1、上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 上海凯宝药业股份有限公司上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018-015 证券简称:上海凯宝证券简称:上海凯宝 证券代码:证券代码:300039 披露日期:披露日期:2018 年年 4 月月 19 日日 上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并实、准确、完整,不
2、存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人任立旺及会计机构负责人公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人任立旺及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)张育琴声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。张育琴声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司请投资者认真阅读本报告,公司在本报告第四节本公司请投资者认真阅读本报告,公司在本报告第四节“经营情况讨论与分经营情况讨论与分析析”中中“九、公司未来发展的展望九、公司未
3、来发展的展望”部分,描述了公司未来经营可能面临的主要风部分,描述了公司未来经营可能面临的主要风险,敬请广大投资者注意风险。险,敬请广大投资者注意风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 1,071,493,800 股为基数,股为基数,向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.00 元(含税),送红股元(含税),送红股 0 股(股(含税),以资本含税),以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目
4、录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.13 第五节第五节 重要事项重要事项.32 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.50 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.57 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.58 第九节第九节 公司治理公司治理.65 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.72 第十一节第十一节 财务报告财务报告.73 第十二节第十二节 备查文件目录
5、备查文件目录.161 上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 GMP 指 药品生产质量管理规范 GAP 指 中药材生产质量管理规范 ADR 指 国家药品不良反应监测系统 COPD 指 慢性阻塞性肺疾病 本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会:战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核
6、委员会 审计机构 指 立信会计师事务所(特殊普通合伙)保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业、子公司 指 上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司 凯宝股权投资、投资公司 指 上海凯宝股权投资管理有限公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司 谊众生物 指 上海谊众生物技术有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 优欣定 指 中药 1 类优欣定胶囊 股权激励、预留股权激励 指 上海凯宝药业股份有限公司限制性股票激励计划中向激励对象授予的股权激励股票和预留限制性股票 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 上年
7、同期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 http:/ 上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称 上海凯宝 公司的外文名称(如有)Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,Ltd 公司的法定代表人 穆竟伟 注册地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 注册地址的邮政编码 201401 办公地址 上海市工业综合开发区程
8、普路 88 号 办公地址的邮政编码 201401 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 穆竟伟 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 上海市工业综合开发区程普路 88 号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http:/ 公司董事会办公室 四、其他有关资
9、料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 会计师事务所办公地址 上海市汉口路 99 号 签字会计师姓名 邵振宇、张稼 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东吴证券有限责任公司 苏州工业园区翠园路 181 号 李生毅、方磊 至公司首次公开发行募集资金使用完毕为止 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年
10、度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入(元)1,569,916,033.26 1,497,151,217.58 4.86%1,395,788,575.79 归属于上市公司股东的净利润(元)272,304,671.80 282,606,841.72-3.65%281,648,520.79 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)260,420,033.84 288,953,164.97-9.87%266,512,994.47 经营活动产生的现金流量净额(元)245,758,441.22 314,879,061.21-21.95%327,0
11、81,937.18 基本每股收益(元/股)0.2538 0.2634-3.64%0.2625 稀释每股收益(元/股)0.2538 0.2634-3.64%0.2625 加权平均净资产收益率 11.79%13.48%-1.69%14.25%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额(元)2,679,724,094.17 2,527,915,724.93 6.01%2,426,668,506.07 归属于上市公司股东的净资产(元)2,365,465,935.80 2,200,310,644.00 7.51%2,005,509,345.68 六、分季度主要财务指标六
12、、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 457,397,439.38 475,864,922.81 320,191,264.32 316,462,406.75 归属于上市公司股东的净利润 90,694,928.92 103,818,182.15 70,009,459.09 7,782,101.64 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 93,905,679.61 106,802,395.58 66,623,388.64-6,911,429.99 上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 经营活动产生的现金流量净额 71,212,7
13、44.67 21,239,125.67 98,194,623.69 55,111,947.19 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下七、境内外会计准则下会计数据差异会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、
14、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-264.57-91,462.28 34,676.36 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)10,204,035.17 9,420,430.97 5,438,983.
15、07 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 8,339,819.70 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 10,733,639.27-12,975,560.72 1,789,555.81 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-5,578,769.73-1,198,445.00 675,330.44 减:所得税影响额 3,474,002.18 1,501,286.22 1,142,839.06 合计 11,884,637.96-6,346,
16、323.25 15,135,526.32-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 项目界定为经常性损益的项目的情形。上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要
17、一、报告期内公司从事的主要业务业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业(一)公司主要业务及主要产品情况(一)公司主要业务及主要产品情况 公司是一家主要从事现代化中药研发、生产、销售的综合性制药企业,属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国制造工业百强企业,是国内首批通过新版GMP(2010版)认证的中药注射剂企业。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营的每一个环节。目前公司及子公司共有93个药品入选了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)(以下简称“国家医保目录”),其中甲类药品50个,乙类药品43个,独家品种2个(公司药品痰热清注射
18、液、子公司药品芪参胶囊),独家剂型1个(公司药品卡托普利缓释片),已逐步构建以痰热清注射液为代表的呼吸系统领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域为主导的三大领域产品线,进一步增强了公司产品竞争力和品牌影响力。公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品,国家中药保护产品,属国家中药二类新药。是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行药材、中间体和成品全过程质量控制的中药注射剂。其主要功效为清热,解毒,化痰,对于由细菌和病毒引起的支气管炎、肺炎、上、下呼吸道感染有很好的疗效。凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性,在近几年国内“非典”、“手足口病”、“
19、人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“登革热”以及“中东呼吸综合征”等重大疫情中,均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药,早在2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”,成为国家战略储备药品,形成了强大的核心竞争力。2017年1月,痰热清注射液继2014年后再次被国家卫计委列入人感染H7N9禽流感诊疗方案(2017年第1版),充分肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。2017年,痰热清注射剂产品荣获“上海市名牌产品”、“上海市创新产品”等荣誉,KAIBAO牌痰热清注射液被评为上海中药行业名优产品。目前抗生素耐药已成为全球医药界关注的焦点和
20、难题,公司与中国中医科学院医学实验中心李连达院士联合组建院士工作站,于2017年12月联合举办了“中药抗菌机制研究进展学术研讨会”,会上公布:痰热清注射液不但可以阻止某些耐药菌生物膜的形成,而且可破坏已形成的生物膜,使耐药菌失去耐药性;并发现痰热清注射液有效成分还具有透过血脑屏障的作用,这是中药领域抗耐药菌研究的重大突破。子公司独家品种芪参胶囊是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药,其主要功效为益气活血、化瘀止痛。具有改善心功能、降低心肌耗氧量,保护心肌的作用,对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。芪参胶囊组方科学、全面,适合长期服用,具有抢占拳头品种市场份额的优势和潜力。临床结
21、果所显示广泛的应用领域、显著的治疗效果与企业的深入研究形成强大合力,产品能量明显。子公司硫普罗宁系列产品,用于治疗急慢性肝病,具有良好的市场基础,尤其是注射用硫普罗宁钠,拥有独家专利,具备较大的技术创新和优势,稳定性好,安全性高,使用方便,疗效确切,在肝病治疗领域具有较大潜力。子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设和健康咨询等大健康产业项目。旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展,借力国家大健康发展战略及奉贤区打造“东方美谷”美丽健康产业平台的契机,围绕国家“十三五”体外培育熊胆粉项目,开发一系列大健康类产品,争取让中华瑰宝走进寻常百姓家,为更多百姓的美丽健康保驾护航,
22、并为公司战略发展注入新的活力。上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 10(二)公司主要经营模式(二)公司主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产、销售体系,根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制,独立进行生产经营活动。1、采购模式 公司设有专门的供应中心,全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作,保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。每月月初由生产部制定生产计划,开生产调度会安排生产任务,确认所需要的原材料情况;公司参考市场信息、采购记录、厂商提供资料,精选三家以上的供应商进行比价格、比质量、比服务,做到货比三家,选择优质优价供应商,并建立严格
23、的供应商档案管理制度;采购物资由质检部确保检验合格后方可入库,质检部门依进料检验规定进行抽样检验,以确定交货品质是否符合品质要求,由仓库办理报检、入库手续,财务部才能办理结算事宜。在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。2、研发模式 公司始终坚持走产学研相结合的科技创新之路,拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。在不断提升自助研发水平的同时,与科研机构联合,搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台。与中国中医科学院医学实验中心李连达院士联合组建院士工作站,主要进行痰热清注射液抗耐药菌的药效研究、抗耐药菌的作用机制研究等,并通过主营产品痰热清注射液上市后的安全性、有效性再评价,
24、进一步阐明药理药效和安全性,有利于规范临床合理使用及学术推广,提高公司主营产品的核心竞争力。公司“现代化中医药产品建设项目新研发大楼”,主体结构已全面封顶,此项目的建设为日后科研人员的引进、新产品的研发及企业建立国家企业技术中心、国家重点实验室等项目提供基本保障,对公司实施创新发展具有积极的推动作用。3、生产模式 公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产,由生产部制定各车间的生产计划,协调和督促生产计划的完成,同时对产品的制造过程、工艺技术、卫生规范等执行情况进行监督管理,由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。在整个生产过程中,由质量保证部对关键生产环节的原辅料、中间产品、半成品、成品的质量
25、进行监控、检验。确保做到不合格的原辅料不投入使用,不合格的中间产品不流入下道工序,不合格的成品不出厂,从而保证出厂合格率100%、外部抽检合格率100%,保证临床使用的安全性。4、销售模式 公司销售模式是预算制专业化临床学术推广模式。我们认为产品质量不仅体现在生产方面是企业的责任,对产品的临床安全使用及向医务人员讲解产品特性等工作也是企业应尽的责任。公司销售是以自营形式为主,销售模式完全和两票制的政策精神相一致。公司自成立以来一直着眼于销售体系的建设,产品销售涉及全国30个省、自治区、直辖市,同时培养了具有丰富临床经验的销售队伍。公司拥有完善的销售体系,可利用良好的销售平台实现新产品对接,加快
26、产品市场导入期。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期无重大变化。固定资产 本期无重大变化。上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 无形资产 本期无重大变化。在建工程 本报告期较期初增加 1084.13%,主要是公司研发大楼、中药提取智能化信息系统建设增加所致。以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 本报告期较期初增加 148.64%,主要是公司购买“昭阳增利 9 号私募投资基金”增加所致。预付款项 本报告期较期初增加 102.47%,主要是子公司按合同约定预付材料采购款等
27、事项增加所致。其他应收款 本报告期较期初增加 237.70%,主要是公司支付备用金增加所致。其他流动资产 本报告期较期初增加 40.42%,主要是理财投资增加所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、清晰的发展战略、清晰的发展战略 中医药历史悠久,经过数千年的发展,已经形成了相对比较成熟的民族医药体系,是国家鼓励发展的重点行业之一。公司始终以中药现代化为长期发展方向,秉承“诚信、创新、公平、法制、敬业”的企业核心价值观,紧紧抓住中医药发展机遇及新医改实施的契机,充分发挥独家品种的
28、优势,不断加强主营产品研发、提高技术创新和产品质量,增强企业核心竞争力,促使企业规模不断发展壮大;将创新驱动作为企业战略发展目标,坚持内生式增长、外延式扩张的工作重点,以“创新民族医药,传承中华文明”为愿景,围绕国家大健康战略,以公司多年的技术积累和研发成果为支撑,拓展大健康领域,为实现百年企业梦不懈进取。2、独家产品疗效显著、质量稳定、独家产品疗效显著、质量稳定 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品,国家中药保护产品。痰热清注射液具有治疗效果显著,副作用小以及不易产生耐药性等优势,凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性,在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病
29、等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用。目前独家产品已形成了强大的核心竞争力,为公司树立了良好的品牌形象,为公司长期稳健发展提供有力保障。3、领先的工艺技术及生产优势、领先的工艺技术及生产优势 注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格,在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求较高。公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。一流的设备造就一流的产品,公司生产车间关键设备选用世界一流品牌,生产自动化程度较高,在优质生产条件、先进生产工艺的双轮驱动下,造就公司产品的高端品质,为保障药品质量打下了坚实的基础。质量监控过程中采用指纹图谱、自动化在线控制和近红外在
30、线质量控制三大核心技术,实现了从源头把关到过程控制的全程质量监管,保证产品质量的稳定性和均一性。公司全力推进信息化、智能化升级,为实现信息智能化、消除信息孤岛、满足数据完整性和审计追踪功能而努力,向医药工业4.0迈进。4、专业的销售团队、专业的销售团队 提升品牌竞争力提升品牌竞争力 上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 公司自成立以来一直着眼于销售体系的建设,产品销售涉及全国30个省、自治区、直辖市。坚持学术营销的理念,不断加强销售队伍的建设、营销模式的完善、营销培训的系统化以及考核的多样化;通过加强销售人员培训、出台销售激励政策提升团队的专业性和凝聚力,打造专业性、高效性
31、的营销团队;强化销售人员重视对终端市场的维护和开发,依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象,提高产品市场占有率和品牌竞争力。5、科研创新促发、科研创新促发展展 公司始终坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技创新之路,重视新产品开发、新技术应用和生产质量技术的不断提高,先后与浙江大学、重庆大学、北京中医药大学、上海中医药大学、中国药科大学、复旦大学等科研机构联合,搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台,以迅速适应市场需求的变化。公司充分发挥自己研发团队的创新能力,注重研发创新及成果转化,公司被认定为上海市企业技术中心,并建立了上海市院士专家工作站。2017年11
32、月,公司院士专家工作站被上海市奉贤区科学技术协会评为“2017年度奉贤区优秀院士专家工作站”。被中国科协评选为“国家示范院士专家工作站”。6、品牌影响力、品牌影响力 公司始终坚持“诚信做药、良药救人”的经营理念,经过多年的发展,依靠主营产品的疗效确切、质量稳定的临床效果,在市场赢得了普遍认可,企业认知度逐步提高,上海凯宝的品牌影响力进一步提升,公司“”商标被认定为上海市著名商标,公司“KAIBAO牌 痰热清注射液”被上海市名牌推荐委员会推荐为上海名牌,“痰热清注射液”被上海医药行业协会评为上海医药行业名优产品,为公司品牌建设和系列产品的推广奠定了基础。上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度
33、报告全文 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2017年是国家医药行业政策密集出台期,医药卫生体制改革不断深化,对医药生产企业特别是中医药生产企业带来严峻的考验。面对行业政策及市场环境的不利因素,公司紧紧围绕发展战略目标,认真落实年度经营计划,坚持以市场为导向,技术创新为依托,强化内部管理、提升技术创新能力,加大市场推广力度、完善销售经营模式,深度挖掘发展潜力,提升公司综合抗风险能力,保障各项经营指标如期达成,实现了经营业绩的平稳增长。报告期内,公司实现营业收入156,991.60万元,比去年同期增长4.86%;实现营业利润33,260.76万元,比去年
34、同期增长2.34%;归属于上市公司股东的净利润27,230.47万元,比去年同期下降3.65%。生产质量方面:生产质量方面:公司围绕年度经营目标,以市场需求为导向,提升生产综合效力。产品质量是企业的生命,是企业生存和发展的基础。公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务,强化综合现场管理检查,以GMP要求为准则,坚持问题导向,及时自查与整改,确保生产秩序和现场管理水平的不断提高;通过技术攻关、技术创新,有效提升产品质量、降低生产成本的同时,培养和锻炼了一批技术骨干,技术攻关已成为公司管理的重要抓手;通过专业知识培训、举办GMP知识竞赛,定期进行员工技能考核工作,提升员工技术水平和理论素质,
35、增强风险意识;全力推进信息化、智能化升级改造,大力提升科学管理水平,提高工作效率,智能化的实施已成为全面保证产品质量,提高工作效率行之有效的管理途径之一。报告期内,公司共接受5次GMP现场检查,均顺利通过,充分证明企业已逐步形成了持久有效的药品质量保障体系,为产品的生产和使用安全提供了基本保障。产品研发方面:产品研发方面:研发与创新是企业发展战略的重要组成部分。报告期内,公司继续加大研发投入力度,累计投入研发资金7,744.88万元,占营业收入4.93%,较去年同期增长45.06%。积极创造条件加快推进现有新产品的研发进度,积极借助第三方科研力量,加快成果转化能力和新产品上市速度;加快推进主营
36、产品痰热清的二次开发及系列品种研发进度,形成具有竞争力的现代中药系列产品;开展痰热清注射液一万例有效性再评价,主要是老年慢阻肺病和儿童用药方面的研究;开展痰热清注射液抗细菌生物膜临床研究,验证痰热清注射液在临床抗耐药菌株的作用,研究显示:痰热清注射液不但可以阻止某些耐药菌生物膜的形成,而且可破坏已形成的生物膜,使耐药菌失去耐药性;并发现痰热清注射液有效成分还具有透过血脑屏障的作用。通过痰热清注射液上市后的安全性、有效性再评价,提高公司主营产品的核心竞争力。未来,公司将围绕呼吸系统、心脑血管、消化系统以及肿瘤等四大领域开展工作,不断丰富产品梯队化建设,逐步完善产品及销售的协同效应。公司开展“体外
37、培育熊胆粉研究”,已进入国家“十三五”重大新药创制项目。按照预定的时间节点顺利进行,目前已取得重大技术突破,基本达到产业化规模,正在按照新药注册法规要求开展临床前研究,最终达到与天然熊胆粉化学等值、生物等效。2018年1月,公司“体外培育熊胆粉新药的关键技术及临床研究”项目获得“重大新药创制”科技重大专项2017年度的立项。市场营销方面:市场营销方面:报告期内,公司管理层密切关注行业政策变动,把控行业动态,积极采取措施应对行业的政策变革,以适应市场变化,降低企业运营风险。目前国家出台的两票制政策已全面开始实施,公司的销售模式完全和两票制的政策精神相一致,不会对公司未来发展带来影响;在国家大力推
38、进医药卫生体制改革的背景下,面对医保控费、药品降价、二次议价等政策压力,公司通过组织多层次多形式的学术推广活动,加快空白市场的开发速度,提高公司产品市场覆盖面等措施降低行业政策变动带来的经营风险;充分利用现有的资源,挖掘普药市场潜力,加大对普药的销售力度提高公司品牌建设;组织多场营销团队培训,提升业务技能和专业素养,更好的服务市场、服务客户,通过对销售系统的细化管理,实现主营产品的销量稳定和市场占有率的提升。借助全国性大型会议,依托专业媒体,在健康报、中国医药报、中国中医药报等媒体发表优秀文章,提升公司的品牌影响力和知名度。上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 内部管理方面
39、:内部管理方面:企业靠管理,管理靠制度,制度是企业发展的坚强基石。报告期内,结合公司实际情况,完善出台16项制度,靠制度管人、靠制度办事的氛围逐渐在公司的各项管理中形成风气,得到落实;推行“精准管理”理念,明确岗位职责、责任清晰到人、专人考核、紧盯制度、重在落实。本着干部年轻化、专业化、知识化、革命化的“四化”原则,把道德品质好、专业能力强、责任心强的青年骨干安排在关键岗位;鼓励员工大胆创新,定期开展工作座谈会议,充分调动工作的主动性、积极性、创造性;每季度组织一次员工合理化建议活动,评出优秀合理化建议,采纳并及时整改,责任到人,循序渐进完善,这些“金点子”在保证产品质量、降低企业成本等方面起
40、到了一定的推动作用;进一步建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才;不断开展增收节支工作,强化成本管理,增强公司核心竞争力。投资者管理方面:投资者管理方面:公司始终将投资者关系管理作为工作中的重点,通过投资者热线、互动易平台、网上业绩说明会、邮件沟通等形式与投资者保持良好的沟通与交流,并及时热情接待外部股东到访企业,促进公司与投资者之间的良性互动。报告期内,公司组织召开2016年度业绩网上说明会,参加了2017年上海地区上市公司、基金公司集体接待日活动、“2017年上海辖区上市公司投资者集体接待日”活动,接待多位投资者的调研并完成4篇调研记录,加深投资者对公司的了解和认同,树立公司在资本
41、市场的良好形象;同时,公司严格按照法律法规和规范性文件的规定,认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整,按照规定履行信息披露义务。公司荣誉方面:公司荣誉方面:公司“KAIBAO牌 痰热清注射液”被推荐为“2016年度上海名牌”;公司痰热清注射液被评为“2016年度上海医药行业名优产品”;上海凯宝荣获由上海市奉贤区人民政府颁发的“2016年经济发展杰出贡献奖”荣誉证书;上海凯宝被上海市企业诚信创建活动组委会、上海中药行业协会评为“2016年1月-2017年1月诚信创建企业”;上海凯宝被上海市奉贤区国家税务局、上海市地方税务局奉贤区分局评为“2016年度纳税信用A级企业”;上海凯宝荣获由上海市奉贤
42、区人民政府颁发的“2016年度奉贤区财富百强企业”荣誉证书;上海凯宝荣获由上海市人民政府颁发的“2015-2016年度上海市文明单位”荣誉证书;上海凯宝荣获由上海市奉贤区总工会颁发的“工人先锋号”荣誉称号;上海凯宝荣获由上海市奉贤区总工会颁发的“奉贤区五一劳动奖状”;上海凯宝荣获由上海市质量技术监督局颁发的“上海市重点产品质量攻关成果奖”;上海凯宝荣获“2017上海民营制造业企业100强”荣誉证书;上海凯宝荣获“2017上海制造业企业100强”荣誉证书;上海凯宝被评为“2017年度中药创新潜力企业”;公司“痰热清注射液和痰热清胶囊”被上海市经济和信息化委员会列为“上海市创新产品”;公司院士专家
43、工作站被上海市奉贤区科学技术协会评为“2017年度奉贤区优秀院士专家工作站”;上海凯宝荣获由中国科协企业工作办公室颁发的“2017年度示范院士专家工作站”;上海凯宝被评为“2017年度奉贤区经济发展杰出贡献奖”;上海凯宝荣获由上海市奉贤区人民政府颁发的“2017年度奉贤区财富百强企业”荣誉证书。上海凯宝荣获“2017年上海市品牌培育示范企业”。上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 作为高新技术企业,公司一直高度重视研发创新工作。为增强企业核心竞争力,公司不断加大研发投入力度,技
44、术中心继续围绕核心品种痰热清注射液的有效性再评价、系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动,取得了阶段性进展。截至报告期末,痰热清系列产品研究项目进展情况如下:序号序号 研究项目名称研究项目名称 药品注册分类药品注册分类 药品功能主治药品功能主治 注册所处阶段注册所处阶段 研发进展情况研发进展情况(截至(截至2017年年12月月31日)日)预计对公司未来发展预计对公司未来发展的影响的影响 1 痰热清注射液增加5ml规格研究 补充申请 清热、化痰,解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证。申报前 稳定性考察,深入开展大分子研究 优化产品结构 儿童用药痰热清非临床安全性评价研究 2 痰热清雾化
45、溶液新药研究 中药7 清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻 肺证。临床前研究 质量和药理毒理研究 优化产品结构 3 痰热清口服液新药研究 中药6.1 清热解毒、化痰镇惊,表里双解。临床研究 III期临床研究(补)优化产品结构 4 国家重大专项“痰热清注射液标准化建设”/清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证。上市后研究 药材基地建设、生产规范及标准研究,溯源体系建设 增强核心竞争力 5 痰热清注射液治疗慢阻肺急性加重住院患者的观察性疗效比较研究/清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证。上市后研究 启动试验研究 评估痰热清注射液对慢阻肺急性加重住院患者的临床价值,扩大痰热清注射液临床应
46、用范围。报告期内,公司在研新品种进展情况如下:序号序号 研究项目名称研究项目名称 药品注册分类药品注册分类 药品功能主治药品功能主治 注册所处阶段注册所处阶段 研发进展情况(截至研发进展情况(截至2017年年12月月31日)日)预计对公司未来发展预计对公司未来发展的影响的影响 1 丁桂油软胶囊新药研究 中药5 温散寒邪、行气止痛。用于肠易激综合征。临床研究 III期临床研究 优化产品结构 2 疏风止痛胶囊新药研究 中药6.1 治疗偏头痛寒凝血瘀挟风证,具有活血祛风、温经止痛的功效。临床研究 III期临床研究(补)优化产品结构 3 花丹安神合剂新药研究 中药6.1 平肝活血,安神健脑,主治各种原
47、因引起的失眠症。临床研究 III期临床研究 优化产品结构 4 优欣定胶囊新中药1 治疗抑郁症,舒肝解临床研究 II期临床研究 优化产品结构 上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 药研究 郁、宁心安神。5 濒危动物替代新药研究 中药3 清热、平肝、明目。用于惊风抽搐,外治目赤肿痛,咽喉肿痛。临床前研究 药学、药理和毒理研究。为珍稀濒危动物保护以及名贵中药材的可持续利用开创道路。6 双翘感冒颗粒 中药6.1 清热解毒,辛凉解表。主治感冒发热。临床研究 II期临床研究(补)优化产品结构 7 熊胆滴丸 补充申请 清热、平肝、明目。用于惊风抽搐,咽喉肿痛。申报生产 在国家CDE审评审
48、批 优化产品结构 8 经典名方 补充申请 肺病证、肝胆病症、心脑病证等 申报前研究 标准煎液研究 优化产品结构 报告期内,参股公司在研品种进展情况如下:序号序号 研究项目名称研究项目名称 药品注册分类药品注册分类 适应症适应症 参股公司参股公司 持股比例持股比例 注册所处阶段注册所处阶段 研发进展情况研发进展情况(截至(截至2017年年12月月31日)日)1 注射用紫杉醇胶束 化药2.2类 非小细胞肺癌 上海谊众生物技术有限公司 20%临床研究 III期临床研究 2 注射用度拉纳明 治疗用生物制品第1类 非小细胞肺癌 上海歌佰德生物技术有限公司 25%临床研究 III期临床补充研究 二、主营业
49、务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本(1)营业收入构成)营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号上市公司从事广播电影电视业务的披露要求:否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号上市公司从事互联网游戏业务的披露要求:否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 9 号上市公司从事 LED 产业链相关业务的披露要求:否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械
50、业务的披露要求:否 营业收入整体情况 上海凯宝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 单位:元 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,569,916,033.26 100%1,497,151,217.58 100%4.86%分行业 工业 1,568,693,609.75 99.92%1,496,123,444.26 99.93%4.85%其他 1,222,423.51 0.08%1,027,773.32 0.07%18.94%分产品 针剂 1,478,103,645.19 94.15%1,406,763,270.07 93