1、YY/T 1540-2017医用级生物安全柜核查指南1范围本标准规定了医疗机构的级生物安全柜（以下简称“安全柜）验收核查、巡查核查和年度核查的要求和试验方法。本标准描述的方法用于协助安全柜的使用者核查这类设备的性能，其主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业检验人员、检验机构或生产厂商。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。YY0569-2011级生物安全柜3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1级生物安全柜class b
2、iological safery cabinet;BSC负压过滤排风柜，防止操作者和环境暴于实验过程中产生的生物气溶胶。级安全柜有前窗操作口，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护操作人员的安全；经高效过滤器过滤的下降气流用以保护安全柜内实验物品；气流经高效过滤器过滤后排出安全柜以保护环境。安全柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构分为A1、A2、B1、B2共四种类型。A1型和A2型为70%气体循环，30%气体外排；B1型为30%气体循环，70%气体外排：B2型为100%气体外排。由于B1和B2型安全柜气体外排需要连接专用排气管路，所以对其外排过
3、滤器的检验方法与A1、A2型外排过滤器的检验不同。3.2核查者inspector经过专业培训、具备相应资质、获得授权对安全柜进行性能检验的人员，包括医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业检验人员、检验机构、或生产厂商等。3.3流速标称值 nominal set point velocities由生产厂商指定的安全柜工作点，是安全柜正常工作时设置的下降气流和流入气流流速。3.4核查check为保证医疗机构安全柜的安全有效而采取的系统行动，包括验收核查、巡查核查和年度核查。3.5验收核查在安全柜交付给用户后进行的第一次试验，以及位置移动后、更换高效过滤器和内部部件维修后的试验。
