1、重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 1 重庆博腾制药科技股份有限公司重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告年年度报告 2016 年年 2 月月 重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人居
2、年丰、主管会计工作负责人及会计机构负责人公司负责人居年丰、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)陈蓓声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。陈蓓声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应
3、对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：1、固定资产折旧增加导致利润下滑的风险、固定资产折旧增加导致利润下滑的风险 近三年，公司固定资产账面价值分别为近三年，公司固定资产账面价值分别为 23,906.10 万元、万元、65,228.16 万元和万元和93,059.73 万元，万元，2015 年公司计提固定资产折旧年公司计提固定资产折旧 5,369.10 万元，同比增长万元，同比增长 90.17%。若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项
4、目所依赖的条件发生变化，项目建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因固定资产折旧增加而导致利润下滑的风险。若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化，项目建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因固定资产折旧增加而导致利润下滑的风险。2、服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险、服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险 药品的安全性、质量可控性直接关系人类的健康和生命安全。如果药品的安全性出现问题，跨国制药公司和生物制药公司的药品可能退市；如果药品的药品的安全性、质量可控性直接关系人类的健康和生命安全。如果药品的安全性出
5、现问题，跨国制药公司和生物制药公司的药品可能退市；如果药品的重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 3 质量可控性出现问题，跨国制药公司和生物制药公司的药品可能被召回，进而减少对公司医药中间体的定制需求。质量可控性出现问题，跨国制药公司和生物制药公司的药品可能被召回，进而减少对公司医药中间体的定制需求。3、服务的主要创新药生命周期更替的风险、服务的主要创新药生命周期更替的风险 创新药一般要经历临床前研究、临床试验申请、期临床试验、期临床试验、期临床试验、新药申请、专利药销售、仿制药销售等不同的生命周期。目前公司服务的主要为专利药销售阶段的创新药医药中间体，一旦专利到期或被仿制药
6、公司实施专利挑战成功，跨国制药企业将面临来自仿制药企业的激烈竞争，导致药品价格下降以及利润下滑，进而可能导致公司医药中间体的销售价格及毛利率下降。创新药一般要经历临床前研究、临床试验申请、期临床试验、期临床试验、期临床试验、新药申请、专利药销售、仿制药销售等不同的生命周期。目前公司服务的主要为专利药销售阶段的创新药医药中间体，一旦专利到期或被仿制药公司实施专利挑战成功，跨国制药企业将面临来自仿制药企业的激烈竞争，导致药品价格下降以及利润下滑，进而可能导致公司医药中间体的销售价格及毛利率下降。4、环保安全风险、环保安全风险 公司的生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边
7、环境造成一定的不利影响。同时，公司部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致安全事故。一旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的生产经营状况。公司的生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定的不利影响。同时，公司部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致安全事故
8、。一旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的生产经营状况。5、市场竞争风险、市场竞争风险 作为医药定制研发生产服务企业，公司传统的竞争对手为欧美发达国家和印度等发展中国家的医药定制研发生产企业。但是，随着近两年国内新的竞争者的加入以及欧美医药定制研发生产企业加速在国内投资设厂，公司面临市场作为医药定制研发生产服务企业，公司传统的竞争对手为欧美发达国家和印度等发展中国家的医药定制研发生产企业。但是，随着近两年国内新的竞争者的加入以及欧美医药定制研发生产企业加速在国内投资设厂，公司面临市场重庆博腾制药科技股份有限
9、公司 2015 年年度报告全文 4 竞争加剧的风险。竞争加剧的风险。6、并购风险、并购风险 自自 2014 年上市以来，公司先后实施了对浙江博腾年上市以来，公司先后实施了对浙江博腾 65%股权和江西东邦股权和江西东邦100%股权收购，同时考虑到收购标的对公司后续生产经营和项目建设的资金需求，公司的资金投入较大，存在并购带来的资金风险。如果公司对并购的企业不能进行有效的整合，不能充分发挥并购的协同效应，并购项目的收益没有达到预期水平，将会对公司的经营业绩产生不利的影响。股权收购，同时考虑到收购标的对公司后续生产经营和项目建设的资金需求，公司的资金投入较大，存在并购带来的资金风险。如果公司对并购的
10、企业不能进行有效的整合，不能充分发挥并购的协同效应，并购项目的收益没有达到预期水平，将会对公司的经营业绩产生不利的影响。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 421,662,163 股为基数，向全体股东每股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.40 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 5 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.
11、2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.13 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.16 第五节第五节 重要事项重要事项.37 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.58 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.66 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.67 第九节第九节 公司治理公司治理.76 第十节第十节 财务报告财务报告.83 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.167 重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 6 释义释义
12、 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博腾股份、母公司、本企业 指 重庆博腾制药科技股份有限公司 飞腾科技 指 上海飞腾化工科技有限公司，公司之全资子公司 海腾制药 指 重庆海腾制药有限公司，公司之全资子公司 海腾进出口 指 重庆海腾化工进出口有限公司，本公司之全资子公司 博腾欧洲 指 Porton Europe NV，博腾欧洲股份有限公司，公司在比利时设立之控股子公司 博腾美国 指 Porton Americas,Inc.，博腾美国有限公司，公司在美国设立之全资子公司 海凯技术 指 Hichem Technologies Limited，海凯技术有限责任公司，公司在香港设立之全资子公司 飞腾
13、药物 指 重庆飞腾药物科技有限公司，公司之全资子公司 博腾瑞士 指 Porton Pharmaceutical Chemicals GmbH，公司在瑞士设立之全资子公司 浙江博腾 指 浙江博腾药业有限公司，原浙江新诺华药业有限公司，公司之控股子公司 美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司 新中天环保 指 新中天环保股份有限公司 江西东邦、东邦药业 指 江西东邦药业有限公司 聚心投资 指 重庆聚心投资有限公司 重庆润生 指 重庆润生科技有限公司 天博环保 指 重庆天博环保有限公司 重庆德同 指 重庆德同创业投资中心（有限合伙）DT Healthcare 指 DT Healthcare Inves
14、tment Limited 长三角创投 指 长三角创业投资企业 报告期 指 2015 年 1 月 1 日-2015 年 12 月 31 日 元/万元 指 人民币元/万元 医药中间体 指 原料药合成工艺过程中的中间物质，属于医药精细化学品，生产不需要药品生产许可证，根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非GMP 中间体和 GMP 中间体 创新药 指 Innovator Drug、New Drug，经过药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研发过程得到的药品，该药品一般在研发阶段即申请重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 7 化合物、适应症等专利，在通过新药申请获得批准则可
15、上市销售 ERP 指 Enterprise Resource Planning,，企业资源计划的简称 QbD 指 Quality by Design，质量源于设计 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 强生 指 Johnson&Johnson，总部位于美国的跨国制药公司，Janssen Pharmaceutica NV（杨森）是它的子公司 吉利德 指 Gilead Sciences,Inc.，总部位于美国的生物制药公司 葛兰素史克 指 GlaxoSmithKline PLC，总部位于英国的跨国制药公司 辉瑞 指 Pfizer Inc.，总
16、部位于美国的跨国制药公司 罗氏 指 F.Hoffmann-La Roche Ltd.，总部位于瑞士的跨国制药公司 诺华 指 Novartis AG，总部位于瑞士的跨国制药公司 勃林格殷格翰（BI）指 Boehringer Ingelheim GmbH，总部位于德国的跨国制药公司 百时美施贵宝 指 Bristol-Myers Squibb Company，总部位于美国的跨国制药公司 赛诺菲 指 Sanofi-Aventis SA，总部位于法国的跨国制药公司 Vertex 指 Vertex Pharmaceuticals,Inc.，总部位于美国的生物制药公司 Biogen 指 Biogen Ide
17、c，总部位于美国麻省的生物制药公司 Takeda 指 Takeda Pharmaceutical Company Limited，总部位于日本的跨国制药公 司 Lonza 指 Lonza Group Ltd.，总部位于瑞士的医药定制研发生产企业 Catalent 指 Catalent,Inc.总部位于美国的医药定制研发生产企业 DSM 指 荷兰皇家帝斯曼集团 CMO 指 Custom Manufacturing Organization，医药定制研发生产企业，主要为跨国制药公司和生物制药公司提供药学研究、药品生产等定制研发生产服务 GMP 指 Good Manufacturing Practi
18、ce，药品生产质量管理规范 QA 指 Quality Assurance，质量保证 IMS Health 指 IMS Health Incorporated，针对医药行业出售调查数据和咨询服务的国 际咨询、调查组织 Business Insights 指 Business Insights Ltd.，针对医药和化工等行业的独立市场调查与战略 研究公司 GBI 指 Global Business Intelligence，是一家聚焦医疗保健行业的信息、应用软件和服务提供商 EHS 指 Environment,Health and Safety，环境、健康和安全 ICH Q7 指 Good Man
19、ufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients，ICH 制定的原料药生产质量管理规范 ICH Q10 指 Pharmaceutical Quality System，ICH 制定的制药质量体系 重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 8 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 仿制药 指 Generic Drug，又称通用名药，即以其有效成份的化学名命名的，模仿业已存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价 的药品 专利药 指 专利权期限以内的创新药 专利挑战 指 美国相关法律通过鼓励仿
20、制药公司以法律手段挑战跨国制药公司和生物制药公司的创新药的相关专利，以促进药品市场的良性竞争 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段，在此期间，重要的安全性评价等数据 将被收集 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受 程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的 治疗作用和安全性，也包括为期临床试验研究设计和给药剂量方案 的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用 多种形式，包括随机盲法对照临床试验 期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标
21、适应症患者的治 疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查 提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 9 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 博腾股份 股票代码 300363 公司的中文名称 重庆博腾制药科技股份有限公司 公司的中文简称 博腾股份 公司的外文名称（如有）Porton Fine Chemicals Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Porton 公司的法定代表人 居年丰 注册地址 重庆市（长寿）化工园区精细化工一区 注册地址的邮
22、政编码 401221 办公地址 重庆市渝北区洪湖西路 18 号上丁企业公园 6 栋 办公地址的邮政编码 401121 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陶荣 皮薇 联系地址 重庆市渝北区洪湖西路 18 号上丁企业公园 6 栋 重庆市渝北区洪湖西路 18 号上丁企业公园 6 栋 电话 023-67038625 023-67038625 传真 023-67866760 023-67866760 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证
23、券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 10 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 浙江省杭州市西溪路 128 号 9 楼 签字会计师姓名 张凯、倪意 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 西南证券股份有限公司 重庆市江北区桥北苑 8号西南证券大厦 王晖、高贵雄 2014 年 1 月 29 日起至 201
24、7 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 西南证券股份有限公司 重庆市江北区桥北苑 8号西南证券大厦 王晖、孙勇 2015 年 8 月 11 日起至 2016 年 12 月 31 日 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2015 年 2014 年 本年比上年增减 2013 年 营业收入（元）1,021,209,221.41 987,255,905.80 3.44%734,360,858.9
25、9 归属于上市公司股东的净利润（元）110,394,837.60 125,486,041.39-12.03%100,201,387.91 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）107,789,198.80 121,201,666.46-11.07%96,269,325.73 经营活动产生的现金流量净额（元）112,313,252.11 121,921,427.19-7.88%114,053,198.29 基本每股收益（元/股）0.27 0.32-15.63%0.62 稀释每股收益（元/股）0.27 0.32-15.63%0.62 加权平均净资产收益率 11.95%17.13%-5.
26、18%26.47%2015 年末 2014 年末 本年末比上年末增减 2013 年末 资产总额（元）2,379,401,254.40 1,854,955,198.54 28.27%948,091,384.37 归属于上市公司股东的净资产（元）1,119,470,419.07 810,810,795.77 38.07%428,528,060.38 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 11 营业收入 277,728,697.27 259,077,256.14 204,633,768.
27、43 279,769,499.57 归属于上市公司股东的净利润 31,239,644.72 24,207,118.66 28,204,673.50 26,743,400.72 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 30,912,731.70 23,158,594.24 25,496,815.64 28,221,057.22 经营活动产生的现金流量净额 165,885,606.65-23,788,344.91-4,232,915.56-25,551,094.07 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七
28、、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-7,432,036.
29、45-5,124,348.90-3,924,526.42 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）10,114,304.63 9,612,301.76 8,309,020.91 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 1
30、2 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费
31、收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 182.67 652,790.79 215,959.65 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 71,858.38 658,174.32 668,398.89 少数股东权益影响额（税后）4,953.67 198,194.40-6.93 合计 2,605,638.80 4,284,374.93 3,932,062.18-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说
32、明原因 适用 不适用 重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 13 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务及经营模式 公司作为国内领先的 CMO 企业，是一家按照国际标准为全球跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业，主要产品是创新药医药中间体。依托一体化的医药定制研发能力与医药定制生产能力，截至报告期末，公司已成为全球前20大制药公司中的16家的医药定制研发生产服务提供商，其中公司同强生和吉利德两家世界级优秀的制药巨头建立起了长期的战略合作伙伴关系。公司致力于成为世界创新药公
33、司优选的一站式医药定制研发生产合作伙伴，助力世界新药的发展。（二）主要客户分类 客户拓展层面，2015年，公司持续落地“大客户+”策略，客户体系得到进一步巩固，两大战略合作伙伴强生和吉利德为公司贡献约71%的销售收入，同时公司与辉瑞、葛兰素史克、罗氏、诺华、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、赛诺菲、Vertex、Biogen、Takeda等也建立了良好的合作关系。（三）主要业务板块分类 公司目前经营的主要业务包括：医药定制研发生产业务、多客户产品生产业务、医药化工商贸业务和其他业务，其中医药定制研发生产业务是公司最核心的业务板块，2015年为公司贡献约85%的销售收入。业务类型 销售收入占比 医药定
34、制研发生产业务 84.64%多客户产品生产业务 10.62%医药化工商贸业务 4.03%其他业务 0.71%合计 100.00%（四）主要产品治疗领域分类 公司服务的主要产品从治疗领域划分主要包括：抗丙型肝炎、抗艾滋病、抗糖尿病、降血脂、抗癌、麻醉型镇痛、抗菌、抗疟疾等，其中抗丙型肝炎、抗艾滋病和抗糖尿病是公司2015年产品服务的主要治疗领域，三大治疗领域的产品销售为公司贡献约79%的销售收入。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资比上年末增加 60.61 万元，主要系对天博环保 20%股
35、权投资所致。固定资产 固定资产比上年末增加 27,831.57 万元，同比增长 43%，主要系 108 车间转固、收购江西东邦股权纳入合并范围增加的固定资产及浙江上虞基地一期建设项目转固所致。无形资产 无形资产比上年末增加 4,011.38 万元，同比增长 55%，主要系收购江西东邦股权纳入合并范围增加的无形资产，购入土地，ERP 实施项目等所致。重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 14 在建工程 在建工程比上年末增加 10,493.11 万元，同比增长 35%，主要系工程项目投入增加所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争
36、力分析 医药定制研发生产行业既是一个人才密集、技术密集、资金密集的行业，又是一个高管理要求和高硬件要求的行业。在不断发展的过程中，公司形成了如下几个方面的核心竞争优势：（一）国际化团队 公司的董事会成员、高级管理人员、中层管理人员及核心技术人员构成了公司的核心团队，是公司最重要的资产，是公司持续成长的重要基础。公司的核心团队人员分别来自于中国大陆、欧洲和北美等多个国家或者地区，多数具有跨国公司工作经验或者海外工作经验，形成了公司国际化的经营能力，有利于公司掌握全球制药和生物技术行业的发展动态和趋势，深刻理解跨国制药公司和生物制药公司的需求；有利于公司整合全球资源，按照国际标准建立研发、生产、销
37、售、质量、EHS和项目管理等运营体系，为客户提供高质量的定制研发生产服务；有利于公司与跨国制药公司和生物制药公司的管理层和职能部门进行全面、良好的沟通，从而建立良好的客户关系，形成长期战略合作伙伴关系。（二）研发技术团队 公司主要服务于跨国制药公司和生物制药公司的创新药。创新药具有创造性，每个创新药都是独一无二的，需要经历从无到有的、创造性的研发生产过程。因此，公司非常重视在科学、工程及技术方面不断增强自身的实力与优势。一方面，公司组建了由公司内部相关领域的专家所构成的科学工程技术委员会，负责指导并把握公司在科学、工程及技术领域的总体方向。另一方面，公司还组建了由世界顶尖专家领衔的科学咨询委员
38、会，为公司的科学技术发展提供高水平的咨询服务。此外，公司还非常注重研发和技术的投入。截止报告期末，公司已经建立了由166名员工（不包括顾问）组成的高水平研发团队，其中博士15名（包括8名海外归国博士），硕士60名。2015年，公司研发投入5,034.44万元，占公司营业收入的4.93%。截止报告期末，公司已获授权的发明专利有20项（其中有14项国内专利，6项国外专利），正在申请的发明专利为19项。目前，公司拥有的主要研发优势包括手性技术、高能量化学合成技术、密闭生产工程技术等，为公司在市场竞争中脱颖而出，获得来自跨国制药公司和生物制药公司客户的更多创新药定制项目和订单打下坚实的基础。（三）质量
39、管理体系 公司拥有一支较强的质量管理团队，并且建立了既满足跨国制药公司的高标准高要求，又满足公司产品多数量、多类型、多功能灵活生产的科学、完善的质量管理体系。公司的质量管理体系一直秉承“安全可靠、质量稳定；客户满意、药政放心；持续改进、争创一流”的质量方针，按照ICH Q7、ICH Q10的要求，由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下，根据产品性质和GMP要求不同，建立了分级管理系统。报告期内，公司共计接受并通过了22次跨国制药公司等客户的质量审计。同时，公司还优化了SOP系统，正式投入使用QC Empower3系统
40、，并在浙江上虞基地建立了质量管理体系。（四）EHS管理体系 公司自成立之初，就意识到环境保护、职业健康和安全生产的良好管理不但是企业生存的前提，也是企业的基本社会责任。公司建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系，特别是采用了国际通用的工艺危害分析方法危害和可操作性研究法（HAZOP）及有组织的假设风险分析法（SWIFT），对所有生产工艺进行系统的工艺危害分析。对所有可能接触到的化学品进行基于风险的暴露评估（RBEAP），并组织现场操作监测和分析，科学地识别和评估风险，制定、落实相应的工程技术保护措施、管理措施及应急措施。公司还对工厂全体员工进行了系统、持续的培训。自成立以来，公司未发生过
41、一起重大安全生产事故，未出现一例职业病患者。报告期内，公司共计接受15次客户或政府部门的EHS管理体系审计。（五）项目管理体系 公司设有专门的项目管理部，负责所有定制研发生产项目的管理，以确保项目按计划完成，并保持与客户项目组的良好重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 15 沟通。公司一直高度重视项目管理在医药定制研发生产业务中的作用，致力于持续改进项目管理流程、方法和绩效。为了进一步提升在项目管理上的竞争优势，公司还聘请了业内著名的项目管理专家John Middendorf（曾任美国空军B2轰炸机研制生产试飞的项目经理，Aerojet Fine Chemicals LLC医
42、药产品定制生产的项目经理）作为顾问。报告期内，公司的项目管理体系获得了跨国制药公司和生物制药公司客户的认可。重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 16 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、概述一、概述 总体而言，2015年是机遇与挑战并存的一年，是公司建立和实施多场地管控和协同发展的一年，更是公司历史发展中喜忧参半的一年。2015年董事会携管理层带领公司全体员工砥砺前行，稳中求变，在全球经济发展不确定的大背景下践行公司战略，寻找突破和成长机会。公司凭借在创新药医药定制研发生产行业的综合竞争力，同时借力全球制药产业链分工转移的发展趋势，管理层认真落实年度经营计划
43、，重点实施“大客户+”策略，着力提升运营效率和升级GMP体系，寻找外延并购机会。报告期内，公司实现营业收入1,021,209,221.41元，较上年同比增长3.44%，未能达成董事会关于公司业务发展的财务目标，主要系：（1）公司新增产能尚处于逐步达产增效过程中，部分资产投资尚未产生直接经济效益；（2）公司核心抗糖尿病产品在2014年客户上市储备爆发增长后正常回调，较2014年同比下滑67.36%；（3）公司主营业务呈现季节性波动，公司部分产品由于客户推迟的原因未能在第四季度实现发货并确认收入。实现归属于上市公司普通股股东的净利润110,394,837.60元，较上年同比下降12.03%。公司实
44、现营业收入略有增长而净利润同比有所下降的主要原因是：（1）公司主营业务呈现季节性波动，2015年营业收入未达预期；（2）公司医药中间体定制研发生产业务中抗糖尿病产品毛利率下降至25.06%，同比下降约11.11个百分点，公司整体毛利率同比下降约4.16个百分点；（3）公司本期计提固定资产折旧金额较上年同期增长约90.17%；（4）公司经营规模扩大，浙江博腾上虞生产基地尚未实现盈利。2015年具体开展的重点工作如下：（1）“大客户+”战略得到良好的推动和落地。公司同强生的战略合作伙伴关系初步进入2.0时代。年初，公司再次捧获强生全球供应商2014年度“最佳创新奖”和“最佳合作奖”两项殊荣，是公司
45、与强生长达约9年战略合作的最好见证，成为其亚太战略的中国核心合作伙伴。报告期内，首先公司持续为强生抗艾滋病、抗糖尿病等创新药提供一流的服务和产品，同时双方就上述核心产品达成未来三年框架性合作意向，保证了公司作为其战略合作伙伴在关键产品中的主导供应商地位；另外，公司也成功进入强生2个临床三期创新药项目的供应链，并维持主要供应商地位，并持续获得新的项目储备。通过双方高层高频且深度的战略对话，公司与客户在未来发展及合作的业务领域得到进一步澄清和梳理，同时强生也对博腾自身能力建设提出了新的要求和期许。公司同吉利德的战略合作关系步入正轨，双方核心体系深度介入，吉利德成为公司第二大核心客户，该客户体系为公
46、司带来了超过2亿元的年销售收入，较2014年显著增长，同第一大客户的差距进一步缩小。报告期内，双方高层已经建立起定期互访的机制，日常运营中一方面公司透过合理的资源及产能配置带给客户定制化的服务体验，另一方面2015年5月公司通过了吉利德最为严格的GMP质量体系审计，公司在其全球领先的丙肝治疗领域的主要物料供应体系中取得明显竞争优势，已成为其在中国的第一梯队外包合作伙伴。后续随着公司逐步参与到吉利德多个具有良好前景的临床期项目的研发之中，双方战略合作价值将进一步凸显。高潜力大客户得到初步拓展，公司与辉瑞、葛兰素史克等客户的合作取得了突破性进展，2015年公司来自该两大客户体系的销售收入合计突破3
47、,000万，较2014年显著增长。凭借公司定制化的服务体验和极具竞争力的交付能力，公司逐步成为该等客户值得信赖的商业合作伙伴。其中，公司同辉瑞合作的抗糖尿病产品及抗真菌产品取得了较大的进展；另外，公司顺利通过葛兰素史克质量审计，成功进入领先全球的抗艾滋病创新药物商业化产品供应链，与客户达成了框架性的合作意向。重点合作伙伴业务拓展初见成效，由于产能的受限公司一度与部分全球领先的制药企业无法展开深度的业务合作，为了改善这一局面，报告期内通过业务团队的持续努力，公司卓有成效地加强了与这一类客户的业务开发。2015年，诺华、罗氏、勃林格殷格翰与百时美施贵宝对公司进行了不同层次的商务访问或现场审计，公司
48、不同程度地获得了其已上市的商业化产品及临床后期项目的定制研发生产服务的业务机会。中小新客户业务拓展取得进展，新客户业务团队积极主动开发欧美市场及日本市场业务，报告期内公司顺利通过来自不低于三家中小客户的质量审计，同部分客户确定了合作领域和合作项目。（2）GMP体系再度升级，核心生产基地通过FDA现场审计 重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 17 2015年，公司顺利通过来自客户和药政当局共计22次审计，其中包括来自强生、吉利德、罗氏、默克、辉瑞等重要合作伙伴的质量审计，审计次数同比增加约38%，关于GMP体系的审计明显增加，公司GMP体系不断巩固，得到了客户的高度认可，有效
49、地支持了公司GMP业务战略的发展。2015年第三季度公司长寿生产基地首次接受了来自FDA现场检查审计，公司凭借扎实的GMP基础，严谨的质量体系，真实完整的数据顺利通过现场检查，标志着公司GMP战略转型取得里程碑式进展。截至本报告披露之日，公司尚未收到FDA签发的EIR，公司将于后续持续履行信息披露义务。（3）尝试建立以客户服务为导向的研发体系 为支持公司“大客户+”策略，公司通过外部优秀人才引入和内部培养提升，研发体系硕士及以上学历人员占比情况较2014年提升8%，极大地提升了研发的技术攻关能力。研发团队开始尝试建立针对客户特点的研发模式，依托公司的GMP项目，深入践行QbD（质量源于设计）理
50、念，GMP工艺开发能力得以逐步提升，总体上得到了客户的进一步认可。公司研发储备管线进一步丰富，2015年公司研发体系新立项产品达到32个，其中临床二期后期项目较2014年及2013年显著增加，占新增总量的60%以上。截至本报告披露之日，公司拥有239个储备项目，报告期内新立项目主要来自如诺华、吉利德及强生，主要涉及的治疗领域以抗感染药物、心血管疾病、抗肿瘤药物、代谢系统药物为主，为公司持续获得业务机会提供了更多的可能；通过运用连续反应技术、不对称催化氢化技术及生物转化技术持续系统改善公司现有商业化产品工艺，旨在保持核心产品的市场竞争力和提升客户满意度。（4）多功能医药中间体110车间产能在调整
