1、YY/T9706.110-2021目次前言95499091589949991059998991594985891范围、目的和相关标准2规范性引用文件3术沿和定义4通用要求55ME设备标识、标记和文件66控制器和仪表的准确性和危险输出的防护67可编程医用电气系统(PEMS)78对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求7附录A(资料性附录)通用指南和原理说明附录B(资料性附录)PCLCS动态性能的描述19附录C(资料性附录)ME设备和ME系统的标记和标识要农指南22参考文献23YY/T9706.110-2021件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB9706.1一
2、2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求(IEC60601-1:2012,M()D)YY/T0316医疗器械风险管理对医疗器械的应用(YY/T0316一2016，IS()14971:2007,IDT)YY9706.108一2021医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南(IEC60601-1-8:2012,M()D)YY/T1474医疗器械可用性工程对医疗器械的应用(YY/T1474一2016，IEC62366:2007,IDTYY/T9706.106医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能
3、的通用要求并列标准：可用性(YY/T9706.106一2021，IEC60601-1-6:2013,M()D)3术语和定义GB9706.1一2020.，YY/T9706.106,YY9706.108一2021和YY/T1474界定的以及下列术片和定义适用于本文件。3.1执行器actuator:APCLCS的部分，执行指定输出功能（如图1的A所示）。示例1：可传递热能的加热器。示例2：可输送液体或药物的输液泵。示例3：可输出水汽浓度的麻醉剂喷雾器。示例4：呼吸机可输出吸气量。PCLCCDE单元：变量：PC1.C一生理闭环控制器：n一被控变量：A一执行器：一参考变量，指令传输单元：”一误差变量：D一比较单元：”一控制器输出变量；公控制传输单元：一反馈变量：公一测量传榆单元：y一生理变量：Q患者传输单元。,一患者干扰变量：指令变量。注：干扰变量（知），未显示，可作川于任何单元或变量。图1使用PCL,C的生理闭环控制系统(PCLCS)的典型组件的功能图3.2指令超调command overshoot:y。m阶跃响应中生理变量(y)与指令变量(c)的最大正俯差。
