1、 证券研究报告证券研究报告 医药行业专题医药行业专题报告报告【药企巨头药企巨头系列系列专题专题】20182018 年年全球全球 Top10Top10 药企财报药企财报解析解析 2019.02.25 赵巧敏赵巧敏(分析师分析师)胡家嘉（研究助理）胡家嘉（研究助理）电话：020-88836110 邮箱： 执业编号：A1310514080001 A1310117100002 20182018 年年 T Top10op10 榜单：榜单：前三强前三强再再续辉煌，续辉煌，安进首次挺进十强安进首次挺进十强 辉瑞依然为营收辉瑞依然为营收 NO.1NO.1，安进首次挺进十强。，安进首次挺进十强。按照制药业务营收
2、排序，2018 年全球药企 Top10 中前三强与 2017 年保持不变，依然为辉瑞、诺华、罗氏，制药业务营收分别为 536.47 亿美元、519.99 亿美元、439.45 亿美元。其他位次变动较大，安进以11.86 亿美元的优势超越 BMS，首次进入十强。TOP10TOP10 企业财报分析：企业财报分析：优势品种奠定基础，新型品种引领增长优势品种奠定基础，新型品种引领增长 1 1）辉瑞：继续稳坐冠军宝座辉瑞：继续稳坐冠军宝座。2018 年制药收入 536.47 亿美元（+2%），最主要驱动力为 Ibrance 的大幅增长；2019 年将有包括单抗类止痛药 Tanezumab 针对腰背痛的关
3、键一线结果等多项关键临床试验结果公布。2 2）诺华：四款产品终成）诺华：四款产品终成 1010 亿美亿美元重磅元重磅品种品种。2018 年制药收入 519.00 亿美元（+6%），Promacta 等四款药物收入首次超过 10 亿美元。3 3）罗氏：罗氏：OcrevusOcrevus 销售额增长销售额增长 172%172%。2018 年制药收入 439.45 亿美元（+7%），业绩增长的三大主力为 Ocrevus、Perjeta、Tecentriq、Alecensa；Tecentriq联合疗法已进入注册阶段，用于治疗 NSq NSCLC。4 4）强生：强生：StelaraStelara 销售额
4、首次超销售额首次超 5050亿美元亿美元。2018 年制药业务收入 407.34 亿美元（+12.4%），Remicade、Stelara 为最畅销的两款产品；新药 Erdafitinib、Esketamine 已于去年 9 月提交 NDA 申请。5 5）赛诺）赛诺菲：菲：免疫性疾病免疫性疾病业务增势强劲。业务增势强劲。2018 年制药收入 391.27 亿美元（+2.5%），糖尿病业务表现不佳，而免疫性疾病增势强劲。6 6）默沙东：）默沙东：KeytrudaKeytruda 销售额首次超过销售额首次超过 OpdivoOpdivo。2018 年制药收入 376.89 亿美元（+5%），Keyt
5、ruda 销售额达 71.71 亿美元，首次超过BMS 的 Opdivo。7 7）艾伯维：进军实体瘤领域。）艾伯维：进军实体瘤领域。2018 年制药收入 327.33 亿美元（+15.2%），自身免疫性疾病单品 Humira 贡献超 60%，近年来艾伯维正开发肿瘤品种以摆脱对 Humira 的过度依赖。8 8）葛兰素史克（）葛兰素史克（GSKGSK）：）：ElliptaEllipta 系列表现抢眼系列表现抢眼。2018 年制药收入 302.80 亿美元（+5%），源自 Triumeq 后继品种 Ellipta 增长较快。9 9）礼来：糖尿病领域的佼佼者。）礼来：糖尿病领域的佼佼者。2018 年
6、制药收入 245.56 亿美元（+7%），糖尿病药物 Trulicity、Humalog 贡献较多；Cyramza 新适应症肝癌有望获批。1010）安进：明星）安进：明星产品产品 NeulastaNeulasta、EnbrelEnbrel 稳增长稳增长。2018 年制药收入 237.47 亿美元（+4%），新药 Evenity已于上个月上市。总结：总结：半数排名发生变动，巨头纷纷加码肿瘤新型疗法半数排名发生变动，巨头纷纷加码肿瘤新型疗法 1 1）十强榜单竞争激烈，超半数排名发生变动。十强榜单竞争激烈，超半数排名发生变动。强生前进 3 位源于多项业务全面开花；王牌产品掉下专利悬崖后，候补产品增速
7、不佳，导致赛诺菲下滑 1 位，GSK下滑 3 位；艾伯维和礼来均上升 1 位，主要原因是两家企业的传统优势板块依然保持较高增速；安进首次进入十强，驱动力在于“明星”品种营收稳定，心血管新品增速较高。2 2）战略结构调整，肿瘤领域已成为巨头眼里的“香饽饽”）战略结构调整，肿瘤领域已成为巨头眼里的“香饽饽”。2018 年多家药企均对自身架构动“大手术”，包括剥离消费者保健业务等多项措施。此外，巨头们十分看好肿瘤领域的前景，特别是新型抗癌疗法。风险提示：新药研发风险、行业竞争格局加剧风险提示：新药研发风险、行业竞争格局加剧 相关报告：相关报告：1.【药企巨头 BMS 专题】全球肿瘤免疫龙头 BMS
8、的新药布局深度剖析 2.【新型疫苗专题】新型疫苗崛起大势所趋，400 亿空间一触即发 3.【欧林生物(833577.OC)】基础产品陆续上市放量，创新产品蓄力“重磅”可期 4.【新型制剂系列专题】微球脂质体专题报告：制剂升级大势所趋，百亿蓝海“微”处可见 广证恒生广证恒生 做中国新三板研究极客做中国新三板研究极客 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 2 页 共 19 页 证券研究报告证券研究报告 医药行业专题医药行业专题报告报告 目录目录 1.2018 年 Top10 榜单：前三强再续辉煌，安进首次挺进十强.4 2.Top10 企业财报分析：优势品种奠定基础，新型品种引领增长.4 2.
9、1 辉瑞：继续稳坐冠军宝座.4 2.2 诺华：四款产品终成 10 亿美元重磅品种.6 2.3 罗氏：Ocrevus 销售额增长 172%.7 2.4 强生：Stelara 销售额首次超 50 亿美元.8 2.5 赛诺菲：免疫病业务增势强劲.10 2.6 默沙东：Keytruda 销售额首次超过 Opdivo.11 2.7 艾伯维：进军实体瘤领域.12 2.8 葛兰素史克：Ellipta 系列表现抢眼.13 2.9 礼来：糖尿病领域的佼佼者.14 2.10 安进：明星产品 Neulasta、Enbrel 稳增长.15 3.总结：半数排名发生变动，巨头纷纷加码肿瘤新型疗法.16 4.风险提示.17
10、 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 3 页 共 19 页 证券研究报告证券研究报告 医药行业专题医药行业专题报告报告 图表目录图表目录 图表 1 2018 年全球药企营收 Top3 与上年保持不变.4 图表 2 Ibrance、Eliquis 为业绩增长最主要驱动力.5 图表 3 辉瑞多款重要品种已处于后期临床/注册阶段.5 图表 4 诺华 4 款产品首次突破 10 亿美元大关.6 图表 5 目前诺华有 6 款新药处于注册阶段.7 图表 6 Ocrevus 销售额大幅增长 172%.8 图表 7 目前罗氏有 4 款新药处于注册阶段.8 图表 8 Stelara 销售额首超 50 亿美
11、元.9 图表 9 治疗 mUC 的靶向药物 erdafitinib 申请新药上市.9 图表 10 王牌产品 Lantus 销售额下滑 19%.10 图表 11 治疗 CSCC 的新药 Cemiplimab 申请欧洲上市.11 图表 12 Keytruda 成为默沙东头号主力产品.11 图表 13 Keytruda 针对小细胞肺癌临床试验进入 III 期.12 图表 14 Humira 为艾伯维贡献超 60%的收入.12 图表 15 艾伯维多款肿瘤新药已处于临床 III 期.13 图表 16 GSK 呼吸系统药物 Ellipta 系列增长较快.13 图表 17 GSK 抗 HIV 新药 fost
12、emsavir 已处于临床 III 期.14 图表 18 Trulicity、Humalog 为礼来营收主力产品.14 图表 19 Cyramza 新适应症及新药 lasmiditan 正申请上市.15 图表 20 Repatha 销售额大幅增长 72%.15 图表 21 骨质疏松新药 Evenity 上个月已上市.16 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 4 页 共 19 页 证券研究报告证券研究报告 医药行业专题医药行业专题报告报告 1.1.20182018 年年 Top10Top10 榜单：榜单：前三强前三强再再续辉煌，续辉煌，安进首次安进首次挺进十强挺进十强 辉瑞依然为营收辉瑞
13、依然为营收 N NO O.1 1，安进首次挺进十强。，安进首次挺进十强。全球制药领域巨头已于近期公布 2018 年业绩快报，我们对各企业制药板块的营业收入进行梳理，整理出如下的十强榜单。在 Top10 排行榜中，前三强企业与 2017年相比维持不变，依然为辉瑞、诺华及罗氏，其制药业务营收分别为 536.47 亿美元、519.99 亿美元、439.45亿美元；强生、艾伯维、礼来在 2018 年的排名与 2017 年相比有所上升，默沙东以全年 376.89 亿美元的营收维持第 6 名，赛诺菲、葛兰素史克则因营收不佳而排名下滑，安进以 11.86 亿美元的优势超越 BMS（225.61亿美元），首次
14、进入十强。图表图表 1 1 20182018 年年全球药企全球药企营收营收 T Top3op3 与与上上年保持不变年保持不变 排名排名 企业企业名称名称 全年全年制药业务营收制药业务营收（亿美元）（亿美元）排名与排名与 20172017 年相比年相比 1 1 辉瑞 536.47-2 2 诺华 519.00-3 3 罗氏 439.45-4 4 强生 407.34 3 5 5 赛诺菲 391.27 1 6 6 默沙东 376.89-7 7 艾伯维 327.53 1 8 8 葛兰素史克 302.80 3 9 9 礼来 245.56 1 1010 安进 237.47 1 注：仅包含制药业务，美元收入以
15、 2019 年 2 月 20 日的汇率换算，下同。数据来源：各公司官网、MedTrend 医趋势、广证恒生 2.2.T Topop1010 企业财报分析：企业财报分析：优势品种优势品种奠定基础，新型奠定基础，新型品种引领增长品种引领增长 2.2.1 1 辉瑞辉瑞：继续继续稳坐冠军宝座稳坐冠军宝座 辉瑞辉瑞 20182018 年总收入年总收入 536.47536.47 亿美元亿美元，比上年增长，比上年增长 2%2%。全年收入由创新药品和成熟药品构成，分别占比为 62.31%、37.69%。公司 2018 年研发支出 80.06 亿美元（+4%），占总收入比重 14.9%。净利润 111.53 亿
16、美元，同比下降 48%，主要原因在于 Viagra 等多个产品失去专利保护，销售大幅下滑。2018 年稀释每股收益 1.87 美元，经调整后的稀释每股收益 3 美元，符合市场预期。20182018 年对总收入贡献最大的年对总收入贡献最大的三个产品三个产品是是 Prevnar 13Prevnar 13、LyLyricarica、IbranceIbrance，而总收入增长的主要驱动因素是，而总收入增长的主要驱动因素是多项主打品牌的的持续增长，包括多项主打品牌的的持续增长，包括 IbranceIbrance、EliquisEliquis、XeljanzXeljanz、Prevnar 13Prevna
17、r 13。1 1）Prevnar 13 凭借肺炎疫苗市场巨大的增量需求以及前期 7 价肺炎疫苗已经对市场进行了很好的培育，该产品在 2018 年延续增长之势，全球销售额增至 58.02 亿美元（+4%），占总收入的 10.82%。值得一提的是，得益于 2017 年 4 月在中国获批 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 5 页 共 19 页 证券研究报告证券研究报告 医药行业专题医药行业专题报告报告 上市，该产品 2018 年新兴市场销售额大增 13%；Lyrica、Ibrance 在 2018 年销售额分别为 49.7 亿美元、41.18亿美元，同比增长-2%、32%。2 2）Ibra
18、nce 是全球首个上市的 CDK4/6 抑制剂，2015 年获批用于治疗乳腺癌，得益于在欧洲和日本的价格调整，迅速占领当地市场，2018 年销售额与 2017 年相比大幅增长 32%，成为公司增长的主要驱动力；抗凝血药物 Eliquis 和类风湿关节炎药物 Xeljanz 在 2018 年适应症应用持续增加，全球销售收入分别增长 36%、32%，达到 34.34 亿美元、17.74 亿美元；13 价肺炎疫苗 Prevnar 13 在 2018 年销售额为 58.02 亿美元（+2.01 亿美元），主要原因在于 2017 年 4 月 Prevnar 13 在中国获批上市，导致 2018年新兴市场
19、销售额增长 13%。图表图表 2 2 I Ibrancebrance、EliquisEliquis 为为业绩增长最主要驱动力业绩增长最主要驱动力 药品药品 适应症适应症 销售额销售额（亿美元）（亿美元）增长增长 Prevnar 13Prevnar 13 肺炎疫苗 58.02 4%LyricaLyrica 疱疹后神经痛、纤维肌痛、糖尿病性外届神经痛 49.7-2%IbranceIbrance 乳腺癌 41.18 32%EliquisEliquis 抗凝血 34.34 36%EnbrelEnbrel 自身免疫病 21.12-14%LipitorLipitor 降血脂 20.62 8%Xeljanz
20、Xeljanz 类风湿性关节炎 17.74 32%Chantix/ChampixChantix/Champix 戒烟 10.85 9%SutentSutent 肾细胞癌、GIST 10.49-3%NorvascNorvasc 高血压 10.24 11%PremarinPremarin 妇女更年期综合征 8.32-15%XtandiXtandi 前列腺癌 6.99 18%CelebrexCelebrex 抗炎镇痛 6.86-11%Inflectra/RemsimaInflectra/Remsima 自身免疫性疾病 6.42 53%ViagraViagra 勃起障碍 6.36-47%注：在售产品中
21、仅包含主要品种，下同。数据来源：辉瑞官网、广证恒生 在研管线方面，在研管线方面，20182018 年年 4 4 款新药上市，款新药上市，20192019 年将有多项关键临床试验结果公布。年将有多项关键临床试验结果公布。辉瑞是 2 2018 年新药上市数量最多的药企，治疗 NSCLC 的 Vizimpro 和 Lorbrena、治疗乳腺癌的 Talzenna 以及针对急性髓性白血病的 Daurismo 均已获批上市；展望 2019 年，辉瑞预计将有多项临床试验结果公布，对未来发展具有重要影响，其中包括单抗类止痛药 tanezumab 针对腰背痛的一线 III 期结果，用于治疗中重度特应性皮炎的J
22、AK1 抑制剂 Abrocitinib 将公布首个临床 III 期试验结果，另外，针对镰状细胞血管阻塞性疾病的 rivipansel将在 2019 年下半年公布关键 III 期临床结果。图表图表 3 3 辉瑞辉瑞多款重要品种已处于多款重要品种已处于后期临床后期临床/注册阶段注册阶段 名称名称 作用机制作用机制 适应症适应症 阶段阶段 talazoparib talazoparib PARP inhibitor 前列腺癌 注册（欧洲）BavencioBavencio Anti PD-L1 Inhibitor 非小细胞肺癌、胃癌、卵巢癌、肾细胞癌、头颈鳞癌、尿路上皮癌 III 期 t tanezu
23、mabanezumab Nerve Growth Factor Inhibitor 骨性关节炎(OA)疼痛 III 期 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 6 页 共 19 页 证券研究报告证券研究报告 医药行业专题医药行业专题报告报告 rivipanselrivipansel Pan-Selectin Antagonist 镰状细胞病的血管闭塞危象 III 期 fidanacogene elaparvovec fidanacogene elaparvovec Gene Therapy,coagulation factor IX(F9)Hemophilia III 期 somatrog
24、onsomatrogon Human Growth Hormone Agonist 成人生长激素缺乏症，儿童生长激素缺乏症 III 期 注1:：在研管线中仅包含主要品种，下同；注2:：标有的为增加新适应症的产品，下同；注3：除标注外，注册地区均为美国，下同。数据来源：辉瑞官网、广证恒生 2.2.2 2 诺华诺华：四款产品终成：四款产品终成 1010 亿美元重磅亿美元重磅品种品种 20182018 年诺华总营业收入年诺华总营业收入 519519 亿美元，相比亿美元，相比 20172017 年增长年增长 6%6%。诺华三大业务板块业绩表现良好，创新药部门销售收入 348.92 亿美元，占比 67.
25、23%，山德士(Sandoz)仿制药部门和爱尔康(Alcon)眼科部门分别占比19.00%和 13.77%。诺华全年研发投入 90.74 亿美元，占收入比重 17.5%，比上年增长 1.1 个百分点，净利润126.14 亿美元，基本每股收益 5.44 美元。2 2018018 年年最畅销的药品为最畅销的药品为 GilGilenyaenya，Promacta/RevoladePromacta/Revolade、Tafinlar+MekinistTafinlar+Mekinist、XolairXolair、EntrestoEntresto 等四款产品等四款产品销售额首次突破销售额首次突破 1010
26、 亿美元大关。亿美元大关。1 1）Gilenya 在 2010 年获批用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，是 FDA 批准的首个治疗该病症的药物，2018 年又获批适用于 10 岁及以上儿童和青少年患者。该药 2018 年销售额为 33.41 亿美元，同比增长 5%。2 2）2018 年，诺华的治疗血小板减少性紫癜的药物 Promacta/Revolade销售额首次超过 10 亿美元，相比 2017 年大幅增长 35%，其他三款增幅较快且销售额突破 10 亿美元的药物分别为 Tafinlar+Mekinist（治疗黑色素瘤、肺癌）、Xolair（治疗哮喘/COPD、荨麻疹）、心衰药 E
27、ntresto，它们受益于全球市场规模的扩容，销售额分别增至 11.55 亿美元、10.39 亿美元、10.28 亿美元。另外一方面，诺华的 CAR-T 疗法药物 Kymriah 在 2018 年仅获得 7600 万美元的收入，主要受制于产能不足，目前诺华正努力提升 Morris Plains 制备工厂的产能。图表图表 4 4 诺华诺华 4 4 款产品首次突破款产品首次突破 1010 亿美元大关亿美元大关 药品药品 适应症适应症 销售额（亿美元）销售额（亿美元）增长增长 GilenyaGilenya 多发性硬化症 33.41 5%CosentyxCosentyx（secukinumabsecu
28、kinumab）斑块状银屑病、银屑病关节炎、强制性脊柱炎 28.37 37%LucentisLucentis 湿性 AMD、DME 等 20.46 8%TasignaTasigna CML 18.74 2%SandostainSandostain 肢端肥大症、美脑、血管活性肠 15.87-2%GleevecGleevec Ph+CML，GIST 15.61-20%Afinitor/VotubiaAfinitor/Votubia 乳腺癌、胃细胞癌等 15.56 2%GalvusGalvus 2 型糖尿病 12.84 4%Promacta/RevoladePromacta/Revolade 血小板
29、减少性紫癫 11.74 35%Tafinlar+MekinistTafinlar+Mekinist 黑色素瘤 11.55 32%Exjade/JadenuExjade/Jadenu 铁离子整合剂 10.99 4%XolairXolair 哮喘/COPD、荨麻疹 10.39 13%EntrestoEntresto 心衰 10.28 103%DiovanDiovan 高血压 10.23 7%ExforgeExforge 高血压 10.02 4%敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 7 页 共 19 页 证券研究报告证券研究报告 医药行业专题医药行业专题报告报告 JakaviJakavi 骨髓
30、纤维化、真性红细胞增多症 9.77 26%数据来源：诺华官网、广证恒生 在研品种方面，在研品种方面，AVXSAVXS-101101、alpelisibalpelisib 的新药申请已提交至的新药申请已提交至 FDAFDA。AVXS-101 是一种基因替代疗法，用于治疗 1 型脊髓性肌萎缩，该病为婴儿罕见病，患儿大多在两岁时瘫痪或死亡。2018 年 12 月，FDA 接受了该疗法的生物制品上市申请；alpelisib 是一种 PI3K 抑制剂，上市后将用于治疗 HR-positive、HER2-negative的乳腺癌患者，诺华披露的全球 III 期临床试验结果表明，该药可显著改善乳腺癌患者的
31、PFS。图表图表 5 5 目前诺华目前诺华有有 6 6 款新药处于注册阶段款新药处于注册阶段 名称名称 作用机制作用机制 适应症适应症 阶段阶段 AVXSAVXS-101101 Survival motor neuron(SMN)gene replacement therapy 1 型脊髓性肌萎缩 注册 everolimuseverolimus mTOR inhibitor 结节性硬化伴癫痫 注册 alpelisibalpelisib P13K-alpha inhibitor HR-positive、HER2-negative 乳腺癌 注册 osilodrostatosilodrostat C
32、ortisol synthesis inhibitor 库兴氏病 注册 LucentisLucentis Anti-VEGF monoclonal antibody fragment 早产儿视网膜病变、糖尿病视网膜病变 注册 RevoladeRevolade Thrombopoietin receptor agonist 重度再生障碍性贫血的一线治疗 注册（欧洲）数据来源：诺华官网、广证恒生 2.2.3 3 罗氏罗氏：OcrevusOcrevus 销售额增长销售额增长 172%172%罗氏集团罗氏集团 20182018 年总年总销售收入销售收入 568.46568.46 亿瑞士法郎亿瑞士法郎（
33、约（约 568.568.1818 亿美元）亿美元），比，比 20172017 年年的的 5 532.9932.99 亿瑞士法郎亿瑞士法郎相比相比增长增长 7%7%。2018 年制药业务、诊断业务收入分别为 439.67 亿瑞士法郎、128.79 亿瑞士法郎，占总收入分别为 82.49%、17.51%，最畅销的产品为 Her2+乳腺癌药物 Herceptin，贡献 69.82 亿瑞士法郎，占总收入的 12.28%。依据国际会计准则，全年研发支出 120.92 亿瑞士法郎，比 2017 年增长 7%，净利润 108.65 亿瑞士法郎，基本每股收益 12.29 瑞士法郎。20182018 年业绩年业
34、绩贡献占比最大三款产品分别是贡献占比最大三款产品分别是 HerceptinHerceptin、AvastinAvastin、MabMabTheraThera，而总收入的，而总收入的增长主要源于增长主要源于OcrevusOcrevus、PerjetaPerjeta、TecentriqTecentriq、AlecensaAlecensa 等药物的增长等药物的增长，整体绝对增长额，整体绝对增长额 26.3926.39 亿瑞士法郎亿瑞士法郎。1 1）Herceptin 延续2017 年的情况，成为罗氏最畅销的产品，2018 年销售额 69.82 亿瑞士法郎，同比微涨 1%。排名第二、第三的 Avast
35、in、MabThera 分别创收 68.49 亿瑞士法郎、67.52 亿瑞士法郎。2 2）Ocrevus 的表现最为抢眼，2018 销售额 23.53 亿瑞士法郎，比 2017 年增长 172%，该药 2017 年 3 月 28 日获 FDA 批准用于治疗多发性硬化（MS），是首个获批同时治疗复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）两种类型的药物，每年只需输注两次；Perjeta 销售额 2018 年增长 27%至 27.73 亿瑞士法郎，该药 2017 年 12 月 20 日获 FDA 批准与 Herceptin、化疗联用，用于复发风险高的早期 HER2+乳腺癌患者辅
36、助治疗；Tecentriq 作为罗氏的一款 PD-L1 肿瘤免疫疗法药物，治疗尿路上皮癌疗效显著，而且 2018 年 12 月 FDA 批准其联合Avastin，用于非鳞性非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者的一线治疗，该药全年销售额增长 59%，达 7.72 亿瑞士法郎；另一款表现喜人的产品为 Alecensa，2016 年获批上市，虽然在时间上晚于辉瑞和诺华同类型产品，但凭借其在治疗 ALK 阳性 NSCLC 上的出色疗效，2018 年销售收入大增 76%至 6.37 亿瑞士法郎。敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 8 页 共 19 页 证券研究报告证券研究报告 医药行业专题医药
37、行业专题报告报告 图表图表 6 6 OcrevusOcrevus 销售额大幅增长销售额大幅增长 172%172%药品药品 适应症适应症 销售额（亿销售额（亿瑞士法郎瑞士法郎）增长增长 HerceptinHerceptin HER2+乳腺癌 69.82 1%AvastinAvastin 肺癌、结直肠癌、卵巢癌、肾细胞癌、胶质母细胞瘤 68.49 3%Mab Thera/RituxanMab Thera/Rituxan NHL.CLL.自身免疫疾病 67.52-8%PerjetaPerjeta HER2+乳腺癌 27.73 27%OcrevusOcrevus 多发性硬化症 23.53 172%Ac
38、temra/RoActemrActemra/RoActemra a 类风混关节炎 21.6 12%XolairXolair 哮喘，荨麻疹 19.12 11%LucentisLucentis 湿性 AMD、RVO 等 16.59 18%Activase/TNKaseActivase/TNKase 溶栓 12.84 6%EsbrietEsbriet 特发性肺纤维化 10.31 19%KadcylaKadcyla HER2+乳腺癌 9.79 8%TecentriqTecentriq 尿路上皮癌、NSCLC 7.72 59%PulmozymePulmozyme 囊性纤维化 7.39 2%CellCep
39、tCellCept 器官移植排斥 6.69-4%AlecensaAlecensa ALK+NSCLC 6.37 76%数据来源：罗氏官网、广证恒生 在研管线丰富，在研管线丰富，e entrectinibntrectinib、p polatuzumab vedotinolatuzumab vedotin 正进行正进行 NDANDA 申报，申报，TecentriqTecentriq 联合疗法已获优先联合疗法已获优先审批审批。e entrectinib 是一种选择性的有 CNS 活性的口服药物，用于治疗 NTRK 融合阳性实体瘤，对超过十多种病理学肿瘤有应答，II 期临床试验平均 ORR 为 57.
40、4%，2018 年完成临床试验进入 NDA 申报，上市后将填补NTRK 阳性肿瘤治疗领域的空白，前景十分广阔；polatuzumab vedotin 是一种抗体-药物共轭物，包含抗CD79B 单抗共轭扰乱微管药物 monomethylauristatin E，对复发/难治性 B 细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者有效，2018 年由临床 II 期试验转入注册申请；另外，Tecentriq+化疗（紫杉醇+卡铂）联合疗法也在 2018 年进入新药申请阶段，该疗法用于三阴性乳腺癌(TNBC)及非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）患者的一线治疗。图表图表 7 7 目前罗氏有目前罗氏有 4 4 款
41、新药处于注册阶段款新药处于注册阶段 名称名称 作用机制作用机制 适应症适应症 阶段阶段 entrectinibentrectinib 选择性中枢神经系统酪氨酸激酶抑制剂 NTRK 融合阳性实体瘤 注册 polatuzumab vedotinpolatuzumab vedotin 抗 CD79B 单抗 复发/难治性 B 细胞淋巴瘤 注册 TecentriqTecentriq Tecentriq+化疗（紫杉醇+卡铂）联合疗法 三阴性乳腺癌(TNBC)及非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）注册 XofluzaXofluza Cap 依赖型核酸内切酶抑制剂 流感 注册 数据来源：罗氏官网、广证恒生
42、 2.2.4 4 强生强生：StelaraStelara 销售额首次超销售额首次超 5050 亿美元亿美元 强生强生 20182018 年总收入年总收入 815.82815.82 亿美元，比亿美元，比 20172017 年增长年增长 6.7%6.7%。全年收入由三大板块组成，制药板块仍占比最大，贡献收入 407.34 亿美元，消费保健板块和医疗器械板块分别创造收入 138.53 亿美元、269.94 亿美元。2018 年公司总研发支出 107.75 亿美元，占收入的 13.2%，相比 2017 年上升 1.7 个百分点，净利润 152.97 亿 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 9
43、页 共 19 页 证券研究报告证券研究报告 医药行业专题医药行业专题报告报告 美元，远高于 2017 年的 13 亿美元，稀释每股收益 5.61 美元。ReRemicademicade、StelaraStelara 成为强生在成为强生在 20182018 年最畅销的两款药物，业绩增长则主要依赖于年最畅销的两款药物，业绩增长则主要依赖于 StelaraStelara、DarzalexDarzalex 和和ImbruvicaImbruvica 销售额的大幅增长。销售额的大幅增长。1 1）Remicade 一款 TNF 人鼠嵌合单抗的抗炎药，1998 年首次在美上市，曾是全球最畅销的抗炎药，峰值达到
44、 69.66 亿美元。目前，美国已有三款生物类似药获批，Remicade 明显受到影响，销售额逐年走低，2018 年下滑 15.7%，达 53.26 亿美元，但仍是对强生业绩贡献最大的药品；Stelara是一种全人源化单克隆抗体，为银屑病标准用药方案。银屑病全球患病人数约 1.25 亿人，现有药物只能改善症状，无法治愈，因此银屑病药物市场十分庞大。目前用于缓解银屑病的药物众多，Stelara 凭借上市时间较早的优势已具有很强的市场影响力，2018 年该药销售额首次超过 50 亿美元，同比增长 28.5%。2 2）在业绩增长方面，Darzalex 是首个获批治疗多发性骨髓瘤（MM）的 CD38
45、单抗，2015 年上市时仅用于四线治疗，最近陆续成为二线、三线治疗药物。2018 年，随着 Darzalex 在日本、拉美地区的市场份额不断扩增，销售收入大幅增长 63%，达到 20.25 亿美元；此外，强生拥有白血病新药 Imbruvica 在美国市场以外的开发权利，该药 2017 年 8 月顺利在中国上市，获批适用于 CLL/SLL/MCL 等 B 细胞淋巴瘤患者的二线治疗。获批的适应症不断增加及全球市场份额不断扩大，Imbruvica 最近几年保持较高增速，2018 年销售额增至26.15 亿美元（+38.1%）。图表图表 8 8 StelaraStelara 销售额首超销售额首超 50
46、50 亿美元亿美元 药品药品 适应症适应症 销售额（亿美元）销售额（亿美元）增长增长 RemicadeRemicade 自身免疫疾病 53.26-15.7%StelaraStelara 自身免疫疾病 51.56 28.5%ZytigaZytiga 前列腺癌 34.98 39.6%Invega Sustenna/Xeplion/TrinzaInvega Sustenna/Xeplion/Trinza 精神分裂症 29.28 14.0%ImbruvicaImbruvica CLL/SLL、MCL、GVHD 26.15 38.1%Simponi/Simponi AriaSimponi/Simponi
47、 Aria 自身免疫疾病 20.84 13.7%DarzalexDarzalex 多发性骨髓癌 20.25 63.0%Prezista/Prezcobix/RezolstaPrezista/Prezcobix/Rezolsta HIV-1 感染 19.55 7.4%VelcadeVelcade 多发性骨髓瘤 11.16 0.2%EdurantEdurant HIV-1 感染 8.16 14.3%Risperdal ConstaRisperdal Consta 精神分裂症 7.37-8.4%Concerta/MethylphenidateConcerta/Methylphenidate ADHD
48、 6.63-16.2%TremTremf fyaya 自身免疫疾病 5.44 1 数据来源：强生官网、广证恒生 领先的研发管线和营销策略将为领先的研发管线和营销策略将为 20192019 年业绩增长提供保障，新药年业绩增长提供保障，新药 e erdafitinibrdafitinib、e esketaminesketamine 将上市，将上市，StelaraStelara正扩充适应症。正扩充适应症。Erdafitinib 是一种泛 FGFR 酪氨酸激酶抑制剂，用于转移性尿路上皮癌（mUC），临床 II期试验显示出总体 ORR 为 40%，强生在 2018 年 9 月向 FDA 提交 NDA 申
49、请，有望成为治疗 Muc 的首个靶向药物。治疗成年难治愈性抑郁症的新药 esketamine 的上市申请以及在售药物 Stelara 针对溃疡性结肠炎的补充申请也已提交至 FDA。图表图表 9 9 治疗治疗 mUCmUC 的靶向药物的靶向药物 e erdafitinibrdafitinib 申请申请新药新药上市上市 名称名称 适应症适应症 NDANDA 提交时间提交时间 IMBRUVICAIMBRUVICA 联合 obinutuzumab 进行慢性淋巴细胞白血病一线治疗 2018 年 8 月 e erdafitinibrdafitinib 尿路上皮癌（UC）2018 年 9 月 e esket
50、aminesketamine 难治性抑郁症 2018 年 9 月 STELARASTELARA 溃疡性结肠炎 2018 年 12 月 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 10 页 共 19 页 证券研究报告证券研究报告 医药行业专题医药行业专题报告报告 数据来源：强生官网、广证恒生 2.2.5 5 赛诺菲赛诺菲：免疫：免疫性性疾疾病业务增势强劲病业务增势强劲 20182018 年赛诺菲总营业收入年赛诺菲总营业收入 344.64344.64 亿欧元（亿欧元（约约 391.27391.27 亿美元），与亿美元），与 20172017 年相比增长年相比增长 2.5%2.5%。全年收入构成中，
