1、YY9706.220-2021医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求201.1范围、目的和相关标准除下列内容外，通用标准的第1章适用。201.1.1范围替代：本部分适用于婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能的要求，如婴儿转运培养箱，也称为ME设备。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准7.2.13和8.4.1外，本部分范围内ME设备或ME系统的预期生理效应中所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。注：参见通用标准的4.2。本部分规定了婴儿转运培养箱的安
2、全要求，但如果料诗商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗收益相比，是处于一个可接受的水，郑么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法可被视为符合。本部分不适用：一通过毯子、衬垫和床垫供热的医用m热设备，详情请参见YY0834:不属于婴儿转运培养箱的婴儿养箱，详情请参见GB11243:婴儿辐射保暖台：详情请参见YY0455:婴儿光治疗设备：详情请参见YY0669。201.1.2目的替代：本部分的目的是规定2013208中所定义的婴儿转运培养箱专用的基本安全和基本性能要求，它最大限度地诚少对患者和操作者的危险，并规定出鉴别是否符合要求的试验。201.1.3并列标准增加：本部分是指那些列在通用标准第2章和本部分201.2中适用的并列标准。YY9706.102适用于修改的202。GB9706.103和YY/T9706.10不适用。所有其他已发表在GB9706.1系列的并列标准适用。201.1.4*专用标准替代：GB9706系列标准中，对于所考虑的特定ME设备，专用标准可能修改、替代或删除本标准中的适用要求，并可能增加其他基本安全和基本性能的要求。专用标准的要求优先于通用标准的要求。1
