1、世界中西医结合杂志 2023 年第 18 卷第 1 期World Journal of Integrated Traditional and Western Medicine2023，Vol.18，No.1临床研究DOI:10 13935/j cnki sjzx 230126基金项目:国家中医临床研究基地科研专项课题(2019JDZX033)作者单位:1 河南省郑州市中医院肿瘤科，河南 郑州 450000;2 河南省中医院肿瘤一区，河南 郑州 450000通信作者:郭军辉，Email:daoxianbo4869163 com扶正减毒方联合 GLF 方案治疗晚期食管癌患者的疗效及对其血清碱性成纤
2、维细胞生长因子、胰岛素样生长因子 1 水平的影响张喜峰1郭军辉2【摘要】目的探讨扶正减毒方联合 GLF 方案治疗晚期食管癌的疗效及对血清碱性成纤维细胞生长因子(Basic fibroblast growth factor，bFGF)、胰岛素样生长因子 1(Insulin like growth factor 1，IGF 1)水平的影响。方法选取 2016 年 1 月2021 年 11 月期间河南省郑州市中医院收治的晚期食管癌患者 87 例，采用随机数字表法分为对照组 42 例和治疗组 45 例。对照组采用 GLF 方案化疗，治疗组在对照组基础上采用扶正减毒方治疗，3 周为 1 个周期，用药至疾
3、病进展或毒性不能耐受，最多治疗 6 个周期。观察比较两组患者临床疗效及毒副作用发生率，血清 bFGF、IGF 1 水平的变化及生活质量改善稳定率。结果治疗后治疗组总有效率 64 44%(29/45)高于对照组 40 48%(17/42)，差异有统计学意义(P 0 05)。治疗后两组患者血清 bFGF、IGF 1 水平较治疗前降低，差异有统计学意义(P 0 05);且治疗组血清 bFGF、IGF 1 水平低于对照组，差异有统计学意义(P 0 05)。治疗后治疗组生活质量改善稳定率 71 11%(32/45)高于对照组 50 00%(21/42)，差异有统计学意义(P 0 05)。治疗后治疗组毒副
4、作用发生率 4 44%(2/45)低于对照组 23 81%(10/42)，差异有统计学意义(P 0 05)。结论扶正减毒方联合 GLF 化疗治疗晚期食管癌的疗效显著，能明显改善患者生活质量，降低血清 bF-GF、IGF 1 水平，减少化疗毒副作用。【关键词】扶正减毒方;GLF 方案;晚期食管癌;碱性成纤维细胞生长因子;胰岛素样生长因子 1【中图分类号】735 1【文献标识码】AEfficacy of Fuzheng Jiandu Formula Combined with GLF egimen in the Treatmentof Advanced Esophageal Cancer and
5、Effects of the Therapy on Serum bFGF andIGF 1 LevelsZHANG Xi feng1，GUO Jun hui2(1 Department of Oncology，Zhengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou Henan 450000;2 Depart-ment of Oncology，Henan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou Henan 450000)【Abstract】Obje
6、ctiveTo observe the therapeutic effect of Fuzheng Jiandu Formula combined with gemcitabineplus 5 fluorouracil/leucovorin(GLF)regimen in the treatment of advanced esophageal cancer and the influence of thistherapy on the serum levels of basic fibroblast growth factor(bFGF)and insulin like growth fact
7、or 1(IGF 1)Meth-odsA total of 87 patients with advanced esophageal cancer treated in Zhengzhou Hospital of Traditional Chinese Medi-cine from January 2016 to November 2021 were assigned into two groups by the random number table method The 42 pa-tients in the control group were treated with GLF chem
8、otherapy，and the 45 patients in the observation group were addition-ally treated with Fuzheng Jiandu Formula The treatment lasted for at most six courses(each of three weeks)until the dis-ease progressed or the toxicity was intolerable The clinical efficacy and incidence of adverse reactions were co
9、mpared be-tween the two groups The changes in the serum levels of bFGF and IGF 1 before and after treatment were measured Thequality of life(QOL)was assessed based on the Karnofsky Performance Scale(KPS)score esultsThe overall responserate of the observation group(64 44%，29/45)was higher than that(4
10、0 48%，17/42)of the control group(P 0 05)Af-ter treatment，the serum levels of bFGF and IGF 1 declined compared with those before treatment(P 0 05)，and the se-rum levels of bFGF and IGF 1 in the observation group were lower than those in the control group(P 0 05)The im-provement and stability rate of
11、QOL in the observation group was 71 11%(32/45)，which was higher than that(50 00%，351世界中西医结合杂志 2023 年第 18 卷第 1 期World Journal of Integrated Traditional and Western Medicine2023，Vol.18，No.121/42)in the control group(P 0 05)The incidence of adverse reactions in the observation group was 4 44%(2/45)，whi
12、ch was lower than that(23 81%，10/42)in the control group(P 0 05)ConclusionFuzheng Jiandu Formula com-bined with GLF chemotherapy has significant efficacy in the treatment of advanced esophageal cancer，which can signifi-cantly improve the QOL，lower the serum levels of bFGF and IGF 1，and reduce the to
13、xic and side effects of chemotherapyon the patients【Keywords】Fuzheng Jiandu Formula;GLF egimen;Advanced Esophageal Cancer;Basic Fibroblast Growth Fac-tor;Insulin like Growth Factor 1食管癌是一种临床常见消化道肿瘤，其早期缺乏典型症状，确诊时患者多数失去最佳手术时机。化疗是治疗晚期食管癌的主要手段，但存在较多毒副反应，且易导致机体免疫功能受损，严重影响患者生活质量1。中医学认为食管癌的主要病机为正气不足、邪毒入侵，应
14、以补气固本、祛邪散结为主要治疗原则2。扶正减毒方是临床经验方，具有益气健脾、活血散结之功。另有研究证实，纤维细胞生长因子(Basic fibroblast growth factor，bFGF)、胰岛素样生长因子 1(Insulin like growth factor 1，IGF 1)与食管癌生物学行为密切相关，可用于评价疗效及预测预后3。本研究采用扶正减毒方联合 GLF 方案治疗晚期食管癌，旨在探讨其疗效及对血清 bFGF、IGF 1 水平的影响，现报道如下。1资料与方法1 1临床资料1 1 1一般资料选取2016 年1 月2021 年11 月期间河南省郑州市中医院肿瘤科收治的晚期食管癌患
15、者 87 例，采用随机数字表法分为对照组 42 例和治疗组 45 例。对照组患者年龄 44 90 岁，平均(68 31 11 39)岁;男 女为 30 12;体质量指数 17 28 kg/m2，平均(22 38 1 84)kg/m2;TNM 分期:b 期 27 例，期15 例。观察组患者年龄 46 90 岁，平 均(69 51 11 79)岁;男 女为 31 14;体质量指数18 27 kg/m2，平均(22 43 1 76)kg/m2;两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P 0 05)，具有可比性。本研究经河南省郑州市中医院伦理委员会审核批准(审批号:201512001)。1 1 2诊断
16、标准1 1 2 1西医诊断标准参照 食管癌诊疗规范(2018 年版)4 相关诊断标准进行。早期表现为吞咽食物哽噎感，食管内异物感或胸骨后疼痛，体征不明显;晚期脱水、消瘦;食管脱落细胞检查结果为阳性;食管吞钡 X 检查显示食管管腔狭窄，食管黏膜破坏、充盈缺损、龛影;食管镜检查显示官腔黏膜破坏，管腔狭窄。1 1 2 2中医诊断标准参照 中医食管癌诊疗指南5 关于“噎膈”诊断标准进行。症状表现为面色苍白、神疲乏力、泛吐清涎，形寒气短，夜寐尚可，胃纳较差，大便溏薄，舌苔白，脉细沉。1 1 3纳入标准(1)符合上述诊断标准;(2)经影像学检查及病理学检查确诊;(3)首次确诊;(4)预计生存期 6个月;(5)手术治疗无效者;(6)未接受化疗者。1 1 4排除标准(1)合并其他恶性肿瘤;(2)合并心肝肾功能受损者;(3)合并精神疾病或免疫系统疾病者。1 1 5剔除及脱落标准(1)误诊者;(2)中途由于各种原因退出研究者;(3)出现严重不良反应停止试验者。1 2方法1 2 1治疗方法对照组采用 GLF 方案治疗，第 1 天、第 8 天静脉滴注吉西他滨(江苏豪森药业集团有限公司，规格:0 2 g，产品批
