1、中国医药细分领域研究系列之中国医药细分领域研究系列之化学发光化学发光：缘何成必争缘何成必争之地以及如何突围之地以及如何突围孙炜孙炜SAC：S1090520030002证券证券研究报告研究报告|行业专题报告行业专题报告医药医药|医疗器械与服务医疗器械与服务2020年年5月月14日日化学发光市场已超化学发光市场已超300亿，群雄逐鹿亿，群雄逐鹿进口替代正在公立二进口替代正在公立二/三级医院加速三级医院加速国产企业需要差异化策略才能率先突围国产企业需要差异化策略才能率先突围tOqMnPzRxPbRaO9PoMmMpNmMfQrRqNjMpOmQaQpOqPMYqRtMMYtQpN3从检验科收入推算化
2、学发光出厂规模约307亿根据招商医药卫生统计年鉴医疗机构收入拆解根据招商医药卫生统计年鉴医疗机构收入拆解，2018年医疗年医疗机构化机构化验收入达到验收入达到3,304亿亿，其中公立三级医院和二级医院占到其中公立三级医院和二级医院占到77.8%。免疫项目收入占比从免疫项目收入占比从2012年的约年的约20%上升到上升到2018年的约年的约27%。检测项目从检测量看，血液/体液占45.4%、生化39.3%、免疫10.3%、微生物3.9%（全国医疗机构检验科基本建设现状调查2019）；根据医疗机构收费目录，免疫项目均价在30左右，生化在10元左右，血液/体液6元，假设免疫、生化、血液/体液占比85
3、%，据此推算金额占比，生化34.3%、免疫27.0%、血液/体液23.8%。相比2012年二三级医院金额数据（全国医院检验科临床项目现状调查2015），生化占51.1%、免疫血清学占22.7%、血液/体液占22.6%，如果包含基层及民营医院，免疫占比预计小于20%。化学发光出厂口径规模化学发光出厂口径规模307亿亿，其中试剂其中试剂261亿亿（进口品牌进口品牌232亿亿，国产国产品牌品牌29亿亿）。假设公立三级/二级和其他等级医院的免疫检测收入占比分别为32.5%、25.0%、16.0%得出，免疫项目收入2018年达到894亿，而化学发光占到整体免疫项目约90%根据郑州安图、深圳新产业、深圳亚
4、辉龙等公司招股书披露，化学发光进口出厂扣率约为35%，国产相比进口便宜30%，可以得出试剂出厂口径规模261亿，其中进口品牌232亿，国产品牌29亿；假设试剂占到整体收入85%推算设备市场约46亿。资料来源：访谈、文献等，中国卫生统计年鉴，招商证券56.2%21.6%8.7%9.7%民营公立三级公立二级基层其他医疗机构3.9%2018年化验收入按医疗机构分布年化验收入按医疗机构分布19.2%52.6%生化生化免疫免疫1,19521.6%公立三级其他医疗机构28.4%776血液血液/体液体液67.7%89413.1%25.8%其他其他43922.3%20.3%57.4%47.8%公立二级23.8
5、%2018年化验收入分布按项目年化验收入分布按项目4从设备配置角度推算公立二/三级医院超1.5万台通过将公立通过将公立三三/二二级医院分层级医院分层，通过配置设备总转速通过配置设备总转速、使用率使用率、项目单价可以得出年项目单价可以得出年创收创收、试剂消耗及保有量和年均单产试剂消耗及保有量和年均单产。三级医院年均化学发光创收2,440万，如果全部使用国产品牌对应580万试剂（出厂不含税），如果全部按照200转速则保有量需要9,120台，对应年均单产141.8万/台。对于大部分三级医院而言，流水线也仅能配置1-2条，国产流水线单产需要谨慎预测。二级医院年均化学发光创收262万，如果全部使用国产品
6、牌对应62万试剂（出厂不含税），如果全部按照180转速则保有量需要5,908台，对应年均单产62.3万/台。资料来源：访谈、文献等，中国卫生统计年鉴，招商证券品牌品牌2019年销售（亿）年销售（亿）累计装机量（台）累计装机量（台）设备单产（万设备单产（万/台）台）试剂特色试剂特色装机策略装机策略Roche1078,000134肿瘤流水线Abbott504,000125病原体Siemens403,500114药物监测诊断产品线丰富Beckman Coulter272,500110生化免疫联机深圳新产业深圳新产业116,80017项目最多首家国产；与赛默飞合作郑州安图郑州安图114,15028病原
7、体板式发光的基础；收购东芝生化深圳迈瑞深圳迈瑞134,00032肿瘤品牌力和代理商网络深圳亚辉龙深圳亚辉龙360043自身免疫贝克曼渠道；跟日立生化合作全部全部公立公立年均医疗收入年均医疗收入（万元）（万元）日门诊日门诊人次人次化学化学发光发光生化生化利用率利用率化学化学发光发光生化生化化学化学发光发光生化生化合计合计33,00910,449三级三级2,5542,23078,9082,9738182,98679%2,5829,4072,4402,540Top100100403,97312,9544,00012,00081%12,96038,88012,24710,498其他三甲其他三甲1,19
8、880,5103,0748003,00079%2,5349,5042,3952,566其他三级其他三级93241,9801,7725002,00077%1,5306,1201,4461,652二级二级9,0175,90811,09171318081045%3241,458262394机构数（家）机构数（家）配置总转速配置总转速日项目量（个）日项目量（个）年均创收（万）年均创收（万）企业披露单产也佐证了进口品牌集中在三级医院企业披露单产也佐证了进口品牌集中在三级医院，且平均转速小于且平均转速小于150；国产品牌目前主要分布在二级及以下医院；国产品牌目前主要分布在二级及以下医院，其其中深圳亚辉龙单
9、产最高中深圳亚辉龙单产最高，通过自身免疫的差异化策略抢占了三级医院通过自身免疫的差异化策略抢占了三级医院。详询招商医药团队详询招商医药团队详询招商医药团队详询招商医药团队化学发光，医疗器械最大的子版块，群雄逐鹿化学发光进口、国产化学发光进口、国产IVD企业争相布局企业争相布局进口企业除了四大家之外Ortho、DiaSorin、Syemex等其他IVD企业也都参与，还不包括一些细分领域如Inova等特色企业国产企业由于设备及部分试剂审批权在省级监管机构，目前参与企业已超过10家从终端倒推，整体医疗从终端倒推，整体医疗器械器械出厂规模（不含税）出厂规模（不含税）约约2,850亿人民币，化学发亿人民
10、币，化学发光占比超过光占比超过10%，是最，是最大的单一版块大的单一版块设备类：从医院固定资产支出倒算设备采购1221.6 亿，其 中 包 括220亿IVD仪器耗材类：卫生材料收入倒算得出985.3亿；化验收入倒算出IVD试剂637亿103179亿元19318385885548146235手术相关设备手术相关设备20241569527445302825临床诊疗设备临床诊疗设备85631097170341182104医学影像医学影像1741268402035286512740458097中高值耗材中高值耗材435223363330651体外诊断体外诊断10低值耗材低值耗材血气与电解质核医学X-r
11、ay（含DSA、钼靶等）CT生化检测尿液分析输注泵MI血液净化MRI超声U/S免疫检测血球分析物理治疗分子诊断凝血牙科骨科流式细胞清洗消毒设备放射治疗呼吸机血糖检测残疾辅助灯床塔其他注射穿刺留置针其他低值耗材神经调节硬内窥镜心血管监护设备麻醉机神经血管软内窥镜肿瘤（栓塞、消融等）IVD-其他电外科耗材康复设备软式内窥镜耗材创口闭合能量设备创伤管理眼科资料来源：访谈、文献等，中国卫生统计年鉴，招商证券化学发光市场已超化学发光市场已超300亿，群雄逐鹿亿，群雄逐鹿进口替代正在公立二进口替代正在公立二/三级医院加速三级医院加速国产企业需要差异化策略才能率先突围国产企业需要差异化策略才能率先突围7从设
12、备前置指标来看，进口替代正在加速国产品牌设备销售在公立二国产品牌设备销售在公立二/三级医院以外三级医院以外医疗机构份额已占到医疗机构份额已占到70%，迈瑞份额迈瑞份额32.8%，超过罗氏超过罗氏（13.5%）。公立二公立二/三级医院国产份额开始提升三级医院国产份额开始提升，考虑考虑到设备单产远高于二级以下医疗机构到设备单产远高于二级以下医疗机构，设设备装机将推动试剂产出增速提速备装机将推动试剂产出增速提速。公立二/三级医院国产份额开始提升，占到整个化学发光市场85%以上，三级医院200转速的设备单产可以达到142万，远高于二级医院和其他医疗机构的60万和15万国产进口替代主力军：深圳国产进口替
13、代主力军：深圳迈瑞迈瑞、郑州安郑州安图图、深圳新产业深圳新产业、深圳亚辉深圳亚辉龙龙、四川迈克四川迈克资料来源：政府招投标平台，招商证券8.6%6.0%7.5%7.1%7.1%6.3%6.5%6.3%0.6%0.4%0.4%0.3%0.2%0.6%2.0%2.5%2.2%1.9%1.9%2.0%2.5%6.0%5.6%5.3%8.6%8.0%10.6%10.2%10.8%10.9%11.2%10.6%6.9%7.0%6.9%6.7%8.2%8.1%8.0%8.4%6.9%5.0%5.0%5.3%5.2%5.3%19.0%17.0%11.9%12.9%12.3%12.2%12.7%12.5%6.
14、9%7.0%9.4%9.8%10.0%10.6%10.5%9.8%8.6%11.0%8.8%8.4%7.8%6.6%6.2%6.3%12.1%13.0%11.9%11.6%11.5%12.2%12.2%11.0%20.7%18.0%19.4%20.4%20.8%21.6%20.7%21.7%3Q181.7%4.9%1Q184Q184.8%2Q194.5%4.9%4.1%4.5%0.0%0.0%0.0%3Q192Q181Q194Q19RocheBeckman CoulterAbbottSiemens其他进口深圳新产业郑州安图深圳迈瑞深圳亚辉龙四川迈克北京科美其他国产6.7%6.3%7.0%6.6
15、%7.5%6.6%6.1%5.8%6.7%3.8%2.2%2.1%2.1%1.7%1.7%3.3%1.3%1.4%2.6%2.1%2.4%2.5%2.5%6.7%5.1%3.5%5.0%5.1%5.1%5.4%13.3%12.7%13.3%16.2%17.1%17.1%18.4%18.3%10.0%11.4%10.5%8.8%8.9%9.3%10.0%10.8%7.6%7.0%6.1%5.7%6.9%7.6%8.7%10.0%10.1%8.4%7.9%7.9%7.8%7.6%6.7%13.3%13.9%13.3%13.2%12.5%11.7%11.0%11.6%6.7%6.3%7.7%7.0%
16、7.1%6.9%6.4%6.0%2.5%20.0%19.0%21.0%19.7%19.6%19.8%18.9%18.1%3.5%3Q181Q194.8%2Q191Q180.0%4Q184.8%4.5%3Q193.3%2Q184.7%4.4%3.5%4.3%4Q19三级医院设备销量趋势（累计份额）三级医院设备销量趋势（累计份额）二二级医院设备销量趋势（累计份额）级医院设备销量趋势（累计份额）详询招商医药团队详询招商医药团队化学发光市场已超化学发光市场已超300亿，群雄逐鹿亿，群雄逐鹿进口替代正在公立二进口替代正在公立二/三级医院加速三级医院加速国产企业需要差异化策略才能率先突围国产企业需要差异化
17、策略才能率先突围技术平台平衡稳定性和成本发光类型发光类型原理原理发光标记物发光标记物底物底物/氧化剂氧化剂发光类型发光类型缺点缺点进口进口国产国产辣根过氧化物酶（HRP）鲁米诺及其衍生物Ortho郑州安图/四川迈克/北京科美碱性磷酸酶（ALP）1,2-二氧环乙烷衍生物（AMPPD）BeckmanCoulter/Siemens（Axsym）深圳迈瑞吖啶酯（AE）Abbott/Siemens（Architect）深圳亚辉龙异鲁米诺（ABEI）DiaSorin深圳新产业电化学电化学发光发光三联吡啶钌标记的抗原抗体复合物，在三丙胺的作用下发生氧化还原反应，发出可见光三联吡啶钌三丙胺（TPA）激发发光需
18、要25秒，能够稳定持续发光电极价格较贵；存在流动比色池交叉污染问题Roche深圳普门主要厂家主要厂家酶促化学酶促化学发光发光显色酶标记在抗体或抗原上，酶标记的抗原抗体复合物在发光底物的作用下持续发出可见光氧化物直接标记抗原或抗体，抗原抗体结合后，在含过氧化氢的强碱激发液的作用下快速发出可见光直接化学直接化学发光发光辉光型，激发发光需要几分钟；酶灵敏度高，成本低酶受温度影响，试剂稳定性不如直接发光；对大分子，酶存在干扰问题；标记过程中可能遮掩抗体反应位点发光标记物在缓冲液中不稳定，容易水解闪光型，发光过程仅需3-5秒，不需要氧化剂氢氧化钠-过氧化氢酶促化学发光酶促化学发光，发光时间较慢发光时间较
19、慢，酶灵敏度高酶灵敏度高，但是稳定性不如直接化学发光但是稳定性不如直接化学发光HRP发光标记物：进口品牌为强生Ortho，国产为郑州安图、四川迈克、北京科美（光激化学发光）ALP发光标记物：进口品牌为Beckman Coulter，国产为迈瑞医疗直接化学发光直接化学发光，首个结果较快首个结果较快AE发光标记物：进口品牌为Abbott/Siemens，国产为深圳亚辉龙ABEI发光标记物：进口品牌为DiaSorin，国产为深圳新产业电化学发光信号持续时间长电化学发光信号持续时间长，检测结果稳定性较好检测结果稳定性较好，成本较高成本较高进口品牌为Roche，国产为深圳普门资料来源：公司招股说明书，招
20、商证券设备迭代两级-一体机、流水线和桌面快速基本参数基本参数公司名称公司名称型号型号上市时间上市时间定位定位测试转速测试转速样本位样本位急诊位急诊位通道数通道数试剂位试剂位第一结果耗时（第一结果耗时（min）cobas e 411小型台式机8625cobas e 601/60217025cobas e 80130048Architect i1000SR小型台式机10065352529Architect i2000SR2001353525Architect i4000SR4002853550Alinity ci 4100免疫生化一体机18050115Alinity ci 8200免疫生化一体机3
21、6535146ADVIA Centaur CP小型台式机180842515ADVIA Centaur XPT240180有3018Immulite 1000小型台式机1201215Immulite 2000 Xpi200902435Atellica IM 1300免疫生化一体机2204235Atellica IM 1600免疫生化一体机4404235Access21006024UniCel DxI 800400120四通道50Maglumi 200020080905180144有1517Maglumi 1000201207021201441517Maglumi 2000 Plus2010111
22、9180144有2517Maglumi 400020120702280144单通道2515Maglumi 6002013041018016417Maglumi 8002015012918040917Maglumi 4000 Plus20190725280144有2516Maglumi X820190903600300有单通道4215Biolumi 800020190819280+1600+1000280AutoLumo A200020120531200AutoLumo A2000 Plus20150504200三通道AutoLumo A100020181229小型台式机100100有24CL-
23、2000i2013071524030036CL-1000i20150720小型台式机12060有25CL-1200i2015072018060有六通道2517CL-900i20180102小型台式机18014CL-6000i20181219可升级免疫生化一体480300有iFlash 3000201630014015三通道3012iFlash 3000-H20190424小型台式机180502012深圳亚辉龙深圳亚辉龙RocheAbbottBeckmanCoulter郑州安图郑州安图深圳新产业深圳新产业深圳迈瑞深圳迈瑞资料来源：公司招股说明书，招商证券一体机一体机、流水线：针对寸土寸金的头部医
24、院流水线：针对寸土寸金的头部医院，减少占地和人工操作减少占地和人工操作，整合提效整合提效桌面快速：针对量少的基层桌面快速：针对量少的基层，提升检测样本和项目组合的灵活性提升检测样本和项目组合的灵活性，便捷操作便捷操作、减少预处理环节减少预处理环节检测项目先出奇才能守正进口国产全部项目肿瘤病原体 鼻咽癌其他大类深圳新产业 郑州安图 深圳迈瑞深圳亚辉龙 四川迈克 北京科美终端收费（元）打包项目RocheAbbottBeckman CoulterSiemens8768399411980761105156-141371219171711715559108711768112532223222360426
25、016085791010660TORCH156601581113141315141073021266245113324098711117109793023137226257222433221705536924441002163211111142812543643333115051444351221404510270111450肺癌五项术前八项十项性激素六项、产前筛查病原体 肝炎病原体 性病病原体 呼吸道病原体 胃肠病原体 优生优育激素 性腺激素 高血压激素 生长发育甲状腺功能糖代谢骨代谢标记物心肌标记物炎症自身免疫贫血肝纤维化肾功能药物浓度监测-光有用量大的常规项目光有用量大的常规项目（肿瘤肿
26、瘤、激素激素、甲状腺甲状腺、心肌标记物心肌标记物、炎症等炎症等）不构成头不构成头部医院选择国产的理由部医院选择国产的理由，便捷性的套餐和差异化项目成为撬开医院大门的关键便捷性的套餐和差异化项目成为撬开医院大门的关键郑州安图和深圳亚辉龙都具备酶联免疫（含板式发光）的开始基础，输血前八项成为重要的切入口；呼吸道如果未来能够形成呼吸道六联等必将成为爆款深圳亚辉龙差异化的专攻自身免疫领域，大幅提升了三级医院的装机意愿通过跟随国外和将其他免疫平台的项目转换可以增加新的项目通过跟随国外和将其他免疫平台的项目转换可以增加新的项目，但是放量需要医但是放量需要医工合作确证临床价值工合作确证临床价值如亚辉龙针对独
27、家INHB项目，与华中科技大学同济医学院生殖医学中心合作使用INHB试剂联合AMH和常规性激素检测来评估男性不育症诊断标志物临床应用备注：数据截止2020/4/30，不包含过期文号，存在多种功能的指标不重复统计35.0%9.0%16.0%14.0%10.5%肿瘤甲状腺炎症心机标记物激素其他病原体10.0%5.5%化学发光传出分布（按项目类别）化学发光传出分布（按项目类别）资料来源：访谈、文献等，招商证券突围：项目差异化+渠道策略+服务响应项目差异化项目差异化、持续迭代持续迭代历史免疫产品开发和推广的经验有助于发掘临床需求和移植其他免疫平台的项目，安图生物安图生物、亚辉龙亚辉龙占优，新产业新产业
28、最早也有磁酶免代工的阶段技工合作确证临床价值，在细分领域持续保持项目的竞争力渠道策略渠道策略借力成熟渠道，如安图生物安图生物与雅培、亚辉龙亚辉龙与贝克曼、迈瑞医疗迈瑞医疗借助国内代理商网络通过生化免疫一体、流水线合作提升进院能力和单机产出特殊契机，如迈克生物迈克生物借助新冠核酸带量采购的窗口加快入院服务响应服务响应技术服务人员，新产业新产业2019年有416人，安图生物安图生物2018年披露633人海外市场海外市场新新产业产业2019年已实现3.3亿收入，大幅领先其他企业，主要在东南亚市场，已经进入印度市场；欧美市场从新冠抗体试剂的开发来看，亚辉龙亚辉龙、新产业新产业反应较快；从现有海外网络来
29、看迈瑞医疗迈瑞医疗优势最为明显品牌品牌2019年销年销售（亿）售（亿）累计装机累计装机量（台）量（台）设备单产设备单产（万（万/台）台）项目特色项目特色装机策略装机策略研发投入研发投入（百万）（百万）研发研发人数人数销售人数（含销售人数（含技术服务）技术服务）Roche1078,000134肿瘤流水线Abbott504,000125病原体生化免疫联机Siemens403,500114药物监测诊断部门产品线长Beckman Coulter272,500110生化免疫联机深圳新产业深圳新产业116,80017项目最多首家国产；与赛默飞合作120288887郑州安图郑州安图114,15028病原体板
30、式发光的基础；收购东芝生化3121,1801,462深圳迈瑞深圳迈瑞134,00032肿瘤品牌力和代理商网络深圳亚辉龙深圳亚辉龙360043自身免疫贝克曼渠道；跟日立生化合作822003712019年年中国市场中国市场详询招商医药团队详询招商医药团队资料来源：访谈、文献等，中国卫生统计年鉴，招商证券13政策相关：诊断试剂带量采购降价幅度超预期政策相关：诊断试剂带量采购降价幅度超预期公司相关：产品装机公司相关：产品装机、放量进展低于预期；公司管理层变动等放量进展低于预期；公司管理层变动等风险提示14负责本研究报告的每一位证券分析师，在此申明，本报告清晰、准确地反映了分析师本人的研究观点。本人薪酬
31、的任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。分析师承诺15公司短期评级公司短期评级以报告日起6个月内，公司股价相对同期市场基准（沪深300指数）的表现为标准：强烈推荐：公司股价涨幅超基准指数20%以上审慎推荐：公司股价涨幅超基准指数5-20%之间中性：公司股价变动幅度相对基准指数介于5%之间回避：公司股价表现弱于基准指数5%以上公司长期评级公司长期评级A：公司长期竞争力高于行业平均水平B：公司长期竞争力与行业平均水平一致C：公司长期竞争力低于行业平均水平行业投资评级行业投资评级以报告日起6个月内，行业指数相对于同期市场基准（沪深300指数）的表现为标准
32、：推荐：行业基本面向好，行业指数将跑赢基准指数中性：行业基本面稳定，行业指数跟随基准指数回避：行业基本面向淡，行业指数将跑输基准指数投资评级定义招商医药团队深度专题宏观视角宏观视角日本医药行业控费背景下的行为路径分析-专题一：医保、医疗及药品市场201607日本医药行业控费背景下的行为路径分析-专题二：销售模式变革201702日本医药产业对中国的借鉴意义201712中国药品行业趋势与策略201807海外医保体系（美、德、日）演变及对中国的借鉴意义中观视角中观视角中国专科药品市场销售模式探讨与机会201805中国医药细分领域研究之一：糖尿病糖尿病行业格局演变与投资策略201810中国医药细分领域
33、研究之二：微创介入行业研究201906中国医药细分领域研究之三：从乳腺癌看中国肿瘤行业趋势及企业机会临床服务及商业生产外包行业深度连锁业态比较与阶段估值分析中国头部药企管线重构及比较海外Biotech与Medtech并购梳理17本报告由招商证券股份有限公司（以下简称“本公司”）编制。本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告基于合法取得的信息，但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告所包含的分析基于各种假设，不同假设可能导致分析结果出现重大不同。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价，在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。除法律或规则规定必须承担的责任外，本公司及其雇员不对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失负任何责任。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突。本报告版权归本公司所有。本公司保留所有权利。未经本公司事先书面许可，任何机构和个人均不得以任何形式翻版、复制、引用或转载，否则，本公司将保留随时追究其法律责任的权利。重要声明18感谢聆听Thank You扫码关注：金融干货精选获取更多干货资料
