1、YY 0325-20024.5连接器分离力当按附录B所给方法试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离。4.6球囊可靠性4.6.1当按附录C所给方法试验时，球囊应无泄漏，并且不应影响排泄孔。注：未充起球囊，其两端外形应与管身平滑地连为一体，在其周围环境温度下，球囊充入水至规定的容积后，应呈现基本对称地鼓起。4.6.2当按附录D所给方法试验时，水的回收率应不低于表D.2规定值。4.7抗扭结注：当研究出试验方法后，再制定本条。4.8流量当按附录E所给方法试验时，流量应符合表2规定。表2平均流量标称规格平均流量(min.）外径mm法国规格(FG/Ch/Fr)排泄腔.ml/min冲洗腔.mL/min2.
2、0610不适用2.7815不适用3.31030不适用4.01250不适用4.71470255.316100256.018100256.720100257.322100308.024100308.72100309.328100不适用10.030100不适用4.9生物相容性应对导尿管进行生物相容性评价，评价结果应表明无生物学危害。注：GB/T16886.1给出了生物相容性评价方法。4.10无菌导尿管应经过一确认过的灭菌过程。注：适宜的灭菌方法见附录F。4.11EO残留量导尿管若用环氧乙烷灭菌，按GB/T14233.11998检验时，环氧乙烷残留量应不大于10g/g。5标志5.1导尿管上至少应清晰给出以下信息：a)制造商标称的最小与最大球囊（如果有）充起容积；b)导尿管规格标记（见4.3.1）。5.2包装标志应符合YY/T0313的要求。6包装包装应符合YY/T0313的要求。3
