YY0485-2004前言本标准的技术要求为强制性。本标准生物学性能参考GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验中的有关规定，化学性能参照GB8368-1998一次性使用输液器的有关规定，微粒含量性能参照YY0311-1998一次性使用血路产品通用技术条件的有关规定，热交换性能经过试验验证。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人：雷秀峰、何晓帆。I
