑血管疾病用药，并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果。公司研发坚持市场需求导向，通过行业地位、营销网络等优势及时了解、掌握市场需求，确定研发方向，避免无效研发。在研发过程中，公司紧跟市场需求变化，适时调整研发方向和研发
45、策略，提高研发的经济性。公司已建立多层次、宽领域的在研产品储备，构建了从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次，为公司的长远发展提供了核心支持。（1）理论基础 脑心同治论在长期的实践与临床应用的基础上，从病因、病机、诊断与鉴别诊断、辩证论治、预防与调护和临证心得等方面详细论述了中风、真心痛、厥心痛、昏迷、悸忡、头痛、痴呆、眩晕和健忘等病症，并从生理学、病因学、临床表现、病机学、治疗学和临床应用等方面阐述了临床病症辩证论治的理论基础。脑心同治论不仅扩大了“异病同治”的内涵，而且提高和丰富了中医证治内容，对临床心脑血管疾病的防治具有较大指导意义。公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质
46、控标准相结合，并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价，同时深入研究药效物质基础及药理机制，研发出了一系列心脑血管疾病用药，并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果。（2）研发策略 公司研发坚持市场需求导向，通过行业地位、营销网络等优势及时了解、掌握市场需求，确定研发方向，避免无效研发。在研发过程中，公司紧跟市场需求变化，适时调整研发方向和研发山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 17/203 策略，提高研发的经济性。公司重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，加大新产品开发布局。公司在心脑血管等领域拥有权威的专家
47、顾问及合作科研机构网络，提高了新药研发的效率和成功率。此外，公司广泛开展产学研合作，与国内外高等院校、科研院所进行合作，引进创新药物和先进技术，整合科技、人才和新药品种，进一步提升科技创新能力。同时，公司对已经上市的品种亦保持着持续的研发力量。2010 年启动、2012 年完成的稳心颗粒循证医学研究为公司改进生产工艺、提升产品质量、延长产品生命周期做出了重大的贡献。与此同时，脑心通胶囊、丹红注射液的循证医学研究亦在稳步推进，红核妇洁洗液、康妇炎胶囊、头痛宁胶囊的二次开发亦在持续进行，以挖掘已有产品潜力、延长产品生命周期。（3）储备产品 公司拥有众多在研产品，覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤
48、、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域。公司已建立多层次、宽领域的在研产品储备，构建了从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次，为公司的长远发展提供了核心支持。7、管理优势、管理优势 优秀的管理模式和全面的管理制度是公司发展的坚实保障。公司高度重视药品质量，从供应商选择到成品出厂，每一个环节均严格把关，并制定了严格的质量控制标准。在中药材采购环节，公司在参照 GAP 标准进行质量审核后确定供应商；在主要产品如丹红注射液的生产环节，公司引入了近红外监测技术，实现生产过程和质量的均一和稳定。8、团队优势、团队优势 公司主要创业和管理团队熟悉国情，具备国际化视野，深谙医药行业发展规律，具有丰富的医药行
49、业理论和实践工作经验，对行业发展趋势具备前瞻的把握能力，实现了公司近年来的稳步发展。公司董事长赵涛先生拥有二十余年的医药行业工作经验，具备丰富的医药理论和实践经验，对医药行业有着深刻的认识。赵涛先生作为中医脑心同治论的主要提出人，亦为公司多项产品及专利技术的主要发明人。公司坚持人力资源是第一资源的理念，积极引进高技术人才与高层次管理人员，建立起一支优秀的研发、生产、销售和管理团队，同时注重对核心团队的激励，保持公司核心团队的稳定。山东步长制药股份有限公司 2016 年年度报告 18/203 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 201
50、6 年是公司登陆资本市场的第一年，面对世界经济形势起伏不定、国内经济寻底，以及公立医院药占比、分级诊疗、医保控费、医生多点执业、两票制等一系列医改政策的不断推进，公司坚持中药现代化，依托我国在中医药行业深厚的历史积淀以及丰富的药材资源，坚持以科技为先导，以市场为龙头，以创新带动中药产业化、现代化的发展，发挥公司在理论、品牌、研发、生产及销售等方面的综合优势，进一步巩固、强化公司在心脑血管和妇科用药领域的优势，较好地完成了各项生产经营任务，实现了报告期内持续稳定的发展。按照公司董事会制订的“聚焦大行业、培育大品种”以及做“中国的强生、世界的步长”的中短期战略，公司在报告期内积极推进以下工作：一一
