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医药生物行业:诺康达专注药学制剂的研发外包企业-20190419-中信建投-16页.pdf

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1、请参阅最后一页的重要声明 证券研究报告行业深度科创板系列研究之证券研究报告行业深度科创板系列研究之 诺康达:专注药学制剂的研发外包企业诺康达:专注药学制剂的研发外包企业摘要 摘要 诺康达:国内领先的药学研发高新技术企业诺康达:国内领先的药学研发高新技术企业 诺康达是一家国内领先的,基于辅料创新的药物输送系统平台为核心技术的专业药学研发高新技术企业,主要从事药学研发业务,侧重于制剂研发。本次公司拟公开发行不超过 2052 万股,募资 4.37 亿元,募集资金用于药学研究平台建设、临床综合服务平台建设两个项目。多家上市公司间接参股,股权结构较稳定多家上市公司间接参股,股权结构较稳定 公司控股股东和

2、实际控制人为陶秀梅、陈鹏夫妇。辉丰股份、片仔癀分别通过上海焦点和上海清科持有公司股权,另外华盖信诚也是公司股东,其合伙人包括泰格医药、浙江医药、紫鑫药业、天士力、鸿博股份、博晖创新、昆药集团、海思科、福瑞医疗、亚太药业、鱼跃医疗等十几家 A 股上市公司。公司下属有 4 家子公司,分工发展方向明确。业绩增长高于行业平均水平,处于规模快速扩张阶段业绩增长高于行业平均水平,处于规模快速扩张阶段 由于诺康达目前体量相对稍小,目前营收、归母净利润均维持快速增长,2016-2018 年复合增速分别为 190%和 279%,高于行业水平,利润率水平也较高。公司目前收入主要为药学、制剂研发外包的收入,临床试验

3、(BE)试验占比较低,另外公司自主研发的多个创新产品进度不断推进,后续有望通过技术转让或者MAH 制度获得收益。依托辅料创新药物输送系统平台,业务创新能力较强依托辅料创新药物输送系统平台,业务创新能力较强 诺康达依托基于辅料创新的药物输送系统平台,研发出包括脂质微球技术、纳米晶药物技术、口服控释技术、口服液体缓释技术、注射缓释微球技术等多项新型研发技术。进一步扩展了制剂品种类别,解决了药物制剂研发中药物输送及制剂放大工艺的一系列关键性技术难题,优化了各大类高端制剂技术工艺参数。诺康达研发费用率高于行业平均水平,主要因为公司的研发费用涉及到自有产品的开发。公司目前有 1 个创新制剂处于临床研究阶

4、段,3 个项目处于临床前研究阶段。风险提示风险提示 行业监管政策风险;人力成本上升及人才流失;市场竞争加剧风险;科创板上市进程低于预期。维持维持 买入买入贺菊颖贺菊颖 15801668372 执业证书编号:S1440517050001 发布日期:2019 年 04 月 19 日 市场表现市场表现 相关研究报告相关研究报告-33%-23%-13%-3%7%17%2018/4/182018/5/182018/6/182018/7/182018/8/182018/9/182018/10/182018/11/182018/12/182019/1/182019/2/182019/3/18医药生物上证指数

5、医药生物 医药生物 2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 目录目录 相关上市公司分析.1 专业药学研发高新技术企业,多家上市公司间接持股.1 国内药学和制剂研究市场未来空间较大.3 公司业务规模及盈利能力呈快速上升趋势.4 专注药物制剂研究,特色为基于辅料创新的药物输送系统技术平台.6 对比同类型业务公司,诺康达特色鲜明.10 募投项目:扩大产业规模,建设两个平台项目.12 风险提示.12 图表目录图表目录 图表 1:可比公司各项指标对比.1 图表 2:诺达康主要业务覆盖

6、示意图.2 图表 3:北京诺康达医药科技公司股权结构图.2 图表 4:全球新型制剂的研发历程.3 图表 5:国内外要用辅料数量对比.4 图表 6:国内近期每月一致性评价申报文号数量.4 图表 7:公司主要财务指标列示.4 图表 8:公司近年营业收入及增长率.5 图表 9:公司近年归母净利润及增长率.5 图表 10:公司近年毛利率、净利率情况.5 图表 11:2018 年诺康达不同业务收入占比情况.5 图表 12:公司近年期间费用率情况.6 图表 13:诺达康药物输送系统构建示意图.7 图表 14:诺康达三大领域特色核心技术.7 图表 15:诺达康药物制剂技术示意图.8 图表 16:公司三大领域

7、的自主研发管线.9 图表 17:公司近年研发投入情况及占营收比例(百万元).10 图表 18:公司员工学历水平结构.10 图表 19:可比公司毛利率水平.11 图表 20:可比公司净利率水平.11 图表 21:可比公司营业收入增长率.11 图表 22:可比公司净利润增长率.11 图表 23:可比公司应收账款周转率.11 图表 24:可比公司存货周转率.11 图表 25:诺康达募集资金拟投资项目.12 2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 1 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 相关相关上市公司上市公司分析分

8、析 上市公司情况:诺康达是一家国内领先的、专注于药物制剂研究的药学研发高新技术企业。主营业务包括基于上述平台为各大制药企业、药品上市许可持有人提供药学研究等技术研发服务业务和以创新制剂、医疗器械及特医食品为主的自主研发产品的开发业务。相关上市公司:辉丰股份全资子公司上海焦点持有诺康达 7.39%股权;片仔癀通过参股公司上海清科片仔癀投资管理中心持有 1.68%股权。另外,华盖信诚医疗健康投资管理公司持有公司 6.72%的股权,华盖信诚拥有多个合伙人,其中涉及包括泰格医药、浙江医药、紫鑫药业、天士力、鸿博股份、博晖创新、昆药集团、海思科、福瑞医疗、亚太药业、鱼跃医疗等十几家 A 股上市公司。对标

9、 A 股可比公司:药明康德、康龙化成、华威医药、新领先医药、昭衍新药等。诺康达是专业的药学研发高新技术企业,技术水平较强。图表图表1:可比公司各项指标对比可比公司各项指标对比 公司公司 主营业务主营业务 市值市值(亿元)(亿元)2018 年营业年营业 收入(亿元)收入(亿元)2018 年净年净 利润(亿元)利润(亿元)毛利率毛利率 净利率净利率 研发研发 费用率费用率 2018PE 2019PE 药明康德 小分子药物发现及临床前试验、CMO、临床CRO、器械检测、细胞基因治疗 CDMO 等 1077.96 96.14 22.61 39.45%24.27%4.54%38.57 47.48 康龙化

10、成 药物发现、CMC、安评、临床 CRO 等,主要为小分子业务,生物药占比较小 290.41 29.08 3.39-11.67%-85.61 52.24 博济医药 临床试验服务 21.86 1.71 0.06 48.06%5.43%5.10%-昭衍新药 临床前安全性评价服务 78.54 4.09 1.08 53.02%26.46%5.79%50.52 48.15 诺康达 药学制剂研发服务、自主创新产品研发-1.85 0.78 71.91%41.85%9.46%-资料来源:中信建投证券研究发展部,注:2018、2019PE为Wind一致预测 专业药学研发高新技术企业,专业药学研发高新技术企业,多

11、家多家上市公司上市公司间接间接持股持股 诺康达是一家诺康达是一家国内领先的,基于辅料创新的药物输送系统平台为核心技术的国内领先的,基于辅料创新的药物输送系统平台为核心技术的专业药学研发高新技术企业。专业药学研发高新技术企业。主要从事药学研发业务,侧重于制剂研发,主要业务分为两块:技术研发外包服务:为各大制药企业、药品上市许可持有人等提供药学研究和临床研究等服务;自主研发:基于辅料创新的药物输送系统平台研发的各类创新制剂、医疗器械及特医食品,可以为客户提供技术成果转让、践行 MAH 等多种合作方式。公司在 2013年 7 月成立,经历了快速发展,在 2019 年进行科创板上市申请并受理。2 0

12、4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 2 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 图表图表2:诺达康主要业务覆盖示意图诺达康主要业务覆盖示意图 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 多家上市公司多家上市公司间接参股,实控人间接参股,实控人持股比例较高持股比例较高。公司控股股东和实际控制人为陶秀梅、陈鹏夫妇。分别直接持有公司29.41%和17.64%的股份,并通过合伙企业间接参股。辉丰股份全资子公司上海焦点持有诺康达7.39%股权;片仔癀通过参股公司上海清科片仔癀投资管理中心持有 1.68%股权。另外,华盖信诚医

13、疗健康投资管理公司持有公司 6.72%的股权,华盖信诚拥有多个合伙人,涉及包括泰格医药、浙江医药、紫鑫药业、天士力、鸿博股份、博晖创新、昆药集团、海思科、福瑞医疗、亚太药业、鱼跃医疗等十几家 A 股上市公司。公司下属有公司下属有 4 家子公司,分工发展方向明确。家子公司,分工发展方向明确。公司目前共有 4 家子公司,其中北京科林迈德医药科技有限公司成立于 2018 年,主要经营范围是医药健康相关产业产品的技术开发、技术咨询、技术转让。河北艾圣科技有限公司主要从事特医食品、医疗器械的生产与销售,于 2016 年成立。北京壹诺药业有限公司成立于 2014 年,是公司下属的药学研究平台,位于中关村科

14、技园区大兴生物医药产业基地,主要从事药学中试放大业务,目前正处于建设期间。2018 年 10 月,北京市科委发布了“大众创业,万众创新”100 个全国科技创新中心重大创新成果,并发布了 10 个重点项目,诺达康新药基地位列其中。北京仁众药业有限公司目前尚未实际开展业务。图表图表3:北京诺康达医药科技公司股权结构图北京诺康达医药科技公司股权结构图 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 3 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 国内药学和制剂研究市场未来空间较大国内药

15、学和制剂研究市场未来空间较大 全球新型全球新型制剂研究制剂研究随随新技术的引入新技术的引入不断不断发展,我国制剂研究技术水平仍较低。发展,我国制剂研究技术水平仍较低。随着生物大分子药物近年来的爆发式增长,国际药物制剂新技术的研发越来越受到一些生物新技术的影响,如药物遗传学、药物基因组学、药物蛋白质组学、药物代谢学等学科在药物新制剂的研发显的愈加重要。2010 年以后,第三代新型制剂的轮廓逐渐清晰。第三代新型制剂在克服处方限制(增加难溶性药物溶解度;增加载药量等)和生理限制(克服血脑屏障;超长效制剂;克服表皮屏障;精准靶向给药等)等方面超过第二代产品,具有较强优势。目前国际上对于新型制剂的研发热

16、度较高。而我国成为原料药生产和出口第一大国,而与药物传递系统相关的药物制剂研究仍然技术水平较低。图表图表4:全球新型全球新型制剂的研发历程制剂的研发历程 年代年代 类别类别 特点特点 1950-1980 第一代新型制剂 利用溶出、扩散、渗透、离子交换等机理开发的缓制剂,着重于解决用药便利性的问题,如口服:1 天 2次或 1 天 1 次;透皮:1 天 1 次或 1 周 1 次 1980-2010 第二代新型制剂 恒速(零级)释药技术,如 OROSTM、GeomatrixTM;定时、按需“精准给药”口服给药制剂,如脉冲释药系统;利用环境敏感性材料,制备的如 pH 敏感(如结肠定位)、温度敏感、磁敏

17、释药等实现的定位和脉冲释药系统;储库型超长效释药系统;肺吸入剂;靶向纳米粒;基因给药纳米粒 2010 年以后 第三代新型制剂 克服处方限制(增加难溶性药物溶解度;增加载药量;精准控制释药动力学;纳米粒粒径、形状、表面化学、功能结构的控制;表面配体修饰;刺激敏感型给药系统等);克服生理限制(克服血脑屏障;多肽和蛋白类药物的超长效制剂;克服口腔粘膜屏障;克服表皮屏障;精准靶向给药等)资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 相对发达国家,我国新辅料研发刚刚起步,辅料研究相对发达国家,我国新辅料研发刚刚起步,辅料研究和新型制剂研究和新型制剂研究将成为将成为未来药物未来药物研发的重要内容。研发的重

18、要内容。辅料研究在药物制剂研究中扮演着重要的角色。目前,发达国家药用辅料的发展趋势是生产专业化、品种系列化、应用科学化,药物辅料开发向多型号、多规格的方向发展。而我国辅料行业长期以来受到重视程度不够,间接导致了我国制剂行业的发展受到限制,用辅料品种数量相对欧美有较大的差距。目前,我国新辅料的研发还处于起步阶段,但是其是药物合计研发的重要组成部分,未来随着制剂研发的加强,国内制药企业及研发机构对辅料研究的重视程度有望提升。同时,药物新剂型与制剂新技术研发成为我国医药产业升级的关键。目前我国医药行业的发展正在同时走新化合物研发与创新制剂特别是新型递送系统开发并重的道路,未来将进一步加大对新型制剂新

19、药的支持与投入,增强我国新药在国际市场上的竞争力。一致性评价一致性评价、MAH 制度促进国内药学制度促进国内药学、制剂研发领域市场扩展制剂研发领域市场扩展。作为药物供给侧改革的重要过程,仿制药一致性评价政策为药物制剂研发服务行业提供了巨大的市场需求。无论是目前要求完成的 289 品种还是后续其他非 289、注射剂品种,都需要进行药学一致性评价和 BE 试验,会为研发市场带来数百亿的市场增量。同时MAH 制度进一步推进医药产业上市许可与生产许可分离的管理模式。在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题,从源头上抑制制药企业的低水平重复建设,提高新药研发的积极性,促进委托生产的繁荣,从而推进

20、我国医药产业进一步升级。2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 4 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 图表图表5:国内外要用辅料数量对比国内外要用辅料数量对比 图表图表6:国内近期每月一致性评价申报文号数量国内近期每月一致性评价申报文号数量 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 资料来源:米内网,中信建投证券研究发展部 公司业务规模及盈利能力呈快速上升趋势公司业务规模及盈利能力呈快速上升趋势 近年营收近年营收和归母净利润均和归母净利润均持续增长,持续增长,符合科创板上市条件第一条的财务数据要求符合科

21、创板上市条件第一条的财务数据要求。公司营业收入逐年增加,2018 年全年营业收入达到 1.85 亿元,同比增长 47.51%;实现归母净利润 0.77 亿元,扣非归母净利润 0.80 亿元,分别同比增长 121.37%和 175.66%。诺康达选择的具体上市条件为“预计市值不低于人民币 10 亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。”作为国内领先的 CRO 公司,公司财务指标状况良好,业绩优于行业平均水平。目前财务数据覆盖该上市要求,如果按照 A 股的 CRO 公司的平均 PE

22、 水平进行估值,预计公司市值有望超过 10 亿元。图表图表7:公司主要财务指标列示公司主要财务指标列示 项目项目 2016 2017 2018 营业收入(万元)2,203.02 7,489.49 18,537.19 增长率 239.96%147.51%归母净利润(万元)601.69 3,504.28 7,757.77 增长率 482.40%121.37%扣非归母净利润(万元)558.92 2,907.91 8,016.16 增长率 420.27%175.66%毛利率 74.57%70.52%74.73%净利率 27.31%46.78%41.84%销售费用率 2.99%3.16%1.86%财务费

23、用率-0.07%-0.69%-0.06%管理费用率 13.74%11.30%11.99%资产负债率 73.86%25.01%13.86%研发费用率 28.44%11.11%9.46%应收账款周转率(次)119.08 40.44 7.53 存货周转天率(次)0.99 2.30 2.99 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 5 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 公司营业收入和净利润均快速增长公司营业收入和净利润均快速增长,高于行业水平高于行业水平。2016 年至

24、 2018 年,公司实现的主营业务收入分别为2203 万元、7489 万元和 1.85 亿元,2016 年至 2018 年的复合增长率为 190%,主营业务收入增长较快。从利润端来看,公司 2016-2018 年归母净利润的复合增速也达到了 279%。诺康达相对 A 股几家国内大型 CRO 公司体量明显较小,营收增速高于行业平均水平。公司毛利率水平较为稳定,整体保持在 70%以上,净利率略有波动,主要是公司体量小而净利润快速增长的影响。图表图表8:公司近年营业收入及增长率公司近年营业收入及增长率 图表图表9:公司近年归母净利润及增长率公司近年归母净利润及增长率 资料来源:招股说明书,中信建投证

25、券研究发展部 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 研发外包服务仍是主要收入来源,研发外包服务仍是主要收入来源,且以药学研究为主,且以药学研究为主,自主研发和技术转让为公司提供潜在的业绩贡献点。自主研发和技术转让为公司提供潜在的业绩贡献点。诺康达的业务主要可以分为两种:技术研发服务:即为各大制药企业、药品上市许可持有人等提供药学研究和临床研究等服务;自主研发:基于辅料创新的药物输送系统平台研发的各类创新制剂、医疗器械及特医食品,后续与客户进行技术转让或者 MAH 等合作,此块业务尚处于投入阶段并未获得收入。目前阶段诺康达的收入还是以研发外包服务为主,且主要是药学研究服务的收入,临床研究

26、服务(主要是 BE 试验业务)占比较小,未来临床服务和自主研发的技术转让是公司潜在的业绩增长点。图表图表10:公司近年公司近年毛利率毛利率、净利率净利率情况情况 图表图表11:2018 年诺康达不同业务收入占比情况年诺康达不同业务收入占比情况 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 公公司业务规模逐渐扩大,期间费用率控制较好司业务规模逐渐扩大,期间费用率控制较好。期间费用率方面,公司 2016-2018 年销售、管理、财务费用基本维持稳定。2018 年公司销售费用、管理费用、研发费用和财务费用分别为 344.45 万元、2222.69 万元、

27、1753.72 万元和-12.17 万元。近年销售、管理、研发费用率的下降主要是由于公司的收入规模增长相对较快。2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 6 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 图表图表12:公司近年期间费用率情况公司近年期间费用率情况 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 专注药物制剂研究,专注药物制剂研究,特色特色为为基于辅料创新的基于辅料创新的药物输送药物输送系统系统技术平台技术平台 依托辅料创新药物输送系统平台,公司药学研发业务技术较强 公司药学公司药学研究服务主要研究服务主要以

28、以制剂研究为主,也涉及原料药研究业务。制剂研究为主,也涉及原料药研究业务。公司在剂型确认、参比制剂研究、辅料研究、处方工艺研究、药包材相容性研究、工艺放大研究、质量研究等业务上都有覆盖。公司通过制剂开发和创新能够通过赋予化合物新的产品属性,由此提升药物有效性、依从性等,或增加新的适应症,实现产品的差异化和性能延伸,从而延长产品的专利保护和市场生命周期。诺康达对原料药的研究同样也是出于对制剂研究的需要,对其工艺、质量和稳定性等方面进行研究。公司核心技术基础是基于辅料创新的药物输送系统平台。公司核心技术基础是基于辅料创新的药物输送系统平台。药物输送系统指为了达到将必要量的活性药物分子,在一定时间内

29、输送到病灶部位的目的,而在制剂研发过程中,使用不同类型的药物辅料、器械等将活性药物制备成所需要缓释、控释、靶向等药物释放方式的一套体系。诺康达依托对现有国际国内各种辅料的充分研究,通过辅料复配、改性、化学修饰,进而形成各类药物输送系统平台技术,并依托上述平台技术与原料药结合制备成具有缓控释、靶向等各类优点的药物制剂,满足临床需求。2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 7 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 图表图表13:诺达康药物输送系统构建示意图诺达康药物输送系统构建示意图 资料来源:招股说明书,中信建投

30、证券研究发展部 诺康达诺康达依托基于辅料创新的药物输送系统平台,研发出的多项核心技术。依托基于辅料创新的药物输送系统平台,研发出的多项核心技术。在创新制剂领域,公司目前拥有包括脂质微球技术、纳米晶药物技术、口服控释技术、口服液体缓释技术、注射缓释微球技术等多项药物制剂研发技术;在医疗器械和特医食品领域,诺康达拥有基于专利发明的 PEG 修饰生物材料技术、细菌纤维素技术、功能油脂原料技术、纳米微囊化掩味技术等。通过上述技术,诺康达进一步扩展了制剂品种类别,解决了药物制剂研发中药物输送及制剂放大工艺的一系列关键性技术难题,优化了各大类高端制剂技术工艺参数。图表图表14:诺康达诺康达三大三大领域领域

31、特色核心技术特色核心技术 研发领域研发领域 技术名称技术名称 技术特点技术特点 创新制剂 脂质微球技术 将药物-磷脂复合物技术、界面膜载药技术以及高压均质技术集成,实现水、脂难溶药物在脂质微球疏水核心及油水界面的稳定担载,在一定时间内代谢释放药物,无长期滞留风险,辅料安全性好,无毒副作用,解决了临床上的减毒增效问题与工业上的生产问题 纳米晶药技术 依托纳米分散研磨、辅料复配等工艺,将难溶性药物研磨至适宜的粒径,一方面可提高难溶性药物的溶出度,使有效成分迅速释放,提高生物利用度;另一方面可通过控制纳米晶粒径范围,实现对有效成分的缓释或可控释放,减少给药次数,改善患者顺从性 口服控释技术 利用改良

32、复合辅料及包芯片工艺设计,将一种或多种药物组分,使用粉末压制包衣替代传统技术,控制制剂体内释放行为,提高制剂稳定性和安全性,同时解决了控释制剂的生产周期长、释放不完全等问题 口服液体缓释技术 通过离子交换树脂、不溶性聚合物以及亲水胶多重缓释机制的全部或者几种的组合,实现了给药剂型液体化,药物释放长效化以及掩盖药物不良嗅味的目的;通过载药、浸渍或包衣达到理想缓释效果,工艺简单,且药物收率显著提高,降低了产业化生产的难度和生产成本。对于改善儿童、老年人用药的顺从性有积极意义 注射缓释微球技术 基于对高分子材料的充分认知,对工艺过程的把控,以及对 API 理化性质、生物学性质的充分分析,利用自主开发

33、辅料制备实心纳米缓释微球,可以降低使用温度,增加对多肽等活性药物的稳定性,避免有机溶媒使用、绿色环保,易于工业化生产 医疗器械 PEG 修饰生物材料技术 通过对 PEG 改性研发出 PEG-NHS 类具有较好生物相容性辅料,并应用到组织封闭剂创新产品的开发,无刺激、无炎性反应、可降解、具有良好的生物相容性 细菌纤维素技术 利用生物发酵改性技术制备出满足不同临床需求的生物纤维素原料,通过成型技术生产出高端医用敷2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 8 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 研发领域研发领域 技术

34、名称技术名称 技术特点技术特点 料。与其它类型医用敷料相比具有促进愈合、抑制感染、敷贴性优异和减轻换药疼痛等优势。目前该系列产品技术国际领先,具备核心知识产权 特医食品 功能油脂原料技术 依托自有辅料核心技术能力,深度挖掘和研究各种油脂的特点、功效成分和不同油种脂肪酸含量及比例,结合疾病的特点,同时考虑油脂原料中活性成分等因素,通过选择不同油种组合、调配,最终衍生出针对特定病种的特殊医学油脂配方复合核心技术,可以根据疾病的治疗需求,实现精准营养、精准治疗的目的 纳米微囊化掩味技术 根据不同脂质的物性及应用需求搭配不同种类的食品级营养配料,产品易粉末化,易于工业化生产,通过油脂复配技术提升油脂原

35、料的稳定性,确保营养成分不损失、产品指标稳定,良好的掩蔽油脂原料部分令人不愉快的气味,显著提升患者依从资料来源:中信建投证券研究发展部性 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 目前诺康达利用自身取得的科技成果,为客户研发出多款具有较高技术壁垒的仿制药,利用技术平台为国内 50 多家医药制造企业开展了多个仿制药开发及一致性评价业务,正在开展的研发服务项目超过 170 个。坚持自主研发创新,形成创新制剂、药械主要研发管线 坚持坚持自主创新,目前处于早期投入阶段,未来有望产生收益。自主创新,目前处于早期投入阶段,未来有望产生收益。诺康达依托辅料创新的药物输送系统这一核心技术平台,紧密跟踪医药

36、市场需求,以临床需求为导向,自主研发了多个创新制剂、医疗器械及特医食品,并已经形成主要产品线。此块业务目前虽然出于早期投入阶段,但未来公司有望将通过技术成果转让、践行 MAH制度等方式实现收入,也是公司平台创新能力重要体现。图表图表15:诺达康药物制剂技术示意图诺达康药物制剂技术示意图 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 自主研发自主研发不断不断发力发力,形成稳定研发管线。,形成稳定研发管线。自主研发方面,公司目前有 1 个创新制剂处于临床研究阶段,3个项目处于临床前研究阶段。自成立以来,公司先后与超过 50 家大中型医药制造企业、医药上市许可持有人等建立了战略合作关系。公司成立 5

37、 年来,经济效益呈现跨越式的发展趋势,年均增速超过 100%。2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 9 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 图表图表16:公司公司三大领域的自主研发管线三大领域的自主研发管线 分类分类 实验室代码实验室代码 适应症适应症 临床前研究临床前研究 临床研究临床研究 获取批件获取批件 上市上市 创新制剂 DXI 非小细胞肺癌 ND 糖尿病并发症 ESRM 糖尿病并发症 DERI 干眼症、疼痛 医疗器械 BCD2 促进组织愈合 ESG3 微创口封闭 BCD3 创面修复 PNG3 神经

38、导管 TEM3 栓塞微球 特医食品 TPF-TP 肿瘤患者营养修饰 TPF-LP 肝病患者营养修饰 TPF-KP 肾病患者营养修饰 资料来源:中信建投证券研究发展部 研发投入高于行业平均水平,研发效率较高 公司研发公司研发投入比例高于行业水平,坚持投入比例高于行业水平,坚持自主创新自主创新。公司研发费用率水平相较行业平均水平较高,主要因为公司的研发费用涉及到自有产品的开发,而同行业其他 CRO 公司主要大部分只提供药学研究服务。近年公司的研发费用占收入的比重接近或达到 10%以上,高于同行业平均水平。2016-2018 年公司的研发费用金额分别为626.56 万元、832.12 万元及 1,7

39、53.72 万元,2017 年及 2018 年增幅分别为 32.81%及 110.75%。公司拥有研发人员 198 人,占公司总员工人数的 81.48%,且激励较为充分,核心团队稳定,未曾发生重大人员流失。研发业务研发业务集中集中,仿制药及一致性业务评价居于前列,仿制药及一致性业务评价居于前列。公司是国内为数不多,以仿制药及一致性评价作为药学研究服务核心方向的企业,拥有基于辅料创新的药物输送系统平台,公司每年承接的仿制药及一致性评价业务居行业前列。公司实验室硬件设施完善,能够保证公司向客户提供高效优质的技术研发服务。公司拥有 3600平方米的研发大楼,拥有较为齐全的研发设备。2016 年至 2

40、018 年,公司为客户服务的药学研究项目数量逐年增加,研发效率得到提升,带动整体毛利率提升。2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 10 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 图表图表17:公司近年研发投入情况及占营收比例(百万元)公司近年研发投入情况及占营收比例(百万元)图表图表18:公司员工公司员工学历水平结构学历水平结构 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 对比同类型业务公司,对比同类型业务公司,诺康达特色鲜明诺康达特色鲜明 业务专一性业务专一性高高

41、,药学研究服务行业领先药学研究服务行业领先。业务覆盖上看,相比药明康德、康龙化成、睿智化学等大型综合性 CRO 公司,诺康达的业务主要聚焦于药学制剂研究,专一性高。药物制剂研究在我国起步较晚,目前整个国内市场并未存在绝对的行业领跑者。公司是国内为数不多,以仿制药及一致性评价作为药学研究服务核心方向的企业。主要主要客户为国内大型制药企业,尚未获得客户为国内大型制药企业,尚未获得境外境外收入。收入。客户方面,公司主要客户还是以国内的制药企业为主,并未获得海外收入,主要客户包括华中药业、亦嘉科技、华北制药、葵花药业等国内不同规模的制药企业。公司直接与客户签订研发服务合同,并向其提供技术研发服务。公司

42、覆盖国内龙头药企,累计为超过 50 家国内大型药企提供药学研发服务,年客户数量复合增长率超过 50%,客户粘性较高。财务数据上看,公司业绩财务数据上看,公司业绩增速较快,增速较快,利润率保持行业利润率保持行业较高水平较高水平。由于诺康达目前体量相对稍小,目前营收、归母净利润均维持快速增长,2016-2018 年复合增速分别为 190%和 279%,高于行业水平。2016 年及 2017 年,公司毛利率水平同新领先和华威医药较为接近,新领先 2018 年由于临床检测成本支出增大,同时加大了技术人员储备、增加了场地及设备,导致其毛利率下降,公司 2018 年度毛利率同华威医药较为接近。公司正处于快

43、速成长期,营业收入和净利润正在加速增长,处于领先水平。应收应收账款账款随随业务规模快速提升,存货周转率相对行业平均水平较低业务规模快速提升,存货周转率相对行业平均水平较低,主要由于自身业务差异所致主要由于自身业务差异所致。公司应收账款水平随着公司规模不断增加,由于 2016 年及 2017 年公司处于发展阶段,完成的项目阶段主要为开题方案和实验室小试,对应的合同金额可以被预收款覆盖,因此应收账款金额较小,随着合同的继续推进执行及公司业务规模的扩大,2018 年公司的应收账款显著增加。同时随着研发效率提高,公司存货周转率不断提高,但是明显低于行业水平,主要是诺康达业务聚焦与药学制剂研究,与可比公

44、司差异较大。2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 11 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 图表图表19:可比公司毛利率水平可比公司毛利率水平 图表图表20:可比公司可比公司净利率净利率水平水平 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 图表图表21:可比公司营业收入增长率可比公司营业收入增长率 图表图表22:可比公司净利润增长率可比公司净利润增长率 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 图表图表23:可

45、比公司应收账款周转率可比公司应收账款周转率 图表图表24:可比公司存货周转率可比公司存货周转率 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 12 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 募投项目:扩大产业规模,募投项目:扩大产业规模,建设两个建设两个平台平台项目项目 诺康达拟公开发行不超过 2052 万股,募资 4.37 亿元,募集资金用于药学研究平台建设、临床综合服务平台建设两个项目。通过上述项目的开展将有利于公司抓住我国药

46、学研发行业快速发展的市场机遇,增强公司持续经营能力。如果公司科创板上市进程及募投项目顺利进行,其业务规模、行业竞争力均将有望进一步提升 图表图表25:诺康达诺康达募集资金募集资金拟拟投资项目投资项目 序号序号 项目名称项目名称 总投资金额(百万元)总投资金额(百万元)拟投入募集资金(百万元)拟投入募集资金(百万元)实施主体实施主体 1 药学研究平台建设项目 390.03 390.03 北京壹诺 2 临床综合服务平台建设项目 47.35 47.35 诺康达 合计 437.39 437.39 资料来源:招股说明书,中信建投证券研究发展部 风险提示风险提示 行业监管政策风险;人力成本上升及人才流失;

47、市场竞争加剧风险;科创板上市进程低于预期。2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 13 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 分析师介绍分析师介绍 贺菊颖:贺菊颖:医药行业首席分析师,毕业于复旦大学,管理学硕士。10 年医药行业研究经验,2017 年加入中信建投证券研究发展部。报告贡献人报告贡献人 俞冰俞冰 18811778186 研究服务研究服务 保险组保险组 张博 010-85130905 郭洁-85130212 郭畅 010-65608482 张勇 010-86451312 高思雨 010-8513-04

48、91 张宇 010-86451497 北京公募组北京公募组 朱燕 85156403 任师蕙 010-8515-9274 黄杉 010-85156350 赵倩 010-85159313 杨济谦 010-86451442 杨洁 010-86451428 创新业务组创新业务组 高雪-64172825 杨曦-85130968 黄谦 010-86451493 王罡 021-68821600-11 上海销售组上海销售组 李祉瑶 010-85130464 黄方禅 021-68821615 戴悦放 021-68821617 翁起帆 021-68821600 李星星 021-68821600-859 范亚楠 0

49、21-68821600-857 李绮绮 021-68821867 薛姣 021-68821600 许敏 021-68821600-828 深广销售组深广销售组 张苗苗 020-38381071 XU SHUFENG 0755-23953843 程一天 0755-82521369 曹莹 0755-82521369 廖成涛 0755-22663051 陈培楷 020-38381989 2 0 4 2 4 6 6 2/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 4 1 9 1 6:5 9 14 行业深度研究报告 医药生物医药生物 请参阅最后一页的重要声明 评级说明评级说明 以上证指数或者深证综指的涨跌幅

50、为基准。买入:未来 6 个月内相对超出市场表现 15以上;增持:未来 6 个月内相对超出市场表现 515;中性:未来 6 个月内相对市场表现在-55之间;减持:未来 6 个月内相对弱于市场表现 515;卖出:未来 6 个月内相对弱于市场表现 15以上。重要声明重要声明 本报告仅供本公司的客户使用,本公司不会仅因接收人收到本报告而视其为客户。本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料,但本公司及研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,也不保证本报告所包含的信息或建议在本报告发出后不会发生任何变更,且本报告中的资料、意见和预测均仅反映本报告发布时的资料、意见和预测,可能在随后会作出调整。

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