1、本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1报告摘要报告摘要：微芯生物上市微芯生物上市第第一周涨幅一周涨幅369.90%369.90%，本周本周南微医学和心脉医疗南微医学和心脉医疗表现表现分化分化本周微芯生物上市，周内录得涨幅 369.90%，市值 418 亿元。南微医学本周上涨0.10%，市值 162.98 亿元，PE 58.84 倍，心脉医疗本周下跌 3.94%，市值 114.38亿元，PE 92.69 倍。目前登陆科创板上市的微芯生物、南微医学和心脉医疗 3 家企业均具有稀缺性且企业竞争优势突出，我们认为科创板作为鼓励创新药械的融资平台，创新性、稀缺性成为
2、引领中期涨跌幅的关键，建议把握投资机会。本周新增前沿生物上市申请，佰仁医疗等本周新增前沿生物上市申请，佰仁医疗等3 3家企业即将上会家企业即将上会截止 2019 年 8 月 18 日，共披露了 36 家医药科创板公司，其中有 19 家医疗器械/耗材，占比 53%。本周新增前沿生物，以第五套标准申请上市。本周祥生医疗 8 月 14 日恢复申报，佰仁医疗将于 8 月 26 日上会,博瑞医药和华熙生物将于 8 月 27 日上会。前沿生物：聚焦长效多肽领域的创新药研发企业前沿生物：聚焦长效多肽领域的创新药研发企业公司专注多肽药物研发，多轮投后估值约 54 亿元；公司拥有 1 个上市的抗 HIV 创新药
3、艾可宁；公司还拥有 2 个 HIV 领域临床 II 期品种和 1 个疼痛治疗 I 期临床品种；香港建木为第一大股东，DONG XIE（谢东）为实际控制人；2018 年艾可宁开始创收，公司以第五套标准申请上市；拟募集资金约 20 亿元，主要投向 HIV 联合疗法研发项目。投资建议投资建议科创板是反映国内医药板块增量的关键变量。在当前政策环境下，建议关注受益产业转型升级方向的公司，包括创新研发、服务外包、API、优质器械等领域的领军企业。我们建议关注研发投入金额和占比较高的公司，包括微芯生物、博瑞医药、泽璟医药，同时建议重点关注微芯生物、南微医学和心脉医疗 3 家最先登陆科创板企业，以及昊海生科和
4、申联生物等即将登陆科创板上市企业。风险提示风险提示公司上市进度不及预期，临床失败风险，政策风险。推荐 推荐 维持评级 Table_QuotePic行业与沪深 300 走势比较 行业与沪深 300 走势比较-23%-11%1%13%26%18-0818-1119-0219-0519-08医药沪深300资料来源：Wind，民生证券研究院 分析师：孙建分析师：孙建执业证号：S0100519020002 电话：021-60876703 邮箱： 相关研究相关研究 1.南微医学和心脉医疗调整，本周新增天智科创板生物医药公司系列研究第 16 期201908122.微芯生物即将上市，20 家企业审核中止科创板
5、生物医药公司系列研究第 15 期20190805 3.南微和心脉走势强劲，科创后续上市节奏加快科创板生物医药公司系列研究第 14 期20190729 医药 医药 行业研究/动态报告 微芯生物正式上市，创新药企业前沿生物 IPO微芯生物正式上市，创新药企业前沿生物 IPO科创板生物医药公司系列研究第 17 期 科创板生物医药公司系列研究第 17 期 动态研究报告动态研究报告/医药医药 2019 年年 08 月月 19 日日 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 Table_Page 动态研究动态研究/医药医药 目录目录 一、微芯生物上市第一周涨幅一、微芯生
6、物上市第一周涨幅 369.90%，本周南微医学和心脉医疗分化，本周南微医学和心脉医疗分化.3 二、本周新增前沿生物上市申请，佰仁医疗等二、本周新增前沿生物上市申请，佰仁医疗等 3 家企业即将上会家企业即将上会.3 三、本周无新科创基金产品获批，已获批三、本周无新科创基金产品获批，已获批 18 家科创主题基金产品均已成立家科创主题基金产品均已成立.4 四、前沿生物：聚焦长效多肽领域的创新药研四、前沿生物：聚焦长效多肽领域的创新药研发企业发企业.5（一）公司专注多肽药物研发，多轮投后估值约 54 亿元.5（二）公司拥有 1 个上市的抗 HIV 创新药艾可宁.5（三）公司还拥有 2 个 HIV 领域
7、临床 II 期品种和 1 个疼痛治疗 I 期临床品种.7（四）香港建木为第一大股东，DONG XIE（谢东）为实际控制人.9（五）2019 年全球抗 HIV 病毒药物疗市场空间达 371 亿美元，国内市场空间达 25 亿元.9（六）艾可宁开始创收，公司以第五套标准申请上市.10（七）拟募集资金约 20 亿元，主要投向 HIV 联合疗法研发项目.11 五、投资建议五、投资建议.11 六、风险提示六、风险提示.11 插图目录插图目录.12 表格目录表格目录.12 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 Table_Page 动态研究动态研究/医药医药 一、一、
8、微芯生物微芯生物上市上市第第一周涨幅一周涨幅 369.90%，本周本周南微医学和南微医学和心脉医疗分化心脉医疗分化 本周微芯生物上市，周内录得涨幅 369.90%，市值 418 亿元。南微医学本周上涨 0.10%，市值 162.98 亿元，PE 58.84 倍，心脉医疗本周下跌 3.94%，市值 114.38 亿元，PE 92.69 倍。目前登陆科创板上市的微芯生物、南微医学和心脉医疗 3 家企业均具有稀缺性且企业竞争优势突出，我们认为科创板作为鼓励创新药械的融资平台，创新性、稀缺性成为引领中期涨跌幅的关键，建议把握投资机会。二、二、本周本周新增新增前沿生物前沿生物上市申请，上市申请，佰仁医疗
9、佰仁医疗等等 3 家企业即家企业即将将上会上会 本期是我们寻找医药科创独角兽系列的第 17 期。截止 2019 年 8 月 18 日，共披露了36 家医药科创板公司，其中有 19 家医疗器械/耗材，占比 53%。本周新增前沿生物，以第五套标准申请上市。本周祥生医疗 8 月 14 日恢复申报，佰仁医疗将于 8 月 26 日上会,博瑞医药和华熙生物将于 8 月 27 日上会。表表 1：科创板受理生物医药企业问询和回复进度汇总（截止：科创板受理生物医药企业问询和回复进度汇总（截止 2019 年年 8 月月 18 日）日）序号 公司名称 受理 日期 细分领域 第一次问询 第一次回复 第二次问询 第二次
10、回复 第三次问询 第三次回复 第四次问询 第四次回复 上会时间上会时间 1 安翰科技 19/3/22 胃镜胶囊 19/4/4 19/5/6 19/5/14 19/6/6 19/6/20 19/7/22 中止 2 科前生物 19/3/22 动物疫苗 19/3/29 19/5/5 未披露 19/6/10 未披露 19/7/17 中止 3 贝斯达 19/3/27 医学影像 19/4/9 19/5/12 19/5/17 19/5/29 19/5/30 19/6/21 8 月月 7 日日终止终止 4 特宝生物 19/3/27 重组蛋白 19/4/10 19/5/10 19/5/15 19/5/23 19
11、/6/5 19/6/16 未披露 19/7/15 中止 5 微芯生物 19/3/27 创新药 19/4/9 19/4/23 19/4/29 19/5/14 19/5/15 19/5/20 19/6/5 6 赛诺医疗 19/3/29 介入 19/4/10 19/5/9 19/5/15 19/5/30 19/6/11 19/6/19 19/7/2 19/7/17 19/7/31（中止）7 申联生物 19/4/2 动物疫苗 19/4/12 19/5/9 19/5/22 19/5/29 19/6/12 19/6/18 19/6/28 19/7/3 8/9（提交（提交注册）注册）8 海尔生物 19/4/
12、2 低温存储 19/4/11 19/4/30 19/5/14 19/5/23 19/6/6 19/6/10 19/6/21 19/6/24 19/7/30（中止）9 南微医学 19/4/3 介入 19/4/14 19/5/5 19/5/8 19/5/21 19/5/14 19/6/2 19/6/17（已上市）10 苑东生物 19/4/3 API+制剂 19/4/16 19/5/5 19/5/15 19/5/21 19/6/3 19/6/14 19/6/27 19/7/17 11 美迪西 19/4/3 CRO 19/4/14 19/5/9 19/5/16 19/5/27 19/6/5 19/6/
13、13 19/6/17 19/6/28 中止 12 热景生物 19/4/4 POCT 19/4/18 19/5/7 19/5/14 19/5/24 19/5/28 19/6/17 未披露 19/7/2 19/7/30（中止）13 博瑞医药 19/4/8 API 19/4/22 19/6/24 19/7/5 19/7/15 19/7/26 19/8/2 19/8/27 14 华熙生物 19/4/10 透明质酸 19/4/18 19/5/7 19/5/12 19/5/20 19/5/26 19/6/4 19/6/13 19/6/18 19/8/27 15 心脉医疗 19/4/11 介入 19/4/1
14、7 19/5/7 19/5/10 19/5/24 19/5/27 19/6/6 19/6/19（已上市）16 泰坦科技 19/4/11 试剂+耗材 19/4/18 19/5/1 19/5/15 19/6/9 19/6/21 19/7/2 中止 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 Table_Page 动态研究动态研究/医药医药 17 诺达康 19/4/12 创新辅料 19/4/19 19/5/8 终止上市 18 佰仁医疗 19/4/15 介入 19/4/25 19/5/10 19/5/17 19/5/30 19/6/8 19/6/17 19/6/27
15、19/7/17 19/8/26 19 普门科技 19/4/16 IVD 19/5/6 19/5/29 19/6/12 19/7/4 20 昊海生科 19/4/18 粘弹剂 19/5/6 19/5/16 19/5/23 19/5/28 19/5/31 19/6/4 7/15（提交注册）21 浩欧博 19/4/19 IVD 19/5/8 19/6/25 19/7/5 19/7/16 中止 22 硕世生物 19/4/22 IVD 19/5/21 19/6/21 中止 23 祥生医疗 19/4/30 医学影像诊断 19/5/30 19/6/28 8/14恢复恢复申报申报 24 赛伦生物 19/5/9
16、抗血清抗毒素 19/6/6 中止 25 东方基因 19/5/9 IVD 19/6/6 19/6/27 19/7/10 19/7/19 8/5 恢恢复申报复申报 26 迈得医疗 19/5/10 医用耗材 19/6/10 19/7/5 19/7/22 19/7/31 27 复旦张江 19/5/13 创新药 19/6/11 中止 28 洁特生物 19/6/3 实验室耗材 19/7/2 29 泽璟制药 19/6/10 创新药 19/7/8 30 吉贝尔 19/6/25 原料药+制剂 19/7/23 19/7/8 19/7/31 中止 31 南新制药 19/6/26 创新药 19/7/24 中止 32
17、三友医疗 19/6/26 介入 19/7/24 中止 33 百奥泰 19/7/8 创新药 19/8/5 34 成都先导 19/7/9 CRO 19/8/6 35 天智航 19/8/7 手术器械 36 前沿生物 19/8/创新药 资料来源：上交所官网，民生证券研究院 三、三、本周无新科创基金产品获批本周无新科创基金产品获批，已获批已获批 18 家科创主题基家科创主题基金产品均已成立金产品均已成立 截止目前科创板基金产品获批数量仍然为 18 家，Wind 数据显示，之前已认购的科创主题基金产品均已达到募资要求并正式成立。表表 2：科创相关主题基金获批及发售情况：科创相关主题基金获批及发售情况 代码
18、代码 名称名称 现任基金经理现任基金经理 成立日期成立日期 发行份额发行份额(亿元亿元)最新规模最新规模(亿元亿元)007340.OF 南方科技创新 A 茅炜 2019-05-06 9.7151 9.82 007341.OF 南方科技创新 C 茅炜 2019-05-06 0.1692 0.17 007343.OF 嘉实科技创新 王贵重 2019-05-07 9.8867 9.83 007345.OF 富国科技创新 李元博 2019-05-06 9.8821 10.01 007346.OF 易方达科技创新 刘武,蔡荣成 2019-04-29 9.8854 9.86 007349.OF 华夏科技创
19、新 A 张帆,周克平 2019-05-06 9.8836 9.97 007350.OF 华夏科技创新 C 张帆,周克平 2019-05-06 0.00 007353.OF 工银科技创新 3 年 袁芳,张继圣 2019-05-06 9.8948 10.14 007355.OF 汇添富科技创新 A 马翔,刘江 2019-05-06 8.5358 8.64 007356.OF 汇添富科技创新 C 马翔,刘江 2019-05-06 1.3827 1.40 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 Table_Page 动态研究动态研究/医药医药 007501.OF
20、万家科创主题 3 年 C 高源,李文宾 2019-06-12 0.00 501073.SH 华安科创主题 3 年 胡宜斌,李欣,谢昌旭,贺涛,郑如熙 2019-06-11 9.8857 9.92 501075.SH 万家科创主题 3 年 A 高源,李文宾 2019-06-12 9.6640 9.64 501076.SH 鹏华科创主题 3 年封闭运作 李韵怡,李君,金笑非 2019-06-10 9.8894 9.91 501077.SH 富国科创主题 3 年 李元博,俞晓斌 2019-06-11 9.8853 10.14 501078.SH 广发科创主题 3 年封闭运作 李巍 2019-06-1
21、1 9.8898 9.92 501079.SH 大成科创主题 3 年封闭运作 李博 2019-07-18 8.6322 8.63 501080.SH 中金科创主题 3 年封闭运作 兰兰,王雁杰 2019-07-11 9.9130 9.89 501081.SH 中欧科创主题 3 年封闭运作 王培,周应波,张跃鹏 2019-06-28 9.8879 9.86 501082.SH 博时科创主题 3 年封闭运作 曾鹏,肖瑞瑾 2019-06-27 9.9679 9.91 501083.SH 银华科创主题 3 年封闭运作 唐能 2019-07-05 9.8974 9.91 501085.SH 财通科创主
22、题 3 年封闭运作 金梓才 2019-07-11 7.7560 7.75 资料来源：Wind，证监会官网，民生证券研究院 四四、前沿生物前沿生物：聚焦聚焦长效多肽领域的长效多肽领域的创新药研发企业创新药研发企业（一）（一）公司专注多肽药物研发，多轮投后估值约公司专注多肽药物研发，多轮投后估值约 54 亿元亿元 前沿生物成立于 2013 年，公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药，两个处于美国 II 期临床阶段、已获专利（或专利许可）、且具有明确临床疗效的在研新药。公司核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效 HIV融合抑制剂-艾博韦泰（商品名“艾
23、可宁”），于 2018 年 5 月获得国家药监局生产与上市销售批准，2018 年 8 月起开始在中国销售，并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册。是中是中国市场唯一获批上市的抗国市场唯一获批上市的抗 HIV 病毒长效注射药病毒长效注射药。公司营业收入全部依靠核心技术产生，艾可宁是公司目前唯一的主营业务收入来源。公司已连续多轮获得外部机构投资者的投资，最近一次投资后的估值约为 53.96 亿元。（二）（二）公司拥有公司拥有 1 个个上市的抗上市的抗 HIV 创新创新药药艾可宁艾可宁 艾可宁是本公司自主研发的国家一类新药，在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技
24、术突破，与其他抗病毒药物发挥协同作用，做到外阻内抑、机制互补。艾可宁凭借优秀的 III 期临床数据通过优先审评上市。艾博韦泰的 III 期临床试验于 2014年 1 月开展，采用多中心、开放、随机对照、非劣性 III 期临床试验。截至 2015 年 12 月中期数据，共入组 208 例受试者。III 期临床试验中期数据显示，每周一次静脉滴注艾博韦泰联合LPV/r 的二药组合显示了确定的抗 HIV-1 疗效，能够显著抑制 HIV-1 的复制。治疗 48 周，主要疗效指标 HIV RNA50copies/ml 受试者百分率为 80.4%，相比对照组（标准二线三药组合）的 66.0%，满足非劣性试验
25、设计。本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 6 Table_Page 动态研究动态研究/医药医药 图图 1：艾可宁作用机制艾可宁作用机制 资料来源：前沿生物招股书，民生证券研究院 不同于目前国内已经上市的艾滋病药物，艾可宁具有四个显著特点与优势：（a）作用机制独特，对主要流行 HIV-1 病毒、包括耐药病毒均有效；（b）注射方式给药，比口服药起效更快；（c）仅需一周给药一次，长效且疗效与世界卫生组织推荐的疗法相当或更优；（d）独特的代谢路径，安全性高、副作用小，与其他药物相互作用小。表表 3：中国已经批准上市的抗中国已经批准上市的抗 HIV 病毒新药对比病毒
26、新药对比 药物商品名药物商品名 艾可宁艾可宁 普泽力普泽力 捷扶康捷扶康 绥美凯绥美凯 国家药监局获批时间 2018 年 5 月批准上市 2018 年 10 月批准上市 2018 年 7 月批准上市 2017 年 8 月批准上市 首次获批上市时间 2018 年 2015 年 2014 年 2014 年 公司名称 前沿生物 强生 吉利德 葛兰素史克 应用情况 已接受过抗 HIV 病毒药物治疗但仍然有 HIV-1 病毒复制的 HIV-1 感染者 用于抗逆转录病毒药物初治成年患者，用于未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年患者 用于治疗感染 HIV-1 的成年和青少年（12
27、岁以上，体重超过 35 公斤）用于治疗感染 HIV-1 的成年和青少年（12 岁以上，体重超过 40 公斤）给药方式 每周一次；需与其他抗逆转录病毒药物联合使用 每日服用；需与其他抗逆转录病毒药物联合使用 每日服用 每日服用 月治疗费用 7,936 元/月 1,500 元/月 2,980 元/月 2,880 元/月 资料来源：前沿生物招股书，民生证券研究院 从世界已上市抗艾滋病注射药物来看，艾可宁在药物机制、患者依从性、安全性及治疗费用等方面存在较大优势。表表 4：全球范围内已批准上市的主要抗全球范围内已批准上市的主要抗 HIV 病毒注射药物病毒注射药物对比对比（不含仿制药）（不含仿制药）药物
28、商品名药物商品名 艾可宁艾可宁 T-20 Trogarzo 药物学术名 艾博韦泰 恩夫韦肽 TMB-355 开发公司 前沿生物 罗氏制药 中裕新药 获批上市时间 2018 年 5 月获批中国上市 2003 年获批美国上市，目前在全球范围内均有销售 2018 年获批美国上市 适用患者 已经接受过其他多种抗逆转录病毒药物治疗但仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者 在接受抗病毒药物治疗但仍有病毒复制的 HIV 感染者 多种药物治疗失败且出现多重耐药的 HIV感染者 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 7 Table_Page 动态研究动态研究/医药医药 作
29、用机制 融合抑制剂 融合抑制剂 进入抑制剂 作用标的 HIV 病毒表面糖蛋白 gp41 HIV 病毒表面糖蛋白 gp41 CD4 受体 给药方式 静脉注射、每周一次 皮下注射、一天两次 每 2 周一次 安全性 无注射位点反应 超 90%的患者出现注射位点反应 无注射位点反应；发生率大于 5%不良反应有腹泻、眩晕、恶心和皮疹 治疗费用 7,936 元/月 约 68,220 元/月 9,800 美元/月（约合 67,620 元人民币/月）资料来源：前沿生物招股书，民生证券研究院 注：恩夫韦肽于 2009 年 11 月进入 2009 年版国家医保目录，中标价格约 1,130-1,230 元/支 从全
30、球在研抗艾滋病长效注射疗法来看，联合疗法作为全球研发领先的长效全注射抗逆转录病毒疗法之一，拟每 2 周-4 周给药一次，旨在替代现有口服疗法，具有改变目前全球艾滋病治疗模式的潜力，并将探索免疫疗法，实现艾滋病功能性治愈。表表 5：全球在研抗全球在研抗 HIV 病毒长效注射疗法的对比分析病毒长效注射疗法的对比分析 治疗组合 两药组合 两药组合 单药+口服药物 单药+口服药物 药物 艾可宁 3BNC117 Cabotegravir Rilpivirine Pro 140 UB-421 公司 前沿生物 ViiV/杨森 CytoDyn UBP（联生制药）类别/靶点 融合抑制剂/gp41 广谱中和抗体/
31、gp120 整合酶抑制剂 非核苷类逆转录酶抑制剂 单克隆抗体/CCR5 受体 单克隆抗体/CD4 受体 免疫治疗 探索通过免疫疗法实现功能性治愈-给药频率 拟每 2 周-4 周一次 每月一次 每周一次 每 2 周一次 给药方式 静脉注射 肌肉注射 皮下注射 静脉注射 适应症 1）HIV 多重耐药疗法；2）HIV 维持疗法；3）HIV 免疫疗法 HIV 维持疗法 1）HIV 多重耐药疗法；2）HIV 维持疗法 1）HIV 多重耐药疗法；2）HIV 维持疗法 安全性 无注射位点反应 1-2 级注射位点反应(5%)；无 3-4 级注射位点反应 III 期临床 1：75%受试者有注射部位疼痛；III
32、期临床 2：82%受试者有注射部位反应；其中 99%为 1-2 级 注射位点反应发生率(2.3%-26.1%)52%受试者有一过性轻度皮疹（41%为 1级，10%为 2 级）临床/上市 美国 II 期临床研发 2019 年 4 月向 FDA 提交新药申请 美国 III 期临床研发 台湾二期临床试验已通过 资料来源：前沿生物招股书，民生证券研究院 （三）公司还拥有（三）公司还拥有 2 个个 HIV 领域领域临床临床 II 期品种和期品种和 1 个个疼痛治疗疼痛治疗 I期临床品种期临床品种 公司正在加速新药产品线的全球开发，拥有两个美国 II 期临床开发阶段的新药。其中，艾可宁+3BNC117 联
33、合疗法处于美国临床 II 期，面向全球抗 HIV 病毒市场，适用于艾滋病“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”的 4 种适应症。2017 年 6 月，公司与美国洛克菲勒大学订立许可协议（“洛克菲勒协议”）。根据洛克菲勒协议，公司获得了 3BNC117 的全球开发、制造及销售的权利，联合艾可宁或其他前沿生物产品用于艾滋病预防和治疗。本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 8 Table_Page 动态研究动态研究/医药医药 图图 2：前沿生物前沿生物在研管线在研管线 资料来源：前沿生物招股书，民生证券研究院 3BNC117 是目前世界范围内疗效领先的广谱中和型抗
34、体（bNAb），不仅能够和其他抗艾药物一样抑制 HIV 病毒复制，而且可以介导针对 HIV 病毒和被感染细胞的免疫应答。广谱中和抗体 3BNC117 半衰期长，作用于 HIV 病毒上 gp120 的 CD4 结合位点，阻止病毒进入细胞。将艾可宁与 3BNC117 联合使用，旨在利用两个分子的不同抗病毒机制，最大程度抑制不同流行的 HIV 病毒包括耐药病毒。联合疗法作为一种全注射的两药组合，相比市场上的多种药物口服固定剂量联合治疗的每日给药，将具有显著优势。临床 II期试验显示 3BNC117 的单一疗法可以在停止使用口服抗逆转录病毒时大幅延迟病毒反弹。图图 3：3BNC117 的单一疗法可以在
35、停止使用口服抗逆转录病毒时大幅延迟病毒反弹的单一疗法可以在停止使用口服抗逆转录病毒时大幅延迟病毒反弹 资料来源：前沿生物招股书，民生证券研究院 新型透皮镇痛贴片 AB001 已完成美国 II 期临床试验，将有潜力成为肌肉骨骼关节疼痛治疗领域同类最优（best-in-class）的贴片。2014 年 10 月，公司与香港公司利基达订立协议，利基达向公司转让在中国备案的 AB001 相关专利。公司获授独家许可，可于大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）开发及商业化 AB001。利基达为公司的关联方株式会社 ABsize（开发 AB001 并于美国完成 AB001 的 I 期临床试验）的附属
36、公司。产品通用名产品通用名适应症适应症拟商业化区域拟商业化区域临床前临床前I期期II期期III期期NDA艾可宁用于治疗经其他多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者中国新兴市场（包括非洲、东南亚、中欧和南美洲的国家）HIV多重耐药HIV维持治疗HIV免疫疗法预防HIV感染新型透皮镇痛贴片AB001肌肉骨骼关节疼痛治疗中国大陆、澳门、香港、台湾艾可宁+3BNC117联合疗法全球上市上市 2018年5月获NMPA批准上市；2018年8月开始中国市场销售 2018年8月FDA批准II期临床，2018年11月美国开展II期临床 2019年5月获NMPA批准开展II期临床 20
37、19年3月获NMPA批准开展I期临床 已完成美国II期临床 2.2类化药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 9 Table_Page 动态研究动态研究/医药医药 （四（四）香港建木为第一大股东，香港建木为第一大股东，DONG XIE（谢东）（谢东）为为实际控制人实际控制人 香港建木持有公司 26.18%的股份，是公司的第一大股东。本次发行前，DONG XIE（谢东）通过香港建木、南京建木、建木商务、南京玉航及南京建树间接持有公司 31.10%的股份，同时通过前述企业间接控制了公司 42.12%股份的表决权，因此，DONG XIE（谢东）为公司的实际控制人
38、。图图 4：前沿生物前沿生物股权结构股权结构 资料来源：前沿生物招股书，民生证券研究院（五（五）2019 年全球抗年全球抗 HIV 病毒药物疗市场空间达病毒药物疗市场空间达 371 亿美元，国亿美元，国内市场空间达内市场空间达 25 亿元亿元 根据 UNAIDS，截至 2018 年末，全球范围内 HIV 病毒携带者及艾滋病患者人数约 3,790万人。根据中国疾控中心报告，截至 2018 年底，我国艾滋病感染者约 125 万人；2018 年新增HIV 阳性病例约 15 万例，每年新增超过 10 万的 HIV 携带者接受抗病毒药物治疗。基于 HIV病毒感染人群庞大的人群基数和艾滋病患者存活率提高，
39、全球范围内接受治疗的患者数量将持续增加，未来抗 HIV 病毒药物的市场规模将持续增长。根据灼识咨询，全球抗 HIV 病毒药物市场规模预计将从2019年的370.9亿美元增至2023年的467.5亿美元，年均复合增长率达6.0%。其中，中国的抗 HIV 病毒药物市场预计将从 2019 年的 25.1 亿元人民币增至 2023 年的 49.6 亿元人民币，年均复合增长率 18.6%。公司抗艾滋病产品定位全球市场，满足了全球艾滋病用药领域的差异化需求，发展前景广阔。60%前沿生物前沿生物RONGJIAN LU（陆荣建）（陆荣建）CHANGJIN WANG（王昌进）（王昌进）南京南京玉航玉航南京南京晟
40、功晟功鼎泽鼎泽迅捷迅捷8.06%7.81%7.35%6.38%5.16%北京前沿北京前沿前沿产业前沿产业四川前沿四川前沿100%100%100%众城众城鸿运鸿运7.06%南京南京建树建树其他其他股东股东建木建木商务商务南京南京建木建木3.44%0.96%22.31%5.30%香港香港建木建木26.18%95.04%13.43%15.99%担任执行事务合伙人担任执行事务合伙人100%DONG XIE（谢东）（谢东）香港前沿香港前沿齐河前沿齐河前沿100%本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 10 Table_Page 动态研究动态研究/医药医药 图图 5：中国
41、抗中国抗 HIV 病毒药物市场规模（亿元）病毒药物市场规模（亿元）图图 6：中国肌肉骨骼疼痛中国肌肉骨骼疼痛药品市场规模（亿元）药品市场规模（亿元）资料来源：前沿生物招股书，民生证券研究院 资料来源：前沿生物招股书，民生证券研究院 根据灼识咨询统计，肌肉骨骼痛治疗市场分剂型来看，2018 年肌肉骨骼痛治疗市场中口服药物占比最大，占据整体市场的 51.9%。然而，由于局部贴剂具备更精确的输送系统、更少的副作用和更低的成瘾风险，其市场实现了更高的增长水平。局部贴剂的市场规模从 2013 年的 46.8 亿人民币增长到 2018 年的 87.9 亿人民币，年均复合增长率 13.44%，相关市场规模在
42、2023 年预计将达到 144.8 亿人民币。表表 6：全球、北美及西欧五大和中国抗全球、北美及西欧五大和中国抗 HIV 病毒药物排名情况病毒药物排名情况 2018 年全球市场五大抗年全球市场五大抗 HIV 病毒药物排名病毒药物排名 药物名称 捷扶康 绥美凯 特鲁瓦达 Odefsey Descovy 获 FDA 批准年份 2015 年 2012 年 2006 年 2006 年 2012 年 制造商 吉利德 葛兰素史克 吉利德 吉利德 吉利德 市场份额（%）20.80%16.20%11.80%8.00%7.90%2018 年北美及西欧五大抗年北美及西欧五大抗 HIV 病毒药物排名病毒药物排名 药
43、物名称 捷扶康 绥美凯 特鲁瓦达 Odefsey Descovy 获 FDA 批准年份 2015 年 2012 年 2006 年 2006 年 2012 年 制造商 吉利德 葛兰素史克 吉利德 吉利德 吉利德 市场份额（%）21.80%17.20%12.40%8.60%8.30%2018 年中国抗年中国抗 HIV 病毒药物市场格局病毒药物市场格局 药物名称 克力芝 Sustiva 爱迪 倍信 替诺福韦 中国上市日期 2008 年 2001 年 2016 年 2016 年 2017 年 制造商 艾伯维 百时美施贵宝 迪赛诺 成都倍特药业 齐鲁制药 市场份额（%）23.30%13.90%12.90
44、%8.90%7.40%资料来源：前沿生物招股书，民生证券研究院 我国抗 HIV 病毒药物以进口药与国产仿制药为主导，主流的抗艾滋病药物均是国外上市已久的药物，缺乏新作用机制的长效抗病毒药物。目前，国内有 40 多家公司涉足抗 HIV 仿制药市场，迪赛诺、成都倍特药业、齐鲁药业、安徽贝克生物制药、东北药业等公司是仿制药市场的主要参与者。（六（六）艾可宁开始创收，公司以第五套标准申请上市艾可宁开始创收，公司以第五套标准申请上市 010203040506020132014201520162017201820192020202120222023中国抗HIV病毒药物市场规模（亿元）01002003004
45、0050060020132014201520162017201820192020202120222023口服药局部贴剂其他 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 11 Table_Page 动态研究动态研究/医药医药 公司 2018 年实现营收 191.11 万元，2019Q1 实现收入 227.53 万元，仍属于亏损状态，将以第五套标准申请科创板上市。图图 7：前沿生物历年收入前沿生物历年收入和归母净利润和归母净利润（百万元）（百万元）资料来源：Wind，民生证券研究院（七（七）拟募集资金）拟募集资金约约 20 亿元，亿元，主要投向主要投向 HIV 联合疗
46、法研发项目联合疗法研发项目 表表 7：前沿生物前沿生物募集资金金额及用途（单位：万元）募集资金金额及用途（单位：万元）序号序号 项目名称项目名称 总投资额总投资额（万元）（万元）拟用本次募集资金投入金额（万元）拟用本次募集资金投入金额（万元）1 1,000 万支注射用 HIV 融合抑制剂项目 40,000.00 13,495.00 2 艾可宁+3BNC117 联合疗法临床研发项目 124,535.00 116,150.00 3 新型透皮镇痛贴片 AB001 临床研发项目 4,775.00 4,690.00 4 营销网络建设项目 5,750.00 5,750.00 5 补充流动资金 60,000
47、.00 60,000.00 合计 235,060.00 200,085.00 资料来源：前沿生物招股书，民生证券研究院 五五、投资建议投资建议 科创板是反映国内医药板块增量的关键变量。在当前政策环境下，建议关注受益产业转型升级方向的公司，包括创新研发、服务外包、API、优质器械等领域的领军企业。我们建议关注研发投入金额和占比较高的公司，包括微芯生物、博瑞医药、泽璟医药，同时建议重点关注芯生物、南微医学和心脉医疗 3 家最先登陆科创板企业，以及昊海生科和申联生物等即将登陆科创板企业。六六、风险提示、风险提示 公司上市进度不及预期，临床失败风险，政策风险。1.91 2.28-6.93-23.48-
48、65.28-247.07-41.83-300-250-200-150-100-5005020152016201720182019Q1营业收入（百万元）归母净利润（百万元）本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 12 Table_Page 动态研究动态研究/医药医药 插图目录插图目录 图 1：艾可宁作用机制.6 图 2：前沿生物在研管线.8 图 3：3BNC117 的单一疗法可以在停止使用口服抗逆转录病毒时大幅延迟病毒反弹.8 图 4：前沿生物股权结构.9 图 5：中国抗 HIV 病毒药物市场规模（亿元）.10 图 6：中国肌肉骨骼疼痛药品市场规模（亿元）.10
49、 图 7：前沿生物历年收入和归母净利润（百万元）.11 表格表格目录目录 表 1：科创板受理生物医药企业问询和回复进度汇总（截止 2019 年 8 月 18 日）.3 表 2：科创相关主题基金获批及发售情况.4 表 3：中国已经批准上市的抗 HIV 病毒新药对比.6 表 4：全球范围内已批准上市的主要抗 HIV 病毒注射药物对比（不含仿制药）.6 表 5：全球在研抗 HIV 病毒长效注射疗法的对比分析.7 表 6：全球、北美及西欧五大和中国抗 HIV 病毒药物排名情况.10 表 7：前沿生物募集资金金额及用途（单位：万元）.11 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券
50、研究报告 13 Table_Page 动态研究动态研究/医药医药 分析师简介分析师简介 孙建孙建，博士，医药行业首席分析师，毕业于北京大学医学部生药学，6年医药行研从业经验，2019年1月加入民生证券。分析师承诺分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。评级说明评级说明 公司评级标准公司评级标准 投资评级投资评级 说明说明 以报告发布日后的 12 个月内公司股价的涨跌幅为基准。推荐 分析师预测未来股价涨幅 15
