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中医药行业投资策略报告:政策为帆赛道作桨中医药新远航.pdf

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资源描述

1、分析师:谭国超分析师:谭国超(S0010521120002)联系人:李昌幸联系人:李昌幸 S0010121080070陈珈蔚陈珈蔚 S00101220300022022年年3月月华安证券研究所政策为帆,赛道作桨,中医药新远航政策为帆,赛道作桨,中医药新远航中医药行业投资中医药行业投资策略报告策略报告证券研究报告证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值2核心观点核心观点证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明中医药政策全面梳理:发展脉络清晰,中医药政策全面梳理:发展脉络清晰,2021年是政策面迎来边际向好元年年是政策面迎来边际向好元年复盘自建国以来的中

2、医药政策,毋庸置疑的是顶层设计对中医药的认可和鼓励是一以贯之的。在经历了4个不同的发展时期后,中医药政策的传导机制逐渐通畅、中医药发展的道路也逐步明确。2019年国务院出台的促进中医药传承与创新发展的意见意味着中医药发展进入传承创新发展的新时代,2020年中医药在新冠疫情中的重要作用又进一步加快了发展步伐,终于到了2021年中医药政策真正迎来爆发期,无论是医保层面还是人事层面相关的重磅政策纷纷落地。未来3-5年沿着传承与创新两条线索,可以期待多方面政策持续出台。中医药行业全景观:中药中医药行业全景观:中药+中医服务赛道发展正当时中医服务赛道发展正当时中医大健康历史悠久,独具中国特色,是医疗健康

3、服务行业的重要子赛道。预计到2030年中医产业规模将达到22420亿元人民币,2019年-2030年 CAGR11.3%。其中中药和中医诊断、治疗服务是中医大健康服务市场占比最高环节。中药一直是中国医药产业重要组成部分,一方面是医保目录和纪要目录中中药都占据举足轻重的地位;另一方面规模上中成药、中药饮片以及中药材在经历了多年的出清和改革后,正向着规范和创新的方向发展,景气度逐渐提升。中医服务2019年市场规模为2920亿元,预期到2030年规模将达到18390亿元,CAGR 为18.2%,增速可期。中医诊断治疗与中药细分赛道的蓬勃发展将有效带动整个中医健康行业扬帆起航。最大驱动力来自患者端的需

4、求拉动,中医就诊人数自2010年以来持续上升,2019年诊疗人次共计5.86亿。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值3核心观点核心观点证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明中药板块行情复盘:历经起伏迎来上行期,当前仍是医药板块高性价比赛道中药板块行情复盘:历经起伏迎来上行期,当前仍是医药板块高性价比赛道回顾从2010年以来的中药板块收益率,2014年是重要的转折点。2014年医保控费的开始逐步强化导致此前最为受益的中药注射剂受到重创,而资本市场上也是快速做出反应,先杀估值后杀业绩的经典戴维斯双杀造就了中药板块此后的市盈率均低于整体医药板块的情况。而在政策向

5、好下2021年中药板块表现亮眼,估值获得一定程度的修复,但从未来3年的预测PE来看,中药板块估值仍具性价比。中医药赛道精选:政策驱动下行业发生变革,重点关注中药创新药、品牌中药、中医服务和中药配方颗粒中医药赛道精选:政策驱动下行业发生变革,重点关注中药创新药、品牌中药、中医服务和中药配方颗粒2021年是政策端爆发的元年,行业端也在发生积极变化,而其中政策支持下确定性最强的方向是中药创新药、品牌中药、中医服务和中药配方年是政策端爆发的元年,行业端也在发生积极变化,而其中政策支持下确定性最强的方向是中药创新药、品牌中药、中医服务和中药配方颗粒。颗粒。中药创新药:2021年中药创新药迎来爆发。202

6、1年就有12个中药新药获批,数量超过过去4年总和。不仅是在申报端中药注册分类化繁为简,创新中药单列,并且在支付端的医保谈判中中药也是优势明显、降价温和,拥有中药创新药布局的公司将脱颖而出。品牌中药:受益消费升级,医疗保健需求较快增长,品牌中药需求具备持续增长趋势,并且品牌中药拥有较高价格维护能力,核心原材料涨价+需求旺盛双轮驱动的价格提升,相关品牌中药将直接受益。中医服务:中医医疗健康服务行业规模大、增速高、尚未看到天花板;行业散乱小,竞争格局尚不明晰;需求膨胀,日常健康管理和“治未病”受到青睐;政策支持下有望迎来发展黄金期。中药配方颗粒:2021年2月中药配方颗粒试点工作宣告结束并且2021

7、年11月份开始执行新标准,所带来的影响一方面是市场规模的快速扩容,另一方面则是标准化后的门槛增加带来成本和壁垒的提升,综合来看先前的试点企业先发优势明显将充分受益。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值4核心观点核心观点证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明推荐标的(已覆盖)及建议关注推荐标的(已覆盖)及建议关注标的:标的:中药创新药:中药创新药:新天药业(已覆盖,买入评级)、贵州三力(已覆盖,买入评级)、以岭药业(已覆盖,买入评级)、天士力、康缘药业、方盛制药等;品牌中药:品牌中药:同仁堂(已覆盖,买入评级)、广誉远(已覆盖,增持评级)、华润三九(已覆盖,

8、买入评级)、健民集团(已覆盖,买入评级)、片仔癀(已覆盖,买入评级)、云南白药(已覆盖,增持评级)、济川药业、羚锐制药、寿仙谷、江中药业、佐力药业、东阿阿胶、太极集团、九芝堂、马应龙、千金药业、特一药业等;中医服务:中医服务:固生堂(已覆盖,买入评级);中药配方颗粒:中药配方颗粒:华润三九(已覆盖,买入评级)、中国中药、红日药业等。风险提示:风险提示:政策不确定性;原材料供应波动的不确定性;市场竞争程度的不确定性;疫情进展的不确定性。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值5目目 录录证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 1.中医药政策全面梳理中医药政策全面

9、梳理 2.中医药行业全景观中医药行业全景观 3.中药板块行情复盘中药板块行情复盘 4.中医药赛道精选中医药赛道精选 4.1中药创新药中药创新药 4.2品牌中药品牌中药 4.3中医服务中医服务 4.4中药配方颗粒中药配方颗粒 5.投资建议投资建议 6.风险提示风险提示华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值61.1 中医药政策变迁:不同时代下的不同使命中医药政策变迁:不同时代下的不同使命资料来源:CNKI、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明中医药源于我国传统医药学和传统文化,在数千年的发展过程中,中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和中医

10、药源于我国传统医药学和传统文化,在数千年的发展过程中,中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和人文思想,理论体系日趋完善。不可否认的是,中医药对中华民族的繁荣发展和绵延永续发挥了重要作用。人文思想,理论体系日趋完善。不可否认的是,中医药对中华民族的繁荣发展和绵延永续发挥了重要作用。自新中国成立以来,中医药的发展与政策更是息息相关。自新中国成立以来,中医药的发展与政策更是息息相关。70余年的共和国历史中,中医药政策可以划分为余年的共和国历史中,中医药政策可以划分为4个发展阶个发展阶段。分别是段。分别是1949-1985年的科学探索阶段、年的科学探索阶段、1986-2002年的建制化阶段、年的

11、建制化阶段、2003-2018年的全面发展阶段以及年的全面发展阶段以及2019年至年至今的深化创新阶段。今的深化创新阶段。可以肯定的是,顶层对中医药的认可和鼓励鼓励是一以贯之的。可以肯定的是,顶层对中医药的认可和鼓励鼓励是一以贯之的。1949-2020年国家标志性中医药政策阶段年国家标志性中医药政策阶段阶段阶段发文时间发文时间标志性政策标志性政策发文机构(发文号)发文机构(发文号)主要内容或关键表述主要内容或关键表述中医科学发展探索时期1950年第一届全国卫生会议中央人民政府卫生部;中国人民革命军事委员会卫生部大会确定了“团结中西医”的卫生工作原则。毛泽东为大会题词:“团结新老中西医各部分医药

12、卫生人员,组成巩固的统一战线,为开展伟大的人民卫生工作而奋斗。”中医药发展建制化时期1986年国务院关于成立国家中医管理局的通知国务院(国发198679号)进一步加强中医工作,提高中医在我国医疗卫生事业中的地位,充分发挥中医中药防病治病的作用,国务院决定成立国家中医管理局中医药全面发展时期2003年中华人民共和国中医药条例国务院(中华人民共和国国务院令第374号)中医医疗机构与从业人员;中医药教育与科研;保障措施法律责任等中医药创新发展时期2019年中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见中共中央、国务院中西医并重方针仍需全面落实,遵循中医药规律的治理体系亟待健全,中医药发展基础和人才建

13、设还比较薄弱,中药材质量良莠不齐,中医药传承不足、创新不够、作用发挥不充分,迫切需要深入实施中医药法,采取有效措施解决以上问题华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值71.1 中医药政策变迁:不同时代下的不同使命中医药政策变迁:不同时代下的不同使命证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明建国后的政策脉络的两条主线:政策传导机制逐渐通畅建国后的政策脉络的两条主线:政策传导机制逐渐通畅+中医药发展的道路逐步明确中医药发展的道路逐步明确1949-1985年:中医药科学发展探索时期年:中医药科学发展探索时期传导机制不通畅、发展道路不清晰传导机制不通畅、发展道路不清晰新中

14、国成立初期,各项工作百废俱兴。中医药方面,1949年中共中央卫生部下属医政处便建立中医科,到1954年中医科进一步扩大为中医司。但更多的是以领导人口号宣传形式进行推广,但实际效果有限。中西医之争是近代以来一直就存在的,但是社会对于中医药的偏见由来已久,党中央关于团结中西医的指示并没有得到很好的贯彻,中医药政策也是在曲折中探索。1986-2002年:中医药建制化发展时期年:中医药建制化发展时期政策主体清晰、发展道路不清晰政策主体清晰、发展道路不清晰1986年国家中医管理局的成立标志着我国中医药发展进入建制化时期,也标志着政策主体的清晰明了。年国家中医管理局的成立标志着我国中医药发展进入建制化时期

15、,也标志着政策主体的清晰明了。中医药政策发文主体明显增多,呈现出以国务院为核心,国家中医药管理局、卫生部等多部门共同参与的特征。但政策手段仍然是以管理和监督等行政手段为主导,法律手段、经济手段和宣传教育手段的作用并不突出。中西医之辩任停留在孰是孰非之中。2003-2019年:中医药全面发展时期年:中医药全面发展时期法规完善、非典后找到新发展道路法规完善、非典后找到新发展道路2003年是非典爆发之年,面对非典疫情,中药防治非典研究取得的阶段性成果。同年,中华人民共和国中医药条例中华人民共和国中医药条例的出台意味的出台意味着从立法层面完善了中医药的法律体系。着从立法层面完善了中医药的法律体系。国家

16、中医药管理局逐渐成为主要发文机关,并且领域专家和社会公众协同参与决策,整体中医药政策体系搭建完成。并且有了非典经验,条例中明确指出保护、支持、发展中医药事业,实行中西医并重的方针,鼓励中西医互相学习、互相补充、共条例中明确指出保护、支持、发展中医药事业,实行中西医并重的方针,鼓励中西医互相学习、互相补充、共同提高,推动中医、西医两种医学体系的有机结合,全面发展我国中医药事业,发展道路开始完善。同提高,推动中医、西医两种医学体系的有机结合,全面发展我国中医药事业,发展道路开始完善。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值81.1 中医药政策变迁:不同时代下的不同使命

17、中医药政策变迁:不同时代下的不同使命资料来源:火石创造,国务院,华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明党的十八大以来,以习近党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央强平同志为核心的党中央强调中医药是中华民族的瑰调中医药是中华民族的瑰宝,把中医药工作摆在更宝,把中医药工作摆在更加突出的位置。中医药政加突出的位置。中医药政策出台速度也开始加快。策出台速度也开始加快。从从2016年年2月国务院印发月国务院印发中医药发展战略规划纲中医药发展战略规划纲要要(20162030年年)开始开始,一直到,一直到2018年底,根据年底,根据火石创造的统计,火石创造的统计,3年时年时间内国家级文

18、件中涉及中间内国家级文件中涉及中医药发展的文件就有医药发展的文件就有11项项之多,涵盖发展战略、法之多,涵盖发展战略、法律完善、人才培养、经典律完善、人才培养、经典名方、民族药品等多方面名方、民族药品等多方面内容。内容。2016年年-2019年:中医药发展图谱年:中医药发展图谱时间时间发文机关发文机关名称名称要点要点2016.2国务院中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)扎实推进中医药继承,加强中医药传统知识保护和技术挖掘,中医师承教育着力推进中医药创新,加强中医药理论创新,重大疑难疾病攻关和重大新药创制,健全中医药协同创新体系加强中药资源保护利用大力弘扬中医药文化积极推动中医药海外发

19、展,加强中医药对外交流合作2016.12全国人大常委会中华人民共和国中医药法第一次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,为中医药事业发展提供了法律保障2016.12国家中医药管理局中医药文化建设十三五规划挖掘中医药文化内涵,构建中医药文化传承体系打造中医药文化传播平台推动中医药健康养生文化转化创新完善中医药文化建设机制2017.3国家中医药管理局中医药传承与创新百千万人才工程(岐黄工程)实施方案加大经费投入,制定配套政策推进人才与项目、平台建设结合创新培养模式,加强团队建设积极发挥人才作用营造良好社会氛围2018.4国家中医药管理局深化中医药师承教育的指导意见构建师承教育与院校

20、教育、毕业后教育和继续教育有机结合构建贯穿中医药人才发展全过程的中医药师承教育体系基本建立内涵清晰、模式丰富、机制健全的中医药师承教育制度2018.4国家中医药管理局古代经典名方目录(第一批)推动来源于古代经典名方的中药复方制剂稳步发展,为人民群众健康提供更好保障2018.8国家中医药管理局加强新时代少数民族医药工作的若干意见切实提高少数民族医药医疗服务能力大力发展少数民族医药养生保健服务切实加强少数民族医药人才队伍建设扎实推进少数民族医药传承与创新推动少数民族医药产业发展大力弘扬少数民族医药文化积极推动少数民族医药海外发展华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值

21、91.2 新时代:聚焦中医药传承创新发展新时代:聚焦中医药传承创新发展资料来源:wind、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明2019年:年:促进中医药传承创新发展的意见促进中医药传承创新发展的意见成为产业发展纲领,各地方纷纷响应成为产业发展纲领,各地方纷纷响应2019年年10月,国务院出台月,国务院出台促进中医药传承与创新发展的意见促进中医药传承与创新发展的意见,内容包括健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍建设、改革完善中医药管理体制机制等,明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。明

22、确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。并且云南、广东、四川、广西壮族自治区等地方政府也迅速响应,结合各地方特色出台相应的措施推动当地中医药产业发展。2020年:中医药在新冠疫情中成为中流砥柱,传承创新发展步伐加速年:中医药在新冠疫情中成为中流砥柱,传承创新发展步伐加速 2020年初,在抗击新冠肺炎疫情的战斗中,中西医发挥所长,协同救治。正是疫情下中医药的突出贡献,推动了传承创新发展步伐加速。2020年年9月月27日,日,中药注册分类及申报资料要求中药注册分类及申报资料要求进行重大更新,更新后的进行重大更新,更新后的2020版中药注册分类中,中药创新药被单列作为第一大类。版中药注册分类中,

23、中药创新药被单列作为第一大类。(中药创新药:指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的古代经典名方目录中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂。)万事具备,万事具备,2021年的政策爆发是水到渠成、顺理成章。年的政策爆发是水到渠成、顺理成章。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值101.2 新时代:聚焦中医药传承创新发展新时代:聚焦中医药传承创新发展资料来源:国务院,药监局,卫健委、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明2021年:迎来中医药政策落地爆发期年:迎来中医药政策落地爆发期经过多年的发展与探索,经过多年

24、的发展与探索,2021年迎来了中医药政策落地爆发期。并且国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡年迎来了中医药政策落地爆发期。并且国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段,具有较强的连贯性,符合到落地执行阶段,具有较强的连贯性,符合“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划中提到的“中药传承中提到的“中药传承创新发展迈出新步”的主要发展目标,释放出强烈地积极信号。创新发展迈出新步”的主要发展目标,释放出强烈地积极信号。2021年中医药政策汇总年中医药政策汇总文件文件发布时间发布时间发布部门发布部门主要内容主要内容关于加快中医药特色发展的若干

25、政策措施2021.02.09国务院措施指出:1.夯实中医药人才基础;2.提高中药产业发展活力;3.增强中医药发展动力;4.完善中西医结合制度;5.实施中医药发展重大工程;6.提高中医药发展效益;7.营造中医药发展良好环境关于结束中药配方颗粒试点工作的公告2021.02.10国家药监局;国家中医药局;国家卫生健康委;国家医保局中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。据此及“放管服”的要求,中药配方颗粒不实施批准文号管理,实施标准管理、备案管理,产品需向省级药品监督管理部门备案后方可上市。国家药监局批准颁布第一批中药配方颗粒国家药品标准2021.04.29国家药监局批准颁布了第一批中药配方颗粒

26、国家药品标准(160个)推进妇幼健康领域中医药工作实施方案(2021-2025年)2021.04.20国家卫生健康委;国家中医药局目标:1.到2022年,妇幼健康领域中医药服务网络基本建立,形成并推广一批妇幼中医药诊疗方案、中医治未病干预方案等规范。2.到2025年,妇幼健康领域中医药服务能力明显增强,中医药服务覆盖妇女儿童全生命周期,中医药服务的氛围更加浓厚,广大妇女儿童健康需求得到更好满足。关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知2021.05.13商务部;国家中医药管理局等7部门从完善体制机制、创新支持政策、提升便利化水平、拓展国际合作空间、加强人才培养和激励五个方面提出1

27、8条具体政策措施,着力完善发展环境,形成部门政策合力,支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易,推动中医药服务走向世界。关于推动公立医院高质量发展的意见2021.06.04国务院办公厅意见指出:1.构建公立医院高质量发展新体系;2.引领公立医院高质量发展新趋势;3.提升公立医院高质量发展新效能;4.激活公立医院高质量发展新动力;5.建设公立医院高质量发展新文化;6.坚持和加强党对公立医院的全面领导;7.加强组织实施按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)2021.08.27国家药监局药审中心指导原则(试行)主要围绕中药3.1类的特点阐述相关要求,明确中药3.1类

28、药学研究的四项基本原则,即“明确关键信息”“重视基准样品研究”“加强源头质量控制,保障制剂质量”“关注相关性研究,建立全过程质量控制体系”。国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知2021.09.23国务院办公厅将符合条件的中药按规定纳入医保支付范围国家药监局批准颁布第二批中药配方颗粒国家药品标准2021.10.31国家药监局批准颁布了第二批中药配方颗粒国家药品标准(36个)中医药创新团队及人才支持计划项目实施方案2021.10.22国家中医药管理局落实中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见要求,促进中医药多学科交叉创新团队建设,培养一批中青年多学科交叉创新人才关于规范医疗

29、机构中药配方颗粒临床使用的通知2021.11.12国家卫生健康委办公厅;国家中医药管理局办公室1.按照“属地化”管理原则,加强管理和监督。进一步细化中药配方颗粒临床合理规范使用措施,确保中药饮片的主体地位。2.规范医疗机构中药配方颗粒使用;3.医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者。医生开具中药处方时,原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒;4.医疗机构应当按照中药药事管理有关规定开展中药配方颗粒的采购、验收、保管、调剂等工作,保障临床疗效和用药安全;5.建立中药配方颗粒临床应用常规监测和预警体系,定期或不定期对中药配方颗粒临床应用情况进行监测国家医疗保障局 国家中医药管理局关于医保支持中医药

30、传承创新发展的指导意见2021.12.30国家医疗保障局;国家中医药管理局意见指出:(1)充分认识医保支持中医药传承创新发展的重要意义;(2)将符合条件的中医医药机构纳入医保定点;(3)加强中医药服务价格管理;(4)将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围;(5)完善适合中医药特点的支付政策;(6)强化医保基金监管华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值111.2 新时代:聚焦中医药传承创新发展新时代:聚焦中医药传承创新发展资料来源:wind、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.2.1 医保目录调整释放缓和信号医保目录调整释放缓和信号

31、2021年12月3日,2021版国家医保药品目录正式发布并将于2022年月1日正式启用。除了74种药品新增进入、平均降价61.71%等引人注目的信息以外,关于中药注射剂品种的政策也有所改变。丹红注射液、血栓通胶囊等品种的使用限制有所松动。丹红注射液:备注栏中“限二级以上医院使用”的字眼已经消失不见,同时其医保支付范围已恢复至药品说明书。珍宝岛公告:2021年医保目录发布后,公司血栓通胶囊、复方芩兰口服液等产品,取消了“仅限参保人员门诊使用和定点药店购药时医保基金方予支付”限制,参保患者在医疗机构住院使用也可享受医保报销政策。在医保局2021年12月7日“国家医保局相关负责同志就2021年目录调

32、整工作接受记者采访”的解读回答中,对取消限制释放缓和信号:“自国家医保局成立以来,积极开展国家组织药品集中带量采购、药品目录准入谈判,全力推进DRG、DIP等支付方式改革,强化医保基金监管,着力提升医保信息化、智能化管理水平,全链条全系统发力,药品使用监督管理能力和水平显著提高,在说明书之外再对药品支付范围进行限定的必要性已大幅降低。同时,越来越多的医务人员和患者反映,医保药品支付范围限定逐渐成为影响临床合理用药、甚至引发医患纠纷的重要因素。因此,从维护患者用药因此,从维护患者用药公平、改善医患关系、便于临床合理施治的角度,有必要将目录内药品支付范围逐步恢复至药监部门批准的药品说明公平、改善医

33、患关系、便于临床合理施治的角度,有必要将目录内药品支付范围逐步恢复至药监部门批准的药品说明书的范围,将用药选择权、决策权真正还给临床医生。书的范围,将用药选择权、决策权真正还给临床医生。”华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值121.2 新时代:聚焦中医药传承创新发展新时代:聚焦中医药传承创新发展资料来源:药监局、新绿色药业、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.2.2 中药配方颗粒试点终落地中药配方颗粒试点终落地2021年2月,国家药监局、国家中医药管理局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告,自2021年

34、11月1日起结束中药配方颗粒试点工作。这也就意味着源于1993年的试点经过20余年终于落地。公告明确了多项内容,将配方颗粒行业趋于规范化管理:明确中药配方颗粒的定义,并将中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。要求中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售,应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易。对中药配方颗粒的药品标准提出明确要求。中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产,并符合国家药品标准。强化了中药配方颗粒生产的全过程管理。销售范围放开:从试点期间的限于二级及其以上中医院,转变为符合中医执业资质的各级医疗机构。中药配方颗粒优势突出,随证加减,药性强、药效高;并且不需要煎煮、安全卫生

35、,解决了传统中药易霉变、易虫咬等问题。配方颗粒的安全性和疗效更有保证。因此中药配方颗粒符合中药产业现代化的发展趋势。中药配方颗粒的优越性中药配方颗粒的优越性便捷性不需要煎煮,临时时温开水配成冲剂;小剂量精细包装,防潮防蛀,便于储存运输安全性原材料是经严格质量控制的、炮制过的中药饮片;经现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成;规格统一、标准一致,疗效准确、稳定便捷性与传统饮片具有相同的有效成分、性味归经、主治功效;单位质量有效成份比传统饮片高华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值131.2 新时代:聚焦中医药传承创新发展新时代:聚焦中医药传承创新发展

36、资料来源:湖北省中成药省际联盟集采领导小组办公室、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.2.3湖北中成药集采降价温和湖北中成药集采降价温和2021年12月21日,湖北省联合19省联盟组织的中成药集采开标。本次集采有 157 家企业的 182 个产品参与报价,其中97 家企业、111 个产品中选,中选率达 62%,拟中选价格平均降幅 42.27%。相较前几轮的化药集采、医保谈判,湖北中成药集采降价幅度较为温和。接下来的广东省6省联盟中成药集采即将开始,根据广东省药品交易中心发布的广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件来看,引入P0概念,即企业报价以日均费用(计算公式:申报品

37、规日均费用=申报品 规最小计量单位价格申报品规日均用量)作为申报价,更加考虑药物经济学。湖北联盟中成药集采降价情况湖北联盟中成药集采降价情况-70%-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值141.2 新时代:聚焦中医药传承创新发展新时代:聚焦中医药传承创新发展证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.2.4 医保支持中医药传承创新发展指导意见释放强烈积极信号医保支持中医药传承创新发展指导意见释放强烈积极信号2021年年12月月30日国家医疗保障局、国家中医药管理局发布日国家医疗保障局、国家中医药管理局发布国家

38、医疗保障局国家医疗保障局 国家中医药管理局关于医保支持中医药国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见传承创新发展的指导意见。其中从政策端、支付端、企业端都进行了详细的讲解。其中几条关键点摘录如下:。其中从政策端、支付端、企业端都进行了详细的讲解。其中几条关键点摘录如下:及时将符合条件的中医(含中西医结合、少数民族医,下同)医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新

39、技术,简化新增价格项目审核程序,开辟绿色通道。简化新增价格项目审核程序,开辟绿色通道。医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。在医疗服务价格动态调整中重点考虑中医医疗服务项目,加大对中医特色优势医疗服务项目的倾斜力度,鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围,中药饮片严格按照进价顺加不超中药饮片严格按照进价顺加不超25%销售,非饮片中药销售,非饮片中药“零差率”销售。“零差率”销售。中医医疗机构可暂不实行按疾病

40、诊断相关分组中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,对已经实行付费,对已经实行DRG和按病种分值付费的地区,适当提和按病种分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值,充分体现中医药服务特点和优势。高中医医疗机构、中医病种的系数和分值,充分体现中医药服务特点和优势。按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。.按程序将符合条件的民族药、医疗机构中药制剂和中药饮片纳入本地医保支付范围,并建立动态调整机制。加大对中医特色优势医疗服务项目的倾斜力度。鼓励各地将疗效确切、体

41、现中医特色优势的中医适宜技术纳入加大对中医特色优势医疗服务项目的倾斜力度。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。规范使用中医医疗服务项目,医保支付不得设置不合理限制。医保支付范围。规范使用中医医疗服务项目,医保支付不得设置不合理限制。资料来源:国家医保局、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值151.2 新时代:聚焦中医药传承创新发展新时代:聚焦中医药传承创新发展证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明2022年开年新政策接踵而至,进一步强化政策变化的因素:年开年新政策接踵而至,进一步强化政策变化的因素:1月1日,浙

42、江省医疗保障局办公室关于进一步做好关于支持中医药传承创新发展的实施意见执行工作的通知。强调“中治率”强调“中治率”,将中医药比例明确纳入考核。中治率系指中医医疗机构住院中药饮片、中医医疗服务项目、中成药三项收入之和占住院医疗收入比例。1月5日,国家药监局药审中心网站发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿),强调中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系。1月7日,CDE发布中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行),旨在指导和规范用于注册申报的中药新药毒理研究用样品制备、质量控制、配制

43、等环节的研究和过程管理。1月12日,上海市卫健委、中医药管理局版本非中医类别执业医师开展中医诊疗活动执业管理办法,办法明确,非中医类别执业医师经过中医药相关教育或培训且考核合格的,非中医类别执业医师经过中医药相关教育或培训且考核合格的,通过相关程序登记或授权,根据其执业医疗机构的医疗服务能力,开展与其原执业范围相关的中医诊疗活动。未来未来3-5年,沿着传承与创新两条线索,期待多方面政策持续出台年,沿着传承与创新两条线索,期待多方面政策持续出台更多的中药创新药获得审批上市;更优的中成药集采、中医服务支付价格;更好的中医药服务开展环境;更全的中医药传承和人才培养体系等。资料来源:国家医保局、各地方

44、医保局华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值16目目 录录证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 1.中医药政策全面梳理中医药政策全面梳理 2.中医药行业全景观中医药行业全景观 3.中药板块行情复盘中药板块行情复盘 4.中医药赛道精选中医药赛道精选 4.1中药创新药中药创新药 4.2品牌中药品牌中药 4.3中医服务中医服务 4.4中药配方颗粒中药配方颗粒 5.投资建议投资建议 6.风险提示风险提示华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值172.中药行业全景观中药行业全景观资料来源:启信宝产业库、华安证券研究所证券研

45、究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明中医药行业产业链从中医药行业产业链从原料到消费者经过三原料到消费者经过三大环节:大环节:上游市场为原材料供应商,包括中药原材料供应商(种植、养殖、采集等);中游环节为中药制造业,其中有包含中成药、中药饮片等诸多形式的中药产品;下游为销售终端,涉及中医医疗机构、零售药店及医药电商等。中医药产业链中医药产业链上游(中药农业)中药材种植中药材研究与培育动物类中药养殖矿物类中药采集中成药中游(中药制造业)中药保健食品中药日化用品中药提取物其他中药中药饮片植物类饮片、矿物类饮片、中药饮片、动物类饮片胶囊、糖浆、丸剂、膏药、散剂、栓剂、针剂、片剂、注射剂、药酒、口服液、

46、清凉油下游(中药销售终端)医药服务诊所服务医药电商康复医疗中心药店超市零售服务华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值182.中药行业全景观中药行业全景观资料来源:固生堂招股书、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明中医大健康历史悠久,独具中国特色,是医疗健康服务行业的重要子赛道。中医大健康历史悠久,独具中国特色,是医疗健康服务行业的重要子赛道。2019年中国医疗健康服务行业市场规模达到4.6万亿元,2015-2019 CAGR 12%,预计2030年将达到10万亿元。其中,我国中医大健康产业也伴随医疗健康服务行业的发展而扩大。2019年中医大健

47、康市场规模9170亿元,2030年中医产业规模预计达到22420亿元人民币,预计2019-2030 CAGR 11.3%。中药中药&中医诊断和治疗服务是中医大健康服务市场占比最高环节。中医诊断和治疗服务是中医大健康服务市场占比最高环节。中医大健康服务市场可以拆分为六大领域:中医诊中医诊断和治疗服务、中药断和治疗服务、中药、中医保健品、中医信息基础设施建设、中医健康监测设备、中医诊断和治疗设备。其中2019年中药、中医诊断/治疗服务分别占据55%和32%。中医中医大大健康产业健康产业是中国医疗健康服务的主要组成部分(亿元)是中国医疗健康服务的主要组成部分(亿元)中医大健康服务市场各细分占比中医大

48、健康服务市场各细分占比29,540 46,440 100,620 5,790 9,170 22,420 -20,000 40,000 60,000 80,000 100,000 120,000201520192030E中国医疗健康服务行业市场中医大健康产业市场规模35%51%11%0%1%2%中医诊断和治疗服务中药中医保健品中医信息技术基础设施中医健康监测设备中医诊断和治疗设备华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值192.1中药:中国医药产业重要组成中药:中国医药产业重要组成资料来源:国家医疗保障局、卫健委、火石创造、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声

49、明及评级说明医保目录层面,在历年发布的医保目录中,中药的数量也增长较快。2019年版医保目录中包括1321个中成药,与西药平分秋色。并且2019版目录甲类产品的增幅在历版目录中最为显著,增加全部来自中成药,居民购买中药负担进一步减轻。此后中药品种维持稳定,2020年和2021年均为1374种。基药目录层面,2009年以来我国基药目录不断扩容,化学药、生物制品以及中成药的种类均实现快速增长。2018年基药目录中,化学药及生物制品合计417种、中成药占268种。医保目录中的中西药药品数量(个)医保目录中的中西药药品数量(个)我国基本药物目录情况(种)我国基本药物目录情况(种)44%46%48%50

50、%52%05001000150020002005版 2009版 2017版 2019版 2020版 2021版中药品种数量(含民族药)西药品种数量中药品种数量占比1022032682053174170501001502002503003504004502009年版2012年版2018年版中成药化学药及生物制品华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值202.1中药:中国医药产业重要组成中药:中国医药产业重要组成资料来源:沙利文、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明中药产业是我国医药产业的重要组成,也是代表我国最重要的民族产业之一。尤其是顶层设计上

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