1、 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES行业研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 医药医药行业：行业：氯喹氯喹-老品种寄予新期望老品种寄予新期望 2020 年 02 月 20 日 看好/维持 医药医药 行业行业报告报告 投资摘要：氯喹于氯喹于 19341934 年年首次合成，并首次合成，并于于 19491949 上市成为抗疟药上市成为抗疟药。该药能迅速、有效地控制疟疾的临床发作，亦可用于疟疾的预防。超过半个世纪的安全应用为这一药物的安全性提供了最好的背书。氯喹应用的不良反应少见，既有证据表明即使氯喹应用的不良反应少见，既有证据表明即使长期服用
2、达数年之久，不良事件的发生率也较低长期服用达数年之久，不良事件的发生率也较低。磷酸氯喹持有批文的生产企业约磷酸氯喹持有批文的生产企业约 2121 家家，但近年实际生产者较少但近年实际生产者较少。2018 年磷酸氯喹全国销售额约为 168 万元。为应对疫情，众生药业已启动磷酸氯喹复产，众生药业已启动磷酸氯喹复产，并已投入临床使用并已投入临床使用。广药集团、精华制药、中国医药等也积极复产。硫酸羟氯喹国内仅一家生产企业持有批文，另有一进口产品销售。2018 年我国硫酸羟氯喹销售额达 10.92 亿元。自自 2020 世纪世纪 9090 年代以来，氯喹在抗病毒领域的作用被广泛研究年代以来，氯喹在抗病毒
3、领域的作用被广泛研究。近日体外实验近日体外实验研究研究表明表明，氯喹在低氯喹在低molmol 浓度下即可有效阻断浓度下即可有效阻断新型冠状病毒新型冠状病毒感染，并且具有感染，并且具有较高的选择性指数较高的选择性指数。氯喹抗病毒作用机制存在多种可能性：以其自身的弱碱性改变相关细胞器的 pH，干扰病毒的复制；抑制 ACE2 受体的糖基化修饰，干扰病毒的吸附过程；除抗病毒作用外，氯喹的免疫调节作用也被认为是其在新冠肺炎治疗中发挥作用的重要原因。确切作用机制尚无定论。当前国内当前国内氯喹应用于新型冠状病毒肺炎的相关临床试验已达氯喹应用于新型冠状病毒肺炎的相关临床试验已达 1616 项项，其中其中仅有仅
4、有2 2 项为严格随机、双盲、平行安慰剂对照试验项为严格随机、双盲、平行安慰剂对照试验；有 8 项入组病例数不超过 100例，入组病例数超过 250 例的试验仅有 1 项；其中有 8 项将病毒核酸转阴时间或转阴率作为主要指标，这或增加了临床试验难度。目前目前超过万例的重症病例仍是临床需要迫切解决的重要问题超过万例的重症病例仍是临床需要迫切解决的重要问题。在对药物安全性有充分信心的条件下，基于已有的体外和动物实验数据，先先实践实践后研究成为当后研究成为当下临床治疗的最佳选择，所以从发现疗效开始就更新进入指南下临床治疗的最佳选择，所以从发现疗效开始就更新进入指南。相比瑞德西韦，氯喹存在如下几方面优
5、势：安全性相对更有保障；产能供应相对有保障；成本较低，可及性高。据当前已知数据，氯喹为非常有希望的抗新型冠状病毒药物，规范化临床试验的开展，也将进一步为后续的临床应用提供更坚实的循证医学证据支持。按照目前的人均疗程费用和发病人数，氯喹氯喹在新冠肺炎治疗的市场预计不足千在新冠肺炎治疗的市场预计不足千万，因此从市场价值去评判对相关公司业绩的影响，我们认为非常有限万，因此从市场价值去评判对相关公司业绩的影响，我们认为非常有限。众生药业、广药集团等复产氯喹更多是基于其担当的社会责任，并非追求短期的经济利益。最终，无论氯喹和羟氯喹的临床试验结果如何，更多是影响到目前新冠肺炎患者治疗期望，对公司的业绩影响
6、非常有限。从氯喹潜在作用机理出发，我们认为其具有更广的抗病毒谱，除新型冠状病毒从氯喹潜在作用机理出发，我们认为其具有更广的抗病毒谱，除新型冠状病毒之外，其应用有希望拓展至流感等其他病毒引起的传染病治疗，市场价值有待之外，其应用有希望拓展至流感等其他病毒引起的传染病治疗，市场价值有待进一步的发掘进一步的发掘，同时羟氯喹在类风关市场已有过十亿的销售，也是目前上海医药核心品种之一，多年来一直保持稳定的增长。通过此次事件，预计会有更多企业会关注到羟氯喹的市场机会。行业基本资料行业基本资料 占比占比%股票家数 320 8.48%重点公司家数-行业市值 46777.09 亿元 7.89%自由流通市值 21
7、015.38 亿元 9.26%行业平均市盈率 34.08/市场平均市盈率 13.21/行业指数走势图行业指数走势图 资料来源：wind、东兴证券研究所 医药首席医药首席分析师：胡博新分析师：胡博新 010-66554032 执业证书编号执业证书编号:S1480519050003 研究助理：王敏杰研究助理：王敏杰 010-66554041 wangmj_ -31.4%18.7%68.7%2/114/116/118/11 10/11 12/11沪深300 医药生物(申万)P2 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：氯喹-老品种寄予新期望 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DO
8、NGXING SECURITIES 目目 录录 1.抗疟药氯喹上市已超抗疟药氯喹上市已超 70年年.3 2.氯喹批文持有企业超二十家，在产者较少氯喹批文持有企业超二十家，在产者较少.4 3.氯喹为何有抗新冠病毒作用？氯喹为何有抗新冠病毒作用？.6 4.如何看氯喹当前的临床试验？如何看氯喹当前的临床试验？.8 5.临床用药紧迫，先实践后研究是最佳选择临床用药紧迫，先实践后研究是最佳选择.11 6.投资建议投资建议.12 7.风险提示风险提示.12 插图目录插图目录 图图 1：磷酸氯喹片全国销售额（万元）及同比增速：磷酸氯喹片全国销售额（万元）及同比增速.4 图图 2：磷酸氯喹片市场格局：磷酸氯喹
9、片市场格局.4 图图 3：硫酸羟氯喹片全国销售额（万元）及同比增速：硫酸羟氯喹片全国销售额（万元）及同比增速.5 图图 4：硫酸羟氯喹片市场格局：硫酸羟氯喹片市场格局.5 图图 5：氯喹对病毒复制过程的影响：氯喹对病毒复制过程的影响.7 图图 6：氯喹对：氯喹对 SARS 免疫发病机制的潜免疫发病机制的潜在影响在影响.7 图图 7：氯喹对免疫系统的影响：氯喹对免疫系统的影响.7 图图 8：全国新型冠状病毒肺炎疫情现状：全国新型冠状病毒肺炎疫情现状.11 表格目录表格目录 表表 1:氯喹和羟氯喹的比较氯喹和羟氯喹的比较.3 表表 2:五种药物对新型冠状病毒体外抗病毒效果排序五种药物对新型冠状病毒
10、体外抗病毒效果排序.6 表表 3:当前氯喹针对当前氯喹针对新型冠状病毒开展的临床试验新型冠状病毒开展的临床试验.9 表表 4:氯喹临床试验数据氯喹临床试验数据.10 mNoNrPzQpOnNsNoNoRqMoP6McM8OoMrRnPoOeRqQpNlOtRqQ6MsQsRvPnQmMwMtQsO 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：氯喹-老品种寄予新期望 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES1.抗疟药氯喹抗疟药氯喹上市上市已超已超 70 年年 自自 1934 年合成至今，氯喹的应用历史已近百年。年合成至今，氯喹的应用历史已近百
11、年。氯喹最早于 1934 年由德国拜耳制药发现，其后经美国学界研究用于疟疾的治疗，并于 1949 上市成为抗疟药上市成为抗疟药。氯喹对于各种疟原虫的红内期裂殖体均有较强的杀灭作用，能迅速、有效地控制疟疾的临床发作能迅速、有效地控制疟疾的临床发作，亦可用于疟疾的预防。氯喹的抗疟作用机制复杂，尚未完全阐明氯喹的抗疟作用机制复杂，尚未完全阐明。氯喹在中性 pH 环境下能自由进入疟原虫的溶酶体；进入后，溶酶体中的酸性环境使其质子化，无法穿出胞膜，进而浓集于疟原虫内。氯喹在高浓度时可以抑制蛋白、氯喹在高浓度时可以抑制蛋白、RNA 和和 DNA 的合成的合成，但这些效应不太可能涉及到其抗疟作用。氯喹的抗疟
12、作用可能主要是通过抑制疟原虫对血红蛋白的消化，作用于血红素的处置，减少疟原虫生存必须的氨基酸供应。超过半个世纪的安全应用是这一药物安全性的最好背书。超过半个世纪的安全应用是这一药物安全性的最好背书。氯喹应用的不良反应少见，既有证据表明即使即使长期服用达数年之久长期服用达数年之久，不良事件的发生率也较低不良事件的发生率也较低。氯喹所致的最严重的毒性作用是长期应用时，可能致视网膜黄斑病变，但在长期应用期间进行定期眼科检查即可预防。亦有研究表明，即使在怀孕期间，高剂量应用该药物的安全性也有保障（Klinger G et al,2001）。羟氯喹羟氯喹和氯喹有和氯喹有何区别？何区别？羟氯喹于 1944
13、 年在氯喹的基础上合成，并于 1955 年获美国 FDA 批准上市。氯喹和羟氯喹的区别在于氯喹中的一个乙基在羟氯喹中被羟基所替代。两者均属于均属于 4-氨基喹啉类衍生物，氨基喹啉类衍生物，并具有相似的药效学和药代动力学特性并具有相似的药效学和药代动力学特性，其中羟氯喹的效力更高，400mg 的硫酸羟氯喹大约相当于500mg 的磷酸氯喹（Schondorfer CW,2015）。伴随着此类药物免疫抑制作用的发现，此后亦被广泛应用于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫病的治疗。此类自身免疫病亦是当前羟氯喹自身免疫病亦是当前羟氯喹在我国在我国主要主要获批的适应症获批的适应症（或由于发挥免疫抑作用时
14、需长期应用）。但在学术研究中，氯喹和羟氯喹被认为均具有但在学术研究中，氯喹和羟氯喹被认为均具有抗疟和免疫抑制的作用抗疟和免疫抑制的作用。磷酸氯喹说明书中虽“适应症”部分未列明自身免疫病，但“用法用量”部分亦有针对自身免疫疾病的用量指引。表表 1 1:氯喹和羟氯喹的比较氯喹和羟氯喹的比较 资料来源：公开资料整理，东兴证券研究所 P4 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：氯喹-老品种寄予新期望 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES2.氯喹氯喹批文持有企业超二十家，在产者较少批文持有企业超二十家，在产者较少 磷酸氯喹持有批文的生产企业约磷酸
15、氯喹持有批文的生产企业约 21 家家，涉及上海医药、白云山、精华制药、石药集团、昆药集团、众生药业、华北制药等上市公司。但近年实际近年实际生产者生产者较少较少，由于其主要适应症为疟疾的预防和治疗，近年于我国的销售额也较低。据米内网数据，2018 年磷酸氯喹全国销售额约为 168 万元，其中四川升和药业市场份额达 93.25%，其余为上海信谊天平药业（上海医药）生产。公开信息显示，为应对疫情，众为应对疫情，众生药业已启动磷酸氯喹复产，并已投入临床使用生药业已启动磷酸氯喹复产，并已投入临床使用。广药集团、精华制药、中国医药等也积极复产。图图 1：磷酸氯喹片磷酸氯喹片全国销售额（万元）及同比增速全国
16、销售额（万元）及同比增速 资料来源：米内网，东兴证券研究所 图图 2：磷酸氯喹片磷酸氯喹片市场格局市场格局 资料来源：米内网，东兴证券研究所 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：氯喹-老品种寄予新期望 P5 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES硫酸羟氯喹国内仅上药中西制药（上海医药）持有生产硫酸羟氯喹国内仅上药中西制药（上海医药）持有生产批文，另有赛诺菲硫酸羟氯喹进口批文，另有赛诺菲硫酸羟氯喹进口。由于主要适应症为自身免疫类疾病，该产品销售额远高于磷酸氯喹。至 2016 年，已是美国处方次数最多的是美国处方次数最多的 135 种药物之
17、一种药物之一。据米内网数据，2018 年我国硫酸羟氯喹销售额达我国硫酸羟氯喹销售额达 10.92 亿元亿元，其中上药中西制药市场份额达 75.54%，赛诺菲市场份额为 24.46%。图图 3：硫酸硫酸羟氯喹羟氯喹片片全国销售额（万元）及同比增速全国销售额（万元）及同比增速 资料来源：米内网，东兴证券研究所 图图 4：硫酸硫酸羟氯喹羟氯喹片片市场格局市场格局 资料来源：米内网，东兴证券研究所 P6 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：氯喹-老品种寄予新期望 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES3.氯喹为何有抗新冠病毒作用？氯喹为何有抗新
18、冠病毒作用？自自 20 世纪世纪 90 年代以年代以来，氯喹在抗病毒领域的作用被广泛研究来，氯喹在抗病毒领域的作用被广泛研究，在 HIV、SARS、H5N1 和 MERS 等病毒感染性疾病中亦有较成功的体外和动物实验数据支持。其中氯喹于人免疫缺陷病毒（HIV）的应用研究最为广泛，其抗 HIV 作用亦得到多项小型临床试验结果支持。2003 年年 SARS 爆发后的系列研究，爆发后的系列研究，也也证明证明了氯喹于冠状病毒感染治疗的潜力了氯喹于冠状病毒感染治疗的潜力。近日，我国学者于Cell Research发表通讯文章“Remdesivir and chloroquine effectively
19、inhibit the recently emerged novel coronavirus(2019-nCoV)in vitro”，提供了氯喹作用于新型冠状病毒的体外实验数据。体外实验表明体外实验表明低浓度氯喹即可有效抗病毒低浓度氯喹即可有效抗病毒。该研究评估了 7 种药物的体外抗新型冠状病毒效果，其中包括氯喹、利巴韦林、喷昔洛韦、硝唑尼特、萘莫司他等 5 种 FDA 已批准上市的药物，以及瑞德西韦、法匹拉韦等 2 种著名的广谱抗病毒药物。结果表明氯喹和瑞德西韦在低M 浓度下即可有效阻断病毒感染，并且具有较高的选择性指数并且具有较高的选择性指数。表表 2 2:五种药物对五种药物对新型冠状病毒
20、新型冠状病毒体外体外抗病毒抗病毒效果效果排序排序 资料来源：Wang ML,2020，东兴证券研究所 抗病毒作用机制存在多种可能性。抗病毒作用机制存在多种可能性。作为一种抗疟老药，氯喹于疟疾中的作用机制目前尚且未完全阐明，于病毒感染性疾病中的作用机制亦无定论。我们综合相关文献，认为可能存在如下作用机制：氯喹最核心的作用机制之一为：以其自身的弱碱性改变相关细胞器的氯喹最核心的作用机制之一为：以其自身的弱碱性改变相关细胞器的 pH，这可能在其抗病毒过程中发挥重要作用。病毒进入机体细胞后，首先，需要溶酶体相关酶的作用辅助进行包膜水解和脱衣壳，以释放病毒的遗传物质。此后，除遗传物质的复制外，亦需要内质
21、网、高尔基体等细胞器的参与进行病毒相关蛋白的加工，以组装形成新一代病毒。氯喹可积聚于上述溶酶体、内质网、高尔基体等酸性细胞器，影响其低 pH 特性，进而干扰病毒干扰病毒的的上述复制步骤上述复制步骤（Savarino A,2003）。抑制抑制 ACE2 受体的受体的糖基化修饰或为另一主要机制糖基化修饰或为另一主要机制：氯喹与糖基化转移酶之间可能发生特异性的相互作用，进而影响细胞表面受体的糖基化修饰。SARS 病毒和新冠病毒通过其病毒表面的 Spike 蛋白与机体细胞表面 ACE2 受体结合，实现吸附。若 ACE2 受体糖基化修饰受到影响，则其与 Spike 蛋白的亲和力可能下降，病毒的吸附过程病
22、毒的吸附过程则因此则因此受到抑制受到抑制（Savarino A,2006）。药品名称药品名称半数最大有效浓度EC50（M）半数最大有效浓度EC50（M）半细胞毒性浓度CC50（M）半细胞毒性浓度CC50（M）选择性指数SI选择性指数SI利巴韦林109.54003.65喷昔洛韦95.964004.17法匹拉韦61.884006.46萘莫司他22.51004.44硝唑尼特2.1235.5316.76瑞德西韦0.77100129.87氯喹1.1310088.50 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：氯喹-老品种寄予新期望 P7 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXIN
23、G SECURITIES图图 5：氯喹对病毒复制氯喹对病毒复制过程过程的影响的影响 图图 6：氯喹对氯喹对 SARS 免疫发病机制的潜在影响免疫发病机制的潜在影响 资料来源：Savarino A,2003，东兴证券研究所 资料来源：Savarino A,2003，东兴证券研究所 除抗病毒作用外，氯喹的免疫调节作用也被认为是其在新冠肺炎治疗中发挥作用的重要原因。除抗病毒作用外，氯喹的免疫调节作用也被认为是其在新冠肺炎治疗中发挥作用的重要原因。病毒感染后肿瘤坏死因子（TNF）和白介素 6（IL6）等细胞因子大量释放导致的过度免疫应答，是患者发展为重症的重要原因之一。研究表明氯喹可以抑制氯喹可以抑制
24、 TNF和和 IL6 等细胞因子的产生和释放等细胞因子的产生和释放，进而调节这一免疫病理损害过程。图图 7：氯喹对免疫系统的影响氯喹对免疫系统的影响 资料来源：Savarino A,2003，东兴证券研究所 P8 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：氯喹-老品种寄予新期望 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES4.如何看氯喹当前的临床试验？如何看氯喹当前的临床试验？据中国临床试验注册中心数据，由 2020 年 2 月 3 日至 18 日，已登记氯喹应用氯喹应用于新型冠状病毒肺炎的于新型冠状病毒肺炎的相关临床试验已达相关临床试验已达 16
25、 项项。我们对临床试验的方案设计进行了详细梳理（表 3），并与瑞德西韦临床试验进行简要比较。氯喹临床试验现状：氯喹临床试验现状：据中国临床试验注册中心信息，当前 16 项氯喹应用于新型冠状病毒肺炎治疗的相关临床研究中，4 项针对重症病例，5 项针对轻/中型病例，7 项未说明病例选取群体；16 项中有 2项为单臂试验，仅有仅有 2 项为严格随机、双盲、平行安慰剂对照试验项为严格随机、双盲、平行安慰剂对照试验（表 3 标红）；入组病例数最少的为 10 例，规模最大的为 300 例，累计入组病例数为累计入组病例数为 2132 例例；干预措施方面，国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）
26、建议磷酸氯喹用法用量为：成人500mg、bid、疗程不超过 10天，当前已知的临床试验干预剂量均小于等于指南建议剂量；多数临床试验未表明观察期，已知两项试验的观察期为 28 天；从主要观察指标角度，16 项临床试验中约 8 项以病毒核酸转阴时间或转阴率项以病毒核酸转阴时间或转阴率作为主要指标作为主要指标（之一），3 项以临床恢复时间（项以临床恢复时间（TTCR）或临床改善时间（）或临床改善时间（TTCI）作为主要指标）作为主要指标（之一），病死率、总体住院时间亦被部分试验作为主要指标。氯喹临床试验评价：氯喹临床试验评价：对比瑞德西韦临床试验方案对比瑞德西韦临床试验方案，我们对当前氯喹相关临床试
27、验有如下思考。研究设计的科学性：研究设计的科学性：瑞德西韦临床试验为严格随机、双盲、平行、安慰剂对照试验，而当前部分氯喹临床试验项目为非随机试验，部分为单盲试验，部分试验无空白对照组，亦存在单臂试验。在当前疫情下，临床一线面临紧迫的患者救治需求，实施较高标准的临床试验存在难度。但不严格的临床试验设计也一定程度上折损了该临床试验的证明效力。入组病例规模：入组病例规模：瑞德西韦用于重症新冠肺炎患者治疗的临床试验项目入组病例数为 452 例，用于轻/中症患者的项目入组病例数为 308 例。而当前 16 项氯喹临床试验中，有 8 项入组病例数不超过 100 例，入组病例数超过 250 例的试验仅有 1
28、 项。当前除湖北地区外，其余省份新增确诊病例规模并不大，符合临床试验要求的病例更少，这也为临床试验的较大规模开展增加了难度。但氯喹临床试验相较于瑞德西韦临床试验较小的试验规模，也降低了其结果对药物疗效的支持力度。干预组的氯喹用法用量：干预组的氯喹用法用量：据据中国临床试验注册中心数据，16 项临床试验方案中，仅 3 项公示了其干预组的氯喹用法用量。此外，广东省疫情防控新闻发布会亦说明了广东省 10 家定点医院临床试验的氯喹用量。新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）建议磷酸氯喹用法用量为：成人 500mg、bid、疗程不超过 10 天。将羟氯喹换算为氯喹后，已知剂量的临床试验中，除广东省外，干
29、预剂量均大幅低于指南推荐剂量。剂量选择偏低，也为临床试验带来了挑战。主要观察指标的选择：主要观察指标的选择：瑞德西韦用于重症患者的临床试验的主要观察指标为临床改善时间（TTCI），用于轻/中症患者的主要观察指标为临床恢复时间（TTCR）。而 16 项氯喹临床试验有 8 项将病毒核酸转阴时间或转阴率作为主要指标。相比于 TTCI/TTCR，该观察指标和疾病进程相关性较强，对病例入组标准和时间顺序要求严格。这也增加了临床试验难度。东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：氯喹-老品种寄予新期望 P9 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES表表 3
30、 3:当前氯喹针对新型冠状病毒开展的临床试验当前氯喹针对新型冠状病毒开展的临床试验 资料来源：中国临床试验中心，东兴证券研究所 P10 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：氯喹-老品种寄予新期望 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES氯喹临床试验已知数据：氯喹临床试验已知数据：2020 年 2 月 17 日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，会上表示：据当前数据，从重症化率、退热现象、肺部影像好转时间、病毒核酸转阴时间和转阴率、缩短病程等指标综合研判，可以明确氯喹治疗组优于对照组。2020 年 2 月 18 日，广东省疫情防控新闻发布会
31、召开，会上表明：据广东省开展的临床试验，与其他的药物对比，氯喹用药组发热症状和病毒消失时间大约早一天与其他的药物对比，氯喹用药组发热症状和病毒消失时间大约早一天。两会议均表明，该药物具备良好的安全性，未发现与药物相关的严重不良反应。表表 4 4:氯喹临床试验数据氯喹临床试验数据 资料来源：公开资料整理，东兴证券研究所 注：1和2取自广东省疫情防控新闻发布会（2月18日），3取自国务院联防联控机制新闻发布会（2月17日）东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：氯喹-老品种寄予新期望 P11 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES5.临床用药紧
32、迫临床用药紧迫，先实践后研究是最佳选择，先实践后研究是最佳选择 当前新冠疫情拐点已初步得到确认，但死亡人数仍在攀升，超过万例的重症病例仍是临床需要迫切解决的重要问题。氯喹这一药物上市已超过 70 年，其安全性在长期应用中得到了验证。在对药物安全性有在对药物安全性有充分信心的条件下充分信心的条件下，基于已有的体外和动物实验数据，以及该药物作用于其他病毒性疾病的相关数据，先应用后研究成为当下临床治疗的最佳选择先应用后研究成为当下临床治疗的最佳选择，所以从发现疗效开始就更新进入指南所以从发现疗效开始就更新进入指南。图图 8：全国新型冠状病毒肺炎全国新型冠状病毒肺炎疫情现状疫情现状 资料来源：国家卫健
33、委，东兴证券研究所 对比氯喹和在研的潜在抗新型冠状病毒对比氯喹和在研的潜在抗新型冠状病毒药物瑞德西韦，前者存在如下几方面优势药物瑞德西韦，前者存在如下几方面优势：瑞德西韦为尚未获批药物，氯喹应用数十年，安全性相对更有保障；氯喹为通用名药物，国内较多生产企业持有生产批文，虽此前多数生产企业未持续生产此品种，但随着相关企业的复产，产品的供应相对有保障；作为传统老药，氯喹的成本较低，可及性高。硫酸羟氯喹终端售价约为 5.4 元/200mg，以诊疗指南（试行第六版）推荐的磷酸氯喹剂量测算，每人每疗程费用约为 108 元。据当前已知数据，氯喹为非常有希望的抗新型冠状病毒药物，随着规范化临床试验的开展，其
34、治疗效果有望得到进一步确认，也将为后续的临床应用提供更坚实的循证医学证据支持。P12 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：氯喹-老品种寄予新期望 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES6.投资建议投资建议 按照目前的人均疗程费用和发病人数，氯喹的在新冠肺炎治疗的市场预计不足千万，因此从市场价值去评判对相关公司业绩的影响，我们认为非常有限。众生药业、广药集团等复产氯喹更多是基于其担当的社会责任，并非追求短期的经济利益。最终，无论氯喹和羟氯喹的临床试验结果如何，更多是影响到目前新冠肺炎患者治疗期望，对公司的业绩影响非常有限。从氯喹潜在作用机
35、理出发，我们认为其具有更广的抗病毒谱，除新型冠状病毒之外，其应用有希望拓展至流感等其他病毒引起的传染病治疗，市场价值有待进一步的发掘，同时羟氯喹在类风关市场已有过十亿的销售，也是目前上海医药核心品种之一，多年来一直保持稳定的增长。通过此次事件，预计会有更多企业会关注到羟氯喹的市场机会。7.风险提示风险提示 疫情发展的不确定性 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：氯喹-老品种寄予新期望 P13 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES分析师简介分析师简介 医药首席分析师：胡博新医药首席分析师：胡博新 药学专业，10 年证券行业医药研究经验，
36、曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。研究助理研究助理简介简介 研究助理：王敏杰研究助理：王敏杰 医药生物行业分析师，中央财经大学金融学硕士，中山大学医学学士、理学学士，2019 年加入东兴证券研究所，主要覆盖疫苗和中药领域。分析师承诺分析师承诺 负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师，在此申明，本报告的观点、逻辑和论据均为分析师本人研究成果，引用的相关信息和文字均已注明出处。本报告依据公开的信息来源，力求清晰、准确地反映分析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。风险提示
37、风险提示 本证券研究报告所载的信息、观点、结论等内容仅供投资者决策参考。在任何情况下，本公司证券研究报告均不构成对任何机构和个人的投资建议，市场有风险，投资者在决定投资前，务必要审慎。投资者应自主作出投资决策，自行承担投资风险。P14 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：氯喹-老品种寄予新期望 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES免责声明免责声明 本研究报告由东兴证券股份有限公司研究所撰写，东兴证券股份有限公司是具有合法证券投资咨询业务资格的机构。本研究报告中所引用信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，也
38、不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。我们已力求报告内容的客观、公正，但文中的观点、结论和建议仅供参考，报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价，投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关。我公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。本报告版权仅为我公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用、刊发，需注明出处为东兴证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。本研究报告仅供东兴证券股份有限公司客户和经本公司授权刊载机构的客户使
39、用，未经授权私自刊载研究报告的机构以及其阅读和使用者应慎重使用报告、防止被误导，本公司不承担由于非授权机构私自刊发和非授权客户使用该报告所产生的相关风险和责任。行业评级体系行业评级体系 公司投资评级（以沪深300 指数为基准指数）：以报告日后的 6 个月内，公司股价相对于同期市场基准指数的表现为标准定义：强烈推荐：相对强于市场基准指数收益率 15以上；推荐：相对强于市场基准指数收益率515之间；中性：相对于市场基准指数收益率介于-5+5之间；回避：相对弱于市场基准指数收益率5以上。行业投资评级（以沪深300 指数为基准指数）：以报告日后的 6 个月内，行业指数相对于同期市场基准指数的表现为标准定义：看好：相对强于市场基准指数收益率5以上；中性：相对于市场基准指数收益率介于-5+5之间；看淡：相对弱于市场基准指数收益率5以上。
