1、癌症进展2022 年 12 月第 20 卷第 24 期ONCOLOGY PROGRESS,Dec 2022 V ol.20,No.24*论著*参芪扶正注射液对乳腺癌患者化疗不良反应和生活质量的影响参芪扶正注射液对乳腺癌患者化疗不良反应和生活质量的影响于晶晶1#，董睿1，石双颖1，郑洋2，左玮玮3，孟嫦娟4，薛汉杰1邢台市第三医院1腺体外科，2消化内科，3放射科，4病理科，河北 邢台 0540000摘要摘要：目的目的观察参芪扶正注射液对乳腺癌患者化疗不良反应及生活质量的影响。方法方法将64例乳腺癌患者按照抽签法随机分为治疗组和对照组，每组32例。对照组采用含紫杉类药物化疗，治疗组在对照组基础上采
2、用参芪扶正注射液辅助治疗。比较两组患者化疗期间不良反应发生情况、卡氏功能状态（KPS）评分及癌因性疲乏情况。结果结果治疗组患者34级骨髓抑制、24级消化道反应发生率均低于对照组，差异均有统计学意义（P0.05）。两组患者生活质量改善率比较，差异无统计学意义（P0.05）。治疗后，治疗组患者躯体疲乏、认知疲乏、情感疲乏评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P0.01）。结论结论参芪扶正注射液辅助乳腺癌化疗可以减轻不良反应，改善癌因性疲乏，提高生活质量。关键词关键词：乳腺癌；参芪扶正注射液；化疗；不良反应；生活质量中图分类号中图分类号：R R737737.9 9文献标志码文献标志码：AdoiA
3、doi：10.11877/j.issn.1672-1535.2022.20.24.09Effect of shenqi fuzheng injection on adverse reaction and quality of life inEffect of shenqi fuzheng injection on adverse reaction and quality of life inchemotherapeutic patients with breast cancerchemotherapeutic patients with breast cancerYU Jingjing1#,D
4、ONG Rui1,SHI Shuangying1,ZHENG Yang2,ZUO Weiwei3,MENG Changjuan4,XUE Hanjie11Department of Glandular Surgery,2Department of Gastroenterology,3Department of Radiology,4Department of Pathology,Xingtai ThirdHospital,Xingtai 054000,Hebei,ChinaAbstract:ObjectiveAbstract:ObjectiveTo investigate the effect
5、 of shenqi fuzheng injection on adverse reaction and quality of life inchemotherapeutic patients with breast cancer.MethodMethodA total of 64 patients with breast cancer were selected and ran-domly divided into control group(n=32,treated with taxane)and treatment group(n=32,treated with taxane+shenq
6、i fu-zheng injection).The adverse reactions,Karnofsky performance status(KPS)score and cancer-related fatigue of the twogroups were compared.ResultResultThe incidence of grade 3-4 myelosuppression,grade 2-4 gastrointestinal reactions in thetreatment group were lower than those in the control group(P
7、0.05).After treatment,the scores of physical fatigue,cognitive fatigue andemotional fatigue in the treatment group were lower than those in the control group(P0.01).ConclusionConclusionShenqi fu-zheng injection assisted breast cancer chemotherapy may decrease the incidence of adverse reactions and i
8、mprove the can-cer-related fatigue and quality of life.Key words:Key words:breast cancer;shenqi fuzheng injection;chemotherapy;adverse reaction;quality of lifeOncol Prog,2022,20(24)乳腺癌是中国最常见的女性恶性肿瘤，近年来，其发病率明显上升，且呈年轻化趋势1。化疗是乳腺癌的重要治疗方式之一，但其不良反应常使化疗不能如期或足量进行。如何减少乳腺癌患者化疗不良反应，提高患者的生活质量是临床工作中经常遇到的问题。祖国医学博
9、大精深，中医药在协同治疗恶性肿瘤、改善不良反应方面有重要作用。参芪扶正注射液的主要成分为中药党参、黄芪，有扶正固本、益气补虚的功效。本研究旨在观察参芪扶正注射液对乳腺癌患者化疗不良反应和生活质量的影响。1 1对象与方法对象与方法1 1.1 1 研究对象研究对象选取2021年16月邢台市第三医院收治的64例乳腺癌患者为研究对象。纳入标准：经病理检查明确诊断为原发性乳腺癌，且有完整的免疫组化结果；卡氏功能状态（Karnofsky performance sta-tus，KPS）评分70分；能够完成至少2个周期化疗，治疗期间随访资料完整；化疗方案为包含紫杉醇的单药方案或联合用药方案。排除标准：有严重
10、的心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍；有严重的凝血或造血功能障碍；妊娠期或哺乳期女性；患有其他疾病不能配合完成研究。将64例乳腺癌患者按照抽签法随机分为治疗组与对照组，每组32例。两组患者年龄、绝经情况、临床分期、分子分型、KPS评分比较，差异均无统计学意义（P0.05）（表1），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准通过，所有患者均知情同意并签署知情同意书。基金项目：邢台市重点研发计划自筹项目（2020ZC383）#通信作者（corresponding author），邮箱：2516ONCOLOGY PROGRESS,Dec 2022 V ol.20 No.241 1.2 2 治疗方法治疗方法
11、对照组化疗方案：紫杉醇单药方案或联合用药方案，用量为 175 mg/m2，第 1 天，21 天为 1 个周期。治疗组化疗方案同对照组，同时采用参芪扶正注射液辅助治疗，每次250 ml，每天1次，连用21天。两组患者均至少完成2个周期化疗，化疗期间均应用 5-羟色胺 3（5-hydroxytryptamine 3，5-HT3）受体拮抗剂预防呕吐。1 1.3 3 观察指标及评价标准观察指标及评价标准化疗过程中出现的不良反应，包括骨髓抑制、消化道反应、肝功能异常，按照美国国家癌症研究所常见不良反应事件评价标准（common ter-minology criteria for adverse even
12、t，CTCAE）5.0 版2评价不良反应分级。根据KPS评分的变化评价生活质量，按治疗前后分值变化分为提高（评分上升10 分）、稳定（评分上升或下降10 分）、下降（评分下降10 分），生活质量改善率=（提高+稳定）例数/总例数100%3。采用癌症疲乏量表（cancer fatigue scale，CFS）4评价癌因性疲乏情况，分为躯体疲乏、认知疲乏、情感疲乏3个维度，评分越高，表示疲乏程度越严重。1 1.4 4 统计学方法统计学方法采用SPSS 19.0统计软件分析数据，计量资料以均数标准差（x-s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以例数及率（%）表示，组间比较采用2检验；以P0.05为差
13、异有统计学意义。2 2结果结果2 2.1 1 不良反应发生情况的比较不良反应发生情况的比较治疗组患者 34 级骨髓抑制、24 级消化道反应发生率均低于对照组，差异均有统计学意义（2=5.399、5.630，P0.05）；两组患者肝功能异常发生率比较，差异无统计学意义（P0.05）。（表2）2 2.2 2 生活质量改善情况的比较生活质量改善情况的比较治疗组患者生活质量改善率为78.12%（25/32），与对照组的59.38%（19/32）比较，差异无统计学意义（P0.05）。（表3）2 2.3 3 癌因性疲乏的比较癌因性疲乏的比较治疗前，两组患者躯体疲乏、认知疲乏、情感疲乏评分比较，差异均无统计
14、学意义（P0.05）；治疗后，治疗组患者躯体疲乏、认知疲乏、情感疲乏评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P0.01）。（表4）3 3讨论讨论乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，相当一部分乳腺癌患者需要接受化疗，而化疗不良反应的管理是临床中常遇到的问题，严重的不良反应可能会延缓疗程，降低患者依从性和生活质量。中医学强调整体观念、辨证论治，注重提高机体的整体功能以达到抗病能力，从中医角度看，肿瘤发病机制主要为正气虚弱、阴阳失衡，邪毒乘虚而入，致使脏腑功能失调、气滞血瘀，日久形成肿块，正虚、血瘀是肿瘤发生的主要因素，临床证型以阴血虚型、阳气虚型较多见5。因此，在抗肿瘤治疗的同时，需要扶正治疗，扶助正
15、气、补益血气是治疗肿瘤的重要原则6。同时中医药在改善抗肿瘤治疗不良反应方面也有非常重要的作用。中医认为骨髓抑制属于“血虚”“虚劳”等范畴，治疗在于益气扶正、解毒化瘀7。中医药在改善骨髓抑制方面具有重要作用8。表表1 1两组患者的基线特征两组患者的基线特征基线特征年龄（岁，x-s）绝经情况绝经未绝经临床分期分子分型Luminal ALuminal BHER2过表达三阴性KPS评分707980899099100缩略语：HER2=人表皮生长因子受体2（human epidermal growthfactor receptor 2）；KPS=卡氏功能状态治疗组（n=32）59.210.21022910
16、8516664510152对照组（n=32）57.111.01121812841449559153表表4 4治疗前后两组患者治疗前后两组患者CFSCFS评分的比较评分的比较维度躯体疲乏认知疲乏情感疲乏时间治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组（n=32，x-s）8.32.45.61.67.51.98.21.713.83.218.42.8对照组（n=32，x-s）7.52.220.73.48.92.117.23.114.03.045.93.1t值0.75313.9620.8908.5610.23221.462P值0.5760.0000.6270.0010.6330.000表表2 2两组患者的不良反应发生情况两组患者的不良反应发生情况 n n（%）不良反应骨髓抑制消化道反应肝功能异常分级02340124014治疗组（n=32）26（81.2）6（18.8）23（71.9）9（28.1）26（81.2）6（18.8）对照组（n=32）22（68.8）10（31.2）17（53.1）15（46.9）25（78.1）7（21.9）表表3 3两组患者的两组患者的KPSKPS评分变化情况评分变化
