1、请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行行业业 研研 究究 行业深度研究报告 行业深度研究报告 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物推荐推荐(维持维持）相关报告相关报告 科创板明星生物医药企业巡礼系列（一）微芯生物、美迪西 分析师：黄翰漾 S0190519020002 徐佳熹 S0190513080003 研究助理：东楠 投资要点投资要点 自 2019 年 3 月 22 日，第一批科创板申报企业于上交所科创板股票发行上市审核系统亮相，目前已有多家企业获受理，其中不乏质地优良的生物医药企业，兼具有独特的科创属性与卓越的研发能力，且为各自细分领域未上市公司中的龙头（仅指 A 股主板未上市公
2、司，不排除其已于其他交易所上市或挂牌的可能）。这些“沧海遗珠”值得投资者们关注。兴业证券医药团队特此整理部分已获受理的明星生物医药企业相关资料，以行业深度研究报告的形式不定期连载发布，介绍拟于科创板上市的优质生物医药企业。深耕血管介入器械领域先锋：心脉医疗深耕血管介入器械领域先锋：心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售，是香港联交所上市公司微创医疗的控股子公司。公司深耕主动脉及外周血管介入领域多年，已上市产品包括主动脉覆膜支架系统、外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等，同时公司拥有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司成长迅速，2016
3、-2018 年营业收入分别为 1.25、1.65、2.31 亿元；归母净利润分别为 4,111 万元、6,339 万元、9,065 万元，公司计划发行不超过 1,800 万股，拟募集资金不超过 6.51 亿元。全球透明质酸生物活性材料领先者：华熙生物全球透明质酸生物活性材料领先者：华熙生物是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业，透明质酸产业化规模位居国际前列。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台，开发有助于人类生命健康的生物活性材料，建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。公司经
4、营状况及盈利能力良好，主营业务突出。2016 年到 2018 年，公司营业收入分别为 7.33 亿元、8.18亿元和 12.63 亿元；归母净利润分别为 26,943 万元、22,227 万元和 42,386万元，公司计划发行不超过 49,562,556 股，拟募集资金不超过 31.54 亿元。风风险提示：技术风险、经营风险、内控风险、财务风险提示：技术风险、经营风险、内控风险、财务风险、法律风险、募集资金险、法律风险、募集资金投资投资项目风险、股份发行风险、其他风险项目风险、股份发行风险、其他风险 title科创板明星生物医药企业巡礼系列（二）科创板明星生物医药企业巡礼系列（二）心脉医疗、华
5、熙生物心脉医疗、华熙生物2019 年年 4 月月 24 日日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 新新股股研究研究报告报告 目目 录录 1.心脉医疗：深耕血管介入器械领域先锋.-5-1.1 行业概览：技术进步与政策利好驱动医疗器械市场发展.-8-1.2 主要产品：主动脉和外周血管介入产品推动公司快速成长.-11-主动脉介入器械：国产第一，创新驱动.-11-外周血管介入类：增长强劲，空间巨大.-14-在研管线：在研产品有序推进，进一步完善产品线.-15-1.3 竞争优势：研发创新实力打造公司核心竞争力.-17-卓越的技术研发能力.-17-领先的产品创新能力.-18-先进的质量管理及生产制造水
6、平.-19-深度覆盖的营销网络.-19-稳定、专业的管理团队.-19-1.4 竞争地位：国内主动脉及外周血管介入领域龙头企业.-19-1.5 资金用途.-21-1.6 财务分析.-21-2.华熙生物：全球透明质酸生物活性材料领先者.-23-2.1 行业概览：技术突破下，应用端扩张推动市场快速增长.-26-2.2 主要产品：“原料+终端”全产业链多元化布局.-30-原料产品：以透明质酸为核心的生物活性物质产品梯队.-31-终端产品：深度布局医疗+功能性护肤品两大应用领域.-32-2.3 竞争优势：技术支撑产业，人才推动国际化.-33-技术优势：依托微生物发酵和交联两大平台，实现四大技术突破.-3
7、3-产业化优势：规模居国际前列，新品层出不穷.-34-全产业链优势：从原料到终端产品全面覆盖三大应用领域.-34-销售渠道优势：经销直销，线上线下，因产品制宜的销售网络.-35-国际化优势：长远的国家化眼光与战略布局.-35-团队优势：行业杰出的研发团队、产业化团队与管理团队.-36-2.4 竞争地位：国内少有的透明质酸原料与终端产品的企业.-36-2.5 资金用途.-37-2.6 财务分析.-37-3.风险提示.-40-请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 新新股股研究研究报告报告 图 1：2016-2018 年公司营业收入及归母净利润.-6-图 2：发行前公司股权架构.-7-图 3：全球
8、医疗器械行业市场规模（十亿美元）.-8-图 4：中国医疗器械行业市场规模（亿元）.-8-图 5：2013-2022E 年中国主动脉介入医疗器械市场规模.-8-图 6：2013-2022E 年中国外周血管介入医疗器械市场规模.-9-图 7：2013-2017 年我国卫生费用及占 GDP 比例.-9-图 8：2010-2017 年中美人均卫生费用对比.-9-图 9：2013-2018 年全国 60 岁及 65 岁以上人口占总人口比例数.-10-图 10：2013-2022E 年中国主动脉腔内及外周动脉介入手术量（单位：台）.-10-图 11：2016-2018 年可比公司毛利率.-20-图 12：
9、2016-2018 年可比公司研发费用率.-20-图 13：2016-2018 年可比公司销售费用率.-20-图 14：2016-2018 年可比公司管理费用率.-20-图 15：2016-2018 年公司收入按业务拆分.-22-图 16：2016-2018 年公司收入按地区拆分.-22-图 17：2016-2018 年研发费用按产品拆分.-22-图 18：基于核心技术的研发、生产、商业化一体平台.-24-图 19：2016-2018 年公司营业总收入与归母净利润.-25-图 20：发行前公司股权架构.-25-图 21：2017-2018E 年全球医疗健康行业规模.-28-图 22：2011-
10、2020E 年中国医药行业市场规模及增速.-28-图 23：中国医疗器械行业市场规模及增速.-28-图 24：中国骨科类疾病患者年龄构成.-29-图 25：2014-2017 年中国骨骼肌肉注射用药市场规模.-29-图 26：全球透明质酸注射市场.-30-图 27：2012-2022E 中国护肤品市场规模及增速.-30-图 28：2012-2017 年高端及大众化妆品市场增速.-30-图 29：华熙生物产业链.-31-图 30：微生物发酵技术.-34-图 31：梯度 3D 交联技术.-34-图 32：2016-2018 年可比公司毛利率.-36-图 33：2016-2018 年可比公司研发费用
11、率.-36-图 34：2016-2018 年可比公司销售费用率.-37-图 35：2016-2018 年可比公司管理费用率.-37-图 36：2016-2018 年公司收入按业务拆分.-38-图 37：2016-2018 年公司收入按地区拆分.-38-图 38：2016-2018 年公司毛利率按业务拆分.-38-请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 新新股股研究研究报告报告 表 1：心脉医疗发展历程.-5-表 2：心脉医疗核心管理层及背景.-7-表 3：公司主要产品的核心技术.-11-表 4：2018 年中国主动脉腔内介入市场主要竞争者按手术量排名.-12-表 5：主动脉介入类产品介绍及其用
12、途.-12-表 6：外周血管介入类产品介绍及其用途.-15-表 7：心脉医疗在研管线情况.-16-表 8：心脉医疗在公司在研各项目技术与行业技术水平的对比.-16-表 9：可比上市创新医疗器械企业财务状况.-20-表 10：本次发行新股实际募集资金用途.-21-表 11：2016-2018 年公司各项费用（人民币万元）及费用率（%）.-23-表 12：华熙生物大事记.-23-表 13：公司前十大股东发行前后持股情况.-26-表 14：透明质酸提取法与发酵法的主要区别.-26-表 15：透明质酸在医药和临床诊治中的应用.-26-表 16：透明质酸原料类产品.-31-表 17：非透明质酸生物活性物
13、质原料类产品.-32-表 18：医疗终端类产品.-32-表 19：基于两大科技平台的四大核心技术.-33-表 20：可比上市生物科技企业财务状况.-37-表 21：本次发行新股实际募集资金用途.-37-表 22：本次发行新股实际募集资金用途.-39-表 23：2016-2018 年公司各项费用（人民币万元）及占营业收入比（%）.-39-请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 新新股股研究研究报告报告 报告正文报告正文 写在最前面写在最前面 自 2019 年 3 月 22 日，第一批科创板申报企业于上交所科创板股票发行上市审核系统亮相，目前已有多家企业获受理，其中不乏质地优良的生物医药企业，兼具
14、有独特的科创属性与卓越的研发能力，且为各自细分领域未上市公司中的龙头（仅指 A 股主板未上市公司，不排除其已于其他交易所上市或挂牌的可能）。这些“沧海遗珠”值得投资者们关注。兴业证券医药团队特此整理部分已获受理的明星生物医药企业相关资料，以行业深度研究报告的形式不定期连载发布，介绍拟于科创板上市的优质生物医药企业。本期将介绍深耕血管介入器械领域先锋深耕血管介入器械领域先锋心脉医疗心脉医疗；全球透明质酸生物活性材全球透明质酸生物活性材料领先者料领先者华熙生物华熙生物。1.心脉医疗心脉医疗：深耕血管介入器械领域先锋深耕血管介入器械领域先锋 上海微创心脉医疗科技股份有限公司上海微创心脉医疗科技股份有
15、限公司（以下简称“心脉医疗”或“公司”）是一家主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售的医药服务企业，是香港联交所上市公司微创医疗的控股子公司。公司深耕主动脉及外周血管介入领域多年，已上市产品包括主动脉覆膜支架系统、外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等，同时公司拥有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。目前，公司已上市及在研产品中有 5 项曾进入创新医疗器械特别审批通道，参与完成的“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获 2017 年度国家科技进步二等奖、“主动脉疾病微创治疗关键技术开发及产业化”项目荣获 2016 年度上海市科学
16、技术进步一等奖。表表 1：心脉医疗心脉医疗发展历程发展历程 年份年份 大事件大事件 2012 心脉医疗在上海成立；主营主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售 2013 Hercule 直管型覆膜支架及输送系统（HT-B）获得 CFDA 医疗器械注册证；Hercules 分叉型覆膜支架及输送系统获批立项，获得 2013 年度国家重点新产品计划项目；Hercules 球囊扩张导管首次获得 CFDA 医疗器械注册证；新一代 Low-Profile 腹主动脉覆膜支架及输送系统获批 2013 年上海市科技支撑计划；心脉医疗大楼正式运行 2014 CRONUS 术中支架系统荣获上海市浦东新区科技进
17、步二等奖；Reewarm PTX 药物球囊扩张导管获得 2014 年上海市科技支撑计划；Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统获得 2014 上海市生物医药领域产业化项目 2015 ReewarmPTX 药物球囊扩张导管获创新医疗器械特别审批通道公示；Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统成功通过创新医疗器械特别审批申请审查；荣获 2015 年上海市首批高新技术企业资质 2016 荣获“2016 年度上海市专精特新中小企业”；被授予“2016 年度上海市科技小巨人（培育）企业”称号；Hercules 球囊扩张导管和 Reewarm 外周球囊扩张导管获得欧盟 CE 认证；请务必阅读正
18、文之后的信息披露和重要声明 新新股股研究研究报告报告 Hercules 覆膜支架及输送系统荣获 2016 年上海名牌产品；2017 Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm 外周球囊扩张导管获得 CFDA 注册证；Minos Ultra Low Profile 腹主动脉覆膜支架系统、Talos 直管型胸主动脉覆膜支架系统、心脉医疗代理产品Altura腹主动脉覆膜支架系统进入国家创新医疗器械特别审批程序；“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获国家科技进步二等奖；“主动脉疾病微创治疗关键技术开发及产业化”项目荣获 2016 年度上海市科学技术进步一等奖；获
19、“2017 年上海市专利工作试点企业”称号、被认定为浦东新区企业研发机构 2018 心脉有限整体变更设立股份有限公司；Fontus 分支型术中支架系统进入国家创新医疗器械特别审批程序；Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及输送系统 200mm 扩规格产品正式获得国药局的批准上市；荣获“2018 年度上海市科技小巨人企业”资质；入选“2017 年度上海市品牌培育示范企业”及“2018 年度安全生产工作先进单位”；被认定为上海市重点优势企业；“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获浦东新区创新成就奖；积极响应国家号召，践行精准扶贫，履行社会责任，实质性参与到
20、“万企帮万村”之藜麦种植扶贫项目中，与甘肃远达集团签订了购买扶贫产品的订单 资料来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理 公司公司凭借自身在主动脉血管介入领域的强大优势凭借自身在主动脉血管介入领域的强大优势，业绩显著增长。，业绩显著增长。2016-2018 年营业收入分别为 1.25 亿元、1.65 亿元和 2.30 亿元，年复合增长率达到 22.63%。2018 年归母净利润达到 9,064.79 万元，同比增长 43.01%。公司主要产品包括主动脉支架类、术中支架类和外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等其它产品。其中，主动脉支架类产品贡献公司主要的收入及毛利，其 2018 年收入和
21、毛利占比分别为 81.6%和 82.3%。图图 1：2016-2018 年公司营业年公司营业收入及归母净利润收入及归母净利润 12,532.6716,513.4823,112.754,111.386,338.629,064.7931.76%39.96%54.17%43.01%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%0.005,000.0010,000.0015,000.0020,000.0025,000.00201620172018（万元）营业收入归母净利润增速（营业收入）增速（归母净利润）资料来源：公
22、司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理 本次发行前公司总股本本次发行前公司总股本 5397.81 万股万股。控股股东香港心脉直接持有公司 60.96%股份，微创医疗为公司间接控股股东，合计间接持有公司 61.79%股份。最近两年，微创医疗股权结构相对分散，第一大股东持股比例低于 30%，前三大股东各自的持股比例均超过 10%，且不存在任意单一股东方及其一致行动人合计持股比例超 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 新新股股研究研究报告报告 过 30%的情形，因此心脉医疗不存在实际控制人。图图 2：发行前公司股权架构：发行前公司股权架构 微创医疗（00853.HK）维尔京心脉香港心脉上海联
23、木虹皓投资上海阜釜久深投资中金佳泰贰期张江创投微创投资心脉医疗心脉医疗上海蓝脉江西心脉Otsuka Medical Devices Co.,Ltd.WeTron Capital Ltd.张江集团下属企业Erudite Holdings Limited下属企业其他公众股东23.90%14.63%13.84%好仓6.76%/淡仓2.31%100%100%100%60.96%11.28%9.81%7.02%4.86%2.78%2.45%100%38.55%0.83%100%静脉血管介入器械研发销售产品经销 资料来源：公司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理 公公司核心管理司核心管理层团队拥有层团
24、队拥有超过超过 10 年的医疗器械行业从业经历，资年的医疗器械行业从业经历，资历深厚。历深厚。公司董事长为彭博先生，董事兼总经理为苗铮华女士。管理团队均具备良好的技术基础，也具备丰富的医疗器械行业管理经验，综合实力强劲。表表 2：心脉医疗核心管理层及背景：心脉医疗核心管理层及背景 姓名姓名 职位职位 背景简介背景简介 彭博 董事长 硕士研究生学历，1990 年至 1994 年，担任山东省淄博市计算机研究所销售工程师；1995 年至 2001年，先后担任先行电子集团公司副总经理和附属销售公司总经理；2001 年 7 月至今先后担任上海微创市场部经理、冠脉销售部市场总监、国内市场与销售副总裁、首席
25、营销官。苗铮华 董事、总经理 1996 年至 1998 年，担任清华大学附属玉泉医院住院医师；1998 年至 2001 年，担任阿斯特拉（无锡）制药有限公司销售代表；2001 年至 2002 年，担任美敦力（上海）有限公司技术销售专员；2003 年1 月至 2013 年 1 月，先后担任上海微创大动脉业务北方地区销售经理、全国市场销售总监、副总裁；2012 年 8 月至 2018 年 7 月，担任心脉有限董事、总经理。朱清 副总经理 硕士研究生学历，2003 年 7 月至 2003 年 11 月，担任上海工程机械厂研发工程师；2003 年 12 月至2014 年 12 月，先后担任上海微创大动
26、脉研发工程师、研发主管、研发经理、研发总监；2015 年 1月至 2018 年 6 月担任心脉医疗研发副总裁；2018 年 7 月至今担任心脉医疗副总经理，分管研发工作。入选 2016 年度“上海市青年科技启明星计划”、2018 年“上海领军人才培养计划”。袁振宇 研发资深总监 博士研究生学历，2007 年 3 月至 2014 年 12 月，先后担任上海微创大动脉研发工程师、研发主管、研发经理；2015 年 1 月至今，先后担任心脉医疗研发资深经理、研发总监、研发高级总监，目前担任公司研发资深总监。2016 年第四届“张江卓越人才”，入选 2017 年“上海市优秀技术带头人计划”。资料来源：公
27、司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 新新股股研究研究报告报告 1.1 行业概览行业概览：技术进步与政策利好驱动医疗器械市场发展技术进步与政策利好驱动医疗器械市场发展 全球医疗器械市场发展迅速，中国企业市值空间巨大全球医疗器械市场发展迅速，中国企业市值空间巨大。根据 EvaluateMedTech 统计，2017 年全球医疗器械销售规模为 4,050 亿美元，预计 2024 年将超过 5,945 亿美元，期间年均复合增长率将保持在 5.60%。2013-2017 年，我国医疗器械的市场规模由 2,120 亿元增长至 4,450 亿元，年复合增长率高
28、达 20.4%。与全球市场相比，医疗器械行业属我国重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。随着我国人口老龄化、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化，医疗需求将不断释放，从而推动医疗器械市场的持续扩容。预计到 2020 年我国医疗器械行业年销售额将超过 7,000 亿元，未来 10 年我国医疗器械行业复合增速超过 10%。图图 3：全球医疗器械行业市场规模（全球医疗器械行业市场规模（十亿美元）十亿美元）图图 4：中国医疗器械行业市场规模（亿元）中国医疗器械行业市场规模（亿元）数据来源：EvaluateMedTech，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中国医疗器械蓝皮书，兴业证券经济与金
29、融研究院整理 我国主动脉血管腔内介入医疗器我国主动脉血管腔内介入医疗器械正处于高速成长阶段械正处于高速成长阶段。受益于政策支持及我国人均医疗支出的提高，主动脉介入医疗器械市场规模由 2013 年的 5.5 亿元增长至2017 的 10.3 亿元，复合增长率高达 17.2%。随着我国主动脉疾病筛查技术不断发展、临床相关经验不断提升、人民健康意识的不断提高，我国主动脉介入医疗器械预计市场规模于 2022 年增长至 19.5 亿元。图图 3：2013-2022E 年年中国中国主动脉介入医疗器械市场规模主动脉介入医疗器械市场规模 5.56.57.68.910.312.013.715.517.419.5
30、05101520201320142015201620172021E20182022E2019E2020E亿元 资料来源：弗若斯特沙利文，公司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理 外周血管外周血管介入介入医疗器械医疗器械市场市场进口进口替代替代空间空间巨大。巨大。我国外周血管介入医疗器械市场 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 新新股股研究研究报告报告 规模由 2013 年的 17.0 亿元增长至 2017 年的 30.1 亿元，复合增长率约达 15.4%，预计至 2022 年我国外周血管介入医疗器械市场规模将增至 71.2 亿元。目前，我国该领域市场主要被国外企业占据，随着我国生产企业
31、研发能力的不断增强，预期国产医疗器械的市场份额将持续提升。图图 4：2013-2022E 年年中中国外周血管介入医疗器械市国外周血管介入医疗器械市场规模场规模 13.314.916.518.821.223.826.430.134.840.20510152025303540452019E20152014亿元20172013201620182020E2021E2022E 资料来源：弗若斯特沙利文，公司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理 多方因素协同推动中国医疗器械市场多方因素协同推动中国医疗器械市场扩容扩容。近年来，我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，基本医疗保障水平也相应提高，未来随着
32、我国经济不断的快速发展，我国卫生费用总支出将向欧美发达国家逐步靠拢。在国民经济水平不断提升的背景下，全国人均可支配收入和人民健康意识不断增长，进而提高全国人均医疗健康的支出。2000-2017 年，我国人均卫生费用从 361.9 元增长至 3,783.8 元，复合增长率达 14.81%。图图 5：2013-2017 年我国卫生费年我国卫生费用及占用及占 GDP 比例比例 图图 8：2010-2017 年年中美中美人均人均卫生费用卫生费用对比对比 数据来源：国家卫健委，公司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：国家统计局，国家卫健委，美国卫生及公共服务部，公司招股说明书，兴业证券经
33、济与金融研究院整理 人口人口老龄化老龄化推动推动主动脉及外周血管疾病主动脉及外周血管疾病治疗治疗市场市场扩容。扩容。主动脉及外周血管疾病是和“三高”（高血脂、高血压、高血糖）紧密关联的一类老年病，发病率高并且随老龄化加深而不断提升。根据国家统计局统计，2017 年我国 65 岁以上人口数量 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 新新股股研究研究报告报告 1.58 亿人，占比达到 11.4%，老龄化进程加快。从 2013-2018 年我国人口结构变化趋势来看，我国 60 岁人口占我国总人口比例逐年增加，中国人口老龄化不断加剧，主动脉及外周血管等疾病的发病人数亦将呈现持续增长态势，对主动脉及外周
34、血管介入医疗器械需求量不断扩大，进而拉动市场持续增长。图图 6：2013-2018 年全国年全国 60 岁及岁及 65 岁以上人口占总人口比例数岁以上人口占总人口比例数 资料来源：国家统计局，公司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理 主动脉及外周血管主动脉及外周血管疾病检出疾病检出率、渗透率提高，市场容量迅速扩大。率、渗透率提高，市场容量迅速扩大。在医疗资源日益丰富、临床医生技术水平不断提高、国产品牌技术和安全性持续提升的背景下，我国主动脉及外周血管疾病的检出率将不断提高，治疗渗透率将向国际成熟市场靠拢，市场容量提升空间巨大。2017 年，我国主动脉支架型腔内介入手术量、外周动脉介入手术量
35、分别为25,621台、99,400台，预计至2022年将分别增长至50,569台、170,798 台。图图 7：2013-2022E 年年中国中国主动脉腔内主动脉腔内及外周动脉介入手术量（单位：台）及外周动脉介入手术量（单位：台）020,00040,00060,00080,000100,000120,000140,000160,000180,000200,000220,000240,000201725,621亿元201320142016201599,40020182019E2020E2021E2022E170,79850,570外周动脉介入手术量主动脉腔内介入手术量 资料来源：弗若斯特沙利文，
36、公司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 新新股股研究研究报告报告 1.2 主要主要产产品品：主动脉和外周血管介入产品推动公司快速成长主动脉和外周血管介入产品推动公司快速成长 公司共有公司共有 9 款主要产品，可分为主动脉款主要产品，可分为主动脉介入介入类及类及外周血管介入类两外周血管介入类两大梯队。大梯队。经过多年的潜心研发，公司已在主动脉及外周血管支架领域积累了丰富的核心技术，有效提高了产品的使用性能。公司主要产品的核心技术如下：表表 3：公司主要产品的：公司主要产品的核心技术核心技术 产品类型产品类型 技术名称技术名称 技术来源技术来源 技术先
37、进技术先进性表征性表征 胸主动脉覆膜支架系统 分支支架制备技术 自主研发 全球第一个获批上市的分支型产品，可用于累及弓部的主动脉夹层的治疗，隔绝病变的同时保证了安全性 18F 超低外径系统制备技术 自主研发 超低外径的胸主动脉支架系统，导入性能优良 精准释放技术 自主研发 精准后释放结构，减少释放偏差，有效利用锚定区 软鞘跨弓技术 自主研发 降低支架系统跨弓时对血管的刺激和伤害，减少术中医源性并发症 腹主动脉覆膜支架系统 一体式支架系统制备技术 自主研发 一体式腹主动脉支架，解剖固定的设计降低移位风险，同时更适合瘤腔较小的病例 14F 超低外径系统制备技术 自主研发 超低外径的腹主动脉支架系统
38、，导入性能优良 术中支架系统 外科支架制备技术 自主研发 国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统 球囊扩张导管 力学传递设计技术 自主研发 采用高强度导管主体设计，增强整体推送性能和通过性 资料来源：公司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理 截至目前，公司已有 9 款产品取得了医疗器械产品注册证，2 款产品取得了 CE 证书，自主研发的技术成自主研发的技术成果已形成了微创伤果已形成了微创伤介入治疗主动脉血管疾病领域较为齐全介入治疗主动脉血管疾病领域较为齐全的产品线。的产品线。上述核心技术广泛应用于公司胸主动脉覆膜支架系统、腹主动脉覆膜支架系统、术中支架和球囊扩张导管
39、。主主动动脉介入器械：国产第一，创新脉介入器械：国产第一，创新驱动驱动 主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤。主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤。其中，主动脉夹层指主动脉腔内血流从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜，使中膜分离，沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔。血液在真、假腔之间流动或形成血栓后，通常会引起持续性难以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等临床症状，病死率极高。主动脉瘤指主动脉局部异常扩张变形（超过正常血管直径的 50%），呈瘤样突出，一旦主动脉瘤破裂，极易导致死亡。目前，治疗主动脉疾病的临床方案主要分为药物保守治疗、外科开放式治疗、腔内介入治疗。主动脉腔内介主动脉腔内介
40、入治疗技术凭入治疗技术凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患借其创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少的优势，受到临床医生和患者的高度认可者痛苦少的优势，受到临床医生和患者的高度认可。国产主动脉介入器械市场竞争者中，心脉医疗位列第一。国产主动脉介入器械市场竞争者中，心脉医疗位列第一。公司自 2012 年成立以来，一直深耕于主动脉及外周血管介入医疗器械领域，在主动脉介入医疗器械领域居于国内领先地位，掌握多项核心技术。根据弗罗斯特沙利文公司的相关研究报告，按照产品应用的手术量排名，2018 年我国主动脉腔内介入市场上，心脉医疗仅次于美敦力，排在第二位。近几近几年随着国家支持性政策的不断纵向深入，公司
41、的创年随着国家支持性政策的不断纵向深入，公司的创 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 新新股股研究研究报告报告 新能力也在不断增强，不断凭借技术创新驱动进口替代。新能力也在不断增强，不断凭借技术创新驱动进口替代。表表 4：2018 年中国主动脉腔内介入市场主要竞争者按手术量排名年中国主动脉腔内介入市场主要竞争者按手术量排名 按手术量排名按手术量排名 公司公司 1 美敦力 2 心脉医疗 3 先健科技 4 戈尔 5 库克 数据来源：弗若斯特沙利文，兴业证券经济与金融研究院整理 公司公司产品线齐全，技术行业领先。产品线齐全，技术行业领先。公司胸主动脉覆膜支架系统具体产品包括Hercules Lo
42、wProfile 直管型覆膜支架及输送系统和 Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统等；腹主动脉覆膜支架系统具体产品包括 Hercules 分叉型覆膜支架及输送系统、Aegis 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统和 Minos 腹主动脉覆膜支架及输送系统等，术中支架类产品主要是 CRONUS 术中支架系统。经过多年的深耕研发，公司在主动脉介入器械领域取得斐然的成绩，解决了覆膜支架一体化释放、覆膜支架精准释放、小直径（LowProfile）安装工艺等核心技术难题，并成功研发了支架抛光、药物涂层、亲水涂层等多项核心工艺。在此基础上，公司还成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架，以及全球首款获批上市
43、的分支型主动脉支架等。表表 5：主动脉主动脉介入介入类产品类产品介绍介绍及其用途及其用途 产品类别产品类别 主要用途主要用途 具体产品具体产品 产品图示产品图示 胸主动脉覆膜支架系统 使用微创伤介入技术和腔内隔绝原理，建立新的血流通道，治疗胸主动脉瘤、胸主动脉夹层病变 Hercules LowProfile 直管型覆膜支架及输送系统 Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统 腹主动脉覆膜支架系统 使用微创伤介入技术和腔内隔绝原理，建立新的血流通道，治疗腹主动脉瘤、腹主动脉夹层病变 Hercules 分叉型覆膜支架及输送系统 Aegis 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统 请务必阅读正文之后的信
44、息披露和重要声明 新新股股研究研究报告报告 Minos 腹主动脉覆膜支架及输送系统 术中支架系统 配合主动脉夹层治疗手术，使二次开胸手术简化为一次完成，降低全弓置换手术操作难度 CRONUS 术中支架系统 资料来源：公司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理 Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及输送系统直管型覆膜支架及输送系统 Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及输送系统入选了2017 年度上海市创新产品推荐目录，通过特有专利的裸段后释放机制能够精确控制支架近端的位置和形态，使支架定位及释放更精准、稳定。支架输送鞘具有亲水涂层，具有优异的导入功能；
45、输送鞘外径为 18-20F（3F=1mm），对入路血管的直径需求降低至 6mm；输送系统内置覆膜套管，保护支架系统跨越主动脉弓部。Castor 分支型分支型主主动动脉覆膜支架及输脉覆膜支架及输送系统送系统 Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor 支架”）于 2017 年上市，首次将 TEVAR 手术适应证拓展至主动脉弓部病变，使更多的患者可以免于外科开胸手术的痛苦。Castor 支架是全球首款获批上市的分支型主动脉支架，通过分支一体化设计，在安全、便捷地重建左锁骨下动脉的同时，能够降低各种内漏的发生率，具有长期稳定性。Castor 支架入选了2018 年度上海市创
46、新产品推荐目录，其产品特点如下：支架部分 通常情况下，胸主动脉覆膜支架要求主动脉破口距离左锁骨下动脉远端 15mm 以上，Castor 支架扩大了现有胸主动脉覆膜支架的适应证范围，可以适用于近端破口在左颈总动脉远端 15mm 与左锁骨下动脉远端 20mm 之间的夹层；无加强筋设计避免了对病变部位的压迫；支架近端采用了无裸段设计，避免了裸支架对血管壁的损伤；支架侧支处使用定位环，可以加强侧支张开的能力，避免了接口处因血管的扭曲或钙化等因素导致支架侧支不能完全张开的风险。输送器部分 Castor 支架侧支采用外径很小的防脱套管保护，保证了支架侧支的安全释放，同时防脱套管也可沿导管较为容易地撤出体外
47、，降低刮伤血管壁的风险。支架近端采用特殊的释放方式，避免了释放时近端发生翻折的风险；同时采用覆膜套管联合控制导丝的束缚方式使支架在释放前可以自由旋转，有利于支架侧支和血管侧支间的对准以及主体支架近端的定位，提高了手术的成功率。Hercules 分叉型覆膜支架及输送系统分叉型覆膜支架及输送系统 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 新新股股研究研究报告报告 Hercules 分叉型覆膜支架及输送系统是公司第二代腹主动脉覆膜支架产品，适用于近端瘤颈长度大于 15mm 的肾下型腹主动脉瘤。该产品为分体式设计，覆膜支架由主体覆膜支架、分支覆膜支架构成，两部分支架在体内对接。输送系统采用后拉外管式释放
48、，操作简单可控，产品的学习曲线短。Aegis 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统分叉型大动脉覆膜支架及输送系统 Aegis 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是首个上市的国产腹主动脉覆膜支架产品，也是目前国内唯一采用一体化设计用于治疗腹主动脉瘤的产品。Aegis 分叉型大动脉覆膜支架适用于近端瘤颈长度大于 15mm 的肾下型腹主动脉瘤。Aegis 分叉型大动脉覆膜支架拥有一体式支架结构，支架定位在血管分叉点，增加了支架系统术后的稳定性，有效避免了移位和型内漏风险。此外，Aegis 分叉型大动脉覆膜支架可根据患者血管的解剖尺寸提供定制服务，独特的一体式结构在瘤腔较小的病例上有很大的优势。Minos 腹主
49、动脉覆膜支架及输送系统腹主动脉覆膜支架及输送系统 Minos 腹主动脉覆膜支架及输送系统适用于近端瘤颈长度大于 15mm 的腹主动脉瘤。该产品是一种超低外径的腹主动脉覆膜支架及输送系统，将输送鞘外径降至14F，显著降低了手术对入路血管的要求，可经皮穿刺导入，避免股动脉切口。该产品可以通过严重弯曲血管到达病变位置，扩大了适应证范围；支架具有倒钩锚定和后释放功能，轴向无短缩，植入后不易移位，更加安全稳定；外管具有亲水涂层，可以减少血管损伤风险。支架采用分体模块式设计，能够以较少规格覆盖更多病变，实现批量备货，满足手术时间紧迫性的需求。CRONUS 术中支架系统术中支架系统 CRONUS 术中支架系
50、统属国内独创产品，适用于 DeBakey I 型和部分 DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗，是目前国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。DeBakey I 型或部分 DeBakey III 型主动脉夹层病变累及升主动脉、主动脉弓和降主动脉，一般采取象鼻手术进行治疗。传统的象鼻手术是将主动脉弓部进行手术替换，并将一段人工血管插入降主动脉内。传统的象鼻手术一般分两期完成，I期手术先正中开胸进行升主动脉和主动脉弓部的重建，II 期手术经左胸后外侧第四或五肋间进胸腔，再将预置的人工血管末端与远端主动脉进行缝合。CRONUS 术中支架系统可以避免传统象鼻手术 II 期
