1、识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明 1 1/3232 Table_Page 投资策略月报|医药生物 证券研究报告 医药生物行业医药生物行业 布局创新产业链，布局创新产业链，关注关注一季度一季度绩优标的绩优标的 核心观点：核心观点：3 月生物医药行业月生物医药行业(申万）上涨申万）上涨 11.3%，整体表现较佳，整体表现较佳2019 年 3 月份 wind 全 A 指数上涨 7.98%、沪深 300 指数上涨 5.53%，生物医药行业(申万）上涨 11.03%，在所有申万一级子行业中涨幅排名第 9位，市场表现较好，涨幅超过沪深 300 指数和 wind 全 A 指数。3 月 31 日，申
2、万医药生物板块 PE TTM(整体法，剔除负值)为 33.0 倍，在 28 个申万一级子行业中处于中上水平；从 2012 年以来 7 年的历史数据来看，行业估值溢价率平均为 130.3%，而目前生物医药行业(申万)的估值溢价率为 85.5%，处于 7 年来的最低估值附近；我们认为 2018 年 6 月以来板块的大幅下跌基本反映了带量采购等负向政策的潜在影响，但是个股分化明显。关注行业关注行业“民生民生”建设政策主线建设政策主线3 月 28 日，CDE 发布第二批临床急需境外新药，共 30 个品种入选；本次纳入的 30 个品种包括 15 个罕见病用药、9 个疗效显著品种、3 个涉及重大公共卫生的
3、治疗用药、2 个儿童用药和 1 国内尚无治疗药物的疾病治疗用药。2018 年 11 月，CDE 发布第一批临床急需境外新药名单，共 40个品种纳入，主要为罕见病用药。NMPA/CDE 从国内患者药物可及性出发，加快境外上市新药(罕见病、疗效显著优势)国内上市，填补国内部分领域治疗空白，纳入药品品种与国内药企研发布局重叠度底，对国内创新药影响较小，建议持续关注国内研发体系完善、研发决策和执行高效的企业。国产创新药迎来收获期，关注进口新药国内外上市时间差国产创新药迎来收获期，关注进口新药国内外上市时间差3 月，CDE 共承办 IND 新药 17 个，其中生物制品 4 个(含 1 个疫苗)，化药 1
4、3 个。3 月 CDE 承办的 IND 涉及国内上市企业有华东医药、中国生物制药、天士力、智飞生物等；诺华治疗年龄相关湿性黄斑变性和糖尿病视网膜病变的 Brolucizumab 注射液也在其中，该产品目前正在美国进行 III 期临床研究。3 月 CDE 共承办 2 个新药的上市申请，分别为 Shire 的lanadelumab 注射液和礼来的 Ixekizumab 注射液。2019 年 1 季度，NMPA共批准 7 个新药上市，均为进口，其中包括长效 GLP-1 受体激动剂度拉糖肽、基因治疗药物诺西那生钠。原料药：肝素出口价格持续回暖，关注化工行业整顿原料药：肝素出口价格持续回暖，关注化工行业
5、整顿2019 年 2 月肝素出口均价为 6470.9 美元/kg，同比上涨 32.94%，环比上涨 16.93%；近期，江苏省内化工园区出现安全生产事故，涉及维生素品种包括生物素、维生素 B1、维生素 B6 等，建议关注相关标的。投资策略：布局创新药产业链，关注一季报绩优标的投资策略：布局创新药产业链，关注一季报绩优标的医药产业目前进入深层次转型期，创新药、拥有技术难度的高壁垒产品将成为大势所趋，创新药布局丰厚短期迎来收获企业、创新产业链相关企业最有望受益。此外，重点关注政策免疫相关子行业：创新疫苗处于快速放量期，是好行业的最好成长阶段。专科医疗服务业绩快速成长，估值虽然略高，静待时间的玫瑰。
6、4 月投资组合：恒瑞医药，科伦药业，长春高新，康泰生物，康弘药业，华兰生物，通策医疗，药明康德(A、H)，爱尔眼科。风险提示风险提示控费政策推进速度高于预期；药品审评进度低于预期；中美贸易战影响大于预期 行业评级行业评级 买入买入 前次评级 买入 报告日期 2019-04-07 相对市场表现相对市场表现 分析师：分析师：罗佳荣 SAC 执证号：S0260516090004 021-60750612 分析师：分析师：吴文华 SAC 执证号：S0260516090001 SFC CE No.BFX489 021-60750628 分析师：分析师：孙辰阳 SAC 执证号：S0260518010001
7、 021-60750628 请注意，罗佳荣,孙辰阳并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。相关研究：相关研究：智飞生物（300122.SZ）:业绩符合预期，重磅产品助推公司业绩高增长 2019-04-04 广发医药“科创”系列报告:特宝生物：国内聚乙二醇蛋白质长效药物领域领军企业 2019-03-31 华兰生物（002007.SZ）:重庆公司表现亮眼，疫苗业务助推业绩高增长 2019-03-29 -35%-26%-17%-8%1%10%04/1806/1808/1810/1812/1802/19医药生物沪深3002 0 2 2 0 2 5 4/3 6 1 3 9
8、/2 0 1 9 0 4 0 8 1 4:3 9 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 2/3232 Table_PageText 投资策略月报|医药生物 重点公司估值和财务分析表重点公司估值和财务分析表 股票简称股票简称 股票代码股票代码 评级评级 货币货币 股价股价 合理价值合理价值(元元/股股)EPS(元元)PE(x)EV/EBITDA(x)ROE(%)2019/4/4 2018E 2019E 2018E 2019E 2018E 2019E 2018E 2019E 恒瑞医药 600276.SH 买入 CNY 66.14 66.22 1.1*1.19 60.13 55.58 5
9、8.03 42.65 20.2 21.4 长春高新 000661.SZ 买入 CNY 308.49 290.88 5.92*8.08 52.11 38.18 20.99 14.58 19.3 20.8 爱尔眼科 300015.SZ 买入 CNY 33.60 44.33 0.42*0.57 80.00 58.95 42.80 34.36 15.5 17.0 济川药业 600566.SH 买入 CNY 36.90 -2.05 2.56 18.00 14.41 13.87 11.14 32.2 38.6 华东医药 000963.SZ 买入 CNY 33.60 -1.51 1.86 22.25 18.
10、06 14.86 12.25 26.1 30.2 片仔癀 600436.SH 买入 CNY 118.48 -1.87 2.41 63.36 49.16 57.85 41.66 21.9 22.0 华兰生物 002007.SZ 买入 CNY 44.74 47.40 1.22*1.58 36.67 28.32 27.59 19.96 19.8 22.1 东阿阿胶 000423.SZ 买入 CNY 49.23 -3.53*3.91 13.95 12.59 11.01 9.07 19.1 17.4 康弘药业 002773.SZ 买入 CNY 52.85 45.27 1.03 1.42 51.31 37
11、.22 42.90 29.05 17.4 18.3 天士力 600535.SH 买入 CNY 23.86 -1.08 1.33 22.09 17.94 14.03 12.17 15.8 16.4 云南白药 000538.SZ 买入 CNY 84.86 -3.2*3.62 26.52 23.44 22.98 20.22 15.6 15.0 仁和药业 000650.SZ 买入 CNY 7.12 -0.45 0.58 15.82 12.28 7.42 5.53 15.5 16.8 博雅生物 300294.SZ 买入 CNY 30.81 37.50 1.01 1.34 30.50 22.99 22.1
12、2 16.95 15.2 16.7 泰格医药 300347.SZ 买入 CNY 64.18 -0.85 1.17 75.51 54.85 51.30 37.06 14.6 16.6 羚锐制药 600285.SH 买入 CNY 9.97 -0.44 0.55 22.66 18.13 15.48 13.74 12.2 15.3 中新药业 600329.SH 买入 CNY 16.76 -0.67*0.86 25.01 19.49 23.81 19.68 10.9 13.0 通策医疗 600763.SH 买入 CNY 68.31 79.65 1.02*1.33 66.97 51.36 42.77 34
13、.57 24.8 24.4 美年健康 002044.SZ 买入 CNY 18.68 -0.28 0.4 66.71 46.70 31.96 22.71 11.2 13.6 药明康德 603259.SH 买入 CNY 93.12 114.40 1.81*2.04 51.45 45.65 44.38 33.31 11.5 11.5 药明康德 2359.HK 买入 HKD 97.85 126.47 2.12*2.39 46.18 40.98 44.38 33.31 11.5 11.5 康泰生物 300601.SZ 买入 CNY 56.65 51.84 0.71 0.96 79.79 59.01 70
14、.27 49.85 29.7 28.6 智飞生物 300122.SZ 买入 CNY 45.69 57.40 0.91*1.64 50.21 27.86 38.68 24.20 34.7 42.6 数据来源：Wind，广发证券发展研究中心(*已披露 2018 年年报)2 0 2 2 0 2 5 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 0 8 1 4:3 9 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 3 3/3232 Table_PageText 投资策略月报|医药生物 目录索引目录索引 行情回顾：3 月医药板块市场表现较佳，估值仍处于历史底部.6 1.1 3 月生物医药行业(申万）上
15、涨 11.3%，市场表现较佳.6 1.2 医药股估值溢价率处于历史底部.6 1.3 个股表现分化明显，小市值公司占比明显增加.7 政策趋势：关注行业“民生”建设政策主线.7 2.1 第二批临床急需境外新药名单发布.7 2.2 带量采购跟踪：各地跟进落实 4+7 带量采购.9 细分领域：进口新药时间差缩窄，关注政策免疫相关行业.11 3.1 创新药：3 月份 17 个国产新药 IND，关注进口新药国内外上市时间差.11 3.2 生物药：伴随着度拉糖肽国内获批上市，国内外 GLP-1 产品代际差异进一步缩窄.13 3.3 中药：OTC 不受政策影响，增速较高估值偏低.14 3.4 医疗服务：一季度
16、经营维持快速增长，消费升级趋势持续.15 3.5 医药商业：药店分级对上市公司影响有限，短期医保监管压力仍持续.17 3.6 医疗器械-ICL：政策推动行业发展，竞争格局有望改善.18 行业重要数据跟踪：肝素出口价格持续回暖，关注化工行业整顿.24 4.1 原料药价格：抗生素价格平稳，肝素出口价格持续回暖.24 4.2 中药材价格：环比 2 月略有增长.26 4.3 疫苗与血制品批签发数据动态跟踪.27 2019 年 4 月股东大会信息.28 风险提示.30 2 0 2 2 0 2 5 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 0 8 1 4:3 9 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的
17、免责声明 4 4/3232 Table_PageText 投资策略月报|医药生物 图表索引图表索引 图图 1：2019 年年 3 月医药板块与大盘走势比较月医药板块与大盘走势比较.6 图图 2：2019 年年 3 月各板块涨跌幅情况月各板块涨跌幅情况.6 图图 3：3 月底各板块动态市盈率比较月底各板块动态市盈率比较(申万指数，申万指数，TTM).6 图图 4：申万医药板块相对：申万医药板块相对 A 股整体股整体 PE 估值溢价率估值溢价率(TTM).6 图图 5：3 月医药板块月医药板块(申万申万)涨跌幅前十个股涨跌幅前十个股.7 图图 6：3 月医药板块月医药板块(申万申万)上市公司市值分
18、布情况上市公司市值分布情况.7 图图 7：第二批临床急需境外新药纳入原因分析：第二批临床急需境外新药纳入原因分析.8 图图 8：CDE 近一年承办的新药近一年承办的新药 IND(首次首次)数量数量.12 图图 9：2012-2018 年公司收入快速增长年公司收入快速增长.16 图图 10：近两年通策医疗扣非利润加速增长：近两年通策医疗扣非利润加速增长.16 图图 11：2016-2018 年门诊数量稳步上升年门诊数量稳步上升.16 图图 12：2016-2018 年公司牙椅数目不断增加年公司牙椅数目不断增加.16 图图 13：爱齐科技：爱齐科技 2009-2018 的半年度案例数量持续加速增长
19、的半年度案例数量持续加速增长.17 图图 14：国内执业药师注册人数及社会药店执业药师人数整体不足：国内执业药师注册人数及社会药店执业药师人数整体不足.18 图图 15：我国：我国 ICL 历年收入规模和增速历年收入规模和增速.19 图图 16：我国：我国 ICL 市场渗透率和日本、欧洲、美国对比市场渗透率和日本、欧洲、美国对比.19 图图 17：日本国民医疗费和在：日本国民医疗费和在 GDP 中的比重中的比重.20 图图 18：日本：日本 ICL 主要主要 4 家企业的历年收入家企业的历年收入.20 图图 19：Tella+BML 的历年收入的历年收入.20 图图 20：各个月度总诊疗人次按
20、照医院等级的分布情况：各个月度总诊疗人次按照医院等级的分布情况.21 图图 21：机构提供的检验项目数对比：机构提供的检验项目数对比.22 图图 22：ICL 历年成立数量历年成立数量.23 图图 23：2017 年国内几家主要年国内几家主要 ICL 企业的市场份额企业的市场份额.23 图图 24：肝素原料药出口数量和均价：肝素原料药出口数量和均价.25 图图 25：2013 年至今中药材天地网综合年至今中药材天地网综合 200 指数变化情况指数变化情况.26 表表 1：第二批临床急需境外新药：第二批临床急需境外新药.8 表表 2：带量采购各省跟进进度情况：带量采购各省跟进进度情况.10 表表
21、 3：2019 年年 3 月月 CDE 承办的新药承办的新药 IND(首次首次).12 表表 4：2019 年年 3 月月 CDE 承办的承办的 NDA.13 表表 5：2019 年年 1 季度季度 NMPA 批准上市新药批准上市新药.13 表表 6：2019 年年 1 季度季度 FDA 批准上市的新药批准上市的新药.13 表表 7：A 股主要中药股主要中药 OTC 企业企业.15 表表 8：分级诊疗以及相关利好：分级诊疗以及相关利好 ICL 的政策文件的政策文件.21 表表 9：行业主要企业数据：行业主要企业数据.23 表表 10：维生素主要品种：维生素主要品种 3 月价格变化月价格变化.2
22、4 表表 11：2019 年年 3 月抗生素中间体品种涨跌情况月抗生素中间体品种涨跌情况.25 2 0 2 2 0 2 5 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 0 8 1 4:3 9 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 5 5/3232 Table_PageText 投资策略月报|医药生物 表表 12：2019 年年 3 月，月，5 味价格下跌，味价格下跌，5 味上涨味上涨.26 表表 13：2019 年年 3 月，月，13 味主要中药材价格保持稳定味主要中药材价格保持稳定.26 表表 14：2019 年一季度重点疫苗批签发情况（万支）年一季度重点疫苗批签发情况（万支）.
23、27 表表 15：2019 年年 1-2 月血制品签发情况（万瓶）月血制品签发情况（万瓶）.28 表表 16：SW 医药板块医药板块 2019 年年 4 月股东大会召开信息月股东大会召开信息.28 2 0 2 2 0 2 5 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 0 8 1 4:3 9 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 6 6/3232 Table_PageText 投资策略月报|医药生物 行情回顾：行情回顾：3 月医药板块市场表现较佳，估值仍处于历月医药板块市场表现较佳，估值仍处于历史底部史底部 1.1 3 月月生物医药行业生物医药行业(申万）申万）上涨上涨 11.3%
24、，市场表现较佳，市场表现较佳 2019年3月份wind全A指数上涨7.98%、沪深300指数上涨5.53%，生物医药行业(申万）上涨11.03%，在所有申万一级子行业中涨幅排名第9位，市场表现较好，涨幅超过沪深300指数和wind全A指数。各行业板块中，农林牧渔(申万)和计算机(申万)最高(截至19年3月31日)，均超过15%。图图1：2019年年3月月医药板块与大盘走势比较医药板块与大盘走势比较 图图2：2019年年3月月各板块涨跌幅各板块涨跌幅情况情况 数据来源：wind，广发证券发展研究中心 数据来源：wind，广发证券发展研究中心 1.2 医药股估值溢价率处于历史底部医药股估值溢价率处
25、于历史底部 3月31日，申万医药生物板块PE TTM(整体法，剔除负值)为33.0倍，在28个申万一级子行业中处于中上水平。从2012年以来7年的历史数据来看，行业估值溢价率平均为130.3%，而目前生物医药行业(申万)的估值溢价率为85.5%，处于7年来的最低估值附近。我们认为2018年6月以来板块的大幅下跌基本反映了带量采购等负向政策的潜在影响(数据截止于19年3月31日)。图图3：3月底月底各板块动态市盈率比较各板块动态市盈率比较(申万指数，申万指数，TTM)图图4：申万医药板块相对申万医药板块相对A股整体股整体PE估值溢价率估值溢价率(TTM)数据来源：wind，广发证券发展研究中心
26、数据来源：wind，广发证券发展研究中心 5.53%7.98%11.03%0%2%4%6%8%10%12%沪深300万得全A医药生物(申万)0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%农林牧渔计算机综合房地产医药生物国防军工机械设备家用电器交通运输非银金融公用事业建筑装饰有色金属钢铁01020304050607080国防军工通信综合医药生物机械设备有色金属传媒公用事业交通运输商业贸易汽车家用电器建筑装饰钢铁0%50%100%150%200%250%2 0 2 2 0 2 5 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 0 8 1 4:3 9 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的
27、免责声明 7 7/3232 Table_PageText 投资策略月报|医药生物 1.3 个股表现分化明显，个股表现分化明显，小市值公司占比明显增加小市值公司占比明显增加 申万医药板块涨幅前十的个股包括启迪古汉、龙津药业、德展健康、紫鑫药业、常山药业等，下跌居前的有四环生物、山河药辅、爱朋医疗、开立医疗、华大基因等等。根据19年3月底医药上市公司市值分布来看，相对上年同期，300亿以上市值公司占比有所上升，100-200亿的市值的公司数量占比明显缩小，50亿以下市值的公司明显增加，比例从18年3月份的28.2%提高到19年3月份的37.8%(截止3月31日)。图图5：3月医药板块月医药板块(申
28、万申万)涨跌幅前十个股涨跌幅前十个股 图图6：3月医药板块月医药板块(申万申万)上市公司市值分布情况上市公司市值分布情况 数据来源：wind，广发证券发展研究中心 数据来源：wind，广发证券发展研究中心 政策趋势：政策趋势：关注关注行业行业“民生民生”建设建设政策政策主线主线 2.1 第二批临床急需境外新药名第二批临床急需境外新药名单发布单发布 3月28日，CDE发布第二批临床急需境外新药，共30个品种入选；本次纳入的30个中品种包括15个罕见病用药、9个疗效显著品种、3个涉及重大公共卫生的治疗用药、2个儿童用药和1国内尚无治疗药物的疾病治疗用药。2018年11月，CDE发布第一批临床急需境
29、外新药名单，共40个品种纳入，主要为罕见病用药。NMPA/CDE从国内患者药物可及性出发，加快境外上市新药(罕见病、疗效显著优势)国内上市，填补国内部分领域治疗空白；纳入药品品种与国内药企研发布局重叠度底，对国内创新药影响较小，建议持续关注国内研发体系完善、研发决策和执行高效的企业。-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%启迪古汉龙津药业德展健康紫鑫药业常山药业济民制药哈药股份健友股份尔康制药昆药集团戴维医疗盘龙药业金达威千山药机三鑫医疗华大基因开立医疗爱朋医疗山河药辅四环生物0%20%40%60%80%100%2019年3月2018年3月50亿以下50-100亿1
30、00-200亿200-300亿300亿以上2 0 2 2 0 2 5 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 0 8 1 4:3 9 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 8 8/3232 Table_PageText 投资策略月报|医药生物 图图7：第二批临床急需境外新药纳入原因分析第二批临床急需境外新药纳入原因分析 数据来源：CDE，广发证券发展研究中心 表表1：第二批临床急需境外新药：第二批临床急需境外新药 序号序号 药品名称药品名称(活性成分活性成分)企业企业 首次批准日期首次批准日期 适应症适应症 1 Biopten Granules 10%，2.5%(sapropt
31、erin hydrochloride)Daiichi Sankyo Co.,Ltd.2013/8/20 a 型高苯丙氨酸血症、BH4 反应性高苯丙氨酸血症 2 Levemir Insulin DetemirrDNA origin Injection NOVO NORDISK INC 2007 年 Noonan 综合症、Prader-Willi 综合症 3 Crysvita(Burosumab)Kyowa Kirin Limited 2018/2/19 X 连锁低磷佝偻病 4 Increlex(Mecasermin rDNA origin)Injection Tercica,Inc.2005/8
32、/30 儿童严重原发性胰岛素样因子 1 缺乏；生长激素受体基因缺陷；体内出现生长激素中和和抗体导致的生长不足的患儿 5 Aldurazyme(laronidase)BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.2003/4/30 黏多糖贮积症 I 型 6 Elaprase(Indursulfase)Injection Shire Human Genetic Therapies,Inc.2006/7/24 黏多糖贮积症 II 型 7 Fabrazyme(Agalsidase Beta)Genzyme Europe B.V.2001/3/8 法布雷病 8 Replagal(Agalsid
33、ase alfa)Shire Human Genetic Therapies AB 2001/3/8 法布雷病 9 Galafold(Migalastat hydrochloride)Amicus Therapeutics UK Ltd 2016/5/25 法布雷病 10 Erleada(apalutamide)Janssen Biotech,Inc.2018/2/14 非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)11 Lysodren(mitotane)Bristol-Myers Squibb Company 1970/7/8 肾上腺皮质癌 12 ALPROLIX Coagulation F
34、actor IX(Recombinant),Fc Fusion Protein Bioverativ Therapeutics Inc 2014/3/28 乙型血友病 13 Inavir(laninamivir octanoate hydrate)Daiichi Sankyo Co.,Ltd.2010/9/10 治疗和预防 A 型和 B 型流感病毒感染 14 Xofluza(Baloxavir marboxil)盐野义制药 2018/2/23 治疗甲型和乙型流感 罕见病儿童用药重大公共卫生疗效明显尚无治疗药物2 0 2 2 0 2 5 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 0 8 1
35、 4:3 9 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 9 9/3232 Table_PageText 投资策略月报|医药生物 15 Maviret(Glecaprevir/Pibrentasvir)AbbVie Deutschland GmbH Co.KG 2017/7/26 丙肝 16 BIKTARVY(bictegravir,emtricitabine,and tenofovir alafenamide)Tablets Gilead Sciences,Inc.2018/2/7 艾滋病 17 Tracleer 32 mg dispersible tablets Janssen-Cila
36、g International N V 2009/6/3 肺动脉高压 18 Revatio(Sildenafil Citrate)Pfizer Inc.2009/11/18 肺动脉高压 19 Careload LA(Beraprost sodium)東株式会社 2007/10/19 肺动脉高压 20 Praluent Alirocumab Sanofi-Aventis U.S.Inc.2015/7/24 高胆固醇血症 21 Ruconest(Recombinant human C1-inhibitor)Pharming Group N.V.2010/10/28 遗传性血管性水肿 22 STEL
37、ARA(ustekinumab)Injection Janssen Biotech,Inc.2016/9/23 克罗恩病(CD)23 Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate)AstraZeneca AB 2018/3/22 高钾血症的成年患者的治疗 24 Verkazia(ciclosporin)Santen OY 2018/7/6 4 岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎(VKC)25 Humira(adalimumab)AbbVie Deutschland GmbH Co.KG 2016/6/24 非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎 26
38、Lemtrada(Alemtuzumab)Sanofi Belgium 2013/9/12 多发性硬化 27 Radicava(Edaravone)Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 2015/6/1 肌萎缩侧索硬化 28 Vigadrone(vigabatrin)AUCTA PHARMS 2018/6/21 1 个月到 2 岁婴儿的婴儿痉挛症(IS)；与其他疗法一起用于治疗 10 岁及以上成年人和儿童的顽固性复合部分发作性癫痫(CPS)29 DUPIXENT Injection Regeneron Pharmaceuticals,Inc.2017/3/2
39、8 中至重度特应性皮炎 30 Eucrisa(crisaborole)Ointment Anacor Pharmaceuticals,Inc.2016/12/14 2 岁及以上轻度至中度特应性皮炎 数据来源：CDE，广发证券发展研究中心 2.2 带量采购跟踪：各地跟进落实带量采购跟踪：各地跟进落实 4+7 带量采购带量采购 多省市跟进多省市跟进4+7带量采购。带量采购。截止2019年3月底，先后有上海、天津、辽宁（沈阳、大连）、福建、北京、西安、深圳、重庆、成都、广州11省市跟进落实国家带量采购政策。其中上海市最先落实带量采购政策，规定全市医疗机构优先采购和使用4+7城市集中采购中选药品，未中
40、选药品也要大幅降价。随后，天津、辽宁（沈阳、大连）、福建、北京、西安、深圳、重庆、成都、广州10省市跟进落实。各省市根据当地具体情况，对采购量、配送时间、回款时间、医保支付均做出了明确的规定，以保证带量采购政策顺利实施。2 0 2 2 0 2 5 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 0 8 1 4:3 9 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1010/3232 Table_PageText 投资策略月报|医药生物 表表2：带量采购各省跟进进度情况：带量采购各省跟进进度情况 上海市上海市 天津市天津市 辽宁省辽宁省 福建省福建省 北京市北京市 西安市西安市 深圳市深圳市 重
41、庆市重庆市 成都市成都市 广州市广州市 时间 2018 年 11 月 21 日 2019 年 1 月 18 日 2019 年 1 月 21 日 2019 年 2 月 14 日 2019 年 2 月 13 日 2019 年 2 月 28 日 2019 年 2 月 28 日 2019 年 3 月 13 日 2019 年 3 月 15 日 2019 年 3 月 27 日 中选产品量 所有医保定点医疗机构优先采购和使用4+7 城市集中采购中选药品，使用量原则上与上一年水平相当 无故完不成采购量，视为违约 以年度药品总用量的 60%估算中选药品的采购基础量 不完成采购任务的医疗机构将视情况扣减医保结算额
42、度。未选中产品价格 中选品种采购量不得超过中选品种，实施梯度降价，并且提高其自付比例 10%-20%任务量完成后的剩余用量，各公立医疗机构仍可采购市医药采购综合应用管理平台中其他价格适宜的品种，原则上数量按比例关系折算后不得超过中选品种使用量。提前完成采购量，超出部分按中选价采购，中选价格作为医保标准，原则上对同一通用名原研药、参比制剂、通过一致性评价品种相同支付标准。未中选品种降价要求参照上海市，直接采用上海市谈判结果。实行深圳 GPO 谈判的未中选药品，2019 年的降价金额需维持在 2018年采购价与中选药品价格的价差30%以上。医疗机构在优先使用中选药品数量的前提下，可采购非中选药品，
43、采购的非中选药品数量按比例关系折算后不得超过中选品种。鼓励非中选药品降价，非中选药品与联采办（或上海市）形成的梯度降价结果保持价格联动，所有非中选药品不高于上海最高价药品降价结果。非中选药品为中选价格 2 倍以上以2018 年底价格70%为支付标准；非中选药品在中选价格和中选价格 2倍内，以中选价格作为支付标准。医保支付价 中选价格作为医保支付标准 统一医保支付价（相差大要谈判，2-3 年完成，与国务院方案一致）集中采购价作为医保支付标准，价格高于支付标准的药品，超出支付标准部分自付 20%。中选药品以中选价格作为本市社会医疗保险统筹基金支付标准 配送 独家配送，落实 4+7城市药品集中采购要
44、求遵循一个中选品种仅委托一家药品配送企业负责配送原则。配送单位每次配送的时间和数量以医疗机构的采购订单为准，须保证12小时内响应，24 小时内配送到位，配送时应提供同批号的药检报告书。生产企业还需向医疗机构进行产品介绍和保障正常配送供货等服务。鼓励生产企业直接配送或市属短缺药品配送基地配送。企业委托 1-3 家配送企，公立医院在生产企业指定配送企业中每个中选品种选择1 家配送企业，开具单独发票，订单 12 小时响应，24 小时配送。设立了试点品种成都采购专区，供成都地区相应医疗机构采购。回款要求 采购周期执行半年或采购量达到协议约定采购量 50%后，工作机构向指定配送企业支 付 全 部 货 款
45、 的45%；在签订药品集中采购中选品种购销三方协议后 5 个工作日内，工作机构向指定配送企业支付全部货款的 50%。8 个工作日药企收到回款医疗机构、中选生产企业、中选生产企业确定的经营企业按中选价格签订带量购销合同，合同明确 1 年内完成医疗机构上报中选品种用量以及药款拨付要求和违约责任。沈阳、大连在药品入库次月结算完毕，原则上不超过 30 天，鼓励探索医保基金直接结算。回款有保证，医保 结 余 医 院 自用，鼓励医疗机构优先使用中选药品，医保结余资金留用 医保基金按照医疗机构约定采购金额的 50%预付周转金，采购量达到协议约定采购量 50%后，向医疗机构再预付40%的货款。医院在验收入库后
46、 平 台 确 认 收货，配送企业五个工作日内提交发票，公立医院确认发票30日内支付全部药品交易款。2 0 2 2 0 2 5 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 0 8 1 4:3 9 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1111/3232 Table_PageText 投资策略月报|医药生物 落地执行时间 自 2019年3月20 日起生效执行 工 作 推 进 阶 段 为2019年3月2020年 2 月 沈阳、大连 3 月20 日统一执行国家集中采购结果 厦门 3 月 15 日启动采购和使用 自 3 月 23 日起 25 种国家集中采购中选产品已经开始大幅降价 2019
47、年 2 月 26日至3月24日试运行，3 月 25 日起执行 3 月 28 日正式实施国家组织采购药品 2019 年 3 月 20日起实施 2019 年 3 月 25 日起实施 2019 年 4 月 1 日起实施 数据来源：各省市人社部、广发证券发展研究中心 中选产品，多手段确保使用。中选产品，多手段确保使用。上海明确本市所有医保定点医疗机构（以下统称“医疗机构”）优先采购和使用4+7城市集中采购中选药品，使用量原则上应与上一年度水平相当；西安市明确不完成采购任务的医疗机构将视情况扣减医保结算额度；辽宁省明确无故完不成采购量，视为违约；福建省明确以年度药品总用量的60%估算中选药品的采购基础量
48、。未中选产品，需要梯度降价。未中选产品，需要梯度降价。上海市明确未中选也要大幅降价，符合本次集中采购申报要求的同品种未中选的最高价药品，必须在本市2017年中标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购使用，价差较大的须进一步加大降价幅度，实际采购价由生产企业和医疗机构通过挂网公开议价采购确定；北京市也明确未中选品种降价要求参照上海市，直接采用上海市谈判结果；深圳市明确未中选药品2019年的降价金额需维持在2018年采购价与中选药品价格的价差30%以上。医保支付政策相配套。医保支付政策相配套。福建省和国务院方案一致，提出统一医保支付价，相差大的要谈判，2-3年逐渐
49、完成。上海市将逐步探索医保支付与采购协同机制，并将对上海医保支付标准进行调整；上海市城镇职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险参保人员使用“价高药”的，药品自负比例提高10%(基本药物和医保甲类支付的药品)或20%(其他药品)。实行个人定额自负的抗癌药，参照上述药品适当上调额定自负标准；深圳市明确以集中采购价作为医保支付标准，患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付20%。明确回款要求明确回款要求。上海和国务院提出的政策相一致，明确采购周期执行半年或采购量达到协议约定采购量50%后，工作机构向指定配送企业支付全部货款的45%；在签订药品集中采购中选品种购销三方协议后5个工作
50、日内，工作机构向指定配送企业支付全部货款的50%；深圳市明确医院在验收入库后平台确认收货，配送企业五个工作日内提交发票，公立医院确认发票30日内支付全部药品交易款。3月份带量采购试点基本全部落地月份带量采购试点基本全部落地。厦门3月15日启动采购和使用；上海自2019年3月20日起生效执行；重庆2019年3月20日起实施；沈阳、大连3月20日统一执行国家集中采购结果；西安自2019年2月26日至3月24日试运行，3月25日起执行；成都市自2019年3月25日起实施；深圳3月28日正式实施国家组织采购药品；广州市自2019年4月1日起实施；天津工作推进阶段为2019年3月2020年2月。细分领域
