1、2018年12月分析师：李坤阳先知先觉，基因的科学力量。-基因检测行业研究报告2报告摘要 基因检测的意义在于通过个性化诊断尽早发现潜在病变，PCR和Fish技术辅助基因测序和基因芯片主导检测技术。基因检测是针对生物的血液、体液、细胞或DNA通过基因测序等技术手段进行检测，并分析该个体含有的基因是否含有潜在高风险疾病可能性及表达功能是否正常，最终明确被检测生物未来患病风险的技术。政策、需求、技术推进了基因检测在我国的行业发展。其中。需求端的动力显著体现在居民对于健康以及国家对于医疗实力的重视程度增加。另一个则是我国对医疗行业的整体实力重视。技术端则是主要体现在检测成本的下降、二代测序和三代测序技
2、术的互补发展。二级市场占据A股基因检测概念的成分股以基因测序服务商为主导。而在美股市场市值领先的企业则是以销售测序仪器和提供检测试剂的企业。议价能力强的产业上游是我国基因检测市场空间的决定基础。国内企业多参与基因检测服务市场，应用市场中，消费型基因检测竞争激烈，无创产前检测发展相对成熟，肿瘤市场增长空间大无创产前检测作为国内应用市场最开放的领域，不论是政策倾向还是技术可行性都已被市场证明，但市场渗透率有限，检测手段覆盖染色体病变风险范围有限。基因检测在肿瘤领域的应用主要包括肿瘤易感预测、肿瘤早期诊断、个体化用药、术后检测。其中，技术发展的成熟度排列顺序从成熟到早期依次为：个体化用药术后检测早期
3、诊断肿瘤易感预测。消费型基因检测的参与者数量众多，主要参与者是创业公司。市场进入壁垒较低，应用技术多采用基因芯片。2018.1236Kr-基因检测行业研究报告目 录 Contents一、基因检测行业概况基因检测行业综述基因检测行业发展基因检测行业驱动力基因检测行业资本二、产业链及主要玩家三、未来展望产业图谱产业链分析应用市场主要玩家基因检测行业发展基因检测行业竞争基因检测行业规范基因检测行业概况CHAPTER 1基因检测行业综述基因检测行业发展基因检测行业驱动力基因检测行业资本5基因是载有遗传信息的DNA片段，存在于染色体中，具有记录个人信息和传递遗传信息的特点，从而控制生命个体的性状表达。基
4、因检测是针对生物的血液、体液、细胞或DNA通过基因测序等技术手段进行检测，并分析该个体含有的基因类型是否含有潜在高风险疾病可能性及表达功能是否正常，最终明确被检测生物未来患病风险的创新技术。基因检测作为可探究生命个体的创新技术，除人类外还可用于不同类型个体的基因研究与拓展，例如研究鸟类基因组有助于弄清禽流感传播规律和分布、微生物研究用于疾病监测等生物研究领域。基因检测的意义在于可以了解和发现遗传信息中携带疾病的风险可能性，为个体提供个性化诊断及提供健康策略。基因检测行业综述基因检测的意义通过个性化诊断尽早发现潜在病变1 基因检测行业概况1.1 基因检测行业综述1.2 基因检测行业发展1.3 基
5、因检测行业驱动力1.4 基因检测行业资本基因测序医疗临床消费硬件试剂仪器基础技术场景硬件支撑基础技术场景应用基因芯片FishPCR2018.1236Kr-基因检测行业研究报告6基因检测在服务于不同的应用时，会利用不同的检测技术。常见且使用频繁的包括基因测序技术和基因芯片。两种检测技术都会多少依托于 PCR 和 Fish 带来的技术基础。PCR 技术也叫聚合酶链式反应，可扩增、放大 DNA 片段通过荧光点位观察进行突变位点的检测。技术灵敏度高、简单快速、操作便捷，但会有假阴性和假阳性的常见问题。在二代基因测序过程中是必要的环节，三代基因测序技术由于读长较短，因此不需要 PCR 扩增。但相比二代测
6、序技术，三代出错率较高，目前常用的临床检测方法以二代测序为主。Fish 技术全称非放射性原位杂交技术，通过已知DNA纤维切片与被检测样本进行杂交，并大量配对。此技术在基因芯片检测技术中较为常见，可通过集成在同一芯片上大量检测。可摊薄成本的优势和检测长度不均导致的准确率问题都很明显。此外SNP分型等检测技术会出现在特定的情况下使用。PCR 和 Fish 技术辅助基因测序和基因芯片主导检测技术基因检测行业发展-技术1基因检测行业概况1.1 基因检测行业综述1.2 基因检测行业发展技术发展场景应用1.3 基因检测行业驱动力1.4 基因检测行业资本SNP主要是指在基因组水平上由单个核苷酸的变异所引起的
7、DNA序列多态性，简称基因单核酸多态性，是遗传疾病中最常见的一种类型。SNP基因分型即准确的找到突变位点信息。SNP基因分型PCR技术扩增特定DNA片段借助基因组学原理获取基因序列进行生物数据分析。基因测序Fish技术已知DNA序列杂交配对通过基片表面固定已知序列探针，产生互补配对获得核酸序列。基因芯片2018.1236Kr-基因检测行业研究报告7基因检测受技术发展带来检测成本下降、测序效率提升的影响，给医疗临床场景和消费场景带来诸多获益。医疗临床场景对基因检测技术落地转化最成熟的是无创产前检测（NIPT）。无创产前检测是通过检测孕妇外周血提取游离的DNA分析胎儿患唐氏综合症的风险概率。其检测
8、技术主要依靠于第二代测序技术。由于没有过高的技术准入门槛，服务商市场竞争加剧，具体表现在日趋下降的价格差异以及入行先发优势带来的规模效益。无创产前检测市场成熟，肿瘤检测潜力大，消费场景竞争激烈基因检测行业发展-场景传统产前筛查传统产前诊断无创产前检测检查技术超声检查联合血清检查绒毛膜取样羊水穿刺脐血穿刺无创产前DNA检测产检孕周11-1311-2210-1316-2226-3012-26检出率70%60-80%98%99%90%99.99%流产率无无1-2%0.5-1%1-2.3%无检测周期1天7天3-4周3-4周3-4周7-14天图示：无创产前检测与传统检测对比情况另一个在医疗临床场景应用规
9、模最大的领域是肿瘤检测，应用阶段由于临床数据和测序数据的规模不大，主要集中表现在对肿瘤易感基因筛查和肿瘤早期诊断的研究，主要依靠的检测技术是第二代测序技术和PCR技术。消费场景主要面向C端用户通过高通量基因组测序及采用【SNP分型检测】进行祖源判断及遗传病风险评估。同时，由于通过高通量基因测序技术进行基因检测，仪器和试剂的消耗成本被摊薄，消费型基因检测价格竞争激烈，市场参与者众多。1 基因检测行业概况1.1 基因检测行业综述1.2 基因检测行业发展技术发展场景应用1.3 基因检测行业驱动力1.4 基因检测行业资本2018.1236Kr-基因检测行业研究报告8基因检测行业发展的驱动力在不同阶段各
10、有侧重，其中持续作用于基因检测行业发展的三个要素分别是需求端、政策和技术。需求端的动力显著体现在居民对于健康以及国家对于医疗实力的重视程度增加。首先，居民对于肿瘤患病、新生儿成长、个人长寿等健康问题的重视，使得基因检测这类可提前预知患病风险可能性的服务获得关注。其中肿瘤患者新增数量和患者生存数量的上升使肿瘤患者更关注肿瘤精准治疗的未来，而精准治疗的前提恰恰需要基因检测来诊断。根据国家癌症中心报告显示登记于2014年的恶性肿瘤登记资料（登记数据一般滞后三年），全国恶性肿瘤新发病例数380.4万例，相当于平均每天超过1万人被确诊为癌症。想要尽快实现肿瘤药物精准治疗的目标，需要检测技术对基因点位实现
11、更精确的读取与分析。而在居民健康领域同样需求广泛的无创产前检测服务，市场规模根据Transparency Market Research的数据预计到2019年也将达到36.2亿美元。另一个需求端的动力来源则是我国对医疗行业的整体实力重视。直观来看，包括仪器、试剂在内的基因检测上游企业illumina等拥有较高的技术壁垒短期内难以被缩小差距降低成本，从而难以大规模服务于B端企业。侧面来看，基因检测服务对于病患的最终目的是精准治疗，而精准治疗涉及到包含生物药、单克隆抗体在内的用药有83%是进口药的市场，国家不论从政策还是鼓励措施都十分重视缩小海内外差距。居民对健康和国家对医疗实力的重视程度增加推动
12、基因检测发展行业驱动力 需求端1 基因检测行业概况1.1 基因检测行业综述1.2 基因检测行业发展1.3 基因检测行业驱动力1.4 基因检测行业资本个人健康国家实力需求驱动政策驱动基因行业国家战略技术驱动技术互补成本下降2018.1236Kr-基因检测行业研究报告9国家政策从宏观战略到CFDA监管全方位助力基因检测行业9行业驱动力 政策端1 基因检测行业概况1.1 基因检测行业综述1.2 基因检测行业发展1.3 基因检测行业驱动力1.4 基因检测行业资本政策端对于基因检测行业的推动力主要体现在三个层次，国家宏观战略、基因检测政策、卫计委和国家食品药品监督管理总局（CFDA）对基因检测行业的监管
13、。实施时间颁布主体重要事件支持对象核心内容国家宏观战略事件2015/3科技部成立国家精准医疗战略专家委员会精准医疗成立中国精准医疗战略专家组，2030年前在精准医疗投入600亿人民币2015/6国家发改委国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知基因检测机构率先建设30个基因检测技术应用示范中心2016/7国务院“十三五”国家科技创新计划基因检测技术重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合等核心关键技术2016/12国家发改委“十三五”生物产业发展规划基因检测、基因编辑、产前筛查基因检测能力（含孕前、产前、新生儿）覆盖出生人口50%以上基因检测行业政策2015/1卫计委、CFDA关
14、于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知无创产前检测NIPT通过 108 家医疗机构开展高通量基因测序 NIPT 临床试点2015/4卫计委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知肿瘤诊断与治疗发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单，2015/7卫计委医政医管局药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）和肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）靶点基因检测提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平2016/10国卫办妇幼关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DN
15、A产筛查与诊断工作的通知无创产前检测NIPT所有有资质产前检测医疗机构均可开展NIPT，试剂设备需经过CFDA批准注册来源：各政府网站，36氪研究院整理2018.1236Kr-基因检测行业研究报告1010010000100000010000000020012002200320042005200620072008200920102011201220132014全基因组测序成本（美元）高新技术的发展则加快了产业布局。基因测序成本的下降以及检测技术之间的互补带来了海量的基因测序数据，这使得有效解读基因数据、并转化到精准医疗临床治疗带来了可能。这也为实现精准治疗反向推动了基因检测行业的产业链布局。完善
16、和丰富基因检测产业链中游的企业数量。未来有进一步与人工智能的深度算法结合，根据细胞内容物关联基因检测数据作出判别的可能。检测技术之间的互补性极大提升了检测的效率10行业驱动力 技术端2018.1236Kr-基因检测行业研究报告1 基因检测行业概况1.1 基因检测行业综述1.2 基因检测行业发展1.3 基因检测行业驱动力1.4 基因检测行业资本检测技术成本的下降促使行业规模大爆发。二代测序（高通量）技术使测序成本降至1000美金（一代测序成本是30亿美金/个基因组），推动了基因检测在医疗临床领域的发展，让消费者可以进一步接触到基因检测。检测技术的发展也进一步弥补了技术缺陷。二代测序的通量远高于一
17、代测序，可通过大范围的基因组测序加速基因组数据的积累，逐步为临床操作和基础科研带来价值。而三代测序的出现弥补了读长较短的劣势且无需进行PCR扩增，但错误率偏高，结合二代测序的优缺点可进一步弥补基因检测效率，带来更多数据挖掘价值。来源：NCI，36氪研究院来源：Bloomberg，36氪研究院599137220502642348139994393025005000200920102011201220132014 2015E2009-2015年全球二代测序仪累计销量（台）11投融资数据：基因检测在一级市场的布局升温显著，其中基因测序市场投融资最具代表性。根据华兴资本统计资料显示，不包含未披露融资信
18、息的企业，基因检测行业在2017年末的两个季度分别达到2.87亿元和4.44亿元的融资金额，同比增长212%和174%。基因测序市场投融资热度大，融资阶段以中早期为主11行业资本 一级市场1 基因检测行业概况1.1 基因检测行业综述1.2 基因检测行业发展1.3 基因检测行业驱动力1.4 基因检测行业资本一级市场二级市场市场规模383824124116216228728744444469769170246810121416180501001502002503003504004505002015Q12015Q22015Q32015Q42016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12
19、017Q22017Q32017Q4融资金额（US$M）交易量（个）来源：华兴资本、36氪研究院近三年中国基因检测行业融资情况（2015、2016、2017）融资轮次：根据36氪研究院不完全统计，自2018年以来全球已有44家基因检测公司获得新一轮融资，其中28家来自中国。A轮企业融资数量占比最高达到34.1%，最大单笔融资数额达到10.60亿元。A轮之前 14%A轮36%B轮25%C轮11%C轮后7%战略投资7%计算机视觉公司融资阶段分布（%）来源：鲸准洞见、36氪研究院整理2018.1236Kr-基因检测行业研究报告12全球市场：市值差距大二级市场占据A股基因检测概念的成分股以基因测序服务商
20、为主导。而在美股市场市值领先的企业则是以销售测序仪器和提供检测试剂的企业。这也进一步反应了我国市场现存的二级市场基因企业多为提供基因服务商，虽有像华大基因这样的综合服务商通过收购仪器类企业来缩小中外仪器试剂价格差距，但距离对产业链上游拥有定价权的仪器和试剂的美国企业，由于我国企业在上游的研发和行业积累时间较短，还存在较大差距。二级市场国内外企业市值差距大，原因在于产品定价权行业资本 二级市场1 基因检测行业概况1.1 基因检测行业综述1.2 基因检测行业发展1.3 基因检测行业驱动力1.4 基因检测行业资本一级市场二级市场市场规模国内市场：资本热情高二级市场上市企业中，基因检测第一梯队包括华大
21、基因、达安基因和借壳上市的贝瑞基因等。在基因测序领域，关注精准医疗的华大基因在发行初期经历连续18个涨停一度带动了基因测序的关注度。借壳上市的贝瑞和康也在监管从严的时期获得证监会短期内成功过会。企业名称市值市盈率2017市盈率2018Illumina42,06171.2 x61.5 xThermo Fisher83,36122.1 x19.0 x华大基因5,97299.7 x75.4 x市值单位：百万美元统计时间：2018/7/6企业名称市值布局领域华大基因396.62基因组学类的诊断与研究服务贝瑞基因170.07基因测序技术在临床的转化与应用达安基因125.43集仪器试剂销售及临床检验服务为
22、一体的生物医药公司市值单位：亿元人民币统计时间：2018/7/9信息来源：各企业官网2018.1236Kr-基因检测行业研究报告13基因检测市场规模的预测将分别对不同的应用市场进行预测，主要由于应用技术的适用性和互补性，因此在不同市场的检测数据会出现重复性。需求决定着各类市场的整体规模，无创产前检测、肿瘤领域占据着应用市场80%以上的市场规模。消费型基因检测虽然持续的保持企业数量的增加和服务种类的多元化，但市场容量会随着基因检测的认知提升加大后出现骤降，龙头企业的数据优势将是核心。此外，就无创产前检测而言，市场规模的预测存在不确定性。因为纳入医保将成为该市场的一大催化剂：尽管对于 NIPT 的
23、有效性和重要性目前已有较为一致的认识，但目前全国仍无省份将其纳入医保。随着各地不断有建议和舆论推动 NIPT 纳入医保，我们认为这一进程将在数年内以较快速度落地，并成为行业进一步壮大的催化剂。60%5%25%10%肿瘤学生命科学生育与基因健康其他市场规模将超万亿，肿瘤诊断及检测潜力大1 基因检测行业概况1.1 基因检测行业综述1.2 基因检测行业发展1.3 基因检测行业驱动力1.4 基因检测行业资本一级市场二级市场市场规模2018.1236Kr-基因检测行业研究报告来源：Illumina图1：全球基因测序各应用市场占比行业资本 市场规模类别2025年肿瘤患者数量（万人）2000基因检测渗透率（
24、百分比）30%-40%基因检测人数（万人）600-800平均费用（元）2000-6000市场规模-肿瘤领域（亿元）120-480资料来源：广证恒生表1：预计2025年肿瘤基因检测的市场规模基因检测行业产业图谱及主要玩家CHAPTER 2产业链产业链分析应用市场主要玩家15再研发及成果应用结果获取基因检测服务提供商仪器及试剂软件研发基因检测产业链全景图医疗型消费型国内企业布局基因检测服务供应商，消费型基因竞争激烈产业图谱下游-成果应用层中游-服务提供层上游-产品支撑层仪器试剂及研发基因数据服务商服务制药个人医疗机构科研机构2 产业图谱及主要玩家2.1 产业链2.2 产业链分析2.3 应用市场2.
25、4 主要玩家2018.1236Kr-基因检测行业研究报告16上游壁垒高，中游服务应用市场参与者众多产业图谱产业链分析 基因检测行业产业链具备同高科技产业相似的“产业链上游主导定价权”特点。产业链上游以设备研发、仪器耗材生产为主，代表企业为美国巨头 Illumina 和Thermo Fisher。中游环节以基因检测服务提供商为主，云平台存储分析企业为企业收集的数据提供数据分析服务。下游环节借助基因检测技术得到的结果应用于各类医疗机构、科研机构和制药企业。产业链上游企业由于掌握核心技术并拥有大量市场份额，进入门槛普遍偏高。中游企业获得上游通行证的方式有很多，资金实力雄厚的企业通过并购上游企业开发自
26、主创新能力，典型的代表是我国基因检测服务商巨头华大基因。资金实力稍逊的企业有一部分通过和上游企业合作开发适用国内市场的产品，另一部分则自主开发上游产品打开市场的缺口。2 产业图谱及主要玩家2.1 产业链2.2 产业链分析2.3 应用市场2.4 主要玩家 产业链中游是本篇报告着重关注的细分环节。中游服务环节应用市场广泛，不同应用市场发展成熟度差异化大，商业可变现价值高，因此市场参与者众多。上游企业代表 Illmina 便是典型代表，先后成立子公司 Helix 和Grail，依靠自己积累的成熟测序技术分别切入消费型基因检测市场和肿瘤早筛市场。产业链下游则通过应用上游服务集中攻克自己的规模市场，如制
27、药企业药明康德就提供面向临床试验的基因治疗产品。自主研发与上游巨头合作并购自主研发2018.1236Kr-基因检测行业研究报告172 产业图谱及主要玩家2.1 产业链2.2 产业链分析2.3 应用市场2.4 主要玩家无创产前检测市场普及度高，操作人员水平为技术推广带来风险产业图谱应用市场-NIPT 基因检测产业链中游的基因检测服务提供商各自凭借企业规模优势、检测技术的成熟度和检测技术适用范围选择了不同的应用市场。主流的基因检测服务应用市场分为无创产前检测应用市场、肿瘤应用市场和消费型基因检测市场。无创产前检测肿瘤领域消费型基因检测无创产前检测（NIPT）：无创产前检测作为国内应用市场最开放的领
28、域，不论是政策倾向还是技术可行性都已被市场证明，但市场渗透率有限，检测手段覆盖染色体病变风险范围有限。卫计委在宣布NIPT全国试用时，明确规定了21三体综合症、18三体综合症、13三体综合症的检出率分别不低于95%、85%、70%。而且存在一定程度的假阳性。孕妇如果只做单一的无创产前检测，虽然规避了如羊水穿刺可能带来的流产风险，但对胎儿健康的全面性还是具有局限性。卫计委对于在全国开展的NIPT检测也规定了相应的要求。除了对诊断及实验室人员要求获得相应培训外，检测的仪器试剂也需要获得国家食品药品监管局（CFDA）的批准注册才允许临床应用投放到医疗机构。因此，在渗透率不高、政策支持潜力大的NIPT
29、的应用市场，已有多家企业抢占份额，加大投入提高市场渗透率。2018.1236Kr-基因检测行业研究报告182582692122383013960501001502002503003504004502010 2011 2012 2013 2014 2015出院肿瘤患者（万人）2 产业图谱及主要玩家2.1 产业链2.2 产业链分析2.3 应用市场2.4 主要玩家肿瘤领域个体化用药成熟度高，肿瘤易感预测重视长期积累产业图谱应用市场-肿瘤 基因检测在肿瘤领域的应用主要包括肿瘤易感预测、肿瘤早期诊断、个体化用药、术后检测。其中，技术发展的成熟度是肿瘤进展晚期的检测技术较早期技术越成熟，排列顺序从成熟到早
30、期依次为：个体化用药术后检测早期诊断肿瘤易感预测，其中肿瘤易感预测的难度不在于其检测技术，而在于人群观测和数据的积累。肿瘤早期诊断和易感筛查都依赖于活检获取的肿瘤组织，活检是临床诊断的“金标准”和最终诊断手段，但活检组织来源于手术和穿刺，存在诸多局限。在个体化用药层面，一方面，由于肿瘤具有显著的个体差异，不同患者对同一药物表现出不同的疗效和毒副作用，另一方面，治疗过程中出现的基因突变会导致抗肿瘤药物的疗效下降。而肿瘤的发生往往是多个基因共同导致的，因此基因检测结果可以很好地减少治愈时间和治疗成本，增加治愈概率。2018.1236Kr-基因检测行业研究报告图：我国2010-2015年医院出院肿瘤
31、患者数量（万人）资料来源：卫计委、36氪研究院整理1711801431591992590501001502002503002010 2011 2012 2013 2014 2015出院恶性肿瘤患者（万人）图：我国2010-2015年医院出院恶性肿瘤患者数量（万人）资料来源：卫计委、36氪研究院整理192 产业图谱及主要玩家2.1 产业链2.2 产业链分析2.3 应用市场2.4 主要玩家消费型基因检测中，用户体验和产品覆盖内容成为核心竞争力产业图谱应用市场-消费型 消费型基因检测的参与者数量多，主要参与者是创业公司。部分主营临床诊断和科研的企业也拥有消费型基因检测服务。该市场进入壁垒适中，应用技
32、术多采用基因芯片。价格战持续 目前消费级产品种类繁多，包括祖源分析、遗传风险检测、药物反应、肠道菌群检测等。多数检测项目不能提供可靠的位点属性和位点分析。不同检测服务的假阳性也会导致结果的真实性有假。由于发展到中后期多家企业商业模式相似，因此在价格战中企业之间会有持续投入和烧钱。企业在此基础上想要更有竞争力，除了获得巨头在业务和资金上的支持，还要以提升用户体验和分析为主。成立时间融资阶段最新融资时间投资方估值23andMe2006.1E轮及以后2017.9红杉资本（海外）￥188.62亿23魔方2015.3B3轮2018.5辰德资本、软银中国等￥24.71亿WeGene2014.9B轮2018
33、.1贝壳天使基金等￥10.00亿水母基因2015.8A轮2018.1义欣投资￥4.00亿吉因加2015.4A轮2016.8松禾资本、华大基因等￥16.30亿美因基因2016.1A轮2018.4江苏三友/久久基因2015.4A轮2017.7/￥4.00亿资料来源：鲸准洞见2018.1236Kr-基因检测行业研究报告202 产业图谱及主要玩家2.1 产业链2.2 产业链分析2.3 应用市场2.4 主要玩家华大基因无创产检服务成熟度高，生育健康类产品创主营增长点2018.1236Kr-基因检测行业研究报告 华大基因成立于1999年9月，于12年早期接受过光大控股、云锋基金、红杉资本中国、深创投等多家
34、机构的战略投资。华大基因围绕“生”（无创产前检测）、“死”（肿瘤）、“染”（精准医疗）三项业务提供不同技术的基因检测服务。通过收购美国CG公司并自主研发基因测序平台，摆脱上游仪器试剂龙头企业Illumina、Thermo Fisher对中下游的议价权控制。无创产检业务（NIPT）：2018年1月华大推出NIFTY全因 1.0 将测序数据量提升至25M，可对包含21、18、13三体、性染色体异常在内的全部染色体数目异常及88种明确的缺失重复综合征进行检测，可以显著降低染色体非整倍体检测的假阴性。同时，在无创产检的相关科研论文方面，华大基因在2018年6月前累计发布45篇，其中41篇SCI论文。目
35、前无创产前检测是华大基因的主营业务，营收占比高达54.5%.公司名称：深圳华大基因科技有限公司上市时间：2017.6.27最新市值：231.58亿融资阶段：IPO-登陆创业板市盈率（静）：58.17发行价：13.64元最新价：57.88元注：以上数值均统计至11月30日15:0055.5%54.5%53.7%56.0%62.5%61.2%58.4%40.0%50.0%60.0%70.0%020402018/9 2018/6 2018/3 2017/12 2017/9 2017/6 2017/3华大基因财报数据营收净利润销售毛利率资料来源：华大基因年报、各季度报告54.5%21.8%19.3%4
36、.3%0.4%生育健康复杂疾病基础科研药物研发其他华大基因2017年度收入构成（按产品）综合型-华大基因212 产业图谱及主要玩家2.1 产业链2.2 产业链分析2.3 应用市场2.4 主要玩家直销结合代理加速产品售卖，投资产业其他环节服务商拓宽布局2018.1236Kr-基因检测行业研究报告综合型-华大基因 肿瘤：华大基因在肿瘤防治方面投入研发资金并提供复杂疾病服务，是华大基因在基因测序服务的重点布局板块之一。华大基因肿瘤个体化诊疗已经在肺癌、前列腺癌、脑胶质瘤和甲状腺癌等方面开展试验性合作并取得阶段性成果。由于肿瘤行业基因检测进入壁垒较高，行业参与者在靶向用药治疗有着明显的竞争性，华大基因
37、在遗传性肿瘤检测、肿瘤常规个体化用药基因检测等方面都提供了相应的科研解决方案和相关试剂盒销售。2016 年推出 Oseq-ctDNA（Circulating TumourDNA,循环肿瘤 DNA），该产品可针对所有实体瘤患者，了解肿瘤患者特有基因变异情况，为晚期肿瘤患者提供无创肿瘤基因检测，实现肿瘤个体化治疗。商业模式：根据2017年年报显示，目前公司在四大板块业务主要以直销为主，生育健康类服务和复杂疾病类服务中较为成熟的业务会采用代理形式进行销售。客户群体主要以国内外的各级医院、体检机构等医疗卫生机构和大众客户为主。在形成规模化效应的同时，凭借产品的稳定性和成熟度进行检测服务。投资布局：华大
38、基因对外投资了消费型基因检测服务商WeGene、肿瘤基因检测服务商吉因加、肿瘤精准免疫治疗企业裕策生物、基因大数据分析平台Genedock基因港等产业链不同位置的服务提供商，在开展主营业务的同时加强了在产业链中游的布局，并拓宽了潜在下游市场。222 产业图谱及主要玩家2.1 产业链2.2 产业链分析2.3 应用市场2.4 主要玩家23魔方互联网营销定位年轻人群，借价格优势普及用户行业认知产业图谱消费型-23魔方36Kr-基因检测行业研究报告2018.12公司名字：成都二十三魔方生物科技有限公司成立时间：2015年3月最近融资：6200万元融资阶段：B3轮融资时间：2018年5月本次投资方：辰德
39、资本、软银资本中国、经纬中国等过往投资方：丰厚资本、汉王科技、德商资本、雅惠明泽等 23魔方成立于2015年3月，是一家消费型基因检测服务商，通过对检测数据的分析，将检测结果反馈给用户，帮助用户了解健康和未来可能存在的一些疾病风险，截止2018年11月，已累计完成2.35亿元融资。在产品使用方式上，用户在线订购产品后，会收到公司邮寄的唾液采集管，用户按照说明采取2ml唾液样本，再回寄给公司进行检测，检测内容涵盖健康、祖源、运动、体质等项目。23魔方完成一次消费型基因检测价格为399元，是目前市面上最具价格优势的产品。检测服务中包含祖源、遗传风险、药物反应等在内的九大板块。当用户进行检测后如后续
40、有更新服务时，会在app上及时同步用户基因解读的最新分析结果。目前的定价区间十分亲民，目的在于在用户对基因检测行业陌生的前提下，投入一定的用户教育成本，让用户了解基因检测，体验基因检测带来的便捷服务。图示：23魔方祖源分析样例232 产业图谱及主要玩家2.1 产业链2.2 产业链分析2.3 应用市场2.4 主要玩家基因芯片主导检测技术，社区运营结合渠道分发加速用户教育产业图谱消费型-23魔方36Kr-基因检测行业研究报告 23魔方在测序技术上以使用基因芯片为主，仪器与试剂合作方是行业上游龙头企业Thermo Fisher进行合作，可以检测出用户80万+的基因位点。目前用户规模超40万。在产品运
41、营上持续通过社区UGC内容和原创基因知识来活跃社群并引导用户对检测结果进行探讨。用户使用一次后的基因检测结果会不断更新。23魔方后期开发的检测位点分析得出新的匹配结果，将继续在用户分析报告中进行更新。另外，23魔方在app产品中新增加了家族树板块，一方面可根据用户的家庭成员组，使一个完整的家庭组基因呈现在个人分析结果中，更好地完善数据库和基因类型。另一方面，可以提升用户的产品体验，让用户口碑相传提升产品的获客率。产品策略上，23魔方所有的检测项目覆盖遗传疾病、染色体病变等，但不包括肿瘤检测项目。主要原因在于肿瘤检测的成熟市场偏于中后端个体化用药，在肿瘤易感基因检测上尚不成熟，因此23魔方检测的
42、项目中不提供肿瘤相关的检测服务。未来战略上，23魔方将继续专注在基因检测服务的用户教育上，在不断获客的同时加快基因检测市场的用户普及，提高基因检测结果的数据分析维度，2018.12242 产业图谱及主要玩家2.1 产业链2.2 产业链分析2.3 应用市场2.4 主要玩家燃石医学：较早确认院内肿瘤基因检测方向，立足临床服务产业图谱肿瘤型-燃石医学36Kr-基因检测行业研究报告 燃石医学成立于2014年3月，主要为肿瘤患者提供个体化治疗指导。提供包括肿瘤个体化基因检测、个体化液体活检、肿瘤两性判断的产品与服务。燃石医学先后开发了肺癌靶向药检测Panel，甲状腺癌良恶性判断检测Panel，肺癌液体活
43、检基因检测Panel，以及多癌种的遗传易感基因检测Panel。所使用的二代测序技术能够一次检测多个基因、多个变异位点和多种变异类型，节约时间且缩减总体成本。除了检测组织样本，燃石医学还同时推出了血液样本的检测服务。液体活检的最主要优势在于无创，仅需少量血液即可完成检测，适用于无法获取组织样本或获取的组织样本量少而无法重复取样的患者。目前，燃石医学已先后推出基于外周血ctDNA肺癌个体化用药基因检测产品朗清和朗克（血液版）和适用于其余癌种的个体化用药基因检测产品普清。2018年，燃石医学获得了国内首家获CFDA（药监局）批准首个基于高通量测序技术(NGS)以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合
44、检测试剂盒，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的方式。未来，燃石医学仍将临川业务作为业务核心，布局在肿瘤诊疗较为集中的医院，以提高用药指导服务在中晚期肿瘤患者中的市场渗透率。由于肿瘤基因检测在国内竞争强度较高，目前国内形成了较为良好的竞争态势。随着试剂盒获批，燃石医学在Panel受政府监管不明确的情况下，取得了不俗突破。公司名字：广州燃石医学检验所有限公司成立时间：2014年3月最近融资：3亿元融资阶段：B轮融资时间：2016年12月过往投资方有：红杉资本中国、联想之星、北极光创投、招银国际等2018.12基因检测行业未来发展CHAPTER 3基因检测行业发展基因检测行业竞争基因检
45、测行业规范26基因检测存在着与众多行业结合的想象空间，典型的是保险行业未来展望 行业融合2018.1236Kr-基因检测行业研究报告 体验测试型医疗检测的客户不同于已身患病症的患者为治疗疾病进行的诊断性基因检测，前者在于排查及尽早发现由于遗传或突变引起的病变可能性，后者在于尽早发现导致病患的基因突变位点并通过靶向治疗尽可能恢复健康。但两种类型的检测服务却都存在和其他行业结合的想象空间，并已经切实的结合起来。目前除与垂直领域的纵深结合外，保险领域是基因检测行业拓宽行业发展的重要潜在客户群。市面上现存的与基因检测服务结合的保险公司就超过20家，合作模式也是由浅至深，从试探性的针对标的客户提供附加服
46、务，到合作推出不同的险种，最终双方联合研究不同的合作模式。二者在未来的多渠道合作也有可能切分不同行业的蛋糕。3 基因检测行业未来发展3.1 行业发展行业融合隐私风险3.2 行业竞争3.3 行业规范 任何两个或多个行业的叠加，一是为了横向增加自己的知名度创造更多连接产业的价值，二是从纵向提升用户对整条产业链的服务诉求、提高客户满意度。两个行业的纵深结合，演变到最后会变成“部分保险业务的消失”以及“极为高昂的保险费”两种结果的博弈。保险公司基因检测用户检测服务合作推广数据协作投保高额保单27消费服务和临床诊断都需要对个人隐私进行保护未来展望 隐私风险2018.1236Kr-基因检测行业研究报告 基
47、因检测在各细分市场的应用不断成熟，普及度不断提高，意味着基因检测不再单单是治疗疾病的手段，部分产品也逐渐成为了人们日常生活中的必备消费品，典型代表一个是无创产前检测的应用，另一个是对祖源分析和健康管理的需求而催发的消费型基因检测。但是，有消费就意味着有信息泄露的可能性。个人隐私的泄露原因多样，较为普遍的分为三种：数据库被攻击、企业贩卖信息、消费者信息保护意识不强。3 基因检测行业未来发展3.1 行业发展行业融合隐私风险3.2 行业竞争3.3 行业规范 2014年CFDA和卫计委联合发表声明，禁止开展一切临床应用的基因测序服务。其目的也是出于对用户隐私数据的保护，直到2015年才开放了部分试点可
48、进行测序服务。基因检测的技术有助于精准医疗，但在接受诊断病症的个人数据保护上，也需要持续的进行监管。与临床应用不同，非临床消费服务更多出于消费者的自发性行为，对于数据资源在存储、应用和开放上都缺乏明确的规定和要求。因此市场上会存在较多快速落地的企业，而检测地点和检测服务外包。这对于市场上现存合规企业会造成一定的负面影响。对于是否具备检测资质和签署数据保护协议，是消费者在进行基因检测前需要明确的内容。向用户明确隐私护也会树立用户在品牌上的偏好。数据库安全|企业服务企业贩卖信息|个人服务信息保护意识|信息普及28未来将加速向中下游扩展，上游竞争倾向有品牌实力的企业行业竞争2018.1236Kr-基
49、因检测行业研究报告 当一家公司能够获得连续不断的优质用户数据，又具备挖掘该数据价值的先进技术时，再加上应用市场技术应用的许可，商业模式、数据模式上就能形成协同效应。中上游技术研发：企业在上游的核心研发集中于新一代测序仪开发和新款试剂盒研发。除上游巨头外，测序仪目前主要研发内容集中于桌面型高通量测序仪，优势在于较低的成本和方便的移动性能。有部分产品已通过CFDA认证并投入使用，代表性产品为 Illmina 的Next seq产品和华大基因的BGISEQ产品。另一款打开上游入口的是试剂盒研发产品。摆脱赖以生存的不确定性成本，企业选择自主创新研发，或与上游品牌强强合作是现有产品开发中常见的模式。3
50、基因检测行业未来发展3.1 行业发展3.2 行业竞争3.3 行业规范中下游企业并购：中下游企业的明显特点是数据量大，原因在于接触用户频率高。不论应用市场的生育类产品数据，还是消费级基因检测得到的用户数据，在科研和临床诊断中都将对技术的进步产生影响。整个应用市场，都有着渗透率高、存量市场富足、增量市场潜力大的特点。我们认为，在未来，服务肿瘤领域的企业会被争相抢夺。Illumina 等上游企业会倾向投资该企业，或相互合作进一步扩大在该市场的份额。中游服务企业会通过并购收购切入肿瘤领域，并在生育产品上持续发力。29行业的持续监管：近几年基因检测和相关医疗服务质量提升离不开政策的监管，卫计委和CFDA
