1、敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告证券研究报告|行业深度报告行业深度报告 日用消费日用消费|医疗器械与服务医疗器械与服务 推荐推荐（维持）（维持）新市场，新技术：引领POCT行业的两个超预期新市场，新技术：引领POCT行业的两个超预期2019年年07月月07日日 POCT行业深度报告POCT行业深度报告 上证指数上证指数 3011 行业规模行业规模 占比%股票家数（只）56 1.5 总市值（亿元）8129 1.5 流通市值（亿元）4497 1.0 行业指数行业指数%1m 6m 12m 绝对表现 9.0 40.1 7.4 相对表现 0.8 11.8-9.1 资料来源：贝格数据、招商证券 相关报
2、告相关报告 1、万孚生物（300482）POCT如日方升，五大中心战略为公司打开百亿新市场2019-04-08 POCT 检测是 IVD 行业中增长最快的子领域，在急救、危重病抢救及其他需要快速诊断的场景中尤其具备极高的适用性。本报告中我们对 POCT 行业在基层市场和急诊市场的市场潜力进行了详细测算，预计分级诊疗和五大急救中心建设落地后将为 POCT 行业带来合计超过 200 亿元的增量空间。重点推荐 POCT 行业相关A 股上市公司：万孚生物。POCT 是是 IVD 领域内增长最快的子领域，符合未来医疗发展趋势和政策导向。领域内增长最快的子领域，符合未来医疗发展趋势和政策导向。POCT 指
3、在临床治疗一线进行的快速检测，俗称“床边检测”，可以省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，快速取得检验结果。目前我国 POCT 市场规模约 80 亿元，预计到 2022 年将达到 200 亿元，年均复合增速 25%，是 IVD行业中增速最快的子领域。我们在本篇报告中有别于市场的观点：我们在本篇报告中有别于市场的观点：1、市场仅仅看到 POCT 在临床科室的快速增长，但我们判断，未来 POCT 将在需要快速诊断的急救场景和需要性价比的基层医疗市场上更能发挥优势。我们在报告内详细测算，一方面，在分级诊疗和五大急诊中心政策推动下，随着分级诊疗政策全面落地，预计我国 POCT 行业在基层医疗市场将新增
4、超过 120 亿元，另一方面，随着五大急诊中心的大规模建设启动，POCT 在急诊科室的市场空间将新增 103 亿元。POCT 成长潜力超过此前预期。2、市场仅仅看到 POCT 目前的技术水平，因此认为行业天花板有限，但是，随着电化学、化学发光、分子诊断 POCT 技术的逐渐成熟，行业将长期持续增长，市场潜力有待进一步释放。相关上市公司首推万孚生物。相关上市公司首推万孚生物。目前 A 股 POCT 领域上市公司主要有万孚生物、基蛋生物、明德生物、热景生物（拟科创板上市）。其中万孚生物是我国 POCT领军企业，拥有技术平台全面、产品线丰富、终端市场多样化以及销售渠道完善四大核心竞争力，尤其在急救中
5、心和基层医疗市场已有充分布局，最为契合行业未来发展方向。漆经纬漆经纬 S1090519050001 吴斌吴斌 S1090517040001 风险提示：风险提示：政策进度不及预期；产品出现大规模降价；出现其他替代技术。重点公司主要财务指标 重点公司主要财务指标 股价股价 18EPS 19EPS 20EPS 19PE 20PE PB 评级评级 万孚生物 37.45 0.90 1.21 1.59 30.9 23.5 6.4 强烈推荐-A 资料来源：公司数据、招商证券-30-20-100102030Jul/18Oct/18Feb/19Jun/19(%)医疗器械与服务沪深3002 1 4 5 5 3 3
6、 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8 0 9:4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 2 正文目录 核心观点.6 1、POCT 行业的市场空间高于预期.6 2、分级诊疗政策落实后 POCT 在基层医疗市场增量空间超过 120 亿元.6 3、五大急救中心建设工程预计可为行业带来 103 亿元收入增量.7 一、POCT：床旁检测，快速诊断.10 1、POCT 的核心特色：快速，方便.10 2、国内 POCT 正处于快速发展阶段.11 3、POCT 产品应用场景丰富，终端呈现多样化发展.13 4、技术平台不断向高端化发展.16 5、POCT 竞争格局：外企仍占
7、主导，市场整合势在必行.17 6、国内外对 POCT 的临床优势已形成一致认识.19 7、POCT 的隐形壁垒高，技术领域易进入而难精通.19 8、POCT 行业快速发展的驱动力：不仅仅是技术，更在医疗制度.21 二、POCT 产品包罗万象，可分别满足医院急诊、基层医疗机构和家庭诊断不同领域的检测需求.24 1、POCT 多样化产品种类可满足医院急诊检测需求.24 2、POCT 产品可改善基层检验科落后现状.26 2.1 我国基层医疗市场潜力大.26 2.2 设备配置水平仍有上升空间.27 2.3 分级诊疗政策推动基层市场扩容，POCT 持续受益.27 2.4 基层转诊比例降低，检验需求提升.
8、29 3、POCT 产品在家庭自检领域有较大空间.29 三、POCT 产品在基层医疗市场和急诊中心均有重大发展机遇，为行业带来大规模放量.30 1、POCT 行业的市场空间高于预期.30 2、分级诊疗政策下，POCT 可快速满足基层医疗市场检测需求.31 2.1 POCT VS.传统检验仪器.31 2.2 POCT 适合作为基层医疗机构的常规检测手段.36 3、分级诊疗政策落实后 POCT 在基层市场增量空间超过 120 亿元.39 4、五大急救中心建设工程预计可为行业带来 103 亿元收入增量.41 2 1 4 5 5 3 3 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8 0 9:
9、4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 3 5、国内凝血分析与血气分析 POCT 产品的成熟将代替传统仪器在.42 四、目前 POCT 领域上市公司一览.44 1、万孚生物（300482.SZ）：积极布局急救和 TOC 场景.44 2、基蛋生物（603387.SH）：在心血管 POCT 检测领域具备较强竞争力.46 3、明德生物（002932.SZ）：重点布局心脑血管与感染性疾病 POCT.47 4、热景生物（A19064.SH，拟科创板上市）：独家上转发光技术具备竞争特色.48 图表目录 图 1：2013-2018 年总诊疗人数、基层医疗机构诊疗人数及增长率.7 图 2：
10、POCT 极大缩短了传统实验室检验流程.10 图 3：即时检验2006 年面世，正式将 POCT 理念引入国内.11 图 4：2015-2022E 全球 POCT 行业市场规模情况.12 图 5：2015-2022E 中国 POCT 行业市场规模情况.12 图 6：全球 IVD 市场 POCT 子行业占比 29%.12 图 7：中国 IVD 市场 POCT 子行业仅占比 11%.12 图 8：2018 全球 POCT 细分领域市场规模占比.13 图 9：2018 中国 POCT 细分领域市场规模占比.13 图 10：2017 年国内 POCT 市场竞争格局.18 图 11：2017 年我国心血
11、管类 POCT 市场构成.18 图 12：POCT 行业隐性壁垒高.21 图 13：医学检验科的成本收益率以 89%居首位.22 图 14：绝大多数临床科室的成本收益率为负.23 图 15：POCT 在急诊中心和基层医疗场景的使用不受检验科限制.23 图 16：凝血检查项目物价.24 图 17：心肌疾病检测物价.24 图 18：POCT 产品特性能解决现时基层医疗所存在的问题.26 图 19：2013-2018 基层医疗卫生机构规模变化情况.27 图 20：2013-2018 全国各类型医疗卫生机构占比情况.27 图 21：2015-2022E 全球 POCT 行业市场规模情况.31 图 22
12、：2015-2022E 中国 POCT 行业市场规模情况.31 图 23：POCT 将传统检验流程大幅简化.32 2 1 4 5 5 3 3 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8 0 9:4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 4 图 24：POCT 检测中所有检验步骤均在病人面前当场完成.32 图 25：POCT 快速取得检测结果的价值.35 图 26：基层诊疗检验科存在的问题.39 图 27：2013-2018 年总诊疗人数、基层医疗机构诊疗人数及增长率.40 图 28：传统凝血分析仪.43 图 29：POCT 凝血分析仪.43 图 30：传统血气分析
13、仪.44 图 31：POCT 血气分析仪.44 图 32：国内血气 POCT 检测市场占有率情况.44 图 33：国内凝血 POCT 检测市场占有率情况.44 图 34：2016-2018 年万孚生物收入、利润情况.45 图 35：2016-2018 年万孚生物毛利率和净利率情况.45 图 36：2016-2018 年基蛋生物收入、利润情况.46 图 37：2016-2018 年基蛋生物毛利率和净利率情况.46 图 38：2016-2018 年基蛋生物收入结构.47 图 39：2016-2018 年基蛋生物 ROE 情况.47 图 40：2016-2018 年明德生物收入、利润情况.48 图
14、41：2016-2018 年明德生物毛利率和净利率情况.48 图 42：2016-2018 年热景生物收入、利润情况.49 图 43：2016-2018 年热景生物毛利率和净利率情况.49 表 1：分级诊疗政策带来的 POCT 行业在基层医疗市场的年放量测算.7 表 2：国家建设五大中心带来的营收放量测算（出厂价口径）.8 表 3：国内 POCT 产品应用场景广泛.13 表 4：POCT 临床应用领域及相关检测项目.14 表 5：国内 POCT 产品在各个科室应用范围.14 表 6：POCT 检测同类技术特性比较.16 表 7：POCT 产品向多种技术平台发展.17 表 8：国外对 POCT
15、的优缺点评价.19 表 9：国内各大 POCT 企业重点技术平台布局情况.20 表 10：POCT 与大型检测设备的异同点.21 2 1 4 5 5 3 3 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8 0 9:4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 5 表 11：POCT 产品种类多样，可满足绝大部分医院检测需求（以万孚生物为例）.24 表 12：分级诊疗政策推动基层医疗机构发展.28 表 13：门诊场景下 POCT 检测和传统检测的医院收费情况对比.32 表 14：上海市急诊、ICU 质量建设标准医院所配备 POCT 及其检测时间.35 表 15：基层医疗机构
16、建设检验室的公开招标信息.37 表 16：基层医疗机构布置 POCT 的公开招标信息.37 表 17：分级诊疗政策带来的 POCT 行业在基层医疗市场的市场规模测算（出厂价口径）.40 表 18：国家建设五大中心带来的营收放量测算（公司出厂价口径）.41 表 19：POCT 代表性公司项目分布.49 表 20：国内外厂商在 POCT 布局.50 表 21：A 股 POCT 领域上市公司.51 2 1 4 5 5 3 3 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8 0 9:4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 6 核心观点 1、POCT 行业的市场空间高于预期
17、POCT 行业过去几年的主要应用场景都在临床科室，全国 POCT 行业的领导者罗氏、雅培、Alere 以及国内心血管 POCT 的领先企业万孚生物、基蛋生物等，均主要通过传统渠道在临床科室投放产品。根据过去市场表现，Rncos 预测 2018 年-2022 年全球 POCT 市场将平稳保持约 10%的年复合增长率，而国内 POCT 近几年还处于高速发展阶段，预计至2022 年年均复合增长率继续保持在 25%的高增速。但必须指出的是，10%-25%的增速均是基于 POCT 是以临床科室为主要应用场景的前提。目前 POCT 的海内外应用场景均在临床科室，而随着我国分级诊疗政策和五大中心建设的逐步推
18、进，目前还处于初级阶段的基层医疗市场和急诊中心将成为未来 POCT 在我国的主要应用场景，其巨大的市场空间对着政策落地将为 POCT 行业带来大规模放量。因因此，此，POCTPOCT 产品更高的需求量和更广阔的市场空间意味着未来产品更高的需求量和更广阔的市场空间意味着未来 POCTPOCT 将会迎来更高速的增将会迎来更高速的增长、且长期可持续，长、且长期可持续，POCTPOCT 行业的天花板将比目前市场预期的更乐观。行业的天花板将比目前市场预期的更乐观。2、分级诊疗政策落实后 POCT 在基层医疗市场增量空间超过 120亿元 我们对分级诊疗政策实施后我们对分级诊疗政策实施后 POCTPOCT
19、行业在基层医疗市场的放量做了测算，预计行业在基层医疗市场的放量做了测算，预计市场增量市场增量空间达到空间达到 124124-258258 亿元。亿元。根据国家卫生健康委发布的2018 年我国卫生健康事业发展统计公报2018 年基层医疗卫生机构服务量为约 44.1 亿人次，目前占总诊疗人数的53.1。分级诊疗政策目标使基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例65%，基本实现大病不出县。我们假设在分级诊疗落地后，总诊疗人数保持约 83.1 亿不变，基层医疗诊疗量达到总诊疗量的 65%，则基层医疗卫生机构诊疗人数达到 53.2 亿。目前基层医疗机构的患者检查比例极低，且仅有 10%-20%的基层医疗机构
20、配备了POCT 设备，基层市场 POCT 行业规模不到 10 亿元。根据卫计委2018 年中国卫生健康统计年鉴数据 2017 年公立一级医院的检查比例约为 42%，我们预计在分级诊疗政策落地后，基层医疗机构的检查比例将至少提高至公立一级医院的水平。我们以按出厂价口径进行测算，假设未来 POCT 在基层渗透率达到 10%/20%，得到在分级诊疗政策在分级诊疗政策落地后落地后 POCTPOCT 行业在基层医疗市场行业在基层医疗市场总规模将总规模将达到达到 134134-268268 亿元亿元，对应市场增量空间至少对应市场增量空间至少为为 1 12424-258258 亿元。亿元。2 1 4 5 5
21、 3 3 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8 0 9:4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 7 表表 1 1：分级诊疗政策带来的：分级诊疗政策带来的 POCTPOCT 行业在基层医疗市场的年放量测算行业在基层医疗市场的年放量测算 基层医疗卫生机构基层医疗卫生机构年诊疗人次年诊疗人次 检查人次占总诊疗检查人次占总诊疗人次的比例人次的比例 POCTPOCT 渗透率渗透率 POCTPOCT 客单价（按出厂客单价（按出厂价口径）价口径）市场总规模（单位：市场总规模（单位：亿元）亿元）53.2 亿人次（假设总诊疗人数保持约 83.1 亿不变，按分级诊疗要求基层医
22、疗诊疗量达到总诊疗量的 65%，则大约为 53.2 亿人次）42%（根据卫计委数据，2017 年公立一级医院检查人次占总诊疗人次的 42%，我们预计在分级诊疗政策落地后，基层医疗机构的检查比例将至少提高至目前一级医院的水平。）10%约 60 元 134 20%268 资料来源：2018 年我国卫生健康事业发展统计公报、2018 年中国卫生健康统计年鉴、招商证券 图图 1 1：20132013-20182018 年总诊疗人数、基层医疗机构诊疗人数及增长率年总诊疗人数、基层医疗机构诊疗人数及增长率 资料来源：2018 年中国卫生健康统计年鉴、招商证券 3、五大急救中心建设工程预计可为行业带来 10
23、3 亿元收入增量 我们此前在我们此前在万孚生物公司深度报告万孚生物公司深度报告P POCTOCT 如日方升，五大中心战略为公司打开百亿新如日方升，五大中心战略为公司打开百亿新市场中市场中已经对五大急救中心建设工程完成后对已经对五大急救中心建设工程完成后对 POCT 产品的需求进行了测算，预计产品的需求进行了测算，预计73.17676.979.381.883.143.243.643.443.744.344.14.0%1.2%3.1%3.2%1.6%0.9%-0.5%0.7%1.4%-0.5%-1.0%-0.5%0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%2.5%3.0%3.5%4.0%4.5%010
24、2030405060708090201320142015201620172018总诊疗人数（亿人次）基层医疗机构诊疗人数（亿人次）总诊疗人数增长率基层诊疗人数增长率2 1 4 5 5 3 3 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8 0 9:4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 8 在全国的五大急救中心数量达到计划中的建成规模后将为行业带来超过一百亿增量为在全国的五大急救中心数量达到计划中的建成规模后将为行业带来超过一百亿增量为行业带来超过行业带来超过 103 亿元的营收增长。亿元的营收增长。在根据国家政策文件，未来所有二级以上医疗机构均设置急救中心，201
25、8 年已完成 1000 家胸痛中心的建设，预计到 2024 年胸痛中心规模将达到 5000-6000 家。根据 2018 年胸痛中心质控简报，加权平均得到胸痛中心年均患者数量约为 1196 人，预计将配备的相关 POCT 产品为心标类心血管检测试剂及仪器、血气分析仪和凝血分析仪。胸痛中心主要使用的检测项目包括心肌损伤标志物检测（心肌三项），以及血气和凝血检测。我们以出厂价口径进行测算，我们以出厂价口径进行测算，根据心血管类心肌三项、术前肺炎等炎症感染因子、血气检测和凝血分析仪的费用和使用频率，计算出胸痛中心的每位患者的客单价约为560 元/人，由胸痛中心带来的 POCT 产品需求规模约为 40
26、 亿元。假设五大中心情况相似，通过统计数据和发病率推测其他中心的数量和患者数量，预计卒中中心带来的放量总量约为 4 亿元，创伤中心带来的放量总量约为 35 亿元，危重孕产妇救治中心带来的放量总量约为 13 亿元，危重新生儿救治中心带来的放量总量约为11 亿元。预计到预计到 2024 年，五大急救中心将为所有年，五大急救中心将为所有 POCT 厂商带来约每年厂商带来约每年 103 亿元的亿元的营收增量。营收增量。表表 2 2：国家建设五大中心带来的营收放量测算（出厂价口径）：国家建设五大中心带来的营收放量测算（出厂价口径）中心 预计建立中心规模（数量，单位：家）单个中心年均患者数量 对应疾病发病
27、率 公司相关产品及客单价（出厂价口径）需求规模（单位：元）胸痛中心 已建成近 1000 家，预计到 2024 年，建成 5000-6000 家 约 1196 人（按照 2018年中国胸痛中心质控简报数据进行计算）每 10 万人约 103 例（STEMI，NSTEMI/UA），主动脉夹层，肺动脉栓塞，气胸等 需要检测的项目：心肌酶，心肌损伤标志物检测（H-FABP 和 cTn 联合应用的 1+1 的检测方案），预计每个患者检测 2-3 次左右，凝血功能检查，肺炎检测，血清酶检测，术前快速检测 客单价：约 560 元/人（出厂价口径，下同）约 40 亿元 卒中中心 预计到 2024 年建成 300
28、0-4000 家 约 318 人（按国家卒中中心联盟 2018年 8 月上报数据折算）每 10 万人约 268 例（缺血性和出血性卒中等）需要检测的项目：头部 CT，血常规，快速血糖，肾功能，电解质，心肌酶，凝血功能，心电图，开放静脉双通道，卒中相关性肺炎检测，血清酶检测，术前快速检测 客单价：约 330 元/人 约 4 亿元 2 1 4 5 5 3 3 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8 0 9:4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 9 创伤中心 2000-3000 约 2508 人 每 10 万人约 216 例（交通伤、坠落伤、机械伤、跌伤等）需要
29、检测的项目：常规血液检测，凝血功能检测，血栓弹力图 TEG，心肌酶系列，高敏肌钙蛋，心衰系列监测，呼吸机相关肺炎，血清酶检测，术前快速检测 客单价：约 464 元/人 约 35 亿元 危重孕产妇救治中心 2000-3000 约 1050 人 千分之五（孕产期失血性休克、羊水栓塞、孕产期产科出血、妊娠期高血压疾病）需要检测的项目：妊娠并发心脏病、重症肝炎、重症肺炎、重症胰腺炎、血栓性疾病（肺栓塞）或系统性红斑狼疮等，血清酶检测，术前快速检测 约客单价：416/人 约 13 亿元 危重新生儿救治中心 2000-3000 约 1140 人 千分之 7至千分至11（早产、窒息、新生儿疾病等）需要检测的
30、项目：呼吸、心率、血压、凝血、生化、血气、胆红素等重要指标监测，X 光和 B 超床边检查，常频机械通气治疗，血清酶检测，术前快速检测 约客单价：320/人 约 11 亿元 资料来源：国家卫健委文件、各医院网站、医院报道、招商证券 2 1 4 5 5 3 3 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8 0 9:4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 10 一、POCT：床旁检测，快速诊断 1、POCT 的核心特色：快速，方便 POCT，又称即时检验（point-of-care testing），美国国家临床生化科学院(NACB)将其定义为：“在接近患者治疗处，由未
31、接受临床实验室学科训练的临床人员或者患者(自我检测)进行的临床检验。POCT 是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验。”POCT产品在三个方面具备显著的优势。一是快速检测，将检验时间压缩至传统检验方法的一是快速检测，将检验时间压缩至传统检验方法的1/41/4 以下。二是实现现场检测，避免样本运输期间的污染风险。三是操作简单，全自动以下。二是实现现场检测，避免样本运输期间的污染风险。三是操作简单，全自动程度高，非专业人士经过短期培训后均可便捷操作。程度高，非专业人士经过短期培训后均可便捷操作。1999 年 Hicks 等将 POCT 按其定义分为狭义和广义两种，广义 POCT 泛指接近病人
32、的检验，其中包括在医院中进行的检验；狭义 POCT 指由医生进行或病人自己进行的检验。此外，POCT 从空间角度看，是指在患者身边进行的检验，即“床边检测”；从时间角度看，是指患者需要时可以“即时检验”。POCT 是快速得到检验结果的一类新方法，实现在病人旁边进行快速诊断，现场采样即刻进行分析，省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，在急救、危重病抢救及其他需要快速诊断的场景中尤其具备极高的适用性。此外通过搭配不同的试剂，可以应用于不同科室与场所。与专业实验室诊断相比，POCT 仅保留了最核心的“样本收集样本分析质量控制得出有效结果解释报告”步骤，从而相比传统体外诊断大幅缩减了等待时间。图图 2
33、 2：POCTPOCT 极大缩短了传统实验室检验流程极大缩短了传统实验室检验流程 资料来源：中国体外诊断产业发展蓝皮书 2015 年、招商证券 3-15分钟 传统检测1小时 2 1 4 5 5 3 3 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8 0 9:4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 11 从应用场合上看，POCT 在医学检验领域可分为院内和医院外两部分，其中院内包括 ICU、急诊化验室、分科门诊等，院外包括救护车和个人及家庭等。POCT 应用范围还涉及自然灾害救助、毒品检测、军事领域等领域。从检测项目上看，POCT 主要集中在血糖检测、血气和电解质分析
34、、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、肿瘤标记物、毒品/酒精等检测。POCT 概念及技术在 2004 年首次引入中国,2006 年由上海科学技术出版社出版的中国首部 POCT 专著即时检验在中国检验行业引起了较大反响,中华医学会检验分会为了促进 POCT 在中国的普及和发展,自 2006 年起举办了多届 POCT 高峰论坛,此后 POCT 在中国如雨后春笋般生根发芽，正式进入大规模发展阶段。图图 3 3：即时检验：即时检验20062006 年面世，正式将年面世，正式将 POCTPOCT 理念引入国内理念
35、引入国内 资料来源：京东图书网、招商证券 2、国内 POCT 正处于快速发展阶段 体外诊断行业是医疗器械行业中发展最快的子行业，体外诊断行业是医疗器械行业中发展最快的子行业，POCT 领域是目前体外诊断领域是目前体外诊断中增速中增速最快的细分子领域之一最快的细分子领域之一。国内 POCT 领域目前正处于行业周期中的快速发展阶段，2018年市场规模约为 80 亿元，预计到 2022 年行业规模将达到约 200 亿元，年均复合增长率接近 25%。POCT 在海外市场发展已较为成熟，2018 年全球市场规模约为 280 亿美元，预计 2022年超过 400 亿美元，年均复合增长率约 10%。相比海外
36、市场，我国 POCT 领域虽然起步较晚，但近年来始终保持 20%-30%的快速增长，在全球处于领先水平，且待开发空间仍然十分广阔，预计未来 5-10 年内，国内 POCT 领域仍将继续维持 20%以上的较高增速。2 1 4 5 5 3 3 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8 0 9:4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 12 图图 4 4：20152015-2022E2022E 全球全球 POCPOCT T 行业市场规模情况行业市场规模情况 图图 5 5：20152015-2022E2022E 中国中国 POCTPOCT 行业市场规模情况行业市场规模情
37、况 资料来源：Rncos、招商证券 资料来源：Rncos、招商证券 从市场占比上看，在全球 IVD 各细分市场中，POCT 产品市场规模在体外诊断行业占比29%，位居榜首，而我国我国 POCTPOCT 市场规模目前仅占行业整体的市场规模目前仅占行业整体的 11%11%，未来可提升空间仍然，未来可提升空间仍然较大。较大。图图 6 6：全球：全球 IVDIVD 市场市场 POCTPOCT 子行业占比子行业占比 29%29%图图 7 7：中国：中国 IVDIVD 市场市场 POCTPOCT 子行业仅占比子行业仅占比 11%11%资料来源：产业信息网、招商证券 资料来源：产业信息网、招商证券 POCT
38、POCT 品类众多，品类众多，血糖和心血管为最大细分市场。血糖和心血管为最大细分市场。2018 年全球 POCT 市场规模约 240 亿美元，而份额最大的品种血糖检测和心血管疾病检测合计占比达到 78%，占据市场主要份额；传染病、药物滥用、妊娠占比分别为 11%、7%、4%，占比相对较低。与海外相比，我国与海外相比，我国 P POCTOCT 细分领域的市场规模占比相对分散细分领域的市场规模占比相对分散。2018 年我国 POCT 市场规模仅 14 亿美元，对应到各个细分领域市场规模更小。目前我国 POCT 主要可应用于血糖类检测、血气/电解质分类检测、心血管类检测、妊娠检测、传染病检测、药物滥
39、用检测和其他类检测等多个领域。其中血糖检测占POCT业务的29%，血气/电解质分类占17%，心血管检测占 10%。细分领域市场的分散化对应到各个产品规模更小，依靠发展单一产品会成为公司的发展瓶颈。0%2%4%6%8%10%12%05010015020025030035040045020152016201720182019E2020E2021E2022E市场规模（美元，亿）增速23%23%24%24%25%25%26%26%05010015020025020152016201720182019E2020E2021E2022E市场规模（亿，人民币）增速POCT29%微生物诊断21%免疫诊断18%生
40、化诊断15%其他9%分子诊断8%免疫诊断38%生化诊断19%血液诊断15%分子诊断15%POCT11%其他2%2 1 4 5 5 3 3 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8 0 9:4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 13 图图 8 8：20182018 全球全球 POCTPOCT 细分领域市场规模占比细分领域市场规模占比 图图 9 9：20182018 中国中国 POCTPOCT 细分领域市场规模占比细分领域市场规模占比 资料来源：TriMark、招商证券 资料来源：产业信息网、招商证券 3、POCT 产品应用场景丰富，终端呈现多样化发展 从 PO
41、CT 可应用的领域看，POCT 的应用场景远远不能被局限在特定临床科室。作为传统检验实验室检验方法的补充，POCT 产品具备检测时间短、空间不受限制和操作简单三大特色，被广泛应用于检验实验室以外的多个场景。其中医院门诊急救、重症病房、基层医疗机构、家庭是 POCT 产品的主要应用领域。表表 3 3：国内：国内 POCTPOCT 产品应用场景广泛产品应用场景广泛 应用场景 应用领域 主要用途 医院 急诊化验室 及时提供抢救患者的检验信息 医院重症病房 与生理监测器相连提供即时实验室数据 分科门诊 CRP 检测、心梗心衰检测、血糖检测、孕检等 检验科 传染病、流感等检测 基层医疗机构 卫生院、社区
42、门诊和医师诊所等 尿液分析、干式生化检测、肝炎检测等 家庭 个人 血压、血糖等各类监测 突发事件 救护车等快速救援 心肌标志物及电解质等项目的检测 临床应用 儿科疾病 CRP 检测、炎症检测等 心血管疾病 心衰心梗检测 血液相关疾病 血栓与止血、血红蛋白定量和血细胞计数、血液流变分析、血沉等检验 血糖检测类54%心血管类检测24%传染病检测类11%药物滥用检测类7%妊娠检测类4%血糖检测类,29%血气/电解质分类,17%心血管类检测,10%妊娠检测类,2%传染病检测类,5%药物滥用检测类,3%其他,32.87%2 1 4 5 5 3 3 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8
43、0 9:4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 14 感染性疾病 乙肝五项、梅毒、HIV 等的抗原和抗体定性的快速检测 内分泌疾病 血糖、糖化血红蛋白与尿微量白蛋白检测 发热性疾病 血常规和 CRP 联合检测等 血液生物化学分析 干化学、电解质和血气分析、Hs-CRP（定量金标检测法检测高敏感 CRP）、胆固醇芯片等 优生优育 孕检 TORCH-IgM 五项快速检测卡 其他 监督执法等 禁毒、酒驾、食品检测等 资料来源：公司官网、招商证券 POCT 产品根据其反应原理依据不同作用的反应设备而定，可用于血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检
44、、尿液分析、怀孕测试、粪便血血液检测、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、肿瘤标记物、毒品/酒精检测。表表 4 4：POCTPOCT 临床应用领域及相关检测项目临床应用领域及相关检测项目 应用领域 检测项目检测项目 市场格局 血糖监测 葡萄糖、糖化血红蛋白检测等 临床、家庭市场平分秋色 妊娠检测 HCG 怀孕、LH 排卵 家庭市场为主 感染因子检测 CRP、PCT、IL6 检测 集中在临床市场 心脏标记物检测 B 型纳尿钛（BNP）、肌钙蛋白（TnI）、肌红蛋白（Myo）、CK_MB 及三合一联合检测 集中在临床市场 血气、电解质分析、快速血凝分析 血氧、二氧化碳、乳酸、快速血凝检测 集
45、中在临床市场 传染病检测 HBV 五项、HCV、HIV、梅毒、SARS、流感、疟疾等 专业市场为主、家庭市场为辅 毒品、饮酒及食品安全检测 公安禁毒检测、交警饮酒驾驶检测，瘦肉精、三聚氰胺等检测 集中在专业市场 肿瘤标志物检测 AFP、PSA、CEA 等检测 临床市场为主，正在向家庭市场延伸 资料来源：公开资料整理、招商证券 POCTPOCT 功能多样，在医院端优势明显功能多样，在医院端优势明显，目前已在多达目前已在多达 1313 个不同科室得到广泛应用个不同科室得到广泛应用。表表 5 5：国内：国内 POCTPOCT 产品在各个科室应用产品在各个科室应用范围范围 科室科室 应用应用 2 1
46、4 5 5 3 3 6/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 7 0 8 0 9:4 5 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 15 心血管内科 可用于心脏损伤标记物检测（包括:肌红蛋白测定、心肌肌钙蛋白测定）,心肌酶检测（肌酸激酶-MB测定）,充血性心力衰竭的诊断（血浆 B 型钠尿肽测定），对心肌梗塞、心衰的早期诊断有重要意义。呼吸内科 可进行动脉血气分析（包括：动脉血酸碱度、动脉血二氧化碳分压、动脉学氧分压、血浆实际碳酸氢盐和标准碳酸氢盐、动脉血二氧化碳总量、缓冲总碱、剩余碱、动脉血氧饱和度、乳酸）。还可用于甲型和乙型流感病毒测定，呼吸道合胞病毒抗原测定，对于“非典”和甲型
47、禽流感病毒也可进行快速检测。消化内科 可进行肝功能检查（具体包括：血清酶学检查、血清总蛋白、清蛋白测定、血清总胆红素测定、血氨测定），胰腺外分泌功能检查（淀粉酶测定），粪便隐血检查（具体包括：便隐血检测、便转铁蛋白检测）。血液内科 可进行血红蛋白定量，红细胞沉降率测定，血细胞计数，传染性单核细胞增多症测定，抗人球蛋白测定等。通过简单的床旁检测，也可初步判断患者是否需要及时输血治疗。内分泌科 可用于糖代谢紊乱检查（具体包括：空腹血糖检测、口服糖耐量试验、糖化血红蛋白测定、-羟丁氨酸测定、乳酸测定），血脂代谢异常检查（具体包括：总胆固醇测定、三酰甘油测定、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白测定），血液电解
48、质检查（具体包括：钾测定、钠测定、氯测定、钙测定、总二氧化碳测定、阴离子间隙），甲状腺功能测定（具体包括：促甲状腺激素、四碘甲状腺原氨酸、游离T4、三碘甲状腺原氨酸、游离 T3 测定），垂体激素测定（具体包括：促卵泡激素测定、黄体生成素测定），人绒毛膜促性腺激素检测。感染内科 可进行细菌感染检测（具体包括：快速 C 反应蛋白测定、降钙素原检测、结核分支杆菌检测、幽门螺杆菌检测、嗜肺军团菌检测、A 群链球菌测定、金黄色葡萄球菌测定、霍乱弧菌测定、白色念球菌检测、细菌性脑膜炎抗原检测），病毒感染检测（具体包括：人类巨细胞病毒抗体测定、风疹病毒抗体检测、单纯疱疹病毒一 2 抗体检测、人类轮状病毒抗原
49、的测定、腺病毒抗原测定、登革热病毒抗体测定），寄生虫感染检测（具体包括：刚地弓形虫抗体检测、恶性疟原虫检测），病毒性肝炎感染检测（具体包括：甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒），性传播疾病诊断（具体包括：梅毒测定、HIV、细菌性阴道病）肿瘤内科 可诊断多种肿瘤标志物（具体包括：甲胎蛋白测定、癌胚抗原测定、前列腺抗原测定、糖类抗原 123测定、糖类抗原 19-9 测定、核基质蛋白 22 的测定）泌尿科 可进行尿液常规分析（具体包括：尿液理学检查、尿液化学检查），肾小球滤过功能检查（具体包括：血肌酐检测、血尿素测定、血尿酸测定），肾小管功能检测（尿渗量的测定），早期肾损伤检测（尿微量清蛋白测
50、定）。妇产科 可用于 TORCH-IgM 五项检测、抗卵巢抗体检测、抗透明带抗体检测、抗子宫内膜抗体检测、抗-HCG的金标早孕测试。儿科 儿童与成人的就诊方式不同，适合儿童的诊断行为需要轻便，易用，样本需求量少，样本无需预处理，快速得出结论等等。POCT 除了结果快速可靠外，父母还可以一直陪伴在孩子身边，随时了解孩子的病情，更好的与医护人员交流，增强了治愈疾病的信心。免疫内科 可用于变态反应性疾病检查（具体包括：过敏原检测、血清总 IgE 测定、血清特异 IgE 测定、食物不耐受检测），自身免疫性疾病检测（具体包括:类风湿因子检测、抗双链 DNA 抗体检测、抗可提取性核抗原抗体检测、抗脱氧核糖
