YY0678-2008前言本标准修改采用ASTM F 88284(Reapproved 2002)医用冷冻设备性能和安全。本标准与ASTM F 882-84(Reapproved 2002)的差异如下:删除了有关连续漏电流、与易燃性麻醉混合气点燃危险的防护和确定温度监测器(冷冻探头和组织)正确度等内容。本标准由国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心提出并归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:孙瑜、杜堃、叶岳顺、方乐、韩坚城、马莉。I